人员进出B级洁净区更衣规程
制剂车间B级洁净区更衣标准操作规程
一、目的规范制剂车间B级洁净区更衣标准操作，使操作有章可循，保证操作质量，避免差错、混淆、污染、交叉污染的发生。
二、范围本规程适用于制剂车间B级清净区更衣标准操作。
三、责任1. 进出B级洁净区所有人员：负责执行本规程。
2. 车间工艺员、QA：负责监督本规程的执行。
四、内容1.人员进入B级洁净区程序1.1.输入指纹开启门禁，进入更鞋室，随手关门，填写《人员进出洁净区登记表》1.2.走到更鞋柜处，脸朝外坐在更鞋柜上，脱下一般生产区工作鞋整齐放入更鞋柜外侧，转身打开男一更或女一更的门，在鞋架上取出与自己编号相对应的工作鞋穿上并关门。
走到更衣柜前，打开更衣柜，脱下一般生产区工作服，折叠整齐后放入衣柜上层，摘下一般生产区工作帽放在工作服上。
脱去自己的衣服，要求脱至紧保留贴身内衣，将自己的衣物折叠整齐放入衣柜下层，关上更衣柜。
走到洗手池旁，按《手清洁、烘干、消毒标准操作规程》进行洗手、烘干。
1.3.打开男二更或女二更的门，进入二更，随手关门。
将工作鞋脱在黄色线外侧，进入黄色线内侧，使用自动杀菌净手器进行手消毒，等待30-40S，使手晾干，走到与自己编号相对应的无菌服内衣袋前，检查无菌服应在清洁效期内，从无菌服内衣袋中取出内帽，戴好内帽，要求包住头发：从无菌服内衣袋中将口罩取出戴上，要求口罩包住下额、口、鼻。
拽住上衣领内里将上衣取出，双手将上衣撑开，将双臀伸入袖筒前伸，使双手以及头部伸出，将上衣整理整齐。
取出无菌服内衣的裤子，抓住内档将裤子外翻，然后提起左裤筒，将右腿抬起穿上右裤筒，然后再穿上左裤筒，将上衣下摆塞到裤腰内。
1.4.打开男三更或女三更的门，进入三更，随手关门。
取出B级洁净区工作鞋，放于脚踏内侧，使用自动杀菌净手器进行手消毒，等待30-40S，使手晾干。
1.5.检查无菌服应在清洁效期内，将与自己编号相对应的无菌服衣袋拉开，用一只手拽住无菌服衣袋，另一只手将无菌服取出，取出时需抬高持衣位置（避免与地面接触）。
人员进出洁净车间更衣操作规程
人员进出洁净车间更衣标准操作规程●目的：建立人员进出洁净车间更衣标准操作规程，规范其更衣程序，保证洁净车间人员卫生，防止污染和交叉污染。
●范围：人员进出洁净车间的更衣。
●职责：生产部负责人、洁净车间操作人员、QA。
●内容：1.生产人员进出十万级洁净车间的更衣程序1.1.进入十万级洁净车间换鞋、更衣程序1.1.1.一更：进入洁净车间一更室前，将一般生产区工作服脱掉，放在更衣柜中；然后换上拖鞋，进入一更，按照洗手七步法进行手部清洗，在烘手器下烘干手部。
1.1.2.二更：进入洁净车间二更室前，脱下拖鞋，换上洁净鞋，戴上帽子、一次性口罩→戴上乳胶手套→取出挂在衣钩上的洁净服→穿洁净工作服→将拉链拉上→戴上连体帽→系紧项扣和帽带→到整衣镜前将衣服整理好。
1.1.3.缓冲：进入缓冲间，对手进行消毒，然后进入洁净车间。
1.2.出十万级洁净车间更衣、换鞋程序1.2.1.由缓冲间进入二更室，脱下洁净服，装入专用袋子中，然后挂在衣钩上；再摘下一次性口罩、帽子和乳胶手套，放入收集桶内。
1.2.2.进入一更室前，脱下洁净鞋，转身至外侧，换上拖鞋；出一更室时，再脱下拖鞋，换上工作鞋。
1.2.3.在一般生产区穿上一般区工作服。
1.2.4.按《人员进出一般生产区更衣标准操作规程》更衣后离开车间。
2.人员进出微生物室的更衣程序2.1.进入无菌室、微生物室的换鞋、更衣程序2.1.1.一更：进入微生物室洁净区一更室，将外衣脱掉，挂在衣钩上；将生活鞋脱下，换上洁净鞋。
2.1.2.二更：进入微生物室洁净区二更室，按洗手七步法进行手部清洗，在烘手器下烘干手部。
戴上一次性口罩、帽子→戴上乳胶手套→取出挂在衣钩上的洁净服→穿洁净工作服→将拉链拉上→戴上连体帽→系紧项扣和帽带→到整衣镜前将衣服整理好。
2.1.3.缓冲：进入缓冲间，对手进行消毒，然后进入微生物室操作间。
2.2.出微生物室的更衣、换鞋程序2.2.1.进入微生物室洁净区二更室，脱下洁净服，装入专用袋子中，然后挂在衣钩上；再摘下一次性口罩、帽子和乳胶手套，放入收集桶内。
人员进出B级洁净区净化规程
目的：规范人员进出B级洁净区的操作，保证生产环境及产品的合格。
范围：所有B级洁净区区域责任：进出B级洁净区的人员对本规程实施负责内容：1. 人员进入B级洁净区净化程序人员按《人员进出一般生产区净化程序》进入一般生产区后，再进入B级洁净区，人员需经空调开启30分钟后，方可进入到B级洁净区。
换鞋、脱一般生产区工作服人员通过B级洁净区缓冲间进入到B级洁净区换鞋更衣室，根据工号将衣物脱放至更衣柜内（除必须的的基本内衣），坐到更鞋柜上，将一更鞋脱下，放在自己工号的鞋柜内，双脚脱鞋后不得接触地面，抬起双脚，转体180度，从对应的工号鞋柜里取出拖鞋穿上。
洗手人员走到洗手池前，用水将双手湿润，使用洗手液揉搓双手，揉搓手掌使产生丰富泡沫，搓洗手心、手背、指缝、手腕（搓洗至手腕上5cm处），保证手的每一个部位及各指缝都清洗干净，必要时可用毛刷进行清洁，并检查手的各部位是否清洁，如不合格可重新进行清洗。
搓洗合格后用注射用水将双手的洗手液冲洗干净，最后将手在烘手机下烘干，于此区风淋3分钟后进入无菌内衣更换间。
人员进入到B级洁净区无菌内衣更衣间，先将一次性消毒头套戴好。
坐到更鞋柜上，将脱鞋脱下，放在自己工号的鞋柜内，双脚脱鞋后不得接触地面，抬起双脚，转体180度，从对应的工号鞋柜里取出洁净拖鞋穿上。
再到衣架前取下自已编号的无菌内衣，将无菌内衣从洁净袋内取出，检查无菌内衣完好，编号与本人工号相符，衣物检查合格后穿好。
整衣、手消毒上述穿戴好后到整衣镜前进行整衣，检查头发是否有外露、工作服拉链是否拉好等。
检查合格后到手消毒器处对手部进行消毒，将消毒液均匀的喷涂在无菌手套各表面。
穿无菌外衣人员进入到无菌外衣更换间，先将一次性无菌头套、无菌口罩、无菌手套戴好，到衣架前将无菌外衣、无菌袜套从洁净袋内取出，检查无菌外衣、无菌袜套完好，编号与本人工号相符。
人员将洁净拖鞋脱下，坐到更衣凳上，先将无菌外衣穿好，再穿无菌袜套，将裤腿套入无菌袜套内，将袖口塞进无菌手套内。
人员进出洁净区标准操作规程
人员进出洁净区标准操作规程文件编号：版本：编制/日期：审核/日期：批准/日期：受控状态:批准施1.目的：建立人员进出洁净区标准操作程序。
2.范围：本标准适用于所有进出洁净区的人员。
3.职责进出洁净区的所有人员：严格按本SOP进行操作。
质检人员：按照本SOP监督检查人员进出洁净区的全过程。
4.工作内容1.1.进入洁净区4.1.1进入洁净区前，放下自己的私人物品于规定位置。
4.1.2进入更鞋间，按照更鞋流程图（见附2）更鞋：脱下一般区工作鞋，放入更鞋柜，再换上拖鞋，进入一更。
4.1.3进入一更,脱下一般区工作服或白大褂并整齐挂在衣钩上；再按照七步洗手法洗手（见附3）：用洗手液认真揉搓双手及腕部，特别是指甲、指缝、指关节等部位，整个揉搓时间不得少于15秒种，然后用纯化水冲净泡沫，用烘手器将手部烘干。
4.1.4进入洁净区二更，取下洁净服，按照更衣流程图更衣（见附4）；即按口罩、洁净服、鞋套的顺序穿好；将拖鞋整齐摆放，再对镜检查、整理工作服，要求：头发、胡须、口鼻遮盖严密，内衣领、内衣袖不得外露。
4.1.5进入缓冲间，将手放于消毒器下将75%乙醇或0.1%新吉尔灭全面喷洒于裸手部分消毒后进入洁净区。
4.2出洁净区4.2.1出洁净区时，进入缓冲间，再进入洁净区二更，脱下洁净工作服，放入“待清洗洁净服”容器内（工作过程中临时需出洁净区时则将工作服、鞋套等整齐叠放于相应位置）；换上拖鞋，摘下口罩放入“废弃物”容器内，再到一更。
4.2.2进入洁净区一更穿上一般区工作服或白大褂，再到更鞋间。
4.2.3进入更鞋间，将拖鞋放在鞋柜里，换上一般区工作鞋，出更鞋间。
4.3注意事项4.3.1传染病患者、体表有伤口、皮肤病者，不得进入洁净区。
4.3.2外来人员进入洁净区须经生产负责人或质检负责人批准，并经简单培训后方可进入。
4.3.3祼手操作的操作工在工作2小时后或手部出现汗渍时，必须到车间固定区域再次清洗、消毒；4.3.4操作工班前、班中自查手表脱皮情况，发现脱皮及时修剪；4.3.5检验员随时巡检操作工双手表皮情况，发现脱皮督促其修剪合格后再操作；4.3.6品管部每周应对操作人员的手进行细菌检测，检测人员的洗手效果。
2-人员进出洁净室(区)更衣操作程序
目的：建立操作程序，规范进出洁净室(区)更衣操作，防止污染和交叉污染，保证工艺卫生。
范围：进入洁净室(区)更衣操作。
责任：进入洁净室(区)人员、生产车间管理人员、车间QA监督员。
内容：1、走进门厅，将自己随着携带的的具等物品放于雨具架暂存2、进入洁净室(区)更衣程序：2.1进入总更室，背朝里坐于换鞋柜上，脱下自己的鞋子，放于换鞋柜外侧柜内，转身180℃变成背朝外，从换鞋柜内侧按号取出自己的工作拖鞋穿上，站立起来。
2.2男女分别走近一更(衣)室门，推开门进入一更(衣)换鞋室(进入后将门关闭)，背朝里坐于换鞋柜上，脱下自己的工作拖鞋，放于换鞋柜外侧柜内，转身180℃变成背朝外，从换鞋柜内侧按号取出自己的工作拖鞋穿上，站立起来。
，进入一更衣室，脱下外衣裤，放于挂衣架上，走到洗手盆前，用手肘部顶开饮用水水龙头，让饮用水湿润双手，然后用手打开洗手液容器开关，让双手沾上洗手液，关闭洗手液容器开关，反复搓动双手至起满泡沫，在饮用水冲洗下搓动双手，让饮用水冲洗去手上的洗手液泡沫及残留。
用手肘部顶回关闭饮用水龙头开关。
2.3距离干手机下部约10公分处，自动干手机自动吹出热风将手干燥。
2.4走近二更(衣)室门前，用手肘部顶开二更(衣)室门，走进二更(衣)室，进入后将门关闭。
2.5走近更衣柜，按号取出自己的工作衣、裤、帽(含口罩)。
2.6先穿上工作衣、裤，戴好工作帽(头发全部放进帽内不外露)和口罩(遮严口鼻不外露)。
在穿衣镜前检查工作衣、裤、帽、口罩穿戴是否合适。
2.7 进入手消毒缓冲间：用手肘部顶开门进入，进入后将门关闭。
2.8走到手自动消毒机前，让消毒机自动喷出的(雾状)手消毒剂(75％乙醇或0.1％苯扎溴铵)湿润双手腕关节以下部位，消毒30秒。
挥动两手至手干。
2.9进入洁净室(区)。
进入洁净室(区)后用手肘部将手消毒缓冲间门关闭。
进入更衣程人员进出洁净室(区)更衣操作程序文件编号SOP-WS-002-00序结束。
药企员工进出车间B级洁净区更衣管理规程
药企员工进出车间B级洁净区更衣管理规程一、目的 Purpose为了统一药企员工进出车间B级洁净区的更衣，保证员工更衣的规范性，特制定本规程。
二、适用范围 Scope本规程适用于进出药企车间B级洁净区内所有人员更衣行为规范，及其标准和管理。
三、责任 Responsibilities进出车间B级洁净区的所有人员应遵守本规程；车间管理人员和QA人员负责管理和监督。
四、内容 Content1.进B级洁净区1.1脱一般区工作服脱去一般区工作服至仅剩内衣，叠好放入相应的衣柜中。
1.2换鞋进入更鞋区域，坐在更鞋柜上，先从更鞋柜另一侧取出过渡拖鞋放在地上，然后脱下一般区工作鞋放入更鞋柜，再转到更鞋柜另一侧穿上过渡拖鞋，起身。
1.3洗手、烘干1.3.1打开隔膜阀，洗润双手，按一下洗手液在手心。
1.3.2双手搓洗手液，直至搓出丰富泡沫。
1.3.3十指正面交叉互搓洗，不少于5下。
1.3.4右手五指交叉左手五指背面，掌心贴手背，搓洗不少于5次；左右手交换，重复之前的动作。
1.3.5右手依次从左手的大拇指开始握住（包围）指头，旋转右手，达到清洗每根手指的目的，每根手指清洗旋转次数不少于3次。
左右手交换重复之前动作。
1.3.6用右手握住左手的手腕，转动右手，达到清洗左手手腕的目的，旋转右手的次数不少于3次。
左右手交换重复之前动作。
1.3.7用双手的大拇指来回搓洗其余四个指头的指尖和指甲缝隙，来回搓洗次数不少于三次，之后用四根手指搓洗大拇指的指尖和指甲缝隙。
1.3.8用纯化水冲洗双手，双手相互搓洗，把双手表面的洗手液给清洗干净，然后轻轻甩落手上的水滴。
1.3.9将双手伸向自动烘干器下，充分烘干手部。
1.4穿无菌内衣1.4.1手消毒：洁净人员用肘部推开D级气锁室的门，进入D级气锁室，再用肘部推开B级二更的门，进入B级二更，将双手放在自动消毒机下消毒，进一步清除手部残留细菌，消毒剂使用75%乙醇溶液（注意：整个更衣流程中任一步骤必须完全按照要求操作，如有错误必须从上一步重新开始）。
人员进入洁净区标准操作规程
• 5.3 进入三十万级洁净区的人员，按专人
专号专用原则，在衣挂上取下本人的洁服 袋，取出三十万级洁净区浅蓝色上下二分 体洁净工作服，将洁服袋挂回原处，按以 下程序穿好：戴好无菌口罩→穿上洁净区 工作服上衣及帽子→穿上洁净区工作服裤 子及袜套→穿洁净鞋→取手套（需要时）； 要求头发不外露，口罩要盖住鼻子和嘴。 面对穿衣镜整理好洁净区工作服。
手液，再用水清洗干净，烘区的人员，在无菌内衣室
按专人专号专用原则，在衣挂上取下本人的无菌 内衣, 从上到下穿好，整理好无菌内衣，进入无菌 洁服室。按专人专号专用原则，在衣挂上取下本 人的洁服袋，取出万级洁净区白色连体工作服， 将洁服袋挂回原处，按以下程序穿好：戴好无菌 口罩→穿上洁净区连体工作服→穿洁净鞋→取无 菌手套（需要时）；要求头发不外露，口罩要盖 住鼻子和嘴。面对穿衣镜整理好洁净区工作服。
• 5.2 进入一般万级洁净区、十万级洁净区
的人员，按专人专号专用原则，在衣挂上 取下本人的洁服袋，取出洁净区工作服 （万级区为白色连体工作服，十万级区为 绿色连体工作服），将洁服袋挂回原处， 按以下程序穿好：戴好无菌口罩→穿上洁 净区连体工作服→穿洁净鞋→取手套（需 要时）；要求头发不外露，口罩要盖住鼻 子和嘴。面对穿衣镜整理好洁净区工作服。
• 6 打开手消毒室门进入手消毒室，随后关
门，进行手消毒一次，进入洁净生产区， 随后关门。
• 7 生产结束后，操作人员要按进入洁净区
逆向顺序从原路退出洁净区。
• 8 注意事项： • 8.1 进出洁净区人净通道，要随时关门，
无故不能随意进出。 • 8.2 工作服在衣挂上要挂放整齐有序。手 烘干、消毒后不得做与工作无关的动作。 • 8.3 外来参观人员不得进入洁净生产区。
人员进出洁净区标准操作规程
人员进出洁净区更衣更鞋规定
文档收集于互联网，已重新整理排版.word版本可编辑.欢迎下载支持.《人员进出洁净区更衣更鞋规定》（一）所有进入洁净区人员进入GMP生产车间大厅，更鞋柜前更换拖鞋，后坐在隔离鞋柜上，脱下拖鞋放在外侧鞋柜中。
（二）进入一更后，脱下一般生产区普通工作服放入更衣柜内。
（三）按照要求洗手，烘干，进入二更室。
（四）品控、品检以及公司管理人员更换洁净鞋，穿洁净服，戴一次性帽子与口罩；维修人员更换洁净鞋，穿洁净服，戴一次性帽子与口罩；外来参观人员更换洁净鞋或鞋套，穿洁净服，戴一次性帽子与口罩。
（五）车间操作人员从各自更衣柜内取出洁净区工作服（本车间规定的分体式洁净服），依据穿洁净服原则：先戴好帽子，戴上口罩，穿上衣、扣好领扣、再穿下衣、穿洁净鞋，然后对着整衣镜按照要求整理着装（注意穿戴要整齐，头发不可露出在外，头套的颈部务必扎于工作服内，将上衣束于裤子内，洁净鞋要完全穿进）；进入缓冲间，手消毒，进入相应岗位。
（六）出洁净区按人员进洁净区更衣程序的相反程序执行（手消毒除外）。
（七）请进出洁净区人员保持更鞋区、更衣室的清洁卫生。
离开洁净区人员需要将一次性劳保品放置于垃圾收集箱（桶）中，各人员的洁净服放置于各自的专有更衣柜中。
（八）更衣柜均已编号，员工根据自己的编号对号使用，不得乱用。
更衣柜、更鞋柜中不准存放非本洁净区所须的物品，特别严禁食品进入。
（九）所有人员进出洁净区都要随手关门。
（十）本规定适用于所有进出洁净区的人员。
人员进出洁净区流程：人员进出洁净区流程：（不要），车间员工对自己负责区域每天进行日常清洁、整理归位，每周五进行一次彻底地清理和清洁，车间主任和办公室人员进行监督、检查和考核。
4.2现场卫生管理，无灰尘积压。
，物品堆放整齐。
，使用后进行清洗，保持清洁。
，计量器具清洁内外清洁、无污渍。
，无污渍和异味。
，含清洁清理的内容，做到表面目视无灰尘、油渍、污渍等异物。
，并保持其清洁。
，按指定位置摆放。
，放在指定位置。
人员、物料、物品进出洁净区管理规程
人员、物料、物品进出洁净区管理规程目的：建立人员、物料、物品进出洁净区管理规程，规范进入洁净区程序，保证洁净厂房的洁净度，确保生产正常进行。
范围：本规程适用于所有人员、物料、物品进入洁净区的全过程。
职责：操作人员、食品安全员、进入洁净区人员对此制度实施负责。
内容：1 人员进出洁净区1.1 人员进出洁净区程序1.1.1 更鞋：工作人员进入洁净区的更鞋柜处，坐在更鞋柜上，脱去生活鞋。
将身体扭转180度到更鞋柜内侧，取出内侧更鞋柜里洁净区工作鞋，穿上工作鞋，俯身将生活鞋放入外侧鞋柜内。
1.1.2 一更：脱去外套，对手部进行清洁，用洗手液搓洗双手（要洗至手腕处），最后用纯化水冲洗干净，用烘手器烘干后推门进入二更室。
1.1.3 二更：进入二更室后从洁净工作服袋中取出洁净区工作服，按自上而下的顺序穿上工作衣，戴好帽子，穿上洁净服，戴上口罩。
穿好洁净服后，对着穿衣镜整理，使头发全部包在帽子里（不得外露头发）进入手消毒间，双手用75%乙醇喷淋并搓动双手（需要穿戴洁净手套的先戴手套再消毒），使之均匀涂布手心手背，10秒钟后，拉开门即进入洁净区。
1.2 进入车间的所有人员均不得随身携带物品，不得化妆或佩戴首饰及不得携带手机进入生产区域，个人物品放入更衣柜或者车间办公室。
1.3 对进入洁净区的生产操作人员、管理人员、维修人员、质量检验人员、监督人员进行微生物及卫生知识、洁净作业知识教育、食品安全管理等培训。
1.4 进入车间的人员必须严格遵守洁净区相关管理制度。
1.5 人员严禁频繁进出洁净区，不准将工作服穿出本区域，更不准穿工作服进入卫生间，如果再进入车间，仍按上述规定程序更衣进入。
1.6 外单位及本厂与生产无关人员一律不准进入洁净区，现场检查、国家、省市药监部门检查人员除外。
1.7 洁净区工作不同工序人员不得相互串岗、闲谈。
1.8 最后离开工作区域的人员须关闭电灯及总电源，关好本区域门窗后再出车间。
2 物料、物品进出洁净区2.1 物料、物品范围2.1.1 进入洁净区的物料包括：包装材料等。
进出洁净区更衣管理规程
目的建立《人员进出洁净区更衣管理规程》，使人员进出洁净区的过程，规范化，合理化。
范围本规程适用所有人员进出洁净区的整个过程。
责任生产部技术人员负责本规程的起草、修订。
生产负责人和质保部部长负责本规程的审核。
质量受权人负责本规程的批准。
所有进出洁净区人员落实，生产部长及车间主任监督实施情况。
内容1 人员按《人员进出一般生产区更衣管理规程》进入一般生产区。
2 注射剂车间生产时人数控制：2.1 注射剂剂车间仅限于本车间生产人员、生产和质量管理人员、维修人员和经批准的其他人员进入，原则上外来人员不允许进入B级洁净区。
2.1.2 C级洁净区生产时该区域内总人数不超过22人，外来人员不超过4人。
2.1.3 B级洁净区生产时区域内总人数不超过11人，外来人员不超过2人。
2.1.4 更衣室人数控制：C级洁净区和B级洁净区更衣间同时更衣人数不超过2人。
2.1.5 主要操作间人数控制：灌装间生产时室内人数不超过7人，轧盖间生产时室内人数不超过4人。
2.2 进出C级洁净区程序：2.2.1 进入一般生产区走廊后，开门进入缓冲间（一），关好门，观察压差是否≥10pa，如不符合上报车间。
2.2.2 分别进入男、女脱衣换鞋间，打开各自的衣柜，脱白大褂、白帽及衣物，脱至内衣、裤，存放在各自的衣柜，关好柜门。
2.2.3 洗手打开水龙头充分润湿整个手及手腕上方5cm，用手指按压适量洗手液至另一手掌心，双手手心相互搓洗3次、右手心搓洗左手背3次、左手心搓洗右手背3次，手指交叉：右手搓洗左手指缝、左手搓右手指缝各3次，指尖搓洗手心3次，左右手相同，一只手握住另一手的拇指搓洗3次、左右手相同，一只手握住另一手的手腕搓洗3次、左右手相同。
伸手放入水龙头下面，让水冲洗双手，上下翻动摩擦直到双手感觉不再滑腻为止，关上水龙头。
在水池内甩掉手上的水珠再至自动烘手机下方约8cm处伸开手掌上下翻动双手，烘干。
佩戴眼镜者，将眼镜取下，取适量洗手液对眼镜各部位进行清洗，冲洗干净后，在水池内甩干，再至烘手机烘干。
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1 目的：建立人员进出B级洁净区更衣标准操作规程，保证洁净区工艺卫生，防止污染及交叉污染。
2 范围：适用于进出B级洁净区人员的更衣操作。
3 责任者：进出B级洁净区人员对本规程的实施负责，岗位主管、QA、车间主任负责监督检查。
4 规程：
4.1 更鞋：进入更鞋室→脱去一般生产区工作服及生活用衣服,挂在挂钩上→坐在更鞋柜上→脱下一般生产区工作鞋→将鞋放入外侧各自的鞋柜内→转身→从更鞋柜内一侧的鞋柜内取出过渡拖鞋穿好。
4.2 推开更衣间的门→进入更衣间。
4.3 洗手
4.3.1 用纯化水冲洗双手掌到腕上15厘米处，挤按洗手液，使洗手液流入另一手掌，然后双手相互摩擦，使手心、手背及手腕上15厘米处的皮肤均匀充满泡沫，摩擦时间20秒钟。
4.3.2 用纯化水冲洗双手，同时双手上下翻动相互摩擦，使水冲至所有带泡沫的皮肤上，直至双手掌摩擦不感到滑腻为止。
4.3.3 翻动双手掌，用眼检查双手是否已清洁干净。
再用纯化水将手冲洗两遍，伸手掌至烘手器下约8cm~10cm处，将手烘干。
再用75%酒精溶液对手部全面消毒，然后将手挥干。
（注：戴有眼镜的人员应将眼镜脱下，用75%酒精溶液消毒一遍，然后轻挥干后戴上。
）
4.4 进入穿洁净内衣间
4.4.1脱下过渡洁净拖鞋→跨步穿上洁净拖鞋→从衣架上取出相应编号的B级区无菌内衣，按照从上到下的穿衣原则→戴好帽→穿好无菌内上衣→戴好口罩→穿上无菌内裤→推开无菌外衣间的门进入穿无菌外衣间。
4.4.2 对着镜子将头发完全包在帽内，不得外露→从衣架上取出相对应编号的洁净外衣→穿好连体洁净外衣→裤腰束在洁净工作外衣内→穿好脚套→将裤腿管封入脚套内→走下更衣台→戴上口罩→依次再戴上无菌的手套，注意口罩要罩住口、鼻；在头顶位置上结口罩带→再戴上防护眼镜→对着镜子检查帽子是否戴好，注意把头发全部塞入帽内；衣领是否扣好，帽和口罩是否已戴正。
4.5 推开手消间的门进入手消间→走到自动手消毒器旁→将双手掌伸至消毒液出口处下约8cm~10cm，消毒液将自动喷出，消毒时双手上下翻动，消毒液应喷洒到腕上15厘米处，使手部全面消毒，然后将手挥干。
4.6 用肘弯推开洁净室门，进入B级洁净区。
4.7 退出B级洁净区。
4.7.1 从出口进入气闸，将使用过的防护眼镜取下挂在挂钩上，再从退出缓冲间进入脱衣区。
（生产结束后，使用过的防护眼镜由B级区人员收回到不锈钢盒中退到清洗间。
）
4.7.2 依据穿衣程序，依次脱下脚鞋→鞋套→口罩→外衣→口罩、帽子→内衣→放置贮存桶内→退出。
（每次使用过的洁净服由洗衣人员收回退到C级区清洗灭菌）。
4.7.3 按进入程序相反，即可出来。