2013执业药师考试药事管理与法规全真模拟试题第八套
执业药师考试药事管理与法规考试试题答案附后
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执业药师考试
药事管理与法规押题密卷
一、单项选择题每题1分
第1题
对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品生产总量控制的依据是
A.麻醉药品的医疗、国家储备确定需求总量
B.精神药品的医疗、国家储备确定需求总量
C.生产企业所需要确定需求总量
D.麻醉药品和精神药品的医疗、国家储备和企业生产所需原料的需要确定需求总量
E.麻醉药品和精神药品的市场需求确定总量
正确答案：D;
第2题
药品的标签、说明书的印刷、发放使用前的校对部门是。
2013年执业药师《药事管理与法规》考试真题及答案解析A型题1(2008)
2013年执业药师《药事管理与法规》考试真题及答案解析A型题1（2008）21、根据《药品生产质量管理规范》，药品标签、使用说明书须A、经企业物料供应部门校对无误后印制、发放、使用B、经企业采购部门校对无误后后印制、发放、使用C、经企业生产管理部门校对无误后制、发放、使用D、经企业质量管理部门校对无误后印制、发放、使用E、经企业药品管理的负责人校对无误后印制、发放、使用标准答案： d22、根据《药品召回管理办法》，药品召回的主体是A、药品监督管理部门B、药品研究机构C、药品生产企业D、药品经营企业E、药品使用单位标准答案： c23、根据《药品经营许可证管理办法》，开办药品零售企业应符合设置规定，下列与规定不符合的是A、企业具有保证所经营药品质量的规章制度B、企业质量负责入应有二年或二年以上的药学技术工作经验C、农村乡镇以下地区设立药品零售企业，有条件的应当配备执业药师、D、在商业企业内设立零售药店的。
必须具有独立的区域_E、企业具有配备当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应24、根据《药品经营质量管理规范》，不符合药品批发企业进货管理要求的是A、签订进货合同应明确质量条款B、购进药品应有合法票据C、建立购进记录，做到票、账、货相符D、按规定保存购货记录E、每两年应对进货情况进行质量评审标准答案： e25、根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列叙述错误的是A、跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人，应是执业药师B、药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动展开的酌配货场所c、药品零售连锁门店根据销售情况独立购进常用药品D、药品零售企业对陈列的药品按月进行检查E、药品零售企业的中药饮片应符合炮制规范，并做到计量准确标准答案： c26、根据《药品流通监督管理办法》，下列叙述错误的是A、药品生产、经营釜业对其药品购销行为负责B、药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动c、药品生产、经营企业应对销售人员从事的药品购销行为承担法律责任D、药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定E、药品生产、，经营企业应加强对药品销售人员的管理27、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括A、依法开办的药品连锁零售企业B、获得国务院药品监管部门的批准C、具备与上网交易品种相适应的药品配送系统D、具有负责网上实时咨询的执业药师E、对上网交易药品品种有完整的管理制度与措施标准答案： b28、根据《医疗机构药事管理暂行规定》，医务人员如发现可能与用药有关的不良反应，应在做好观察记录的同时，及时向本机构主管部门报告其中的A、一般不良反应B、较重不良反应C、轻微不良反应D、严重不良反应E、可疑的不良反应标准答案： d29、根据《医疗机构制荆注册管理办法(试行)》，医疗机构制剂批准文号有效期为A、1年B、 2年C、3年D、4年E、5年标准答案： c30、根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，制剂使用过程中发现的不良反应，应按规定予以记录，且保留病历和有关镎验、检查报告单等原始记录备查，原始记录的最短保存期限为A、1年B、2年C、3年 C、4年D、5年标准答案： a31、根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)，属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是A、医疗机构名称变更B、法定代表人变更c、制剂室负责人变更 D、注册地址变更E、医疗机构类别变更标准答案： c32、根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是A、药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准B、药品标签由国务院药晶监督管理部门核准c、药品包装必须按照规定印有标签D、药品包装必颏按照规定贴有标签E、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书标准答案： a33、根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》说明书【药品名称】项中所列顺序正确的是A、通用名称、汉语拼音、商品名称、英文名称B、通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音c、通用名称、商品名称、汉语拼音、英文名称D、通用名称、，英文名称、商品名称、汉语拼音E、商品名称、通用名称、英文名称、汉语拼音标准答案： b34、根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，定点零售药店须A、经统筹地区药品监督管理部门审查，并经劳动保障行政部门确定B、经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社会保险经办机构确定c、经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经药品监督管理部门确定D、经统筹地区卫生行政部门审查，并经劳动保障行政部门确定E、经统筹地区卫生行政部门审查，并经药品监督管理部门确定标准答案： b35、根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，定点零售药店审查和确定的原则不包括A、保证基本医疗保险用药的品种B、保证基本医疗保险用药的质量C、保证提供药品的合理使用D、引入竞争机制E、合理控制药品服务成本标准答案： c36、根据《中华人民共和国广告法》，下列叙述错误的是A、药品广告不得说明治愈率或有效率B、药品广告应按批准的说明书说明适应症C、第二类精神药品不得做广告D、药品广告可以使用“国家级新药”用语E、药品广告不可以患者的名义作疗效证明标准答案： d37、根据《中华人民共和国价格法》，经营者销售商品，可以不注明商品的A、品名B、等级C、成份D、价格E、计价单位标准答案： c38、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者在购买商品时，不享有的权利是A、人身安全不受损害B、知悉所购买商品的真实情况C、自主选择商晶D、无理由退货E、公平交易标准答案： d39、根据《执业药师职业道德准则》的要求，若在咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存在不当之处，执业药师应A、向患者说明甲药师的专业能力的不足，借机宣传自己的专业能力B、应联系甲药师等德其本人回拳予以纠正c、为尊重同行，应告知患者等待甲药师上班时间再来咨询D、应积极提供咨询，并给予纠正E、药品已售出，应拒绝纠正，但可以为其再提供其他安全、有效药品标准答案： d40、在药品经营过程中，最具特点的职业道德要求是A、依法促销，诚信推广B、科学严谨，实事求是C、保护环境，规范包装D、团结协作，尊重同仁E、以德为先，尊重生命标准答案： a。
药事管理与法规模拟训练含答案【3套练习题】(第8次)
药事管理与法规模拟训练含答案【3套练习题】答题时间：120分钟试卷总分：100分姓名：_______________ 成绩：______________第一套一.单选题(共20题)1.有关保健食品的说法，错误的是（）。
A.保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品B.功能类保健食品以治疗疾病为目的C.营养素补充剂类保健食品以补充维生素、矿物质为目的D.对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害2.有关处方药广告的说法，正确的是（）。
A.可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传B.可以在国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告C.可以以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布广告D.可以以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名3.生产、销售的假药被使用后，造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍，应当认定为（）。
A．其他特别严重情节B．对人体健康造成轻度危害C．后果特别严重D．对人体健康造成严重危害4.负责中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的政府部门是（）。
A．卫生行政部门B．商务管理部门C．人力资源和社会保障部门D．工业和信息化管理部门5.可以作为医疗机构制剂申报的品种是（）。
A.市场上己有供应，但价格昂贵的品种B.市场上没有供应的经典方剂C.市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂D.市场上没有供应的中药注射剂6.甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品（口服剂型）、生物制品（注射剂），心血管类药品（注射剂和片剂），中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的《药品GMP》证书。
如果甲药品生产企业欲生产中药饮片，关于其生产行为的说法，正确的是()A.必须采购有批准文号的中药饮片进行生产B.必须持有生产中药饮片的《药品GMP证书》C.可以外购中药饮片半成品进再加后销售D.可以外购中药饮片成品，改换包装标签后销售7.()是药品生产中的道德要求A．规范包装，如实宣传B．降低药品价格，保证药品供应C．加强药品宣传，大力促销药品D．指导用药，做好药学服务8.某外资企业生产的特定批次原料药存在安全风险，但基于数据以及全球临床安全数据不良事件预告的回顾分析，该外资企业认为由所涉批次的原料药制成的药品从医学，安全角度来看，对患者产生的风险极低。
执业药师之药事管理与法规模拟题库和答案
执业药师之药事管理与法规模拟题库和答案单选题（共20题）1. 经营者的义务是消费者权利的重要保障。
以下关于经营者义务的说法，不正确的是A.若发现其提供的药品存在缺陷，有危及人身.财产安全危险的，经营者应当立即向有关行政部门报告和告知消费者B.采取召回措施的药品，经营者应当承担消费者因药品被召回支出的必要费用C.若经营者在销售药品前，告知消费者其出售的药品存在“过期”瑕疵，且消费者愿意购买的，经营者可以出售D.经营者采用网络.电视.电话.邮购等方式销售商品，消费者有权自收到商品之日起七日内退货，除法律规定的情形外，无需说明理由【答案】 C2. 关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是（）。
A.药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺B.新药的监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年C.监测期内的新药，国家药品监督管理部门不在受理其他企业进口该药的申请D.监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用【答案】 D3. 负责对新药申报资料进行全面审评，决定是否批准新药的是A.省级药品监督管理局B.市级药品监督管理局C.国务院药品监督管理部门D.药品检验机构【答案】 C4. 甲医院设立了制剂室，符合规定的行为是A.将经依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用B.在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告C.依法取得《医疗机构制剂许可证》，经所在地省级卫生行政部门同意后，即开始配制本院临床需要的制剂D.因突发疫情，应乙医院请求，将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用，事后及时向省级药品监督管理部门报备【答案】 A5. 批准文号是"国妆特进字J××××"的是A.国产非特殊用途化妆品B.国产特殊用途化妆品C.进口特殊用途化妆品D.进口非特殊用途化妆品【答案】 C6. 执业药师赵某想了解新冠肺炎疫苗广告情况。
他可以查询的网站及查询项目是A.国家药品监督管理局网站，药品广告B.省级药品监督管理部门网站，药品广告C.国家药品监督管理局网站，医疗器械广告D.省级药品监督管理部门网站，医疗器械广告【答案】 A7. 根据《“健康中国2030”规划纲要》，到2050年健康中国的战略目标是A.主要健康指标居于低收入国家前列B.主要健康指标居于中高收入国家前列C.主要健康指标进入高收入国家行列D.建成与社会主义现代化国家相适应的健康国家【答案】 D8. 省级药品抽验的主要形式A.复核检验B.评价抽验C.监督抽验D.委托检验【答案】 C9. 使用国家药品监督管理局确定的非处方药的活性成分组成的新的复方制剂可以提出的注册申请是A.药品上市许可申请B.再注册申请C.直接提出非处方药上市许可申请D.仅提供药学及非临床安全性研究资料提出药品上市许可申请【答案】 C10. 某医疗机构药师调剂一位6个月大男孩的含有青霉素针剂的处方。
2013年执业药师考试药事管理与法规真题及答案
2013 年执业药师考试药事管理与法规真题及答案一、最佳选择题(共40题，每题1分。
每题的备选项中，只有1个最佳答案)1.根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制度的四大体系不包括EA.公共卫生体系B.医疗服务体系C.医疗保障体系D.药品供应保障体系E.医药卫生监管体系2.为评价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各类毒性试验应遵循 DA.GMPB.GAPC.GCPD.GLPE.GSP3.根据《中华人民共和国药品管理法》，从事下列活动，无需取得行政许可的事项是 AA.开办药物研究机构B.开办药品零售企业C.开办药品批发企业D.开办药品生产企业E.设立医疗机构制剂室4.药学职业道德不具有 EA.调节作用B.促进作用C.督促作用D.约束作用E.强制作用5.根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品生产的说法，正确的是 C A.开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》B.经县级以上药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部审核批准D.经具有合法资格的药品生产金业之间协商致，可以委托生产药品E.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片6.根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业必需具备的条件不包括 EA.具有依法经过资格认定的药学技术人员B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构成者人员D.具有保证所经营药品质量的规章制度E.具有能对所经营药品进行质讨检验的人员以及必要的仪器7.认定为劣药的情形是 B A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符B.药品成分的含量不符合国家药品标准C.药品甲用药品乙的名称进行销售D.对保健食品进行药品疗效宣传E.污染变质的药品8.根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品采购的说法，错误的是 EA.药店可以从具有药品生产资质的企业购进药品B.医疗机构可以从具有药品生产资质的企业购进药品C.药品生产企业可以从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药D.药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实旋批准文号管理的地产中药材E.药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片9.开办零售药店，必须经批准筹建后，提出验收申请，合格后方可取得《药品经营许可证》，并在规定时限内提出《药品经营质量管理规范》认证，其规定时限是CA.取得《药品经营许可证》之日起 7个工作日B.取得《药品经营许可证》之日起 1 5个工作日C.取得《药品经营许可证》之日起 30日内D.取得《药品经营许可证》之日起 3个月内E.取得《药品经营许可证》之日起 6个月内10.甲医院设立了制剂室，符合规定的行为是 A A.将经依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用B.在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告C.依法取得《医疗机构制剂许可证》，经所在地省级卫生行政部门同意后，即开始配制本院临床需用的制剂D.因突发疫情，应乙医院请求，将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用事后及时向省级药品监督管理部门报备E.因乙医院抢救患者急需，而市场没有供应，将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用，同时向省级卫生行政部门报告11.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是DA.具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件B.符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局C.具备《药品管理法》规定的开办药品经营企业的条件D.单位及其工作人员1年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为E.具有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力12.根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，审批发放《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的部门是BA.省级卫生行政部门B.设区的市级卫生行政部门C.省级药品监督管理部门D.设区的市级药品监督管理部门E.卫生行政部门会同药品监督管理部门13.根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于医疗机构使用医疗用毒性药品的说法，错误的是DA.医疗机构供应和调配毒性药品，凭医师签名的正式处方B.每次处方剂量不得超过二日极量C.对处有未注明“生用”的毒性药品，应当付炮制品D.药师发现处方有疑问，应当拒绝调配，并报告公安部门E.处方一次有效，取药后处方保存二年备查14.某将级疾病预防控制机构按照本地区第一类疫苗的使用计划，将第一类疫苗组织分发到县级疾病预防控制机构后，接到提供该批疫苗的生产企业报告，怀疑该批疫苗质量有问题。
执业药师考试药事管理与法规考试试题及答案
A．假药
B．劣药
C．不合格药品
D．合格药品
E．劣药品
【正确答案】：B
第2题根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是（ ）。
77、D．卫生行政管理部门
78、E．工商行政管理部门
79、【正确答案】：E
80、第12题药品进口必须先获得（ ）
81、A．我国国家药品监督管理局核发的《进口药品注册证》
82、B．我国省级药品监督管理部门核发的《进口药品注册证》
83、C．口岸药品检验所检验合格
84、D．进口所在地省级口岸检验所检验合格
1、A型题（最佳选择题）共40题，每题1分。每题的备选项中只有一个最佳答案。（A型题题干在前，选项在后。共有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案。）
2、第1题根据《处方管理办法》，医疗机构急诊处方的印刷用纸为
3、A．白色
4、B．淡绿色
5、C．淡红色
6、D．淡黄色
69、C．药品的经济性
70、D．药品的稳定性
71、E．药品的安全性、有效性
72、【正确答案】：E
73、第11题违反《中华人民共和国广告法》的规定，在药品广告发布中说明治愈率或有效率的，对广告者责令改正、没收广告费用，可并处罚款。实施处罚的机关是（ ）
74、A．公安部门
75、B．物价管理部门
76、C．药品监督管理部门
21、E．药品宣传中要有道德良心，坚持实事求是，准确传播药品的信息
执业药师之药事管理与法规模拟题库及附答案
2023年执业药师之药事管理与法规模拟题库及附答案单选题（共50题）1、下列属于国家药品监督管理局职责的是A.组织开展中药资源普查工作B.组织指导药品犯罪案件侦查工作C.开展药品使用监测、临床综合评价和短缺药品预警工作D.制定执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作【答案】 D2、（2019年真题）在药品注册管理中，承担药品注册现场检查的药品监督管理技术支撑机构是A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心B.国家药品监督管理局药品评价中心C.国家药品监督管理局药品审评中心D.中国食品药品检定研究院【答案】 A3、甲是药品上市许可持有人，依法持有甲钴胺片等药品品种;A.己、甲B.己、丁C.丙、戊D.甲、丁【答案】 D4、负责对申请注册的药品进行技术审评的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理部门药品审评中心C.国家药品监督管理部门药品评价中心D.国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心【答案】 B5、某市卫生健康委、市人社局、市市场监管局联合组织开展医疗机构中药饮片管理专项检查。
检查范围覆盖全市提供中药饮片的各级各类医疗机构，以及中药饮片代煎企业。
重点对医疗机构中药饮片采购、验收、储存、养护、调剂和煎煮以及中药饮片、中成药处方管理情况进行检查，同时还对医疗机构中药饮片进行监督抽检。
对检查中发现问题的单位，监管部门将进行约谈并要求限期整改，对中药管理问题突出、中药饮片质量不合格的涉案单位和个人，将依法予以查处，并通报批评。
A.根据本医疗机构医师处方的需要，对市场上没有供应的中药饮片，医疗机构可以在本医疗机构内炮制、使用B.医疗机构炮制中药饮片，应当向所在地省级药品监督管理部门备案C.根据临床用药需要，医疗机构可以凭本医疗机构医师的处方对中药饮片进行再加工D.医院进行临方炮制，应严格遵守国家药品标准和省级药品监督管理部门制定的炮制规范【答案】 B6、《药品生产许可证》正本和副本有效期为A.3年B.5年C.7年D.10年【答案】 B7、国家基本药物目录中中成药分类的主要依据是A.安全性评估结果B.功能C.临床药理学D.药品通用名称【答案】 B8、药品生产企业、药品经营企业销售凭证应保存至超过药品有效期1年，但不少于A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 C9、某药店销售的安乃近片的主药含量超过国家标准规定，该药品应（）A.确认为假药B.确认为劣药C.按假药论处D.按劣药论处【答案】 B10、2015年全国药品监管工作会议于2月5日在北京召开。
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执业药师考试
药事管理与法规备考习题
一、单项选择题每题1分
第1题
中国执业药师职业道德准则是由哪个机构颁布
A.国家食品药品监督管理局
B.卫生部
C.中国药学会
D.中国执业药师协会
E.中国医院管理学会
正确答案：D;
第2题
企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应
A.受过中等教育或具相当学历
B.受过中等专业教育或具相当学历
C.受过成人中、高等教育
D.受过高等教育或具相当学历
E.具有医药或相关专业大专以上学历。
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执业药师考试
药事管理与法规常考题型
一、单项选择题每题1分
第1题
国家药物政策的目标不包括
A.基本药物的可获得性
B.保证向公众提供安全、有效的药品
C.保证向公众提供质量合格的药品
D.保证向公众提供廉价的药品
E.合理用药
正确答案：D,
第2题
根据中华人民共和国行政复议法,下列行政复议申请,复议机关不予受理的是
A.对扣押、冻结财产的行政强制措施决定不服的
B.对警告、罚款、没收违法所得的行政处罚不服的
C.对行政机关没有依法发放抚恤金的
D.对限制人身自由的行政强制措施决定不服的
E.认为某部门的行政规章不符合法律规定的。
执业药师《药事管理与法规》模拟题考试试题附答案
E直辖市设的县食品药品监督管理部门
16、负责组织GSP认证
17、负责制定GMP、GSP实施办法和步骤
18-21
A擅自委托或接受委托生产药品
B未经审批擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者在城乡集贸市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的
C未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的
E.医疗机构制剂质量管理规范
12.药物非临床安全性评价机构必须遵守
13.药物临床研究机构必须遵守
14-15
A国家食品药品监督管理局B国家药典委员会C中国药品生物制品检定所
D工商行政管理部门E司法部门
14.审批药品说明书
15.监督管理药品广告及药品购销中的不正当竞争行为
16-17
A国家食品药品监督管理部门B省级食品药品监督管理部门
D生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的
E生产没有国家标准的中药饮片不符合省级炮制规范
18、劣药行为
19、假药行为
20、从重处罚行为
21、无证经营行为
22-23
A处3年以下有期徒刑、拘役管制或剥夺政治权利
B处5年以下有期徒刑或者拘役;并处或单处违法所得1至5倍罚金
C处15年有期徒刑或无期;并处销售金额50%到2倍罚金或者没收财产
B由政府价格主管部门或者其他有关部门按照定价权限和范围规定基准价及其浮动幅度;指导经营者制定的价格
C由政府价格主管部门按照定价权限和范围规定基准价及其浮动幅度;指导经营者制定的价格
D由政府价格主管部门或者其他有关部门按照定价权限和范围制定的价格
E由政府价格主管部门按照定价权限和范围制定的价格
53、政府定价是指
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2013执业药师考试药事管理与法规全真模拟试题第八套
一、单选题(一、最佳选择题共40题.每题1分。
每题的备选答案中只有一个最佳答案。
)
1、不属于国家药物政策的目标的是
A.基本药物的可获得性
B.保证向公众提供安全、有效的药品
C.加强对药物研制、生产、经营的科学监管
D.保证向公众提供质量合格的药品
E.保证合理用药
标准答案： c
2、国家药物政策的遴选原则包括以下几个方面
A.基本药物、价格合理、财政支持、使用方便、质量保证
B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中、西药并重
C.临床必需、安全有效、财政支持、供应体系、中、西药并重
D.基本药物、安全有效、价格合理、使用方便、合理用药
E.安全有效、价格合理、财政支持、使用方便、中、西药并重
标准答案： b
3、中国药品生物制品检定所的职责包括
A.承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复检工作
B.制定和修订《中国药典》及各类药品标准
C.为药品注册提供技术审评支持
D.承担国家基本药物目录制定、调整的技术工作及其相关业务的组织工作
E.进行药品注册
标准答案： a
4、农村偏远地区设置的药柜原则上限于
A.非处方药、处方药
B.甲类非处方药
C.乙类非处方药
D.预防性疫苗
E.非处方药
标准答案： e
5、属于非临床研究必须遵守的是
A.GLP
B.GCP
C.GMP
D.GSP
E.GAP
标准答案： a
6、关于药品广告的说法正确的是
A.处方药可以在国务院药品监督管理部门指定的医学、药学专业刊物上介绍
B.未取得药品广告批准文号的，可以发布
C.药品广告须经企业所在地市级人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号
D.处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍
E.处方药可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传
标准答案： d
7、下列情形中，为劣药的是
A.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的
B.变质的
C.药品成分的含量不符合国家药品标准的
D.依照《药品管理法》必须检验而未经检验即销售的
E.使用未取得批准文号的原料药生产的
标准答案： c
8、医疗机构不须从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是
A.处方药
B.非处方药
C.没有实施批准文号管理的中药材
D.实施批准文号管理的中药材
E.特殊管理药品
标准答案： c
9、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须进行健康检查的时间间隔是
A.每季度
B.每半年
C.每1年
D.每2年
E.每3年
标准答案： c
10、未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》生产、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产药品和违法所得，并处罚款，罚款金额为
A.违法生产药品货值金额的1—3倍的罚款。