gsp检查整改报告处方药记录不全doc
药店关于GSP认证现场检查整改报告

关于GSP认证现场检查不合格项目整改报告
XXXXX食品药品监督管理局:
XXXX食品药品监督管理局于2010年5月14日对我店进行GSP 认证现场检查,经过检查组严格认真、耐心细致地检查,发现我店在一般缺陷项目中存在5个缺陷项。
对此我店高度重视,现场检查一结束即着手制定整改计划,组织药房全体员工实施缺陷项目的整改。
经过逐条逐项认真对照整改,在规定的时间内,已经按照GSP要求完成了整改工作。
特此报告
附:GSP认证现场检查不合格项目整改情况表
XXXXXXXXXXXXXXX利民药房
2010年5月16日
GSP认证现场检查不合格项目整改情况表。
关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告

XXXX关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告XX食品药品监督管理局:按照XX食品药品监督管理局药品评审认证中心的安排,GSP认证现场检查组于XXXX年XX月XX日至XX日对我公司的药品经营质量管理情况进行了现场检查。
经过检查,认为我公司的药品经营质量管理工作基本符合GSP的要求,但存在2个一般缺陷项目。
一、不合格项目情况1903 企业个别仓库有自来水设施(北一楼仓库有水槽)2102 企业外用药仓库无通风设施(缺换气扇)检查组要求限期整改,并将整改结果报省认证中心。
二、整改情况公司董事长XXX立即召开了质量管理领导小组会议,认真研究和分析检查中发现的问题及发生问题的原因,针对存在问题制订了整改措施,由质管科监督落实。
现将我公司的整改情况报告如下:1903 企业个别仓库有自来水设施(北一楼仓库有水槽)问题分析:由于我们对仓库与生活区有效隔离的理解存在误区,特别是没有考虑到仓库设置上下水的潜在危险。
只图仓库清洁和加湿器用水方便,在库内安装了水槽。
虽然与药品货垛的距离在六米以上,但无法避免一旦下水道堵塞,溢水污染药品储存环境而可能造成的危害。
整改措施:立即拆掉自来水水嘴,封闭管道。
整改责任人:XXX整改时间:XX月XX日整改结果:已经完成(见照片)2102 企业外用药仓库无通风设施(缺换气扇)问题分析:由于我公司现存药品数量很少,所有外用药都放在一间仓库里。
养护人员和公司管理人员对于另一间备用仓库都没有进行认真检查,因而出现了此问题。
整改措施:安装换气扇。
整改责任人:XXX整改时间:XX月XX日整改结果:已经完成(见照片)在进行整改的同时,我们还对相关责任人给予批评教育,要求相关的部门和部门负责人加强对所属人员的指导、帮助、督促和检查,使GSP的相关规定和公司质量管理制度得到不折不扣的执行,避免今后再出现此类认识不到位,管理不到位的问题。
确保经营活动优质规范,确保经营药品质量可靠。
特此报告。
请指正。
2018年药店整改报告.处方药销售不符合规范,存在部分空白无医师签字处方.word版本 (12页)

本文部分内容来自网络整理,本司不为其真实性负责,如有异议或侵权请及时联系,本司将立即删除!== 本文为word格式,下载后可方便编辑和修改! ==药店整改报告.处方药销售不符合规范,存在部分空白无医师签字处方.篇一:零售药店整改报告柳城县六塘镇康民药店整改报告201X年11月11日由柳城县药监局对我店进行gsp认证现场检查,其中有3项一般缺陷项需要整改。
我店针对这3项一般缺陷项项进行了相应的整改,现将整改情况报告如下:1、13101项:企业按年度培训计划内容开展培训不到位,质量管理人员未能正确理解自己的岗位职责;整改后:本店制定与完善岗前培训、药品法律法规、质量体系文件、药品知识等相关年度培训计划,并建立培训档案记录保存,如附件1; 2、13301项:营业时间内,工作人员未穿着统一样式的工作服;整改后:本店承诺在今后营业时间内,工作人员一定穿着统一样式的工作服,如附件2;3、17701项:企业未在营业场所内显著位置明示“除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换”标示。
整改后:本店按照相关规定在店内显著位置张贴“除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换”标示,如附件3。
柳城县六塘镇康民药店201X年11月15日附件1柳城县六塘镇康民药店员工培训计划为保证药店员工能充分理解和掌握国家对药品经营的相关政策法规,提高员工工作素质和劳动技能,保证药品经营工作中按照法规,规章和制度规范经营行为,熟练工作环节,使药店经营工作按部就班,有序推进,保证各类记录基础数据规范记录,真实有效,备案可查,特制订药店员工培训计划:一、岗前培训,培训内容为质量管理人员、药品经营和验收人员岗位职责知识,通过岗前培训使员工初步了解药品商品知识,掌握药品分类管理的概念和意义,培训时间为4学时,学习培训方式为面授,培训后通过考试检验培训效果并建立员工培训档案。
二、药品法律法规,主要培训内容为《中华人民共和国药品管理法》、《药品管理法实施细则》、《药品流通监督管理办法》、《药品零售企业质量管理规范认证检查评定标准》等相关法律法规,安排培训每个专题用一天时间2小时,学习培训方式为自学和讨论相结合。
零售药店GSP自查整改报告

零售药店GSP自查整改报告一、药品采购管理药品采购是药店经营的重要环节,为了确保药品的质量和来源可靠性,我们严格遵守国家的法律法规和药品经营质量管理规范(GSP)。
在采购药品时,我们选择具有合法资质的供应商,并对其质量保证能力进行评估。
所有的药品采购都经过了严格的审核和审批程序,确保符合国家规定的标准。
在采购过程中,我们采取了多种措施来保证药品的质量和安全,例如对供应商进行现场审计、要求供应商提供质量保证协议等。
二、药品储存管理药品储存是药店管理的另一个重要环节,我们按照GSP的要求,建立了完善的药品储存管理制度。
在药品储存过程中,我们遵循“五防”原则,即防潮、防虫、防鼠、防火、防盗。
我们定期对药品进行养护和检查,确保药品的质量和安全。
此外,我们还建立了药品效期管理制度,对近效期的药品进行跟踪管理,防止过期药品销售。
三、药品销售管理药品销售是药店经营的核心环节,为了确保药品销售的合法性和规范性,我们制定了严格的管理制度。
在药品销售过程中,我们坚持凭医师处方销售处方药,并对处方药的销售进行严格的审核和审批。
此外,我们还加强了对非处方药的宣传和引导,提高消费者的自我保健意识。
为了防止药品滥用和不当使用,我们对购买限制类药品和特殊管理药品的人员进行严格的审核和登记。
四、药品质量安全管理药品质量安全是药店经营的重中之重,我们采取了多种措施来保证药品的质量和安全。
首先,我们建立了完善的药品验收制度,对每一批次的药品都进行验收,确保药品的来源可靠、质量合格。
其次,我们加强了对药品储存和陈列的管理,防止药品受潮、发霉、变质等问题。
此外,我们还建立了完善的药品不良反应监测报告制度,对发生的药品不良反应进行及时报告和处理。
五、人员与培训管理人员是药店经营的关键因素之一,为了提高员工的专业素质和服务水平,我们加强了对员工的培训和管理。
我们定期对员工进行法律法规、药品知识、服务礼仪等方面的培训,提高员工的专业素质和服务意识。
关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告

关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告企业名称:遵义县中西药永康药堂认证范围:零售经营方式:零售经营范围:中成药、化学药制剂、抗生素2015年5月4日,遵义市食品药品监督管理局GSP现场认证检查组对我药房进行现场检查认证,共提出一般缺陷项5项。
针对认证组提出的不合格项目,我药房全体人员高度重视,认真分析原因,确定整改责任人和整改期限,积极整改。
现已将不合格项目整改完毕,具体情况如下:1、质量管理人员指导督促制度执行力度不够(养护人员队陈列药品养护操作程序不熟练)(12603)整改措施:质量管理人员在此后工作中将会严格按照GSP管理制度认真执行管理,并对药品陈列检查重新拟定了“陈列药品检查记录”养护人员罗洪瑶将认真履行养护管理工作,并对重点养护品种每月至少养护一次,养护过程中发生有质量问题的将立即下柜隔离,并上报质量负责人。
整改责任人:应良辉整改落实时间:2015年5月8日2、质量管理人员未开展不良反应信息的收集(12611)整改措施:质量管理人员应良辉已经开始对不良反应信息的收集整改责任人:应良辉整改落实时间:2015年5月8日3、企业未对质量管理文件及时修订(13602)整改措施:针对质量管理的不足,质量负责人应良辉已重新整理制定了新的“药品经营质量管理体系文件”并将在未来工作中认真按照该文件学习执行。
整改责任人:应良辉整改落实时间:2015年5月8日4、缺少药品采购人员管理职责(13901)整改措施:质量管理人员应良辉已及时补充了药品采购人员管理职责整改责任人:应良辉整改落实时间:2015年5月8日5、“乙类药品”标识有误(16402)整改措施:质量管理人员应良辉已及时更换了正确的乙类药品标识整改责任人:应良辉整改落实时间:2015年5月8日遵义县中西药永康药堂质量负责人:应良辉2015年5月8日。
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本文部分内容来自网络整理,本司不为其真实性负责,如有异议或侵权请及时联系,本司将立即删除!== 本文为word格式,下载后可方便编辑和修改! ==药店整改报告.处方药销售不符合规范,存在部分空白无医师签字处方.篇一:零售药店整改报告柳城县六塘镇康民药店整改报告201X年11月11日由柳城县药监局对我店进行gsp认证现场检查,其中有3项一般缺陷项需要整改。
我店针对这3项一般缺陷项项进行了相应的整改,现将整改情况报告如下:1、13101项:企业按年度培训计划内容开展培训不到位,质量管理人员未能正确理解自己的岗位职责;整改后:本店制定与完善岗前培训、药品法律法规、质量体系文件、药品知识等相关年度培训计划,并建立培训档案记录保存,如附件1; 2、13301项:营业时间内,工作人员未穿着统一样式的工作服;整改后:本店承诺在今后营业时间内,工作人员一定穿着统一样式的工作服,如附件2;3、17701项:企业未在营业场所内显著位置明示“除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换”标示。
整改后:本店按照相关规定在店内显著位置张贴“除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换”标示,如附件3。
柳城县六塘镇康民药店201X年11月15日附件1柳城县六塘镇康民药店员工培训计划为保证药店员工能充分理解和掌握国家对药品经营的相关政策法规,提高员工工作素质和劳动技能,保证药品经营工作中按照法规,规章和制度规范经营行为,熟练工作环节,使药店经营工作按部就班,有序推进,保证各类记录基础数据规范记录,真实有效,备案可查,特制订药店员工培训计划:一、岗前培训,培训内容为质量管理人员、药品经营和验收人员岗位职责知识,通过岗前培训使员工初步了解药品商品知识,掌握药品分类管理的概念和意义,培训时间为4学时,学习培训方式为面授,培训后通过考试检验培训效果并建立员工培训档案。
二、药品法律法规,主要培训内容为《中华人民共和国药品管理法》、《药品管理法实施细则》、《药品流通监督管理办法》、《药品零售企业质量管理规范认证检查评定标准》等相关法律法规,安排培训每个专题用一天时间2小时,学习培训方式为自学和讨论相结合。
【最新文档】药品验收记录不完整整改措施-范文模板 (11页)

本文部分内容来自网络整理,本司不为其真实性负责,如有异议或侵权请及时联系,本司将立即删除!== 本文为word格式,下载后可方便编辑和修改! ==药品验收记录不完整整改措施篇一:新版GSp缺陷项整改报告唐山市开平区天益堂大药房药品GSP认证现场检查缺陷项目整改报告唐山市食品药品监督管理局:唐山市开平区天益堂大药房于201X年7月向我市食品药品监督管理局提交药品GSP认证申请资料,经审核,唐山市食品药品监督管理局于201X年1月21日派检查组对本药店进行了现场检查.通过这次换证认证现场检查,检查组对本企业经营管理上存在的不足,给予指出,并予以指导,建议和提出整改意见,对本店树立良好的社会形象起到了促进作用,本店将按照GSP管理的要求,针对GSP认证小组现场检查发现的问题,做出认真、详细,着实有效的整改。
整改落实到各责任人,专人专项进行纠正,对存在的缺陷问题已逐步整改完毕,如还有不足之处恳请专家组予以指正。
今后我企业将继续按GSP的要求,搞好企业的规范化管理,把实施GSP工作做得更好!现将检查的缺陷项目情况和整改落实的情况汇报如下:一、缺陷项目的情况:二、缺陷整改措施:篇二:药房检查整改报告江苏****医药连锁有限公司****店关于药品经营质量管理现场检查情况的整改报告尊敬的***食品药品监督管理局领导:您好!201X年11月08日,贵局食品药品质量管理小组依据《药品经营质量管理规范》对我单位的各项情况进行了全面的检查。
针对检查记录情况,我单位高度重视,立即组织全体员工认真学习《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规知识,对存在的问题进行整改。
情况如下:一、 gsp管理1.《药品经营许可证》、gsp证书未悬挂在店内;◆整改措施:责令相关人员按规定把相关营业证件悬挂在店内。
◆整改情况:已整改到位2.现场未见该企业员工上岗培训证明、健康档案;◆整改措施:已安排营业员参加培训报名,等待贵局通知;并已安排员工参加体检,按规定建立健全员工健康档案。
GSP认证现场检查整改报告(药店)

GSP认证现场检查整改报告(药店)GSP认证现场检查整改报告秦皇岛市食品药品监督管理局GSP认证办公室:20xx年x月x日认证检查员,依据《药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法》对我药店经营和质量管理情况进行了现场全面细致的检查,对我药店存在的问题实事求是地进行了客观的评价和分析,检查总体情况是严重缺陷0项,一般缺陷6项。
对此,在我店负责人的带领下,对缺陷项目及整改情况汇报如下。
缺陷1:6003药品质量管理制度未及时制定。
整改措施:重新制定了药品质量管理制度。
缺陷2:6011药品质量信息收集不及时。
整改措施:加大了对药品质量信息的收集的及时性。
缺陷3:6705营业厅墙面不整洁。
整改措施:按照质量管理制度的要求,对药店墙壁进行清洁。
缺陷4:7804空调插座不好用未及时修理。
整改措施:重新更换了空调插座。
缺陷5:8106在岗药师未配带胸卡。
整改措施:在岗药师能天天配带胸卡上班。
缺陷6:8402对意见本上意见未及时处理解决。
整改措施:通过GSP检查小组的现场检查和对缺陷项目的逐一整改落实,进一步认识到GSP工作的重要性,按GSP 的要求遵守操作规范。
通过这次GSP认证检查,使我们认识到我药店在实施GSP过程中,仍然存在需要不断改进提高的地方,每次的检查工作都是对药店质量规范管理工作的检阅和提高。
今后,我药店全体员工将继续学习质量管理知识,狠抓各项质量管理制度、工作程序的落实,不断完善公司的GSP管理体系。
特此报告。
抚宁县康裕药店20xx年x月x日第二篇:GSP自查报告(药店) 1400字××药店GSP认证自查报告一、企业概况:我药店成立于200×年×月×日,企业性质为个人独资企业,注册地址为南京市××区××路××号,注册资金为××万元。
药店营业场所××平方米,仓库××平方米,办公及辅助区面积×平方米。
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六、检 查 人:XXXXXX
7、完成日期:XX年7月20日
二、(15508)质量保证协议有效期不符合规定。
一、缘故分折:
我店工作人员比较粗心大意,未依照GSP要求企业质量保证协议书有效期未填写。
二、风险评估:
未依照GSP要求,企业质量保证协议书有效期未填写,若是显现药品质量问题就没有法律依据,咱们的企业就不能更好的受到法
律的爱惜。
3、整改方法:
依照GSP的要求 ,若是合同形式不是标准书面合同,购销两边应提早签定明确质量责任的质量保证协议,并标明有效期。
4、整改结果:
我店已签定明确质量责任的质量保证协议,并标明有效期。
五、责 任 人:XXXXX
六、检 查 人:XXXXX
7、完成日期:XX年7月20日
三、(15706)验收记录无验收员签字,无验收日期。
3、整改方法:
依照新版GSP认证检查评定标准,销售处方药必需凭医师开具的处方销售,经处方审核人员审核后方可调配和销售,调配或销售人员均应在处方上签字或盖章,处方留存二年备查。
4、整改结果:
我店此刻开始,处方药必需凭处方销售,顾客拿走处方之前通过扫描仪或安装摄像头保留处方照片并存档。
五、责 任 人:XXXX
药品验收记录的内容应至少包括药品通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货
数量、到货日期、验收合格数量、验收结论、验收日期和验收员签章。
4、整改结果:我店验收员对药品验收单签字并填写验收日期。
五、责 任 人:XXXXX
六、检 查 人:XXXX
7、完成日期:XX年7月21日
现将检查的缺点项目情形和整改落实的情形汇报如下:
一、缺点项目及内容
二、缺点项目的整改
篇二:XX年度GSP认证整改报告
XXXX大药房
XXX【XX】07号整 改 报 告
六安市食物药品监督治理局:
六安市食物药品监督治理局GSP认证检查组于XX年7月17日对我店进行了GSP现场验收。
依照市食物药品监督治理局认证检查现场检查报告规定,我店已对存在的缺点项目进行了整改,现将整改情形报告如下:
gsp检查整改报告处方药记录不全Βιβλιοθήκη 篇一:XX年新版gsp整改报告
唐山XXXXXXXXXXXXXXXXXX
GSP认证现场检查缺点项目整改报告
唐山市食物药品监督治理局:
我药房于XX年12月向我市食物药品监督治理局提交药品GSP认证申请资料,经审核,唐山市食物药品监督治理局于XX年3月20日派检查组对本药店进行了现场检查.通过这次认证现场检查,检查组对本企业经营治理上存在的不足,给予指出,并予以指导、建议和提出整改意见,对本店树立良好的社会形象起到了增进作用,本店将依照GSP治理的要求,针对GSP认证小组现场检查发觉的问题,做出认真、详细,实在有效的整改。整改落实到各责任人,专人专项进行纠正,对存在的缺点问题已慢慢整改完毕,如还有不足的地方恳请专家组予以指正。尔后我企业将继续按GSP的要求,弄好企业的标准化治理,把实施GSP工作做得更好!
就不能保证人民群众用药平安、有效。
3、整改方法:
企业责任人要增强责任心,依照GSP要求,质量治理人员每一年同意省级药监部门组织的继续教育。验收、养护、计量人员等,同意企业组织的继续教育。教育内容:药品法律法规、专业技术、药品知识、执业道德、成立培训教育档案。
4、整改结果:
从此刻开始,我店依照GSP要求 ,质量治理人员:每一年同意省级药监部门组织的继续教育。验收、养护、计量人员等,同意企业组织每一个月药品法律法规、专业技术、药品知识、执业道德的继续教育,并成立培训教育档案。
四、 (16004)未成立重点检查品种目录。
一、缘故分折:
我店没有成立重点检查品种目录,要紧缘故是我店工作人员对业务不熟悉,要认真学习GSP知识。
二、 风险评估:
未成立重点检查品种目录,就不能更好的对重点品种重点养护,不能保 证药品质量。
3、整改方法:
依照新版GSP认证检查评定标准,重点养护品种一样包括,主营品种、首营品种、质量不稳固的品种、有特殊贮存要求的品种,贮存比较长的品种、近期发生过质量问题的品种及药监部门重点监控的品种,对这些品种要成立重点检查品种目录。
现将检查的缺点项目情形和整改落实的情形汇报如下:
一、缺点项目的情形:
二、缺点整改方法:
一、缘故分折:
我店验收员对药品验收没有签字并无填写验收日期,主若是验收员的工作粗心大意,加上工作业务不熟悉。
二、风险评估:
若是没有签字而且没有填写验收日期,就不能反映验收员对药品验收,不符合GSP要求。
3、整改方法:
依照新版GSP认证检查评定标准,要求药品购进记录,购进药品应有合法单据,并按规定成立购进记录,做到票、帐、货相符。
4、整改结果:
我店已经依照新版GSP认证检查评定标准,成立重点检查品种目录。
五、责 任 人:XXXX
六、检 查 人:XXXX
7、完成日期:XX年7月20日
五、(1707)未按规定保留处方。
一、缘故分析:
我店未按规定保留处方,要紧营业员搜集处方被顾客拿走。
二、风险评估:
未按规定保留处方,不符合GSP认证检查评定标准,会受到药监有关部门的惩罚。
一、(13201)企业未安排国家有专门治理要求的药品职位人员培训。
一、缘故分折:
我店要紧负责人责任心不强,没有依照GSP要求进行药品职位人员培训。
二、风险评估:
未依照GSP要求质量治理人员每一年同意省级药监部门组织的继续教育。验收、养护、计量人员等,同意企业组织的继续教育。那么药品法律法规、专业技术、药品知识、执业道德等专业知识就差,
六、检 查 人:XXXX
7、完成日期:XX年7月21日
特此报告,请审查。
XXXXXXXX大药房
XX年7月21日
篇三:新版GSp缺点项整改报告
唐山市开平区天益堂大药房
药品GSP认证现场检查缺点项目整改报告
唐山市食物药品监督治理局:
唐山市开平区天益堂大药房于XX年7月向我市食物药品监督治理局提交药品GSP认证申请资料,经审核,唐山市食物药品监督治理局于XX年1月21日派检查组对本药店进行了现场检查.通过这次换证认证现场检查,检查组对本企业经营治理上存在的不足,给予指出,并予以指导,建议和提出整改意见,对本店树立良好的社会形象起到了增进作用,本店将依照GSP治理的要求,针对GSP认证小组现场检查发觉的问题,做出认真、详细,实在有效的整改。整改落实到各责任人,专人专项进行纠正,对存在的缺点问题已慢慢整改完毕,如还有不足的地方恳请专家组予以指正。尔后我企业将继续按GSP的要求,弄好企业的标准化治理,把实施GSP工作做得更好!