药店GSP认证整改报告样本(1)
连锁药店GSP认证后整改报告
连锁药店GSP认证后整改报告篇一：GSP认证整改报告范本篇一：新版gsp认证整改报告模板****药房有限公司文件***字[20XX]第10号关于gsp认证现场检查不合格项目的整改报告***食品药品监督管理局：20XX年7月3日，贵局对****药房有限公司进行了两证换发工作的gsp认证现场检查，检查组检查人员认真负责，按程序检查，现场总结。
没有发现严重缺陷，存在主要缺陷3项、一般缺陷12项。
针对检查结果，本店负责人及全体工作人员高度重视，对检查过程中存在的不足之处，我们逐条逐项进行整改，现将整改情况报告如下：主要缺陷：一：*14901计算机系统对近效期药品无法控制，不具备自动报警、自动锁定的功能。
在gsp认证前，我公司对近效期药品管理及预警都是通过质量负责人手工在计算机系统里操作，之前不了解计算机系统里有自动报警和自动锁定功能。
经gsp认证专家组指出不足及存在的潜在危害，认识到此前会容易造成不能及时发现近效期药品并有可能造成效期药品流入老百姓手中的潜在风险，造成老百姓的用药安全及损害公司的信誉。
通过本次检查，并经过与“千方百计”医药软件商沟通，已得到了软件商的支持，得知计算机系统是存在这些功能的，在安装系统时软件商没有培训到位，没有设置启动这些功能，经过软件商的培训目前计算机系统已经解决了近效期药品的自动报警和自动锁定功能。
整改责任人：***整改时间：20XX.7.14.二：*16702企业未按包装标示温度要求储存药品如头孢拉定胶囊。
经认证检查组当天检查发现我公司存在少数药品没有按阴凉储存要求储存在阴凉柜里面（如头孢拉定胶囊）。
经企业负责人及质量负责人复核之后确实存在这种情况，并组织全体员工认真排查及学习药品储存管理制度，使员工认识到药品没按储存温度要求储存的危害（如容易导致药品变质、失效等等）。
经过公司全体员工的认真排查每个药品的温度储存要求及添加了一台阴凉陈列柜设备已经对本条款整改到位。
整改责任人：******整改时间：20XX.7.18三：*17203企业拆零销售记录不全，如无复核人员签字。
GSP整改报告模板(共10篇)
篇一：gsp整改报告模板吉林省xxx医药有限责任公司文件xx管字〔2014〕x号签发人：xxxgsp现场检查缺陷项目整改报告吉林省食品药品认证中心：我公司于2014年xx月xx日-xx月xx日接受了省局组织的gsp现场检查,现场检查发现严重缺陷x项,主要缺陷项目x项，一般缺陷x项（01704、02902、03001、06102、07501）。
检查结束后公司质量负责人牵头，成立了整改小组，对产生的缺陷项目进行分析、查找原因、制定有效的整改措施和方案，逐条落实、责任到人、不走过场。
公司对缺陷项目的整改情况如下：1.01704质量管理部门未收集内部药品质量信息。
整改措施：检查结束后，质量负责人责令质管员按照《质量信息管理制度》严格履行职责，xx月xx日质量管理员立即对采购、收货、验收、储存与养护、销售与售后服务的各个环节进行了质量信息的收集，并进行了分析。
内部质量信息的收集内容主要有：收货问题信息、验收问题信息、在库储存、养护药品质量问题信息、近效期药品信息、不合格药品信息、客户质量查询、投诉信息、供应商、客户有效证照到期预警信息、药品注册批件到期预警信息等内容，质量管理员针对以上收集的内部质量信息进行了分析、处理，质量管理部部长签署了意见。
(详见附件1) 整改部门：质量管理部整改时间：2014年xx月xx日责任人：质管员xxx附件1：收集内部药品质量信息照片2.02902企业冷藏、冷冻药品存储区域没有配备棉衣和手套等。
整改措施：检查结束后，质量负责人责令库管员按照《卫生管理制度》和《药品储存操作规程》严格履行职责，库管员于xx月xx日上午到劳动保护商店购置棉衣、手套和安全帽，工作时必须佩带，现已整改完毕。
（详见附件2）整改部门：仓储部整改时间：2014年xx月xx日责任人：库管员xxx附件：1. 库管员佩戴劳动保护照片2. 棉衣、手套和安全帽照片3、03001企业现场不能提供2014年度直接接触药品的人员健康体检单的原件。
工作报告之药店gsp整改报告样板
药店gsp整改报告样板【篇一：gsp整改报告模板】吉林省xxx医药有限责任公司文件xx管字〔2014〕x号签发人：xxxgsp现场检查缺陷项目整改报告吉林省食品药品认证中心：我公司于2014年xx月xx日-xx月xx日接受了省局组织的gsp现场检查,现场检查发现严重缺陷x项,主要缺陷项目x项，一般缺陷x 项（01704、02902、03001、06102、07501）。
检查结束后公司质量负责人牵头，成立了整改小组，对产生的缺陷项目进行分析、查找原因、制定有效的整改措施和方案，逐条落实、责任到人、不走过场。
公司对缺陷项目的整改情况如下：1.01704质量管理部门未收集内部药品质量信息。
整改措施：检查结束后，质量负责人责令质管员按照《质量信息管理制度》严格履行职责，xx月xx日质量管理员立即对采购、收货、验收、储存与养护、销售与售后服务的各个环节进行了质量信息的收集，并进行了分析。
内部质量信息的收集内容主要有：收货问题信息、验收问题信息、在库储存、养护药品质量问题信息、近效期药品信息、不合格药品信息、客户质量查询、投诉信息、供应商、客户有效证照到期预警信息、药品注册批件到期预警信息等内容，质量管理员针对以上收集的内部质量信息进行了分析、处理，质量管理部部长签署了意见。
(详见附件1) 整改部门：质量管理部整改时间：2014年xx月xx日责任人：质管员xxx附件1：收集内部药品质量信息照片2.02902企业冷藏、冷冻药品存储区域没有配备棉衣和手套等。
整改措施：检查结束后，质量负责人责令库管员按照《卫生管理制度》和《药品储存操作规程》严格履行职责，库管员于xx月xx日上午到劳动保护商店购置棉衣、手套和安全帽，工作时必须佩带，现已整改完毕。
（详见附件2）整改部门：仓储部整改时间：2014年xx月xx日责任人：库管员xxx附件：1. 库管员佩戴劳动保护照片2. 棉衣、手套和安全帽照片3、03001企业现场不能提供2014年度直接接触药品的人员健康体检单的原件。
药店关于GSP认证现场检查整改报告(1)
......大药房GSP认证
现场检查不合格项目整改报告
...食品药品监督管理局：
...食品药品监督管理局于2015年3月25日对我店进行GSP认证现场检查，经过检查组严格认真、耐心细致地检查，发现我店存在：严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷：10项。
一般缺陷的具体项目：
12607 质量管理人员...负责收集的药品质量信息不全面。
12614 质量管理人员...未负责组织温湿度计等计量器具的校准及检定工作。
13101 企业制定的年度培训计划不全面，未涉及药品的法律、法规等内容。
13102 企业培训工作档案不全，未对企业各岗位人员培训情况进行汇总。
15506 头孢克洛胶囊、注射用奥美拉唑等部分首营品种审核资料未归入药品质量档案。
15901 小儿七星茶颗粒、清肺抑火片等药品未按药品批号查验同批号的检验报告书。
16201 企业营业场所温湿度监测不到位且记录不真实。
16301 企业营业场所未定期进行卫生检查。
16501 企业2015年1月未对陈列的药品进行检查。
17004 企业销售处方药辛伐他汀片、注射用奥美拉唑等未按照规定保存处方或其复印件。
对此我店高度重视，现场检查一结束即着手制定整改计划，组织药房全体员
工实施缺陷项目的整改。
经过逐条逐项认真对照整改，已经按照GSP要求完成了整改工作，并落实到有关责任人。
附：GSP认证现场检查不合格项目整改情况表。
特此报告
........大药房
2015年3月27日GSP认证现场检查不合格项目整改情况表
精品。
药店GSP认证整改报告样本
兴义市xxx药房
药物GSP认证现场检查缺陷项目整治报告
兴义市市场监督管理局：
兴义市xxx药房向我市市场监督管理局提交药店GSP认证申请资料后，经审核通过，兴义市市场监督管理局GSP认证检查组领导于11月26日派检查组对本药店进行了现场检查。
检查组领导及检查人员公平、公正、认真负责原则，按程序检查，现场总结。
没有发现严重缺陷，存在重要缺陷2项、一般缺陷7项。
通过这次换证认证现场检查，检查组对本药店经营管理上存在旳局限性，予以耐心旳解说及指出，并予以指引，建议和提出整治意见，对本店树立良好旳社会形象起到了增进作用，本店将按照新版GSP管理旳规定，针对GSP认证小组现场检查发现旳问题，做出认真、具体，着实有效旳整治。
整治贯彻到各负责人，专人专项进行纠正，对存在旳缺陷问题已逐渐整治完毕，整治时间：11月27日至12月7日。
如尚有局限性之处恳请有关领导组予以指正。
此后我公司将继续按照新版GSP旳规定，搞好公司旳规范化管理，把实行新版GSP工作做得更好！
现将检查旳缺陷项目状况和整治贯彻旳状况报告如下：
样本，仅供参照
一、缺陷项目旳状况：
样本，仅供参照
二、缺陷整治措施：
兴义市x x x药房
12月7日
样本，仅供参照。
GSP检查整改报告(共7篇)
篇一：gsp整改报告湖北省*************药店关于gsp认证检查一般缺陷项目整改报告年月日湖北省***********药店关于gsp认证检查缺陷项目食品药品监督管理局：我药店于***年*月*日接受了市食品药品监督管理局gsp认证检查验收组的细致、全面的现场检查。
通过这次检查，我店深刻的领会了gsp的精神，进一步提高了药店人员对gsp的认识。
在质管员的指导下，我店人员迅速、认真的对查出的缺陷项目进行了整改，现将整改回报如下：一、现场检查缺陷项目验收组的检查结果为：严重项目为0项，一般项目3项 6006 企业专职质量管理人员收集药品质量档案不全； 6807 企业未配置中药饮片临方炮制设备 7102 药品购进记录保存不全；二、缺陷项目的整改情况检查结束后，药店负责人立即组织全体人员针对此次检查开会，讨论对出现的3项缺陷进行细致的分析，并讨论问题存在的原因，针对缺陷项目制定出切实可行的整改措施并责任到人。
6006 企业专职质量管理人员收集药品质量档案不全责任人：**** 整改措施立即向供货方索要购进药品的质量档案，并归纳存档。
6802 企业未配置中药饮片临方炮制设备责任人：***** 整改措施按规定立即添置重要饮片临方炮制设备 7102 药品购进记录保存不全；责任人：**** 整改措施今后一律按规定做每次的药品购进工作，并按规定记录，质管部人员进行监督并抽查。
以上是我店根据这次gsp认证检查出现一般项目的整改报告，我店会在以后的工作中严格按照《gsp》、《药品管理法》等法律、法规来做，将工作落到实到人、责任到岗、诚信经营，确保人民群众的用药安全。
敬请市领导有关人员经常来我店进行监督、指导和检查。
附：整改完成情况报表湖北省*******药店年月日湖北省***********药店gsp认证检查一般缺陷项目整改完成情况报表图片已关闭显示，点此查看篇二：gsp认证检查整改报告鄢陵县付军大药房关于gsp认证检查整改报告河南省食品药品监督管理局：河南省食品药品监督管理局gsp认证检查组于2011年8月12日对我店进行了gsp认证现场检查，经过检查组严格认真、耐心细致地检查，发现我店严重缺陷项目0项，一般缺陷项目6项。
gsp认证整改报告范本
gsp认证整改报告范本篇一：药店GSP认证整改报告样本兴义市xxx药房药品GSP认证现场检查缺陷项目整改报告兴义市市场监督管理局：兴义市xxx药房向我市市场监督管理局提交药店GSP认证申请资料后，经审核通过，兴义市市场监督管理局GSP 认证检查组领导于2015年11月26日派检查组对本药店进行了现场检查。
检查组领导及检查人员公平、公正、认真负责原则，按程序检查，现场总结。
没有发现严重缺陷，存在主要缺陷2项、一般缺陷7项。
通过这次换证认证现场检查，检查组对本药店经营管理上存在的不足，给予耐心的讲解及指出，并予以指导，建议和提出整改意见，对本店树立良好的社会形象起到了促进作用，本店将按照新版GSP管理的要求，针对GSP认证小组现场检查发现的问题，做出认真、详细，着实有效的整改。
整改落实到各责任人，专人专项进行纠正，对存在的缺陷问题已逐步整改完毕，整改时间：2015年11月27日至12月7日。
如还有不足之处恳请相关领导组予以指正。
今后我企业将继续按照新版GSP的要求，搞好企业的规范化管理，把实施新版GSP工作做得更好！现将检查的缺陷项目情况和整改落实的情况汇报如下：样本，仅供参考一、缺陷项目的情况：样本，仅供参考二、缺陷整改措施：篇二：2014年度GSP认证整改报告XXXX大药房XXX201407号整改报告六安市食品药品监督管理局：六安市食品药品监督管理局GSP认证检查组于2014年7月17日对我店进行了GSP现场验收。
根据市食品药品监督管理局认证检查现场检查报告规定，我店已对存在的缺陷项目进行了整改，现将整改情况报告如下：一、（13201）企业未安排国家有专门管理要求的药品岗位人员培训。
1、原因分折：我店主要负责人责任心不强，没有根据GSP要求进行药品岗位人员培训。
2、风险评估：未根据GSP要求质量管理人员每年接受省级药监部门组织的继续教育。
验收、养护、计量人员等，接受企业组织的继续教育。
那么药品法律法规、专业技术、药品知识、执业道德等专业知识就差，就不能保证人民群众用药安全、有效。
药店gsp整改报告范文
药店gsp整改报告范文第一篇：药店GSP整改报告范文尊敬的领导：根据国家有关药品管理法规的要求，我公司已经进行了一系列的药品GSP标准整改工作，在此向您提交整改报告，希望能够得到领导的认可与支持。
一、整改概述本次药品GSP标准整改主要是针对我公司在药品经营方面存在的问题进行的整改工作。
在整改过程中，我们根据国家有关药品管理法规和GSP标准，制定了详细的整改方案，对药品进货、存储、销售等各个环节进行了全面检查，同时对药品仓库、办公场所等进行了改造和升级。
二、整改措施为确保药品质量，我们采取了以下措施：1. 药品购进：本公司的药品采购均按照GSP标准要求，认真审核了药品经营企业资质和药品质量标准，年度审核管理，并与各大厂家建立长期合作关系，定期对药品品种进行调整，减少滞销品种存货，防止药品过期。
2. 药品存储：本企业药品存储条件无需大规模改建，对控温、通风管理等方面进行了升级改造。
在药品存储过程中，遵守GSP标准的相关规定，严格控制温度和湿度，保证药品的质量。
3. 药品销售：制定了严格的药品销售管理制度，所有销售员工必须经过相关培训，合格后才能上岗。
并且定期对员工进行业务知识的培训和考核。
对于无法保证质量的药品，第一时间进行下架。
4. 药品采购与销售记录：建立了完善的药品采购记录和销售记录管理系统，并对采购记录和销售记录进行了规范化管理，真实可靠。
三、整改成效在整改工作进行的过程中，我们严格按照GSP标准进行了各项工作，并对各部门员工进行了培训，使员工在药品经营和管理方面有了更深入的了解和掌握。
经过本次整改，公司的药品经营管理水平得到了显著提升，全体员工的工作态度和药品质量方面的责任心也得到了进一步加强。
四、未来规划作为一家药品经营企业，我们将始终坚持“质量第一，顾客至上”的宗旨，不断提高药品质量，加强与厂家的合作，不断改进管理工作，不断提高公司的经营管理水平，为顾客提供更加满意的药品服务。
特此报告!敬礼!(报告人：某某，2019年xx月xx日)第二篇：政府药店GSP整改报告范文尊敬的领导：我市为深入推进医药卫生体制改革和全面提升药品质量安全水平，全面开展药品经营环节GSP标准提升行动，加强药品经营企业全过程质量控制，保障人民群众用药安全，我公司积极响应，并在此向您汇报：一、提高意识，加强自律在药品经营中，我公司针对药品进货、存储、销售、售后等各环节开展全过程质量控制，把药品管理摆在更加突出的位置。
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兴义市xxx药房
药品GSP认证现场检查缺陷项目整改报告
兴义市市场监督管理局：
兴义市xxx药房向我市市场监督管理局提交药店GSP认证申请资料后，经审核通过，兴义市市场监督管理局GSP认证检查组领导于2015年11月26日派检查组对本药店进行了现场检查。
检查组领导及检查人员公平、公正、认真负责原则，按程序检查，现场总结。
没有发现严重缺陷，存在主要缺陷2项、一般缺陷7项。
通过这次换证认证现场检查，检查组对本药店经营管理上存在的不足，给予耐心的讲解及指出，并予以指导，建议和提出整改意见，对本店树立良好的社会形象起到了促进作用，本店将按照新版GSP管理的要求，针对GSP认证小组现场检查发现的问题，做出认真、详细，着实有效的整改。
整改落实到各责任人，专人专项进行纠正，对存在的缺陷问题已逐步整改完毕，整改时间：2015年11月27日至12月7日。
如还有不足之处恳请相关领导组予以指正。
今后我企业将继续按照新版GSP的要求，搞好企业的规范化管理，把实施新版GSP工作做得更好！
现将检查的缺陷项目情况和整改落实的情况汇报如下：
样本，仅供参考
一、缺陷项目的情况：
样本，仅供参考
二、缺陷整改措施：
兴义市x x x药房
2015年12月7日样本，仅供参考。