GSP整改报告
GSP整改报告模板(共10篇)
篇一：gsp整改报告模板吉林省xxx医药有限责任公司文件xx管字〔2014〕x号签发人：xxxgsp现场检查缺陷项目整改报告吉林省食品药品认证中心：我公司于2014年xx月xx日-xx月xx日接受了省局组织的gsp现场检查,现场检查发现严重缺陷x项,主要缺陷项目x项，一般缺陷x项（01704、02902、03001、06102、07501）。
检查结束后公司质量负责人牵头，成立了整改小组，对产生的缺陷项目进行分析、查找原因、制定有效的整改措施和方案，逐条落实、责任到人、不走过场。
公司对缺陷项目的整改情况如下：1.01704质量管理部门未收集内部药品质量信息。
整改措施：检查结束后，质量负责人责令质管员按照《质量信息管理制度》严格履行职责，xx月xx日质量管理员立即对采购、收货、验收、储存与养护、销售与售后服务的各个环节进行了质量信息的收集，并进行了分析。
内部质量信息的收集内容主要有：收货问题信息、验收问题信息、在库储存、养护药品质量问题信息、近效期药品信息、不合格药品信息、客户质量查询、投诉信息、供应商、客户有效证照到期预警信息、药品注册批件到期预警信息等内容，质量管理员针对以上收集的内部质量信息进行了分析、处理，质量管理部部长签署了意见。
(详见附件1) 整改部门：质量管理部整改时间：2014年xx月xx日责任人：质管员xxx附件1：收集内部药品质量信息照片2.02902企业冷藏、冷冻药品存储区域没有配备棉衣和手套等。
整改措施：检查结束后，质量负责人责令库管员按照《卫生管理制度》和《药品储存操作规程》严格履行职责，库管员于xx月xx日上午到劳动保护商店购置棉衣、手套和安全帽，工作时必须佩带，现已整改完毕。
（详见附件2）整改部门：仓储部整改时间：2014年xx月xx日责任人：库管员xxx附件：1. 库管员佩戴劳动保护照片2. 棉衣、手套和安全帽照片3、03001企业现场不能提供2014年度直接接触药品的人员健康体检单的原件。
零售药店GSP自查整改报告
零售药店GSP自查整改报告一、药品采购管理药品采购是药店经营的重要环节，为了确保药品的质量和来源可靠性，我们严格遵守国家的法律法规和药品经营质量管理规范（GSP）。
在采购药品时，我们选择具有合法资质的供应商，并对其质量保证能力进行评估。
所有的药品采购都经过了严格的审核和审批程序，确保符合国家规定的标准。
在采购过程中，我们采取了多种措施来保证药品的质量和安全，例如对供应商进行现场审计、要求供应商提供质量保证协议等。
二、药品储存管理药品储存是药店管理的另一个重要环节，我们按照GSP的要求，建立了完善的药品储存管理制度。
在药品储存过程中，我们遵循“五防”原则，即防潮、防虫、防鼠、防火、防盗。
我们定期对药品进行养护和检查，确保药品的质量和安全。
此外，我们还建立了药品效期管理制度，对近效期的药品进行跟踪管理，防止过期药品销售。
三、药品销售管理药品销售是药店经营的核心环节，为了确保药品销售的合法性和规范性，我们制定了严格的管理制度。
在药品销售过程中，我们坚持凭医师处方销售处方药，并对处方药的销售进行严格的审核和审批。
此外，我们还加强了对非处方药的宣传和引导，提高消费者的自我保健意识。
为了防止药品滥用和不当使用，我们对购买限制类药品和特殊管理药品的人员进行严格的审核和登记。
四、药品质量安全管理药品质量安全是药店经营的重中之重，我们采取了多种措施来保证药品的质量和安全。
首先，我们建立了完善的药品验收制度，对每一批次的药品都进行验收，确保药品的来源可靠、质量合格。
其次，我们加强了对药品储存和陈列的管理，防止药品受潮、发霉、变质等问题。
此外，我们还建立了完善的药品不良反应监测报告制度，对发生的药品不良反应进行及时报告和处理。
五、人员与培训管理人员是药店经营的关键因素之一，为了提高员工的专业素质和服务水平，我们加强了对员工的培训和管理。
我们定期对员工进行法律法规、药品知识、服务礼仪等方面的培训，提高员工的专业素质和服务意识。
GSP认证整改报告表(共8篇)
篇一：2014年度gsp认证整改报告xxxx大药房xxx【2014】07号整改报告六安市食品药品监督管理局：六安市食品药品监督管理局gsp认证检查组于2014年7月17日对我店进行了gsp现场验收。
根据市食品药品监督管理局认证检查现场检查报告规定，我店已对存在的缺陷项目进行了整改，现将整改情况报告如下：一、（13201）企业未安排国家有专门管理要求的药品岗位人员培训。
1、原因分折：我店主要负责人责任心不强，没有根据gsp要求进行药品岗位人员培训。
2、风险评估：未根据gsp要求质量管理人员每年接受省级药监部门组织的继续教育。
验收、养护、计量人员等，接受企业组织的继续教育。
那么药品法律法规、专业技术、药品知识、执业道德等专业知识就差，就不能保证人民群众用药安全、有效。
3、整改措施：企业责任人要加强责任心，根据gsp要求，质量管理人员每年接受省级药监部门组织的继续教育。
验收、养护、计量人员等，接受企业组织的继续教育。
教育内容：药品法律法规、专业技术、药品知识、执业道德、建立培训教育档案。
4、整改结果：从现在开始，我店根据gsp要求，质量管理人员：每年接受省级药监部门组织的继续教育。
验收、养护、计量人员等，接受企业组织每月药品法律法规、专业技术、药品知识、执业道德的继续教育，并建立培训教育档案。
5、责任人：xxx6、检查人：xxxxxx7、完成日期：2014年7月20日二、（15508）质量保证协议有效期不符合规定。
1、原因分折：我店工作人员比较粗心大意，未根据gsp要求企业质量保证协议书有效期未填写。
2、风险评估：未根据gsp要求，企业质量保证协议书有效期未填写，如果出现药品质量问题就没有法律依据，我们的企业就不能更好的受到法律的保护。
3、整改措施：根据gsp的要求，如果合同形式不是标准书面合同，购销双方应提前签订明确质量责任的质量保证协议，并标明有效期。
4、整改结果：我店已签订明确质量责任的质量保证协议，并标明有效期。
gsp缺陷整改报告
gsp缺陷整改报告篇一：GSP认证现场检查缺陷项目整改报告XX医药有限公司文件[2022]015号GSP认证现场检查缺陷项目整改报告XXX食品药品监督管理局药品流通监管处、审评认证中心：受省局审评认证中心委派，2022年x月15日至17日由组长XXX，组员XXX组成的省局GSP认证专家组，依据《药品经营质量管理规范》和《XX省药品经营质量管理规范认证细则》连续三天对我司经营和质量管理情况进行了全面细致的检查，对我司存在的问题实事求是地进行了客观的评价和分析，检查总体情况是严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷16项。
在检查结束后，公司质量领导小组成员当天召开了质量工作现场会议，由公司董事长亲自主持牵头，成立整改小组。
认真总结，讨论了检查组提出的缺陷项问题，针对问题查找原因，举一反三，并针对检查中发现的缺陷项目逐条落实，责任到人，不走过场，做到整改措施落实，人员落实，时间落实。
现将整改情况汇报如下。
一：XXXX 岗前培训内容不全面，没有针对不同岗位的职责及操作流程的培训内容。
1、原因分析：公司的岗前培训工作是结合新版GSP宣贯一起做的，进行了新版GSP知识点的学习并按照所学的内容进行了试卷考试。
没有专门针对不同岗位分别进行不同职责和操作流程的考核。
公司今年新聘三名员工，分别是两个保管员和一个开票员，她们三个人共用一张试卷进行了考试，职责及操作流程内容不突出。
2、风险评估：不全面的岗前培训容易导致员工上岗后不清楚自己的职责和操作流程。
不能保证规程得到切实落实、岗位职责得到履行。
属于中度风险隐患。
3、整改措施及相关证据：重新制定临时培训计划，实施全员岗前培训工作，按照各自职责和操作流程分别培训。
见附件14、整改效果：已整改到位5、预防措施：严格按照XXX项要求，对今后新入职员和转岗人员工进行不同岗前培训，包括药品相关法律法规及本岗位职责及操作流程的培训。
6、责任人：XXX7、检查人：XXX8、完成时间：2022年X月X日二：XXX部分首营企业资质缺少随货同行单样式1、原因分析：公司制定有首营企业审核制度，内容明确要求索取随货同行单（票）样式，但实际工作中（大部分企业只索取到了随货同行单（票）样式的原件，去掉）存在有部分企业未能索取到随货同行单（票）原件，如：XXX。
GSP检查整改报告(共7篇)
篇一：gsp整改报告湖北省*************药店关于gsp认证检查一般缺陷项目整改报告年月日湖北省***********药店关于gsp认证检查缺陷项目食品药品监督管理局：我药店于***年*月*日接受了市食品药品监督管理局gsp认证检查验收组的细致、全面的现场检查。
通过这次检查，我店深刻的领会了gsp的精神，进一步提高了药店人员对gsp的认识。
在质管员的指导下，我店人员迅速、认真的对查出的缺陷项目进行了整改，现将整改回报如下：一、现场检查缺陷项目验收组的检查结果为：严重项目为0项，一般项目3项 6006 企业专职质量管理人员收集药品质量档案不全； 6807 企业未配置中药饮片临方炮制设备 7102 药品购进记录保存不全；二、缺陷项目的整改情况检查结束后，药店负责人立即组织全体人员针对此次检查开会，讨论对出现的3项缺陷进行细致的分析，并讨论问题存在的原因，针对缺陷项目制定出切实可行的整改措施并责任到人。
6006 企业专职质量管理人员收集药品质量档案不全责任人：**** 整改措施立即向供货方索要购进药品的质量档案，并归纳存档。
6802 企业未配置中药饮片临方炮制设备责任人：***** 整改措施按规定立即添置重要饮片临方炮制设备 7102 药品购进记录保存不全；责任人：**** 整改措施今后一律按规定做每次的药品购进工作，并按规定记录，质管部人员进行监督并抽查。
以上是我店根据这次gsp认证检查出现一般项目的整改报告，我店会在以后的工作中严格按照《gsp》、《药品管理法》等法律、法规来做，将工作落到实到人、责任到岗、诚信经营，确保人民群众的用药安全。
敬请市领导有关人员经常来我店进行监督、指导和检查。
附：整改完成情况报表湖北省*******药店年月日湖北省***********药店gsp认证检查一般缺陷项目整改完成情况报表图片已关闭显示，点此查看篇二：gsp认证检查整改报告鄢陵县付军大药房关于gsp认证检查整改报告河南省食品药品监督管理局：河南省食品药品监督管理局gsp认证检查组于2011年8月12日对我店进行了gsp认证现场检查，经过检查组严格认真、耐心细致地检查，发现我店严重缺陷项目0项，一般缺陷项目6项。
药店gsp跟踪检查整改报告(18篇)
药店gsp跟踪检查整改报告（18篇）篇1：谁有GSP认证检查后的整改报告?谁有GSP认证检查后的整改报告?我公司通过了GSP认证检查，有几个一般缺陷项，现在要做了整改报告上去，求助一个整改报告的`范本，怎么样打才比较标准.急~ 严重缺陷项目1项如下：1、7507：进口药品验收，未按规定索取《进口药品注册证》复印件。
一般缺陷项目如下：1、7502：药品质量验收未按规定检查药品内外包装、标签、说明书及标识等项内容；2、7501：药品质量验收未按规定进行药品外观的性状检查；3、7801：对陈列药品进行按月检查，但记录不完整；4、6003：质量管理人员对企业药品质量管理制度指导、督促执行不到位。
如：质量保证协议项目填写不全，验收记录项目不规范。
篇2：药店整改报告尊敬的xxxx食品药品监督管理局：20xx年1月9日上午，您局验收组领导到我药店进行了申请验收检查，对我店在经营和药品流通等各个环节都进行了详细的指导，并对出现的问题进行了当场指正。
根据领导检查指示精神，我店立即组织人员，对我药店存在的问题进行原因分析，并及时进行整改，现就本次现场检查存在一般缺陷的十三项做出相应整改如下：1、12603 质量负责人对企业质量管理文件的执行指导、监督不到位。
整改情况：我店质量管理负责人已建立健全工作制度，加强了对企业质量管理文件的执行指导和监督，使店员加大对质量管理制度的理解，并强化了药店对质量管理制度的考核。
2、13101 企业开展的培训工作不能使相关人员正确理解并履行职责。
整改情况：我店已结合实际重新制定了年度培训计划，按计划开展培训，并对培训结果进行考核，以巩固培训效果，使相关人员能正确理解并履行职责；“十八反”“十九畏”等中草药配伍禁忌已张贴在药店醒目位置，提醒员工熟记。
3、13102 培训档案内容不完整。
整改情况：我店结合实际，已重新制定了设计合理、涉及全面的年度培训计划，培训内容涉及到全部制度和操作规程，整理了培训工作记录并从新建立健全了培训计划、培训方案。
药品批发企业gsp认证整改报告(共19页)
药品批发企业gsp认证整改报告篇一：药店GSP认证检查整改报告XXXXXXX大药店有限公司关于GSP认证现场检查整改报告XXXXXX食品药品监督管理局：XXX食品药品监督管理局GSP认证检查组于20XX年X月XX日对我店进行了GSP认证现场检查，经过检查发现我店严重缺陷项目0项，一般缺陷项目7项。
检查结束后企业法人XXX，迅速成立了整改小组，对检查的所有缺陷项目进行分析、查找原因、制定有效的整改措施和方案，逐条落实、责任到人，已经按照GSP要求完成了整改工作，现将检查的缺陷项目和整改落实的情况汇报如下：一、缺陷项目情况：严重缺项：0主要缺项：0一般缺项：7项1、12612企业质量管理人员XXX未开展质量管理教育和培训；2、12613企业质量管理人员XXX未对计算机系统操作权限进行审核、控制及质量管理基础数据维护；3、13602企业未对质量管理文件定期审核，未及时修订；4、17102企业未做好销售记录；5、17201企业负责拆零销售的人员未进行专门的培训；6、17205拆零销售药品未提供药品说明书或复印件；7、17701企业无“除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换”标识牌。
二、缺项整改措施1、12612企业质量管理人员XXX未开展质量管理教育和培训;责任人：企业质量负责人XXX整改措施：在检查组提出检查缺陷后，企业负责人高度重视，组织全体员工进行培训学习，依据管理制度和操作规程详细地制定了药品质量管理教育和培训计划，并实施了培训计划，并把培训资料和试卷纳入培训档案。
完成时间：20xx年3月11日上午2、12613企业质量管理人员XXX未对计算机系统操作权限进行审核、控制及质量管理基础数据维护；责任人：企业质量负责人XXX整改措施：在检查结束后，企业质量负责人XXX非常重视，通过学习掌握了计算机系统操作权限的审核，对药店的采购员、质量管理员、验收员、养护员、收银员、营业员各自的权限按照管理制度的要求进行审核，人员按照自己的权限登录计算机系统。
gsp年度培训计划整改报告
gsp年度培训计划整改报告
根据公司要求，我们对今年的GSP年度培训计划进行了全面的整改。
在过去培训计划的基础上，我们做出了以下改进：
1. 培训内容的更新：为了确保培训内容与行业发展和公司需求保持一致，我们对培训内容进行了全面的更新和调整。
新的培训内容涵盖了最新的法规要求和公司内部流程，以及行业发展趋势和最佳实践。
2. 培训形式的优化：为了增加培训的互动性和实用性，我们对培训形式进行了调整。
除了传统的讲座和研讨会之外，我们还增加了案例分析、角色扮演和小组讨论等形式，以便培训者更好地理解和运用所学知识。
3. 培训师资的提升：为了确保培训效果，我们对培训师资进行了评估和提升。
除了外聘专业讲师外，我们还鼓励内部员工积极参与培训，并提供专业的培训师资培训机会。
4. 培训评估的完善：为了更好地了解培训效果，我们加强了培训评估的力度。
在培训结束后，我们将进行定期的培训效果评估，并根据评估结果进行及时的调整和改进。
总之，通过这次整改，我们相信新的GSP年度培训计划将更加符合公司的实际需求，更能够提升员工的专业能力和综合素质。
我们期待新的培训计划能够为公司和员工带来更大的价值和收益。
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药品gsp认证现场检查缺陷项目整改报告
一、gsp认证现场检查缺陷项情况：
按照***食品药品监督管理局审评认证中心的安排，gsp认证现场检查组于***10日至11日对我公司的药品经营质量管理情况进行了现场检查。
按风险评估原则，检查组认为严重缺陷项0项，主要缺陷项0项，一般缺陷12项，详述如下：
1、01001：企业风险评估报告内容不全面，缺少资金流向方面的评估。
2、01101：企业对购货方对天津中医医院实地考察记录中质量负责人有签字，无签字日期。
3、02702：企业对20***年度外部培训记录未及时归档。
4、03001：企业验收员张艺芝没有进行辨色力检查。
5、03302：企业《运输管理制度》文件中文字表达不准确、不清晰语句。
6、04603：药材阴凉库房顶西北角有小面积墙皮脱落。
7、04706：中药饮片常温库、阴凉库无药品拣选设备。
8、05201：药品运输车无清洁维护记录。
9、08505：饮片常温库防蝇灯不能起到有效防蝇作用。
10、08603：中药饮片阴凉库排风扇封闭不严，养护员未及时发现并采取措施。
11、09001：企业质量管理部门未对20***年库存药品进行分析。
12、11802：药品库房区域未公布投诉举报渠道。
二、gsp认证现场检查缺陷项整改报告
1、01001：企业风险评估报告内容不全面，缺少资金流向方面的评估。
（1）原因分析：公司进行的风险评估中内容不全面，未涉及资金流向方面的评估。
（2）风险评估：中风险，有可能导致财务风险。
（3）整改措施：质量风险评估小组重新对财务资金流向方面进行评估
（4）责任人：质管科科长***
（5）完成时间：***15日
（6）整改结果：符合规范要求。
2、01101：企业对购货方对天津中医医院实地考察记录中质量负责人有签字，无签字日期。
（1）原因分析：由于在对购货方天津中医医院实地考察结束后，签写考察记录时没有注意到签字日期，导致记录内容不完整。
（2）风险评估：低风险，有可能造成其他资质过期，实地考察表还在有效期内继续使用。
（3）整改措施：重新审查对购货方的考察记录，对不符合要求的内容进行补充完整。
（4）责任人：质管科长***
（5）完成时间：******日
（6）整改结果：符合规范要求
3、02702：企业对20***年度外部培训记录未及时归档。
（1）原因分析：对企业外部培训记录归档不及时
（2）风险评估：低风险，可能导致人员培训内容不完整。
（3）整改措施：重新整理20***年度外部培训记录并及时归档。
（4）责任人：办公室主任***
（5）完成时间：***15日
（6）整改结果：符合规范要求
4、03001：企业验收员张艺芝没有进行辨色力检查。
（1）原因分析：验收员张艺芝进行了健康体检，但体检项目缺少辨色力检查，其原因是公司组织人员未按照公司规定对体检单位要求体检项目。
（2）风险评估：高风险，有可能导致在验收过程中把关不严，导致药品不合格。
（3）整改措施：验收员张艺芝重新进行了辨色力的检查。
（4）责任人：办公室主任***
（5）完成时间：***15日
（6）整改结果：符合规范要求
5、03302：企业《运输管理制度》文件中文字表达不准确、不清晰语句。
（1）原因分析：由于编写文件时没有注意到将发货原则分类进行描述，而是概括的进行了说明，文字表达不清晰。
（2）风险评估：低风险，可能导致发货员不能在最短的时间内发货。
（3）整改措施：修订《运输管理制度》。
（4）责任人：质量管理员***
（5）完成时间：******日
（6）整改结果：符合规范要求
6、04603：药材阴凉库房顶西北角有小面积墙皮脱落。
（1）原因分析：药材阴凉库房顶西北角有小面积墙皮脱落。
（2）风险评估：中风险，墙皮脱落有可能对在库药材造成污染。
（3）整改措施：对墙皮脱落部位进行修补。
（4）责任人：储运科科长***
（5）完成时间：***15日
（6）整改结果：符合规范要求
7、04706：中药饮片常温库、阴凉库无药品拣选设备。
（1）原因分析：中药饮片常温库、阴凉库无药品拣选设备。
（2）风险评估：中风险，可能导致零货拣选时无法正常作业。
（3）整改措施：购买药品拣选设备。
（4）责任人：质管科长***
（5）完成时间：***15日
（6）整改结果：符合规范要求
8、05201：药品运输车无清洁维护记录。
（1）原因分析：运输车进行了日常的清洁与维护，但没有及时记录及归档。
（2）风险评估：低风险，导致运输车的档案不全
（3）整改措施：完善运输车的清洁维护记录并归档
（4）责任人：储运科长***
（5）完成时间：******日
（6）整改结果：符合规范要求
9、08505：饮片常温库防蝇灯不能起到有效防蝇作用。
（1）原因分析：饮片常温库的防蝇灯安装的离门太近太高
（2）风险评估：中风险，防蝇灯灭蝇效果差，导致库区蚊蝇存在，有可能对药品造成污染。
（3）整改措施：重新调整灭蝇灯的位置
（4）责任人：储运科科长***
（5）完成时间：******日
（6）整改结果：符合规范要求
10、08603：中药饮片阴凉库排风扇封闭不严，养护员未及时发现并采取措施。
（1）原因分析：中药饮片阴凉库排风扇封闭不严，养护员日常工作不细心，没有及时发现并采取措施
（2）风险评估：中风险，可能导致鸟、虫进入库区，对库区环境造成污染。
（3）整改措施：对排风扇进行维修并按照要求安装。
（4）责任人：储运科科长***
（5）完成时间：***15日
（6）整改结果：符合规范要求
11、09001：企业质量管理部门未对20***年库存药品进行分析。
（1）原因分析：由于12月份的盘点没有产生盈亏数据，误认为不用进行分析。
（2）风险评估：低风险，不会造成损失
（3）整改措施：重新对12月份的盘点数据进行审查，并分析原因。
（4）责任人：质管科科长***
（5）完成时间：***15日
（6）整改结果：符合规范要求
12、11802：药品库房区域未公布投诉举报渠道。
（1）原因分析：药品库房区域未公布投诉举报渠道。
（2）风险评估：中风险，库区未公布投诉举报渠道，会产生客户无法及时投诉而产生发现药品质量问题无法及时处理和反馈的风险。
（3）整改措施：在库区显著位置粘贴投诉电话及投诉负责人信息。
（4）责任人：办公室主任***
（5）完成时间：******日
（6）整改结果：符合规范要求。
公司总经理王建章立即召开质量领导小组会议，认真研究和分析检查中存在的问题及原因，针对存在问题制定了限期整改措施，由质管科科长***监督落实，现已按照gsp要求整改完成。
******药材有限公司 ***16日。