新版gsp缺陷项整改报告
GSP认证现场检查缺陷项目整改报告
GSP认证现场检查缺陷项目整改报告****：富**于2018年08月27日通过了GSP认证检查组的现场检查。
但还存在七项一般缺陷项目需要整改。
因此，我药店对这七项GSP认证缺陷项目立即整改，逐条落实，并明确规定整改责任人及整改期限，基本达到了整改要求和目的，现将整改工作汇报如下：1、企业未建立培训档案。
（12802）整改：立即建立培训档案。
2、企业未对质量管理文件定期审核、及时修订。
（13302）整改：立即对质量管理文件定期审核、并对有需要部分及时修订。
3、企业未建立药品零售操作规程。
（13801）整改：立即建立药品零售操作规程。
4、企业未使用药品拆零销售所需的调配工具、包装用品。
（14506）整改：立即使用药品拆零销售所需的调配工具、包装用品。
5、企业对不同批号的饮片装斗前进行了清斗但未做记录（16115）整改：立即做好不同批号的饮片装斗前清斗的记录6、企业未对库存药品定期盘点，做到帐、货相符。
（16431）整改：立即对库存药品盘点，做到帐、货相符7、企业未对部分药品开具销售凭证。
（16801）整改：立即要求所有销售药品开具凭证。
总之，通过这次GSP检查小组的现场检查和对缺陷项目的逐一整改落实，使我药店全体员工进一步认识到了GSP 工作的重要性，真正体会到了GSP认证不仅是药品经营企业自身的需要，也是为了保障社会广大人民群众放心安全用药的需要，今后我们按GSP要求，严格遵守操作规范，遵纪守法，为保证药品质量而努力。
综上所述是我药店对GSP认证现场检查缺陷项目的整改情况特此报告。
*****二0一八年七月二十八日。
新版GSP进行委托配送的合理缺陷项
新版GSP进行委托配送的合理缺陷项第一篇：新版GSP进行委托配送的合理缺陷项新版GSP进行委托配送的，合理缺陷项有145项：机构和质量管理职责2项：*01711、*01716；人员与培训9项：*02203、*02204、*02205、02206、02207、*02208、*02802、02902、03002；质量管理体系文件1项：04202；设施与设备：31项（不含*04301）；校准与验证：9项；收货与验收：29项；储存与养护：34项；出库13项；运输与配送：17项。
第二篇：GSP缺陷项汇总主要缺陷项：1、（*07301）收货人员未发现来货药品的随货同行单与首营企业档案中留存的随货同行样单不一致。
2、（*00802）质量负责人、企业负责人变更后，未进行内审。
一般缺陷项：质量管理体系（01001）企业委托第三方物流进行储存、运输，企业物流部门风险评估工作中未包含对被委托单位的风险评估和控制；（01001）企业建立了风险管理档案，但对质量风险的评估、沟通不够，现场提问时，采购员及储运部负责人不能熟悉表述岗位风险点及风险管控措施内容。
（01101）企业对供货单位进行了评审，但未对质量信誉进行确认；（01101）企业未对购货单位的质量管理体系进行评审，无相关档案。
机构和质量管理职责（01702）质量管理部门未能指导督促收货人员执行收货管理制度及规程；（01704）药品质量档案信息不完善；（01704）对所经营品种质量信息收集不全，羟乙基淀粉2013年曾被FDA及欧洲药品管理局发布风险警示，企业未收集相关质量信息。
（01704）质量信息收集不全质量信息包括：1、国家新颁布的药品管理法律法规及行政规章；2、国家新颁布的药品标准及其他技术性文件；3、国家发布的药品质量公告及当地有关部门发布的管理规定等；4、供应商质量保证能力及所供应药品的质量情况；5、同行竞争对手的质量措施、管理水平、效益等情况。
6、企业各经营环节手机、反馈的与质量相关的数据、资料、记录、报表及文件等，包括药品质量、工作质量和服务质量方面的信息；7、在用户访问、质量查询、质量投诉和质量事故中收集的质量信息。
GSP内审检查不合格项目整改措施
GSP内审检查不合格项目整改措施一、背景介绍GSP（Good Supply Practice）是指药品经营企业在药品生产、经营过程中遵循的一系列质量管理规范，旨在确保药品质量和安全。
为了提高药品经营企业的合规性，GSP内审检查成为监管部门评估和监督企业遵守GSP的重要手段。
二、GSP内审检查不合格项目的意义GSP内审检查不合格项目是指在药品经营企业的内审过程中发现的不符合GSP要求的问题和缺陷。
这些不合格项目的存在可能导致企业在药品经营实践中出现质量问题和安全风险，因此必须采取整改措施来解决。
三、整改措施的重要性整改措施是指企业针对GSP内审检查不合格项目所采取的纠正和预防措施，旨在消除质量隐患，改善药品经营过程，确保药品质量和安全。
整改措施的重要性体现在以下几个方面：1.保障药品质量：通过整改措施，企业可以查找并纠正存在的质量问题，确保药品生产、储存和配送环节的质量符合GSP要求。
2.提高企业合规性：GSP内审检查不合格项目的整改是企业履行合规责任的一种体现，通过主动发现和解决问题，企业能够提高自身的管理水平，进而提升合规性。
3.增强企业竞争力：药品市场竞争激烈，合格的GSP内审检查项目整改能提高企业的声誉和信誉度，从而增强企业在市场上的竞争力。
四、GSP内审检查不合格项目整改措施的实施步骤1.问题分析与整理：针对GSP内审检查不合格项目，企业需要对问题进行梳理和整理，明确存在的问题、原因和影响。
2.制定整改方案：在问题分析的基础上，企业需要制定具体的整改方案，明确整改目标、措施和时间节点。
3.组织实施整改：企业应组织相关部门和人员按照整改方案进行实施，确保整改措施得到有效落实。
4.监督和验收：企业应建立整改工作的监督和验收机制，确保整改措施的有效性和可持续性。
五、GSP内审检查不合格项目整改措施的常见问题及对策1.人员培训不足：企业可以通过加强内部培训，提升员工的GSP理论和实践知识，确保员工对GSP要求的理解和遵守。
GSP整改报告模板(共10篇)
篇一：gsp整改报告模板吉林省xxx医药有限责任公司文件xx管字〔2014〕x号签发人：xxxgsp现场检查缺陷项目整改报告吉林省食品药品认证中心：我公司于2014年xx月xx日-xx月xx日接受了省局组织的gsp现场检查,现场检查发现严重缺陷x项,主要缺陷项目x项，一般缺陷x项（01704、02902、03001、06102、07501）。
检查结束后公司质量负责人牵头，成立了整改小组，对产生的缺陷项目进行分析、查找原因、制定有效的整改措施和方案，逐条落实、责任到人、不走过场。
公司对缺陷项目的整改情况如下：1.01704质量管理部门未收集内部药品质量信息。
整改措施：检查结束后，质量负责人责令质管员按照《质量信息管理制度》严格履行职责，xx月xx日质量管理员立即对采购、收货、验收、储存与养护、销售与售后服务的各个环节进行了质量信息的收集，并进行了分析。
内部质量信息的收集内容主要有：收货问题信息、验收问题信息、在库储存、养护药品质量问题信息、近效期药品信息、不合格药品信息、客户质量查询、投诉信息、供应商、客户有效证照到期预警信息、药品注册批件到期预警信息等内容，质量管理员针对以上收集的内部质量信息进行了分析、处理，质量管理部部长签署了意见。
(详见附件1) 整改部门：质量管理部整改时间：2014年xx月xx日责任人：质管员xxx附件1：收集内部药品质量信息照片2.02902企业冷藏、冷冻药品存储区域没有配备棉衣和手套等。
整改措施：检查结束后，质量负责人责令库管员按照《卫生管理制度》和《药品储存操作规程》严格履行职责，库管员于xx月xx日上午到劳动保护商店购置棉衣、手套和安全帽，工作时必须佩带，现已整改完毕。
（详见附件2）整改部门：仓储部整改时间：2014年xx月xx日责任人：库管员xxx附件：1. 库管员佩戴劳动保护照片2. 棉衣、手套和安全帽照片3、03001企业现场不能提供2014年度直接接触药品的人员健康体检单的原件。
关于GSP认证跟踪检查缺陷项目的整改报告
7706
拆零药品部分未保留原包装
已整改
7713
药品部分分类不规范
已整改
8106
营业时间内药师未佩带胸卡
已整改
ห้องสมุดไป่ตู้8107
部分处方药未凭处方销售
已整改
专此报告
整改单位（盖章）：
年月日
关于GSP认证跟踪检查缺陷项目的整改报告
市食品药品监督管理局：
贵局GSP跟踪检查组于XXXX年XX月XX日对我企业进行了GSP认证跟踪检查，经检查组综合评定，我企业严重缺陷O项，一般缺陷5项，我企业对此进行了积极整改，现将整改情况报告如下：
缺陷项目
缺陷内容
整改情况
责任人
落实时间
6601
企业未组织从业人员体检
gsp缺陷整改报告
gsp缺陷整改报告篇一：GSP认证现场检查缺陷项目整改报告XX医药有限公司文件[2022]015号GSP认证现场检查缺陷项目整改报告XXX食品药品监督管理局药品流通监管处、审评认证中心：受省局审评认证中心委派，2022年x月15日至17日由组长XXX，组员XXX组成的省局GSP认证专家组，依据《药品经营质量管理规范》和《XX省药品经营质量管理规范认证细则》连续三天对我司经营和质量管理情况进行了全面细致的检查，对我司存在的问题实事求是地进行了客观的评价和分析，检查总体情况是严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷16项。
在检查结束后，公司质量领导小组成员当天召开了质量工作现场会议，由公司董事长亲自主持牵头，成立整改小组。
认真总结，讨论了检查组提出的缺陷项问题，针对问题查找原因，举一反三，并针对检查中发现的缺陷项目逐条落实，责任到人，不走过场，做到整改措施落实，人员落实，时间落实。
现将整改情况汇报如下。
一：XXXX 岗前培训内容不全面，没有针对不同岗位的职责及操作流程的培训内容。
1、原因分析：公司的岗前培训工作是结合新版GSP宣贯一起做的，进行了新版GSP知识点的学习并按照所学的内容进行了试卷考试。
没有专门针对不同岗位分别进行不同职责和操作流程的考核。
公司今年新聘三名员工，分别是两个保管员和一个开票员，她们三个人共用一张试卷进行了考试，职责及操作流程内容不突出。
2、风险评估：不全面的岗前培训容易导致员工上岗后不清楚自己的职责和操作流程。
不能保证规程得到切实落实、岗位职责得到履行。
属于中度风险隐患。
3、整改措施及相关证据：重新制定临时培训计划，实施全员岗前培训工作，按照各自职责和操作流程分别培训。
见附件14、整改效果：已整改到位5、预防措施：严格按照XXX项要求，对今后新入职员和转岗人员工进行不同岗前培训，包括药品相关法律法规及本岗位职责及操作流程的培训。
6、责任人：XXX7、检查人：XXX8、完成时间：2022年X月X日二：XXX部分首营企业资质缺少随货同行单样式1、原因分析：公司制定有首营企业审核制度，内容明确要求索取随货同行单（票）样式，但实际工作中（大部分企业只索取到了随货同行单（票）样式的原件，去掉）存在有部分企业未能索取到随货同行单（票）原件，如：XXX。
GSP检查整改报告(共7篇)
篇一：gsp整改报告湖北省*************药店关于gsp认证检查一般缺陷项目整改报告年月日湖北省***********药店关于gsp认证检查缺陷项目食品药品监督管理局：我药店于***年*月*日接受了市食品药品监督管理局gsp认证检查验收组的细致、全面的现场检查。
通过这次检查，我店深刻的领会了gsp的精神，进一步提高了药店人员对gsp的认识。
在质管员的指导下，我店人员迅速、认真的对查出的缺陷项目进行了整改，现将整改回报如下：一、现场检查缺陷项目验收组的检查结果为：严重项目为0项，一般项目3项 6006 企业专职质量管理人员收集药品质量档案不全； 6807 企业未配置中药饮片临方炮制设备 7102 药品购进记录保存不全；二、缺陷项目的整改情况检查结束后，药店负责人立即组织全体人员针对此次检查开会，讨论对出现的3项缺陷进行细致的分析，并讨论问题存在的原因，针对缺陷项目制定出切实可行的整改措施并责任到人。
6006 企业专职质量管理人员收集药品质量档案不全责任人：**** 整改措施立即向供货方索要购进药品的质量档案，并归纳存档。
6802 企业未配置中药饮片临方炮制设备责任人：***** 整改措施按规定立即添置重要饮片临方炮制设备 7102 药品购进记录保存不全；责任人：**** 整改措施今后一律按规定做每次的药品购进工作，并按规定记录，质管部人员进行监督并抽查。
以上是我店根据这次gsp认证检查出现一般项目的整改报告，我店会在以后的工作中严格按照《gsp》、《药品管理法》等法律、法规来做，将工作落到实到人、责任到岗、诚信经营，确保人民群众的用药安全。
敬请市领导有关人员经常来我店进行监督、指导和检查。
附：整改完成情况报表湖北省*******药店年月日湖北省***********药店gsp认证检查一般缺陷项目整改完成情况报表图片已关闭显示，点此查看篇二：gsp认证检查整改报告鄢陵县付军大药房关于gsp认证检查整改报告河南省食品药品监督管理局：河南省食品药品监督管理局gsp认证检查组于2011年8月12日对我店进行了gsp认证现场检查，经过检查组严格认真、耐心细致地检查，发现我店严重缺陷项目0项，一般缺陷项目6项。
药店gsp跟踪检查整改报告(18篇)
药店gsp跟踪检查整改报告（18篇）篇1：谁有GSP认证检查后的整改报告?谁有GSP认证检查后的整改报告?我公司通过了GSP认证检查，有几个一般缺陷项，现在要做了整改报告上去，求助一个整改报告的`范本，怎么样打才比较标准.急~ 严重缺陷项目1项如下：1、7507：进口药品验收，未按规定索取《进口药品注册证》复印件。
一般缺陷项目如下：1、7502：药品质量验收未按规定检查药品内外包装、标签、说明书及标识等项内容；2、7501：药品质量验收未按规定进行药品外观的性状检查；3、7801：对陈列药品进行按月检查，但记录不完整；4、6003：质量管理人员对企业药品质量管理制度指导、督促执行不到位。
如：质量保证协议项目填写不全，验收记录项目不规范。
篇2：药店整改报告尊敬的xxxx食品药品监督管理局：20xx年1月9日上午，您局验收组领导到我药店进行了申请验收检查，对我店在经营和药品流通等各个环节都进行了详细的指导，并对出现的问题进行了当场指正。
根据领导检查指示精神，我店立即组织人员，对我药店存在的问题进行原因分析，并及时进行整改，现就本次现场检查存在一般缺陷的十三项做出相应整改如下：1、12603 质量负责人对企业质量管理文件的执行指导、监督不到位。
整改情况：我店质量管理负责人已建立健全工作制度，加强了对企业质量管理文件的执行指导和监督，使店员加大对质量管理制度的理解，并强化了药店对质量管理制度的考核。
2、13101 企业开展的培训工作不能使相关人员正确理解并履行职责。
整改情况：我店已结合实际重新制定了年度培训计划，按计划开展培训，并对培训结果进行考核，以巩固培训效果，使相关人员能正确理解并履行职责；“十八反”“十九畏”等中草药配伍禁忌已张贴在药店醒目位置，提醒员工熟记。
3、13102 培训档案内容不完整。
整改情况：我店结合实际，已重新制定了设计合理、涉及全面的年度培训计划，培训内容涉及到全部制度和操作规程，整理了培训工作记录并从新建立健全了培训计划、培训方案。
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唐山市开平区天益堂大药房
药品GSP认证现场检查缺陷项目整改报告
唐山市食品药品监督管理局：
唐山市开平区天益堂大药房于2014年7月向我市食品药品监督管理局提交药品GSP认证申请资料，经审核，唐山市食品药品监督管理局于2015年1月21日派检查组对本药店进行了现场检查.通过这次换证认证现场检查，检查组对本企业经营管理上存在的不足，给予指出，并予以指导，建议和提出整改意见，对本店树立良好的社会形象起到了促进作用，本店将按照GSP管理的要求，针对GSP认证小组现场检查发现的问题，做出认真、详细，着实有效的整改。
整改落实到各责任人，专人专项进行纠正，对存在的缺陷问题已逐步整改完毕，如还有不足之处恳请专家组予以指正。
今后我企业将继续按GSP的要求，搞好企业的规范化管理，把实施GSP工作做得更好！
现将检查的缺陷项目情况和整改落实的情况汇报如下：
一、缺陷项目的情况：
二、缺陷整改措施：
唐山市开平区天益堂大药房
2015年1月26日。