复方阿胶浆的应用研究进展

张福琴［30ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ报道 1 例患者，贫血、更年期综合征，服用复方 阿胶浆后出现心悸、气短、胸闷、腿脚麻木、颜面麻木、恶心，并 分析该患者用药与出现不良反应有明显时间关系、未合用其他
药物，停药后症状减轻，既往无不良反应史。这是 1994 年至今 能检索到的唯一一篇不良反应的报道。 4结论
复方阿胶浆是在中医“损者益之”、“劳者温之”以及“形不 足者温之以气，精 不 足 者 补 之 以 味 ”的 原 则 指 导 下，遣 药 组 方 而成。至今，复方阿胶浆上市已 30 余年，适应证广泛，只要临 床上辨证为气血两虚的患者几乎都适用。经多年的临床和实 验研究发现，不但能用来治疗贫血、白细胞减少等疾病，还对办 公室人群、体力劳动者、电脑族、学生族、中老年人等易引起贫 血和伤血的人群具有良好的预防作用。
但关于复方阿胶浆临床服用方法、服用时间及最佳适应证 方面的研究尚欠报道，这是未来该药进一步临床分层、细化研 究需要解决的问题。如，对产后体虚的患者，何时服用、服用剂 量、停药时间以及与其他药物联合应用的协同作用或不良事件 的发生情况等，都需要临床数据的支持，即对传统中医药的研 究需要进行更深层次、更高级别的考量。
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·讲座与综述·
复方阿胶浆的应用研究进展
王琰，徐瑞荣
【关键词】 复方阿胶浆； 应用研究； 文献综述 【中图分类号】 R 286 【文献标识码】 A 【文章编号】 1674 － 3296（ 2011） 06B － 0151 － 03
作者单位： 250012 山 东 省 济 南 市，山 东 中 医 药 大 学 （ 王 琰 ） ； 250011 山东省济南市，山东中医药大学附属医院（ 王琰、徐瑞荣）
对肿瘤化疗、放疗后贫血及白细胞减少具有很好疗效，能提高 生活质量，延长生存期。可见，复方阿胶浆对预防和治疗化疗 药物引起的白细胞减少及改善贫血有较好疗效。牛冬春等［9］ 进行了复方阿胶浆辅助治疗婴幼儿粒细胞减少症 42 例疗效观 察。对照组采用综合疗法加口服鳖肝醇片和维生素 B4 片； 治 疗组在对照组的基础上加服复方阿胶浆口服液。治疗组总有 效率为 90． 4% 明显高于对照组的 60． 0% （ P ＜ 0． 01） 。张成华 等［10］将 40 例氯氮平所致白细胞减少症的患者随机分为复方 阿胶浆组 20 例，鲨肝醇、维生素 B4 组 20 例。结果发现复方阿 胶浆组治疗氯氮平所致白细胞减少症明显优于鲨肝醇、维生素 B4 组。王世宏等［11］应用归脾丸、复方阿胶浆治疗白细胞减少 症 27 例，并与接受西药叶酸、DNA 等治疗的 20 例作对照，结果 表明，归脾丸、复方阿胶浆临床效果优于西药组（ P ＜ 0． 05） 。 1． 3 与 促 红 细 胞 生 成 素 （ EPO） 联 合 治 疗 肾 性 贫 血 徐 雁 霞［12］将 56 例确诊的肾性贫血患者随机分为复方阿胶浆联合 低剂量 EPO 治疗组（ 观察组） 和单纯用 EPO 治疗组（ 对照组） 。 治疗后血红蛋白（ Hb） 、红细胞压积（ HCT） 均较治疗前明显上 升（ P ＜ 0． 01） 。且治疗组治疗后 Hb、HCT 明显高于对照组比 较差异均有统计学意义（ P ＜ 0. 05） 。说明复方阿胶浆联合低 剂量 EPO 治疗肾性贫血较单用 EPO 长期疗效更好，作用更持 久。郑青海［13］将肾性贫血患者 92 例随机分为治疗组［复方阿 胶浆 + 重组人红细胞生成素（ rHuEPO） ］和对照组（ 单用 rHuEPO） ，结果证明，联合用药能明显增强疗效，减少其不良反应， 使贫血程度有效降低。梁正林等［14］将 42 例患者随机分成治 疗组、对照组各 21 例，2 组均给予 rHuEPO 于每次血液透析后 皮下注射 3000U。治疗组加用复方阿胶浆，8 周后评定疗效。 结果在维持血红蛋白稳定的状态下，治疗组 rHuEPO 用量减少 了 30% ，而对照组用量无明显减少。表明复方阿胶浆与促红 素合用对 于 治 疗 血 透 患 者 贫 血 具 有 良 好 的 疗 效，且 能 减 少 rHuEPO 用量，值得推广应用。 1． 4 妇科方面 介新平［15］观察了复方阿胶浆治疗月经量多 及经期头痛，随机分为治疗组 100 例和对照组 30 例。治疗组 给予复方阿胶浆治疗，对照组给予当归片治疗。结果治疗组总 有效率为 97% ，对照组总有效率为 80% 。倪晓容［16］用复方阿 胶浆治疗原发性痛经，50 例中共治愈 26 例，好转 22 例，无效 2 例，总有效率为 96． 0% 。 1． 5 其他方面 刘素英等［17］观察了复方阿胶浆治疗糖尿病 视网膜病变的疗效。其中治疗组 35 例 68 只眼，对照组 33 例 64 只眼。治疗 3 个月后，对照组有效率为 51． 6% ，治疗组为 89． 7% ，差异有统计学意义（ P ＜ 0． 05） 。说明复方阿胶浆治疗 糖尿病视网膜病变的疗效确切。姚桂初等［18］从 56 例确诊为 神经衰弱并进行中医辨证分型的患者中随机挑选 25 例用复方 阿胶浆治疗，余下按中医证型分为心脾两虚型 15 例用归脾丸 治疗，心肾两虚型 11 例用六味地黄丸治疗，阴虚火旺型 5 例用
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朱砂安神丸治疗。结果发现复方阿胶浆疗效优于对照组（ P ＜ 0． 05） ，且对心脾两虚型与心肾两虚型疗效较好，对阴虚火旺型 疗效稍差。郭鑫［19］用人参健脾丸合复方阿胶浆治疗脾虚型慢 性腹泻 52 例，结果痊愈 34 例，好转 15 例，无效 3 例，总有效率 为 94% 。李少灿等［20］将 130 例桡骨远端骨折患者随机分为治 疗组和对照组。在伤科三期辨证治疗的基础上，发现加服复方 阿胶浆的治疗组在骨痂形成上明显优于不加服复方阿胶浆的 对照组。 2 对动物模型及细胞株培养方面的研究 2． 1 对实体瘤的研究 刘培民等［21］进行了多项复方阿胶浆 对实体瘤细胞 的 动 物 和 细 胞 株 实 验，关 于 复 方 阿 胶 浆 针 对 荷 180 只肉瘤小鼠抑瘤及联合化疗药增效减毒的实验，取得了较 好的结果。进行了复方阿胶浆对肺癌的抑瘤作用研究［22］，发 现复方阿胶浆对荷肺癌小鼠具有一定的抑瘤作用，能有效延长 荷瘤小鼠的生存期，较之化疗药组有明显的优势。联合放疗可 见瘤体明显缩小，出现协同增效作用。开展了复方阿胶浆含药 血清对肺癌高转移株细胞体外培养［23］，探讨对肺癌细胞周期 和凋亡率作用影响。发现复方阿胶浆含药血清可显著提高肺 癌细胞凋亡比率，中、高剂量组与对照组相比差异有统计学意 义（ P ＜ 0． 01） ，阻滞细胞分裂停止于 G0 期，各剂量组与空白组 相比差异有统计学意义（ P ＜ 0． 01） 。并开展了含复方阿胶浆 血清对胃癌 7901 细胞体外培养［24］，探讨对肿瘤凋亡抑制基因 bcl-2 表达的影响。结果发现含复方阿胶浆血清可显著降低凋 亡抑制基因 bcl-2 表达，与对照组相比差异有统计学意义（ P ＜ 0. 01） 。说明复方阿胶浆含药血清可显著诱导肺癌细胞凋亡， 阻滞细胞分裂中止，并能显著降低胃癌细胞 bcl-2 基因表达，因 而具有诱导肿瘤细胞凋亡的作用。 2． 2 对血液系统疾病的研究 苗明三［25］研究发现，贞芪扶正 颗粒、复方阿胶浆对皮下注射苯所致小鼠再生障碍性贫血模型 血细胞状况及骨髓象均有较好的改善作用，以贞芪扶正颗粒有 较为明显的剂量依赖关系。杜先婕［26］进行了复方阿胶浆对乙 酰苯肼所致小鼠溶血性贫血模型的实验研究，将复方阿胶浆作 为阳性对照组。因此，复方阿胶浆不但是临床用于各类贫血及 免疫力低下病症理想的补益药物，也可作为贫血类实验可靠的 阳性对照药品。 2． 3 关于体能方面的研究 练美莲［27］进行了复方阿胶浆对 小鼠抗疲劳作用的实验研究。将小鼠随机分为 3 组，造模组 分别灌饲不同 剂 量 的 复 方 阿 胶 口 服 液，对 照 组 给 予 蒸 馏 水 灌 饲。治疗 2 周后发现复方阿胶浆的 2 个剂量组均能显著提高 小鼠肝糖原的储备量； 降低运动后血清尿素氮含量，加速体内 尿素氮的清除速率，提高小鼠的游泳时间。说明复方阿胶浆具 有抗疲劳作用。刘培民等［28，29］进行了复方阿胶浆对小鼠耐寒 和耐缺氧作用的实验研究。结果发现复方阿胶浆可显著提高 小鼠的存活百分率，并可有效延长缺氧小鼠的存活时间，与对 照组相比差异有统计学意义（ P ＜ 0． 05） 。其中耐缺氧作用随 剂量的增加可能有一定的线性相关性，该结论与临床上肺气虚 弱的患者服用复方阿胶浆后呼吸功能的改善有相同性，也反映 出中医基础理论中关于心与肺、气与血的辨证关系在实践中具 有很强的指导价值。 3 不良反应
复方阿胶浆的药物组成为阿胶、党参、红参、熟地、山楂等。 方剂取材于明代医家张景岳的“两仪膏”，具有补气养血之效， 临床主要用于治疗气血两虚证，如贫血、白细胞减少及免疫力 低下等。近十几年来，关于复方阿胶浆的临床应用及其在动物 模型及细 胞 株 培 养 方 面 的 研 究 都 取 得 了 一 定 进 展，现 综 述 如下。 1 临床应用研究 1． 1 对肿瘤放、化疗的骨髓保护及增效减毒作用 刘展华 等［1］观察了复方阿胶浆对中药联合顺铂类化疗方案治疗非小 细胞肺癌的骨髓保护作用。将 30 例中晚期肺癌患者随机分为 治疗组（ 化疗 + 复方阿胶浆） 和对照组（ 单纯化疗） ，化疗后治 疗组未出现Ⅲ、Ⅳ期骨髓抑制，Ⅰ、Ⅱ期骨髓抑制也少于对照组 （ P ＜ 0． 01） ； 治疗组白细胞恢复正常所需时间短于对照组（ P ＜ 0． 01） 。谭秦湘等［2］将 30 例中晚期肺癌患者随机分为 2 组，治 疗组予化疗 + 复方阿胶浆，对照组予单纯化疗，结果发现 2 组 症状缓解 情 况、卡 氏 评 分 分 级 方 面 比 较 差 异 有 统 计 学 意 义 （ P 均 ＜ 0． 05） 。邵玉英等［3］ 将 56 例乳腺癌患者随机分成复 方阿胶浆 + 化疗治疗组和单纯化疗对照组，化疗后治疗组与对 照组比较，在 白 细 胞 数 和 改 善 贫 血 方 面 差 异 有 统 计 学 意 义 （ P ＜ 0. 05） 。陈边防［4］进行了口服复方阿胶浆预防大剂量氨 甲蝶呤（ HD-MTX） 后骨髓抑制 30 例的疗效观察，结果复方阿 胶浆组 有 效 率 为 86． 5% 明 显 高 于 对 照 组 的 64． 3% （ P ＜ 0. 01） 。说明复方阿胶浆可以改善患者造血功能，改善临床症 状，提 高 生 活 质 量，减 轻 化 疗 对 骨 髓 的 损 伤，缩 短 骨 髓 恢 复 时 间，有利于化疗按时完成。张宇航等［5］将 60 例恶性肿瘤化疗 患者随机分为治疗组（ 化疗 + 复方阿胶浆） 37 例和对照组（ 单 纯化疗） 23 例。治疗后治疗组 和 对 照 组 近 期 疗 效 率 分 别 为 59． 4% 、34． 7% ，治疗组生活质量明显高于对照组，化疗过程中 治疗组的不良反应发生率明显低于对照组（ P ＜ 0． 05） 。说明 复方阿胶浆能提高恶性肿瘤临床疗效，减少化疗药物的不良反 应，是一种发展前景较好的化疗辅助药物。 1． 2 预防和治疗白细胞减少 曾屈波等［6］ 将进展期胃癌术 后患者分为复方阿胶浆加化疗的治疗组（ 45 例） 及单纯化疗的 对照组（ 42 例） 。结果治疗组白细胞计数下降幅度低于对照组 （ P ＜ 0． 01） ，而血红蛋白浓度均有不同程度升高。张宇航等［7］ 将 60 例恶性肿瘤化疗白细胞减少症患者随机分为治疗组（ 化 疗 + 复方阿胶浆） 30 例和对照组（ 单纯化疗） 30 例。结果发现 治疗组治疗前后白细胞和中性粒细胞数比较，差异有统计学意 义（ P ＜ 0． 05） ； 治疗组和对照组的治疗后白细胞和中性粒细胞 数比较，差异有统计学意义（ P ＜ 0． 05） 。张再庆［8］也研究了复 方阿胶浆对肿瘤患者红细胞和白细胞的影响，发现复方阿胶浆