质量体系内部审核员培训
IATF16949内部质量体系审核员培训
10月
E15 A15 B16 C20 D30 E15 A15 B16 C20 D30 E15 A15 B16 C20 D30 E15 A15 B16 C20 D30 E15 A16 B16 C20 D30 E15 A16 B16 C20 D30 E15 A16 B16 C20 D30
11月
E05 E05 E05 E05 E05 E05 E05
营销部（7.2、7.5、8.2.2) 采购部（7.4)
17:00-17:30
审核组会议
8:30-12:00 品管部（8.2、8.3、7.6)
04 月 13:00-15:30 品管部（4.2 、8.5.2-3) 16 日 15:30-16:30
生产部（6.3、7.5、8.1) 人事部（6.2、6.4）
7.审核日程安排
（见下页）
22
现场审核计划——范例-1
7.审核日程安排 日期 时间
审核部门与负责的质量体系要求
第一组
第二组
8:30-9:00
首次会议
04 月 9:00--12:00 总经理、管理者代表(4.1、5、8.4) 15 日 13:00-17:00 技术部（7.1、7.3、8.1、8.5.1)
注1：A-计划审核日期；B-不合格报告发出日期； c-制定纠正措施日期；
D-纠正措施完成日期； E-纠正措施验证日期。
制定/日期：XX/20XX.01.05 批准/日期:XX/20XX.01.06
18
3、滚动式年度审核计划—范例
审核部门 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
• 为获得审核证据并对其进行的客观评价，以确定满足审核 准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
质量体系内部审核员培训
质量体系内部审核员培训课程内容第一章审核总论第二章审核策划和准备第三章审核实施第四章审核报告第五章纠正措施第六章跟踪和验证第七章审核员的素质和工作方法第一章审核总论❑审核的定义❑审核类型❑审核目的❑审核特点审核定义（ISO/DIS 9000 2.9.1）为获得证据并对其进行客观地评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
审核类型内部审核甲方审核-—第一方审核外部审核乙方审核——第二方审核丙方审核——第三方审核内部质量审核的目的标准本身的要求验证组织自身的质量体系是否持续满足规定要求作为一种重要的管理手段和自我改进机制问题调查在第二、三方审核前纠正不足审核的正规性❑审核依据正式特定的要求进行❑审核只能由资格的人员进行❑审核必须按正式程序进行❑审核必须依据客观证据作出判断❑审核结果必须有正式报告和记录第二章审核策划和准备❑审核方案❑审核准备审核实施计划检查表审核前沟通审核的时机❑常规审核每年至少一次，覆盖所有要素和区域往往开始于质量体系建立并试运行一段时间之后❑特殊情况下的追加审核发生了严重的质量问题或客户有重大投诉组织的领导层、隶属关系、内部组织、产品、质量方针和目标等有效大改变第二、第三方审核之前集中式审核安排❑集中某一段时间完成对所有相关部门的审核❑在程序文件中明确大致时间❑具体时间用通知或审核实施计划形式通知相关部门❑可不必编制年度内部质量审核进度计划分散式审核的进度安排❑分部门在不同时间进行审核❑编制年度内部审核进度计划受审核部门预计的审核月份❑对计划进行滚动修改审核方案审核准备❑确定审核组❑编制审核实施计划❑制订检查表❑审核前沟通审核实施计划的内容❑审核的目的和范围❑审核准则和引用文件❑审核组成员❑审核详细的日程安排➢首次会议/末次会议时间➢审核组人员的分配➢受审核部门及具体时间➢主要的审核要点❑拟制/批准人的签字❑通知（发放）的相关部门审核的目的和范围❑审核目的—- 确定是否申请第三方认证—- 调查重大不合格的原因-- 为外部检查作准备——定期的审核❑审核范围-—全公司范围-—某一个或几个部门/区域-—标准的全部或部分要素要求—- 全部或部分产品范围审核的方法❑按部门➢考虑涉及的主要活动及涉及的相关要素❑按要素➢考虑涉及的部门审核路线运作体系审核的路线订单采购制造检验入库交付服务审核人员及日程安排❑审核详细的人员和日程安排-- 首次会议/末次会议时间及参加人员-—审核组人员的分配—- 受审核部门及具体时间-- 主要的审核要点审核时间分配❑部门规模❑部门活动,及对产品质量的重要性核心业务流程辅助业务流程❑部门技术复杂程度❑上次审核中的表现检查表的作用❑指导审核整个过程的路线图❑明确审核要点和方法❑确保审核的覆盖面❑减少组员之间不必要的重复❑保持审核的方向和节奏❑体现审核的正规化和专业性❑作为审核的记录档案编制准备❑了解审核的范围❑确定审核的重点❑确定审核的策略❑文件收集和审查审核路线（1）某一部门审核路线前台预订接待服务入住服务退房审核路线（2）某一活动的审核路线接收预订信息评审记录抽查更改审核路线（3）某个活动的审核路线供应商分级按级评审供应商批准供应商清单供应商监控定期评估沟通、纠正供应商取消清单更新检查表的基本内容❑依据的标准及要素❑依据的质量体系文件❑审核区域/部门❑检查要点❑验证方法❑抽样数❑审核时间❑验证结果（记录)检查表案例❑看什么(LOOK AT) -—要点合格分供方清单❑找什么(LOOK FOR) —- 验证内容是否存在,是否经过批准，是否包括所有外购/外协分供方❑看什么（LOOK AT）-—要点合格分供方挡案❑找什么（LOOK FOR）-- 验证内容是否包括规定的记录(分供方评定记录，进货检验记录,质量部门监控记录）审核前沟通❑提前通知受审核部门❑审核组内部会议（必要时）审核准备情况讨论疑难问题提出注意事项第三章审核的实施❑首次会议❑现场审核❑不合格报告❑审核组会议❑末次会议首次会议审核签到介绍审核组成员介绍审核目的和范围审核计划安排的确认介绍审核的方法和程序确认审核组所需要的资源和设施已齐备问题澄清确认中间会议和末次会议时间审核全过程的控制审核组长的责任和权力控制审核计划控制审核进度协调气氛保持客观审定结果审核路线的展开记录实施记录相关程序实施记录相关活动相关程序实施记录部门职责相关活动相关程序实施记录相关活动相关程序实施记录相关程序实施记录实施记录记录检查表的使用依据检查表并考虑灵活性技术与诀窍❑询问❑抽样❑验证审核的面谈❑选择合适的面谈对象➢被审核区域/部门的负责人➢直接责任人/操作者❑提问策略➢提出恰当的问题➢正确的提问方式面谈中应注意的问题❑在提问时，要清楚你提问的目的——--寻求什么信息❑事先准备一个问话题纲,以正确方式提问,避免非结构式提问❑要采用对方能够理解的方式和语言来提问，避免语义不清和理解困难❑仔细倾听回答,所这些回答自然地转向下一个问题的提问正确的提问方式❑开放式提问❑封闭式提问❑连续式提问应避免的提问方式❑引导式提问❑引诱式提问❑混合式提问审核的抽样❑随机抽样❑适当数量（检查表)❑审核员亲自抽样❑征得被审核人员同意❑应相信样本审核的验证❑依据客观证据❑面谈所得到的信息应再验证❑责任人的谈话可作客观证据❑非责任人的信息只作线索客观证据❑实际（客观）存在的❑不受情绪或偏见左右的❑可以阐述的❑可以形成文件（书面表达)的❑可以是定量的❑可以是定性的❑与质量有关的❑可验证的审核笔记❑便于下一部门调查❑同事之间参阅❑需要时查阅（如编制不合格报告和审核报告时）不合格的确定什么是不合格？没有满足某个要求。
质量体系内部审核培训
质量体系内部审核培训
一、引言
质量体系内部审核是组织内部对质量管理体系进行自查和评估的重要工具，通过对内部审核人员进行培训，可以提高他们的审核技能和水平，确保内部审核过程的有效性和效率。
本文将详细介绍质量体系内部审核培训的必要性、对象、内容、方法和效果等方面。
二、内部审核培训的必要性
1.审核人员的能力提升
2.提高内部审核的质量
3.符合ISO标准的要求
三、内部审核培训的对象
1.内部审核员
2.质量管理人员
3.所有与质量体系相关的人员
四、内部审核培训的内容
1.质量管理体系知识
2.审核程序和方法
3.内部审核技巧
4.内部审核员职责和权利
五、内部审核培训的方法
1.理论培训
2.实践操作
3.案例分析
4.辅导指导
六、内部审核培训的效果
1.提升内部审核员的能力和水平
2.提高内部审核的质量和有效性
3.促进质量管理体系的持续改进
七、结语
质量体系内部审核培训对于组织建立、实施和持续改进质量管理体系具有重要
意义，通过培训可以提升内部审核员的能力和水平，确保内部审核的有效性和效率。
希望本文能够帮助读者更好地理解质量体系内部审核培训的重要性和实施方法。
内部审核员学习培训
由实验室本身的员工来实施； 经常安排,为一系列的阶段审核； 经扩展到整个质量体系； 有时客观地进行是困难的，特别是在小型实验室； 有时不被管理者重视。
第一方审核，也称为内部审核，由组织自己或以组织的名义进行的审 核。内部审核目的是确定质量体系与标准的符合性和实施保持的有效 性，可作为组织声明自身合格的基础，以及完善改进质量管理体系的 基础。
3
（一）审核的定义
审核（Audit）(ISO 9000:2000)-为获得审核证据并对其进行客观 地评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成 文件的过程。
一般用于（但不限于）对质量体系或其要素、过程或产品服务的审核；质量审核应由与 被审核领域无直接责任的人员进行；质量审核的一个目的是评价是否需要采取改进或纠 正措施。审核不能和旨在解决过程控制或产品验收的“质量监督”或“检验”相混淆。 审核可以是内部或外部的目的而进行。
（二）审核的理解
审核是对活动和过程进行检查的有效管理工具，审核的结果为实验室 管理者采取措施提供了信息，是实施质量体系自我评价与自我完善的 过程。
审核的主要目的是确定满足审核准则的程度（维持、完善和改进质量 体系），即“符合性”与“有效性”检查。如：（1）确定受审方的质量体系
对规定要求的符合性，如体系文件：质量手册、程序文件、作业指导书等是否与 ISO/IEC17025：1999相符合；（2）评价对法律法规要求的符合性；（3）确认所实施的 质量体系满足规定目标的有效性。
（3）审核组成员应遵守职业规范，如办事准则、保密 意识、其他素养；
（4）内审员应具有开展内审的能力，且与受审活动无 直接责任的人员；
（5）坚持在审核准则和审核证据的基础上，对被审核 部门进行客观评价。
质量管理体系内部质量审核员培训
质量管理体系内部质量审核员培训一、引言质量管理体系内部质量审核员是质量管理体系建设的重要环节，他们通过对质量体系进行内部审核，发现问题，提出改进意见，为组织持续改进提供信息和建议。
因此，内部质量审核员的培训至关重要。
本文将从内部质量审核员培训的背景、培训内容、培训方法和评估体系等方面进行探讨和分析。
二、培训背景质量管理体系内部质量审核员培训旨在使内部质量审核员具备以下能力和素质：1. 熟悉质量管理体系标准（如ISO 9001）以及相关法规、标准和规范的要求；2. 掌握内部审核的基本原理、方法和技巧；3. 能够独立开展内部审核活动，准确判断和评估各项质量管理活动的合规性和有效性；4. 具备良好的沟通、协调和团队合作能力，能够与各部门有效配合，推动组织质量管理体系的持续改进。
三、培训内容内部质量审核员培训的内容应包括以下方面：1. 质量管理体系标准及相关法规、标准和规范的要求；2. 审核原理和方法、审核准备和组织、审核实施和记录、审核报告和跟踪等方面的知识；3. 内部审核的技巧和技能，如提问技巧、观察技巧、记录技巧等；4. 质量管理体系改进和持续改进的方法和工具；5. 与审核相关的沟通和协调技巧。
四、培训方法内部质量审核员培训可以采取多种形式，如理论授课、案例分析、实践演练等。
具体选用的培训方法应根据培训对象的特点和实际情况进行选择，以提高培训效果。
1. 理论授课：通过讲解理论知识，使学员对质量管理体系标准及相关知识有全面的了解；2. 案例分析：通过分析实际案例，培养学员的问题解决能力和判断力；3. 实践演练：组织学员进行模拟内部审核，通过实践锻炼学员的审核技巧和能力；4. 小组讨论：组织学员进行小组讨论，共同解决培训中遇到的问题，提高学员之间的交流和合作能力。
五、评估体系内部质量审核员培训结束后，应对学员进行考核和评估，以确定其是否具备内部质量审核员的能力和素质。
评估体系包括以下方面：1. 理论考试：考察学员对质量管理体系标准及相关知识的掌握情况；2. 实践演练：组织学员进行模拟内部审核，并对其审核活动进行评估；3. 个人表现评估：评估学员在培训过程中的参与度、表现和互动能力等。
内部质量体系审核员培训
内部质量体系审核员培训
概述
内部质量体系审核员是指在组织内负责进行内部审核的专业人员，他们的任务
是评估组织内部质量体系的有效性并提供改进建议。
内部质量体系审核员的培训是非常重要的，只有通过专业的培训，他们才能够胜任复杂的审核工作。
培训内容
内部质量体系审核员培训的内容主要包括以下方面： 1. 质量管理体系的基本概
念和原理 2. 内部审核的目的和意义 3. 审核程序和方法 4. 审核员的职责和行为准则5. 审核报告的编写和分析 6. 改进建议的提出和跟踪
培训方式
内部质量体系审核员培训可以通过以下几种方式进行： - 班内培训：由专业的
培训机构举办，采用讲座、案例分析等形式进行培训。
- 在线培训：通过网络平台
进行远程培训，灵活方便，适合时间紧张的人员。
- 实地考察：到优秀的企业进行
实地考察和学习，亲身体验审核实践。
培训效果
经过内部质量体系审核员培训后，培训人员将具备以下能力和素质： - 熟悉质
量管理体系的基本原理和标准要求。
- 掌握内部审核的程序和技巧，能够独立开展
内部审核工作。
- 良好的沟通能力和团队合作精神，能够与不同部门有效协作。
-
能够制定有效的改进建议，并跟踪改进的进展情况。
结语
内部质量体系审核员培训是组织提高质量管理水平和实现持续改进的重要举措。
通过系统全面的培训，培训人员将成为质量管理体系的中坚力量，为组织的发展和进步注入新的活力。
质量、环境、职业健康安全管理体系内部审核员培训教程
d）审核应按计划和检查表进行。
二、管理体系审核
1、定义：为获取客观证据，并对其行客观的评 价，以确定管理体系满足管理体系审核准则的程度 所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
2、一种对管理体系进行评价的方式。
评价管理体系时必须对每一被评价过程提出四个 基本问题：
四、审核是一种有计划性的管理活动
相对于外部管理体系审核这种短期审核 而言，内部管理体系审核可以是通过制定月 计划或年度计划来进行的(当然，这并不意味 着不能在较短时间内完成)。
五、内部审核会碰到来自内部的压力
内部管理体系审核员比受审核者在公司内 地位低 (如科长审核部长时)，有些组织将不符 合的多少直接和经济利益联系在一起，这样会 影响内部审核的效果和公正性。
二、管理体系审核必须是一种正式的活动
1、外部审核根据合同进行，内部审核由组织 管理者授权；
2、管理体系审核有正式的程序和做法； 3、审核工作必须由经资格认可的人员进行。
三、管理体系审核是一种抽样的过程，存 在一定风险
1、管理体系审核由于受到时间和人员的 限制只能是一种采取抽样的活动，所抽取的样 本必须确保能够收集到正确评价管理体系足够 的客观证据，因此，抽样要具有代表性、典型 性，对于初次认证审核，部门和过程是不能抽 样的，以确保客观证据的完整性，对于人员、 设备、生产工序、文件等可以合理地随机抽样。
GB/T28001—2001。 — 管理体系文件包括方针、目标、管理手册、
程序文件和其他文件等。 — 适用的法律、法规和其他要求。 — 其他要求可包括：行业规范、与有关机构的
协定、非法规性指南。
（3）为确保审核的有效性和效 率，应坚持审核的客观性、独立 性和系统方法三个原则。
质量体系内部审核员知识讲座培训
第四节、 QMS审核的类型
一、按对象分：
1、质量体系审核：指对组织整个体系或其一部分的审核 2、产品质量审核：一般特指对组织的最终产品的审核 3、过程质量审核：也称工序质量审核一般特指对组织产品生产过程中的关
键或特殊工序的审核。
二、按委托方分：
1、第一方审核：即内部审核，由组织自己或以组织名义进行的审核； 2、第二方审核：由组织的顾客或由顾客委托他人以顾客名义进行的审核； 3、第三方审核：由独立于第一方和第二方的外部组织进行的审核，这类组
2、“基于证据的方法”原则：
此原则是得出可信性和可重现性的审核结论的合理方法。审 核证据应是客观存在的、可证实的。审核是一个抽查过程， 因此抽样的合理性是得出可信性审结结论的重要因素。
二、与审核员有关的3项原则
1、“道德行为”原则：
对审核行业而言，诚信、正直、保守秘密和谨慎是最基本的 ① 诚信——是指诚实、守信用。审核员应言行一致，履行承诺。 ② 正直——是指公正、客观、坦率。审核员工作中不应阿谀奉
承、以势压人，也不应屈服或无原则迎合影响审核公正客观 的任何压力，不隐瞒自己的认识和观点。 ③ 保持秘密——是指审核员的职业纪律。不应随意泄漏与审核 有关的信息 ④ 谨慎——是指严谨、慎重，审核员应从多方面获取信息、在 认真客观的分析和判断的基础上作出评价和结论。
2、“公正表达”的原则：
在审核过程中审核员应履行真实、准确报告的义务，包括从收 集审核信息和审核证据到审核结论的过程中，以及审核过程中 遇到审核障碍或审核组与审核方存在没有解决的意见分歧，均 应公正、不偏不倚遵循公正表达的原则。 3、 “职业素养”的原则： 此原则要求审核员勤奋并具有判断力。审核员应勤奋努力不断 学习和理解新的知识，不局限于已有的经验和知识，用发展和 变化的眼光和态度看待事物，并做出客观的判断。同时审核员 应具有足够的判断力，要对收集到的大量审核信息进行有效识 别和分析，并做出客观的判断。
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(吳道生)
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第一章：審核概述
審核的特點：
正規性 系統性 獨立性 是一個抽樣的過程
2020/8/16
質量管理體系內部審核員培訓
(吳道生)
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第一章：審核概述
審核的正規性：
1. 審核依據正式特定的要求進行 2. 審核必須按正式程序進行； 3. 審核只能由資格的人員進行 4. 審核必須依據客觀證據作出判斷 5. 審核結果必須有正式報告和記錄
質量管理體系內部審核員培訓
(吳道生)
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第二章：審核準備
檢查表的制訂：
❖了解檢查表的作用及編製時的準備工作 ❖明确檢查表的要求及檢查表的基本內容
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質量管理體系內部審核員培訓
(吳道生)
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第二章：審核準備
檢驗表的作用：
1. 指導審核整個過程的路線圖 2. 明确審核要點和方法 3. 确保審核的覆蓋率 4. 減少審核組組員之間不必要的重復 5. 保持審核的方向和節奏 6. 體現審核的正規化和專業化 7. 作為審核的記錄檔案
技巧
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質量管理體系內部審核員培訓
(吳道生)
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第一章：審核概述
什麼叫質量體系審核：
确定質量體系的活動和其有關結果是否符合有 關標準和文件；質量體系文件中的各項規定是 否得到有效的貫徹并適合于達到質量目標的系 統的、獨立的審查
特點：
就其審核內容來說是其“符合性”、“有效性” 和“適合性”；就其審核方式來說是其“系統 性”和“獨立性”
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質量管理體系內部審核員培訓
(吳道生)
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第一章：審核概述
審核的系統性：
1. 是對所選擇的質量體系標準所有適用要素的審 核
2. 是對公司組織架構圖中所有相關部門的審核； 3. 審核過程是系統的過程
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質量管理體系內部審核員培訓
(吳道生)
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第一章：審核概述
審核的獨立性：
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質量管理體系內部審核員培訓
(吳道生)
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第二章：審核準備
編製時的準備工作：
了解審核的範圍
确定審核的重點
确定審核的策略
收集與審查文件
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質量管理體系內部審核員培訓
(吳道生)
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第二章：審核準備
檢查表的要求：
明确部門與要素的關系
依據標準及質量文件要 求
選擇主要的工作內容
1. 依據某一質量體系標準來評價組織自身的質量 體系；
2. 驗證組織自身的質量體系是否持續滿足規定的 要求并且正在運行；
3. 作為一種重要的管理手段和自我改進的機制， 及時發現問題，采取糾正措施或預防措施，使 體系不斷完善，不斷改進。
4. 在外部審核前作好準備
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質量管理體系內部審核員培訓
2020/8/16
質量管理體系內部審核員培訓
(吳道生)
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第一章：審核概述
審核的分類：
內部審核 第一方審核：一個企業（或組織）對其自身的
質量體系進行的審核
外部審核 第二方審核：一般指客戶驗廠
第三方審核：認證機構認證注冊
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質量管理體系內部審核員培訓
(吳道生)
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第一章：審核概述
內部審核的目的：
及的產品範圍
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質量管理體系內部審核員培訓
(吳道生)
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第一章：審核概述
審核的時機：
1. 常規審核： ➢ 按預先編製的審核計劃進行，如年度審核計劃； ➢ 質量體系建立并試運行一段時間之後； 2. 特殊情況下的追加審核： ➢ 發生了嚴重的質量問題或客戶有重大投訴； ➢ 組織的領導層、隸屬關系、內部機構、產品、質量方針
和目標等較大改變； ➢ 即將進行第二方、第三方審核或法律、法規規定的審核； ➢ 第三方審核後獲得認證註冊資格和證書，而證書即將到
期又希望繼續保持認證資格
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質量管理體系內部審核員培訓
(吳道生)
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第一章：審核概述
審核的基本程序：
審核準備 審核實施 審核報告 審核跟蹤和驗證
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質量體系內部審核員培訓！
Sun Keung Printing Factory 新強印刷廠
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ISO前言
什麼是ISO：
全名是國際標准組織，於1947年成立，總部設在 瑞士首都日內瓦，是由100多個國家的標准局組成 的世界性組織，是一個旨在消除國際間貿易壁壘 促進國際貿易而推進國際標准的機構，由180個技 術委員會組成。
考慮薄弱環節及部門接 口
抽樣具有代表性
注意可操作性
2020/8/16 質量管理時體系間內要部審留核員有培訓余地 (吳道生)
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第二章：審核準備
檢查表的基本內容：
依據的標準及要素 依據的質量體系文件 審核區域/部門 檢查要點 驗證方法 抽樣數 驗證結果（記錄）
2020/8/16
質量管理體系內部審核員培訓
(吳道生)
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第二章：審核準備
檢查表的四要素（3W1H）
什麼是ISO9001：2000
是一質量管理體系，集設計開發、生產、 安裝和服務於一體的質量保證模式。
2020/8/16
質量管理體系內部審核員培訓(吳Fra bibliotek生)2
所要討論的議題
第一章：審核概述 第二章：審核策劃和準備 第三章：審核實施 第四章：審核報告 第五章：糾正措施 第六章：審核員的素質和
回避原則
審核員必須與被審核的工作無直接責任
審核是一個抽樣過程
對其中某個項目全過程的抽樣
2020/8/16
質量管理體系內部審核員培訓
(吳道生)
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第一章：審核概述
審核的依據：
1. 合同要求 2. 質量文件 3. ISO9001：2000標準 4. 法律、法規
審核的範圍：
1. 要素：與審核所依據的標準有關； 2. 場所：部門及地區 3. 活動：與產品質量有關的活動，主要包括所涉
審核員的選定：
1. 資格 2. 業務範圍 3. 專業知識 4. 工作中的協調能力
5. 為受審核部門所接受
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質量管理體系內部審核員培訓
(吳道生)
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第二章：審核準備
審核實施計劃的編製：
➢确定審核的目的和範圍 ➢确定審核的方法 ➢确定審核組人員的安排 ➢确定審核的時間安排
2020/8/16
質量管理體系內部審核員培訓
(吳道生)
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第二章：審核準備
四大步驟：
1. 确定審核組 2. 編製審核實施計劃 3. 制訂檢查表 4. 審核前溝通
2020/8/16
質量管理體系內部審核員培訓
(吳道生)
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第二章：審核準備
審核組的确定：
管理者代表任命審核組長及成員
審核組長的選定：
1. 資格： 2. 業務範圍 3. 工作經驗 4. 組織能力