CCC强制性产品认证检查员考试复习要点
2024版CCC知识培训教程

CCC认证标志识别与使用
CCC认证标志由基本图案、认证种类标注组成。基本图案中“CCC”为英文“China Compulsory Certification”的缩写,三个C为等边三角形分布,每个C的中线与三 角形边长中点连线重合。
02
产品检测与评估方法
样品准备及送样要求
样品状态
确保样品处于正常工作状态,无 明显损坏或缺陷。
送样文件
随样品附上必要的文件,如产品 说明书、电路图、关键元器件清 单等。
01
样品数量
根据产品种类和检测项目要求准 备足够数量的样品。
02
03
送样时间
按照检测机构规定的时间和要求 将样品送至指定地点。
04
周期影响因素分析
01
产品类型
不同类型的产品涉及的测试项 目和标准不同,因此认证周期 也会有所差异。
02
工厂审查进度
生产工厂的审查进度直接影响 认证周期,如果工厂审查顺利, 认证周期会相应缩短。
03
测试报告有效性
如果申请人能提供有效的测试 报告,可以缩短测试时间,从 而加快认证进度。
04
申请资料完整性
优化产品设计
在产品设计阶段就充分考虑 CCC认证的要求,避免后续因 设计不合理而产生的额外费用。
提高生产效率
通过改进生产工艺和管理方法, 提高生产效率,降低单位产品 的生产成本和认证费用。
优化供应链管理,降低原材料 和零部件的采购成本,从而降 低整个产品的成本。
06
企业内部管理体系建立与完善
质量管理体系建设思路探讨
CCC国家强制性产品认证内审员试1答案

CCC国家强制性产品认证内审员试卷答案(电气类)一、填空题:(每空1分,共30分)1、从2002 年5月1日起,国家对涉及公民安全和健康、动植物生命和健康以及环境保护和公共安全的产品实行强制性产品认证。
2、对认证产品进行合格评定的一个重要内容是对工厂质量保证能力进行评价,以确定工厂是否具有与经认证机构确认合格的样品一致的产品的综合能力。
3、为确保最终产品满足要求,通常在生产的最终阶段对产品关键项目进行的100%检验成为例行检验。
例行检验后除包装和标识外,一般不再进一步加工。
4、3C工厂质量保证能力共10 部分组成,其中第7部分为不合格品控制,第9部分为认证产品一致性,内部审核为第8 部分。
5、强制性产品认证的内部审核包括:质量管理体系的有效性及认证产品的一致性。
6、对工厂投诉尤其是对产品不符合标准要求的投诉,应保存记录,并作为内部审核的信息输入。
7、认证产品一致性的对象:使用认证标志的产品,内容:现有生产的产品结构,包括设计、工艺和所使用的关键元器件、材料等与型式试验样品的结构是否一致。
8、工厂应明确产品的包装要求,所采取的包装材料、包装方法、包装过程不能对已符合标准要求的认证产品产生不利影响。
二、判断题:(每题2分,共20分)1、3C认证制度是企业(组织)自愿性认证。
(×)2、3C标识不可以随便加贴,检验合格的产品方可加贴标志。
(√)3、3C认证的申请人必须是产品的生产(制造)厂。
(×)4、确认检验不论产量大小都是一年一次。
(×)5、不合格品和未经认证机构批准的变更不允许加贴3C标志。
(√)6、紧急放行的产品也可以加贴3C标志。
(×)7、记录是一种特殊的文件,记录的表示也应按文件控制要求进行。
(√)8、只要是经过评定合格供方提供的产品就可以使用。
(×)9、只有在确认没有文件规定就不能保证产品质量时,工艺作业指导书才是必须的。
(√)10、认证产品一致性应从各个环节进行控制。
CCC产品认证工厂检查时的要求理解要点重点

CCC产品认证工厂检查时的要求理解要点重点第一篇:CCC产品认证工厂检查时的要求理解要点重点CCC产品认证工厂检查时的要求理解要点重点第一节职责和资源1.1 职责工厂应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系,且工厂应在组织内指定一名质量负责人,无论该成员在其他方面的职责如何,应具有以下方面的职责和权限:a)负责建立满足本文件要求的质量体系,并确保其实施和保持;b)确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求;c)建立文件化的程序,确保认证标志的妥善保管和使用;d)建立文件化的程序,确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认,不加贴强制性认证标志。
质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作。
理解要点:1)工厂(Factory),制造商自己拥有的或受制造商雇佣委托其进行生产、组装活动的物质基础,包括人员、场地、设施和设备;2)影响认证产品质量的人员,至少包括:质量负责人、和质量活动相关的各级管理人员、设计人员(如果有)、采购人员、对供应商进行评价的人员、按制造工艺流程进行操作的人员、检验/试验人员、设备维修保养人员、计量人员(如果有)、内部审核人员(无论其他职责如何)、从事包装、搬运和储存的人员。
各类人员都应有相应的职责,且各职责的接口应清晰、明确;3)指定的质量负责人原则上应是最高管理层的人员,至少是能直接同最高管理层沟通的人员。
工厂可指派一名质量负责人的代理人,当质量负责人不在时履行相应职责;4)质量负责人(无论在其它方面的职责如何)应被赋予覆盖1.1a)~d)的职责和权限。
他/她应具有相应的质量管理工作经验或经历,并得到相应的授权,有能力协调、处理与认证产品质量相关的事宜,熟悉相关认证实施规则和认证机构对强制性认证标志的管理要求。
审查要点:1)与质量活动有关的各类人员的职责和相互关系是否已规定,规定的充分性、适宜性、协调性如何;2)工厂是否指定了质量负责人,其是否被赋予了1.1 a)~d)规定的职责和权限;3)通过对相关过程和活动的审核,确定质量负责人是否具有充分的能力胜任本职工作;4)通过对相关过程和活动的审核,评定各类人员职责的履行情况。
CCC强制性产品认证检查员考试考题模拟题五

CCC强制性产品认证检查员考试考题模拟题五单选题1.现行的《强制性产品认证管理规定》是国家质量监督检验检疫总局年发布的第号令。
a)2001,5b)2009,5c)2009,117d)2001,1172.哪一项不属于“文件”:a)检验报告b)标准样品c)培训录像片d)生产设备3.对产品进行100%的检验是:a)确认检验b)例行检验c)指定检验d)见证试验4.不属于强制性产品认证检查准则的是:a)法律法规b)技术标准c)顾客要求d)合同5.以下哪项职责不是OEM工厂的:a)设计产品b)生产产品c)检验产品d)建立质量体系6.“返修”是:a)不合格产品经处置后降级使用b)消除已发现的不合格的措施c)防止不合格产品原来预期的使用或应用的措施d)使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施7.为评价申请认证产品的符合性所进行的检验是:a)型式试验b)指定试验c)例行检验d)确认检验8.获得3C证书的进口产品加施认证标志,应:a)国外品牌可不加施3C标志b)在进口前加施c)由进口商在进口后加施d)由销售商在交付给顾客时加施9.工厂检查中不符合报告的“跟踪验证”对象是:a)不符合报告中的不合格事实b)不符合报告涉及的不合格产品c)对不符合项多采取的纠正措施d)对不符合项所采取的预防措施10.将收集到的检查证据对照检查准则进行评价的结果:a)检查结果b)检查发现c)检查结论d)认证结论11.管理和组织实施中国国家强制性产品认证的机构是:a)国家质量监督检验检疫总局b)国家认证认可监督管理委员会c)授权的认证机构d)授权的检查机构12.《强制性产品认证工厂质量保证能力要求》中的“质量计划”是指:a)内审计划b)生产计划c)采购计划d)以上都不对13.现场调查时可以不调查以下哪个岗位:a)内审员b)董事长秘书c)采购员d)搬运工14.例行检验是所有成品都要进行的检验活动,其:a)不能采用相关安全标准规定的型式试验方法b)只能采用相关安全标准规定的型式试验方法c)可以采用等效的方法d)以上都不对15.工厂代表在“不符合项报告”上签字的作用是:a)证实不符合事实b)证实不符合《质量保证能力要求》的条款c)证实不符合《质量保证能力要求》的内容d)证实不符合的严重程度16.“返工”是:a)对不合格产品进行的纠正b)不合格产品经处置后降级使用c)不合格产品经处置后让步使用d)防止不合格产品原来预期的使用或应用的措施17.验证不符合项纠正措施有效性不允许采用的方式是:a)检查组到工厂现场验证b)工厂将书面证据交检查组验证c)工厂自行验证并向检查组报告验证结论d)下一次监督检查时检查组再次验证18.强制性产品的认证证书有效期是年:a)没有固定有效期,依据每年监督检查保持b)3年c)4年d)5年19.《强制性产品认证检查员管理办法》规定的检查员专业知识考核机构:a)CNCAb)CNASc)CCAAd)认证机构20.强制性产品认证的认证活动的结束时间是:a)检查组提交了工厂初始检查报告b)产品获得了认证证书c)对工厂进行了监督检查d)产品认证证书被撤销21.国家强制性认证标志属于:a)国家专有b)认证标志发放及管理机构专有c)颁发认证证书的机构专有d)获证企业专有22.出现下列问题之一时,生产企业分类等级调整为C类:a)初始工厂检查,获证后跟踪检查未发现严重不符合项的b)初始工厂检查,获证后跟踪检查结论判定为“书面验证”的c)初始工厂检查,获证后跟踪检查结论判定为“现场验证”的d)初始工厂检查,获证后跟踪检查结论判定为“不通过”的23.TMP方式是指:a)指定实验室直接利用工厂实验室检测设备实施检测方式b)指定实验室直接利用实验室检测设备实施检测方式c)指定实验室利用工厂实验室检测设备目击检测方式d)指定实验室利用委托实验室检测设备目击检测方式24.实验室认可准则是:a)ISO/IEC17011b)ISO/IEC17020c)ISO/IEC17025d)ISO/IEC1706525.大学专科学历的,注册检查员应该具有至少几年全日制工作经历:a)3年b)4年c)5年d)6年26.“不合格品的控制”的对象不包括:a)外购关键件b)自产关键件c)出厂前的产品d)客户使用的产品27.下列哪项属于工厂检查活动的准则a)客观、公正、公开、保密b)以产品一致性、产品与标准的符合性为关注焦点c)获取认证产品及工厂的真实状况d)以上都是28.强制性产品认证工厂检查员的注册机构是:a)国家认证认可监督管理委员会b)中国认证认可协会c)中国合格评定国家认可委员会d)中国认证机构国家认可委员会29.强制性产品认证不可以:a)保护国家安全b)防止欺诈行为c)保护客户利益d)保护环境30.现行有效的3C标准标志是从哪年开始使用的:a)2001年b)2002年c)2003年d)2004年31.下列关于认证技术负责人说法不正确的是:a)属于生产者和/或生产企业内部人员b)依据产品认证实施规则/细则规定的职责范围行使职责c)对认证产品变更进行确认批准并承担相应责任的人d)不可以兼任质量负责人32.认证证书有效期届满,需要延续使用的,认证委托人应当在认证证书有效期届满前多少天内申请办理:a)30b)60c)90d)12033.工厂检查时,下列哪项可以判处轻微不符合项:a)产品结构质量问题b)关键件与认证批准结果不一致c)质量负责人能力不满足要求d)电磁兼容质量问题34.CCC证书被注销的条件是:a)认证证书有效期届满,认证委托人未申请延期使用b)在认证证书暂停期限届满,认证委托人未提出认证证书恢复申请c)获证产品出现缺陷而导致质量安全事故d)认证委托人提供虚假样品,获证产品与型式试验样品不一致35.下列关于质量负责人说法不正确的是:a)应是工厂内部人员b)原则上应是最高管理层人员c)应指定一名质量负责人的代理人d)代理人的职责和权限应以文件的形式体现36.下列不属于强制性产品认证模式的是:a)设计鉴定b)生产现场抽取样品检测或者检查c)企业自我生命d)市场抽样检测或者检查37.下列关于校准说法正确的是:a)校准是企业自愿行为,其溯源路线是自上而下进行的b)校准主要确定测量仪器的示值误差和测量结果的不确定度c)校准通常要求判定测量仪器合格与否的结论d)校准证书通常会给出校准间隔周期38.下列说法正确的是:a)返工后的产品是合格品b)返修后的产品是合格品c)纠正后的产品是合格品d)纠正可连同纠正措施一起实施39.工厂检查不通过的条件是:a)有较多轻微不符合项构成系统不符合但没有对产品一致性造成严重的影响的b)工厂检查存在不符合项,工厂在规定的期限内采取纠正措施,报检查组书面验证有效的c)工厂检查存在不符合项,工厂在规定的期限内采取纠正措施,检查组现场验证有效的d)有较多不符合项构成系统不符合且直接危及产品的一致性的40.强制性产品认证实施规则由哪个组织发布:a)国家质量监督检验检疫总局b)国家认证认可监督管理委员会c)国家质量监督检验检疫总局和国家认证认可监督管理委员会联合发布d)指定的认证机构。
3C认证基础知识考核-附答案

3C认证产品基础知识考试一、选择题(单选题,共40分,每题4分)1、取得3C证书后是否可以自行加贴或使用3C标志?( B )A.可以B不可以2、获证产品的关键元材料或关键元材料的供应商企业是否可以自行变更,不需要通知技术负责人或向中国质量认证中心申请?( B )A.可以B不可以3.3C认证的关键原材料进厂除了日常的检验外,还需要向供应商索取(A )A.12个月以内有效质量证明材料或试验报告B.出货检验报告C.环保报告4.对产品进行100%的检验是( B )A.确认检验B.例行检验C.指定试验D.目击试验5二类器械获证后审核频次不少于()年一次,证书有效期限为()年。
( D )A.1,3 B 1,1 C 2,5 D 1,56.IQC对有3C证书的合格供方提供的产品进行定期确认检验的方式是( A )A .3C证书的有效性 B.有出货报告即可 C.有证书即可7.定期确认检验的频率不低于每年( B )次。
A.2B. 18.应确保记录的清晰、完整、可追溯,以作为产品符合规定要求的证据。
记录保存期限至少不低于( C )A长期 B 12个月 C 24个月 D 36个月9.3C一致性要求,产品与标样一致,检查时要检查一下哪些项目。
( D )A 关键元器件的规格型号与厂商一致B结构应与型式试验检测时的样品一致C 生产工艺及设备应与型式试验检测的样品一致D以上都正确10.严重不合格是指可能直接影响产品吻合性的不合格,以下状况通常可判断为严重不合格的是:( D )A 未通过认证,使用认证标志B 产品一致性存在严重问题C 未进行关键元器件的进货检验D以上都正确二、多选题(共30分,每题6分)1.质量负责人的职责是什么(ABCD )A负责建立满足3C认证实施规则要求的质量体系,并确保其实施和保持B确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求C建立文件化的程序,确保认证标志的妥善保管和使用D确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认,不加贴强制性认证标志2.3C认证依据是(ACDE )A、产品标准(皮肤及毛发护理器具);B、认证实施细则;CNCA-00C-005规则CGC-C07-01-2017C细则C、工厂质量保证能力要求;D、相关法律法规E、企业自己建立的一套体系文件(质量手册、程序文件、检验规范、作业指导书等)3.皮肤和毛发护理器具确认检验对的试验项目包括(ABCDE )A.标志B.防触电保护C.电气强度D接地电阻 E.耐热和耐燃4.当以下哪种情况发生变更时,得到认证机构或认证技术负责人批准后方可实施。
CCC认证基础知识

以下的罚款;有违法所得的,并处没收违法所得。
《中华人民共和国认证认可条例》
中华人民共和国国务院令 ( 第 390 号 ),2003 年 11 月 1
日起施行
第六十七条 : 列入目录的产品未经认证,擅自出厂
、销售、进口或者在其他经营活动中使用的,责令 改正,处 5 万元以上 20 万元以下的罚款,有违法所
督部门予以公告。
《产品质量法》
产品监督检查形式:抽样/买样+检查/检验
常见监督部门:
☆国家质量监督检验检疫总局
质量技术监督局:国内生产、销售的产品
检验检疫局:进出口产品
*国抽、省抽、地抽(委托检测机构,本/异地抽查、检验)
《产品质量法》
国家工商行政管理局
各级工商局抽检:委托检测机构,本 / 异地抽查、
持证人在申请认证的阶段是申请人。通常,申请人
在获得认证证书后就成为持证人。
31
名词和术语-与组织有关的
1.3 制造商
控制认证产品制造的组织
一个进行或控制产品的设计、制造、评定、处理和存储等阶
段,使其能对产品持续地符合有关要求负责,并在那些方面 承担全部责任的位于一个或若干个固定地点的法人单位。
产品认证基础知识
培训课程
1
课程内容: 第一章 产品认证简介
第二章 产品认证的流程和相关要求
第一章
产品认证简介
中国强制性产品认证制度的发展
第一批目录
2002年7月1日起实施
进口商品安全质量许可制度( CCIB 认证),共 2 批目
录104种产品
电工产品安全认证制度(长城或 CCEE 认证),共 3 批
《印刷/模压标志批准书》有效期为一年,需定期 “年审”。
3c考试题库

第一大题单项选择题第1 题:下列关于质量负责人说法不正确的是:()?(A)应是工厂内部人员?(B)原则上应是最高管理层人员?(C)应指定一名质量负责人的代理人?(D)代理人的职责和权限应以文件的形式体现【您的答案】:C 【正确答案】:C第2 题:强制性产品认证实施证规则由那个组织发布:()(A)国家质量监督检验检疫总局(B)国家认证认可监督管理委员会(C)国家质量监督检验检疫总局和国家认证认可监督管理委员会联合发布(D)指定的认证机构【您的答案】:B 【正确答案】:B第3 题:指定试验项目:()(A)必须是产品标准中的全部项目(B)可以是产品标准中的全部项目(C)只能是产品标准中的出厂检验项目(D)只能是实施规则中的例行检验和确认检验项目【您的答案】:B 【正确答案】:B第4 题:内部质量审核方案是:()(A)内部质量审核程序(B)内部质量审核计划(C)内部质量审核检查表(D)以上都不是【您的答案】:D 【正确答案】:D第5 题:认证产品设计标准应不低于该产品。
()(A)国家标准(B)顾客标准(C)企业标准(D)以上都是【您的答案】:A 【正确答案】:A第6 题:用于生产的采购物资。
(A)必须进行100﹪检验(B)必须每批抽检(C)必须按规定经过检验或验证(D)来自国家免检供应商的产品,既不必检验也不必验证【您的答案】:C 【正确答案】:C第7 题:应按《文件控制程序》进行控制。
(A)内部审核记录(B)仪器检定证书(C)质量记录表式(D)以上都不【您的答案】:C 【正确答案】:C第8 题:对于关键件的质量控制,下列说法正确的是()。
(A)必须进行100%检验(B)必须每批进行抽样检验(C)必须经过规定的检验或验证(D)若来自国家质量免检的供应商,则不必检验或验证【您的答案】:C 【正确答案】:C第9 题:WMT方式时指()。
(A)指定实验室利用工厂实验室检测设备进行目击检测的方式(B)指定实验室直接利用实验室检测设备实施检测的方式(C)指定实验室利用委托实验室检测设备进行目击检测的方式(D)指定实验室直接利用工厂实验室检测设备实施检测的方【您的答案】:A 【正确答案】:A第10 题:确认检验的检验场所()。
3C强制性产品认证检查员培训复习题(最重要)

c 强制性产品认证管理办法
d 工厂质量保证能力要求
45.以下哪项发生变更时,工厂应向认证机构提出认证变更申请。a
a 工厂名称 b 质量负责人 c 质量管理文件 d 关键生产设备
46.进口的专用测试设备没有国家计量部门认可的基准用于对它进行校准时,c
a 可以免于校准 b 必须由国外原制造单位校准
c 编制专门的校准规程,经审批后实施校准
c 获证产品出现缺陷而导致质量安全事故
d 认证委托人提供虚假样品,获证产品与型式试验样品不一致
13.下列关于质量负责人说法不正确的是:(c)
a 应是工厂内部人员
b 原则上应是最高管理层人员
c 应指定一名质量负责人的代理人 d 代理人的职责和权限应以文件的形式体现
14.下列不属于强制性产品认证模式的是:(c)
a 设计鉴定
b 生产现场抽取样品检测或者检查
c 企业自我声明 d 市场抽样检测或者检查
15.下列关于校准说法正确的是:(b)
a 校准是企业自愿行为,其溯源路线是自上而下进行的
b 校准主要是确定测量仪器的示值误差和测量结果的不确定度
c 校准通常要判定测量仪器合格与否的结论d 校准证书通常会给出 Nhomakorabea准间隔周期
c.防止不合格产品原来预期的使用或应用
d.使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施
55.应进行功能检查的设备是 c
a.进货检验用设备 b. 过程检验用设备
c. 例行检验用设备 d.确认检验用设备
56.获证的进口产品加施认证标志必须 b
a.由国外生产厂在出厂前加施 b. 在进口前加施
c. 由进口商在进口后加施 d.在交付给销售商前加施
16.下列说法正确的是:(d)
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CCC强制性产品认证检查员考试复习要点第一章产品认证基础知识本章的目的是使工厂检查员对产品认证制度有一个基本的了解。
一、产品认证概述1.产品认证的起源●产品认证的雏形;●产品认证的第一个标志。
2.产品认证的国际化趋势3.产品认证的意义●贯彻有关安全法规的有效措施●减少人身伤害和财产损失,保护环境(减少产品的责任风险)●指导消费者购买安全可靠的产品(转移产品的责任风险——即使购买的带有认证标志的产品出了问题,认证机构也会依据国家法规和本身职责,受理消费者的申诉,负责解决产品质量争议,保护消费者的利益)●提高产品在市场的竞争能力(提高企业/产品的诚信度)●消除贸易技术壁垒的有效手段(利用IECEE推出的CB体系,获得CB检测报告/证书,获得成员国的国家级认证)二、产品认证的基本概念1.产品认证的定义(ISO/IEC 导则2-1996);●认证的要点:a.规定的要求;b.公正的第三方实施;c.通过鉴定活动予以证实;d.颁发认证证书和/或认证标志。
●体系认证/产品认证:a.对象不同:组织/产品;b.依据不同:ISO标准或质量文件/标准、技术规范和合格评定程序●认证与认可的区别:(ISO/IEC GUIDE2)a.Certification -- A procedure by which a third party gives writtenassurance that a product, process, or service conforms to specifiedrequirements.b.Accreditation -- A procedure by which an authoritative body givesformal recognition that a body or person is competent to carry outspecific tasks.(认可对象分为:实验室,认证注册机构和检查机构)2.产品认证8种形式;●出自ISO/IEC出版物《认证的原则与实践》;●上述八种类型的质量认证形式所提供的信任程度不同,认证机构承担的成本和风险不一样。
第五种认证形式是各国普遍采用的,也是ISO向各国推荐的认证制;●ISO和IEC发布的所有有关认证工作的国际指南,多以第五、第六种认证形式为基础的。
3.典型的产品认证形式(第五种认证形式)的四个基本要素●型式试验●质量体系评定●监督检验●监督检查三、第三方产品认证的构架(以第五种认证制度为例)1.产品认证的依据●法律、法规、规章●技术标准和规范●合同2.产品认证的内容:●型式试验●初始工厂审查●获证后监督(包括:抽样检测和监督审查)3.产品认证结果表达(只限于第三方)结合导则23具体说明合格标志和合格证书的定义和用途。
●定义:合格标志,合格证书;(用标志和证书结合的方法,可以把产品的认证结果,准确地传达给用户)●合格证书的内容(有些证书还有有效期)四、与产品认证有关的国际组织(ISO、IEC)五、其它国家/地区的产品认证组织第二章中国国家强制性产品认证制度本章的目的是使工厂检查员了解中国国家强制性产品认证制度的情况。
一、中国强制性产品认证制度二、法律法规(概述)1.法律、法规、规章:《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国进出口商品检验法》、《中华人民共和国产品质量认证管理条例》、《中华人民共和国进出口商品检验法实施条例》、《强制性产品认证管理规定》;2.规范性文件:《强制性产品认证标志管理办法》、《第一批实施强制性产品认证的产品目录》、《强制性产品认证实施规则》、《强制性产品认证收费规定》、《强制性产品认证检测检查机构指定管理办法》;3.《第一批实施强制性产品认证的产品目录》所涉及的标准;二、机构和职责1.强制性产品认证制度的制定和监督机构职能:●国家质量检验检疫总局;●国家认证认可监督管理委员会;●地方质量技术监督机构和地方出入境检验检疫机构。
2.强制性产品认证制度实施机构职能:●执行中国国家强制性产品认证制度的认证机构;●执行中国国家强制性产品认证制度的检测机构;●执行中国国家强制性产品认证制度的检查机构。
3.质量认证中心简介和组织机构图。
三、认证程序(结合实际讲解经国家认证认可监督管理委员会授权实施中国国家强制性产品认证制度的认证机构所制定的认证程序和规定,并介绍产品认证流程图。
)1.认证申请;2.型式试验;3.初始工厂审查(适用时);4.认证结果评价与批准;5.获证后的监督。
第三章工厂质量保证能力要求与判定本章的目的是使工厂检查员正确理解工厂质量保证能力要求的各个要素。
在具体条款的讲解时,应结合案例讲解。
一、基本术语本文件所使用的术语,除下述条款外其含义与GB/T19000:2000。
1.申请人申请产品认证注册的组织。
2.持证人持有产品认证证书的组织。
注:取证前称为申请人,取证后称为持证人。
3.制造厂/制造商实施质量体系,控制认证产品制造的组织。
4.制造场所/生产地点指对认证产品进行最终装配和/或检验以及使用认证标志的地点。
5.工厂制造商自己拥有的或受制造商雇佣委托其进行生产、组装活动的物质基础,包括人员、场地、设施和设备。
是制造厂/制造商和制造场所/生产地点的统称。
6.关键件直接影响整机(车)产品认证相关质量的元器件、材料等。
通常,这些关键件可以作为独立的元器件供货,并可按相关的独立元器件标准进行检测和认证。
是关键零件、部件和材料的统称。
在国家认监委公布的各类产品的强制性认证实施规则的附件《关键零部件清单、检测依据的标准和随整机试验送样数量》中列出。
7.供应商对生产认证产品的工厂提供元器件、材料或服务的企业或个人。
8.过程控制指从关键元器件、材料的采购,直到加工出成品的全过程中对半成品、产品的质量进行监视、修正和控制的活动。
9.过程检验在过程控制中对关键元器件、材料,半成品,成品的规定参数进行的检测和验收。
10.例行检验在生产的最终阶段对产品的关键项目进行的100%检验,例行检验后除进行包装和加贴标签外,一般不再进一步加工。
11.确认检验作为质量保证措施的一部分,为验证产品是否持续符合标准要求而由工厂计划和实施的一种定期抽样检验。
是经例行检验之后的合格品中随机抽取样品依据检验文件进行的检验。
12.校准在规定的条件下,为确定测量仪器所指示的量值或实物量具的赋值与对应的由测量标准所复现值之间关系的一组操作。
13.检定通过测量和提供客观证据,表明规定的要求已经得到满足的一组确认。
14.溯源通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链,使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准(国家标准或国际标准)联系起来的可能性或过程。
15.运行检查定期对检测仪器设备进行的功能性检查,以判断该仪器能否用于进行产品检测和质量判断。
通常让检验仪器设备在预先选定的工作条件下运行来实现。
16.预防措施为了防止潜在的不合格情况的发生消除其发生的原因所采取的行动。
17.纠正措施对于已出现的不合格消除其后果以及产生的原因所采取的活动。
18.认证产品的一致性使用认证标志的产品在设计、结构和所使用的关键元器件、材料方面与型式试验样品一致的程度。
二、要素理解教材中的理解要点都要阐明,审查要点纳入第四章讲解。
1.职责和资源●工厂是指制造商/制造厂和制造场所/生产地点;●教材中的理解要点都要阐明。
2.文件和记录●教材中的理解要点都要阐明。
3.采购和进货检验●建立对供应商的选择、评定和日常管理程序;●对供应商提供的关键元器件和材料的检验或验证的程序及定期确认检验的程序;●对供应商提出明确的检验要求(适用时);●对供应商的选择、评定和日常管理与对供应商提供的关键元器件和材料的检验或验证的关系;●保存记录及记录的要求和内容;●所有措施应满足以确保关键元器件和材料满足认证所规定的要求;●教材中的理解要点都要阐明。
4.生产过程控制和过程检验●教材中的理解要点都要阐明。
5.例行检验和确认检验●例行检验的定义、目的和要求;●确认检验的定义、目的和要求;●教材中的理解要点都要阐明。
6.检验试验仪器设备●检验试验仪器设备的配置;●校准记录的要求;●检定记录的要求;●校准与检定的区别;●与检定有关的仪器和参量;●校准与检定机构资质的要求;●运行检查的目的和要求;●采用运行检查方法的一般原则;●教材中的理解要点都要阐明。
7.不合格品控制●结合“3. 采购和进货检验”对采购关键件的不合格品控制中的预防措施进行说明;●教材中的理解要点都要阐明。
8.内部质量审核●内部质量审核应包括对产品一致性控制有效性的审核;●教材中的理解要点都要阐明。
9.认证产品的一致性●明确工厂检查的目的就是确认工厂生产的认证产品与型式试验样品的一致性;●阐明该要素与其它要素的关系;●教材中的理解要点都要阐明。
10.包装、搬运和储存●阐明该要素与其它要素的关系;●教材中的理解要点都要阐明。
三、判定准则1.对工厂是否能够确保产品一致性和与国家法律法规要求的符合性进行评价,具体评价可以从以下四个方面考虑:●工厂质量体系的符合性、适用性和有效性;●生产条件和检验能力的符合性和有效性;●认证产品一致性控制的有效性;●与国家法律法规要求的符合性。
2.工厂审查结论有三种:●审查通过;●整改确认后通过;●审查不通过。
第四章初始工厂审查本章的目的是使工厂检查员能正确的实施工厂审查。
一、审查准备1.审查组的组成;2.认证信息的获取;3.法规及技术文件的准备;4.工厂审查计划的制定;5.相关技术的准备;6.审查计划的确认;7.资料及工作表格的确定。
注:以上各部分按教材的内容阐明。
法规及技术文件的准备是要求工厂检查员熟悉这些文件,并不是要求工厂检查员每次审查都要带这些文件。
二、现场审查(一)现场审查的主要内容●涉及的范围●涉及的要素(全要素)●涉及的部门(二)现场审查主要工作流程●首次会议◆介绍审查组成员;◆介绍审查目的,依据和范围;◆介绍审查程序和请对方确认审查计划;◆作出保密承诺;◆对工厂提出配合要求;◆请工厂代表简短介绍情况。
●现场参观◆目的:对工厂有概括了解,以提高工作效率,优化审查计划。
◆注意:1)控制时间和范围;2)参观过程也是一种审查;3)适时调整计划。
●现场审查◆按生产过程审查◆按部门审查●审查组内部会议●末次会议末次会议主要目的是向工厂通报审查情况和宣布审查结论。
(三)现场审查的要求1.工厂质量保证能力审查1.1人员职责1.2资源要求与第三章的“1. 职责和资源”中的审查要点结合起来讲解。
审查的重点是:●通过交谈和查阅文件确定质量活动相关的各类人员的职责是否建立;●通过交谈和查阅文件确定质量负责人是否有能力履行职责;质量负责人履行其职责的条件和环境是否具备;●通过交谈和现场验证确定工厂的人力资源和物质资源是否具备。