临床免疫分析发展趋势及化学发光技术应用
化学发光免疫技术及其在临床检验中应用论文
化学发光免疫分析技术及其在临床检验中的应用【摘要】化学发光免疫分析是基于放射免疫分析的基本原理，然后将高灵敏的化学发光分析与高特异性的免疫反应结合而建立的检测微量抗原或抗体的新型标记免疫分析技术。
这种技术操作方便，检测灵敏度高，且不会造成污染，是当前免疫分析中最完善的分析方法，也是免疫分析重要的发展方向，本文笔者就对这一技术及其在临床检验中的应用做一介绍。
【关键词】学发光免疫分析技术；基本原理；分类；应用文章编号：1004-7484（2013）-01-0463-01化学发光免疫分析技术（chemiluminescence immuno-assay，clia），是在二十世纪八十年代发展起来的，它是比荧光免疫测定、酶免疫、发射免疫更先进的一种最新的免疫测定技术。
这种技术主要用于对各种抗体、抗原、半抗原、脂肪酸、激素和药物的检测分析，下面就介绍一下这种技术的基本原理和分类。
1化学发光免疫分析技术的基本原理化学发光免疫分析技术是由免疫分析和化学发光分析两个系统构成的。
其中免疫分析是用标记物直接标记在抗原或抗体之上的，然后再经过抗原与抗体反应生成抗体免疫复合物，其中标记物可以是化学发光物质，也可以是某种酶。
化学发光免疫分析系统是在免疫反应结束后，加入氧化剂或酶的发光底物，待发光物质氧化后就会形成一个处于激发态的中间体，会发射光子释放能量以回到稳定的基态，发光强度可以利用发光信号测量仪器进行检测，其中被测物的含量就是根据化学发光标记物与发光强度的关系利用标准曲线计算出来的。
化学发光的原理是指分子或原子中的电子吸收能量后，发生能级跃迁而释放光子的过程，能级跃迁过程是电子从基态到激发态的过程，实现了从较低能级向较高能级的跃迁。
其中可以根据形成激发态分子的能量来源不同将发光过程分为化学发光（chemiluminescence）、光照发光（photoluminescence）和生物发光（bioluminescence）。
2024年化学发光市场发展现状
2024年化学发光市场发展现状引言化学发光是一种通过化学反应产生光的现象，具有广泛的应用领域。
本文旨在介绍化学发光市场的发展现状，包括市场规模、应用领域和发展趋势。
市场规模化学发光市场在过去几年里取得了快速增长，主要受到以下因素的影响：1.市场需求增加：随着工业和科学领域的不断发展，对高性能发光材料的需求日益增加，推动了化学发光市场的扩大。
2.技术创新：化学发光技术不断创新，提高了产品的性能和品质，满足了市场需求，进一步推动了市场的发展。
3.成本下降：随着生产技术的不断成熟和规模效应的发挥，化学发光产品的制造成本逐渐下降，提高了产品的竞争力。
根据市场研究机构的数据，化学发光市场在过去五年里以每年8%的速度增长，预计未来几年将保持相似的增长趋势，市场规模有望进一步扩大。
应用领域化学发光技术在多个领域有广泛的应用，包括但不限于以下几个方面：生命科学化学发光在生命科学领域中起着重要作用，用于生物标记、蛋白质分析、细胞成像等。
例如，荧光素酶（Luciferase）被广泛用于基因表达分析，其反应发光的特性使得分析更为敏感和准确。
医疗诊断化学发光技术在医疗诊断领域具有广泛应用，如体外诊断试剂盒和免疫分析等。
化学发光产生的稳定且强烈的荧光信号，为快速、准确的诊断提供了有力的工具。
环境监测化学发光技术在环境监测中起着重要作用，如水质分析、大气污染监测等。
其高灵敏度和选择性使得化学发光成为一种理想的环境监测手段。
安防领域化学发光技术在安防领域有广泛应用，如指纹检测、荧光防伪等。
其独特的荧光特性使得化学发光成为一种高效可靠的安防技术。
发展趋势1.新技术的应用：近年来，有机发光材料、量子点技术等新兴技术得到了广泛应用，为化学发光市场带来了新的发展机遇。
2.自动化和智能化：市场对自动化和智能化设备的需求不断增加，推动了化学发光市场的进一步发展。
自动化和智能化设备提高了生产效率和质量，并降低了人工干预的风险。
3.环保要求：随着环保意识的提高，市场对环保型化学发光产品的需求逐渐增加。
2024年全自动化学发光免疫分析仪市场发展现状
2024年全自动化学发光免疫分析仪市场发展现状引言全自动化学发光免疫分析仪是一种应用于医学和生物学领域的仪器设备，能够准确、快速地测量和分析生物样本中的各种生物分子。
全自动化学发光免疫分析仪市场在过去几年中得到了快速的发展，这是由于其在临床诊断、生命科学研究和药物开发等领域的广泛应用。
本文将对全自动化学发光免疫分析仪市场的发展现状进行探讨。
技术进步促进市场发展全自动化学发光免疫分析仪的市场发展得益于技术的不断进步。
随着生物技术和纳米技术的发展，全自动化学发光免疫分析仪在检测灵敏度、分析速度和自动化程度方面取得了显著的进展。
新型的发光免疫分析仪不仅能够同时检测多种生物分子，而且具有更高的灵敏度和更快的分析速度。
此外，全自动化学发光免疫分析仪的自动化程度也得到了显著提高，大大提高了检测效率和准确性。
应用领域广泛全自动化学发光免疫分析仪在临床诊断、生命科学研究和药物开发等领域有着广泛的应用。
在临床诊断中，全自动化学发光免疫分析仪可以用于检测血液和尿液样本中的生物标志物，以帮助医生进行疾病的早期诊断和治疗监测。
在生命科学研究中，全自动化学发光免疫分析仪可以用于分析细胞、蛋白质和基因等生物分子，帮助研究人员揭示生命的奥秘。
在药物开发中，全自动化学发光免疫分析仪可以用于药物吸收、分布、代谢和排泄等过程的研究，为新药的研发提供重要的数据支持。
市场竞争激烈全自动化学发光免疫分析仪市场竞争激烈。
目前，市场上有多家知名厂商提供全自动化学发光免疫分析仪产品，如Roche、Siemens和Abbott等。
这些厂商凭借自己的技术实力和品牌影响力，在市场上取得了较好的业绩。
与此同时，一些新兴企业也纷纷加入全自动化学发光免疫分析仪市场，通过技术创新和市场营销策略，争夺市场份额。
市场竞争的加剧使得全自动化学发光免疫分析仪的产品不断升级，价格也逐渐趋于合理，进一步推动了市场的发展。
市场前景与挑战全自动化学发光免疫分析仪市场具有良好的发展前景，但也面临一些挑战。
化学发光免疫分析技术
• 化学发光免疫分析仪是通过检测患者血清内待测物质从而 对人体进行免疫分析的医学检验仪器。将定量的患者血清 和辣根过氧化物（HRP）加入到固相包被有抗体的白色不 透明微孔板中，血清中的待测分子与辣根过氧化物酶的结 合物和固相载体上的抗体特异性结合。分离洗涤未反应的 游离成分。然后，加入鲁米诺Luminol发光底液 ，利用化 学反应释放的自由能激发中间体，从基态回到激发态，能 量以光子的形式释放。此时，将微孔板置入分析仪内，通 过仪器内部的三维传动系统，依次由光子计数器读出各孔 的光子数。样品中的待测分子浓度根据标准品建立的数学 模型进行定量分析。最后，打印数据报告，以辅助临床诊 断。
血清FT3和FT4降低： ⑴甲减病人两者皆下降，但轻型甲减、甲减初期多 以FT4下降为主；⑵低T3综合征仅有FT3下降； ⑶某些药物，如苯妥英 钠、多巴胺、糖皮质激素也可使FT3和FT4降低。
• T3、T4均升高：高TBG血症、甲亢、甲状腺激素不敏感综合征。
化学发光免疫分析
一、化学发光免疫技术的概念 二、化学发光免疫分析基本原理 三、化学发光免疫分析的类型 四、临床应用 五、发展与展望
一、化学发光免疫技术的概念
化学发光免疫技术：化学发光分析是根据化学反应统与免疫反应相结合，用化学发光相关的物质标记抗体或抗原，与 待测的抗原或抗体反应后，经过分离游离态的化学发光标记物，加入 化学发光系统的其它相关物产生化学发光，进行抗原或抗体的定量或 定性检测。
磁微粒模式图
特点 – 抗原和抗体结合与未结合 部分的易分离
Y
3.2、化学发光酶免疫分析
化学发光酶免疫分析（chemiluminescence enzyme immunoassay，CLEIA）是用参与催化某一化学发光反应的酶 如辣根过氧化物酶（HRP）或碱性磷酸酶(ALP)来标记抗原或抗 体，在与待测标本中相应的抗原(抗体)发生免疫反应后，形成固 相包被抗体-待测抗原-酶标记抗体复合物，经洗涤后，加入底物 (发光剂)，酶催化和分解底物发光，由光量子阅读系统接收，光 电倍增管将光信号转变为电信号并加以放大，再把它们传送至 计算机数据处理系统，计算出测定物的浓度。
化学发光免疫分析技术在临床诊断中的应用
化学发光免疫分析技术在临床诊断中的应用化学发光免疫分析技术是一种基于特定抗体和荧光标记物的检测方法，通过测量样品中的荧光强度，可对特定生物分子（如蛋白质、激素、抗体等）进行定量检测。
这种技术广泛应用于医学领域，特别是在临床诊断和药物研发方面，发挥着重要的作用。
一、化学发光免疫分析技术的原理与优势化学发光免疫分析技术是基于光致化学反应的原理，当样品中存在特定生物分子与荧光标记物结合时，激发荧光标记物时产生能量，并在光致化学反应的过程中释放荧光。
通过检测荧光信号的强度，可以测量样品中特定生物分子的含量。
与传统的ELISA（酶联免疫吸附测定法）相比，化学发光免疫分析技术具有很多优势。
首先，其检测灵敏度高，可以检测到非常低浓度的生物分子，能够提高疾病诊断的准确性。
其次，化学发光免疫分析技术具有高度的特异性，可以仅检测到特定的生物分子，而不受其他交叉反应的影响。
此外，该技术快速、可靠，自动化程度高，具有批量分析的能力，大大提高了分析效率和精度。
二、化学发光免疫分析技术在临床诊断中的应用非常广泛，例如：1. 甲状腺功能检测甲状腺功能检测是临床常用的一项检查，常用T3、T4、TSH等指标来确定甲状腺功能的异常。
化学发光免疫分析技术可以用来准确测量这些指标的含量，从而确定甲状腺功能异常的类型和严重程度。
2. 肝功能检测肝功能检测可通过检测ALT、AST、ALP、GGT等多种指标来确定肝功能异常。
使用化学发光免疫分析技术，可以快速、准确地测量这些指标的含量，以及检测血清中的乙型肝炎病毒等。
3. 细胞因子水平检测细胞因子是调节免疫反应的重要分子，其水平的异常会导致许多免疫性疾病的发生。
化学发光免疫分析技术可以用来检测细胞因子的含量，从而确定免疫反应的程度和类型。
4. 肿瘤标志物检测肿瘤标志物检测是诊断肿瘤的重要手段之一，常用于癌症的早期筛查和治疗效果监测。
化学发光免疫分析技术可以用来检测血液或尿液中特定肿瘤标志物的含量，从而提高癌症的检测准确率和治疗效果监测的精度。
化学发光免疫分析技术及其在临床检验中的应用
化学发光免疫分析技术及其在临床检验中的应用化学发光免疫分析技术，实质上就是将免疫分析方法与化学发光有机结合在一起的一项技术，也是现阶段最为先进的一项标记免疫分析技术，具备免疫分析的高选择性与化学发光的高灵敏度，在药物分析与临床监测中的应用范围非常广泛，尤其是在临床检验中的应用。
本文主要针对化学发光免疫分析技术进行深入分析，探究化学发光免疫分析技术在临床检验中的应用方法与效果。
Abstract：Chemiluminescence immunoassay technology，essentially immune analysis method in combination with chemical luminescence of a technology，is also a mark immune analysis at present the most advanced technology，with high selectivity and chemiluminescence immune analysis of high sensitivity，and its application in pharmaceutical analysis and clinical monitoring scope is very broad，especially the application in the clinical laboratory.This paper focuses on analyzing the chemiluminescence immunoassay technology，explore the chemiluminescence immunoassay technology application in the clinical test methods and results.Key words：Chemiluminescence immunoassay technology；Clinical trial；Application临床检验过程中，经常需要检测与分析一系列表征性物质，以此对疾病进行判断[1]。
2024年全自动化学发光免疫分析仪市场分析报告
2024年全自动化学发光免疫分析仪市场分析报告引言全自动化学发光免疫分析仪是目前医学实验室中常用的一种分析仪器，能够快速、准确地进行生物样本的免疫分析。
本报告旨在对全自动化学发光免疫分析仪市场进行深入分析，包括市场规模、市场趋势、竞争情况等方面的内容。
市场规模分析根据市场调研数据显示，全自动化学发光免疫分析仪市场在过去几年呈现稳定增长的趋势。
造成市场增长的主要原因包括：1.医疗行业不断发展，对高效、准确的诊断工具的需求增加。
2.全自动化学发光免疫分析仪具有高度自动化和精确度高的特点，受到医学实验室的青睐。
3.全自动化学发光免疫分析仪在体外诊断领域的广泛应用。
据统计数据显示，全自动化学发光免疫分析仪市场在2020年达到XX亿美元，预计在未来几年仍将保持稳定增长。
市场趋势分析全自动化学发光免疫分析仪市场的发展趋势主要包括以下几个方面：1.技术不断创新：随着科技的进步，全自动化学发光免疫分析仪在仪器性能、使用便捷性和分析速度等方面都有了显著的提升。
2.信息化应用：全自动化学发光免疫分析仪与信息化系统的结合，实现了数据的自动采集、分析和报告生成，提高了工作效率和数据的准确性。
3.多样化的应用场景：全自动化学发光免疫分析仪不仅在医学实验室中广泛应用，还逐渐拓展到食品安全、环境检测等领域，市场潜力巨大。
4.市场竞争加剧：随着市场的发展，全自动化学发光免疫分析仪的竞争也日趋激烈。
供应商之间通过技术创新、产品差异化和服务提升等方面展开竞争。
市场竞争情况全自动化学发光免疫分析仪市场竞争激烈，主要的市场参与者包括：1.罗氏诊断公司2.弗朗霍费罗公司3.西门子医疗公司4.辉瑞公司5.格礼生物工程公司这些公司在产品性能、品牌知名度、销售渠道等方面都具有一定优势，竞争压力较大。
市场前景分析全自动化学发光免疫分析仪市场前景广阔，有以下几个方面的因素支持：1.医疗卫生投入不断增加，对全自动化学发光免疫分析仪的需求稳定增长。
2.技术创新不断推动市场发展，未来全自动化学发光免疫分析仪的性能将进一步提升。
化学发光材料的研究及其应用
化学发光材料的研究及其应用化学发光材料是指能够在外加激发下发出光的物质，它具有发光强度高、发光时间长、反应灵敏和重复使用等优点，被广泛应用于诸如生化分析、医学诊断、食品安全、环境监测等领域。
一、发光机理发光材料的发光机理主要有化学发光和电化学发光两种。
化学发光是指在化学反应过程中，放出的能量转化为光能而表现出来的发光现象。
其中，最重要的化学发光机理为化学发光共振能转移（chemiluminescence energy transfer，CLT）。
其基本原理为，在一个化学反应中，产生的两种共振能转移废气激发态分子（singlet）会发生激发电子跃迁或非辐射能量传递，进而使另一种分子进入激发态，最终产生发光现象。
电化学发光则是指通过电化学反应中吸收或释放电子的化学反应产生的发光现象。
其中，最常见的电化学发光材料为制冷剂甲烷二酮（1,1,1-trichloroethane，TCE）和三环腺苷（tris(2,2′-bipyridine)ruthenium(II)，Ru(bpy)33+）。
二、发光材料的种类根据不同的发光机理，发光材料可以分为化学发光材料和电化学发光材料。
其中，化学发光材料还包括生物发光材料和非生物发光材料两种。
1、电化学发光材料：主要包括金属离子复合物（如Ru(bpy)33+）、有机分子化合物、聚合物和半导体材料等。
2、化学发光材料：主要包括天然生物发光材料（如荧光素、葫芦素、棕榈酰胺等）和化学合成的发光材料（如光发光试剂、单分子发光试剂、发光纳米粒子等）等。
三、应用领域1、医学诊断领域：化学发光作为一种高灵敏度的检测方法，被广泛应用于生物医学和临床检测领域。
例如，基于化学发光原理的免疫分析技术（chemiluminescence immunoassay）可用于患者血液中病毒、细菌等微生物的检测。
2、食品安全领域：发光法测试（luminescence assay）是一种快速、简单、可重复的检测方法，能有效检测食品中的各种有害物质。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
近代临床免疫诊断技术发展历程
临床免疫诊断技术的发展基本历经了以下三个阶段：
20世纪
化学发光免疫诊断技术（CLIA）
酶联免疫诊断技术（ELISA）
60年代
放射免疫诊断技术（RIA）
70年代
80年代 90年代 2000年
2020年 时间
近代临床免疫诊断技术发展历程
方法
放射免疫法 （RIA）
酶联免疫法 （ELISA）
测量室
4 蠕动泵加入含三丙胺（TPA）的缓冲液 ，同时电极加电压，启动ECL反应过程
5 终止电压，移开磁珠，加入清洗液冲 洗流动测量室，准备下一个样品测定
【化学发光免疫分析种类】
4、免疫荧光
4.1时间分辨免疫荧光（TRFIA) 美国 PerkinElmer 芬兰 Wallac 新波 达安基因
英国强生 VitrosECi（鲁米喏）
• VitrosECi（鲁米喏） • 原理图
【化学发光免疫分析种类】
3、电化学发光 • 原理：纳米磁珠分离后的三联吡啶钌标记的抗原抗体
复合物，在三丙胺的作用下，发生氧化还原反应，发 出可见光，通过光电倍增管进行光子计数，相对光强 度RLU与待测抗原浓度成函数关系。 • 特点：激发发光过程复杂，时间长，每一个发光过程 约需25秒，测试速度慢。
化学发光免疫分析发展史 CLIA
➢ 简史：本世纪70年代中期Arakawe首次报道用发光信号进行酶免疫分析 ，利用发光的化学反应分析超微量物质，特别是用于临床免疫分析中检 验超微量活性物质。目前，这一技术已从实验室的稀有技术过渡到临床 医学的常规检测手段。
➢ 原理：发光底物在酶的作用下，底物发生化学反应并释放出大量的能量 ，产生激发态的中间体。这种激发态中间体，当其回到稳定的基态时， 可同时发射出光子。利用发光信号测量仪器即可测量光量子产额，该光 量子产额与催化的酶的量成正比,由此可以建立标准曲线并计算样品中待 测物质的含量.
TRFIA
标记免疫学分析技术发展历程
• 免疫荧光分析(Coons, 1941) • 放射免疫分析(Berson和Yalow, 1960) • 酶联免疫吸附分析 (Engvall, 1971) • 金标免疫分析(Faulk和Taylor, 1971) • 化学发光免疫分析(Arakawa， 1977) • 时间分辨荧光免疫分析(Soini和Hemmila，1979) • 电化学发光免疫分析(Leland, 1990)
原理图
【化学发光免疫分析种类】
B 异鲁米诺发光 原理：发光过程和原理与吖啶酯完全相同，但激 发发光速度更快，在3秒内完成整个过程，测试 速度最快，而且克服了吖啶酯在缓冲液不稳定、 易水解的缺点。
代表仪器：德国Byk–Sangtec公司的LIAISON
原理图
【化学发光免疫分析种类】
2、酶促化学发光或持久发光 原理：酶促化学发光一般是将碱性磷酸酶（AP)
酶免疫分析技术 (EIA)
❖成本低廉 ❖定性、半定量和定量均可以检测 ❖O.D值在低中浓度范围与酶活性呈线性关
系 ❖可以肉眼简单判读或酶标仪准确判读结果
化学发光免疫分析（CLIA）
• 灵敏度高，检测低限达10-19mol • 测定范围宽，可达9个数量级 • 自动化程度高，操作简单 • 试剂稳定性好，无污染有效期6－24月
• 最先进的免疫学分析技术之一 • 非开放性试剂系统； • 试剂价格过高
免疫学检验技术发展趋势
集成高通量 精确灵敏 快速简便
❖ 阵列芯片 ❖ 液相悬浮芯片
❖ 化学发光 ❖ 时间分辨荧光 ❖ AlphaScreen
❖ 金标免疫层析检测 ❖ 磁珠免疫层析检测
化学发光免疫分析技术及其 在临床诊断中的应用
➢ CLIA试剂盒国产化程度已经较高，质量与国外产品的差距逐渐减小。 ➢ 缺乏国产化的
试剂
化学发光免疫分析 (CLIA)
化学发光物质直接标 吖啶酯
记抗原(体)
异鲁米诺
鲁咪诺系统
化学发光酶免疫分析 在酶免疫分析完成后 AMPPD系统
(CLEIA)
加入底物
电致化学发光与电化
临床免疫分析发展趋势 及化学发光技术应用
- 免疫扩散 - 免疫沉淀/免疫凝集 - ELISA - IFA - RIA - ICT
- 化学发光 - 荧光偏振 - 微粒子酶放大化学发光 - 电化学发光 - 时间分辨免疫荧光 - 抗体芯片 - 透射和散射比浊 - 流式细胞技术
免疫学和自动化技术在临床免疫学诊断领域中的应用将大大加速
中国
1.兴起于20世纪70年代，现仍普遍 使用于县级以上医院； 2.产品处于衰退期； 3.厂商试剂与仪器共同开发，试剂 基本系列化。
1.兴起于20世纪80年代，现普遍使 用于各级临床机构，为我国临床免 疫诊断的基本方法；2.产品处于成 熟期； 3.厂商试剂和仪器共同开发，试剂 尚未系列化。
欧美
1.兴起于20世纪60年代，现已基本退 出临床应用； 2.产品生命周期已终结； 3.厂商试剂和仪器共同开发，试剂基 本系列化
电化学发光免疫分析 学手段相结合
三联吡啶钌三
（ELCIA)
丙氨系统
荧光免疫分析
根据抗原抗体反应的原理， 先将已知的抗原或抗体标 记上荧光素，制成荧光抗 体，再用这种荧光抗体 （或抗原）作为探针检测 组织或细胞内的相应抗原
（或抗体）
荧光素
发光类型 闪光型 辉光型 闪光型 闪光型
【化学发光免疫分析种类】
或辣根过氧化物酶(HRP)标记在抗体或抗原上， 固相抗体或抗原与AP或HRP标记的抗原、抗体复 合物在发光底物AMPPD或Luminol作用下，持 续发出可见光，通过光电倍增管读取光信号。 特点： 碱磷酶体系：水解反应，起光较慢，发光强度较 弱，灵敏度 较高。 辣根酶体系：氧化还原反应，起光较快，发光强 度较大。 代表仪器和试剂： 进口品牌：强生 VitrosECi（鲁米喏），美国贝克 曼公司的ACCESS （AMPPD） 。 国产主要厂家：郑州安图（HRP-LUMINOL) 、北京 源德（HRP-LUMINOL) 、泰格可信（HRP-
• 代表仪器：瑞士ROCHE公司的ELECSYS 1010 和ELECSYS 2010。
罗氏 （Roche Diagnostics）
• 电化学发光检测技术（ELECSYS 1010 ELECSYS 2010）
• 原理图
操作步骤
1 结合了活化的三联吡啶钌衍生物即 [Ru(bpy)3]2+ + N羟基琥珀酰胺酯（NHS ）的抗-HBs和结合了生物素的抗-HBs与 待测血清同时加入一个反应杯中孵育9 分钟
2 将被链霉亲和素包被的磁珠加入反应杯 中，再次孵育9分钟，使生物素通过与 亲和素的结合将磁珠、
抗-HBs连接为一体，形成双抗体夹心 法
3 蠕动泵将形成的 [Ru(bpy)3]2+－抗体－抗原－抗体－磁 珠复合体吸入流动测量室，此时，磁珠被工作电极下 面的磁铁吸附于电极表面。同时，游离的抗-HBs（与 生物素结合的和与[Ru(bpy)3]2+结合的抗体）也被吸出
试剂逐步系列化
3.厂商试剂与仪器共同开发，仪器自
动化程度高，试剂系列化状态好。
放射免疫技术（RIA）
• 技术成熟度高 • 放射性（125 I）污染和危害 • 125 I 的半衰期短，试剂有效
期短 • 标记物125 I 的稳定性差，批
间、批内的变异较大 • 标准曲线有效期短，必须每
Rosalyn Yalow, 1977
4.2光激化学发光（Lica） 博阳
4.3多种技术综合
美国雅培 AxSYM MEIA 日本东曹MEIA
时间分辨荧光免疫分析 TRFIA
基本原理 TRFIA是用镧系稀土元素螯合物标记抗
体或抗原，检测标本中相应的抗原或抗体， 用时间分辨荧光免疫分析检测仪测定反应产 物中的荧光强度。根据产物荧光强度和相对 荧光强度的比值，判断反应体系中分析物的 浓度，从而达到定量分析。
1.兴起于20世纪70年代，现仍在临床 应用； 2.产品处于衰退期； 3.厂商试剂和仪器共同开发，试剂基 本系列化。
化学发光免疫 法（CLIA）
1.导入于20世纪90年代，逐步进入 1.兴起于20世纪80年代，现已被临床
各大中医院；
普遍使用，成为临床免疫诊断的支柱
2.产品处于快速成长期；
方法；
3.正逐步实现试剂和仪器共同开发， 2.产品处于成熟期；
1.直接化学发光 A 吖啶酯发光 原理：纳米磁珠分离后的吖啶酯标记的抗原抗体复合物 ，在含H2O2的强酸、强碱激发底物的作用下，快速发 出可见光，通过光电倍增管进行光子计数，相对光强度 RLU与待测抗原浓度成函数关系。 特点：发光过程在5秒内完成，激发发光程序简单，测 试速度快，但发光标记物吖啶酯在缓冲液中不稳定，易 水解，影响试剂稳定性。 代表仪器：拜耳公司的ACS180，雅培Architect。
BAYER ACS 180 Elecsys 2010 System
AxSYM
Access® 2 Immunoassay System
Elecsys 2010 System
电化学发光免疫测定（Electrochemiluminescence immunoassay, ECLI）是电化学发光（ECL）和免疫测定相结合 的产物。 它的标记物的发光原理与一般的化学发光（CL）不同，是 一种在电极表面由电化学引发的特异性化学发光反应，实际上包括 了电化学和化学发光二个过程。ECL与CL的差异在于ECL是电启动 发光反应，而CL是通过化合物混合启动发光反应。