《药品注册管理办法》修改前后内容对比表
（第二章）
第二十二条
药物临床前研究应当执行有关管理规定，其中安全性评价研究必须执行《药物非临床研究质量管理规范》
第二十二条
药物临床前研究应当执行有关管理规定，其中安全性评价研究必须执行《药物非临床研究质量管理规范》，并在获得《药物非临床研究质量管理规范》认证的机构进行。
临床期间的变更
第十八条
发生专利权纠纷的，按照有关专利的法律法规解决。
第十九条
对他人已获得中国专利权的药品，申请人可以在该药品专利期届满前2年内提出注册申请。国家食品药品监督管理局按照本办法予以审查，符合规定的，在专利期满后核发药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》。
第十九条
对他人已获得中国专利权的药品，申请人可以提出注册申请。国家食品药品监督管理总局按照本办法予以审查，符合规定的核发药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》，专利期满后生效。
第七十一条
新药进入监测期之日起，已经受理其他申请人注册申请的，可以按照药品注册申报与审批程序继续办理该申请，符合规定的，国家食品药品监督管理总局可以批准该新药的临床试验、生产或者进口，并对境内药品生产企业生产的该新药一并进行监测。
第七十二条
进口药品注册申请首先获得批准后，已经批准境内申请人进行临床试验的，可以按照药品注册申报与审批程序继续办理其申请，符合规定的，国家食品药品监督管理局批准其进行生产；申请人也可以撤验的其他同品种申请予以退回，申请人可以提出仿制药申请。
药品注册管理办法（修改草案）
章节
内容
章节
内容
新药监测期间对同品种的受理和审批
（第四章）
第六十六条
第七十一条
第六十六条监测期内的新药，国家食品药品监督管理局不批准其他企业生产、改变剂型和进口。
第七十一条新药进入监测期之日起，不再受理其他申请人的同品种注册申请。已经受理但尚未批准进行药物临床试验的其他申请人同品种申请予以退回；新药监测期满后，申请人可以提出仿制药申请或者进口药品申请。
第六十七条
（由原来的两条合并）
新药进入监测期之日起，不再受理其他申请人的同品种、改剂型、进口药品的注册申请。
第七十条
新药进入监测期之日起，国家食品药品监督管理局已经批准其他申请人进行药物临床试验的，可以按照药品注册申报与审批程序继续办理该申请，符合规定的，国家食品药品监督管理局批准该新药的生产或者进口，并对境内药品生产企业生产的该新药一并进行监测。
第七十二条
进口药品注册申请首先获得批准后，已经受理注册申请的，可以按照药品注册申报与审批程序继续办理其申请，符合规定的，国家食品药品监督管理总局予以批准；申请人也可以撤回该项申请，重新提出仿制药申请。
仿制药的申报和审批
（第五章）
第五章有很多条款发生了变化，故未列出具体条款，需整章阅读对比。主要是围绕着“生产现场检查程序的调整”而变化，原来仿制药注册生产现场检查在批准临床试验前实施，修改草案中将仿制药生产现场检查调整到完成临床试验和技术审评后，上市许可前进行。
药品注册管理办法(局令第28号)2007年发布
药品注册管理办法（修改草案）
章节
内容
章节
内容
技术审评时限
（第十二章）
第一百五十条
技术审评工作时间按照下列规定执行：
第一百五十三条
技术审评工作时间从国家食品药品监督管理总局药品审评中心启动技术审评工作开始计算，按照下列规定执行：
复审
（第十三章）
第一百五十四条
（第四章）
无
无
第五十条
新药在临床试验期间需要变更申请人的，化学药品和生物制品在III期临床试验前需要调整生产工艺、处方、规格以及变更生产场地的，可以补充申请的形式申报，并提供相关的证明性文件和研究资料。中药制剂工艺、规格的变更按《中药注册管理补充规定执行》。
药品注册管理办法(局令第28号)2007年发布
《药品注册管理办法》修改前后内容对比表
药品注册管理办法(局令第28号)2007年发布
药品注册管理办法（修改草案）
章节
内容
章节
内容
名称修改
通篇
“国家食品药品监督管理局”
“中国药品生物制品检定所”
通篇
“国家食品药品监督管理总局”
“中国食品药品检定研究院”
专利方面
（第二章）
第十八条
药品注册过程中发生专利权纠纷的，按照有关专利的法律法规解决。
有下列情形之一的，国家食品药品监督管理总局不予批准：
（七）生产现场检查或者样品检验结果不符合规定的；
第一百五十七条
有下列情形之一的，国家食品药品监督管理总局不予批准：
（七）超过6个月未提出生产现场检查申请的、生产现场检查或者样品检验结果不符合规定的；
无
（九）以濒危野生动植物药材为原料，不能保障资源可持续利用的。
药品注册管理办法药品注册分类对比含收费表中药.doc
第一类第二类第三类原《新药审批办法》和现《药品注册管理办法》药品注册分类对比及收费表（中药）注册分类收费标准（单位：人民币元）现注册分类临床研究、人体观察审生产审批费试生产转原注册分类批费正式生产初审复审初审复审1. 中药材的人工制成品。
3、中药材的代用品。
2. 新发现的中药材及其制剂。
2、未在国内上市销售的来源于植物、动物、矿物等药用物质制成的制剂。
2500 3500 4300 25000 100003.中药材中提取的有效成分及1、未在国内上市销售的从中药、天然其制剂。
药物中提取的有效成份及其制剂。
4.复方中提取的有效成分。
1. 中药注射剂。
7、未在国内上市销售的由中药、天然药物制成的注射剂。
2.中药材新的药用部位及其制4、未在国内上市销售的中药材新的药剂。
用部位制成的制剂。
3. 中药材、天然药物中提取的5、未在国内上市销售的从中药、天然2500 3500 4300 2500010000有效部位及其制剂。
药物中提取的有效部位制成的制剂。
4. 中药材以人工方法在动物体内的制取物及其制剂。
5. 复方中提取的有效部位群。
1. 新的中药复方制剂。
6、未在国内上市销售的由中药、天然药物制成的复方制剂。
2500 3500 3500 200002.以中药疗效为主的中药和化学药品的复方制剂。
3.从国外引种或引进养殖的习用进口药材及其制剂。
1. 改变剂型或改变给药途径的8、改变国内已上市销售药品给药途径制剂。
的制剂。
第四类9、改变国内已上市销售药品剂型的制剂。
2. 国内异地引种或野生变家养的动植物药材。
第五类增加新主治病证的药品。
补充申请之注册事项 3仿制药品11、已有国家标准的中成药和天然药物制剂。
其它补充申请：新药技术转让（如已有药品批准文号则收费）注：药品审批收费按一个原料药品或一个制剂为一个品种计收；如再增加一种规格，则按相应类别增收20003500200002000 3500 100001500 15001500 150020％审批费。
2019年药品管理新法与旧法的对比
完整版《药品管理法》新旧对比本文为最新版《药品管理法》完整内容与2015年修正版本对比，而非药品管理法（修订草案）内容。
《中华人民共和国药品管理法》于35年前（1984.9.20）首次制定、18年前（2001.2.28）首次修订、后经6年前（2013.12.28）和4年前（2015.4.24）的两次修正，终于昨天（2019.8.26）经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过，新版《药品管理法》共12章、155条、20666字。
文章内容红色字体为新增或修改的内容，蓝色字体的含删除线的为已删除的内容。
（1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议第一次修订根据2013年12月28日第十二届全国人民代表大会常务委员会第六次会议《关于修改〈中华人民共和国海洋环境保护法〉等七部法律的决定》第一次修正根据2015年4月24日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议《关于修改〈中华人民共和国药品管理法〉的决定》第二次修正2019年8月26日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议第二次修订)第一章总则第一条为了加强药品监督管理，保证药品质量，保障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众健康，制定本法。
第二条在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人活动，必须遵守适用本法。
本法所称药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。
第三条药品管理应当以人民健康为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则，建立科学、严格的监督管理制度，全面提升药品质量，保障药品的安全、有效、可及。
第四条国家发展现代药和传统药，充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。
国家保护野生药材资源和中药品种，鼓励培育道地中药材。
新旧药品管理法对比PPT课件
7
第一章：总则
2013版共6条
新旧对比
2019版共15条
新旧两版药品管理法对比，内容部分红色字体为新增或修改的内容， 蓝色字体的含删除线的为已删除内容。
新旧药品管理法对比
8
第一章：总则
新旧药品管理法对比
9
第一章：总则 安全、有效、可及
新旧药品管理法对比
10
第一章：总则 上市许可持有人
新
➢ 上市许可持有人的概念：取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等 ➢ 上市许可持有人制度的意义：1、落实药品全生命周期的主体责任；
新旧药品管理法对比
12
第一章：总则
增加了市级、县级药监部门的监管责权
新旧药品管理法对比
13
第一章：总则
省GSP认证中心已更名为“药品技术审核查验中心”
新旧药品管理法对比
14
第一章：总则
新旧药品管理法对比
15
第一章：总则
新旧药品管理法对比
16
第一章：总则完 感谢聆听
新旧药品管理法对比
17
2019年
新旧药品管理法对比
|药剂科：赵梅英|
新旧药品管理法对比
1
目录 CONTENTS
01
新旧药品管理法目录对比
02
第一章：总则
03
第二章：药品研发和注册
新旧药品管理法对比
2
《中华人民共和国药品管理法》
制定→修订→修正→修正→修订 1984 2001 2013 2015 2019
1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过 2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订根据 2013年12月28日第十二届全国人民代表大会常务委员会第六次会议《关于修改<中华人民共和国海洋环境保 护法>等七部法律的决定》第一次修正 根据2015年4月24日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议《关于修改<中华人民共和国药品 管理法>的决定》第二次修正) 2019年4月26日，第十三届全国人大常委会第十次会议对《中华人民共和国药品管理法（修订草案）》进行 了审议。中国人大网公布了《中华人民共和国药品管理法（修订草案）》。8月26日上午，十三届全国人大
药品研制注册管理办法对比2020版
药品注册管理办法新版背景近日，国家市场监督管理总局官网公布2020新版《药品注册管理办法》。
这是继2007年10月原国家食品药品监督管理局发布《药品注册管理办法》（局令第28号）12年之后再次修订更新。
同时公布的还有《药品生产监督管理办法》。
两部规章将于2020年7月1日起正式施行。
药品注册管理办法近期修订时间线：2017年10月24日，原国家食品药品监督管理总局公开征求《药品注册管理办法（修订稿）》意见；2019年9月30日，国家药品监督管理局起草公布《药品注册管理办法（修订草案征求意见稿）》《药品生产监督管理办法（修订草案征求意见稿）》《药品经营监督管理办法（征求意见稿）》2019年10月15日，《药品注册管理办法》再次发布征求意见稿，共30条修改。
2019年12月10日，内容构架重新调整，国家市场监督管理总局再次向社会公开征求《药品注册管理办法（征求意见稿）》意见。
本次药品注册管理办法由2007年版的177条删减为126条。
新旧注册流程有了较大的变化，临床研究批准后变更与报告流程更加清晰，上市申报审评日期更加明确。
本次办法修订还提出了特别审批程序，在发生突发公共卫生事件的威胁时以及突发公共卫生事件发生后，国家药品监督管理局可以依法决定对突发公共卫生事件应急所需防治药品实行特别审批。
对纳入特别审批程序的药品，可以根据疾病防控的特定需要，限定其在一定期限和范围内使用。
可见，今年新冠肺炎疫情发生以来，我国高度重视面对突发公共卫生事件的应急措施，为应对疫情，国家药品监督管理局紧急开辟了药品医疗器械应急审批绿色通道。
当然，除此之外，药品注册管理办法还有多处修改，详情如下：以下文章为2020年新版《药品注册管理办法》与2019年12月10日《药品注册管理办法（征求意见稿）》对比，内容红色字体为新增或修改的内容，蓝色字体的含删除线的为已删除的内容。
药品注册管理办法（2020年1月22日国家市场监督管理总局令第27号公布）第一章总则第一条为规范药品注册行为，保证药品的安全、有效和质量可控，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国中医药法》、《中华人民共和国疫苗管理法》（以下简称《疫苗管理法》）、《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律、行政法规，制定本办法。
药品注册管理办法新旧法规比较
为申请药品注册而进行的药物临床 前研究，包括药物的合成工艺、提取 方法、理化性质及纯度、剂型选择、 处方筛选、制备工艺、检验方法、质 量指标、稳定性、药理、毒理、动物 药代动力学研究等。中药制剂还包括 原药材的来源、加工及炮制等的研究； 生物制品还包括菌毒种、细胞株、生 物组织等起始原材料的来源、质量标 准、保存条件、生物学特征、遗传稳 定性及免疫学的研究等。
并抽取3批 样品送药检
所
省局将意见 递交国家局； 药检所将检 测报告递交
国家局
国家局审评 中心进行技 术审评将结 果报告国家
局
பைடு நூலகம்下一页
Part One 介绍
接前页
审评中心 审评将结 果报国家
局
国家局 审批
• 符合， 通知申 请者
• 不符， 发审批 意见通 知
国家局 现场检 查并抽
检
申请者 申请现 场检查
适应症的药 品注册按照
申
新药申请的 请
程序申报。
管理局已批
准上市的已
有国家标准 仿
的药品的注 册申请，但
制
是生物制品 药
按照新药申 请的程序申
申
报。
请
境外生产的
药品在中国
境内上市销 进
售的注册申 请。
口
药
品
申
请
改变、增加
或者取消原
批准事项或 者内容的注
补
册申请。 充
申
请
药品批准证 明文件有效
再
期满后申请 注
➢国家鼓励研究创制新药，对创制的新药、治疗疑难危重疾病的新 药实行特殊审批。
➢在行政机关网站或者注册申请受理场所公开：药品注册受理、检 查、检验、审评、审批的进度和结论等信息。
《药品注册管理办法》修改前后内容对比表
新药进入监测期之日起，已经受理其他申请人注册申请的，可以按照药品注册申报与审批程序继续办理该申请，符合规定的，国家食品药品监督管理总局可以批准该新药的临床试验、生产或者进口，并对境内药品生产企业生产的该新药一并进行监测。
第七十二条
进口药品注册申请首先获得批准后，已经批准境内申请人进行临床试验的，可以按照药品注册申报与审批程序继续办理其申请，符合规定的，国家食品药品监督管理局批准其进行生产；申请人也可以撤回该项申请，重新提出仿制药申请。对已经受理但尚未批准进行药物临床试验的其他同品种申请予以退回，申请人可以提出仿制药申请。
第十八条
发生专利权纠纷的，按照有关专利的法律法规解决。
第十九条
对他人已获得中国专利权的药品，申请人可以在该药品专利期届满前2年内提出注册申请。国家食品药品监督管理局按照本办法予以审查，符合规定的，在专利期满后核发药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》。
第十九条
对他人已获得中国专利权的药品，申请人可以提出注册申请。国家食品药品监督管理总局按照本办法予以审查，符合规定的核发药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》，专利期满后生效。
药品注册管理办法（修改草案）
章节
内容
章节
内容
新药监测期间对同品种的受理和审批
（第四章）
第六十六条
第七十一条
第六十六条监测期内的新药，国家食品药品监督管理局不批准其他企业生产、改变剂型和进口。
第七十一条新药进入监测期之日起，不再受理其他申请人的同品种注册申请。已经受理但尚未批准进行药物临床试验的其他申请人同品种申请予以退回；新药监测期满后，申请人可以提出仿制药申请或者进口药品申请。
第七十二条
进口药品注册申请首先获得批准后，已经受理注册申请的，可以按照药品注册申报与审批程序继续办理其申请，符合规定的，国家食品药品监督管理总局予以批准；申请人也可以撤回该项申请，重新提出仿制药申请。
新修订《药品管理法》为医疗行业带来的影响
新修订《药品管理法》为医疗行业带来的影响2019年8月26日上午，新修订的《药品管理法》在我国第十三届全国人大常委会第十二次会议上得以表决通过。
此后，该法案于当年12月1日起开始实施。
最早的《药品管理法》可追溯到1984年，其分别在2001年2月、2013年12月及2015年4月先后经历了三次修订。
而本次“大修”的开展，则可以看作为国家面向近几年药品管理发展中出现的问题所作出的反应。
那么在新修订《药品管理法》颁布及实施以来，对医疗行业带来了哪些影响呢？以下笔者主要就本次修订前后《药品管理法》中内容的变化对其在医疗行业发展中产生的影响进行简单分析，具体如下：一、《药品管理法》修订内容对照修订前后《药品管理法》目录对照如表1：表 1 《药品管理法》目录对照《药品管理法》（2015修订版）《药品管理法》（2019修订版）目录目录第一章总则第一章总则第二章药品生产企业管理第二章药品研制和注册第三章药品经营企业管理第三章药品上市许可持有人第四章医疗机构的药剂管理第四章药品生产第五章药品管理第五章药品经营第六章药品包装的管理第六章医疗机构药事管理第七章药品价格和广告的管理第七章药品上市后管理第八章药品监督第八章药品价格和广告第九章法律责任第九章药品储备和供应第十章附则第十章监督管理第十一章法律责任第十二章附则对比修订前后的《药品管理法》可见，修订内容较多。
其中值得关注的五大要点如下：①全面落实药品上市许可持有人制度。
针对持有药品注册证书的企业，均需履行药品上市许可持有人义务，合理控制药品研制、生产、经营及使用，全程确保药品使用有效性及安全性。
②临床药物试验机构的备案管理。
针对此前经受理但未审批结束的机构资格认定申请停止审批，依规备案。
③取消GMP、GSP 认证，且不再受理相关认证申请，不再发放相关证书。
④化学原料药药品注册证书不再发放，直接经生产企业于原辅包登记，进行一并审评、审批。
⑤相关违法行为判断依据发生时间进行。
修订中华人民共和国药品管理法新旧解读
• 完善药品采购管理制度，对药品价格进行监测，开展成本价格调查，加强药品价格监督检查，依法查处价 格垄断、哄抬价格等药品价格违法行为，维护药品价格秩序。
第9页/共20页
第九章 药品储备和供应（92-97条）
• 对“药品储备和供应”做出专章规定。 • 1.实行药品储备制度，建立中央和地方两级药品储备。国内发生重大灾情、疫情及或者其他突发
齐心合力共同保障药品安全。
第3页/共20页
保障药品可及
• 总则里新增第三条 药品管理应当以人民健康为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原 则，建立科学、严格的监督管理制度，全面提升药品质量，保障药品的安全、有效、可及。
• 根据世界卫生组织的定义，“药品可及”是指人人能够以可承担的价格，安全、实际地获得适当、 高质量以及文化上可接受的药品，并方便地获得合理使用药品的相关信息。从这个定义来理解 “药品可及”，其至少应当包括以下几个方面的含义：
第8页/共20页
第六章 医疗机构的药剂管理（69-76条）
• 变化不大
第七章 药品上市后管理（77-83条）
• 主要体现风险管理。 • 新修订《药品管理法》对药品上市后管理提出明确要求。规定建立年度报告制度，持有人每年将药品生产
销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向药品监管部门报告。同时持有人应当主动开展药品上市后 研究，对药品安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证，对已识别风险的药品及时采取风险控制措施。 给用药者造成损害的，依法承担赔偿责任。 • 开展药品上市后不良反应监测，主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息，对已识别风险的药品及时采 取风险控制措施。
事件时，依照《中华人民共和国突发事件应对法》的规定，国务院规定的部门可以紧急调用企业 药品。 • 2.实行基本药物制度，遴选适当数量的基本药物品种，加强组织生产和储备，提高基本药物的供 给能力，满足疾病防治基本用药需求。 • 3.建立药品供求监测体系，及时收集和汇总分析短缺药品供求信息，对短缺药品实行预警，采取 应对措施。 • 4.实行短缺药品清单管理制度。药品上市许可持有人停止生产短缺药品的，应当按照规定向国务 院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。 • 5.国家鼓励短缺药品的研制和生产，对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的 新药予以优先审评审批。
管理办法修订情况-PPT精选文档
修订后，二种情形：
– 新药申请和已有国家标准药品的申请：省级药品监督管理 部门受理； – 进口药品申请： SFDA直接受理。
药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册 申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售的药品的 安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并作出 是否同意其申请的审批过程。（3）
14
（二）快速审批
突发事件应急所需的药品 。（3，48）
非典
15
（三）省级药监局的职责
1、药品注册申报资料的形式审查； 2、研制情况及条件的现场核查； 3、检验用样品的抽取； 4、部分药品补充申请的审批； 5、国产药品再注册的审核，并报SFDA； 6、受理。
5
修订背景（2）
《中华人民共和国行政许可法》已于2019年7月 1日起施行。 由于现行办法的施行在《行政许可法》的颁布 之前，有部分内容不完全符合该法的要求，如 申请的受理、审批的时限、批准证明文件的送 达等等。 药品注册管理出现的新情况、新问题，我局已 发布了一些规范性文件。
6
修订原则
16
（四）药品注册申请人及其资格
现行办法：境内申请人应当是在中国境 内合法登记的法人机构。 (原6) 境内申请人应当是在中国境内合法登记 并能独立承担民事责任的机构。(6)
17
（五）药品注册分类的改变
化学药品和生物制品增加新适应症
– 现行办法：补充申请 –Βιβλιοθήκη 修订后：按照新药管理（8）
中药增加功能主治
– 现行办法：补充申请 – 修订后：补充申请
18
（六）专利权纠纷的解决
药品注册申请批准后发生专利权纠纷的，当事人可 以自行协商解决，或者依照有关法律、法规的规定， 通过管理专利工作的部门或者人民法院解决。 专利权人可以依据管理专利工作的部门的最终裁决 或者人民法院认定构成侵权的生效判决，向国家食 品药品监督管理局申请注销侵权人的药品批准文号。 国家食品药品监督管理局将依据该申请注销侵权人 的药品批准证明文件。（12）
《药品注册管理办法》药品注册分类对比及收费表(中药)培训课件.doc
原《新药审批办法》和现《药品注册管理办法》药品注册分类对比及收费表（中药）注册分类收费标准（单位：人民币元）
原注册分类现注册分类临床研究、人体观察审
批费
生产审批费试生产转
正式生产
初审复审初审复审
第一类1. 中药材的人工制成品。
3、中药材的代用品。
2500 3500 4300 25000 10000 2. 新发现的中药材及其制剂。
2、未在国内上市销售的来源于植物、
动物、矿物等药用物质制成的制剂。
3. 中药材中提取的有效成分及
其制剂。
1、未在国内上市销售的从中药、天然
药物中提取的有效成份及其制剂。
4. 复方中提取的有效成分。
第二类1. 中药注射剂。
7、未在国内上市销售的由中药、天然
药物制成的注射剂。
2500 3500 4300 25000 10000 2. 中药材新的药用部位及其制
剂。
4、未在国内上市销售的中药材新的药
用部位制成的制剂。
3. 中药材、天然药物中提取的
有效部位及其制剂。
5、未在国内上市销售的从中药、天然
药物中提取的有效部位制成的制剂。
4. 中药材以人工方法在动物体
内的制取物及其制剂。
5. 复方中提取的有效部位群。
第三类1. 新的中药复方制剂。
6、未在国内上市销售的由中药、天然
药物制成的复方制剂。
2500 3500 3500 20000 2. 以中药疗效为主的中药和化
学药品的复方制剂。
3. 从国外引种或引进养殖的习
..。