临床外科运行管理档案
外科科室运营方案
外科科室运营方案一、科室概况外科科室是医院中负责手术和创伤处理的专科科室。
该科室下设多个手术小组，每个小组有一名主治医师或副主任医师带领一支由住院医师、助理医师、护士等组成的团队。
外科科室主要承担各种外科手术、内镜检查和创伤救治任务。
科室人员通过不断提高专业技能、加强团队合作，提供优质的医疗服务，提高病人满意度。
二、科室目标1. 提高手术成功率：通过科学准备、精细操作、术后护理等方式提高手术成功率。
2. 缩短患者住院时间：通过减少手术创伤、提高术后护理质量等方式，使患者恢复更快，住院时间缩短。
3. 提高团队协作能力：加强团队交流，建立有效的沟通机制，提高各个岗位之间的配合，确保手术顺利进行。
4. 提高科室的学术水平：组织医学讲座、学术交流等活动，不断提高科室医护人员的专业水平。
三、科室运营策略1. 严把手术品质关：（1）严格按照手术操作规范和感染控制标准进行操作，确保手术品质。
（2）强调手术前准备工作，包括术前检查、准备手术器械和材料等，杜绝操作不规范现象。
（3）建立手术后随访制度，及时掌握手术效果，记录手术并发症，及时采取措施进行改进。
2. 强化团队协作：（1）建立科室内的职责分工，明确各个岗位的职责和权限。
（2）加强交流合作，定期召开科室例会，讨论手术中的难点和疑难问题，制定一致的解决方案。
（3）营造良好的工作氛围，加强内部沟通，建立相信和理解的关系。
3. 提高医护人员培训水平：（1）鼓励医护人员参加各类专业培训、讲座和学术交流活动，提高专业水平。
（2）组织内部培训，定期进行疗效评估、讲座、案例讨论等活动，提高科室整体服务水平。
（3）建立科室医护人员继续教育档案，跟踪和记录医护人员的学习情况和培训效果。
4. 规范手术管理流程：（1）建立完善的手术排班和手术室使用计划，合理调配人力资源。
（2）完善手术风险评估和手术方式选择机制，确保手术安全。
（3）强化手术前预备和术中术后管理，减少手术并发症的发生。
临床路径实施小组成员及职责
普通外科临床路径实施小组成员及职责组长：副组长：组员：个案管理员：临床路径实施小组职责：1、负责临床路径管理相关资料的收集、记录和整理。
2、负责提出科室临床路径病种选择建议，会同药学、临床检验、影像及财务等部门制订临床路径执行文件。
3、负责对本科室患者临床路径管理的实施。
4、结合临床路径实施情况，修订临床路径执行文件。
5、负责对科室临床路径管理、单病种管理的培训考核。
6、参与临床路径的实施过程和效果评价与分析，并根据临床路径实施的实际情况对科室临床路径管理工作做持续改进。
临床路径管理小组负责人职责：1.负责提出科室临床路径病种选择建议，会同药学、检验、影像及财务等部门制订临床路径文本；2.结合临床路径实施情况，提出临床路径文本的修订建议；3.参与临床路径的实施过程和效果评价与分析，并根据临床路径实施的实际情况对科室医疗资源进行合理调整。
4.负责制定临床路径的培训、考核计划5.组织科内讨论，找出变异的原因，提出处理意见；也可以通过讨论、查阅相关文献资料探索解决或修正变异的方法；对于复杂而特殊的变异，组织相关的专家进行重点讨论。
档案管理员职责：1. 负责实施小组与管理委员会、指导评价小组的日常联络；2. 牵头临床路径文本、单病种质量管理文本的起草工作；3. 监督每日临床路径诊疗项目的具体实施：下达医嘱、知情同意、满意度调查、数据记录等，指导经治医师、责任护士分析、处理患者变异，加强与患者的沟通；4.负责对相关数据定期汇总、分析，并及时将本科室的实施情况向管理小组和医务科汇报。
医师医疗组成员：完成患者的检诊工作后，会同科室个案管理员对住院患者进行临床路径的准入评估；符合准入标准的，按照临床路径确定的诊疗流程实施诊疗，根据医师版临床路径表开具诊疗项目，向患者介绍住院期间为其提供诊疗服务的计划，并将评估结果和实施方案通知相关护理组，同时向患者履行知情同意告知义务并签字，保存于病历中；会同个案管理员根据当天诊疗项目完成情况及病情的变化，对当日的变异情况进行分析、处理，并做好记录；及时向实施小组报告变异原因和处理措施，并与科室相关人员交换意见，并提出解决或修正变异的方法。
医疗器械注册临床试验运行管理制度和流程
医疗器械(注册）临床试验运行管理制度和流程医疗器械的临床试验是对申办方申请注册的医疗器械的临床试用或验证的过程。
本机构按照国家食品、药品管理局制定的《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械临床试验规定》并参照国内、外开展临床试验的规范和要求，结合我院开展医疗器械临床试验的特点，制定本制度与流程。
步骤一：申请者递交临床试验申请材料申请者按照附件1要求准备申请临床试验\验证的相关材料，递交本机构办公室秘书(刘婧，电话010-******** )登记备案。
经秘书清点文件齐全后,开具回执.步骤二：项目立项审核1．申办者与临床科室和机构共同商定主要研究者（PI）;2．PI提出研究小组成员,成员资质应符合国家有关规定；3．机构对送审材料内容及研究小组成员资质进行初步审核，同意后由办公室秘书转送药物临床试验管委会秘书；4．药物临床试验管委会主任主持召开审评会议。
步骤三：主持或召开研究者会议1.PI遵照“PI资质要求”开展临床试验工作；2。
若本单位为该项目的组长单位，PI主持召开研究者会议;若为参加单位,主要研究者、机构代表应参加研究者会议.步骤四:伦理委员会审核申请者按照附件1要求准备申报材料，将伦理申报材料交伦理委员会进行伦理审评,最终将“审批意见”交伦理委员会办公室秘书存档。
步骤五：通知审评结果由医院伦理委员会秘书将伦理评审结果批件下达申办单位并报机构办公室备案。
步骤六:临床协议及经费审核1．申办方获得伦理委员会批准后，申办者和主要研究者拟订经费预算,签字确定后递交本机构办公室秘书呈机构办公室主任和机构主任；2．经机构主任和机构办公室主任审核试验协议及经费预算，协议通过后由本机构主任签字生效.步骤七：试验用医疗器械及相关材料的交接申请者应尽快将试验用医疗器械及相关材料交项目研究小组，由研究者派专人负责接收、保管、使用、回收和退还.步骤八：启动会的召开研究者或申请者负责召开项目启动会。
步骤九：项目实施1.申请人对本试验涉及的伦理,数据的真实性、可靠性负责；2.研究者遵照GCP规范、试验方案及相关SOP实施医疗器械的临床试验；3。
医疗技术管理档案
医疗技术管理档案医疗技术临床应用管理档案目录管理在医疗技术的临床应用管理中，目录管理是一个重要的方面。
医疗技术目录被分为三类，分别是一类、二类和三类医疗技术目录。
这些目录的管理对于医疗机构和医务人员都有着重要的意义。
一、一类医疗技术目录一类医疗技术目录包括医学影像、临床各系统诊疗、神经系统、肌肉骨骼系统、体表系统、麻醉和神经系统手术等。
这些技术在临床应用中具有重要的作用。
例如，腰椎穿刺术和脑脊液置换术是神经系统的常用技术；关节穿刺术、关节腔灌注治疗和持续关节腔冲洗是肌肉骨骼系统的技术；拔甲治疗是体表系统的技术；局部浸润麻醉是麻醉技术的一种；颅骨和脑手术是神经系统手术的一部分。
二、二类医疗技术目录二类医疗技术目录包括介入治疗、心脏介入治疗、心脏起搏器植入术、神经内镜、内窥镜、激光治疗、超声刀、微波治疗、介入性肿瘤治疗、介入性神经治疗和介入性血管治疗等。
这些技术需要专业的医疗人员进行操作。
三、三类医疗技术目录三类医疗技术目录包括器官移植、基因治疗、干细胞治疗、细胞免疫治疗、核医学、放射治疗和心脏手术等。
这些技术需要高度专业的医疗人员和设备进行操作。
手术分级手术分级是指根据手术的难度和风险程度将手术分为不同等级，以便医疗机构和医务人员进行管理和操作。
手术分级一般分为一级、二级和三级。
一级手术是指常规手术，如阑尾切除术、胆囊切除术等。
二级手术是指较复杂的手术，如心脏手术、肝脏切除术等。
三级手术是指高风险的手术，如脑部手术、心肺复苏等。
医师授权医师授权是指医疗机构授权医师进行某些特定的医疗技术操作。
医师授权需要医师具备相应的专业知识和技能，并经过专业培训和考核。
骨科手术分级授权表是医师授权的一种形式。
该表列出了不同等级的骨科手术和相应的授权医师等级。
医疗机构可以根据该表进行医师授权管理。
淘汰和废止医疗技术目录清单医疗技术目录是根据医学科学和技术的发展而不断更新和完善的。
为了保证医疗技术的安全性和有效性，需要定期淘汰和废止一些不再适用的医疗技术。
医疗技术临床应用管理办法
医疗技术临床应用管理办法国家卫生健康委员会中华人民共和国国家卫生健康委员会令第1 号《医疗技术临床应用管理办法》已经原国家卫生计生委委主任会议讨论通过，并经国家卫生健康委审核通过，现予公布，自2018年11月1日起施行。
主任马晓伟2018年8月13日医疗技术临床应用管理办法第一章总则第一条为加强医疗技术临床应用管理，促进医学科学发展和医疗技术进步，保障医疗质量和患者安全，维护人民群众健康权益，根据有关法律法规，制定本办法。
第二条本办法所称医疗技术，是指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的医学专业手段和措施。
本办法所称医疗技术临床应用，是指将经过临床研究论证且安全性、有效性确切的医疗技术应用于临床，用以诊断或者治疗疾病的过程。
第三条医疗机构和医务人员开展医疗技术临床应用应当遵守本办法。
第四条医疗技术临床应用应当遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则。
安全性、有效性不确切的医疗技术，医疗机构不得开展临床应用。
第五条国家建立医疗技术临床应用负面清单管理制度，对禁止临床应用的医疗技术实施负面清单管理，对部分需要严格监管的医疗技术进行重点管理。
其他临床应用的医疗技术由决定使用该类技术的医疗机构自我管理。
第六条医疗机构对本机构医疗技术临床应用和管理承担主体责任。
医疗机构开展医疗技术服务应当与其技术能力相适应。
医疗机构主要负责人是本机构医疗技术临床应用管理的第一责任人。
第七条国家卫生健康委负责全国医疗技术临床应用管理工作。
县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内医疗技术临床应用监督管理工作。
第八条鼓励卫生行业组织参与医疗技术临床应用质量控制、规范化培训和技术评估工作，各级卫生行政部门应当为卫生行业组织参与医疗技术临床应用管理创造条件。
第二章医疗技术负面清单管理第九条医疗技术具有下列情形之一的，禁止应用于临床（以下简称禁止类技术）：（一）临床应用安全性、有效性不确切；（二）存在重大伦理问题；（三）该技术已经被临床淘汰；（四）未经临床研究论证的医疗新技术。
医院外科规章制度目录
医院外科规章制度目录第一章总则第一条为了规范医院外科工作，提高医疗质量，保障患者安全，制定本规章制度。
第二条本规章制度适用于本医院所有外科部门及相关医务人员，包括但不限于外科医生、护士、技术人员等。
第三条医院外科部门应当遵守国家法律法规、医疗行业规范及医院有关规定，积极履行职责，提供优质的医疗服务。
第二章外科患者管理第四条医院外科部门应当建立健全外科患者管理制度，确保患者的安全和健康。
第五条患者入院时应当经过有效的初步检查和评估，建立病史档案并及时报告主治医师。
第六条外科手术患者应当提前进行术前准备与检查，遵医嘱准备手术，包括但不限于术前洗浴、禁食等。
第七条手术患者应当根据主治医师的建议选择适宜的麻醉方式，手术前应当签署知情同意书。
第八条手术室负责人应当保证手术室设备、物品齐全，手术仪器无损坏，确保手术顺利进行。
第九条手术室护士应当全程监护患者状况，遵守流程规范，提供良好的协助服务。
第十条手术后护理人员应当密切关注手术患者的状况，及时发现异常并采取相应措施。
第三章外科医疗质量管理第十一条外科医生应当具有专业资格，严格按照医疗程序和要求进行诊疗工作。
第十二条医院外科部门应当建立医疗质量管理体系，定期进行科研与学术交流，提高诊疗水平。
第十三条外科手术应当经过科学评估，遵循医疗原则，保障手术质量和患者安全。
第十四条医院外科部门应当定期进行手术室设备的维护和检修，确保手术器械齐全、干净整洁。
第十五条外科手术感染控制工作应当符合相关标准，采取有效措施预防感染的发生。
第四章外科护理工作第十六条外科护士应当严格按照医疗程序和护理要求进行工作，确保护理质量。
第十七条护士应当定期接受相关培训，提升专业技能，不断提高护理服务水平。
第十八条外科患者床边护理工作应当及时、细致，关注患者需求和健康状况。
第十九条外科护士应当规范使用医疗器械，保证器械清洁消毒，杜绝交叉感染。
第二十条外科护理记录应当准确、完整，及时归档，便于医疗质量管理和治疗效果评估。
外科科室管理制度范本
外科科室管理制度范本一、总则为确保外科科室的正常运行，提高医疗质量，保障患者安全，依据国家相关法律法规和医院管理制度，制定本制度。
本制度适用于外科科室的全体医护人员。
二、科室组织与管理1. 外科科室设主任1名，副主任若干名，负责科室全面工作。
主任、副主任由医院任命，负责科室的管理和业务发展。
2. 外科科室设护士长1名，负责科室的护理工作。
护士长由医院任命，负责护理团队的管理和培训。
3. 外科科室设医疗小组，由主治医师、住院医师组成，负责患者的诊疗工作。
医疗小组成员由科室主任任命，负责患者的日常诊疗和病情观察。
4. 外科科室设立质控小组，负责科室的质量控制和持续改进工作。
质控小组成员由科室主任任命，负责对科室的医疗质量进行监督和评估。
三、医疗与管理1. 外科科室应严格执行医疗管理制度，确保医疗安全。
医护人员应遵循临床诊疗规范，合理使用医疗资源，提高医疗服务效率。
2. 外科科室应加强患者管理，建立健全患者档案，做好病情观察和记录。
对疑难、危重患者，应及时请上级医师或专家会诊，确保患者得到及时、有效的治疗。
3. 外科科室应加强手术安全管理，严格执行手术预约制度。
手术前应做好充分的术前准备，手术中做好麻醉和手术监护，手术后做好患者的康复和跟踪。
4. 外科科室应加强药物管理，遵循药物使用原则，合理使用抗生素和其他药物。
对特殊药物和过敏药物，应做好患者过敏试验和药物过敏登记。
四、教学与培训1. 外科科室应积极开展教学活动，提高医护人员的业务水平。
科室应定期组织业务学习、病例讨论和操作培训，提高医护人员的专业素养。
2. 外科科室应加强对外科住院医师的规范化培训，确保住院医师完成各项培训任务，提高临床诊疗能力。
3. 外科科室应加强对外科护理人员的培训，确保护理人员掌握各项护理技能和护理规范，提高护理质量。
五、科研与学术交流1. 外科科室应鼓励医护人员参与科研工作，提高科室的科研水平。
科室应积极申请科研项目，加大科研投入，促进科研成果的转化。
三甲医院评审科室二十四个档案目录(发科室)
创建“三级甲等综合医院”临床、医技科室必备资料盒目录（以下仅供参考）一、《科室概况》目录：1.科室简介2.科室运行构架（各种管理组织的架构图等，如质量与安全小组、感控小组、病历质控小组、消防安全小组、抗菌药物管理小组等）。
3.科室床位编制。
4.科室专业组设置图。
5.科室开展专业技术项目。
6.科室人员学历结构图。
7.科室人员职称结构图。
8.科室大型仪器设备清单。
9.科室获得的荣誉和奖励。
二、《人力资源管理》目录：2.各类人员资质管理(包括科室人员的毕业证、学位证、技术职称资格证、执业医师资格证、医师执业证、护士执业证和特殊上岗证、大型设备上岗证、母婴保健许可证等相关岗位资质证的复印件按人员名册顺序编排)。
三、《科室管理》目录：1.科室年度工作计划、工作总结（近2年）。
2.科室3-5年业务发展规划。
3.科室人员排班表（近2年）。
4.科室学科建设：（1）创建重点学科、重点专科情况（申报材料复印件）。
（2）三级医院开展的医疗技术项目（各专科的指标）：近三年开展情况：如：心脏骤停：2014年**例、2015年**例、2016年**例；心力衰竭：2014年**例、2015年**例、2016年**例………附：住院号****** 诊断：出院诊断。
（３）近三年出院病人情况。
5.科内各种会议的会议记录本。
6.院周会记录。
7.针对每月职能科室检查提出问题的改进措施。
8.本科室针对医院各项制度所制定的具体要求。
9.职能部门的监管记录。
10.科室的持续改进记录。
四、《制度建设》目录：1.相关法律、法规。
2.医疗核心制度。
3.医院制度汇编。
4.院发文件汇编。
5.科室制度汇编。
6.行业标准。
五、《医疗技术准入管理》目录：1.上级或医院下发的相关文件。
2.二类以上技术准入申请书及批准文件。
3.医疗新技术、新业务管理（新技术、新项目申报、审批、运行表等）。
４.科室的一、二、三类技术目录。
５.职能部门的监管记录。
６.科室的持续改进记录。
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临床科室运行管理档案——外科系统
（建立掌握落实规制、督查、改进）
1、科室管理制度：13项核心制度、病情评估管理制度、科室特
有制度，各类人员职责。
有培训学习考试记录，如何落实，逐条督查处罚改进，更新记录。
职能部门监管通报与改进记录。
2、学科规范管理：有卫生部学科建设规范并学习考试落实如急诊
科建设规范，有学科诊疗规范并学习考试掌握落实更新，临床用血管理，新技术新项目开展管理。
掌握PDCA、RCA、追踪法、平衡计分卡4种管理工具。
职能部门监管通报与改进记录。
3、科室人力资源管理：组成、资质、分工、进修培训、授权（如
操作手术有3次表格式考核记录，然后授权）与依据每年工作表现的动态管理、人员紧急替代方案。
4、病历书写规范管理：有规范、学习培训、考试记录、每月督查
管理记录、改进意见。
职能部门监管通报与改进记录。
5、抗菌药物临床使用管理：有规范（上级文件与医院科室规范）、
学习考试记录、有分级授权，有每月督查处罚记录与改进意见。
职能部门监管通报与改进记录。
6、医院感染管理:手卫生规范、医疗垃圾处理等规范的建立、培
训学习、掌握考试，并严格执行，定期督查、通报，发现问题及时改进。
职能部门监管通报与改进记录。
7、危急值管理：管理制度、危急值目录、学习考试记录、每月落
实督查记录与改进意见。
职能部门监管通报与改进记录。
8、临床路径与单病种质量控制：职能部门监管通报与改进记录。
9、科室质量与安全管理：成立小组、明确职责、制定计划、建立
科室质控指标（如手术切口感染率、非计划再次手术率、死亡率、甲级病历率等）、制定科室安全目标，每月开展活动，QCC（品管圈）活动。
职能部门监管通报与改进记录。
10、围手术期管理：术前讨论制度掌握执行、大手术审批报告制度
目录掌握执行、手术安全核查制度掌握执行、手术部位标记制度掌握执行、术后管理规定掌握执行、骨科有预防“深静脉栓塞”、“肺栓塞”的常规掌握执行等，科室每月督查有记录与改进意见。
手术并发症有登记、讨论与改进记录。
职能部门监管通报与改进记录。
11、重点病人管理：危重病人、住院超过30天病人、年龄超过80
岁病人、非计划再次手术病人，重大事件病人，开展新技术病人。
职能部门监管通报与改进记录。
12、重点疾病管理与费用控制：科室病人数排名前5-10位疾病目
录确定，进行治愈好转率、平均住院日、死亡率、住院费用等质量控制指标统计，发现问题，拿出整改措施；以月为单位科室住院病人平均住院费用、每位医生或每治疗组病人平均住院费用、重点疾病平均住院费用统计，依据统计数据对存在问题的医生与病例进行分析、对存在问题，拿出整改意见。
职能部门监管通报与改进记录。
13、医疗安全（不良）事件纠纷管理：有制度、上报流程，有案例
记录并体现科室分析总结改进意见。
职能部门监管通报与改进记录。
14、病人健康教育与禁烟教育：职能部门监管通报与改进记录。
15、各类应急预案：如输液反应、重大事件等有预案、有演练、有
应急记录。
16、技术病历。