综合医院抑郁症的诊断及治疗—轻中度抑郁障碍治疗的新进展
综合医院抑郁详解演示文稿
抑郁症的治疗目标
➢临床治愈的临床药理学常用标准
抑郁症状（包括“躯体症状”）减少到最低限度或 者无症状（要求达到不再满足诊断标准）或者 HAM-D17≤7
➢临床治愈的精神科专业标准
症状消失，自知力恢复，社会功能恢复到病前水平 ，至少8周
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抑郁治疗的原则
➢ 明确诊断，早诊断，早治疗
➢ 概念
这是一种不典型的抑郁症，它以躯体症状和植物神经功能紊 乱的症状为主要临床表现，从而掩盖了抑郁症状，由于躯体 和功能症状突出，抑郁症状不明显，所以早期病人常寻求非 精神科医生，成了综合医院里常见而难以识别的抑郁症
第6页，共36页。
历史回顾
1924,Stekel：指出有些躯体症状可能严重到掩盖了抑 郁症状的地步
质 50
量 40
分 数 30
20
10
0
P=0.01 *
82.9
75.0
P=0.45
P=0.71
61.8 58.3
31.9 29.8
(75.0 VS 82.9, P=0.01) (30.0 VS. 35.6, P=0.04) (41.8 VS 54.4, P=0.00)
(32.6 VS. 45.1 P=0.00)
P=0.00 *
P=0.04 *
54.4
41.8
35.6 30.0
P=0.13
27.8
27.8 19.3
抑郁症 抑郁症合并焦虑症状
P=0.00 *
45.1
P=0.40
32.6 27.9
25.2
生理
生理 身体
活力
功能
职能
疼痛
社会
中度的抑郁症
PD伴抑郁患病率7%-76%
AD伴抑郁患病率约30%-50%
帕金森病(PD)
阿尔茨海默病(AD)
冠状动脉疾病伴抑郁患 病率17%-27%
多发性硬化伴抑郁患 病率19%-54%
多发性硬化(MS)
时间 (Kupfer, 1991)
治疗评估
急 性 期
诊断
开始治疗 每1-2周检查
6周后评价
明显好转
没有好转
6周评估：明显好转
继续治疗6周 完全缓解？
是 没有
继续治疗4-9月 考虑维持治疗
增加剂量 或换药 或专家咨询
治疗成败关键
1、开始治疗到抑郁症状缓解
应确保病人的依从性 告知病人： • 起效的时间 • 早期药物不良反应及预防处理
各种躯体不适患者出现抑郁症状的比例
各种躯体不适患者出现抑郁症状的比例
用PHQ-9发现有抑郁症状的比例(%)
图表标题
100%
86.7%
75%
50.0%
50%
53.7%
47.8%
25%
0%
头晕待查
睡眠障碍
各类头痛
其他*
*其他包括周围神经病变、肢体不明原因发麻、癫痫、帕金森病等
•一项对综合医院神经内科躯体不适患者采用PHQ-9进行的抑郁症状调查研究，有效问卷306份 •研究结果显示，各种躯体不适患者出现抑郁症状的比例较高
抑郁人群
冠状动脉疾病
急性心肌梗死
急性心肌梗死伴抑郁患 病率16%-45%
癫痫 卒中后抑郁
卒中后抑郁患病率20%-72% 癫痫伴抑郁患病率8%-48%
抑郁症诊疗指南
是一种非侵入性的神经调节技术，通过在头部特定部位产生磁场，刺激大脑皮层神经元活 动，从而改善抑郁症状。对于某些抑郁症患者，rTMS可能是一种有效的辅助治疗方法。
生活方式干预
如规律作息、合理饮食、适量锻炼等，都有助于缓解抑郁症状和改善患者的生活质量。
04
抑郁症的预防与康复
抑郁症的预防
锂盐/抗精神病药物
对于双相情感障碍引起的抑郁症状，锂盐或抗精神病药物 可能被用作情绪稳定剂，以减轻抑郁发作的频率和严重程 度。
镇静催眠药物
对于伴有焦虑、失眠症状的抑郁症患者，短期使用镇静催 眠药物可帮助改善睡眠质量和缓解焦虑。
心理治疗
认知行为疗法（CBT）
帮助患者识别和改变消极的思维模式和行为习惯，以建立积极的 应对策略，从而改善抑郁症状。
。这包括
询问患者的病史和家族史：医生需要了解患 者是否有过类似的情绪问题，以及家族中是 否有抑郁症等精神疾病的病史。这些信息有
助于医生更准确地评估患者的状况。
观察患者的情绪和行为：医生需要留意患者 是否情绪低落、消极，或者行为退缩、自闭 等症状。这些症状可能是抑郁症的迹象。
进行心理测评：医生可以使用标准化的心理 测评工具，如抑郁自评量表等，对患者进行 初步的心理评估。这些测评工具可以帮助医 生快速了解患者的情绪状态和症状严重程度 。
抑郁症的危害与影响
心理健康的影响
抑郁症患者常常感到绝望、无助和兴趣丧失 ，可能导致自杀倾向增加。
身体健康的影响
抑郁症还与多种身体疾病相关，如心血管疾 病、糖尿病和慢性疼痛等。
社会功能的影响
抑郁症可能导致工作、学习和日常社交活动 的功能障碍。
抑郁症的分类与诊断标准
分类
抑郁症的临床诊断和治疗进展
抑郁症的临床诊断和治疗进展【摘要】抑郁症将成为21世纪人类的主要杀手。
根据世界卫生组织调查，截止2009年底，中国抑郁症发病人数约为210万，占全球发病的46%。
为了提高抑郁症的诊断和治疗效果，本文对抑郁症近几年的临床诊断和治疗研究进展做一综述。
抑郁症的治疗方式包括药物治疗、心理治疗和物理治疗三种方案。
大大提高了抑郁症患者的治疗成功率，有效改善了患者的临床症状。
但是，目前对于抑郁症的发病机制研究有待进一步深入，诊断标准尚未统一，亟待医学界进一步加大对抑郁症的研究，为抑郁症患者提供准确、快速的诊断方案，为患者带来更有效、更方便的治疗方案，最大限度减轻抑郁症患者的痛苦。
【关键词】抑郁症；诊断；治疗doi：103969/jissn1004-7484（x）201309807文章编号：1004-7484（2013）-09-5528-01抑郁症是一种由各种原因引起的常见心境障碍，以显著而持久的心境低落为主要临床特征，造成患者心境低落与其处境不相称，严重者可出现自杀念头和行为。
世界卫生组织预测，抑郁症将成为21世纪人类的主要杀手[1]。
根据世界卫生组织调查，截止2009年底，中国抑郁症发病人数约为210万，占全球发病的46%。
当今社会人们生活的压力越来越大，精神疾病患者也逐渐增多，其中，抑郁症是发病率较高的疾病之一，给现代人们带来了无尽的痛苦，严重的患者甚至导致自杀等现象发生，成为全人类共同关注的医学问题[2]。
为了提高抑郁症的诊断和治疗效果，本文对抑郁症近几年的临床诊断和治疗研究进展做一综述。
1抑郁症的临床分类最初，抑郁症的临床分类比较单一，在临床上主要分为内因性和非内因性两类。
经过几十年的研究研发，通过对抑郁症的发病原因、发病机制的深入研究，引起抑郁症发病的内外因素难以区分，这种分类方式并不科学，不能再临床上发挥作用，在临床上逐渐失去了应用的意义和价值，需要进一步对抑郁症的分类做出新的评判。
现在抑郁症在临床上主要分为：①内源性抑郁症；②隐匿性抑郁症；③青少年抑郁症；④继发性抑郁症；⑤产后抑郁症；⑥白领抑郁症[3]。
治疗抑郁症的新进展和方法
治疗抑郁症的新进展和方法抑郁症是一种常见的心理疾病，影响着全球数以亿计的人。
近年来，随着医学和心理学的不断发展，治疗抑郁症的方法和效果都有了显著的提高。
本文将探讨抑郁症的新进展和治疗方法，包括药物治疗、心理治疗、替代疗法、以及新兴的对策。
一、抑郁症的认识与发展抑郁症是情绪障碍的一种，表现为持久的低落情绪、消极思维、以及生理功能的变化。
其病因可以是多方面的，包括遗传、生物化学因素、环境压力等。
传统上，抑郁症的治疗主要依赖于药物和心理治疗，但随着科学技术的发展，新疗法不断涌现，使我们对这一疾病的认识逐渐深入。
二、药物治疗的新进展药物治疗一直是抑郁症的重要治疗手段。
近年来，新型抗抑郁药物的研发为患者提供了更多选择。
1. 快速抗抑郁药物传统抗抑郁药通常需要数周才能产生明显效果，而新一代快速抗抑郁药如氟哌噻吨（Fluoxetine）和艾司西酞普兰（Escitalopram）等，能够在短时间内改善患者状况。
此外，氯胺酮（Ketamine）也被研究作为一种快速救助方案，其在急性危机时可迅速减轻症状。
2. 精准医学精准医学是近年来发展的新理念，通过分析个体基因组、生活方式以及环境因素，为每位患者制定个性化的治疗方案。
此方法显著提高了药物治疗的有效性，使得患者能最大程度上获得最佳效果。
3. 利用益生菌研究表明，肠道微生物群与心理健康密切相关。
一些研究开始探索益生菌在治疗抑郁症中的潜力。
特定益生菌可能通过调节肠道菌群影响大脑功能，从而减轻抑郁症状。
三、心理治疗的新方法心理治疗是抑郁症常用且有效的方法之一。
在这一领域，新技术和理论的发展极大拓宽了治疗思路。
1. 曝露疗法暴露疗法（Exposure Therapy）最初被用于创伤后应激障碍（PTSD）的缓解，逐渐在抑郁症中得到了应用。
这种方法帮助患者直面其负面经历，以减少对这些经历的恐惧和焦虑感。
2. 辩证行为疗法辩证行为疗法（Dialectical Behavior Therapy, DBT）开展于对自杀风险较高或情绪不稳定的患者，其强调情绪调节与人际关系技巧的培养，通过正念练习帮助患者重建自我认知，对待痛苦与负面情绪的方法。
抑郁症的诊断及治疗文献综述
抑郁症的诊断及治疗文献综述摘要】通过文献查阅方法，了解国内外近14年对抑郁症的研究现状，回顾、总结和探明抑郁症的定义、诊断、治疗方面的研究进展。
结果:目前对抑郁症的诊断标准有ICD-10、CCMD-3、DSM-Ⅳ或DSM-V，三类诊断标准对抑郁症的症状描述大体一致，只是CCMD-3把“性欲减退”纳入症状标准，而其他两类诊断标准则没有提及此症状；关于抑郁症的治疗主要以药物治疗为主，非药物治疗为辅，药物与非药物治疗相结合是现在及今后抑郁症治疗的必然趋势。
【关键词】抑郁症；诊断；治疗；文献综述【中图分类号】R749 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231（2017）04-0005-03抑郁症是较为严重的心理卫生问题之一。
近年来，随着社会经济的发展进步，人民生活水平不断提高、生活节奏不断加快，社会竞争也日益激烈，精神疾病患者也逐渐增多，抑郁症患者的发病率也呈明显上升趋势。
因此，为了提高抑郁症的认识、诊断和治疗水平，本文检索万方数据库系统2000-01/2014-02关于抑郁症相关研究的文献，对抑郁症的定义、诊断、病因及治疗方面的研究进展进行综述。
1.抑郁症的定义及其诊断抑郁是心理学或精神病学术语，著名心理学家马丁·塞利曼将抑郁症称为精神病学中的“感冒”。
抑郁症(Depressive Disorder)是一种常见的以抑郁情绪为主的心境障碍或情感障碍。
其核心症状，即所谓的“三低”症状，是情绪低落、思维迟缓、意志行为减退等心理症状。
同时，抑郁症患者也可有许多躯体症状，如睡眠障碍、厌食、体重下降、性欲减退等，并伴有相应的认知和行为改变，可有精神病性症状（如幻觉、妄想）。
病情严重者可伴有自杀观念和行为，且具有较高的发病率和复发率。
广义上的“抑郁症”是指一大类心理障碍，通常统称为“情绪障碍”，包括重抑郁症状（轻度抑郁）、抑郁性神经症（中度抑郁）和抑郁性精神病（重度抑郁）；狭义上的抑郁症是指重性抑郁症。
舒肝解郁产品介绍
全国共有11个省和直辖市的269个县市为刺五加的适宜产地，其中黑龙江 省适宜面积占全国总面积的49.3％[1]。
1.孟祥才，孙成忠，孙晖等.渐危药用植物刺五加产地适宜性区划研究.中药材，2009,8（32）：1195-1198 2.罗周良. 刺五加资源及质量研究.黑龙江中医药大学，2009.5
不同生长年限刺五加药材中异嗪皮啶的含量
单胺氧化酶 抑制剂
？→×
TRP通道 激活剂
？
TRPC6 激活剂 ！
1980
2005
2009
贯叶金丝桃药理机制研究
贯叶金丝桃植物提取物对小鼠脑组织
150
MAO-A和MAO-B活性的抑制水平
综合医院
刘微，张薇，杨军．初级保健中抑郁症的识别与治疗[J]．
中国初级卫生保健，2001，15(10)：56—57．
抑郁障碍已成为综合性医院的常见病
综合医院抑郁障碍的患病情况
疾病 糖尿病 肿瘤 心肌梗死 血液系统疾病 患病率 21%~61% 20%~45% 15%~45% 32%~46%
消化系统疾病
舒肝解郁胶囊——中医作用机制
失眠心悸 紧张焦虑 情绪反常 急躁易怒 食少纳呆 疲乏无力 心神失养 心火上亢
喜怒忧思悲 恐惊
情志所伤
肝失疏泄 气机失调
肝气郁结
肝郁脾虚 生化乏源
心肾不交
肾气亏损
肾精不足
兴趣下降 性欲下降
两药合用 ，一主一辅 ，补泻同用 ，标本同治！
贯叶金丝桃不同部位中有效成分的比较
生长时间为2年的刺五加更有利有效成分的积累
张萍. HPLC测定不同产地、不同生长年限刺五加药材中异嗪皮啶. 药物分析杂志,2000,30(12)：2433-2435
中医五音疗法治疗抑郁症的研究进展
综 述中国民间疗法C H I N A S N A T U R O P A T H Y ,M a r .2024,V o l .32N o .6җ基金项目:山东省卫生健康委员会2022年中医药高层次人才培育项目(鲁卫函 2022 148号):张晶,E -m a i l :151********@163.c o m第一作者:董静雯,E -m a i l :d o n g j i n gw e n 3007@163.c o m 中医五音疗法治疗抑郁症的研究进展җ董静雯1焦凤丽2,贾红玲2,陈锦澍1,范李想1,李冉1,程怡心1,崔文哲1,张晶1(1.山东中医药大学,山东济南250355;2.山东中医药大学第二附属医院,山东济南250014)ʌ摘要ɔ 随着生活节奏加快,抑郁症的发病率逐年升高,给个人㊁家庭㊁社会带来巨大负担㊂中医五音疗法治疗抑郁症疗效肯定,该文对五音疗法治疗抑郁症的临床应用及作用机制进行综述,以期为中医五音疗法治疗抑郁症提供一定的理论支持㊂ʌ关键词ɔ 中医五音疗法;抑郁症;郁证;作用机制中图分类号:R 244.9 文献标识码:A D O I :10.19621/j.c n k i .11-3555/r .2024.0632 抑郁症是一种由生物㊁心理㊁社会环境㊁遗传等多方面因素共同作用所致的精神类疾病㊂随着现代人们生活节奏的加快,抑郁症的发病率逐年升高㊂北京大学第六医院黄悦琴教授团队研究表明,我国抑郁症的终身患病率和年患病率分别为6.9%和3.6%[1]㊂该团队另一研究报告显示,该病女性患病率显著高于男性[2]㊂世界卫生组织调查统计结果显示,到2030年抑郁症将成为全球最大的疾病负担㊂抑郁症核心表现为 三低 ,即情绪低沉㊁思维迟钝㊁兴趣丧失,患者甚至有自残㊁自杀的倾向,严重影响自身及家庭生活㊂目前,临床常用药物有选择性5-羟色胺再摄取抑制剂㊁四环类抗抑郁药物㊁单胺氧化酶抑制剂等,但这些药物普遍存在价格高㊁易产生耐药性㊁不良反应多㊁停药后复发等缺点㊂因此,抑郁症的治疗是当今医学界的难题㊂中医五音疗法治疗抑郁症疗效肯定,具有操作简便㊁安全性高㊁无痛无创㊁无不良反应㊁患者易接受等优点[3]㊂笔者通过查阅中医五音疗法相关的文献发现,目前研究尚存在选曲不规范㊁形式单一㊁缺乏大样本对照试验㊁分子机制研究不足㊁临床应用范围局限等问题,且系统总结中医五音疗法治疗抑郁症的文献较少,值得深入探讨㊂本文将从中医五音疗法治疗抑郁症的临床应用和作用机制两方面进行阐述分析㊂抑郁症病名未在中医古籍中记载,根据症状如情志不舒㊁悲忧善哭㊁精神恍惚㊁急躁易怒㊁心悸心烦等,可将该病归于 郁证 百合病 梅核气 脏躁 等范畴㊂‘黄帝内经“奠定了中医五音疗疾的基础[4]㊂中医五音疗法以五行学说为基础,将五音(角㊁徵㊁宫㊁商㊁羽)㊁五行(木㊁火㊁土㊁金㊁水)㊁五志(怒㊁喜㊁思㊁忧㊁恐)㊁五脏(肝㊁心㊁脾㊁肺㊁肾)联系对应,如‘灵枢㊃邪客“云: 肝属木,在音为角,在志为怒;心属火,在音为徵,在志为喜;脾属土,在音为宫,在志为思;肺属金,在音为商,在志为忧;肾属水,在音为羽,在志为恐㊂ [5]‘素问㊃阴阳应象大论“云: 怒伤肝,悲胜怒;喜伤心,恐胜喜;思伤脾,怒胜思;忧伤肺,喜胜忧;恐伤肾,思胜恐㊂ 该文指出,情绪过激会损伤相应脏腑及情志,并影响两者之间的制约关系㊂在繁体字中, 薬 楽 療 三字同源,可见我国古代人民已经意识到音乐㊁药物㊁治疗三者之间紧密联系[6]㊂中医五音疗法利用音调之间的虚实补泻㊁以情胜情㊁因势利导3种方法治疗情志疾病㊂1 中医五音疗法治疗抑郁症的临床应用通过对检索数据归类分析,笔者发现中医五音疗法治疗抑郁症已取得一定成果,主要为减轻原发性抑郁症患者的焦虑抑郁症状㊁提高免疫系统功能㊁调节神经功能等㊂对继发于内科㊁妇科㊁肿瘤科的抑郁症,中医五音疗法在调节负性情绪㊁促进心肌功能㊁改善视力水平㊁恢复血糖与血脂指标㊁提高睡眠质量㊁稳定女性性激素水平及缓解癌性疼痛方面也有较好疗效㊂1.1 中医五音疗法治疗原发性抑郁症 心为五脏六腑之大主,心藏神;肝主疏泄,调畅情志㊂诸多学者认为,原发性抑郁症的基本病机为肝气郁结,病位在心㊁101中国民间疗法2024年3月第32卷第6期综述中国民间疗法C H I N A S N A T U R O P A T H Y,M a r.2024,V o l.32N o.6肝,临床表现为性格孤僻㊁自卑自责,严重影响患者生活质量㊂包小英等[7]根据 角调入肝 ,给予患者自选角调乐曲15首进行治疗,每次30m i n,每日2次,治疗4周后,患者汉密尔顿抑郁量表(H AM D)评分较对照组显著降低,总有效率优于对照组,服药依从性提高㊂黄华[8]采用中医五音疗法治疗混合性焦虑抑郁障碍,给予心神惑乱型患者徵调乐曲㊁痰气郁结型患者角调乐曲㊁肝阴亏虚型患者羽调乐曲,每次聆听30m i n,治疗15d后,各证型患者焦虑自评量表(S A S)㊁抑郁自评量表(S D S)评分显著降低㊂宋大迁等[9]用中医五行音乐对抑郁状态患者进行治疗,根据 五态人 学说分别给予太阳人‘紫竹调“㊁少阳人‘姑苏行“㊁太阴人‘梁祝“等,每次聆听30m i n,治疗4周后,观察组汉密尔顿焦虑抑郁量表(H A D S)㊁H AM D评分及血清T淋巴细胞亚群水平改善均优于对照组,说明中医五音疗法不仅能够调节情志,对调节机体内环境稳定㊁提高免疫力也有疗效㊂张绍华等[10]认为良性音乐刺激能够对抑郁情绪起到调节作用,且不同的病变脏腑选曲不同,给予肝郁患者角调乐曲㊁脾虚患者宫调乐曲后,患者H AM D㊁S D S评分显著降低,且患者血清5-羟色胺(5-H T)含量显著增加㊂由以上研究可知,五音疗法能够改善抑郁症状,可能与调节大脑相应神经区域㊁影响纹状体苍白球丘脑皮质通路㊁促进5-H T分泌有关㊂1.2中医五音疗法治疗继发于内科疾病的抑郁症依据 五音入五脏 理论,中医五音疗法能够改善患者肝郁气滞㊁烦躁易怒㊁心阳不振㊁心脉瘀阻等心肝系统症状,同时对肺㊁脾㊁肾系统出现的脾胃虚弱㊁咳嗽气短㊁肾气虚衰㊁失眠多梦也具有较好疗效,还能促进中风㊁失眠㊁心力衰竭㊁糖尿病㊁肾衰竭血液透析及消化系统继发的抑郁症患者身心康复㊂(1)中风后伴抑郁中风后患者常因神经系统受损㊁肢体功能障碍出现忧郁㊁烦躁不安和睡眠障碍,后期康复㊁生活质量受到影响㊂王宁[11]采用头皮针联合角调音乐治疗中风后轻中度抑郁患者,治疗后,患者H A M D评分㊁自理能力㊁睡眠质量均优于对照组,说明中医五音疗法能够抑狂平郁,定魂安眠㊂罗金发等[12]认为气机郁滞㊁血瘀痰凝是中风后抑郁的基本病机,以调整经气㊁养心疏肝为治则,给予患者角调‘大地回春“‘万物萌生“㊁徵调‘步步高“‘喜洋洋“㊁宫调‘花好月圆“‘平湖秋月“等乐曲,并联合头皮针疗法,治疗后患者H A M D㊁S D S评分显著降低,总有效率为90.0%㊂研究表明,卒中后抑郁与患者血清5-H T及多巴胺(D A)水平呈负相关,卒中后患者大脑特定部位损伤,破坏神经元而影响5-H T㊁D A的分泌及传导,中医五音疗法能够缓解卒中后抑郁,可能与促进5-H T㊁D A分泌有关[13]㊂(2)失眠伴抑郁睡眠障碍与抑郁症皆是与压力相关的疾病,两者可相互影响,影响神经系统功能,五音疗法对改善睡眠质量有较好疗效㊂杨菊丽等[14]将60例失眠伴抑郁患者随机分为两组,对照组应用常规疗法,治疗组在此基础上于每晚临睡前给予角调音乐‘春之歌“‘鹧鸪飞“等30m i n治疗,连续干预2周后,两组患者H AM D㊁汉密尔顿焦虑量表(H AMA)㊁匹兹堡睡眠质量指数(P S Q I)评分明显下降,简明健康调查问卷(S F-36)评分明显升高,且观察组明显优于对照组,提示角调音乐能够调节神经免疫系统,降低儿茶酚胺分泌,达到缓解焦虑抑郁㊁改善睡眠的效果㊂杨肇熙[15]采用角㊁徵调乐曲治疗失眠抑郁患者,发现欢快的音乐能够唤醒快感,促进睡眠,且无歌词的纯音乐更容易让大脑处于放松状态㊂研究发现,中医五音疗法能改善失眠抑郁患者睡眠质量㊁入睡时间及睡眠时间,降低S A S㊁S D S评分,且疗效优于普通催眠音乐[16]㊂(3)心力衰竭伴抑郁慢性心力衰竭伴抑郁是心理缺陷与身体缺陷共同作用的结果,当今学者强调 双心 医疗模式,在治疗心血管疾病时重视心理健康㊂弋新[17]对慢性心力衰竭伴焦虑抑郁患者分别采用子午流注择时(午时和酉时)五音疗法和单纯五音疗法治疗,结果提示子午流注音乐疗法较单纯五音疗法能更好地缓解患者的抑郁状态,降低患者血压和心率,提高患者生活和睡眠质量㊂方奕芬[18]认为,心主血脉功能失调,则肝失疏泄,情志失调,运用以情胜情治则,给予过怒患者商调音乐‘秋风清露“,给予过喜患者羽调音乐‘冰雪寒天“,联合加味柴胡疏肝散治疗,每次30m i n,治疗4周后,患者抑郁情绪㊁左心室射血分数和血浆B型钠尿肽含量均得到很大改善㊂周佳佳[19]主张气虚血瘀是慢性心力衰竭的基本病机,对心力衰竭伴抑郁患者选用徵调㊁角调㊁羽调乐曲治疗后,发现抑郁患者S A S㊁S D S评分显著降低,这可能与声波共振对机体产生共振及兴奋大脑皮层产生心理快感有关㊂(4)糖尿病伴抑郁糖尿病作为一种常见慢性病,可导致多种并发症,如抑郁㊁焦虑等负性情绪㊂音乐疗201中国民间疗法2024年3月第32卷第6期综 述中国民间疗法C H I N A S N A T U R O P A T H Y ,M a r .2024,V o l .32N o .6法作为一种重要的认知行为干预疗法,对改善患者情绪具有积极意义㊂袁圆[20]采用 因质施乐 五音疗法对围手术期糖尿病视网膜病变患者进行治疗,阳虚质予角㊁徵调,阴虚质予商㊁羽调,痰湿质予角调,治疗后,治疗组患者视力改善优于对照组,这可能与治疗组治疗后焦虑水平更低有关㊂戴晨希[21]认为,高血糖可损害人体神经认知功能,导致抑郁症的发生,依据脏腑辨证选取宫调㊁角调音乐,每次30m i n ,治疗8周后发现五音疗法不仅能改善患者抑郁状态,在优化血糖㊁血脂相关指标方面也有明显优势㊂(5)肾衰竭伴抑郁 维持性血液透析是肾病终末期的主要替代疗法,但长期的血液透析会造成患者心理障碍,音乐疗法以其特有的生理㊁心理效应,能够促进身心健康㊂黄琼荷[22]用针刺结合中医五音疗法治疗血液透析患者34例,于午休前半小时播放‘霓裳曲“‘春风得意“‘江南好“等角调乐曲,连续治疗8周后,患者抑郁情绪㊁睡眠质量明显好转,说明角音确有疏肝解郁㊁调达肝气的功效㊂胡玉[23]对42例接受透析治疗的肾衰竭伴抑郁患者进行音乐干预治疗,根据 羽通肾 脾肾相关 理论,选择宫调和羽调乐曲,治疗后患者的入睡时间㊁睡眠时间㊁感知及认知因子总分均有改善㊂中医五音疗法能有效改善患者的睡眠质量和疲乏状态,调节全身气机及脏腑达到阴阳平衡的状态㊂(6)慢性肠胃炎伴抑郁 慢性胃炎表现为胃痛㊁反酸㊁胃胀等,会引起胃黏膜溃疡㊁萎缩等病变,病程长且易反复发作㊂神经学说 脑-肠轴 认为,负性情绪常常与慢性胃炎相互影响㊂覃尚红等[24]采用中医五音疗法联合中医情志护理治疗老年慢性胃炎伴抑郁患者,每天播放角调乐曲‘汉宫秋月“‘渔舟唱晚“等30m i n,治疗4周后,观察组总有效率达93.33%,提示音乐疗法不仅能减轻患者抑郁状态,且能够防止胃黏膜病变恶化,这可能与音乐律动能够增强大脑活动㊁促进肾上腺素入血㊁增加肠道腺体分泌有关㊂蒋争艳等[25]用辨证施膳联合古琴音乐五音疗法治疗胃反流性食管病并发抑郁症患者30例,令脾胃虚弱者听‘高山流水“,令肝郁脾虚者听‘春风“‘庄周梦蝶“,可以使人体产生运动紧张㊁静止㊁松弛等感觉,促进咀嚼和胃肠蠕动,有助于消化㊂(7)慢性肝病伴抑郁 中医五音疗法对肝癌术后及肝炎导致的疼痛㊁焦虑也有较好的疗效㊂宋运池[26]采用镇痛药物及音乐疗法治疗50例肝动脉栓塞术术后患者,于早上和下午分别进行半小时听音乐活动和呼吸训练,发现干预后患者术后12㊁24h 疼痛评分均显著降低,精神㊁睡眠㊁生活质量得到明显好转,这可能是音乐能够与人体产生良性共振㊁激发人体潜能㊁缓解应激状态有关㊂李爱军等[27]用中医五音疗法治疗慢性乙型肝炎抑郁患者30例,治疗时间为24周,结果表明治疗后患者的抑郁量表评分及服药依从性均优于对照组,疗效优于普通音乐疗法㊂1.3 中医五音疗法治疗继发于妇科疾病的抑郁症 ‘临证指南医案“指出 女子以肝为先天 ,强调肝对女子的重要性㊂中医认为,肝主藏血,主疏泄,在女性经㊁带㊁胎㊁产等各个特殊时期发挥着重要作用㊂中医五音疗法能够通过疏肝理气㊁调节气机,达到活血化瘀㊁调和气血的作用,在治疗妇科抑郁症方面具有一定优势㊂(1)围绝经期伴抑郁 女子 七七之年 ,肾精亏虚,冲任二脉也随之衰弱,水不涵木,常常表现为肾虚肝郁证候㊂吴莹等[28]认为,应用角㊁羽调乐曲联合更安汤治疗围绝经期抑郁患者,能明显改善患者烘热汗出及失眠症状,降低H AM D 评分㊂赵川丽[29]以‘中国传统五行音乐“为主音乐,在辰时(7:00 9:00)听角调式㊁巳时(9:00 11:00)听宫调式㊁酉时(17:0019:00)听羽调式,每次30m i n ,时间为2h ,治疗2个月后,发现该疗法可通过调节促黄体生成素(L H )㊁促卵泡激素(F S H )㊁雌二醇(E 2)水平,改善围绝经期抑郁状态,且患者接受度及依从性高㊂采用子午流注择时施乐能更好地体现 天人相应 规律,且在相应的经脉循行时间治疗的效果更好㊂(2)产后抑郁 产褥期女性由于气血大伤,心神易浮,肝失血之濡养,扰动神明,易出现抑郁焦虑㊁失眠等症状,不利于产后康复及婴儿健康㊂汪成书等[30]用宫㊁羽㊁角调配合心理疗法治疗产后抑郁患者,结果显示该法可以改善患者抑郁症状,提高5-H T ㊁D A 水平,疗效明显优于心理疗法㊂有研究显示,居家行为认知联合中医五音疗法能够显著降低产后抑郁评分,改善产妇的抑郁状态[31-32]㊂孙静怡等[33]采用五音结合行为疗法治疗产后抑郁患者,运用五行相克理论,心火旺者听羽调‘梁祝“‘二泉映月“㊁肝火旺者听‘江南好“等,总有效率达93.5%㊂音乐疗法非常适用于产后抑郁,无毒副作用,而且能够提升相关神经因子水平㊂1.4 中医五音疗法治疗继发于肿瘤的抑郁症 恶性301中国民间疗法2024年3月第32卷第6期综述中国民间疗法C H I N A S N A T U R O P A T H Y,M a r.2024,V o l.32N o.6肿瘤常常伴发难以忍受的顽固疼痛,加之患者对疾病的恐惧,使患者出现严重的焦虑㊁抑郁情绪,且负性情绪也会作为独立因素影响癌痛的治疗㊂曹杰等[34]给予西药联合辨证中医五音疗法治疗癌痛抑郁患者, 木型人 听‘姑苏行“‘蓝色多瑙河“, 土型人 听‘月儿高“‘高山流水“等,早晚各30m i n,连续治疗14d后,治疗组癌痛减轻更明显,同时镇痛药物使用剂量减少,患者的抑郁情绪得到缓解,生活质量提高㊂苗斌等[35]认为肿瘤伴抑郁的主要病机是肝胆枢机不利,故以疏利肝胆㊁调畅气机为治则,采用中药配合中医五音疗法进行治疗,治疗后患者H AM D评分㊁躯体症状和抑郁情绪均得到明显改善,表明中医五音疗法治疗肿瘤患者抑郁疗效可靠㊂2中医五音疗法治疗抑郁症的作用机制随着物理声波㊁成像技术㊁神经生物学㊁脑科学等研究的逐步发展,诸多学者从微观层面包括声波共振㊁神经可塑性㊁神经递质㊁神经内分泌㊁免疫炎症因子等方面探讨音乐疗法的治疗机制㊂中医五音疗法在调畅情志㊁调和脏腑㊁平衡阴阳㊁未病先防㊁既病防变㊁瘥后防复等方面,均起到积极作用㊂近年来,诸多学者在五音疗法治疗抑郁症的分子机制方面开展研究,取得了大量有价值的研究成果㊂本文主要从物理㊁生物化学等方面探讨㊂2.1声波共振机体各器官活动都有特定振动频率,当病变器官振动频率改变时,其他器官振动频率也会随之变化㊂合适的音波产生的能量能与五脏共振感应, 损有余而补不足 ,纠正五脏能量达到治疗目的[36]㊂许继宗等[37]观察低频音乐声波对30名健康人井穴微循环的影响,发现不同经络㊁腧穴对低频声波体感音乐具有选择吸收的特性,可以提高共振频率㊂研究认为,特定频率范围的节律性刺激可影响大脑内相应频段神经,同步神经振荡与外界刺激[38]㊂2.2神经可塑性近年来, 神经可塑性 在抑郁症的研究中越来越受到重视㊂有学者认为,抑郁症的发病主要是脑部神经发生减少致使脑部内环境紊乱㊁结构改变,以及神经元损伤㊁神经细胞凋亡,还与脑部炎性反应㊁神经内分泌失常密切相关㊂在听音乐时,大脑旁边缘结构(如眶额皮质㊁海马旁回㊁颞叶)和双侧脑区(如海马㊁杏仁区)被激活,且高兴奋的欢快音乐和低唤醒的怀旧悲伤音乐影响不同的脑区[39]㊂徐乐娉[40]使用功能性近红外光谱成像技术研究音乐干预前额叶功能的机制,发现音乐可对人体前额叶产生一定程度的抑制,诱导人体进入深度放松状态㊂Z H O U WJ等[41]确定了从接收和处理声音信息的听觉皮层到充当身体感觉信号的中继站丘脑的路径,发现低强度的声音能抑制从大脑听觉皮层到丘脑后核和腹后核的谷氨酸能输入㊂2.3神经递质神经递质水平改变是抑郁症发病机制之一,去甲肾上腺素(N E)㊁5-H T㊁D A㊁γ-氨基丁酸(G A B A)的活性和含量紊乱可导致抑郁的发生㊂程虹毓等[42]观察中医五音疗法对焦虑抑郁大鼠的影响,发现音乐干预后大鼠脑内5-H T㊁N E㊁D A含量减少,γ-G A B A含量增加,提示中医五音疗法治疗抑郁症有一定的效果㊂张敏等[43]用中医五音疗法治疗高血压病伴抑郁患者,治疗后患者大脑内一氧化氮㊁N E㊁5-H T含量增多㊂吕卫华等[44]用中医五音疗法治疗肝阳上亢型偏头痛患者,发现治疗后患者血清5-H T㊁降钙素基因相关肽含量明显改善㊂袁斌等[45]发现针刺结合中医五音疗法治疗卒中后抑郁模型大鼠,可以改善大鼠不同脑区的5-H T㊁N E含量㊂2.4神经内分泌下丘脑-垂体-肾上腺(H P A)轴是抑郁症研究的重点㊂研究显示,抑郁的风险与较高的早晨皮质醇(C O R T)水平显著相关㊂当机体受到刺激后,将信号传递到下丘脑,H P A轴功能活跃,使血浆中促肾上腺皮质激素释放激素(C R H)㊁促肾上腺皮质激素(A C T H)㊁C O R T含量明显增加,而C O R T水平升高可减小海马体积,使抑郁症患者产生记忆认知障碍㊁睡眠障碍㊁情绪消沉等症状,且糖皮质激素水平升高会进一步损伤H P A轴的负反馈调节[46]㊂肖青青[47]用徵调音乐对心阴亏虚型大鼠进行研究,发现大鼠的下丘脑C R H及血清A C T H㊁C O R T浓度明显降低,说明徵调五音疗法可以通过抑制H P A轴过度激活起到治疗作用㊂研究发现,当人们听到自己喜欢的音乐时,脑内β-内啡肽分泌增加,可引起愉快情绪,从而提高疼痛的耐受程度㊁减少疼痛㊂2.5免疫炎症因子氧化应激反应在压力相关疾病的病理改变中起着至关重要的作用㊂慢性刺激会引起免疫应答,导致相关的创伤性损伤;心理应激可使血液中单核细胞增多,导致单核细胞增多症㊂慢性应激导致的持续的炎性反应和白细胞增多是抑郁症的临床表现之一㊂研究显示,集体击鼓可使脱氢表雄酮/皮质醇401中国民间疗法2024年3月第32卷第6期综 述中国民间疗法C H I N A S N A T U R O P A T H Y ,M a r .2024,V o l .32N o .6的比率和自然杀伤细胞的活性增加;聆听休闲音乐,可明显改善体内干扰素-γ㊁C D +4T 细胞[38]㊂祁欣等[48]观察中医五音疗法对阿尔茨海默病模型小鼠的影响,发现小鼠脑海马神经中白细胞介素-1β㊁白细胞介素-6㊁肿瘤坏死因子表达及含量明显降低,5-H T 和N E m R N A 水平上升,说明五音疗法能提高机体神经免疫㊂研究显示,抑郁症发病可能与体内单胺类递质及其受体㊁神经内分泌㊁氧化应激㊁炎症因子㊁神经可塑性的相互作用密切相关[49-50]㊂中医五音疗法通过声波共振㊁激发神经可塑性及调节单胺类神经递质㊁神经内分泌系统㊁免疫炎症因子水平等改善机体的功能㊂3 总结与展望当今抑郁症的诊疗仍是医学界一大难题,临床治愈率仅有27%[51]㊂目前,临床诊疗该病多为化学药物联合心理咨询,但抑郁症发病周期较长,常用的化学药物虽能收到短期良好疗效,但容易出现耐药性,而增加药物剂量又会增大毒副作用,患者依从性不高㊂音乐疗法在调畅情志方面具有独特的魅力㊂大量研究证明,中医五音疗法治疗抑郁症有不错的效果,不仅可以改善原发性抑郁症患者的精神状态,还可治疗在其他躯体疾病如内科疾病(中风㊁失眠㊁心力衰竭㊁糖尿病㊁功能衰竭血液透析㊁慢性肠胃炎㊁慢性肝病等)㊁妇科疾病(围绝经期㊁产后等)及肿瘤并发症基础上继发的抑郁症㊂微观分子机制研究也显示,音乐能够通过其特定的旋律㊁节律与脏腑产生共振,激活大脑不同区域,影响神经递质㊁激素㊁免疫炎症因子的分泌,达到改善抑郁状态的目的㊂诸多学者进行的有益探索,为五音疗法的临床开展提供了客观证据,同时也给抑郁症的诊疗开辟了新的思路㊂综上所述,中医五音疗法作为一种干预手段在治疗抑郁症方面已经取得初步进展,但仍需在临床实践中不断完善㊂未来的临床研究中,可以从以下3个方面做进一步深入㊂①加强临床诊疗时中医辨证选曲,考虑患者的年龄㊁性别㊁音乐教育经验㊁人格特质㊁对乐曲的熟悉度及喜爱度等因素,采用视㊁听㊁唱㊁舞多种形式进行辨治㊂在虚实补泻㊁以情胜情㊁因势利导等治疗原则的指导下规范制定包括曲目㊁演奏乐器㊁表现形式等个体化音乐处方,以达到更好的共鸣效果㊂②加强中医五音疗法治疗抑郁症机制探讨和规律总结,将基础研究与临床实践紧密结合起来,使疗效更有说服力及获得更多学者的认可㊂③中医五音疗法与针灸相结合,以增强疗效,或丰富中医五音疗法的诊疗形式㊂现有研究表明,针刺与中医五音疗法结合治疗中风后抑郁的疗效较单一治疗方式更佳[12,52]㊂针刺督脉㊁手少阴心经㊁手厥阴心包经㊁手足阳明经等穴位能够开窍解郁㊁醒神调神㊁振奋正气,且中医五音疗法具有疏肝解郁㊁调畅气机㊁激发阳气的作用㊂择时施乐与施乐时长也是影响治疗效果的重要因素,值得深入研究[19,29]㊂参考文献[1]HU A N G Y Q ,WA N G Y ,WA N G H ,e ta l .P r e v a l e n c eo fm e n t a l d i s o r d e r s i nC h i n a :a c r o s s -s e c t i o n a l e p i d e m i o l o gi c a l s t u d y [J ].L a n c e tP s y c h i a t r y,2019,6(3):211-224.[2]L UJ ,X U XF ,HU A N GY Q ,e t a l .P r e v a l e n c e o f d e pr e s s i v e d i s o r d e r s a n d t r e a t m e n t i nC h i n a :a c r o s s -s e c t i o n a l e p i d e m i -o l o g i c a l s t u d y [J ].L a n c e tP s y c h i a t r y ,2021,8(11):981-990.[3]郜彦鑫,王帅,王秋月.‘黄帝内经“中五行音乐疗法治疗抑郁症的研究进展[J ].山东化工,2019,48(5):69-70.[4]艾茜.中医五音疗疾述略[J ].湖北民族大学学报(医学版),2021,38(4):68-70.[5]朱杰.说 乐 :音乐治疗与中医药[J ].辽宁中医杂志,2007,34(1):38-39.[6]成郅潼,蒋筱,黄洁雯,等.中医五音疗法研究进展[J ].中国民间疗法,2022,30(3):122-125.[7]包小英,王红霞,杜小正.角调音乐疗法治疗抑郁症患者的临床观察[J ].中国中医药科技,2018,25(6):870-872.[8]黄华.中医五行音乐在治疗混合性焦虑抑郁障碍中的应用[J ].中国现代药物应用,2017,11(9):183-184.[9]宋大迁,安娜,熊盈,等.基于中医 五态人格 学说应用五行音乐疗法对安宁疗护对象抑郁状态影响的研究[J ].中医临床研究,2021,13(14):75-77.[10]张绍华,王玉龙,肖鹏.五音疗法对老年性痴呆患者抑郁情绪的影响[J ].湖北中医杂志,2019,41(5):35-37.[11]王宁. 五音调神 法治疗中风后抑郁(轻中度)患者的临床研究[D ].济南:山东中医药大学,2020.[12]罗金发,赖忠涛,朱庆军.五音疗法联合头针治疗中风后抑郁30例[J ].现代中医药,2020,40(4):56-59.[13]裴蕾,徐明,朱雨晴,等.子午流注择时五音疗法治疗脑卒中后抑郁患者的疗效观察[J ].广西医学,2020,42(20):2721-2724.[14]杨菊丽,李玉华,赵黎萍.角调音乐疗法对抑郁症失眠患者心理状态及生活质量的影响[J ].海南医学,2021,32(7):501中国民间疗法2024年3月第32卷第6期。
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舒肝解郁胶囊的临床优势
38
与其它经典抗抑郁药 比较
价格更经济，减少治疗负担 疗效相当，安全性更高 服用方便，起始剂量即有效治
疗剂量
总结
39
首个被SFDA批准治疗轻中度抑郁 的中药新药 国家处方发明专利药
疗效确切，安全性好、性价比高
舒肝解郁胶囊——
满足轻中度抑郁 治疗的最佳选择！
米氮平
文拉法辛
圣约翰草复方
舒肝解郁胶囊
“金标准”
氟西汀/帕罗西汀/舍曲林/氟伏沙明/西酞普兰
SARI
“五朵金花”
NDRI
5-HT受体拮抗剂和再摄取抑制剂
曲唑酮/尼法唑酮
圣约翰草类
去甲肾上腺素和多巴胺再摄取抑制剂
路优泰
抗抑郁药物-研发趋势
安非他酮
Essential Psychopharmacology.3ed，2008: 511-666
我们需要理想的 治疗药物
抗抑郁药物的分类
化学药物和中药
1950 1960 1970 1980 1990
2000
2009
TCA
三环类抗抑郁药物 阿米替林
MAOI
单胺氧化酶抑制剂 吗氯贝氨
SSRI
选择性5-HT再摄取抑制剂
NaSSA
SNRI
选择性5-HT2和NA受体拮抗剂
选择性5-HT和NA再摄取抑制剂
刺五加作用机制
21
E
突触囊泡 H
+
促进囊泡转运、递质的释放
Ca2+通道
刺五加
5-HT DA NE GABA
Ca2+
可溶性NSF附 着蛋白及受体
G
protei
AC
n
1.Nishibe S, et al. Chem Pharmaceutical Bull 1990;38:1763–1765 2.Fujikawa T, et al. Phytother Res 2002;16:474–478 3.Rhim YT, et al. J Ethnopharmacol 2007;114:38–43
4
精神分裂症
抑郁症
双相障碍
痴呆 物质滥用与酒精滥用障碍 其他精神障碍 癫痫 其他神经系统障碍 其他神经精神障碍
中国精神障碍的治疗率
5
山东 浙江 青海 甘肃（天水）
<10%
中国各省精神障碍的治疗率 医学治疗率（％） 9.8 9.3 2.0 8.8
中国精神障碍的治疗率
6
心境障碍 焦虑障碍 物质使用障碍 精神病性
器质性 其它障碍
合计
中国精神障碍的治疗率
（N）
治疗率（％）
2657
8.3
2177
6.1
1477
1.2
387
72.4
132
11.6
153
9.3
6322
9.2
大部分的抑郁患者会首先选择在综合医院就诊
26% 精神专科医院
74%
综合医院
刘微，张薇，杨军．初级保健中抑郁症的识别与治疗[J]． 中国初级卫生保健，2001，15(10)：56—57．
14
第一个被CFDA批准治疗轻中度抑郁的中药新药
舒肝解郁胶囊
题纲
15
1 轻中度抑郁症的防治现状
2 舒肝解郁胶囊药理研究
3
舒肝解郁胶囊临床研究
4
舒肝解郁胶囊的临床优势
舒肝解郁胶囊中医组方机制
16
“味苦，涩；性平；入肝经”；具 有“清心泻火，舒肝解郁”功效； 用于“情志不畅，气滞郁闷”
贯叶金丝桃
• “味辛、微苦，性微温；归脾、 肾、心经”；具有“益气健脾， 补肾安神”功效，用于“脾肾阳 虚，体虚乏力，食欲不振，腰膝 酸软，失眠多梦”
舒肝解郁胶囊作用机理
23
双重机制——提升突触间隙递质水平
作用靶点
作用机理
非选择性阳离子通道瞬时 受体电位通道
通过作用于TRP离子通道，增 加胞内Na+浓度，降低胞内外 Na+梯度，抑制突触前膜递质 转运体再摄取神经递质，使突 触间隙神经递质浓度升高
可溶性NSF附着蛋白及受 体（SNAREs）
通过影响可溶性NSF附着蛋 白及其受体，促进囊泡转运 、停泊、融合、释放，增加 突触间隙神经递质水平
通过影响可溶性N-甲基马来 酰胺敏感因子（NSF）附着 蛋白及其受体，促进囊泡转 运、停泊、融合、释放，增 加突触间隙神经递质水平
刺五加
药理作用： 增强免疫 神经调节 抗损伤 抗疲劳 抗衰老抗肿瘤 抗辐射
22
中枢神经双向调节：
刺五加提取物对中枢神经系统有 镇静作用，增加大脑皮层的内抑 制过程。
刺五加同时改善兴奋过程，其兴 奋作用原理不同于苯丙胺类的化 合物，不仅毒性低，而且不干扰 正常睡眠
综合医院抑郁症的诊断及治疗
——轻/中度抑郁障碍治疗的新进展 山西大医院 孙燕
题纲
2
1 轻中度抑郁症的防治现状
2 舒肝解郁胶囊药理研究
3
舒肝解郁胶囊临床研究
4
舒肝解郁胶囊的临床优势
中国四省市主要精神障碍的患病率
3
12.00%
10.00%
8.00%
7.27%
6.00% 5.04%
4.00%
11.26% 7.25% 4.06%
非专科医生对抑郁障碍的诊断还有待提高
非专科医师对抑郁症的诊断评价
100% 72%
80%
60% 40% 20%
31.7%
22.2%
0%
识别率
误诊率
漏诊率
陆峥，李玉珊，蔡军等. 综合医院心理门诊抑郁症的识别情况.医院心理卫生， 2009,23(3):168—171.
抑郁障碍-三大症状
躯体症状
精力缺乏 食欲改变 睡眠改变 注意力不集中 精力运动改变 疼痛
临床研究结果
舒肝解郁快速显著改善中医“郁病”症状
补充试验治疗前后各时点总分值变化情况
中
*
医
*
*
证
候
量
化
评
分
两组间比较 P > 0.05；*与基线相比，P < 0.01
（周）
题纲
36
1 轻中度抑郁症的防治现状
2 舒肝解郁胶囊药理研究
3
舒肝解郁胶囊临床研究
4
舒肝解郁胶囊的临床优势
上市前临床研究结果显示：
II期临床试验疗效评价
III期临床试验疗效评价
有效率
67.1% 氟西汀 舒肝解郁
治愈率
41.1%
P>0.05
*有效率：HAMD17减分率≥50% 治愈率： HAMD17 ≤7分
中医验证增补临床
试验目的
评价舒肝解郁胶 囊与安慰剂对照 治疗轻、中度抑 郁症（肝郁脾虚 证）的疗效与安 全性。
设计方法
随机、双盲、平 行、对照的多中 心临床试验
呼吸系统 疾病 (8%) 其他 非传染性疾病 (7%)
消化系统 疾病 (6%)
肌肉骨骼 疾病 (4%)
内分泌疾病 (4%)
2% 10%
感觉器官 损害 (10%)
神经精神
2%
障碍 (28%)
2%
4%
3%
1%
心血管
2%
疾病 (22%)
肿瘤 (11%)
3%
2005年各种非传染性疾病对全球伤残调整生命年（DALY）的贡献率 (%)
非选择性阳离子通道 瞬时受体电位通道
激活瞬时受体电位通道（TRP）
Na+
E
升高细胞内Na+浓度
Na+
Na+
H
NaN+ a+
+
CL-
降低转运体的驱动力
非选择性抑制神经递质的再摄取
5-HT DA NE GABA
G protein
突触囊泡
AC
St. John’s Wort and its Active Principles in Depression and Anxiety Müller WE. 2005
40
舒肝解郁胶囊
谢 谢 第一个被CFDA批准治疗轻中度抑郁的中药新药
受试者
年龄18-65岁符 合CCMD-3诊断 为抑郁发作 符合中医辨证属 肝郁脾虚，且基 线中医证候量化 评分≥11分
轻中度抑郁症
HAMD－17为17-28
补充临床试验-中医验证方案
中医验证增补临床
用药方案
评估指标
治疗组每日2次口服1440mg舒肝 解郁胶囊，共6周
对照组每日2次口服1440mg安慰 剂，共6周。
浙江、山东 青海、甘肃
省
男性 女性
96个城市
市
267个乡村
乡村
2.00% 0.00%
情感障碍
焦虑障碍
0.97% 0.93%
0.33%
0.30% 0.17%
物质依赖
酒依赖为主
精神病性
器质性
器质性不含精神 发育迟滞和痴呆
Lancet 2009; 373: 2041–53
神经精神障碍与各类成瘾: 被低估而具有致残性的疾病
舒肝解郁胶囊——中医作用机制
情绪反常 急躁易怒
食少纳呆 疲乏无力
喜怒忧思悲 情志所伤 恐惊
肝失疏泄 气机失调
肝气郁结
肝郁脾虚 生化乏源
失眠心悸 紧张焦虑 心神失养 心火上亢
心肾不交
肾气亏损 肾精不足 兴趣下降 性欲下降
两药合用 ，一主一辅 ，补泻同用 ，标本同治！
两药协同作用，提高血药浓度
25
舒肝解郁胶囊中的刺五加能显著提高 贯叶金丝桃中金丝桃素的血药浓度