安全屏障在医疗器械护理管理中的应用效果分析

２０１５年７月　第２１卷　Ｎｏ．３３５１　本次研究当中数据采用ＳＰＳＳ１６．０统计软件进行处理，计数资料采用均数±标准差表示，Ｐ＜０．０５表示差异具有统计学意义。

检测结果的相关性采用线性回归方程分析。

２．结果经特定电磁波谱治疗仪联合“烧火山”法治疗，观察组４４例风寒型面瘫患者，痊愈者有３７例，痊愈率为８４．０９％（３７／４４），病情好转者有６例，好转率为１３．６４％（６／４４），无效者有１例，总有效率为９７．７３％（４３／４４）。

对照组经单纯“烧火山”法治疗，４４例患者，痊愈者为１６例，痊愈率为３６．３６％（１６／４４），好转者为２３例，好转率为５２．２７％（２３／４４），无效者为５例，总有效率为８６．６３％（３９／４４）。

３．讨论在中医中风寒型面瘫属于中风的范畴，《内经》中对风寒型瘫的描述为：”足阳明之筋足阳明之筋……其病，卒口僻，急者目不合，热则筋纵，目不开，颊筋有寒，则急引颊移口；有热则筋弛纵缓，不胜收故僻”［２］。

在西医中，则将风寒型面瘫又称为周围性面神经炎，将其主要的患病机理认为是经乳突孔内面神经急性病毒感染，面部神经受压或局部血液循环障碍［３］。

由此可见，风寒型面瘫主要是由于局部营养神经的血管受风寒而发生痉挛，造成面神经组织缺血、缺氧、水肿，引起面神经髓鞘脱失，甚至变性，从而产生面肌运动障碍［４］。

在临床治疗中，所接收的大多数风寒型面瘫患者，均为受寒冷刺激、过度劳累，导致机体免疫能力下降而发病，这也说明了且不论是风寒还是风热，面瘫的发病机制是由于本虚，因而对其治疗应以补虚泻实为原则，扶助正气，祛除病邪［５］。

为患者予以“烧火山”法治疗，经过操作会使患者针下或远端体会到热感，而合谷、手三里也会有炙热的感觉，这些热感向面部传导，从而达到散寒温补的效果。

而特定电磁波谱治疗仪通过照射患者的患部，使患部的血管扩张，从而使患者患部的血液循环加强，并且起到了改善血管通透性的功能，从而促进治疗效果。

本文以２０１４年３月３日至２０１５年３月２５日我院收治的８８例风寒型面瘫患者为例，进行了分组治疗，对照组予以单纯“烧火山”法治疗，观察组在对照组的基础上予以特定电磁波谱治疗仪治疗。

经观察比较，观察组的总有效率为９７．７３％，痊愈率为８４．０９％；对照组的总有效率为８６．６３％，痊愈率为３６．３６％。

不难看出观察组的总有效率高于对照组，特别是痊愈率上观察组较对照组有很大优势。

因而特定电磁波谱治疗仪联合“烧火山”法对风寒型面瘫的治疗能够获得满意疗效，具有临川推广价值。

参考文献［１］　薄云．烧山火法联合患侧ＴＤＰ照射治疗风寒型面瘫６０例［Ｊ］．西部中医药，２０１３，２６（７）：９９－１００．［２］　晓霞，黄丽萍．中药熏蒸加针剌治疗风寒型面瘫６５例［Ｊ］．陕西中医，２０１ｌ，３２（９）：１２２６－１２２７．［３］　秀丽．针灸配合中药熏蒸治疗周围性面瘫６０例［Ｊ］．中国中医急症，２０１１，２０（５）：７９８－７９９．［４］　邹学敏，程维芬，郭洪，应征，顾 ．不同中药熏蒸方法在风寒型面瘫病人中的应用效果［Ｊ］．护理研究，２０１３，２７（６）：５３４－５３５．［５］　张稀“烧山火”针刺法治疗风寒型面瘫临床观察［学位论文］．硕士，２０１２．安全屏障在医疗器械护理管理中的应用效果分析张凤珠　（福建省荣誉军人康复医院　福建南平　３５３１００）【中图分类号】Ｒ８７３【文献标识码】Ｂ【文章编号】１００６－６５８６（２０１５）０７－０３５１－０１【摘要】　目的：总结医疗器械护理管理中存在的问题，实施安全屏障管理法，探讨其效果。

方法：成立相关医疗器械临床安全使用管理护理小组，对临床使用的医疗器械进行分类，根据不同器械设备的重要性，分类管理。

对比实施管理前后不良事件的发生率。

结果：安全屏障管理法实施前后效果相比较：实施前，不良反应发生率为０．０７％，实施后为０．０１５％，前后对比具有差异（Ｐ＜０．０５）。

结论：安全屏障医疗器械护理管理方案的实施，能有效降低不良事件的发生率，保证了器械使用的安全性，也提高了整体的管理质量和水平，具有积极的推广意义。

【关键词】　安全屏障；医疗器械；护理管理应用效果 医疗器械不良事件是指质量合格、已在临床使用与医疗活动相关仪器、器具、设备、材料等正常使用情况下导致或可能导致人体受到伤害的事件［１］。

医疗器械由于使用的特殊性，经长期运用存在着发生潜在危害的因素，另外，设备操作、保养不当也会影响临床诊断与治疗疾病的有效性与可靠性，因此，临床只有加强医疗器械管理，才可避免或降低不良事件发生几率［２］。

为了探讨医疗器械管理有效方法，本文将安全屏障管理法应用于医疗器械护理管理中，效果颇为满意，现汇报如下：１资料与方法１．１一般资料将我院２０１１年—２０１４年临床护理中出现并上报的医疗器械不良事件发生情况进行归纳与总结，将其分为两个阶段：２０１１年—２０１２年为安全屏障管理实施前阶段，该阶段我院共接待诊疗患者１８３２４人次；２０１３年—２０１４年为安全屏障管理实施后阶段，该阶段我院共接待诊疗患者２１４２６人次。

１．２安全屏障管理方法（１）成立相关医疗器械临床安全使用管理护理小组，实行三级制管理模式：第一，最高层为护理部，其中护理部主任为小组长，３名组员由责任心强、护理经验丰富的护理部成员担任，其主要负责对医疗器械安全情况进行统计、调查与分析，并为一些发生不良事件较高设备或器械设计安全屏障；管理小组采用抽查方式对医疗器械使用安全性与有效性进行检查。

第二，设备科做为二级管理层，其中设备科长任小组长，并下设组员２名。

其主要负责严格把好产品质量关，并定期对设备或器械进行维修、保养、检测等。

若设备或器械一旦发生不良事件时，依护理部要求可在第一时间做到及时处理，如产品换货、入库封存等。

第三，使用科室为第三级管理层，其中护士长为管理小组组长，并下设２名小组成员。

其负责设备或器械使用时安全性能检查、监测及不良事件信息上报等工作。

（２）对临床使用的医疗器械进行分类，根据不同器械设备的重要性，分类管理：第一，我院按医疗器械使用风险程度将其分为三大类：使用风险程度较低（一类）的有体温计、血压计等；使用风险程度一般（二类）的有输液泵、心电监护设备等；使用风险程度较高（三类）的有植入物、呼吸机等。

并根据使用风险程度不同将其用不同颜色标识进行区分：一类采用蓝色标识；二类采用红色标识；三类采用黄色标识。

第二，医疗器械实行专人负责制，同时给予分类管理。

对于一类医疗器械要求管理人员一个月进行一次安全质量检查与保养；对于二类医疗器械要求管理人员一周进行一次安全质量检查与保养；对于三类医疗器械要求给予患者检查或治疗前均应对其安全质量进行检查，若管理人员发现问题后，应及时与设备科、护理部进行沟通，以保证问题在短时间内得到有效解决。

１．３观察指标观察并对比两个阶段医疗器械不良事件发生情况。

１．４统计学处理采用ＳＰＳＳ１３．０软件对数据进行处理，，计数资料采用百分率表示，组间比较行卡方检验；计量资料采用均数±标准差表示，组间比较行ｔ检验，检验水准取ａ＝０．０５，即：当Ｐ＜０．０５时被认定检验差异有统计意义。

２结果安全屏障管理法实施前后效果相比较：实施前，不良反应发生率为０．０７％，实施后为０．０１５％，前后对比具有差异（Ｐ＜０．０５），详见表一。

表一：　安全屏障管理法实施前后效果比较（ｎ，／％）时期诊疗患者不良事件发生例数发生率管理前１８３２４１２９０．０７０管理后２１４２６３２０．０１５χ２４．８９ＰＰ＜０．０５３讨论医疗器械生产、使用、检验等国家对其均有严格要求，并予以法规实施［３］。

各类医疗器械上市前，均通过各实验机构进行过有效性、安全性、质量等测试与效果评价，既使医疗器械被检验通过后，在其使用过程中仍存在着隐性风险，只有在长时间使用中才可暴露出其缺陷，因此，医疗器械出现问题是客观存在的。

及时发现问题并有效解决才是控制医疗人身损害及保证护理安全的关健［４］。

本次研究通过安全屏障管理，使护理人员及管理部门在进行医疗器械管理时做到了有章可循，成立相关医疗器械临床安全使用管理护理小组，实行三级制管理模式，在加强监管同时，也明确了各层管理小组的职责，对于医疗器械可做到定期检查与维护，当医疗器械一旦出现问题后，各管理小组可按要求做到及时上报、及时处理，有效避免了医疗器械对患者造成伤害。

另外，对临床使用的医疗器械采用标识进行分类，并根据不同器械设备的重要性，进行分类管理，其不但让护理人员在进行护理操作时对医疗器械风险性做到了一目了然，同时也起到了提示作用，使护理人员在护理操作前能够自觉检查设备、器械的安全性能，另外，医疗器械管理人员可也根据标识很快找到自己所管理的设备或器械，既缩短了管理人员工作时间，也提高了其工作效率。

综上所述，将安全屏障管理应用于医疗器械护理管理中，其不仅能够提高医疗器械的管理水平，而且还能够降低医疗器械不良事件发生几率，对保证患者治疗安全具有重要作用。

参考文献［１］　李世俊，黄鑫，李长兴等．医疗器械管理关键指标的探讨［Ｊ］．医疗卫生装备，２０１４，３５（５）：１１７－１１８，１４１．［２］　郭晓伟，段丹丹．ＱＲ码在医疗器械管理中的应用［Ｊ］．中国医疗设备，２０１５，２４（３）：１３７－１３８，５８．［３］　郑骏，王吉鸣，吴韬等．风险管理在医院医疗器械管理中的应用［Ｊ］．中华医院管理杂志，２０１４，３０（５）：３６５－３６７．［４］　蔡梅华．浅谈医院医疗器械不良事件的三级制安全管理［Ｊ］．中国医疗设备，２０１３，１３（１０）：９１－９３．。