美国宣布实施食品安全现代化法案两项新规
美国食品安全刑法规制简介及借鉴
美国食品安全刑法规制简介及借鉴一、美国食品安全刑事立法情况食品行业占据美国经济极为重要的位置，政府历来重视食品行业健康有序发展。
其有关食品安全法治建设历史久远，底蕴深厚，运行良好。
19 世纪中后期，食品安全问题不断攀升，政府加大了对食品、药品掺假及错误标识行为的打击力度，在政府的引领下，公众全面参与和声讨制止食品安全不法行为。
为应对食品安全违法犯罪，美国政府于1906年颁布《联邦食品和药品法》，1938 年颁布《联邦食品、药品和化妆品法》。
该两部法律对食品、药品领域违法犯罪行为规定严厉的处罚措施。
任何人生产任何一种法律规定的掺假或错误标识的食品或药品，都属违法行为，构成犯罪的，法院将对其监禁一年，或处以500美元以下的罚款或者监禁和罚款并罚。
多次犯本法规定之罪的，法院将处以1000 美元以下的罚款，或监禁一年，或者并罚。
1980年，《联邦肉类检验法》颁布实施。
目前，美国在与食品安全违法犯罪斗争过程中，已经建立了较为科学、完善、全面食品安全法律规制体系。
法律制度的良好运行，使美国食品在国际上具有很高的信任度。
该法律体系以联邦和各州法律及行业的法定职责为基础。
除了上述几部核心法律之外，美国规制食品安全的法律法规还有很多，如《联邦食品、药物和化妆品法》、《公共健康服务法》、《联邦肉类检查法》。
这些法律法规，既有对食品安全的笼统规制，也有详细的规定。
如《联邦食品药品及化妆品法》规定，任何人在据本条定罪之后，又实施这类违法行为，或者以欺骗、误导为目的实施这类违法行为，处以三年以下监禁或者一万美元以下罚款，或者并罚。
随着经济社会的不断发展，食品安全犯罪手段日新月异，如发生在美国的“毒生菜”、“毒菠菜”、“牛肉召回”“花生酱事件”事件，都促使美国食品安全领域法律规制不断完善。
2001年，几经修改，《食品与药物管理局食品安全现代化法案》最终实施，该法根据现实情况，对食品安全标准做了全新的规定，同时制定了食品与药品管理局与其它各行政部门的工作协调机制。
《FDA食品安全现代化法案》对我国输美食品影响及对策建议论文
《FDA食品安全现代化法案》对我国输美食品的影响及对策建议摘要：美国是我国食品出口的第二大市场，我国每年对美食品出口约50多亿美元，加上食品包装等关联产品，出口总货值每年高达百亿美元，输美食品生产企业多达数千家。
研究美国《fda食品安全现代化法案》的制度创新，分析对我输美企业及其食品的影响，对保障我国输美食品的安全性，减少贸易摩擦，具有重要意义。
关键词：《fda食品安全现代化法案》制度创新食品安全作为世界上食品安全管理最为严格的国家之一，美国一直致力于建立一个良好有效的食品安全管理体系。
2011年1月4日，美国总统奥巴马签署了《fda食品安全现代化法案》，该法案对1938年通过的《联邦食品、药品及化妆品法》进行了大规模修订，被称为从美国经济大萧条时期以来对美国国家食品安全法律最全面的一次更新，是过去70多年来美国在食品安全监管体系领域改革力度最大的一次。
新法案的正式生效和实施，必将给我国输美企业及其食品带来新的挑战。
为此，有必要研究新法案的制度创新之处，分析它对我国输美企业及其食品的影响，并提出有效措施给予积极应对，以维护我国输美食品企业的利益。
一、《fda食品安全现代化法案》的制度创新在美国立法机关看来，如果全球食物链中的每个生产者对存在致病风险的环节认真对待并且承担起真正的责任来，食源性疾病在很大程度上是可以预防、避免的。
根据新法案，fda将拥有更多保证食品安全的预防性举措以及更加清晰的监管架构来改善以往食品安全领域监管之不足。
具体说来，在食品安全监管领域，该法案在以下五个主要方面进一步加强了监管、对相关监管机构的权力进行了重新整合，并且在一些领域进行了制度创新。
1、食品安全预防控制方面。
该法案首次明确fda在食品供应方面拥有广泛的、预防性控制措施有权进行立法。
2、对食品生产企业的检查和执法。
该法案认为对食品生产、加工、包装、储存设施进行检查是让食品生产企业对其生产的食品安全卫生承担起责任的重要途径，因此，该法案明确规定fda对所有食品生产企业设施进行检查的频率应当不断提高。
发达国家食品安全监管的经验和启示(学习会中心发言材料)
国外食品安全监管的经验和启示机关学习会中心发言材料食品安全问题关系到每个人的生命健康，也是一个全球性的难题。
在世界许多国家，食品安全事故也时有发生。
但相比而言，有些国家和地区已经建立起了较为完整的“从田头到餐桌”的食品安全保障系统。
今天的学习会，我就跟大家共同学习一下国外（特别是发达国家和地区）关于食品安全监管方面的一些内容。
一、发达国家和地区食品安全监管的主要做法（一）美国。
一是建立三级监管体系，采取专业人员进驻食品加工厂、饲养场等方式，从原料采集、生产、流通、销售和售后等各环节进行全方位监管。
二是实施食品召回制度，企业得知产品存在缺陷，主动从市场上撤下食品；食品药监局等在紧急情况下可强制要求企业召回食品。
三是强化第三方检验和认证，FDA（食品药监局）有权对实验室认证机构和第三方实验室进行检查；四是强化风险控制，所有登记的食品企业必须制定实施食品防护计划；五是加大惩罚性赔偿力度，明知故犯的企业主管和个人，将被判处最高十年监禁和不封顶数量的罚款。
（二）欧盟。
一是成立了欧盟食品安全局，统一负责欧盟境内所有食品的相关事宜，负责监督整个食品链安全运行，根据科学证据做出食品风险评估。
二是建立快速反应的预警系统。
对原有的预警系统做了大幅调整，实施了欧盟食品和饲料快速预警系统。
它是一个连接欧盟委员会、欧盟食品安全管理局以及各成员国食品与饲料安全主管机构的网络。
三是颁布实施了新的《欧盟食品及饲料安全管理法规》，要求满足食品可追溯性（该法规要求从2005年1月1日起，凡是在欧盟国家销售的食品必须具备可追溯功能，否则不允许上市销售，不具备可追溯性的食品禁止进口）。
新法规大大提高了食品市场准入的标准，强化了食品安全的问责制度，强化了对不合格产品的召回制，更加注意食品生产过程的安全。
四是积极加强与消费者的沟通，建立了及时快捷的信息发布制度。
信息经过认真审核和合理评估，以诚实负责的态度向消费者说明情况，并告之欧盟所采取的与风险规模相适应的措施，提醒消费者注意加强自我保护。
FDA食品安全
农产品安全标准
《FDA食品安全现代化法》颁布之日起1年内，FDA将通过与 农业部、州农业局的代表以及国家有机项目的代表的协作， 以及同国土安全部的协商，以科学为基础，制定水果、蔬 菜等初级农产品的种植、采收、分类、包装和储存等方面 安全的最低标准。并根据上述标准更新有关良好农业操作
要求执行的食品召回活动产生的费用，以及提供技术支持、开展后续有效性 检查以及向社会告知等相关费用；
（3）参加自愿性合格进口商项目的进口商，需支付相关的行政费用； （4）需在口岸进行复验的进口商，需支付该年度口岸复验的相关费用。 “复验”指FDA对企业进行检查，发现违反本法案有关食品安全要求后，根据 要求所进行的后续一次或多次检查，重点关注是否满足FDA规定的要求。
预防措施
熟知食品安全生产、加工、包装或存储的人所采用的那些基于风 险的、合理适当的程序、方法和流程，能显著降低或预防根据
要求进行危害分析所确定的危害，并符合相关安全食品的生产、
加工、存储的现有科学认知，指南性文件或规章制定。 这些程序、方法和流程可包括以下内容：食品接触面、工
器具以及设备的食品接触面的消毒程序；管理者、经理和员工
此外，FDA还与各州或地方主管机构共同管辖超过200万 家的农场，大约93.5万个餐馆和机构的食品服务点， 11.4万个超市、杂货店和食品批发店。
《联邦食品药品化妆品法》
美国有关食品安全法令是以《联邦食品、药品、化
妆品法》 (Federal Food，Drug，and Cosmetic Act，
美国食品安全管理系统
美国负责保护消费者的主要联邦管理组织有：
美国食品安全现代化法案FSMA法规解读
美国食品安全现代化法案解读美国食品安全现代化法案解读1.背景简介2.内容解读3.思考总结总 目 录Page 2Page 3 FSMA是一部什么样的法律？法律框架什么是FSMA?何时出台？历史背景FSMA的条款有哪些特点？法案特点我们为什么要研究FSMA？影响效力FSMA背景简介?Page 4: F ood S afety M odernization A ct 食品 安全 现代化 法案1.1 历史背景F S M A1938年，美国总统富兰克林·罗斯福签署《联邦食品、药品、化妆品法》2011年1月4日，美国总统奥巴马签署FDA 《食品安全现代化法》FSMA的历史背景1906年，美国总统西奥多·罗斯福签署《食品药物纯净法案》，FDA成立1.1 历史背景Page 5Page 61.2 法律框架美国的法律框架U.S.CODE •《美国法典》FFDCA •《食品、药品和化妆品法》FSMA •《食品安全现代化法案》1.2 法律框架法律框架-美国法典美国法典(U.S.Code)：共分50卷，是美国政府发布的总的永久性法规，涉及联邦规定的各个领域。
与食品有关的主要是第7卷(农业)、第9卷(动物与动物产品)和第21卷(食品与药品)。
第21卷第9章为《联邦食品、药品与化妆品法》(FFDCA)。
Page 71.2 法律框架法律框架-联邦法规CFRCFR是各行政部门提出,并经国会批准的法律文件,英文中统一称为Regulation,即规章。
相对于Act而言,更侧重于从执行层面予以细化或具体化。
CFR共分50卷,与FDA管辖职责相关的是第21卷，如21CFRPart110，Part120， Part123等……Page 81.2 法律框架法律框架-立法目标旨在对已经实施了70多年的《联邦食品药品化妆品法》进行一次“现代化”的大变革修订。
■以立法的形式授权FDA对食品供应实行全面的预防控制；■扩大FDA对国内食品和进口食品安全监督管理权限；■构建更为积极、有战略性的现代化食品安全保护体系；■保障食品供应安全，防止食品遭受无意污染和蓄意污染；■确保美国国家食品供应安全继续走在世界前列。
(安全生产)2020年美国食品安全现代化法案
《食品和药品管理局食品安全现代化法》(FSMA)背景介绍In English1美国食品药品管理局（FDA）提供此译文作为面向广大国际读者的一种服务。
我们希望您觉得此译文对您有用。
虽然本局努力获取尽可能忠于英文原文的译文，但是我们意识到译文不可能如英文原文那么精确、清楚或完整。
本文件的正式版本是英文版。
美国疾病预防和控制中心最近公布的数据显示，每年大约有四千八百万名美国人（每六个美国人中就有一人）罹患食源性疾病，约有十二万八千人住院，还有三千人因此死亡。
这是一个严重的公共健康威胁，但这个问题在很大程度上可以预防。
《美国食品和药品管理局食品安全现代化法》2011年1月4日由奥巴马总统签署后成为法律。
这项法律使食品和药品管理局可以通过确保食物供应安全而更好地保护公众健康。
该法使管理局更多地致力于食品安全问题的预防，而不是主要依靠事发后作出反应。
新法还赋予食品和药品管理局新的执法授权，旨在提高基于风险预防的安全标准的遵守比例，并帮助管理局在问题一旦发生时可以更好地应对和遏制。
这项法律还给予食品和药品管理局新的工具，使进口食品和国产食品面对同样的监管标准，同时指示管理局与州和地方政府部门一道，建立一体化的全国食品安全体系。
建立一个新的、基于预防的食品安全体系需要一段时间。
食品和药品管理局正在为完成这项工作制定程序。
国会在这项立法中设立了具体的执行日期。
一些授权很快开始生效，比如食品和药品管理局要求公司召回食品的授权；还有一些需要管理局着手筹备，发布相应的规定和指导文件。
食品和药品管理局每年获得的拨款影响其人员编制和关键业务，同时也会影响管理局实施新法的进度。
食品和药品管理局致力于通过开放的程序，并在确保所有利益攸关方有机会表达意见的情况下执行新的法规。
以下是新法赋予食品和药品管理局的主要授权和任务。
该法的具体执行日期在括号中加以说明：预防食品和药品管理局将首次依法获得授权，要求在食物供应链的各个环节建立全面的、基于科学的预防性控制机制。
美国FDA食品安全现代化法案概述FDAFoodSafetyModernization
《FDA食品安全现代化法案》立法目标
本法案旨在对已经实施了70多年的《联邦食品药品化妆品
法》进行一次“现代化”大变革修订，
2010年12月21日提交美国总统签署。2011年1月4日，
奥巴马总统签署了该法案，使之成为美国第111届国 会第353号法律。
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《FDA食品安全现代化法案》框架
《FDA食品安全现代化法案》分为四个部分，共有 41节，可理解为从41个方面对原法的相关条款作
美国《FDA食品安全现代化法案》概述
FDA Food Safety Modernization Act
厦门检验检疫局
郑建晖
zhengjh@ 2011年3月14日，黄岛
2011年1月4日，美国总统奥巴马签署了《FDA食品安全
现代化法案》（FDA Food Safety Modernization Act，
第308节 食品药品管理局的驻外办事处 第309节 走私食品
第四部分 其它规定
第401节 食品安全方面的资金 第402节 员工保护
第403节 管辖范围和管理权限
第404节 与国际协定的一致性
第405节 关于预算效果的决定
《FDA食品安全现代化法案》关注要点
记录检查
扩大了FDA对食品生产、加工、包装、配送、接收、存储或者进口的记录进行 检查的权限。 若FDA认为某一食品，以及FDA有理由相信可能以类似方式受到影响的其他食 品，通过食用或接触可能引发人类或动物严重的健康问题甚或导致死亡。从 事该产品生产、加工、包装、配送、接收、存储或进口的从业者（农场和餐 馆除外），在FDA所委派官员或雇员出示相应证件和正式通告函后，必须允许
美国食品安全法律法规
《联邦肉类检查法》、《禽类食品检验法》、 《蛋类产品检验法》规定农业部下属的食品安 全检验局（FSIS）的职责主要是规范肉、禽、 蛋类制品，确保销售给消费者的肉类、禽类和 蛋类产品是合乎卫生的、不掺假的，并进行正 确的标记、标识和包装。肉类、禽类和蛋类产 品只有在盖有美国农业部的检验合格标记后， 才允许销售和运输。这3部法律还要求向美国出 口肉类、禽类和蛋类产品的国家必须具有等同 于美国检验项目的检验能力。这种等同性要求 不仅仅针对各国的检验体系，而且也包括在该 体系中生产的产品质量的等同性。
《联邦肉类检查法》
I 分章 肉类检查要求；掺假 & 错误标识
II 分章 肉类处理 & 相关企业
III 分章 联邦政府 & 州政府的合作
IV 分章 辅助条款 IV-A 分章 杂项条款 V-A 分章 联邦和州政府机构的检查
《禽肉检查法案》
Sec. 451. 国会决议声明
Sec. 452. 国会政策声明 Sec. 453. 禽肉检查相关定义 454. 联邦和州政府合作发展和管理禽肉产品检查计划 Sec. 455. 官方机构的检查 Sec. 456. 经营场所、设施和设备） Sec. 457. 标签和容器标准 Sec. 458. 禽肉检查法案禁止的行为 Sec. 459. 禽肉企业需遵循的规定 Sec. 460. 杂项条款 Sec. 461. 罪行和惩罚 Sec. 462. 违反行为的报告；通告；违反者陈诉意见的机会 Sec. 463. 禽肉制品规章制度 Sec. 464. 豁免
§1052. 州和地方规章（State or local regulation） §1053. 检查和管理费用（Inspection and administration costs） §1054. 提交国会的年度报告（Annual report to Congressional committees） §1055. 拨款授权（Authorization of appropriations） §1056. 条款的独立性原则（Separability）