布洛芬颗粒剂物料衡算
布洛芬颗粒的质量检测方案
布洛芬颗粒主要成分是布洛芬（属西药类），本品呈白色或白色颗粒，气味甘甜（外包裹糖衣），布洛芬颗粒具有镇痛、减轻流感或者感冒引起的发热，具有降温、肌肉酸痛、止痛等作用。
服用此药切记不可药剂量过大，不然会引发呕吐、胃烧灼等症状。
布洛芬又称2-(-4-异丁基苯基)丙酸，异丁苯丙酸，异丁洛芬，芬必得，α-甲基-4-(2-布洛芬分子式甲基丙基)苯乙酸。
见图1。
图1：布洛芬分子式（三）思路、技术依据本文大体上分为四个部分，第一部分为设计背景及选题原因；第二部分是结合主要研究的问题、科学依据等内容；第三部分为实验部分；第四部分是对实验进行总结并结合实验统计出相应的实验注意的问题。
三、设计方案在本设计方案中应注意选择适当的实验方法，同时且注意数据对比的准确性，并应通过反复实验检测出相应的数据，分析布洛芬颗粒的质量，通过不断的实验，让笔者掌握药检的专业知识及操作步骤。
（一）实验材料本试剂选用哈药六厂的布洛芬颗粒（又称安瑞克），属于颗粒，是国家药品标准H10950286（0.2g*10袋），其属于口服药，4-8岁儿童，一次0.5包；8岁以上儿童及成人，一次1包，若持续疼痛或发热，可间隔4-6小时重复用药1次，24小时不超过4次。
为测试哈药六厂的布洛芬颗粒质量，对于该试剂去除糖衣后（呈白色或白色颗粒）并进行实验，利用实验的方式对于药剂进行提取并进行高效色谱法试品溶液检测。
（二）试药超纯水、甲醇（天津四友生物）、磷酸（三）实验仪器仪器选取Agilent100高效液相色谱仪（HP1100)，CQ-250S超声波清洗器（上海杰理科技有限公司）、pHS-4型酸度计。
色谱柱：Agilent Eclipse XDB-C8柱（4.6mm*250nm，5μm）；流相：甲醇：水=75:25（含0.3%H3P04ph=2.25）流速为1.0mL/min，波长为220nm，温度为30℃。
（三）实验方法1.对照品制剂取对照品，精密称取对照品20mg，并稀释到指定刻度作为对照溶液。
制药设备与工艺设计张衍物料衡算例9_4
制药设备与工艺设计张衍物料衡算例9_4【最新版】目录一、制药设备与工艺设计的重要性二、物料衡算的定义与作用三、张衍物料衡算例 9_4 的具体内容四、分析张衍物料衡算例 9_4 的步骤与方法五、总结与展望正文一、制药设备与工艺设计的重要性制药设备与工艺设计是制药工程中的重要环节，其质量直接影响到药品的质量、产量和生产成本。
合理的制药设备与工艺设计能够提高生产效率，降低生产成本，保证药品的质量，满足安全生产和环保要求。
二、物料衡算的定义与作用物料衡算是指在特定的工艺过程中，对物料的投入量、产出量和损耗量进行定量分析的一种方法。
物料衡算的作用主要体现在以下几个方面：1.确保生产过程中物料的平衡，避免物料的浪费和损耗；2.为生产计划和调度提供依据；3.为设备选型和工艺设计提供参考；4.有助于分析和优化生产过程。
三、张衍物料衡算例 9_4 的具体内容张衍物料衡算例 9_4 是一道关于制药设备与工艺设计的物料衡算题目，主要涉及原料药的生产过程。
具体内容包括：1.原料药的投入量；2.生产过程中各种物料的产出量；3.物料的损耗量；4.物料衡算的结果及其分析。
四、分析张衍物料衡算例 9_4 的步骤与方法分析张衍物料衡算例 9_4 的步骤与方法如下：1.确定物料衡算的范围，即需要进行物料衡算的设备和工艺环节；2.收集相关数据，包括原料药的投入量、生产过程中各种物料的产出量和损耗量等；3.根据收集到的数据，列出物料衡算方程式，求解物料衡算的结果；4.分析物料衡算的结果，判断生产过程中是否存在物料浪费或损耗现象，并提出相应的改进措施。
五、总结与展望物料衡算是制药设备与工艺设计中不可或缺的一部分，能够有效地提高生产效率、降低生产成本、保证药品质量。
通过对张衍物料衡算例 9_4 的分析，我们可以更好地理解物料衡算的方法和步骤，为实际生产过程提供有益的参考。
《夏桑菊颗粒中药企业工艺生产中的物料衡算案例2100字》
夏桑菊颗粒中药企业工艺生产中的物料衡算案例1.1衡算基础物料衡算的基础是物质的质量守恒定律，即进入一个系统的全部物料必然等于离开该系统的全部物料，再加上过程中的损失量和在系统中的积累量。
即∑G1=∑G2+∑G3+∑G4上式中：∑G1 为输入物料的总和∑G2 为输出的物料的总和∑G3 物料损失量的总和∑G4 物料积累量的总和当积累为零时，上式可以写为∑G1=∑G2+∑G31.2衡算条件年产量：100吨夏桑菊颗粒生产规模：250个工作日/年，1个班次/天，1个班次实际工作8个小时规格：10g/袋，20袋/盒，50盒/箱根据中国药典2020版，其处方为：处方量：1000g夏枯草：500g野菊花：80g桑叶：175g辅料：蔗糖、糊精（适量）1.3物料衡算流程每年需产：100吨每天需产：1.0×105÷250=400 kg每班次需产：1.0×105kg÷250=400 kg每小时需产：400 kg÷8=50 kg设本产品的总收率为98%，原材料的纯度均为99.5%.物料衡算过程及结果如下：（以每班次产量为基准）（1）前处理每班次所含颗粒剂量为400 kg，上述假设夏桑菊颗粒的总收率为98%，原材料纯度均为99.5%.则每班次原料的处理量为：夏枯草：400÷98%×500÷1000÷99.5%=205.11kg野菊花：400÷98%×80÷1000÷99.5%=32.82kg桑叶：400÷98%×175÷1000÷99.5%=71.79kg每个班次原料处理总量：205.11+32.82+71.79=309.72kg每日原料处理量：一天一个班次，所以为309.72kg每年原料处理量：309.72×250=77430kg=77.43t设前处理的物料损失率是0.5%，则每个班次的原料损失总量为：309.72×0.5%=1.55kg（2）提取查文献知道野菊花挥发油的密度为 1.17g/mL，夏枯草挥发油的密度是1.21-1.25 g/mL，生姜挥发油是轻油（密度<1），桂枝挥发油是重油（密度>1），用直通水蒸气蒸馏法分别提取这两种挥发油，在目前的大生产中，野菊花挥发油的提取率约是0.411%[11]，夏枯草挥发油的提取率约为0.31%。
布洛芬颗粒中有关物质质量标准的研究
布洛芬颗粒中有关物质质量标准的研究为了布洛芬颗粒变更药品处方中已有药用辅料后质量标准的研究。
采用HPLC法测定布洛芬颗粒有关物质。
根据测定结果，证明原质量标准可以控制更改处方后布洛芬颗粒中有关物质。
标签：布洛芬；有关物质；质量標准公司依据实际生产情况调整了布洛芬颗粒工艺处方，根据《药品管理办法》中附件四-药品补充申请注册事项及申报资料要求中第6项-变更药品处方中已有药用要求的辅料的相关要求，对该品种质量标准有关物质项进行了研究，证明原质量标准可以控制更改处方后布洛芬颗粒中有关物质，具体内容如下：1 仪器材料1.1 仪器：高效液相色谱仪：Agilent1260 安捷伦科技有限公司色谱工作站：ChemStation Revision B.04.03[52]色谱柱：Ultimate （C18-AQ 5μm， 4.6mm×150mm）电子天平：AG135 梅特勒-托利多仪器（上海）有限公司1.2 试剂：1.3 对照品：2 实验方法2.1 系统适应性试验取对照溶液B 20μl注入液相色谱仪，记录色谱图（图1）；量取对照溶液C 20μl 注入液相色谱仪，记录色谱图（图2）。
2.2 专属性试验采用强光、强碱、强酸、高温、强氧化方法对本品进行破坏性试验，使其产生降解产物，以考察本检查方法对变更处方后的布洛芬颗粒主成分及有关物质的分离效果。
取更改处方后的样品及原处方样品各20袋，取其内容物，研细，备用。
光破坏置100mL量瓶中，置光照箱中在6500±500Lx照度下照射4天。
碱破坏置100ml量瓶中，加入6mol/l氢氧化钠溶液1ml，室温放置4小时。
酸破坏置100ml量瓶中，加入6mol/l盐酸溶液1ml，室温放置4小时。
热破坏置100ml量瓶中，于105℃烘箱中放置24小时。
氧化破坏置100ml量瓶中，加入30%过氧化氢溶液2ml，于室温下放置4小时。
同法配制变更处方后的空白辅料破坏溶液。
物料衡算
面 粉 875kg 水 315kg 面 粉 350kg
酵 母 25kgkg 接种面团 1372.5kg
水 472.5kg 盐 25kg 油 50kg 切块损 失 52.2kg
可通过工厂实际数 据或实验得来。 注：部分原料工艺 损耗率及原料折用 率见书
糖 62.5kg
二次调粉后面团 2175kg 拌干粉 量 25kg 搓圆后面团 2127.8kg 湿面包坯 2147.8g 成品 1933.02k
损失 214.78k g
P48
三.物料衡算 实例
⒈年产3000T碳酸饮料厂物料衡算
⑴原料成分、产品标准及产品方案 原料成分 产品标准： 产品方案：
序 号 1 2 3 产品名 称 桔汁汽 水 可乐汽 水 小香槟 汽水 年产 量(T) 1400 800 800 一 月 二 月 三 月 四 月 五 月 六 月 七 月 八 月 九 月 十 月 十 一 月 十 二 月
（其中30%—假设稀奶油中F含量）
3)假定脱脂乳中脂肪含量0.05% 4)每吨原料乳可得30%脂肪含量的稀奶油量
1000×3.5%＝（1000-X）×0.05%＋30%X
X＝1000×(3.5-0.05)/(30-0.05)＝115kg 5)每吨原料乳可得脱脂乳量
1000×（3.5-0.05）/（30-0.05）=885kg 或1000-115=885kg
3.班产12.5T原汁猪肉罐头工厂
猪肉原料要求 成品标准要求及规格 物料计算过程： (1) 原汁猪肉成品规格397g。 (2) 班成品产量12.5T。 (3) 成品罐数 (4) (5) (6) (7) 需每箱罐数48罐 需纸箱数
=31486.15/48=656(个)
→确定罐型
第3章 物料衡算和能量衡算
化学工程系化工与制药教研室
制药工程设计课程 Design of Pharmaceutical Engineering
未反应的乙苯量（980-435.11）kg/h=544.89 kg/h，即为5.140kmol/h
化学工程系化工与制药教研室
制药工程设计课程 Design of Pharmaceutical Engineering
进反应器纯乙苯量1000kg/h×98%=980kg/h，即为
9.245kmol/h
原料中甲苯量1000 kg/h×2%=20kg/h，即为0.217kmol/h
水蒸气量980 kg/h×1.5=1470kg/h，即为81.667kmol/h
制药工程设计课程 Design of Pharmaceutical Engineering
表3-1 各物料的摩尔质量
物料
摩尔质量/(g/mol)
C6H5C2H5
106
C6H5C2H3
104
C6H6
78
C6H5CH3
92
H2O
18
CH4
16
C2H4
28
C
12
H2
2
基准：选1000kg/h乙苯原料为计算基准
【例7】 试计算合成甲醇过程中反应混合物的平衡组成。设原料气中H2
由苯乙烯选择性，生成苯乙烯量4.109 kmol/h×90%=3.698 kmol/h， 即为384.60kg/h 由各物质的选择性，有 输出的甲苯量4.109 kmol/h×5%+0.217 kmol/h =0.423 kmol/h，即为38.92kg/h 生成的苯量4.109 kmol/h×3% =0.123 kmol/h，即为9.60kg/h 生成的乙烯量4.109 kmol/h×3% =0.123 kmol/h，即为3.44kg/h 生成的碳量4.109 kmol/h×2%×7 =0.575 kmol/h，即为6.9kg/h 生成的甲烷量4.109 kmol/h×（5%+2%） =0.288 kmol/h，即为4.61kg/h 输出的氢量4.109 kmol/h×（90%-5%+2%×3） =3.739 kmol/h，即为7.48kg/h 输出水量=输入水量（不参与反应）1470kg/h，即为81.667kmol/h 实际每小时要求苯乙烯的产量10000×1000kg/8000h=1250kg/h 比例系数1250/384.60=3.25
布洛芬分子量
布洛芬分子量布洛芬是一种常用的非处方药，属于非甾体抗炎药(NSAIDs)类药物，主要用于缓解疼痛、降低发热和减轻炎症。
它是一种非选择性环氧化酶抑制剂，通过抑制前列腺素的合成来发挥其药理作用。
布洛芬分子量为206.28克/摩尔。
布洛芬的化学名为2-(4-(2-甲氧基乙酰氨基)苯基)丙酸，化学式为C13H18O2，结构式如下所示：布洛芬分子量的计算方法是将所有原子的相对原子质量相加而得。
根据元素周期表的数据，可知布洛芬中含有13个碳原子，18个氢原子和2个氧原子。
根据各元素对应的相对原子质量，碳的相对原子质量为12.01，氢的相对原子质量为1.008，氧的相对原子质量为16.00。
因此，布洛芬的分子量计算公式为：分子量= (13 × 12.01) + (18 × 1.008) + (2 × 16.00)= 156.13 + 18.14 + 32.00= 206.28 克/摩尔布洛芬作为一种非处方药物，具有一定的药理活性和副作用。
它主要通过抑制环氧化酶的活性，降低前列腺素的合成，从而发挥抗炎、解痛和退热的作用。
布洛芬广泛应用于轻至中度疼痛的治疗，例如头痛、关节痛、肌肉痛等。
此外，布洛芬还可用于治疗风湿性关节炎、类风湿性关节炎等炎症性疾病。
但是，布洛芬也存在一些副作用和禁忌症。
常见的副作用包括胃痛、消化不良、恶心、头晕等。
严重的副作用可能包括胃肠道出血、肾功能损害、过敏等。
另外，布洛芬在某些特定人群中禁用，例如哮喘患者、溃疡性结肠炎患者、孕妇等。
在使用布洛芬时，应遵循医嘱并按照包装说明服用。
通常剂量为每次200-400毫克，每日最大剂量不应超过1200毫克。
使用过程中应注意饭后或饭中服用，以降低对胃肠道的刺激，同时注意避免与其他药物产生相互作用。
总之，布洛芬是一种具有药理活性的非处方药NSAIDs类药物。
了解其分子量可以更好地理解它的化学性质和相关应用。
然而，在使用过程中需注意剂量和禁忌症，以确保其安全有效地发挥作用。
物料衡算计算书
物料衡算计算书一．美罗培南物料衡算1.确定每天产量美罗培南年产量25t,工作周期为250天，每天三个班次，每天产量为100kg 。
2.计算每天主要原料投料量我们以批为单位，因250天生产周期，每天生产一批，故有250批，以下计算均以为每批的量为基准，其中1W 指粗品批投料质量，从后往前推算：产品最终含量=每天产品量×含量=1000.9999⨯=kg 粉碎包装的收率是99.8%，则粉碎包装前美罗培南的量9999.200.998kg == 精制总收率为98%故得粗品美罗培南的量为99.20101.220.98=kg1101.22106.550.95W kg == 析晶收率为98%,则析晶前美罗培南的量为106.55108.720.98kg = 树脂吸附洗脱总收率为95%，则树脂吸附洗脱前美罗培南的量为108.72114.450.95kg = 氢化反应收率是95%，衡算：0.95697437meropenem suohewum m ⨯=，192.15suohewu m kg = 则192.15194.090.99W kg ==（W 是缩合物批投料质量） 3.化学反应过程衡算氢化过程各物料所需量按照工艺过程中的物料配比，如以下表格表3-1原辅料名称规格质量比*W 缩合物≧99% 1.0氢气≧99.99%0.035（过量）钯碳10%(W) 0.1四氢呋喃工业 5.33甲醇工业0.79 3-（N-吗啡啉）丙磺酸≧99%0.13 异丙醇工业0.62丙酮工业 6.71 缩合物的质量W=194.09kg氢气的质量=194.090.0356.7940.9999kg⨯=，需过量则取6.8kg钯碳的质量=194.090.1194.090.1kg⨯=四氢呋喃的质量=194.09 5.331034.50kg⨯=甲醇的质量=194.090.79153.33kg⨯=3-（N-吗啡啉）丙磺酸的质量=194.090.1325.490.99kg⨯=异丙醇的质量=194.090.62120.34kg⨯=丙酮的质量=194.09 6.711302.34kg⨯=3.精制过程物料衡算表3-2原辅料名称 规格 质量比（*W )粗品 95% 1.0 活性炭 医用级 0.05 注射水 符合药典标准17.86 丙酮≧99%9.82粗品的质量1W =106.55kg活性碳的质量=106.55×0.05=5.328kg 注射用水的质量=106.55×17.86=1902.98kg 丙酮的质量=106.559.821056.890.99kg ⨯=4.物料衡算框图的计算过程（kg/d ）因生产班制问题，以及为了提高设备利用率，每天投料三次，针对每次投料做物料衡算，单位千克/次, 211194.0964.7033W W kg ==⨯= 4.1还原工序(1)四氢呋喃（所有工业级含量都按100%计算） 四氢呋喃的质量25.33 5.3364.70344.85W kg ==⨯= (2) 3-（N-吗啡啉）丙磺酸(含量为99%)3-（N-吗啡啉）丙磺酸的质量20.130.1364.708.41W kg =⨯=⨯= 3-（N-吗啡啉）丙磺酸纯量0.998.418.33kg =⨯= 3-（N-吗啡啉）丙磺酸中杂质的量=8.41-8.33=0.08kg 其中，7.57kg 用于氢化反应，其余0.84kg 用于洗涤 (3)甲醇（工业级）甲醇的质量0.7964.7051.11kg =⨯= (4)钯炭（含量为10%）钯炭的质量0.164.70 6.47kg =⨯=钯炭纯量0.1 6.470.647kg =⨯= 钯炭中杂质的量0.9 6.47 5.82kg =⨯= (5)氢气（含量为99.99%）氢气的理论质量0.003564.700.2265kg =⨯= 由于氢气需要过量，所以实际取氢气质量为0.23kg 所以，实际氢气纯量为0.230.99990.22998kg =⨯= 氢气中杂质的量0.230.00010.00002kg =⨯= (6)浓缩水溶液（没做完）浓缩所得水溶液中美罗培南的质量为：0.95(64.70)69743738.15meropenem suohewusuohewu meropenem m m m kg m kg⨯==⇒= 氢化反应所得溶液中甲醇的量相对很少而且沸点相对较低，则假设甲醇全部蒸光，四氢呋喃和水按照2:1的比例蒸出，蒸出的溶液的量为原液的1/3。
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处方：
布洛芬 0.2g （主药）
羧甲基纤维素钠 0.01g （崩解剂）
聚维酮异丙醇 0.03g （粘合剂）
无水碳酸钠 0.05g （泡腾碱源）
蔗糖粉1.2g（填充剂）
苹果酸0.55g （泡腾酸源）
橘型香料 0.02g （香精）
十二烷基硫酸钠 0.0015g（润滑剂）
共2.0615
每包装2g；含布洛芬0.2g；每盒10袋；1000盒一箱
物料衡算：
年原辅料需求量=片数×每片含量÷原料纯度÷收率
布洛芬=1000×104×0.2÷90%÷98%=2267574g=2267.57Kg
羧甲基纤维素钠=1000×104×0.01÷90%÷98%=113.38Kg
聚维酮异丙醇=1000×104×0.03÷90%÷98%=340.15Kg
无水碳酸钠=1000×104×0.05÷90%÷98%=566.89Kg
蔗糖粉=1000×104×1.2÷90%÷98%=13605.44Kg
苹果酸=1000×104×0.55÷90%÷98%=6235.83Kg
橘型香料=1000×104×0.02÷90%÷98%=226.76Kg
十二烷基硫酸钠=1000×104×0.0015÷90%÷98%=17.01Kg
颗粒剂按2g/袋计，颗粒剂1000万袋/年，一年250天，一天单班有效工作时间6/h
每天袋数=1000×104÷250=40000（袋）
每小时=40000÷6=6667（袋）
每小时处理物料=6667×2g=13.33Kg
每天处理物料=40000×2g=80kg
二、包装材料衡算
包装规格：10袋每盒，1000盒一箱
制袋尺寸为50mm*80mm
总袋数=100000000（袋）
总盒数=100000000/10=10000000（盒）
总箱数=100000000/1000=10000箱）
铝塑总用料 = 100000000×0.050×0.080×（1＋1%）= 404000㎡纸盒总量 = 10000000×（1＋0.1%）= 10100000（个）
纸箱总量 = 10000×（1＋0.01%）= 10100（个）。