药事管理法规题库案例

题库76.《药品经营质量管理规范》规定，药品零售企业进货管理的首要环节是确认供货企业的A、供货能力和合法资格B、优惠条件和药品质量C、合法资格和药品质量D、供货能力和优惠条件E、药品质量和供货能力参考答案： C77.《药品经营质量管理规范》规定，应对经营药品的质量负领导责任的是A、药品零售企业主要负责人B、药品零售企业专职质量管理人员C、药品零售企业中处方审核人员D、药品零售企业质量负责人E、药品零售企业法定代表人参考答案： A78.《药品经营质量管理规范》规定，应具体负责企业质量管理工作的是A、药品零售企业主要负责人B、药品零售企业专职质量管理人员C、药品零售企业中处方审核人员D、药品零售企业质量负责人E、药品零售企业法定代表人参考答案： B79.《药品经营质量管理规范》规定，应具有药学专业技术职称的是A、药品零售企业主要负责人B、药品零售企业专职质量管理人员C、药品零售企业中处方审核人员D、药品零售企业质量负责人E、药品零售企业法定代表人参考答案： D80.《药品经营质量管理规范》规定，应是执业药师或有药师以上专业技术职称的是A、药品零售企业主要负责人B、药品零售企业专职质量管理人员C、药品零售企业中处方审核人员D、药品零售企业质量负责人E、药品零售企业法定代表人参考答案：C141.《中华人民共和国产品质量法》规定，生产者、销售者A、应承担产品质量责任B、不得伪造产地，伪造冒用他人厂名C、不得掺杂、掺假，不得以不合格产品冒充合格产品D、不得伪造或者冒用认证标志E、不得冒用名优标志参考答案：A，B，C，D， E142.《中华人民共和国管理法》规定，对医疗机构配制的制剂要求是A、本单位临床需要而市场上供应不足的药物制剂B、本单位临床需要而市场上没有供应的品种C、本单位临床和科研需要而市场上无供应的药物制剂D、配制的制剂必须按照规定进行质量检验E、合格的，凭医师处方在本医疗机构使用参考答案：B，D， E143.《中华人民共和国广告法》规定，广告审批和监督管理机关是A、省级药品监督管理部门B、县级以上工商行政管理部门C、省级质量技术监督部门D、广告经营者上级主管部门E、广告发布者上级主管部门参考答案：A， B144.《中华人民共和国广告法》规定，广告主在发布的广告损害未成年人身心健康的，应承担A、一万元以下的罚款B、行政责任C、直接责任D、间接责任E、民事责任参考答案： E145.《中华人民共和国广告法》规定，药品和医疗器械广告不得含有A、说明治愈率或者有效率的B、利用医生、患者的形象作证明的C、与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较的D、使用统计资料、调查结果、文摘等证明其功效的E、利用医药科研机构、医疗机构名义作证明的参考答案：A，B，C， E146.《中华人民共和国广告法》规定不得做广告的药品是A、第二类精神药品B、生物制品C、毒性药品D、麻醉药品E、放射性药品参考答案：A，C，D， E147.《中华人民共和国消费者权益保护法》规定，经营者与消费者进行交易，应当遵循的原则是A、公平B、公开C、自愿D、诚实信用E、平等参考答案：A，C，D， E148.《中华人民共和国消费者权益保护法》规定，消费者在购买、使用商品和接受服务时A、享有财产不受损害的权利B、享有人身安全不受损害的权利C、享有人体健康不受损害的权利D、享有卫生条件不受影响的权利E、享有人身、财产安全不受损害的权利参考答案： E149.《中华人民共和国刑法》关于生产、销售伪劣商品罪规定生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的A、处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金B、处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金C、处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金D、处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金E、处二年以上七年以下有期徒刑并处罚金参考答案： B150.《中华人民共和国刑法》关于生产、销售伪劣商品罪规定生产、销售假药，足以严重危害人体健康的A、处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金B、处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金C、处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金D、处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金E、处二年以上七年以下有期徒刑并处罚金20.《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》规定具有《药品生产企业许可证》的企业可以A、批发经营甲类非处方药B、批发经营乙类非处方药C、零售经营乙类非处方药D、零售经营甲类非处方药E、生产非处方药参考答案： E21.《处方药与非处方药分类管理办法》规定，非处方药的包装上必须A、印有国家指定的非处方药专有标记B、省级以上药品监督管理部门批准C、附有标签和说明书D、国家药品监督管理局批准E、具有《药品经营企业许可证》参考答案： A22.《处方药与非处方药分类管理办法》规定，非处方药的标签和说明书必须经A、印有国家指定的非处方药专有标记B、省级以上药品监督管理部门批准C、附有标签和说明书D、国家药品监督管理局批准E、具有《药品经营企业许可证》参考答案： D23.《处方药与非处方药分类管理办法》规定，非处方药的每个销售基本单元包装必须A、印有国家指定的非处方药专有标记B、省级以上药品监督管理部门批准C、附有标签和说明书D、国家药品监督管理局批准E、具有《药品经营企业许可证》参考答案： C24.《处方药与非处方药分类管理办法》规定，经营处方药与非处方药的批发企业必须A、印有国家指定的非处方药专有标记B、省级以上药品监督管理部门批准C、附有标签和说明书D、国家药品监督管理局批准E、具有《药品经营企业许可证》参考答案： E25.《处方药与非处方药分类管理办法》规定非处方药的包装上必须A、印有国家指定的非处方药专有标记B、省级药品监督管理部门批准C、附有标签和说明书D、国家药品监督管理局批准E、具有《药品经营企业许可证》参考答案： A26.《处方药与非处方药分类管理办法》规定非处方药的标签和说明书必须经A、印有国家指定的非处方药专有标记B、省级药品监督管理部门批准C、附有标签和说明书D、国家药品监督管理局批准E、具有《药品经营企业许可证》参考答案： D27.《处方药与非处方药分类管理办法》规定非处方药的每个销售基本单元包装必须A、印有国家指定的非处方药专有标记B、省级药品监督管理部门批准C、附有标签和说明书D、国家药品监督管理局批准E、具有《药品经营企业许可证》参考答案： C28.《处方药与非处方药分类管理办法》规定经营处方药与非处方药的批发企业必须A、印有国家指定的非处方药专有标记B、省级药品监督管理部门批准C、附有标签和说明书D、国家药品监督管理局批准E、具有《药品经营企业许可证》参考答案： E29.《处方药与非处方药分类管理办法》规定零售乙类非处方药的商业企业必须经A、印有国家指定的非处方药专有标记B、省级药品监督管理部门批准C、附有标签和说明书D、国家药品监督管理局批准E、具有《药品经营企业许可证》参考答案： B30.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》适用于A、药品生产企业、药品批发企业、药品零售企业、医疗机构B、药品零售企业、药品生产企业C、药品批发企业、药品零售企业D、药品零售企业、医疗机构E、药品生产企业、药品批发企业参考答案： A31.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》适用于A、从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理单位B、从事特殊管理药品的生产、经营、使用的单位C、从事药品批发、零售的企业及医疗机构D、从事药品生产、批发、零售的企业及医疗机构E、从事处方药、非处方药批发、零售的企业及医疗机构参考答案： D32.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》适用于A、从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理单位B、从事特殊管理药品的生产、经营、使用的单位C、从事药品批发、零售的企业及医疗机构D、从事药品生产、批发、零售的企业E、医疗机构参考答案：D，E33.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求，对医师处方进行审核，签字的人员必须是A、药店经理B、值班经理C、店员D、药士E、执业药师或药师参考答案： E34.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求，对医师处方进行审核、签字的人员必须是A、药店经理B、值班经理C、药师D、药士E、执业药师参考答案：C，E35.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求，销售处方药和甲类非处方药的零售药店A、必须具有《药品经营许可证》B、不得以开架自选方式销售处方药C、必须开架销售非处方药D、不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等销售方式售药E、必须配备坐堂医师，指导合理用药参考答案：A，B，D36.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求，销售处方药和甲类非处方药的零售药店A、必须具有《药品经营许可证》B、不得以开架自选方式销售处方药C、必须开架销售非处方药D、不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等销售方式售药E、必须配备坐堂医师，指导合理用药参考答案：A，B，D37.《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》规定，社区卫生服务组织经销常用和急救用药的审定部门是A、县级以上卫生行政部门B、省级卫生行政部门、省级药品监督管理部门C、省级卫生行政部门D、省级药品监督管理部门E、地（市）级以上卫生行政部门、药品监督管理部门参考答案： B38.《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》规定，实行政府指导价或政府定价的药品是A、基本医疗保险用药目录中的药品B、预防用药C、必要的儿科用药D、必要的老年人用药E、垄断经营的特殊药品参考答案：A，B，C，E39.《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》指出，社区卫生服务组织、门诊部及个体诊所经销的常用和急救药品审定的部门是A、省级卫生行政部门B、省级药品监督部门C、国务院卫生行政部门D、国务院药品监督部门E、市级卫生行政部门和药品监督部门参考答案：A，B40.《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》指出，社区卫生服务组织、门诊部及个体诊所只可经销由省级卫生、药品监督部门审定的A、特殊管理的药品B、常用药品C、急救药品D、常用和急救药品E、处方药参考答案： D51.《精神药品管理办法》规定，精神药品的处方必须载明患者的A、姓名、年龄、药品名称、剂量、住址、职业B、姓名、年龄、门诊号、住院号、职业、住址C、姓名、药品名称、剂量、用法、住址D、姓名、年龄、住址、职业、药品名称、用量E、姓名、年龄、性别、药品名称、剂量、用法参考答案：E52.《精神药品管理办法》规定，精神药品的原料和制剂的生产单位必须A、建立严格的管理制度B、设立原料和制剂的专用仓库，并指定专人管理C、按市场需要与经营单位订立正式合同，方可销售D、建立生产计划执行情况的报告制度E、对生产过程中产生的废弃物妥善处理，不得污染环境参考答案：A，B，D，E53.《精神药品管理办法》规定：对利用职务上的便利，为他人开具不符合规定的处方，骗取、滥用精神药品的直接责任人员，应A、由其所在单位给予行政处分B、由司法机关依法追究其刑事责任C、由其所在单位的上级主管部门进行通报批评D、由药品监督管理部门处以罚款E、由药品监督管理部门给予警告参考答案： A54.《零售药店设置暂行规定》要求，零售药店负责人应是A、具有药学专业技术职称的人员B、执业药师C、具有良好的商业道德D、年龄在四十五岁以下E、在药品经营企业连续工龄在五年以上参考答案： C55.《新药保护和技术转让的规定》对已获批准新药的技术转让实行A、注册登记制度B、审批制度C、分类保护制度D、认证公告制度E、登记备案制度参考答案： B57.《新药保护和技术转让的规定》要求，新药证书拥有者转让新药时必须A、将全部技术及资料无保留地转给受让单位B、保证受让单位新药试行标准转正C、将新药证书（正本）交给受让单位D、保证受让单位独自试制出质量合格的连续3批产品E、保证受让单位有经济效益参考答案：A，D58.《新药审批办法》适用于在中华人民共和国境内进行新药A、研究、生产、经营、使用、检验的单位或个人B、生产、经营、使用、监督及审批管理的单位或个人C、生产、经营、使用、检验、审批管理的单位或个人D、研究、生产、经营、使用、监督及审批管理的单位或个人E、研究、生产、经营、使用、检验、监督及审批管理的单位或个人参考答案： E59.《药品GMP认证管理办法》规定，国家药品监督管理局药品认证管理中心负责A、对取得《药品GMP证书》的企业进行抽查B、对取得《药品GMP证书》企业的监督检查工作C、对药品GMP检查员的培训、考核和聘任D、全国药品GMP认证的具体工作E、国际药品贸易中药品GMP互认工作参考答案： D60.《药品GMP证书》的有效期为A、一年B、二年C、三年D、五年E、七年参考答案：D71.《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发的时限应是A、1个月后B、3个月内C、6个月内D、6个月后E、12个月后参考答案： C72.《药品经营质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由何部门规定A、国务院药品监督管理部门B、国务院卫生行政部门C、国务院劳动和社会保障部门D、省级人民政府药品监督管理部门E、省级人民政府卫生行政部门参考答案： A73.《药品经营质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由何部门规定A、国务院药品监督管理部门B、国务院卫生行政部门C、国务院劳动和社会保障部门D、省级人民政府药品监督管理部门E、省级人民政府卫生行政部门参考答案： A74.《药品经营质量管理规范》对陈列药品的要求是A、药品的质量和包装应符合规定B、内服药与外用药应分开存放C、处方药与非处方药应分柜摆放D、药品与非药品应分开存放E、危险品应专柜陈列参考答案：A，B，C，D76.《药品经营质量管理规范》规定，药品零售企业进货管理的首要环节是确认供货企业的A、供货能力和合法资格B、优惠条件和药品质量C、合法资格和药品质量D、供货能力和优惠条件E、药品质量和供货能力参考答案： C77.《药品经营质量管理规范》规定，应对经营药品的质量负领导责任的是A、药品零售企业主要负责人B、药品零售企业专职质量管理人员C、药品零售企业中处方审核人员D、药品零售企业质量负责人E、药品零售企业法定代表人参考答案： A78.《药品经营质量管理规范》规定，应具体负责企业质量管理工作的是A、药品零售企业主要负责人B、药品零售企业专职质量管理人员C、药品零售企业中处方审核人员D、药品零售企业质量负责人E、药品零售企业法定代表人参考答案： B79.《药品经营质量管理规范》规定，应具有药学专业技术职称的是A、药品零售企业主要负责人B、药品零售企业专职质量管理人员C、药品零售企业中处方审核人员D、药品零售企业质量负责人E、药品零售企业法定代表人参考答案： D80.《药品经营质量管理规范》规定，应是执业药师或有药师以上专业技术职称的是A、药品零售企业主要负责人B、药品零售企业专职质量管理人员C、药品零售企业中处方审核人员D、药品零售企业质量负责人E、药品零售企业法定代表人参考答案：C。