批号管理办法
物料 批号管理制度
物料批号管理制度一、总则为规范批号管理，保证产品品质，提高生产效率，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于公司所有生产、仓储、物流环节的批号管理。
三、批号管理的定义批号是对同一批次生产的产品进行标识和追溯的一种编码方式。
其目的是为了保证产品的质量和安全，加强对产品的监管和追溯，从源头上保证产品的合规性和可追溯性。
四、批号的编制及分配1. 生产部门按照产品的生产情况，编制相应的批号。
2. 批号由质量管理部门核准后分配给生产部门。
3. 每个批号在使用过程中应有详细的记录，包括生产日期、产品型号、数量等信息。
五、批号的标识和记录1. 在产品包装上应清晰的标注批号，以便于用户追溯。
2. 生产部门应对每个批号进行严格的记录和管理，包括生产过程、原材料、生产设备等相关信息。
3. 质量管理部门应建立批号管理档案，对每个批号的生产、检验、存储等信息进行归档。
六、批号的追溯1. 在发生质量问题或者召回事件时，质量管理部门应根据批号进行快速溯源。
2. 追溯过程需要对标记的批号进行逐级查询，包括原材料、生产工艺、检验记录等。
3. 对于召回的产品，要建立相应的召回信息，包括召回产品的批号、数量、召回原因等。
七、批号的变更1. 在产品规格、生产工艺发生变化时，批号也需要相应调整。
2. 变更批号需要经过严格的审核和批准程序，确保生产过程的合规性和可追溯性。
3. 对于变更的批号，要及时通知相关部门，包括生产、质量、销售等部门。
八、批号管理的监督1. 质量管理部门对批号管理进行定期检查和审计，确保批号的合规性和可追溯性。
2. 生产部门要建立健全的批号管理制度和相关工作程序，严格执行批号管理规定。
3. 销售及物流部门在产品配送和库存管理过程中要对批号进行认真管理和记录。
九、批号管理的要求1. 所有部门要严格按照批号管理规定执行，确保批号的准确性和可追溯性。
2. 对于问题产品和追溯事件，要及时通报质量管理部门，做好追溯工作。
3. 确保批号的一致性和持续性，防止发生混淆或遗漏。
批号入库管理制度
批号入库管理制度一、引言为了规范化批号入库的管理工作，提高仓储管理的效率和准确性，制定本制度。
二、适用范围本制度适用于公司所有生产车间和仓储部门的批号入库管理工作。
三、管理原则1. 严格按照《药品管理法》、《药品质量管理规范》等国家相关法律法规，执行批号入库管理工作。
2. 依据《药品GMP管理规范》的要求，确保批号入库的合规性和准确性。
3. 严格执行“先进先出”的原则，确保货物的时效性和安全性。
4. 严格遵守“四不放过”原则，做到严格检验、严格把关、严格管理、严格记录。
四、工作程序1. 批号验证：仓管人员在收到供应商送来的货物时，首先要验证货物的真伪和规格是否符合订货的要求。
同时验证货物的批号信息和生产日期，确保货物的合规性和准确性。
2. 货物验收：验收人员对接收的货物进行质量检验，包括外观、尺寸、包装、标签等方面的检查，并填写验收记录。
3. 批号入库：待货物验收合格后，仓库管理员将货物按照批号进行入库存放，并填写入库记录。
同时要按照“先进先出”的原则进行货物的摆放和管理。
4. 货物存放：仓库管理员要根据货物的特性和要求，进行合理的货物存放和摆放，确保货物的安全和时效性。
5. 定期盘点：仓库管理员要按照规定的时间进行货物的盘点工作，确保库存数量和实际库存一致。
同时要对过期或不合格的货物进行及时处理。
五、责任分工1. 供应商：负责向公司提供清晰、准确的批号信息和产品质量保证，保证产品的合规性和安全性。
2. 仓库管理员：负责对收到的货物进行验收、入库和存放工作，确保货物的准确性和安全性。
3. 质量管理部门：负责对收到的货物进行质量检验和抽检工作，确保货物的质量符合标准要求。
4. 生产部门：负责提供生产的批号信息和生产日期，以及对产品进行质量控制和跟踪。
六、监督管理1. 由质量管理部门对批号入库管理工作进行定期的抽检和监督，确保批号入库的合规性和准确性。
2. 由仓储管理部门对仓库的货物存放和管理工作进行定期的抽检和监督，确保货物的时效性和安全性。
批号管理制度
批号管理制度
目录
1.1 什么是批号管理制度
1.1.1 批号的定义
1.1.2 批号管理的重要性
1.2 批号管理制度的内容
1.2.1 批号的规范设置
1.2.2 批号的记录与查询
1.3 批号管理制度的实施
1.3.1 建立批号管理制度的必要性
1.3.2 如何有效实施批号管理制度
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什么是批号管理制度
批号是产品在生产过程中赋予的一个独特标识，用于追溯产品的生产信息和质量状况。
批号管理制度是指对产品批号进行管理和记录的一套规范和制度，旨在确保产品质量和生产过程的追溯。
批号管理制度的内容
批号管理制度包括了批号的规范设置和记录查询两个重要方面。
在设置批号时，需要考虑产品的分类、生产日期、批次号等因素；而在记录与查询方面，需要建立完善的档案系统，确保批号信息的准确性和及时性。
批号管理制度的实施
建立批号管理制度对于企业来说至关重要，可以帮助企业规范生产过程、提高产品质量，同时也能够提升企业形象和市场竞争力。
为了有效实施批号管理制度，企业需要制定详细的管理办法，加强员工培训，确保各个环节的有效协调和执行。
连锁药店批号管理制度
连锁药店批号管理制度一、总则为了规范药品的管理，提高连锁药店的服务质量，保障患者用药安全，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于所有连锁药店的批号管理工作。
三、批号管理的基本要求1.连锁药店应确保所销售的药品都有唯一的批号，确保患者在使用药品时能够清楚地了解药品的来源和质量。
2.连锁药店应建立完善的批号管理制度，明确批号的生成、记录、查询、报备和校验等工作流程。
3.连锁药店应定期对批号管理制度进行评估和改进，及时修订并通知全体员工。
四、批号的生成1.批号应由药品生产企业在生产时根据规定生成，连锁药店不得私自更改批号。
2.生产企业生成的批号应包括生产日期、生产批次等信息，以便对药品的质量和来源进行追溯。
3.连锁药店在接收药品时应仔细核对批号信息，确保药品的批号准确无误。
五、批号的记录1.连锁药店应建立完整的批号记录档案，及时记录每次进货、销售的药品批号信息。
2.记录应包括药品名称、厂家信息、规格、批号、进货日期、销售日期等内容。
3.连锁药店应确保批号记录的准确性和完整性，做好数据备份和保密工作。
六、批号的查询1.连锁药店应建立批号查询系统，方便员工和客户查询药品的批号信息。
2.员工在销售药品时应及时查询批号信息，确保药品的质量和来源可靠。
3.客户在购买药品时也应提供批号查询服务，保障客户的用药安全。
七、批号的报备1.连锁药店应定期向相关部门报备药品的批号信息，确保监管部门能够及时掌握药品的流通情况。
2.报备内容应包括批号、规格、进货数量、销售情况等信息。
3.连锁药店在报备过程中应严格按照相关规定操作，确保报备信息的准确性和及时性。
八、批号的校验1.连锁药店应定期对药品的批号信息进行校验，确保批号的真实性和合法性。
2.校验应由专人负责，对进货、销售的药品批号信息逐一核对。
3.如发现批号信息有误或不符合规定，应及时进行调查处理，追溯药品的来源和流向。
九、违规处理1.连锁药店如发现有涉嫌私自更改批号、篡改批号信息等违规行为的，应立即停止该行为并向监管部门报告。
批号制订及管理
依据：《GMP》与药品生产质量管理的要求目的：建立批号制订的原则及管理办法范围：所生产药品批号的制订及使用1．批号分中间产品批号和成品批号2．成品批号一般包含产品批号、生产日期、有效期至三方面内容2.1产品批号：在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一连续生产周期内生产出来的一定数量的产品为一生产批，以一组数字（或加字母）作为识别标记，谓之“产品批号”。
2.2 生产日期：产品生产时的配料日期为该产品的生产日期。
2.3 有效期至：根据生产日期按产品注册时的有效期进行推算到年月。
3．批号的用途在于能查明该产品的生产时间及生产历史和质量保证有效期限，为质量分析、投诉的查询提供方便，并能明显区分同种物料、成品的不同去向。
4．口服液分批原则：在灌装前以同一台配液罐在同一生产周期内混合均质的产品为一批。
5．批号编制方法5.1 中间产品批号：以中间产品代码（Z加3位数字）加6位数字为准，后6位数字中，1、2、位为生产年份最后两位，3、4位为生产月份，5、6位为该产品在本月份生产的流水序号5.2 产品批号：由配料批号组成，配料批号以6位数为准，1、2位为生产年份最后两位，3、4位为生产月份，5、6位为该产品在本月份生产的流水序号。
返工批号：若返工可在批号后加“F”表示。
5.3生产日期：以8位数为准，1、2、3、4位为生产年份，5、6位为生产月份，7、8位为该产品投产的日期(配料的日期)。
5.4 有效期至：以6位数字加汉字为准，前4位为产品有效期所至的年份＋年＋5、6位为产品有效期所至年份的月份＋月，如：有效期至2006年02月6．批号制订人：6.1 生产半成品批号由车间技术员制订。
6.2 成品配料批号由车间技术员制定。
6.3其它任何人无制订批号的权利，若制订人因事可委托上一级主管实施，但必须记录。
7．需填写、打印批号的文件或包装7.1 批指令及批记录(生产、检验、销售)。
7.2 半成品递交单。
7.3 批检验报告、批放行证。
仓库批号管理制度
仓库批号管理制度一、总则为了规范仓库批号管理，保证货物的质量和安全，提高仓库管理效率，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于所有涉及仓库管理的部门和人员。
三、管理目标1. 规范批号管理流程，确保货物的追溯性和可控性。
2. 强化对货物批号的标识和管理，减少管理漏洞和风险。
3. 提高仓库管理效率，避免批号混淆和交叉使用。
四、管理内容1. 批号标识1.1 货物进入仓库后，应在批号标识簿上登记相关信息，包括货物名称、规格、数量、产地、生产日期、批号等。
1.2 批号标识应清晰、准确，严禁使用不明确或混淆的标识。
2. 批号管理2.1 合理安排货物存放位置，按批号分区存放，确保货物有序。
2.2 对不同批号的货物应设立独立存放区域，避免混杂和交叉使用。
2.3 货物出库前，应根据批号标识簿核对货物批号，并确保货物与标识簿一致。
3. 质量监控3.1 对不同批号的货物应进行质量监控，确保货物符合标准要求。
3.2 对过期或质量不合格的货物，应及时处理，并及时调整批号标识簿。
4. 追溯管理4.1 对进出货物进行追溯管理，确保货物来源清晰可查。
4.2 对批号出现异常情况时，应及时进行追溯和整改，并做好相关记录。
五、责任分工1. 仓库管理员负责批号标识簿的日常管理和更新。
2. 仓库保管员负责货物的存放和出入库管理，并对批号进行核对。
3. 质量管理人员负责对货物进行质量监控和记录。
4. 相关部门负责对批号异常情况进行追溯和整改，并提出合理化建议。
六、监督检查1. 上级主管部门应对批号管理工作进行定期检查和评估。
2. 对批号异常情况应及时进行调查和整改，确保问题不再发生。
七、违规处罚对于违反批号管理制度的行为，依据公司相关规定进行严肃处理。
八、附则1. 本制度由公司仓库管理部门负责解释和修订。
2. 本制度自颁布之日起生效。
物料批号管理制度
一、目的为规范物料批号管理，确保物料的准确性和可追溯性，提高产品质量和生产效率，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于所有涉及到物料采购、入库、生产使用、出库等环节的部门和人员。
三、批号管理流程1. 采购（1）采购部门负责对采购的物料进行分类，并对每个分类的物料进行批号管理。
（2）采购人员在与供应商签订采购合同时，必须明确要求供应商提供物料批号，并将批号信息记录在采购合同中。
（3）采购人员在收到物料后，必须按照批号进行登记，并将登记信息准确记录在采购记录中。
2. 入库（1）采购部门在收到物料后，必须及时将物料信息传递给仓库管理部门，要求仓库人员按照批号进行入库管理。
（2）仓库管理人员在对收到的物料进行入库操作时，必须按照批号进行分类存放，并将入库信息准确记录在系统中。
3. 生产使用（1）生产部门在领取物料时，必须向仓库管理人员提供准确的批号信息，并在领取时对物料进行检验。
（2）生产人员在使用物料时，必须按照批号进行使用，并将使用信息准确记录在生产记录中。
4. 出库（1）销售部门在发货时，必须向仓库管理人员提供准确的批号信息，并在发货时对物料进行检验。
（2）仓库管理人员在出库操作时，必须按照批号进行出库，并将出库信息准确记录在系统中。
1. 批号信息的准确性（1）采购人员在与供应商签订采购合同时，必须确保要求供应商提供准确的批号信息，并将批号信息记录在采购合同中。
（2）仓库管理人员在收到物料后，必须对批号信息进行核对，确保准确无误。
2. 批号信息的可追溯性（1）对于每一批物料，必须将其批号信息准确记录在系统中，包括采购信息、入库信息、生产使用信息和出库信息。
（2）当发生产品质量问题或召回事件时，必须能够迅速定位到涉及的批号，并采取相应的措施。
3. 批号信息的保密性（1）所有与批号相关的信息必须严格保密，不得泄露给未经授权的人员。
（2）对于批号信息的存储和传输，必须采取相应的安全措施，确保信息不被非法获取。
生产批号流程管理制度
生产批号流程管理制度一、编制目的为规范企业生产批号管理流程，确保产品生产质量和安全性，提高生产效率，减少资源浪费，制定本管理制度。
二、适用范围本制度适用于所有需要进行生产批号管理的生产环节，包括但不限于原材料采购、生产加工、成品包装等领域。
三、重要定义1. 生产批号：用于标识一批产品的唯一编号，包括日期、时间、生产线号、产品种类、批次等信息。
2. 生产批号管理系统：指企业建立并实施的管理产品生产批号的系统，包括批次分配、记录、追踪等功能。
四、生产批号管理制度流程1. 生产批号分配1.1 在产品生产计划确认后，由生产计划部门向生产部门提供相应的产品生产批号信息。
1.2 生产部门按照产品生产批号信息，为每一批产品分配唯一的生产批号。
1.3 生产批号应包括生产日期、时间、生产线号、产品种类、批次等信息，确保对产品进行准确标识。
2. 生产批号记录2.1 生产部门应建立健全的生产批号记录系统，记录每一批产品的生产批号信息，包括生产日期、时间、生产线号、产品种类、批次等内容。
2.2 生产批号记录还应包括产品生产过程中的关键数据，如温度、湿度、压力等，确保产品生产过程的可追溯性。
3. 生产批号追踪3.1 生产部门应建立生产批号追踪系统，能够根据生产批号快速追溯产品的生产过程和流向。
3.2 如果出现产品质量问题或安全事故，生产部门应及时查找相关生产批号信息，追踪问题产品的生产过程和流向，进行有效的整改和处理。
4. 生产批号管理的责任分工4.1 生产部门负责生产批号的分配、记录和追踪工作，确保每一批产品都有唯一的生产批号。
4.2 质量管理部门负责监督和检查生产批号管理工作的执行情况，及时发现问题并提出改善措施。
4.3 管理层应加强对生产批号管理工作的监督和指导，确保制度能够有效执行。
五、操作规程1. 生产批号分配1.1 生产部门在接到产品生产计划后，应立即向生产计划部门索取需要分配生产批号的产品信息。
1.2 根据产品生产计划和生产线情况，生产部门应合理安排生产批号的分配工作，确保每一批产品都有唯一的生产批号。
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1、目的
为了保证对产品，物料先进先出，对使用物料能够及时追溯，同时减少品质成本，特拟定本办法，本办法暂时依公司实际作业为主，若系统完善时需要重新修订此办法
2、适用范围
本文件对产品之原材料，自制半成品，成品批号编写，标签使用，材料有效期管理及产品品质异常反追时适用3、权责单位
PMC：负责原材料，成品批号的编写，物料的先进先出管理
品保部：负责自制半成品，成品的批号管理及物料变化的记录
生产部：现场合格证的填写及入库单填写，批号管制表填写
4、名词定义
批号：批号是辅助时间管理，避免一日入库多笔同种材料，多个供应商生产一种材料同一天入库等现象，并辅以现场标签及记录，用于追溯、管理的一个编码。
5、作业流程
5.1收料流程管理
5.2自制半成品流程管理
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；
5.3 成品批号管理流程
6、作业内容
6.1.批号编码原则。
6.1.1 采购件(原材料、半成品、成品、委外半成品及成品等）收货时由仓管员自编编号,
（共 7 碼）
同天不同进料批流水号，01－99； 01－31；
月，两码取当月月份数，1 月指 01、10 月编”10” 年，一码取公元纪年的年份最后位数，2013 年取“3”。
如 2013 年 10 月 4 日进料一批片材 C7701,批号编写为:3100401,规格在批号上不显示, 不同材料进料批料 流水号均从 01 开始,同材料如果当天进料两个日期，,则编码为 3100402,当日进料的不同材料编写批号 相同均为 3100401 6.1.2 自制半成品入庫。
自制冲压件,注塑件因为可能生产一种产品有两套模具,所以编写时
-A （共 10 碼）
流水號，1 位数 1-9,”一”为固定编码,模号:A,B…编写； 日,两码取当日数据 12,即编写 12
月，两码取当月月份数，1 月指 01、10 月编”10”
年，一碼取公元紀年的年份最後位數，2013 年取“3”
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；
6.1.3 自制成品批号编码方式
（共 10 码）
流水号，两位数 01-99,
日,两码取当日数据 12,即编写 12
月，两码取当月月份数，1 月指 01、10 月编”10”
年，一码取公元纪年的年份最后一位数，2013 年取“3”
6.2 生产标签的使用
6.2.1 外购材料:
供应商名称: 订单号: 海通码: 产品规格 数量
批号:
6.2.2 冲压注塑合格证
生产计划单号 产品料号 生产批号
操作员及机台号
数量:
6.2.3 生产过程中物料有变化时,生产批号递进增加,以识别物料变化,过程中员工严格依照 IPQC 的批号进行有登记
生产计划单号 产品料号 生产批号 作业员
数量:
6.2.4 批号管理表格内容
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6.3材料追溯的方法
6.3.1各部门依照正常流程管理，如若发生产异常时，可以逐步反推，无论在什么环节
6.3.2，以下以客户端产品进行追溯流程如下
客户发现问题将产品D/C反馈至厂内---厂内依据D/C查成品入库批号—根据产线批号管制表确认变化物料-----若制问题找产品首件记录进行确认，若还要追到前段---找前段车间批号管制表—确定本次半成品批号中变化的原物料批号或模具号---找到原物料批号---回查IQC检验记录—回查供应商那一批物料的问题。
6.3.3，首件是记录当日的材料，除正向作业是控制批量不良，反推作用是查看当日制程变化点，若仓库没有原料，也可以从首件取样来查看原物料是否有问题，便于与供应商沟通。
故首件必须留存，便与查询
6.3.4，批号的管理可以不断增加以管控不同的变化，本文件仅用用材料及模具变化时增加批号，当运行后不断完善及补充
6.4材料的先进先出
6.4.1通过批次号，仓管员每次将较前物料发出
7、相关文件
7.1、仓储作业办法
7.2、CX-HT-16不合格品控制程序
7.3、CX-HT-11生产和服务控制程序
8、相关表单
8.1、报检单
8.2、物料监审单
8.3、首件报告
8.4、批号管制表
8.5、领料单
8.6、入库单
页次共1页版本修订记录修订日期版本修订记录修订日期1新订2013-10-6
核准审核制定发行单位发行日期李亮刘吉生刘吉生生产部2013-10-7。