药剂科质控指标.docx
药剂科质量与安全控制指标
药剂科质量与安全控制指标药剂科质量与安全控制指标一、引言本文档旨在为药剂科提供一套完整的质量与安全控制指标，以确保药剂科工作的规范性和安全性。
本文档包括药剂科质量控制、药品安全控制、环境与设备管理、人员培训与管理等方面的内容。
二、药剂科质量控制1、药品采购控制a：采购合同管理- 合同内容细化及审核要求- 供应商与客户信息管理- 合同执行进度管理b：采购记录管理- 采购流程记录- 采购信息记录- 采购入库记录2、药品质量评价控制a：药物质量评价体系- 药物质量评价标准- 评价方法和步骤b：药品质量评价记录- 药品质量评价数据记录- 药品质量评价报告编制和归档 3、药品贮存管理a：药房贮存管理- 药房布局与设计- 药品储存条件要求- 药物分类和摆放规范b：药品库存管理- 库存统计和清点- 药品过期和报废管理4、药品配制控制a：药品配制工艺流程管理- 配制工艺流程设计和审核- 配制记录管理b：药品配制工艺验证- 配制工艺验证方案编制 - 验证报告编制和归档三、药品安全控制1、药品溶液安全控制a：药品溶液配制规范- 溶液配制工艺流程- 溶液配制记录管理b：药品溶液管理- 溶液储存要求- 溶液标识和使用提示 2、药物注射安全控制a：注射品种及规范使用b：注射操作规范- 注射操作流程- 注射操作记录管理3、药品外用安全控制a：外用药品种类及规范使用 b：外用药品管理- 外用药品的储存和分发 - 外用药品记录管理四、环境与设备管理1、药剂科工作场所设计要求a：温湿度控制要求b：通风换气要求c：照明设施要求2、药剂科设备管理a：药剂科设备清单b：设备保养与维修要求c：设备台账和使用记录管理五、人员培训与管理1、药剂科人员资质要求a：药剂科人员资质评定标准b：药剂科人员培训与证书管理2、药剂科人员岗位职责与培训计划a：不同岗位的职责明确b：岗位培训计划制定和执行3、药剂科人员安全防护培训a：药品安全培训要求b：药品事故应急处置培训附件：1、药品采购合同范本2、药品质量评价记录表3、药品库存清点表：：：法律名词及注释：1、药品管理法：指中华人民共和国《药品管理法》2、药房管理规范：指国家药典委员会颁布的药房管理规范3、药品配制工艺验证：指对药品配制工艺进行验证和确认的过程：：：。
药剂科工作质量与安全-管理质控指标)
药剂科质量与安全管理质控指标根据《药品管理法》、《医疗机构药事管理办法》等有关文件的规定和要求，结合本科工作实际，制定以下质量与安全管理考核指标：1．调剂工作：（1）门诊处方总数复核率100%. （2）力争门诊处方通用名使用率≥95％(抽查100张处方)，（3）住院处方复核率90%，处方双签字率90%。
（4）发药出门差错率＜1/10000。
（5）中药饮品误差±5%。
（6）麻醉药品、精神药品、医疗性毒性药品严格按特殊药品管理制度执行。
（7）无伪劣药品和”四无”药品（厂家、批准文号、生产批号、有效期）。
（8）建立各种管理制度。
（9）药品质量严格把关，标签、标识清晰。
（10）抗菌药的金额占总药品金额的20～30%。
抗菌药使用率：住院≤60%、门急诊≤40%；普通门诊≤20%，定期通报促使临床持续性改进。
（11）药品收入占总收入比例≤45%。
2．药库管理指标（1）主渠道进药，常规药品满足临床需求。
严格执行药品集中招标采购和药品物价政策。
（2）严格执行采购、验收、保管管理制度，无伪劣药品及“四无”药品。
（3）麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品严格按特殊药品管理执行。
（4）库存药品总金额＜1.5月。
（5）年报损率＜0.25%。
（6）药品供应满足率＞96%，中药院内配合率＞90%。
（7）每季盘点帐物相符、自查盘点更正后达100%合格。
（8）药品储存合理，药品完好率100%，中药饮片95%。
（9）月报有效期药品预警。
3.临床药学室（1）协助处理科务工作并做好记录。
（2）做好科室文书档案的收集整理工作数据真实可靠，定期出各有关报表。
（3）每月编辑一份药讯。
（4）做好药品知识的宣传工作。
（5）收集药品器材不良反应监察报告，每季一小结，每年一总结。
（6）收集药学情报资料做好药学咨询。
（7）做好工作日志，及反馈信息。
（8）做好书籍、报刊、杂志的整理、保管工作4、药学工作管理情况考核主要指标（1）特殊药品管理：麻醉药品管理“五专”( 专方、专柜、专人、专册、专帐)，精神药品做到“三专”(专人、专柜、专帐)；毒性药品及贵重药品专人专柜管理。
药剂科质控指标范文
药剂科质控指标范文药剂科是医院的重要组成部分，在医疗过程中发挥着核心作用，因此质控在药剂科的工作中十分重要。
药剂科的质控指标是对药剂科工作质量和服务质量进行评价的依据，通过对质控指标的监测和分析，可以及时发现问题并采取措施进行改善，确保药剂科的工作质量和服务水平得到提升。
药剂科的质控指标主要包括以下几个方面：1.药品品质指标：包括药品的杂质限量、制剂的含量一致性、稳定性等指标。
对于每种药品都有规定的质量标准，药剂科需要进行抽样检测，并且要建立药品台账，进行药品采购和库存管理，确保药品的品质符合要求。
2.药品使用指标：包括药品使用率、合理用药指标等。
药剂科要加强与临床科室的沟通与协作，根据患者的病情和用药指南，提供合理的药物治疗方案，减少不必要的药物使用。
同时，药剂科还需要对药品的使用情况进行统计，及时调整药品的采购和配送，以适应患者的需求。
3.药品配送指标：包括药品的配送准确率、配送时效性等。
药剂科要建立完善的配送管理制度，确保药品及时准确地送达到各个临床科室。
在配送过程中，需要进行配送记录，并定期进行配送质量评估，及时纠正配送中出现的问题，确保配送的准确性和时效性。
4.药品废弃指标：包括药品的废弃率、废弃处理规范等。
药剂科需要对药品的过期和损坏情况进行监测和统计，及时处理废弃药品，避免浪费和环境污染。
同时，要规范废弃药品的处理程序，确保废弃药品的安全处理。
5.药品信息指标：包括药品信息的准确性、及时性等。
药剂科要及时更新药品信息，包括药品目录、价格、使用指南等，确保医疗人员和患者能够准确获取需要的药品信息。
药剂科还需要管理药品文献资料，以便医疗人员进行参考和查询。
药剂科质控指标的监测和评价可以通过开展日常检查、定期检测、患者满意度调查等方式进行。
同时，还需要建立健全的质控体系和质量管理制度，确保药剂科的质控工作得到有效落实。
此外，药剂科还应加强对质控指标的分析和研究，进行数据挖掘和统计分析，为药剂科的质控工作提供科学依据。
医院药剂科药品质量和安全控制指标
医院药剂科药品质量和安全控制指标
依据《三级医院评审标准》《处方管理办法》《医疗机构药事管理规定》等有关规定，并依据医院实际情况，制订以下药品质量与安全控制指标。
一、处方合格率99%。
二、“四查十对”双人复核80%，双签字100%。
三、发出药品质量合格率100%。
四、出门差错率≤0.01%。
五、中药饮片称量误差应不超过±2%，分包误差不超过土5%。
六、中西药盘点误差率≤0.3%，饮品盘点误差率≤5%。
七、药品供应充足率≥99%（按医院基本药品目录计算）。
八、中西成药年报损率≤3‰;饮片年报损率≤0.5‰。
九、药库药品周转率≥2;85%以上药品库存周天数≤10～15日。
十、基本药品占医院药品品种总数的30%，基本药物使用金额超过药品总使用金额的30%。
十一、药品价格正确率100%。
十二、取药窗口等候时间≤10分钟。
十三、患者、临床和护士满意度≥95%。
药剂科质量与安全控制指标
药剂科质量与安全控制指标一、引言药剂科质量与安全控制指标是指在药剂科工作中，为确保药品质量和安全而制定的一系列标准和指导原则。
本文将详细介绍药剂科质量与安全控制的相关指标和标准。
二、药剂科质量控制指标1. 药品质量标准药品质量标准是指药物在药剂科中使用时需要满足的一系列规定要求，包括药物的纯度、含量、溶解度、稳定性等指标。
药剂科应根据国家药典和相关法规制定药品质量标准，并确保药品符合这些标准。
2. 药品配制质量控制药品配制是药剂科的核心工作之一，其质量控制包括药物配方准确性、药品配制过程的规范性、药品稳定性等。
药剂科应建立配制质量控制标准，确保药品配制的准确性和稳定性。
3. 药品储存条件控制药品的储存条件对药品质量和安全至关重要。
药剂科应根据药品的特性制定相应的储存条件控制标准，包括温度、湿度、光照等方面的要求，以确保药品在储存过程中不受损。
4. 药品有效期控制药品的有效期是指药品在一定条件下能保持其质量和疗效的时间。
药剂科应根据药品的特性和相关法规制定药品有效期控制标准，并确保药品在有效期内使用。
5. 药品不良反应监测与控制药品使用过程中可能浮现不良反应，药剂科应建立不良反应监测与控制机制，及时采集、报告和分析药品不良反应的情况，并采取相应的措施进行控制和预防。
三、药剂科安全控制指标1. 药品安全管理药剂科应建立完善的药品安全管理制度，包括药品购进、储存、配制、使用、废弃等全过程的安全控制措施，确保药品的安全性。
2. 药品使用安全控制药剂科应制定药品使用安全控制标准，包括药品使用的适应症、禁忌症、剂量、用法等方面的要求，以确保药品在使用过程中不会对患者造成不良影响。
3. 药品溶媒安全控制药剂科在药品配制过程中需要使用溶媒，应确保溶媒的质量和安全性。
药剂科应制定溶媒的选择、储存、使用等方面的安全控制标准，以减少溶媒对药品质量和安全的影响。
4. 药品废弃物处理安全控制药剂科应制定药品废弃物处理的安全控制标准，包括药品废弃物的分类、储存、处理等方面的要求，以确保废弃物不对环境和人体造成危害。
药剂科质控指标
药剂科质量与安全控制指标根据《药品管理法》、《医疗机构药事管理办法》和《自治区二级综合医院评审标准》等有关文件的规定和要求，结合本科工作实际，制定以下质量与安全控制指标，公共部分见“赤峰学院第二附属医院对科室药事工作的考核细则”，每项指标达不到扣一分（每分扣绩效工资10元：责任到人的扣个人、无责任人的扣科室）：一、药剂科质控指标：1、有与药事相关的各种管理制度、组织、流程、培训、演练。
2、制定本院的“药品处方集”和“基本用药目录”，每年药品增减调整率w 5%3、制定本院的“高危位药品目录”、“抗菌药物分级目录”“精麻药品目录”和“抗肿瘤药品目录” 、“突发事件急救药品目录”。
4、医院抗菌药物品种原则上不超过35种。
5、同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2种，具有相似或相同药理学特征的抗菌药物不得重复采购。
6、头霉素类抗菌药物不超过2个品规。
7、三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂型不超过5个品规，注射剂型不超过8个品规。
&碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过3个品规。
9、氟喹诺酮类抗菌药物口服和注射剂型各不超过4个品规。
精心整理10、深部抗真菌类抗菌药物不超过5个品规。
11、临时采购抗菌药物每年不超过5次。
12、建立药品质控体系（小组、职责、检查记录、会议记录、分析、总结、整改、落实）。
13、执行药品招标制度，无违规采购，供应商资质齐全。
14、开展临床药学工作（资质、工作记录）。
二、药房质控指标：1、质控小组（小组、职责、检查记录、会议记录、分析、总结、整改、落实）。
2、药学人员熟练掌握与调剂相关的各种制度、流程、并有会议和检查记录。
3、处方（医嘱）总复核率100%（抽查100张处方）。
4、处方合格率》95%（抽查100张处方）。
....■■'■ I5、通用名使用率》95% （抽查100张处方）。
6、年发药出门差错率V 0.01%。
\ \ \ ]7、药品帐物相符率99.9%，有记录。
药剂科质量管理及考核标准(修)Microsoft Word 文档
改进意见
管理质量
考核
药品质量管理小组和工作记录
开展临床药学定期分析处方
合理用药进行监督指导
药物监测登记本
与临床沟通登记本
药剂科质量管理及考核标准
考核对象：考核时：考核人：
内容及标准
检查情况
改进意见
基础知识考核
基础知识基础理论达标分数≥92分
每月参加业务学习次数
每月学习笔记
其他学术交流会
工
作
质
量
考
核
调
剂
室
各项制度执行情况
调配处方合格率>95％
调配处方出门差错率
药品存放有序，管理到位，按时清点
向病人说明用药方法
不自行开处方、自行取药、修改处方
及时领药，满足临床需要
新药、说明书改变及时通知临床
其他工作完成情况
有无迟到早退
毒麻药有无交接
药
品
采
购
保
管
供应商资格检查
采购药品是否优先选择《基药》
新药审批记录本检查
新药卡片登记本检查
采购计划单执行情况检查
出入库登记本检查
温湿度登记本检查
特殊药品帐、物检查
特殊药品专帐、专柜、专人
药库药品摆放
内容及标准
药剂科质量与安全控制指标
药剂科质量与安全控制指标一、引言药剂科作为医院中重要的临床支持部门，负责药品的采购、储存、配制和发放等工作。
为了确保药剂科的工作质量和安全性，制定相应的质量与安全控制指标是必要的。
本文将详细介绍药剂科质量与安全控制指标的内容和要求。
二、质量控制指标1. 药品采购- 采购渠道：确保从合法、可靠的渠道采购药品，遵守相关法律法规。
- 供应商评估：建立供应商评估制度，对供应商进行定期评估，确保供应商的质量可靠。
- 药品质量检验：对采购的药品进行质量检验，确保药品符合标准要求。
2. 药品储存- 储存条件：建立合适的储存条件，包括温度、湿度、光照等，确保药品的质量不受损。
- 药品分类储存：根据药品的特性和要求，进行分类储存，避免交叉污染和混淆。
- 药品有效期管理：建立药品有效期管理制度，及时清理过期药品，确保使用的药品有效。
3. 药品配制- 配制操作规范：制定药品配制的操作规范，包括配制流程、配制环境要求等，确保配制的药品符合质量要求。
- 配置记录管理：建立配制记录管理制度，记录每次配制的药品信息，以备查证和追溯。
- 配制药品质量检验：对配制的药品进行质量检验，确保药品的质量符合标准要求。
4. 药品发放- 药品核对：在药品发放过程中，进行药品的核对，确保发放的药品与医嘱一致。
- 发放记录管理：建立发放记录管理制度，记录每次发放的药品信息，以备查证和追溯。
- 药品追溯能力：建立药品追溯能力，能够在需要时快速追溯到药品的来源和流向，确保药品安全。
三、安全控制指标1. 药品毒副作用监测- 监测系统建立：建立药品毒副作用监测系统，及时发现和报告药品的毒副作用情况。
- 毒副作用报告与分析：建立毒副作用报告与分析制度，对发生的毒副作用进行分析和总结，及时采取措施。
2. 药品安全教育与培训- 员工培训计划：制定药剂科员工的培训计划，包括药品知识、操作规范等方面的培训。
- 安全教育活动：定期开展药品安全教育活动，提高员工的安全意识和责任心。
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药剂科质量与安全控制指标
根据《药品管理法》、《医疗机构药事管理办法》和《自治区二级综合
医院评审标准》等有关文件的规定和要求，结合本科工作实际，制定以下质量与安全控制指标，公共部分见“赤峰学院第二附属医院对科室药事
工作的考核细则” ，每项指标达不到扣一分（每分扣绩效工资10 元：责任到人的扣个人、无责任人的扣科室）：
一、药剂科质控指标：
1、有与药事相关的各种管理制度、组织、流程、培训、演练。
2、制定本院的“药品处方集”和“基本用药目录”，每年药品增减调
整率≤ 5%。
3、制定本院的“高危位药品目录”、“抗菌药物分级目录”、“精麻
药品目录”和“抗肿瘤药品目录”、“突发事件急救药品目录”。
4、医院抗菌药物品种原则上不超过35 种。
5、同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过 2 种，具有相似或相
同药理学特征的抗菌药物不得重复采购。
6、头霉素类抗菌药物不超过 2 个品规。
7、三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂型不超过5
个品规，注射剂型不超过8 个品规。
8、碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过 3 个品规。
9、氟喹诺酮类抗菌药物口服和注射剂型各不超过 4 个品规。
10、深部抗真菌类抗菌药物不超过 5 个品规。
11、临时采购抗菌药物每年不超过 5 次。
12、建立药品质控体系（小组、职责、检查记录、会议记录、分析、
总结、整改、落实）。
13、执行药品招标制度，无违规采购，供应商资质齐全。
14、开展临床药学工作（资质、工作记录）。
二、药房质控指标：
1、质控小组（小组、职责、检查记录、会议记录、分析、总结、整改、落实）。
2、药学人员熟练掌握与调剂相关的各种制度、流程、并有会议和检查记录。
3、处方（医嘱）总复核率100%( 抽查100 张处方 )。
4、处方合格率≥95%(抽查100 张处方 )。
5、通用名使用率≥ 95％(抽查100 张处方 )。
6、年发药出门差错率＜0.01% 。
7、药品帐物相符率99.9%，有记录。
8、麻醉药品、精神药品、高危药品警示标示符合率≥95%，专人负责：易混淆药品警示标示符合率≥90%，专人负责。
9、病区（房）无需要使用的药品定期办理退药，有管理记录。
10、有药品分装的制度、设施、流程、记录。
11、审核处方人员资质符合要求，对不规范处方有：干预、沟通、
分析和整改。
12、严格“四查十对” ，有第二人核对和双签字。
13、设用药咨询窗口并由符合资质要求的专人负责、有记录。
14、有发药差错报告制度、流程、登记、分析、整改。
15、月报近效期药品预警，有记录。
16二级库药品有养护记录。
三、药库质控指标：
1、严格执行扫码验收、保管管理制度，无伪劣药品及“四无”药品。
2、麻醉药品、精神药品、医疗用易制毒药品严格按特殊药品管理执
行。
3、高危药品专区专柜摆放警示标示符合率≥95%、专人负责，易混淆药品警示标示符合率≥90%。
4、库存药品质量合格率≥99.8%，有记录、分析、总结、整改；发出
药品质量合格率100%。
5、每季盘点帐物相符、自查盘点更正后达100%，有记录。
6、 85%库存药品周转率＜10--15 日。
7、月报近效期药品预警，有记录。
8、做好药品采购计划和药品在库养护工作，有养护记录。
四、临床药学质控指标：
1、协助药剂科做好科内教学、培训、和质控工作并做好记录。
2、协助药事委员会做好药品的遴选和淘汰工作。
3、开展处方点评工作，建立药物使用评价体系。
4、每两月编辑一份药讯。
5、收集药学资料做好药学咨询和用药指导工作。
6、收集上报药品不良反应报告，每季一小结，每年一总结。
7、参与临床查房、会诊、个体化和临床路径用药的制定，有记录。
8、做好抗菌药物专项点评工作，有记录、干预、分析、总结、整改。
药剂科2016年 1月。