中药天然药物综述资料撰写的格式和内容的技术指导原则

中药、天然药物综述资料撰写的格式和内容的技术指导原则

——临床试验资料综述

一、概述

二、撰写格式和内容

（一）申请临床试验

1．主要研究内容总结

2．分析与评价

（二）申请生产

1．主要研究内容总结

2．分析与评价

三、参考文献

四、著者

一、概述

本指导原则是根据《药品注册管理办法》的有关要求，结合我国中药、天然药物研发的实际情况而制订。

本指导原则旨在通过对中药、天然药物临床试验资料综述的格式和内容等方面的要求，进一步规范申报资料，并加强药品注册申请人对新药研发临床研究过程及结果的分析

和自我评价。

本指导原则提供了不同注册申请中可能涉及的内容，但并不一定完全适用于任何一种类别的注册申请，注册申请人可以按照不同注册申请类别的要求，结合所申报品种的具体特点，有针对性地进行取舍，把握重点，合理确定各自所需要提供的资料和临床研究内容,在此基础上，科学、客观、规范地撰写临床试验资料综述。应力求文字简炼，逻辑合理，重点突出。

临床试验资料综述应包括“主要研究内容”、“分析与评价”两部分。

本指导原则按照申请临床试验、申请生产两种情况分别进行阐述。

二、撰写格式和内容

（一）申请临床试验

本部分内容为支持进入临床试验的所有与临床有关的

理论与试验研究资料的简要介绍。应注意围绕适应病症，对

处方合理性、创新性及临床试验的科学性、可行性进行简明扼要的论述。

1．主要研究内容总结

1．1．命名依据

简述药品命名依据。

1．2．立题目的与依据

简述拟选择适应病症的病因、病机、治疗等研究现状及存在的主要问题；如涉及西医疾病，还应简述现代医学对发病原因、发病机理的认识以及治疗现状及存在的主要问题。简述与国内外已上市同类品种比较，申请注册药物的特点和拟临床定位。

简述处方来源、应用、筛选或演变过程，说明处方合理性依据。如按照中医理论组方，应简述处方中君、臣、佐、使及各自功用。如处方中含有毒性药材及十八反、十九畏等配伍禁忌，应明确。如有相关的临床应用经验，还应简述原临床适应病症、用法、用量、疗程、疗效特点、安全性情况。

如为改变给药途径、改变剂型的品种，则只需简要说明拟选择新的剂型或新的给药途径的合理性依据，并比较二者功能主治、日用原料药量是否一致。

1．3．临床试验计划与方案

临床试验计划应反映临床试验的整体思路及实施方法。

药物临床试验是一个有逻辑、有步骤的过程，早期试验结果应用于指导后期临床试验设计。本资料应明确拟进行的临床试验各期的试验目的，概述试验方案要点，以反映临床试验的整体思路。以下提供了Ⅰ期人体耐受性试验和Ⅱ期临床试验方案综述格式和内容撰写要求，如需进行Ⅰ期人体药代动力学试验，试验方案综述格式和内容可参照本指导原则撰写。

1．3．1Ⅰ期人体耐受性试验方案要点

简述试验目的，受试者选择，主要试验方法，明确单次给药初始剂量、最大剂量、剂量梯度及确定依据，多次给药组组别设置、剂量、给药方法、给药时间确定的原则和方法，说明终止指标、观测指标、观测时点，预计可能出现的不良反应。

1．3．2Ⅱ期临床试验方案要点

根据试验目的和试验具体内容撰写。如存在多个适应病症，应分别撰写；对于同一适应病症，如存在针对不同试验目的设计的多个试验，也应分别撰写。

简述试验目的，纳入标准和排除标准的关键内容，诊断标准出处或依据，临床试验设计方法（例如假设检验类别、随机化方法、盲法水平、样本含量确定方法、对照药物及选择依据、进行剂量研究应说明不同剂量设置依据等），数据

管理与统计学分析的原则，试验药物和对照药物的给药途径、剂量、给药次数、疗程和有关合并用药的规定，明确是否进行随访及相关规定，明确主要疗效指标和次要疗效指标，安全性指标，可能出现的不良反应，疗效评价方法及依据。

2．分析与评价

以处方和适应病症为关注重点，从立题目的、立题依据、临床试验方案的合理性和可行性等方面对申请注册药物进

行客观的综合分析与评价。应特别关注与已上市用于相同适应病症的品种比较，本品的临床定位、优点、特点及开发意义和价值。注意处方组成与拟选择适应病症病因、病机、治法之间的对应关系。所述结论应来源于文献资料和前期已有的研究结果，应具体、客观、具有逻辑性。关注临床试验方案的科学性，是否参考了药学、药效学、毒理学试验结果及先期临床研究结果，是否符合法规要求。

（二）申请生产

本部分内容为支持新药生产上市的所有临床试验资料

的概要式总结。临床试验报告应作为重点内容。需要提供临床试验设计、试验过程、试验结果的重要内容，还需在此基础上，对受试药物的疗效和安全性以及风险和受益之间的关系做出评价。

临床试验一览表

1．主要研究内容总结

1．1．Ⅰ期临床试验概要

1．1．1人体耐受性试验概要

简述受试者选择标准。

简述试验设计方法、试验例数。

单次给药组：起始剂量、最大剂量、剂量梯度及确定依据；给药方法；终止指标、观测指标、观测时点；给药后各项指标观察结果，出现的不良反应、异常检测结果及原因分析。

多次给药组：剂量设置、给药方法、疗程及确定依据；终止指标、观测指标、观测时点；给药后各项指标观察结果，出现的不良反应、异常检测结果及原因分析。

人体耐受性试验结论：①安全剂量；②未发生不良反应（包括异常检测结果）的剂量；③发生轻度不良反应（包括异常试验编号

试验

目的

设盲水平对照情况疗程主要指标完成例数

（试验组/对照组）试验一

试验二

试验三

．．．．．．

检测结果）的剂量；④发生中度、重度不良反应（包括异常检测结果）的剂量；⑤不良反应（包括异常检测结果）的性质、危害程度、发生时间、持续时间、有无前期征兆等；⑥推荐Ⅱ期临床试验的剂量和理由。

1．1．2人体药代动力学试验概要

如进行了该项试验,综述格式和内容可参照本指导原则撰写。

1．2．Ⅱ期临床试验概要、Ⅲ期临床试验概要

Ⅱ期临床试验概要、Ⅲ期临床试验概要分别撰写。同一期临床试验如存在多个适应病症，也应分别撰写；针对同一适应病症的多个试验，也应分别撰写。每个临床试验撰写内容和格式如下。

1．2．1试验目的

具体说明本项试验的受试对象、干预因素、主要效应指标，明确试验要回答的主要问题，明确药品在相关适应病症治疗中的定位。

1．2．2病例选择

诊断标准及来源；和/或中医辨证依据；疾病分型（或分期、分度、分级）标准及来源。

纳入病例标准。

排除病例标准。

1．2．3试验方法

简述临床试验总体设计类型和方法（例如,说明对照选择依据，随机化分组方法，设盲水平及选择依据，样本含量的计算方法以及计算过程中所用到的统计量的估计值及其

来源、依据，如进行剂量研究，应说明不同剂量设置依据等）。

简述临床试验用药物（包括对照药）的给药途径、方法、剂量。

说明临床试验用药物（包括对照药）来源、生产企业及批号。

扼要说明疗程及确定依据。

简述合并用药规定。

阐述疗效指标,明确主要疗效指标。

阐述疗效评价方法及依据。

明确是否进行随访，简述随访规定（包括随访目的、随访对象、随访指标、随访周期等）。

简述统计分析计划、获得最终结果的统计方法及确定依据。

简述针对易发生偏倚、误差的环节与因素所采取的质控措施。

Ⅲ期临床试验过程中，如有对方案的修订，说明并简述理由。

1．2．4试验结果

说明试验的入组、剔除、脱落病例情况（包括剔除、脱落的具体原因）以及统计分析中处理方法；有效性、安全性评价相关数据集。

基线特征数据的组间均衡性分析结果。

依从性分析结果，说明依从性状况对试验结局的影响。

合并用药、伴随治疗情况。

有效性方面：

主要疗效指标评定结果。

次要疗效指标评定结果。

应提供所有重要疗效指标治疗前后的组内比较，以及试验组与对照组之间的比较。

随访结果分析。

中心效应分析结果。

可能对疗效结果产生影响的相关因素分析（如病情、病程、合并症、合并用药、年龄等）

安全性方面：

对试验过程中所出现的不良事件进行描述，包括人口学特征，不良事件发生时间、持续时间、严重度、处理措施、结局，并进行因果关系分析和判断。

提供与安全性有关的实验室检查结果，包括：

每项实验室检查病例数，治疗前后发生异常改变频数表（包括治疗前正常治疗后变为异常以及治疗前后均异常两种情况）。

有意义的异常检测结果、随访结果、处理和转归情况。

根据专业知识，对异常改变加以分析，对其改变的临床意义及与受试药物的关系进行讨论。

1．2．5结论

Ⅱ期临床试验结论：应以Ⅱ期临床试验结果为依据，对有关疗效、安全性的重要结论进行简明扼要的说明，对本品适应病症及效应特点进行初步总结和分析，明确对Ⅲ期临床试验的建议。

Ⅲ期临床试验结论：应以Ⅲ期临床试验结果为依据，对有关疗效、安全性的重要结论进行简明扼要的说明。应对本品疗效、不良事件特点进行概括、总结。应清楚地阐明预期或非预期的不良反应，明确所有潜在的问题，例如有关检测之间的不一致性、受试药物临床使用应当注意的问题、受试药物疗效分析中可能存在的局限性等。说明试验结果的临床意义。分析影响不良反应/事件发生频率的可能因素（如时间依赖性、剂量或浓度、人口学特征等）。还应明确说明个别受试者或风险患者群的受益或特殊预防措施，及其对更进

一步研究的指导意义。围绕受试药物的治疗特点，提出可能的结论及临床应用价值。

2．分析与评价

综合所进行的各期临床试验，对试验方法、结果以及受试药物疗效、安全性特点进行分析和评价。

以临床试验结果为依据，对试验药物有效性进行深入分析及评价，应综合考虑以下因素：受试人群特征，包括人口统计学特征，疾病分级、其他潜在的重要变异，排除人群，特殊人群，讨论受试人群和拟用人群的区别；病例入选情况，研究观察周期，研究终点的选择是否合理；研究结果的临床价值/意义。

以临床试验结果为依据，对试验药物安全性进行分析及评价，特别注意不能肯定与试验药物无关的不良事件及其程度和转归。分析受试药物的可能的高风险人群。阐述安全性问题对受试药物临床广泛应用的可能影响。

综合以上所有资料,对试验药物进行受益/风险分析和权衡，应阐明个体受试者和风险患者群可能的受益，讨论可能发生的危险和潜在的问题，并尽可能明确可能有益的预防措施。

简述试验设计以及试验过程中存在的问题及对试验结果的影响。

根据以上综合分析与评价结果，归纳出功能主治（适应症）、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项等内容。

三、参考文献

1．国家食品药品监督管理局．《药品注册管理办法》．2005年

2．国家食品药品监督管理局．《药物临床试验质量管理规范》．2003年

四、著者

《中药、天然药物综述资料撰写的格式和内容的技术指导原则——临床试验资料综述》课题研究组

处方书写格式与质量标准

X X X X 医院处方标准与书写格式处方格式由三部分组成： 1、书写处方必须用蓝黑水笔,不得用铅笔或圆珠笔。（一）前记：包括医疗、预防、保健机构名称，处方编号，费别、农合医保号码、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号，科别或病室和床位号、临床诊断、开具日期等，并可添列专科要求的项目。（二）正文：以Rp或R标示，分列药品名称、规格、数量、用法用量。（三）后记：医师签名，药品金额以及审核、调配、核对、发药的药学专业技术人员签名。处方书写必须符合下列规则：（一）处方记载的患者一般项目应清晰、完整，并与病历记载相一致。（二）每张处方只限于一名患者的用药。（三）处方字迹应当清楚，不得涂改。如有修改，必须在修改处签名及注明修改日期。(我院内部规定麻醉药品处方不允许涂改)。（四）处方一律用规范的中文药品通用名或英文名称书写。医疗、预防、保健机构或医师、药师不得自行编制药品缩写名或用代号。书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。（五）年龄必须写实足年龄，婴幼儿写日、月龄。必要时，婴幼儿要注明体重。西药、中成药、中药饮片要分别开具处方。（六）西药、中成药处方，每一种药品须另起一行。每张处方不得超过五种药品。相同药理作用的药品不得重复开具。处方药量以三天为宜,七天为限。特殊管理的药品按相关规定执行,一类精神药品三天,二类精神药品七天(分别用精1、精2处方开具);麻醉药品口服三天量,注射剂一次量(用精1红色麻醉处方开具)。药品剂量与数量用阿拉伯数字书写。剂量应当使用法定剂量单位：重量以克（g）、毫克（mg）、微克（μg）、纳克（ng）为单位；容量以升（L）、毫升（ml）为单位；国际单位（IU）、单位(U)；中药饮片以克（g）为单位。固体药物以克(g)或液体药物以毫升(ml)作为含量或容量单位时可省略该单位,但若以其他量词作为单位时则不能省略该单位,如毫克(mg)。片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂分别以片、丸、粒、袋为单位；溶液剂以支、瓶为单位；软膏及乳膏剂以支、盒为单位；注射剂以支、瓶为单位，应注明含量；中药饮片以剂为单位。复方制剂可不写含量或浓度。如果在一张处方上开几种药,应用阿拉伯数字分行标出。如果几种药物的用法相同,可将这几种药物的用法用量合在一起写,用法用量

中药处方格式及书写规范》

中药处方格式及书写规范第一条为规范中药处方管理，提高中药处方质量，根据《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《处方管理办法》等国家有关法律法规，制定本规范。第二条本规范适用于与中药处方开具相关的中医医疗机构及其人员。第三条中药处方包括中药饮片处方、中成药（含医疗机构中药制剂，下同）处方，饮片与中成药应当分别单独开具处方。第四条国家中医药管理局负责全国中药处方书写相关工作的监督管理。第五条县级以上地方中医药管理部门负责本行政区域内中药处方书写相关工作的监督管理。第六条医疗机构药事管理委员会负责本医疗机构内中药处方书写的有关管理工作。第七条医师开具中药处方时，应当以中医药理论为指导，体现辨证论治和配伍原则,并遵循安全、有效、经济的原则。第八条中药处方应当包含以下内容: （一）一般项目，包括医疗机构名称、费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号、科别或病区和床位号等。可添列特殊要求的项目。（二）中医诊断，包括病名和证型（病名不明确的可不写病名），应填写清晰、完整，并与病历记载相一致。（三）药品名称、数量、用量、用法，中成药还应当标明剂型、规格。（四）医师签名和/或加盖专用签章、处方日期。（五）药品金额，审核、调配、核对、发药药师签名和/或加盖专用签章。第九条中药饮片处方的书写，应当遵循以下要求：（一）应当体现“君、臣、佐、使”的特点要求；

（二）名称应当按《中华人民共和国药典》规定准确使用，《中华人民共和国药典》没有规定的，应当按照本省（区、市）或本单位中药饮片处方用名与调剂给付的规定书写；（三）剂量使用法定剂量单位，用阿拉伯数字书写，原则上应当以克(g)为单位,“g”（单位名称）紧随数值后；（四）调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如打碎、先煎、后下等；（五）对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明；（六）根据整张处方中药味多少选择每行排列的药味数，并原则上要求横排及上下排列整齐；（七）中药饮片用法用量应当符合《中华人民共和国药典》规定，无配伍禁忌，有配伍禁忌和超剂量使用时，应当在药品上方再次签名；（八）中药饮片剂数应当以“剂”为单位；（九）处方用法用量紧随剂数之后，包括每日剂量、采用剂型(水煎煮、酒泡、打粉、制丸、装胶囊等)、每剂分几次服用、用药方法（内服、外用等）、服用要求(温服、凉服、顿服、慢服、饭前服、饭后服、空腹服等)等内容，例如：“每日1剂，水煎400ml，分早晚两次空腹温服”；（十）按毒麻药品管理的中药饮片的使用应当严格遵守有关法律、法规和规章的规定。第十条中成药处方的书写，应当遵循以下要求：（一）按照中医诊断（包括病名和证型）结果，辨证或辨证辨病结合选用适宜的中成药；（二）中成药名称应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称，院内中药制剂名称应当使用经省级药品监督管理部门批准的名称；（三）用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要

常用中药处方应付及用法

常用中药处方应付及用法一、根、根茎类药正名：别名、处方应付人参：写人参、白参、生晒参均付生晒参；写红参付红参西洋参：写西洋参付西洋参。九节菖蒲：写九节菖蒲、节菖蒲、京菖蒲均付生九节菖蒲。三七：写三七粉付三七粉（冲服）。三棱：写三棱、荆三棱、京三棱、炒三棱、醋三棱均付醋三棱。干姜：写干姜付干姜。炮姜：写炮姜付炮姜。土茯苓：写土茯苓、仙遗粮、冷饭团均付土茯苓。大黄：写大黄、生大黄、生军、川军、锦纹均付生大黄写熟大黄、熟军、制大黄、制川军均付熟大黄写大黄炭付大黄炭。山药：写山药、生山药、光山药、淮山药、薯蓣均付生山药。山豆根：写山豆根、广豆根均付生山豆根。山茨菇：写山茨菇、毛茨菇、冰球子均付生山茨菇。千年健：写千年健、生千年健均付生千年健。川乌：写生川乌付生川乌；写川乌、制川乌均付制川乌。（先煎）川芎：写川芎、西川芎、抚芎均付生川芎。川牛膝：写川牛膝付生川牛膝。川贝母：写川贝、川贝母粉付川贝母（粉）（冲服）。天麻：写天麻、明天麻均付生天麻。天冬：写天冬、天门冬均付生天冬。天花粉：写天花粉、瓜蒌根、栝楼根均付生天花粉。天南星：写南星、天南星、制南星均付制南星写生南星、生天南星均付生天南星。天葵子：写天葵子、紫背天葵子均付生天葵子。太子参：写太子参、孩儿参均付太子参。木香：写木香、广木香、云木香均付生木香。升麻：写升麻、绿升麻、黑升麻均付生升麻；写炙升麻付蜜升麻。乌药：写乌药、台乌药均付乌药。牛膝：写牛膝、怀牛膝均付牛膝。丹参：写丹参、紫丹参、赤丹参均付丹参。巴戟天：写巴戟天、巴戟肉均付巴戟天。甘草：写甘草、生甘草、粉甘草、国老均付生甘草。炙甘草：写炙甘草、蜜甘草、蜜炙甘草均付炙甘草。甘松：写甘松付甘松。甘遂：写甘遂、制甘遂、醋甘遂均付醋甘遂写生甘遂付生甘遂。

国家中医药管理局印发中药处方格式及书写规范的通知精编版

国家中医药管理局印发中药处方格式及书写规范的通知文件编码（008-TTIG-UTITD-GKBTT-PUUTI-WYTUI-8256）

国家中医药管理局关于印发中药处方格式及书写规范的通知国中医药医政发〔2010〕57号各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生局，中国中医科学院：为规范中药处方管理，提高中药处方质量，我局组织制定了《中药处方格式及书写规范》，现予印发，请各级中医医疗机构在临床工作中遵照执行。各地在执行过程中有何问题，请与我局医政司联系。附件：中药处方格式及书写规范中药饮片处方举例中成药处方举例二○一○年十月二十日中药处方格式及书写规范第一条为规范中药处方管理，提高中药处方质量，根据《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《处方管理办法》等国家有关法律法规，制定本规范。第二条本规范适用于与中药处方开具相关的中医医疗机构及其人员。第三条中药处方包括中药饮片处方、中成药（含医疗机构中药制剂，下同）处方，饮片与中成药应当分别单独开具处方。第四条国家中医药管理局负责全国中药处方书写相关工作的监督管理。第五条县级以上地方中医药管理部门负责本行政区域内中药处方书写相关工作的监督管理。

第六条医疗机构药事管理委员会负责本医疗机构内中药处方书写的有关管理工作。第七条医师开具中药处方时，应当以中医药理论为指导，体现辨证论治和配伍原则,并遵循安全、有效、经济的原则。第八条中药处方应当包含以下内容: （一）一般项目，包括医疗机构名称、费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号、科别或病区和床位号等。可添列特殊要求的项目。（二）中医诊断，包括病名和证型（病名不明确的可不写病名），应填写清晰、完整，并与病历记载相一致。（三）药品名称、数量、用量、用法，中成药还应当标明剂型、规格。（四）医师签名和/或加盖专用签章、处方日期。（五）药品金额，审核、调配、核对、发药药师签名和/或加盖专用签章。第九条中药饮片处方的书写，应当遵循以下要求：（一）应当体现“君、臣、佐、使”的特点要求；（二）名称应当按《中华人民共和国药典》规定准确使用，《中华人民共和国药典》没有规定的，应当按照本省（区、市）或本单位中药饮片处方用名与调剂给付的规定书写；（三）剂量使用法定剂量单位，用阿拉伯数字书写，原则上应当以克(g)为单位,“g”（单位名称）紧随数值后；（四）调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如打碎、先煎、后下等；（五）对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明；

中药处方格式

中药处方格式及书写要求一、中药处方格式由三部分组成：（一）前记：包括医院名称、处方编号、费别、患者姓名、性别、年龄、门诊号或住院号、科别、床号、临床诊断、开具日期、病历号或地址等。（二）正文：以Rp或R标示，注明药品名称、数量、用法。（三）后记：医师签名或加盖专用签章，药品金额以及调配、核对的药学专业技术人员签名或加盖专用签章。二、处方书写要求：（一）处方记载的患者一般项目应清晰、完整，并与病历记载相一致。（二）每张处方只限于一名患者的用药。（三）处方不能用铅笔书写，应用钢笔、碳素笔、签字笔的蓝色或黑色墨水书写。（四）处方字迹应当清楚，不得涂改。如有修改必须在修改处签名及注明修改日期。（五）药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写；医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号；书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。（六）年龄必须写实足年龄，婴幼儿写日、月龄。必要时，婴幼儿要注明体重。（七）中药饮片应单独开具处方。（八）中药饮片处方的书写，可按君、臣、佐、使的顺序排列；药物调剂、煎煮的特殊要求注明在药品之后上方，并加括号，如布包、先煎、后下等；对药物的产地、炮制有特殊要求的，应在药名之前写出。（九）为便于药学专业技术人员审核处方，医师开具处方时必须注明临床诊断。对暂不能确诊的病例，可写某某症状待查。（十）开具处方后的空白处应划一斜线，以示处方完毕。（十一）处方医师的签名式样或专用签章必须与在药学部门留样备查的式样相一致，不得任意改动，否则应重新登记留样备案。（十二）处方栏目“公医、社保、自费”栏不得为空缺，需打勾明示。

《中药处方格式及书写规范》

型、规格。（四）医师签名和/或加盖专用签章、处方日期。（五）药品金额，审核、调配、核对、发药药师签名和/或加盖专用签章。第九条中药饮片处方的书写，应当遵循以下要求：（一）应当体现“君、臣、佐、使”的特点要求；（二）名称应当按《中华人民共和国药典》规定准确使用，《中华人民共和国药典》没有规定的，应当按照本省（区、市）或本单位中药饮片处方用名与调剂给付的规定书写；（三）剂量使用法定剂量单位，用阿拉伯数字书写，原则上应当以克(g)为单位,“g”（单位名称）紧随数值后；（四）调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如打碎、先煎、后下等；（五）对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明；（六）根据整张处方中药味多少选择每行排列的药味数，并原则上要求横排及上下排列整齐；（七）中药饮片用法用量应当符合《中华人民共和国药典》规定，无配伍禁忌，有配伍禁忌和超剂量使用时，应当在药品上方再次签名；（八）中药饮片剂数应当以“剂”为单位；（九）处方用法用量紧随剂数之后，包括每日剂量、采用剂型(水煎煮、酒泡、打粉、制丸、装胶囊等)、每剂分几次服用、用药方法（内服、外用等）、服用要求(温服、凉服、顿服、慢服、

中药处方格式标准审批稿

中药处方格式标准 YKK standardization office【 YKK5AB- YKK08- YKK2C- YKK18】

中药处方格式及书写要求（征求意见稿）第一条为规范中药处方管理，提高中药处方质量，根据《药品管理法》、《处方管理办法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》等有关法律、法规，制定本要求。第二条中药处方包括中药饮片处方、中成药（含院内中药制剂，下同）处方，饮片与中成药应分别单独开具处方。医师开具中药处方时，应以中医药理论为指导，并遵循安全、有效、经济的原则。第三条中药处方应包含以下内容: 1、一般项目，包括医疗机构名称、费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号、科别或病区床位号等； 2、中医诊断，包括病名和证候； 3、药品名称、用量、用法，中成药还应标明剂型、规格； 4、医师签名或加盖专用签章、处方日期； 5、药品金额，审核、调配、核对、发药药师签名或者加盖专用签章。第四条中药饮片处方的书写，应遵循以下要求： 1、应当按照“君、臣、佐、使”的顺序排列。 2、名称应按药典规定准确使用，应符合《国家中医药管理局关于中药饮片处方用名和调剂给付有关问题的通知》的要求。

3、剂量使用公制单位，用阿拉伯数字书写，一般应以克(g)为单位,“g”（单位名称）紧随数值后。 4、调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如布包、先煎、后下等。 5、对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明。 6、处方中可根据整张药味多少选择每行排列的药味数，每行排列的药味数相同，并要求横排及上下排列整齐。 7、中药饮片用法用量应当符合《中华人民共和国药典》规定，无配伍禁忌。有配伍禁忌和超剂量使用时，应再次签名。 8、中药饮片剂数应以“剂”为单位。 9、处方用法用量紧随剂数之后，包括每日剂量、是否用水煎煮(或用酒泡用、打粉用、制蜜丸用、装胶囊用、熏蒸用等)、每剂药煎煮几次、煎液是否合并、合并后分几次用、内服还是外用、服用要求(温服、凉服、顿服、慢服、饭前服、饭后服、空腹服等)等内容，例如：“每日1剂，水煎两次，合并煎液，分早晚两次空腹温服”。 10、按毒麻药品管理的中药饮片应当严格遵守有关法律、法规和规章的规定。第五条中成药处方的书写，应遵循以下要求： 1、中医诊断（包括病名和证候）明确，辨证或辨证辨病结合选用适宜的中成药。

处方书写规范

处方书写规范 1、认真填写处方前记。 2、处方头：凡处方都以R或Rp起头。 3、处方正文，为处方的主要部分，包括药品的名称及剂型规格的数量。每一药占一行，药品用药单位：凡固体或半固体药物以克（g）、毫克（mg）为单位，液体药物一般均以毫升（ml）为单位，丸剂、胶囊以粒为单位（片、丸、胶囊剂并注明含量），注射剂安瓿包装者以支为单位、瓶装者以瓶为单位（但必须注明规格）。抗生素类以克或国际单位计算，血清抗毒素类按规定单位计算。同一处方中所有各种药，在治疗和构成剂型上所起作用是不同的，一般应按其作用性质依次排列。 4、1）主药：系起主要作用的药物。 2）佐药：系辅助或加强主要作用的药物。 3）矫味药：系指改善主药或佐药气味的药物。 4）赋型剂(或稀释剂)系赋予药物以适当形态和体积的介质，以便于取用。 5、服用法：这一部分是指出病人的服用方法。处方上通常以拉丁文缩写“Sig”作标志。药剂人员应将服用方法用中文写在标签上，并贴在盛装药剂的容器上，药品包装上，以便病人遵照服用。 6、处方后记：医师签名或盖章，这是表明医师对处方负有责任。药剂人员配方及检查、发药后，亦应签名，以示负责。二、处方内容应包括以下几项 1、一般项目：医院全称，门诊或住院号，处方编号，年、月、日，科别，病员姓名、性别、年龄，疾病诊断；（精神药品、麻醉药品处方、急诊处方在右上角需有专用标记；精神药品、麻醉药品处方需有病人身份证号码，或委托人身份证号码；急诊处方需有“急”字）； 2、处方正文需有“R”标记；药品名称，剂型、规格及数量，用药方法，医师签字； 3、配方人签字，检查核对人签字，药价；三、处方书写注意事项 1、字迹清楚、涂改必须在涂改处医师签字；皮试标记心须醒目； 2、一般用拉丁文或中文书写； 3、中西药品不能混用一张处方； 4、一般处方以三日量为限，慢性病可酌量延长； 5、处方当日有效，超过期限须医师更改日期； 6、医师不得为本人开处方。四、处方书写格式 1、药品排列以先注射剂（静脉、肌肉）、后口服药、再外用药为顺序； 2、处方格式以每药“两行全量书写法”为准，即第一行为药品名称、剂型、规格（含量、浓度）、数量（容量）、总量；第二行为用法，包括剂量、给药途径（口服者一般可免写）、给药时间及次数、特别嘱咐（如皮内试验）等； 3、药品应书写全称正名或通用的商品名； 4、药品含量、剂量及数量一律用阿拉伯字码书写；药品用法定计量单位，以克(g)、毫克(mg)、毫升(ml)、国际单位计算(IU)；片剂、丸剂、胶囊剂以片、丸、粒为单位注射剂以支、瓶为单位，并注明含量。五、处方格式

中药处方格式及书写规范文档

国家中医药管理局关于印发中药处方格式及书写规范的通知 2010-10-27 16:22:11 出处:医政司作者: 国中医药医政发〔2010〕57号各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生局，中国中医科学院：为规范中药处方管理，提高中药处方质量，我局组织制定了《中药处方格式及书写规范》，现予印发，请各级中医医疗机构在临床工作中遵照执行。各地在执行过程中有何问题，请与我局医政司联系。中药处方格式及书写规范第一条为规范中药处方管理，提高中药处方质量，根据《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《处方管理办法》等国家有关法律法规，制定本规范。第二条本规范适用于与中药处方开具相关的中医医疗机构及其人员。第三条中药处方包括中药饮片处方、中成药（含医疗机构

中药制剂，下同）处方，饮片与中成药应当分别单独开具处方。第四条国家中医药管理局负责全国中药处方书写相关工作的监督管理。第五条县级以上地方中医药管理部门负责本行政区域内中药处方书写相关工作的监督管理。第六条医疗机构药事管理委员会负责本医疗机构内中药处方书写的有关管理工作。第七条医师开具中药处方时，应当以中医药理论为指导，体现辨证论治和配伍原则,并遵循安全、有效、经济的原则。第八条中药处方应当包含以下内容: （一）一般项目，包括医疗机构名称、费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号、科别或病区和床位号等。可添列特殊要求的项目。（二）中医诊断，包括病名和证型（病名不明确的可不写病名），应填写清晰、完整，并与病历记载相一致。（三）药品名称、数量、用量、用法，中成药还应当标明剂型、规格。（四）医师签名和/或加盖专用签章、处方日期。（五）药品金额，审核、调配、核对、发药药师签名和/或加盖专用签章。第九条中药饮片处方的书写，应当遵循以下要求：（一）应当体现“君、臣、佐、使”的特点要求；（二）名称应当按《中华人民共和国药典》规定准确使用，《中华人民共和国药典》没有规定的，应当按照本省（区、市）

[整理]中药处方格式及书写规范

[整理]中药处方格式及书写规范中成药处方举例

中药饮片处方举例第一条为规范中药处方管理，提高中药处方质量，根据《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《处方管理办法》等国家有关法律法规，制定本规范。第二条本规范适用于与中药处方开具相关的中医医疗机构及其人员。第三条中药处方包括中药饮片处方、中成药(含医疗机构中药制剂，下同)处方，饮片与中成药应当分别单独开具处方。第四条国家中医药管理局负责全国中药处方书写相关工作的监督管理。第五条县级以上地方中医药管理部门负责本行政区域内中药处方书写相关工作的监督管理。第六条医疗机构药事管理委员会负责本医疗机构内中药处方书写的有关管理工作。

第七条医师开具中药处方时，应当以中医药理论为指导，体现辨证论治和配伍原则,并遵循安全、有效、经济的原则。第八条中药处方应当包含以下内容: (一)一般项目，包括医疗机构名称、费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号、科别或病区和床位号等。可添列特殊要求的项目。 (二)中医诊断，包括病名和证型(病名不明确的可不写病名)，应填写清晰、完整，并与病历记载相一致。 (三)药品名称、数量、用量、用法，中成药还应当标明剂型、规格。 (四)医师签名和/或加盖专用签章、处方日期。 (五)药品金额、审核、调配、核对、发药药师签名和/或加盖专用签章。第九条中药饮片处方的书写，应当遵循以下要求: (一)应当体现“君、臣、佐、使”的特点要求; (二)名称应当按《中华人民共和国药典》规定准确使用，《中华人民共和国药典》没有规定的，应当按照本省(区、市)或本单位中药饮片处方用名与调剂给付的规定书写; (三)剂量使用法定剂量单位，用阿拉伯数字书写，原则上应当以克(g)为单位,“g”(单位名称)紧随数值后; (四)调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如打碎、先煎、后下等; (五)对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明; (六)根据整张处方中药味多少选择每行排列的药味数，并原则上要求横排及上下排列整齐; (七)中药饮片用法用量应当符合《中华人民共和国药典》规定，无配伍禁忌，有配伍禁忌和超剂量使用时，应当在药品上方再次签名; (八)中药饮片剂数应当以“剂”为单位;

处方书写规范格式

处方书写规范格式： 1、药品排列以先主药后佐药，或者先注射剂（静脉、肌肉）、后口服药、再外用药为顺序； 2、处方格式以每药“两行全量书写法”为准，即第一行为药品名称、剂型、规格（含量、浓度）、数量（容量）、总量；第二行为用法，包括剂量、给药途径（口服者一般可免写）、给药时间及次数、特别嘱咐（如皮内试验）等。 Rp：药品名（剂型）单位剂量╳总量 Sig. 单位剂量用法每日次数 3、药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写。 4、药品含量、剂量及数量一律用阿拉伯字码书写；药品用法定计量单位，以克(g)、毫克(mg)、毫升(ml)、国际单位计算(IU)；片剂、丸剂、胶囊剂以片、丸、粒为单位，注射剂以支、瓶为单位，并注明含量。医师规范处方示例（省去处方前、后记部分）： (一)、（主药、佐药顺序） 1、阿莫西林胶囊0.25g x 24粒 Sig 0.5g 四次/日口服（或者Sig.0.5 p.o. Q.i.d）

2、去痛片 0.5g x12片

山东省门诊普通处方格式 x x 医院门诊处方笺科别费别门诊号年月日姓名年龄岁性别男女临床诊断 R 1、阿莫西林胶囊0.25g x 24粒 Sig.0.5 p.o. Q.i.d 医师审核金额调配核对发药注：普通处方印刷用纸为白色，长19厘米，宽13厘米。

山东省门诊急诊处方格式门诊处方笺科别费别门诊号年月日姓名年龄岁（月、天）性别男女临床诊断 R 医师审核金额调配核对发药注：急诊处方印刷用纸为淡黄色，长19厘米，宽13厘米。

山东省门诊儿科处方格式门诊处方笺科别费别门诊号年月日姓名年龄岁（月、天）性别男女体重临床诊断 R 医师审核金额调配核对发药注：儿科处方印刷用纸为淡绿色，长19厘米，宽13厘米。

处方书写规范99806

2011年药学职称考试药师：处方书写的要求（1）记载患者一般情况、临床诊断应清晰、完整，并与病历记载相一致。（2）每张处方限于一名患者的用药。（3）字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期。（4）处方一律用规范的中文或英文名称书写。（a）医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号。（b）药品剂量、规格、用法、用量要准确规范；药品用法的可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清的字句。（5）患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重；（6）西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方。（7）无论西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过5种药品。（8）中药饮片处方的书写，一般应当按照“君、臣、佐、使”的顺序排列；调剂、煎煮的特殊要求（如布包、先煎、后下）要注明在药品右上方，并加括号；对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明。（9）药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名。（10）除特殊情况外，应当注明临床诊断。（11）开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕。（12）处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学部门留样备查的式样相一致，不得任意改动，否则应当重新登记留样备案。（13）医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称。医师可以使用由卫生部公布的药品习惯名称开具处方。（《处方管理办法》）［如对乙酰氨基酚（通用名）是一种退烧药，不同药厂对它生产的制剂商品名有泰诺林、百服咛、必理通等。因此，必须使用通用名］

中药处方格式及书写规范[1]

中药处方格式及书写规范[1] 富顺县童寺镇中心卫生院中药处方格式及书写规范第一条为规范中药处方管理，提高中药处方质量，根据《中华人民共和国药品管理法》.《麻醉药品和精神药品管理条例》.《处方管理办法》等国家有关法律法规，制定本规范。第二条本规范适用于与中药处方开具相关的中医医疗机构及其人员。第三条中药处方包括中药饮片处方.中成药（含医疗机构中药制剂，下同）处方，饮片与中成药应当分别单独开具处方。第四条国家中医药管理局负责全国中药处方书写相关工作的监督管理。第五条县级以上地方中医药管理部门负责本行政区域内中药处方书写相关工作的监督管理。第六条医疗机构药事管理委员会负责本医疗机构内中药处方书写的有关管理工作。第七条医师开具中药处方时，应当以中医药理论为指导，体现辨证论治和配伍原则,并遵循安全.有效.经济的原则。第八条中药处方应当包含以下内容: （一）一般项目，包括医疗机构名称.费别.患者姓名.性别.年龄.门诊或住院病历号.科别或病区和床位号等。可添列特殊要求的项目。

（二）中医诊断，包括病名和证型（病名不明确的可不写病名），应填写清晰.完整，并与病历记载相一致。（三）药品名称.数量.用量.用法，中成药还应当标明剂型.规格。（四）医师签名和/或加盖专用签章.处方日期。（五）药品金额，审核.调配.核对.发药药师签名和/或加盖专用签章。第九条中药饮片处方的书写，应当遵循以下要求：（一）应当体现“君.臣.佐.使”的特点要求；（二）名称应当按《中华人民共和国药典》规定准确使用，《中华人民共和国药典》没有规定的，应当按照本省（区.市）或本单位中药饮片处方用名与调剂给付的规定书写；（三）剂量使用法定剂量单位，用阿拉伯数字书写，原则上应当以克（g）为单位，“g”（单位名称）紧随数值后；（四）调剂.煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如打碎.先煎.后下等；（五）对饮片的产地.炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明；（六）根据整张处方中药味多少选择每行排列的药味数，并原则上要求横排及上下排列整齐；

处方规范书写模板

普通普通诊断药品名称及剂型规格数量用法医院门诊处方格式费别： □公费 □自费 ?农合 □医保 □其他医疗证号：处方编号：姓名：李军性别：?男 □女年龄： 28 岁门诊/住院病历号：科别（病区/床位号）：内临床诊断：急性开具日期： 2014 年 3月 18日住址/电话：祁阳浯溪镇金盆东路125号 Rp 0.9% 氯化钠注射液 100ml x 1瓶皮试（）头孢曲松钠 1.0 x 2支用法：静滴 2次/日 x 2 天 50%葡萄糖注射液 20ml x 2支地塞米松注射液 5mg x 2支用法：静注 1次/日阿莫西林胶囊 0.25 x 20片/盒x 2盒用法：0.5 口服 4次/日医师：李x 药品金额：审核药师：调配药师/士：核对、发药药师：医院门诊处方格式费别： □公费 □自费 ?农合 □医保 □其他医疗证号：处方编号：姓名：李军性别：?男 □女年龄： 28 岁门诊/住院病历号：科别（病区/床位号）：内临床诊断：急性开具日期： 2014 年 3月 18日住址/电话：祁阳浯溪镇金盆东路125号 Rp 复方氨基比林注射液 2ml x 1支用法：2ml 肌注立即氟轻松软膏 10g x 1支用法：外用，涂患处 2次/日复方丹参滴丸 27mg x 150丸/瓶x 2瓶 Sig ：10粒 po tid 医师：李x 药品金额：审核药师：调配药师/士：核对、发药药师：或 0.9% NS 100ml x 1瓶皮试（） Ceftriaxone 1.0 x 2支 bid x 2 天 Sig: ivgtt 40d/分或复方丹参滴丸 150丸/瓶x 2瓶 Sig ：10粒 po tid

中药处方点评

中药处方点评主要内容 1、处方点评实施办法 2、处方点评中一些常见问题 3、处方质量改进的思考背景 ?2007年5月1日新的《处方管理办法》实施，要求各级医院实行处方点评制度。 ?2010年3月5日卫生部文件下发《医院处方点评管理规范（试行）》。 ?2010年6月国家中医药管理局印发《中成药临床应用指导原则》。 ?2010年10月国家中医药管理局印发中药处方格式及书写规范处方点评定义 ?处方点评是根据相关法规、技术规范，对处方书写的规范性及药物临床使用的适宜性进行评价，发现存在或潜在的问题，制定并实施干预和改进措施，促进临床药物合理应用的过程药物临床使用的适宜性 1、用药适应证 2、药物选择 3、给药途径 4、用法用量 5、药物相互作用 6、配伍禁忌处方点评的目的 ?通过点评临床处方是否合理，发现临床用药中存在的问题，有针对性地进行干预，持续改进，以提高处方质量，促进合理用药，提高药物治疗水平，保障医疗安全。

处方点评内容 1、是否有用药指征 2、药物选用是否恰当 3、用法用量是否正确 4、联合用药是否恰当 5、是否重复用药 6、出现不良反应而未及时处理 7、中西药的联用是否合理 8、是否经济（首选国家基本药物）9、与用药相关检查是否完善医院处方点评管理规范处方点评工作组成员 ?处方点评专家组：由医院药学、临床医学、临床微生物学、医疗管理等多学科专家组成。 ?负责制定不合理处方点评指南、专项处方点评及技术讨论评定等。 ?处方点评工作小组： ?具有较丰富的临床用药经验和合理用药知识； ?具备相应的专业技术任职资格；二级及以上医院处方点评工作小组成员应当具有中级以上药学专业技术职务任职资格。 ?由药剂科负责处方点评日常工作四查十对” ?查处方，对科别、姓名、年龄； ?查药品，对药名、剂型、规格、数量； ?查配伍禁忌，对药品性状、用法用量； ?查用药合理性，对临床诊断。处方点评的实施 ?具体抽样方法和抽样率：根据实际情况而定

中药处方书写格式与书写规范

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中药处方书写格式与书写规范第一条为规范中药处方管理，提高中药处方质量，根据《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《处方管理办法》等国家有关法律法规，制定本规范。第二条本规范适用于与中药处方开具相关的中医医疗机构及其人员。第三条中药处方包括中药饮片处方、中成药（含医疗机构中药制剂，下同）处方，饮片与中成药应当分别单独开具处方。第四条国家中医药管理局负责全国中药处方书写相关工作的监督管理。第五条县级以上地方中医药管理部门负责本行政区域内中药处方书写相关工作的监督管理。第六条医疗机构药事管理与药物治疗学委员会负责本医疗机构内中药处方书写的有关管理工作。第七条医师开具中药处方时，应当以中医药理论为指导，体现辨证论治和配伍原则,并遵循安全、有效、经济的原则。第八条中药处方应当包含以下内容: （一）一般项目，包括医疗机构名称、费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号、科别或病区和床位号等。可添列特殊要求的项目。（二）中医诊断，包括病名和证型（病名不明确的可不写病名），应填写清晰、完整，并与病历记载相一致。（三）药品名称、数量、用量、用法，中成药还应当标明剂型、规格。（四）医师签名和/或加盖专用签章、处方日期。（五）药品金额，审核、调配、核对、发药药师签名和/或加盖专用签章。第九条中药饮片处方的书写，应当遵循以下要求：

（一）应当体现“君、臣、佐、使”的特点要求；（二）名称应当按《中华人民共和国药典》规定准确使用，《中华人民共和国药典》没有规定的，应当按照本省（区、市）或本单位中药饮片处方用名与调剂给付的规定书写；（三）剂量使用法定剂量单位，用阿拉伯数字书写，原则上应当以克(g)为单位,“g”（单位名称）紧随数值后；（四）调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如打碎、先煎、后下等；（五）对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明；（六）根据整张处方中药味多少选择每行排列的药味数，并原则上要求横排及上下排列整齐；（七）中药饮片用法用量应当符合《中华人民共和国药典》规定，无配伍禁忌，有配伍禁忌和超剂量使用时，应当在药品上方再次签名；（八）中药饮片剂数应当以“剂”为单位；（九）处方用法用量紧随剂数之后，包括每日剂量、采用剂型(水煎煮、酒泡、打粉、制丸、装胶囊等)、每剂分几次服用、用药方法（内服、外用等）、服用要求(温服、凉服、顿服、慢服、饭前服、饭后服、空腹服等)等内容，例如：“每日1剂，水煎 400ml，分早晚两次空腹温服”；（十）按毒麻药品管理的中药饮片的使用应当严格遵守有关法律、法规和规章的规定。第十条中成药处方的书写，应当遵循以下要求：（一）按照中医诊断（包括病名和证型）结果，辨证或辨证辨病结合选用适宜的中成药；

处方书写规范及格式_共4页

处方书写规范及格式 1）处方内容：正文：以Rp或R（拉丁文Recipe“请取”的缩写）标示，分列药品名称、规格、数量、用法用量。（2）处方书写规则 1、处方记载的患者一般项目应清晰、完整，并与病历记载相一致。 2、每张处方只限于一名患者的用药。 3、处方字迹应当清楚，不得涂改。如有修改，必须在修改处签名及注明修改日期。 4、处方一律用规范的中文或英文名称书写。医疗、预防、保健机构或医师、药师不得自行编制药品缩写名或用代号。书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。 5、年龄必须写实足年龄，婴幼儿写日、月龄。必要时，婴幼儿要注明体重。西药、中成药、中药饮片要分别开具处方。 6、西药、中成药处方，每一种药品另起一行。每张处方不得超过五种药品。 7、中药饮片处方的书写，可按君、臣、佐、使的顺序排列；药物调剂、煎煮的特殊要求注明在药品之后上方，并加括号，如布包、先煎、后下等；对药物的产地、炮制有特殊要求，应在药名之前写出。 8、用量。一般应按照药品说明书中的常用剂量使用，特殊情况需超剂量使用时，应注明原因并再次签名。 9、为便于药学专业技术人员审核处方，医师开具处方时，除特殊情况外必须注明临床诊断。 10、开具处方后的空白处应划一斜线，以示处方完毕。 11、处方医师的签名式样和专用签章必须与在药学部门留样备查的式样相一致，不得任意改动，否则应重新登记留样备案。 12、药品名称以《中华人民共和国药典》收载或药典委员会公布的《中国药品通用名称》或经国家批准的专利药品名为准。如无收载，可采用通用名或商品名。药名简写或缩写必须为国内通用写法。 13、中成药和医院制剂品名的书写应当与正式批准的名称一致。 14、药品剂量与数量一律用阿拉伯数字书写。剂量应当使用公制单位；重量以克（g

中药处方格式标准格式

来自华西医院中药处方格式及书写要求（征求意见稿）第一条为规范中药处方管理，提高中药处方质量，根据《药品管理法》、《处方管理办法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》等有关法律、法规，制定本要求。第二条中药处方包括中药饮片处方、中成药（含院内中药制剂，下同）处方，饮片与中成药应分别单独开具处方。医师开具中药处方时，应以中医药理论为指导，并遵循安全、有效、经济的原则。第三条中药处方应包含以下内容: 1、一般项目，包括医疗机构名称、费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号、科别或病区床位号等； 2、中医诊断，包括病名和证候； 3、药品名称、用量、用法，中成药还应标明剂型、规格； 4、医师签名或加盖专用签章、处方日期； 5、药品金额，审核、调配、核对、发药药师签名或者加盖专用签章。第四条中药饮片处方的书写，应遵循以下要求： 1、应当按照“君、臣、佐、使”的顺序排列。 2、名称应按药典规定准确使用，应符合《国家中医药管理局关于中药饮片处方用名和调剂给付有关问题的通知》的要求。

中药天然药物综述资料撰写的格式和内容的技术指导原则

处方书写格式与质量标准

中药处方格式及书写规范》

最新处方书写规范

常用中药处方应付及用法

国家中医药管理局印发中药处方格式及书写规范的通知精编版

中药处方格式

《中药处方格式及书写规范》

中药处方格式标准审批稿

处方书写规范

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处方书写规范99806

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处方书写规范及格式_共4页

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