2018年质量管理文件定期审核表
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ISO22000-2018内审检查表
度
◆是否有合格供应商名册，是否保存有合格供应商的记录，是否定期对合格供应商进行评价？
◆对供应商是如何控制的，控制的方式和程度是否体现了该产品对随后实现过程及其产品的影
响程度？
◆供应商质量下降时，是否采取纠正措施或作必要的更换？
◆外部沟通情况 ◆内部沟通
●是否建立沟通渠道以确保食品安全信息得到充分地沟通？ ●怎样与以下各方进行沟通：
?是否分析了组织及所处理环境包括内外部的环境状况?是否理解了与组织环境管理体系有关的相关方的要求合规义务的要求?有无明确环境管理体系的应用范围边界?有无明确环境管理体系所需的过程52方针方针的制定是否制定了文件化的质量安全方针
ISO22000：2018 内审核检查表
受审核部门：保障部
审核日期：
审核员：
F 条款
5.3 职权和权限
检查内容 组织结构、职责、权限
◆是否有清晰的组织结构图？ ◆岗位的职责是否得到规定并形成文件？ ◆是否规定承担以下工作的人员的职权：
检查方法 提问
文件查 阅
现场 检查
结果
8.2
◆前提方案的落实
◆是否存在食品加工生产中或工序间造成食品间的交叉污染的情形？
◆设备之间应有充分的间隔，以便能容易清扫和确保食品安全。
◆地板、墙壁以及天花板应：能定期而且充分地清洁；保养良好；
◆各种管道、设备的冷凝水不会污染食品、食品接触面以及食品包装；
◆在设备、通道或工作区之间有充分的空间，以确保员工有充分的空间进行工作，
◆没有从外部直通厂房的开口，以避免啮齿类动物进入。
◆在生产区域，要使用有防护罩的灯具以确保玻璃破碎后不会污染食品。
组 织 结 ◆是否有清晰的组织结构图？
构、职责、 ◆相关职能部门或岗位的职责是否得到规定并形成文件？
QES内审检查表2018版
受审核部门：总经理、管理者代表时间：2018 年 9 月 10- 11 日审核员：审核要点1、组织的使命、愿景、战略目标以及质量管理体系的预期结果。
2、组织环境可分为组织的外部环境和内部环境。
组织外部环境包括：经济环境、政治环境、技术环境和自然环境；组织内部环境包括：组织使命、组织资源和组织文化。
3、组织如何获取和确定的内外部环境信息。
4、组织如何监视和评审组织的内外部环境信息。
5、组织环境分析的方法，审核记录本公司领导层确定了企业目标和战略方向，通过各部门收集信息、识别、分析和评价，公司管理会议讨论研究，明确了与公司目标和战略方向相关的各种外部和内部因素。
包括国际、国内、地区和本地的各种法律法规、技术、竞争对手、市场变动和价格、文化、社会和经济因素，企业的价值观、文化、知识和以往绩效等相关因素，包括需要考虑的有利和不利因素或条件。
标准条款QES:4.1 备注符合NO 1.审 核 要 点确定相关方。
组织应将哪些对质量管理体系有影响的 各方判定为相关方，如顾客、最终用户或受益人、业主、股东、银行、外部供应商、雇员及其他为组织工 作者、法律法规及监管机构、地方社区团体、非政府 组织等。
2、确定相关方的要求 。
相关方的要求会表现在很多方 面，如顾客要求、合同、行业规范及标准、许可执照 或其他授权形式、条约公约及草案、和公共机构及顾 客的协议、组织契约合同的承担义务等。
3、定期监控和评审利益相关方及其要求的变化。
审 核 记 录公司相关方关注公司持续提供的产品和服务质量是否符合顾客要求，是否适销对路，以及生 产经营的合规情况。
公司明确了影响企业绩效或受到企业经营影响的相关方，通过调查、访 符合谈了解上述相关方的要求。
同时每年通过访谈、 网站向社会告知企业联系方式和经营情况，持 续与相关方沟通，了解相关方要求，对他们的要求进行评审。
标准条款QES:4.2NO2.备注NO3.4.5. 标准条款QES:4.3确定管理体系的范围QES:4.4管理体系及其过程QES:5.15.1.1审核要点1、质量管理体系范围就是质量管理体系要求的应用边界和适用性，由组织在考虑内外部因素、有关相关方的要求、组织的产品和服务的基础上自己确定。
2018年新版三体系内审检查表
E/S:有哪些环境因素及重要环境因素？如何进行环境影响评价？环境因素信息是否及时更新？
E/S:是否存在能够施加影响的环境因素？
环境因素的确定过程如何控制？
第一阶段审核：关注主管部门，查相关记录，验证辨识与评价过程是否符合程序？抽一部分危险源，评定其辨识的合理性、科学性；现场巡视各处，简单验证危险源是否有遗漏，风险评价是否合理？
E/S:查看部门职责与权限，各部门职责是否有重叠或真空？权限是否明确？理解是否清晰？
是否分派职责和权限，以包括确保体系符合标准要求？确保各过程获得预期效果？向最高管理者报告QEOH的绩效和改进机会？在组织推动以顾客为关注焦点？在策划和实施管理体系变更时保持完整性？
是否任命最高管理者中的成员承担特定的职业健康安全职责，按标准建立、实施和保持职业健康安全管理体系，向最高管理者报告职业健康安全管理体系业绩和任何改进的需求？被任命者是否被公开？所有管理人员是否承诺对体系持续改进，并能在控制的领域内承担责任？
5）看培训需求是否合理？是否按计划实施？通过查相关记录验证计划完成情况，抽查相关培训和评价记录。
E/S:与绩效有关的人员和与合规性有关的人员的能力要求有哪些？
能力要求描述中有无对人员适当的教育、培训或经历要求，确保员工能够胜任？
有无相应措施获得所需能力，如何评价措施有效性？
有无相应的记录证明人员能力？
7.1.3基础设施
Q：1、组织在质量/环境/职业健康安全体系策划和为实现产品/服务过程策划中是否确定和提供并维护为实现产品符合性所需的基础设施？
2、基础设施包括建筑物、工作场所和相关设施、过程设备（硬件和软件）等是否进行了适当的维护？并能保持实现产品的符合性？
3、支持性服务如运输或通讯等是否能确定和提供？
E/S:是否存在能够施加影响的环境因素？
环境因素的确定过程如何控制？
第一阶段审核：关注主管部门，查相关记录，验证辨识与评价过程是否符合程序？抽一部分危险源，评定其辨识的合理性、科学性；现场巡视各处，简单验证危险源是否有遗漏，风险评价是否合理？
E/S:查看部门职责与权限，各部门职责是否有重叠或真空？权限是否明确？理解是否清晰？
是否分派职责和权限，以包括确保体系符合标准要求？确保各过程获得预期效果？向最高管理者报告QEOH的绩效和改进机会？在组织推动以顾客为关注焦点？在策划和实施管理体系变更时保持完整性？
是否任命最高管理者中的成员承担特定的职业健康安全职责，按标准建立、实施和保持职业健康安全管理体系，向最高管理者报告职业健康安全管理体系业绩和任何改进的需求？被任命者是否被公开？所有管理人员是否承诺对体系持续改进，并能在控制的领域内承担责任？
5）看培训需求是否合理？是否按计划实施？通过查相关记录验证计划完成情况，抽查相关培训和评价记录。
E/S:与绩效有关的人员和与合规性有关的人员的能力要求有哪些？
能力要求描述中有无对人员适当的教育、培训或经历要求，确保员工能够胜任？
有无相应措施获得所需能力，如何评价措施有效性？
有无相应的记录证明人员能力？
7.1.3基础设施
Q：1、组织在质量/环境/职业健康安全体系策划和为实现产品/服务过程策划中是否确定和提供并维护为实现产品符合性所需的基础设施？
2、基础设施包括建筑物、工作场所和相关设施、过程设备（硬件和软件）等是否进行了适当的维护？并能保持实现产品的符合性？
3、支持性服务如运输或通讯等是否能确定和提供？
IECQQC080000_2018年内部审核检查表_全条款
4.确保可追溯性的HSF产品标识？
5.符合顾客及法律法规主管部门接受的格式和传达渠道的成文信息，例如HS分析报告或化学成分数据？
8.5
生产和服务提供
8.5.1
生产和服务提供的控制
1.生产是否在受控条件下进行？
2.生产过程中，是否使用规定的材料和技术，基础设施和环境是否符合要求？
3.是否在适当阶段实施监视和测量活动，以验证是否符合过程的控制准则以及输出或产品的HSF接收准则？
5.1.2
以顾客为关注焦点
1.“以顾客为关注焦点”经营理念是否在公司中得到树立？
2.公司是否努力确保顾客的HSF 要求得到确定和满足？
5.2
方针
1.HSF方针是否与公司的宗旨相适应？
2.HSF方针是否包含满足适用HSF要求的承诺？是否包含持续改进HSPM体系的承诺？
3.HSF方针及其含义在公司各层次员工中是否得到充分、正确理解，并协调一致、深入人心？
基础设施
1.公司为满足HSF过程和产品的要求，是否确定、提供并维护了所需的基础设施？
2.是否有台账，是否有维护保养计划，能够持续满足运行要求？
7.1.4
过程运行环境
1.公司是否确定、提供并维护所需的运行环境，以获得HSF 产品？
7.1.5
监视和测量资源
1.公司的测量和监视资源是否根据已确定的HSF要求配置？所配置的测量和监控设备能力是否满足规定要求？
3.公司是否在必要时控制输出的唯一性标识，并保留所需的成文信息以实现可追溯性？
8.5.3
顾客或外部
供方的财产
1.公司是否确保来源于供应商的材料在使用前其HSF符合性已得到验证？
2.当发现顾客财产的HSF特性不合格时，公司是否向顾客报告此事并保留相关记录？
5.符合顾客及法律法规主管部门接受的格式和传达渠道的成文信息，例如HS分析报告或化学成分数据？
8.5
生产和服务提供
8.5.1
生产和服务提供的控制
1.生产是否在受控条件下进行？
2.生产过程中，是否使用规定的材料和技术，基础设施和环境是否符合要求？
3.是否在适当阶段实施监视和测量活动，以验证是否符合过程的控制准则以及输出或产品的HSF接收准则？
5.1.2
以顾客为关注焦点
1.“以顾客为关注焦点”经营理念是否在公司中得到树立？
2.公司是否努力确保顾客的HSF 要求得到确定和满足？
5.2
方针
1.HSF方针是否与公司的宗旨相适应？
2.HSF方针是否包含满足适用HSF要求的承诺？是否包含持续改进HSPM体系的承诺？
3.HSF方针及其含义在公司各层次员工中是否得到充分、正确理解，并协调一致、深入人心？
基础设施
1.公司为满足HSF过程和产品的要求，是否确定、提供并维护了所需的基础设施？
2.是否有台账，是否有维护保养计划，能够持续满足运行要求？
7.1.4
过程运行环境
1.公司是否确定、提供并维护所需的运行环境，以获得HSF 产品？
7.1.5
监视和测量资源
1.公司的测量和监视资源是否根据已确定的HSF要求配置？所配置的测量和监控设备能力是否满足规定要求？
3.公司是否在必要时控制输出的唯一性标识，并保留所需的成文信息以实现可追溯性？
8.5.3
顾客或外部
供方的财产
1.公司是否确保来源于供应商的材料在使用前其HSF符合性已得到验证？
2.当发现顾客财产的HSF特性不合格时，公司是否向顾客报告此事并保留相关记录？
2018年内部审核检查记录
2、在建立管理体系时是否采用GB/T31880-2015《检验检测机构 诚信基本要求》。
4.1.4
检验检测机构应建立和保持维护 其公正和诚信的程序。
1、是否建立了《检验检测公正性和诚信的程序》，有误影响公正 性和诚信的因素；
检验检测机构及其人员应不受来 自内外部的、不正当的商业、财务 和其他方面的压力和影响，确保检 验检测数据、结果的真实、客观、 准确和可追溯。
用于检验检测的设施，应有利于检 验检测工作的正常开展。
2、设施是否满足法律法规、技术规范和标准的要求。
4.4.1
检验检测机构使用非本机构的设 备时，应确保满足本准则要求。
3、是否有租用的仪器设备，如果有应做到：租用仪器设备应纳入 本机构的管理体系，本机构可全权支配使用，由本机构人员操作、 维护、检定/或校准，并对其使用环境和储存条件进行控制，在租 赁合同中明确规定租用设备的使用权，租用设备没用在同一时期 被其它检验检测机构共同租用。
1、当需要监测、控制和记录环境条件时，是否都进行了监控和记 录。
****
内部审核检查记录表
内审员：内审时间：年 月 日受控编号
对应条 款号
内容
检查内容
符合 情况
不符合情况记录
当环境条件不利于检验检测的开 展时，应停止检验检测活动。
2、当环境条件已经危及到检验检测结果时，是否立即停止了检验 检测，对已检验检测的数据是否按无效处理，并执行不符合程序。
2、是否承担了保密义务，是否明确了国家秘密、商业秘密和技术 秘密的概念及范围，并设置了相应的技术手段；
3、是否对制定的部门或人员进行了保密教育、保密检查、对有关 现象进行了处理，有记录可查；
4、是否对进入检验检测现场、设置计算机的安全系统、传输技术 信息、保存检验检测记录和检验检测报告等环节，执行了保密措 施。
4.1.4
检验检测机构应建立和保持维护 其公正和诚信的程序。
1、是否建立了《检验检测公正性和诚信的程序》，有误影响公正 性和诚信的因素；
检验检测机构及其人员应不受来 自内外部的、不正当的商业、财务 和其他方面的压力和影响，确保检 验检测数据、结果的真实、客观、 准确和可追溯。
用于检验检测的设施，应有利于检 验检测工作的正常开展。
2、设施是否满足法律法规、技术规范和标准的要求。
4.4.1
检验检测机构使用非本机构的设 备时，应确保满足本准则要求。
3、是否有租用的仪器设备，如果有应做到：租用仪器设备应纳入 本机构的管理体系，本机构可全权支配使用，由本机构人员操作、 维护、检定/或校准，并对其使用环境和储存条件进行控制，在租 赁合同中明确规定租用设备的使用权，租用设备没用在同一时期 被其它检验检测机构共同租用。
1、当需要监测、控制和记录环境条件时，是否都进行了监控和记 录。
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内部审核检查记录表
内审员：内审时间：年 月 日受控编号
对应条 款号
内容
检查内容
符合 情况
不符合情况记录
当环境条件不利于检验检测的开 展时，应停止检验检测活动。
2、当环境条件已经危及到检验检测结果时，是否立即停止了检验 检测，对已检验检测的数据是否按无效处理，并执行不符合程序。
2、是否承担了保密义务，是否明确了国家秘密、商业秘密和技术 秘密的概念及范围，并设置了相应的技术手段；
3、是否对制定的部门或人员进行了保密教育、保密检查、对有关 现象进行了处理，有记录可查；
4、是否对进入检验检测现场、设置计算机的安全系统、传输技术 信息、保存检验检测记录和检验检测报告等环节，执行了保密措 施。
ISO22000： 2018 内审检查表
◆直接向组织的最高管理者汇报的食品安全管理体系的有效性和适宜性，以供其作为食品安全管理体系改进的根据进行评审；
◆为食品安全小组人员安排相关的培训和教育。
√
√
√
√
√
√
√
√
使用ISO2000:2018；新国标未出
7.4沟通
◆外部沟通情况
●是否建立沟通渠道以确保食品安全信息得到充分地沟通？
●怎样与以下各方进行沟通：
●以上信息是否体现在食品安全管理体系的更新中
√
√
√
√
√
√
√
√
符合
10改进
潜在不安全产品的处置方法，不合格品处置的方法
●潜在不安全产品出现以后，如何进行处理？
公司是否出现过潜在不安全的产品？是否有评价记录？
●是否有证据表明，针对特定产品的控制措施的组合作用达到预期效果是否有处理记录？
●抽样、分析和（或）其他验证活动证实受影响批次的产品符合相关食品安全危害确定的可接受水平。
是否理解了与组织环境管理体系有关的相关方的要求、合规义务的要求
有无明确环境管理体系的应用范围、边界
有无明确环境管理体系所需的过程
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√
√
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√
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√
符合
5.2
方针
◆方针的制定
◆是否制定了文件化的质量安全方针？
√
√
符合
◆方针的内容
◆是否与组织的宗旨相适宜
◆是否适合于组织活动、产品或服务的性质、规模？
√
√
符合
◆目标修订
◆目标是否定期评审、修订？
◆目标的评审、修订是否体现持续改进？
◆为食品安全小组人员安排相关的培训和教育。
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使用ISO2000:2018；新国标未出
7.4沟通
◆外部沟通情况
●是否建立沟通渠道以确保食品安全信息得到充分地沟通？
●怎样与以下各方进行沟通：
●以上信息是否体现在食品安全管理体系的更新中
√
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√
符合
10改进
潜在不安全产品的处置方法，不合格品处置的方法
●潜在不安全产品出现以后，如何进行处理？
公司是否出现过潜在不安全的产品？是否有评价记录？
●是否有证据表明，针对特定产品的控制措施的组合作用达到预期效果是否有处理记录？
●抽样、分析和（或）其他验证活动证实受影响批次的产品符合相关食品安全危害确定的可接受水平。
是否理解了与组织环境管理体系有关的相关方的要求、合规义务的要求
有无明确环境管理体系的应用范围、边界
有无明确环境管理体系所需的过程
√
√
√
√
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√
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√
√
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符合
5.2
方针
◆方针的制定
◆是否制定了文件化的质量安全方针？
√
√
符合
◆方针的内容
◆是否与组织的宗旨相适宜
◆是否适合于组织活动、产品或服务的性质、规模？
√
√
符合
◆目标修订
◆目标是否定期评审、修订？
◆目标的评审、修订是否体现持续改进？
完整版供应商质量审核检查评分表(供应商审核表)
3
3
1.14
是否有记录控制程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制？必要时供应商要能提供有关的质量记录。
1.有记录管理作业程序. 2.记录填写,审核,分类整理标识,保存记录,保存期限,销毁等.
3
3
1.15
是否具有并可随时得到识别文件修订状态的控制清单（或等效文件）？是否对保留的作废文件进行标识和管理，以防止非预期误用？
有在公司体系文件中明确显示有效文书中心盖“ 章”骗号/日期,版次,纸张等
3
3
1.21
是否有定期的培训计划以持续提升人员素质？培训记录是否得到保存？培训效果是否得到验证？
有制定培训计划,受訓申請.審核,讲师确认,上课现场管理,考 核 ,培训记得整理存档等
3
3
1.22
上岗培训要求是明确？人员上岗前资格是
有更改作業程序/实施細则管理流程图.
3
3
1.18
若指定其他部门审批文件时，该部门是否获得了审批文件所需依据的有关背景资料？
依照公司定议程序标准文件审批
3
3Hale Waihona Puke 1.19所有的文件更改是否都在文件或相应的
附件上注明？
有定议, 由需求者向文书中心申請后再加盖“版次更改” 章.
3
3
1.20
是否在质量体系有效运行重要作用的各个场所，都能得到相应文件的有效版本？
3
2
2.2
有无有害物质管理体系文件和组织架构，
该标准是否能够满足领胜的要求？
1有害物料管理委员组织架构. 2. 送样确认: 样品及规格书必须注明符合“RoHS和SONY”环保要求,并有第三方机构(如SGS )的检测报告；测试报告有效期为1年，如过期测试报告需提前1个月更新。
3
1.14
是否有记录控制程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制？必要时供应商要能提供有关的质量记录。
1.有记录管理作业程序. 2.记录填写,审核,分类整理标识,保存记录,保存期限,销毁等.
3
3
1.15
是否具有并可随时得到识别文件修订状态的控制清单（或等效文件）？是否对保留的作废文件进行标识和管理，以防止非预期误用？
有在公司体系文件中明确显示有效文书中心盖“ 章”骗号/日期,版次,纸张等
3
3
1.21
是否有定期的培训计划以持续提升人员素质？培训记录是否得到保存？培训效果是否得到验证？
有制定培训计划,受訓申請.審核,讲师确认,上课现场管理,考 核 ,培训记得整理存档等
3
3
1.22
上岗培训要求是明确？人员上岗前资格是
有更改作業程序/实施細则管理流程图.
3
3
1.18
若指定其他部门审批文件时，该部门是否获得了审批文件所需依据的有关背景资料？
依照公司定议程序标准文件审批
3
3Hale Waihona Puke 1.19所有的文件更改是否都在文件或相应的
附件上注明？
有定议, 由需求者向文书中心申請后再加盖“版次更改” 章.
3
3
1.20
是否在质量体系有效运行重要作用的各个场所，都能得到相应文件的有效版本？
3
2
2.2
有无有害物质管理体系文件和组织架构，
该标准是否能够满足领胜的要求？
1有害物料管理委员组织架构. 2. 送样确认: 样品及规格书必须注明符合“RoHS和SONY”环保要求,并有第三方机构(如SGS )的检测报告；测试报告有效期为1年，如过期测试报告需提前1个月更新。
【内部审核检查表(按条款)职业健康安全管理体系】ISO45001_2018版2018年最新管理体系审
查： 最高管理者针对职业健康安全进行的相关培训记录
5.2 职业健康安全方针
是否有证据表明最高管理者通过与各层次员工协商后建立、实施并保持职业健康安全方针
查：组织的职业健康安全方针
查：组织制定职业健康安全方针进行的评审会议记录
审核依据
ISO45001:2018职业健康安全管理体系、公司质量体系文件
审核说明
6 策划
6.1 应对风险和机遇的措施
6.1.1 总则
组织是否为应对职业健康安全的风险和机遇实施和保持相关过程
查：风险和机遇清单
查：风险和机遇评审记录
查：组织是否为应对风险和机遇制定相关措施及实施方案
查：组织是否评价相关措施的有效性并保留相关记录
6.1.2 危险源辨识和职业健康安全风险评价
组织是否针对影响职业健康安全的危险ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ进行辨识
若该条款不适用于该部门则用“NA”进行说明
审核人员
被审核部门
审核时间
2018.08.21
条款要求
审核要点
审核方法
审核记录
条款是否适用
符合性
5.2 职业健康安全方针
是否有证据表明最高管理者通过与各层次员工协商后建立、实施并保持职业健康安全方针
查：现场员工是否理解并支持组织制定的职业健康安全方针
组织是否向与组织经营相关的相关方传达组织质量方针
查：适用的法律法规要求和其他要求风险和机遇评价表
查：组织是否确定如何将适用的法律法规要求和其他要求运用于组织中的过程方法
查：组织是否为识别适用的法律法规要求和其他要求确定所需的资源
查：组织为应对适用的法律法规要求和其他要求所制定的措施及实施方案
查：组织是否评价相关措施的有效性并保留相关记录
5.2 职业健康安全方针
是否有证据表明最高管理者通过与各层次员工协商后建立、实施并保持职业健康安全方针
查：组织的职业健康安全方针
查：组织制定职业健康安全方针进行的评审会议记录
审核依据
ISO45001:2018职业健康安全管理体系、公司质量体系文件
审核说明
6 策划
6.1 应对风险和机遇的措施
6.1.1 总则
组织是否为应对职业健康安全的风险和机遇实施和保持相关过程
查：风险和机遇清单
查：风险和机遇评审记录
查：组织是否为应对风险和机遇制定相关措施及实施方案
查：组织是否评价相关措施的有效性并保留相关记录
6.1.2 危险源辨识和职业健康安全风险评价
组织是否针对影响职业健康安全的危险ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ进行辨识
若该条款不适用于该部门则用“NA”进行说明
审核人员
被审核部门
审核时间
2018.08.21
条款要求
审核要点
审核方法
审核记录
条款是否适用
符合性
5.2 职业健康安全方针
是否有证据表明最高管理者通过与各层次员工协商后建立、实施并保持职业健康安全方针
查：现场员工是否理解并支持组织制定的职业健康安全方针
组织是否向与组织经营相关的相关方传达组织质量方针
查：适用的法律法规要求和其他要求风险和机遇评价表
查：组织是否确定如何将适用的法律法规要求和其他要求运用于组织中的过程方法
查：组织是否为识别适用的法律法规要求和其他要求确定所需的资源
查：组织为应对适用的法律法规要求和其他要求所制定的措施及实施方案
查：组织是否评价相关措施的有效性并保留相关记录
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采购人员岗位职责
收货人员岗位职责
验收人员岗位职责
养护人员岗位职责
营业人员岗位职责
处方审核、调配、核对人员岗位职责
操作规程
质量管理体系文件管理操作规程
药品采购操作规程
药品收货操作规程
药品验收操作规程
药品销售操作规程
处方审核、调配、核对操作规程
药品拆零操作规程
国家有专门管理要求的药品销售操作规理操作规程
不合格药品处理操作规程
计算机系统的操作和管理操作规程
注：1、“符合性”栏的填写：对符合要求的填“符合”，不符合要求的填“不符合”；
2、“审核说明”栏的填写：对不符合要求的填写不符合的事实。
记录和凭证管理制度
收集和查询质量信息管理制度
药品质量事故、质量投诉管理制度
药品有效期管理制度
不合格药品及药品销毁管理制度
环境卫生、人员健康管理制度
药学服务管理制度
人员培训及考核管理制度
药品不良反应报告规定管理制度
设施与设备管理制度
计算机系统管理制度
药品追溯管理制度
企业负责人岗位职责
质量负责人岗位职责
质量管理文件定期审核表
药店名称：审核日期：年月日
审核内容
符合性
审核说明
质量管理制度
质量管理体系文件管理制度
质量管理文件执行情况检查制度
供货单位和采购品种审核管理制度
药品采购管理制度
药品收货管理制
药品验收管理制度
药品陈列与养护管理制度
药品销售管理制度
处方药销售管理制度
药品拆零管理制度
国家有专门管理要求的药品管理制度
收货人员岗位职责
验收人员岗位职责
养护人员岗位职责
营业人员岗位职责
处方审核、调配、核对人员岗位职责
操作规程
质量管理体系文件管理操作规程
药品采购操作规程
药品收货操作规程
药品验收操作规程
药品销售操作规程
处方审核、调配、核对操作规程
药品拆零操作规程
国家有专门管理要求的药品销售操作规理操作规程
不合格药品处理操作规程
计算机系统的操作和管理操作规程
注：1、“符合性”栏的填写：对符合要求的填“符合”，不符合要求的填“不符合”；
2、“审核说明”栏的填写：对不符合要求的填写不符合的事实。
记录和凭证管理制度
收集和查询质量信息管理制度
药品质量事故、质量投诉管理制度
药品有效期管理制度
不合格药品及药品销毁管理制度
环境卫生、人员健康管理制度
药学服务管理制度
人员培训及考核管理制度
药品不良反应报告规定管理制度
设施与设备管理制度
计算机系统管理制度
药品追溯管理制度
企业负责人岗位职责
质量负责人岗位职责
质量管理文件定期审核表
药店名称：审核日期：年月日
审核内容
符合性
审核说明
质量管理制度
质量管理体系文件管理制度
质量管理文件执行情况检查制度
供货单位和采购品种审核管理制度
药品采购管理制度
药品收货管理制
药品验收管理制度
药品陈列与养护管理制度
药品销售管理制度
处方药销售管理制度
药品拆零管理制度
国家有专门管理要求的药品管理制度