电化学发光免疫法检测促甲状腺素受体抗体的临床价值
检测血清TSH的化学发光免疫法与免疫放射法两种方法的临床价值比较
［］张伟 ， ４ 吴朝 晖， 程爱民 ，等．中医心理 护理在临 床中的应 用研究 ［ ］ Ｊ．
新 疆 中 医 药 ，２ ０ ０ ８，５：１２—１４ ２ ２．
［ ］杨字飞，廖娟 ，王维武 ，等．中医五行音乐 改善 ４ 例恶性 肿瘤患者生 ５ ３
测项 目 之一 ，传统 以放 射 免疫检 测为 主 ，近 年来随 着医疗 技术 的发展 ，化学 发光 免疫 法逐 渐应用 于激 素 、药 物检测 中，其具有操作简单 、 快捷 、 准确性 高 、敏感 度高等优点。
ｌ 资料 与 方 法
２ １ 线性关 系 经 数据 计算 。两种 方法 的线 性 相关 性较 ． 好 ，其 相关 系数 为 ０ ９ ，详 见表 １ ．３ 。
（ 下转簟 ６ ８页 ）
中 国 民 族 民 间 医 药
・
医 疗 论 坛
Ｍ ｅ ｉｌ１ ｒ ａｍ ｅ ｔ Ｆ ｒ ｍ ｄ ｃ８ Ｔ ｅ ｔ ｎ ｏ ｕ
６８ ・
Ｃｈｎ ｓ ｏ ｒａ ｏ ｔｎ ｍｅ ｉｉｅ ａ ｔｎ ｐ ａｍａｙ ｉｅｅ ｊ ｕｎ ｌ ｆ ｅｈ ｏ ｄｃｎ ｎｄ ｅｈ ｏ ｈ ｒ ｅ
１３ 诊 断 标 准 ．
ＴＨ 含 量 正 常 范 围 ：化 学 发 光 免 疫 法 Ｓ （ ．５ — ０３
２３ 准确度 ．
两种 方法 对 Ｔ Ｈ检测 的回收率 差异在统计学 Ｓ
上有意义 ，这说 明化 学发 光免疫 法准确 度 明显高 于免疫放
射法 ，具体见表 ３ 。
裹 ３ 化 学发 光 免疫 法 与 免 疫 放 射 法 圆 收 率 比 较 ｛ ） ％
法高 。 值得推广 。
促甲状腺素受体抗体检测的临床意义
基金项目:国家自然科学基金项目(30371335)作者单位:710061西安交通大学第一医院内分泌研究所促甲状腺素受体抗体检测的临床意义兰玲综述 施秉银审校 【摘要】 促甲状腺素受体抗体(TRAb )与多种自身免疫性甲状腺疾病的发病密切相关,是临床诊断这些疾病的重要指标。
TRAb 在功能上可分为甲状腺刺激性抗体(TS Ab )和甲状腺刺激阻断性抗体(TS BAb ),可与促甲状腺素受体分子上不同位点结合产生不同生物学效应。
其中TS Ab 可引起G raves病(G D )患者甲状腺功能亢进和弥漫性甲状腺肿的发生,而TS BAb 则可导致自身免疫性甲状腺功能减退症(甲减)患者甲减的发生。
本文将对TRAb 检测在G D 鉴别诊断、辅助制定G D 治疗方案、抗甲状腺药物疗效及预测复发、筛查自身免疫性甲减等方面的临床价值作一全面综述。
【关键词】 促甲状腺素受体抗体;甲状腺刺激性抗体;促甲状腺素结合抑制免疫球蛋白;G raves 病;G raves 眼病 促甲状腺素受体抗体(TRAb )是针对促甲状腺素受体(TSHR )的自身抗体,与G raves 病(G D )和自身免疫性甲状腺功能减退症(甲减)的发病密切相关。
TRAb 主要包括甲状腺刺激性抗体(TS Ab )和甲状腺刺激阻断性抗体(TS BAb ),可与TSHR 分子上不同位点作用产生不同生物学效应。
本文将对TSHR 和TRAb 研究的最新进展及TRAb 检测的重要临床价值作一综述。
1 TSHR 和TRAb 概况1.1 人TSHR (hTSHR )分子结构 TSHR 是位于甲状腺滤泡上皮细胞膜上的一种大分子糖蛋白,属G 蛋白偶联受体超家族,是G D 的主要抗原。
编码hT 2SHR 的基因位于14q31,长60kb ,含有10个外显子、9个内含子,编码764个氨基酸。
TSHR 蛋白分子量为85ku ,加糖链后实际分子量为100ku [1],分胞外、跨膜和胞内区3部分。
促甲状腺激素的检测及其临床意义
促甲状腺激素的检测及其临床意义促甲状腺激素（TSH）是调控甲状腺细胞生长和甲状腺激素合成及分泌的主要因子，由垂体促甲状腺素细胞合成和分泌，并受甲状腺激素的负反馈性调节。
甲状腺功能改变时，TSH的波动较甲状腺激素更迅速而显著，是反映下丘脑-垂体-甲状腺轴功能的敏感指标。
因此，通过检测血TSH水平可以反映甲状腺功能状态，有助于甲状腺疾病的筛查、诊断、治疗效果评判和预后判断。
然而，由于早期建立的放射免疫法检测TSH含量只能确定正常范围的上限，临床上仅仅可以作为甲状腺功能减退症的诊断依据。
20世纪80年代后期，随着实验技术的迅猛发展，免疫放射分析法、化学发光免疫分析法及时间分辨免疫荧光技术的建立和运用，使得TSH检测的灵敏度显著提高，单一检测TSH水平已成为临床上开展甲状腺疾病筛查、诊断和治疗随访的有效工具。
一、 TSH的特性与检测方法TSH是糖蛋白类激素，由腺垂体合成分泌，分子量约为28000道尔顿，由α和β亚基非共价键结合组成。
其α亚基与腺垂体分泌的卵泡刺激素（FSH）、黄体生成素（LH）以及胎盘分泌的绒毛膜促性腺激素（hCG）的α亚基相同，而β亚基彼此不同，从而具有不同的结合特性和生物学活性。
TSH受促甲状腺激素释放激素（TRH）刺激，在24小时均呈脉冲式分泌，正常分泌的脉冲幅度均值为0.6μU/ml，频度为1/1.8小时。
正常人TSH的分泌有节律性，高峰出现在午夜10时至凌晨4时之间，失眠可增加其峰值，而睡眠则降低其脉冲。
不仅如此，TSH的分泌尚有季节性变化，春天TSH浓度降低30%。
TSH在血中不与蛋白相结合，正常浓度是1~2ng/ml，其生物半衰期为90~130分钟，据此推算垂体分泌率是110μg/日。
鉴于血清TSH含量为对数正态分布，平均约1.3~1.4mU/L，其正常低限为0.3~0.5mU/L，高限为3.9~5.5mU/L。
若除外甲状腺过氧化酶抗体（TPOAb）阳性患者，TSH正常上限则有所降低。
促甲状腺激素受体抗体检测在甲状腺疾病临床诊断及治疗中的价值
分别 于治疗前 、 治疗后 ３个月 、 ６个月进行 血清 Ｔ ｔ Ｌ Ａ ｂ ， Ｔ Ｓ Ｈ， Ｔ ，
Ｆ ｒ ， 及 Ｆ Ｔ 水平 检 测 ， 其 中血 清 Ｔ Ｒ Ａ ｂ含 量 采 用 电 化 学 发 光
表 １ 两组 实 验室 检测 指 标 比较 （ ± ）
注： 与治疗前 比 较， ①Ｐ＜ ０ ． ０ ５
３ 讨 论
Ｔ Ｒ Ａ ｂ是 一种 由甲状 腺 Ｂ淋 巴细胞 产 生 的具 有 特异 性 的 多
而刺激甲状腺激素的合成与分泌 ， 部分补偿疾病导致 的甲状 腺激素分泌不足症状 ， 但阻断型抗体与 Ｔ Ｓ Ｈ受体结合后会抑制
克隆免疫蛋 白， 其与甲状腺细胞膜上受体结合后会产生不同的
作用 ， 当刺 激 抗体与 Ｔ Ｓ Ｈ受体结 合后会活化腺苷环化 酶 ， 从
腺激素（ Ｔ Ｓ Ｈ） ， Ｔ ３ ， Ｆ Ｔ ３ ， Ｌ及Ｆ ｒ ４ 的水平变化。结果 ： 观察组血清 Ｔ Ｒ Ａ ｂ ， Ｔ ３ ， Ｆ ｒ ３ ， Ｔ ４ 及 兀 水平均显著高 于对照组 （ Ｐ＜ ０ ． ０ ５ ） 。观察
组 中各种疾病患者治疗后血清 Ｔ Ｒ Ａ ｂ含量 、 阳性率及强 阳性率均优于治疗前 ， 治疗前后 比较差异有统计学意义 （ Ｐ＜ ０ ． ０ ５ ） 。结论 ： 血
率。
健康者的血清 吁 水平 变化 ， 现报告如下。
１ 资 料 与 方 法
１ ． ３ 统计学方法 ： 采用 ｓ Ｐ ｓ ｓ １ ７ ． ０分析两组 的临床检 测资料 ，
计数资料和计量资料分别采用 检验和 ｔ 检 验， Ｐ＜ ０ ． ５ 为差 ０
异 有 统 计学 意 义 。
２ 结 果
清Ｔ Ｒ Ａ ｂ水平及 阳性率可作为甲状腺疾病临床诊断和疗效的重要参考指标 ， 对于指导临床诊断及治疗具有重要意义。
甲状腺功能疾病诊断中化学发光免疫检测技术的应用价值
技术与应用生命科学仪器 2024年第22卷/第1期26作者简介:吴婷(1987-)女,本科,主管技师,研究方向:临床免疫学㊂甲状腺功能疾病诊断中化学发光免疫检测技术的应用价值吴 婷1 祝 源2 依晓婷1(1.镇江三五九医院检验科,江苏镇江2120002.江苏大学附属人民医院检验科,江苏镇江212000)摘要 目的探讨化学发光免疫检测技术(C L I A )在甲状腺功能疾病(T F D )中的应用价值㊂方法选取2020年1月至2022年12月镇江三五九医院收治的100例T F D 患者,作为观察组;选取同期100例健康人群,作为对照组㊂两组均接受C L I A 检验,比较两组检验结果㊂结果观察组F T 4㊁T G-A b ㊁F T 3㊁T p o -A b ㊁T S H 水平均明显高于对照组(P <0.05)㊂F T 4㊁T G-A b ㊁F T 3㊁T p o -A b ㊁T S H 联合检查诊断T F D 的敏感度为98.00%,特异度为99.00%,准确度为98.50%㊂结论对T F D 患者实施C L I A 检验具有敏感度高㊁操作简单㊁准确率高等优势,可为T F D 的临床诊断提供科学依据㊂关键词 化学发光免疫检测技术;甲状腺功能疾病;诊断价值A p p l i c a t i o n e f f e c t o f c h e m i l u m i n e s c e n c e i m m u n o d e t e c t i o n t e c h n o l o g y i n t h yr o i d f u n c t i o n t e s t W u T i n g ,Z h u Y u a n ,Y i X i a o t i n g(1L a b o r a t o r y o f Z h e n j i a n g 359H o s p i t a l ,Z h e n j i a n g J i a n gs u 212000,C h i n a ;2L a b o r a t o r y o f P e o p l e 's H o s p i t a l o f J i a n g s u U n i v e r s i t y ,Z h e n j i a n g J i a n gs u 212000,C h i n a )ʌA b s t r a c t ɔO b je c t i v e :T o e x p l o r e t h e a p p l i c a t i o n v a l u e of c h e m i l u m i n e s c e n c e i mm u n o a s s a y (C L I A )i n t h y r o i d d y s f u n c -t i o n (T F D ).M e t h o d s :100p a t i e n t s w i t h T F D a d m i t t e d t o Z h e n j i a ng 359H o s p i t a l f r o m J a n u a r y 2020t o D e c e m b e r 2022w e r e s e l e c t e d a s t h e o b s e r v a t i o n g r o u p .100h e a l t h y p e o p l e i n t h e s a m e p e r i o d w e r e s e l e c t e d a s c o n t r o l g r o u p.B o t h g r o u p s r e c e i v e d C L I A t e s t ,a n d t h e t e s t r e s u l t s w e r e c o m p a r e d .R e s u l t :T h e l e v e l s o f F T 4㊁T G-A b ㊁F T 3㊁T p o -A b a n d T S H i n t h e o b s e r v a t i o n g r o u p w e r e s i g n i f i c a n t l y h i g h e r t h a n t h o s e i n t h e c o n t r o l g r o u p (P <0.05).T h e s e n s i t i v i t y ,s p e c i f i c i t y a n d a c c u r a c y o f F T 4㊁T G-A b ㊁F T 3㊁T p o-A b a n d T S H i n t h e d i a g n o s i s o f T F D w e r e 98.00%,99.00%a n d 98.50%.C o n c l u s i o n :C L I A t e s t f o r T F D p a t i e n t s h a s t h e a d v a n t a g e s o f h i g h s e n s i t i v i t y ,s i m -p l e o p e r a t i o n a n d h i g h a c c u r a c y ,w h i c h c a n p r o v i d e s c i e n t i f i c b a s i s f o r c l i n i c a l d i a gn o s i s o f T F D .ʌK e y wo r d s ɔC h e m i l u m i n e s c e n c e i mm u n o a s s a y ;T h y r o i d f u n c t i o n d i s e a s e s ;D i a g n o s t i c v a l u e 中图分类号:R 736.1 文献标识码:B D O I :10.11967/2024220208甲状腺功能疾病(T h yr o i d f u n c t i o n d i s o r -d e r s ,T F D )分为内科㊁外科两种,内科包含甲状腺炎症㊁甲亢症等,外科包含甲状腺肿㊁甲状腺肿瘤等;两者并非独立存在,有互相转变的可能[1]㊂甲状腺炎症的发生与发射线接触㊁雌激素分泌增多等存在关联,患者表现为脖子粗㊁眼突出等症状,给日常生活造成影响㊂甲状腺功能检测项目主要包含游离甲状腺素4(F r e e t h y r o x i n e 4,F T 4)㊁游离三碘甲状腺原氨酸(F r e e t h y r o x i n e 3,F T 3)㊁抗甲状腺过氧化物酶抗体(A n t i t h yr o i d p e r o x i d a s e a n t i b o d y ,T p o -A b )㊁抗甲状腺球蛋白抗体(T h y-r o g l o b u l i n a n t i b o d y,T G-A b )㊁促甲状腺激素(t h y r o i d s t i m u l a t i n gh o r m o n e ,T S H )等㊂通过检测上述指标,可反映甲状腺功能状态㊂但对于检测方法的选择,临床仍存在争议[2]㊂目前,临床多采取放射免疫法检测指标,受到很多医师的青睐;但实践操作发现,该方法可出现假阳性反应,且报告时间长,一般需要2d 左右[3]㊂化学发光免疫检测技术(C h e m i l u m i n e s c e n c e i mm u n o a s s a y te c h n o l o -g y,C L I A )是继放射免疫㊁免疫荧光等方法后的新型检测方式,具有敏感度㊁特异度高及检测范围广㊁费用低等优点[4]㊂本研究进一步探讨分析C L I A 在T F D 诊断中的应用价值,现报道如下㊂1 资料与方法1.1 临床资料 选取2020年1月至2022年12月镇江三五九医院收治的100例T F D 患者,作为生命科学仪器 2024年第22卷/第1期技术与应用27观察组;选取同期100例健康人群,作为对照组㊂观察组男35例㊁女65例;年龄20~65岁,平均(41.88ʃ3.47)岁㊂对照组男33例㊁女67例;年龄21~64岁,平均(42.03ʃ3.49)岁㊂本研究通过医院医学伦理委员会审核㊂两组一般资料对比,差异无统计学意义(P >0.05),具有可比性㊂1.2 纳入与排除标准纳入标准:(1)自愿参与研究;(2)已了解本研究开展意义,衡量利弊后签字确认;(3)资料完整;(4)无视听㊁认知等障碍㊂排除标准:(1)无法配合操作;(2)患者及家属不接受;(3)严重感染或肝肾不全;(4)器质性疾病;(5)入组前接受相关药物治疗;(6)伴凝血㊁免疫病变;(7)恶性肿瘤㊂1.3 方法 C L I A 检验方法:检查前,嘱患者保持空腹,采集3~4m l 静脉血,置入分离胶普管内,待血液凝固后,以2000r /m i n 速度离心处理,分离血清标本,检测血清中甲状腺生化指标含量,包含F T 4㊁F T 3㊁T p o -A b ㊁T G-A b ㊁T S H ㊂1.4 观察指标(1)检测两组生化检验指标,包括F T 4㊁T G-A b ㊁F T 3㊁T p o -A b ㊁T S H ㊂(2)对比两组诊断效能,包括特异度㊁敏感度与准确度㊂敏感度=真阳性例数/(假阴性例数+真阳性例数)ˑ100%];特异度=真阴性例数/(假阳性例数+真阴性例数)ˑ100%㊁准确度(真阳性+真阴性)/总例数ˑ100%㊂1.5 统计学分析 用S P S S 20.0统计软件分析数据,符合正态分布的计量资料以均数标准差(xʃs )表示,行t 检验;计数资料用率表示,行χ2检验,P <0.05为差异有统计学意义㊂2 结果2.1 两组C L I A 检验结果 观察组F T 4㊁T G-A b ㊁F T 3㊁T p o -A b ㊁T S H 水平均明显高于对照组(P <0.05)㊂见表1㊂表1 两组C L I A 检验结果(x ʃs)分组例数F T 4(p m o l /L )T G-A b (I U /m l )F T 4(p m o l /L )T po -A b (I U /m l )T S H (u I U /L )对照组10012.94ʃ2.348.61ʃ1.456.57ʃ2.031.62ʃ0.514.73ʃ1.21观察组10062.67ʃ4.13172.54ʃ43.8528.76ʃ2.88316.98ʃ55.8445.36ʃ3.49t 104.76437.36462.97756.473109.995P0.0000.0000.0000.0000.0002.2 诊断效能 F T 4诊断TF D 的敏感度为72.00%,特异度为79.00%,准确度为75.50%;T G-A b 诊断T F D 的敏感度为81.00%,特异度为84.00%,准确度为84.00%;F T 3诊断T F D 的敏感度为79.00%,特异度为83.00%,准确度为81.00%;T po -A b 诊断T F D 的敏感度为85.00%,特异度为88.00%,准确度为86.50%;T S H 诊断T F D 的敏感度为82.00%,特异度为86.00%,准确度为84.00%;联合检查诊断T F D 的敏感度为98.00%,特异度为99.00%,准确度为98.50%㊂见表2㊂表2 生化检验指标单独及联合对T F D 的诊断效能(n)确诊结果F T 4T G-A bF T 3T po -A b T S H联合诊断阳性阴性阳性阴性阳性阴性阳性阴性阳性阴性阳性阴性合计阳性72288119792185158218982100阴性21791684178312881486199100合计9310797103961049710396104991012003 讨论甲状腺为内分泌腺,主要负责分泌T 4类激素,通过观察其代谢情况可以明确,丘脑-垂体-甲状腺轴的关系[5]㊂T F D 包含甲状腺炎㊁甲减㊁甲亢等,常见的诱发因素有自身免疫㊁药物㊁遗传㊁生理等㊂如机体缺碘,可导致甲状腺机能减弱,摄入过量碘则会引起甲亢;自身免疫可能引发甲状腺疾病;过度劳累㊁压力过大等也会引发病症[6]㊂但由于甲状腺炎症早期症状不具备典型性,易被患者忽略,导致诊断准确性较低,经常发生漏诊㊁误诊情况,耽误最佳治疗时机㊂因此,需寻找更为可靠㊁高效的检验方式,以提高T F D 检验质量,确保患者尽早得到治疗,改善患者预后结局[7]㊂研究指出[8],通过检验甲状腺功能生化指标,有助于判断疾病性质㊂F T 4是血液中的甲状腺功能指标,一般通过抽血来检测,可反映甲状腺功能状态,若水平升高,一般提示甲亢和甲状腺炎㊂虽然F T 4在体内不发挥直接作用[9]㊂T G-A b 与甲技术与应用生命科学仪器 2024年第22卷/第1期28状腺组织受损存在关联,可用于检测是否患有甲状腺方面的病症;该指标水平过高多见于甲状腺炎患者㊂该指标为器官特异性抗体,水平高代表免疫力遭受损害,正常范围为0~60I U /m l [10]㊂F T 3占据T 3的0.3%,可透过细胞膜进入组织,发挥生理效应,其浓度与三碘甲状腺原氨酸浓度相同,是诊断甲亢最灵敏的指标[11]㊂T po -A b 是由细胞损伤后,胞浆内的过氧化物酶进入血液中刺激机体产生,其水平升高代表甲状腺处于炎症活跃状态㊂T S H 在激素合成㊁分泌中发挥重要作用,是诊断病变部位及早期异常的依据[12]㊂C L I A 检验是利用化学发光剂标记抗体,与待测标本中对应的抗体通过磁场将结合㊁游离状态分离开,然后加入促进剂,实行发光反应,通过检测发光强度,完成定性检验[13]㊂该方法可将免疫分析与化学发光有效结合,作用基质包含抗体-抗原免疫反应(抗原与抗体特异性结合形成复合物,这个过程利用了标记物实施直接标记)及化学发光分析(发光底物会经过氧化形成中间体,通过发射光子释放能量,从而达到稳定目的;这个过程可用于检测发光强度,并转化为检测物浓度),可经过负载不同抗原/抗体对应的不同项目,实现对人体部位㊁病症的辅助诊断[14]㊂本研究结果显示,观察组各项生化检验指标均高于对照组,差异有统计学意义(P <0.05)㊂得出,C L I A 检验能测定甲状腺激素含量,明确指标差异性,为临床诊断提供数据支持㊂江荣[14]在研究中选取50例甲亢患者㊁50例甲减患者㊁50例健康体检者,依次分为甲亢组㊁甲减组㊁健康组,均行C L I A 检验,结果显示,三组五项指标对比,差异明显㊂说明,C L I A 检验测定甲状腺功能,可初步判断功能异常状态,结合数值,可判断甲亢或甲减,与本研究结果一致㊂本文研究显示,,F T 4㊁T G-A b ㊁F T 3㊁T p o -A b ㊁T S H 联合检查诊断T F D 的敏感度为98.00%,特异度为99.00%,准确度为98.50%㊂戴微微[15]的研究结果显示,联合诊断敏感度为95.45%,特异度为100.00%,因而C L I A 检验的诊断效能较高,价值显著㊂对T FD 患者实施C L I A 检验具有敏感度高㊁操作简单㊁准确率高等优势,可为T F D 的临床诊断提供科学依据㊂综上所述,对T F D 患者实施C L I A 检验具有敏感度高㊁操作简单㊁准确率高等优势,可为T F D的临床诊断提供科学依据㊂参考文献[1]李娟娟,衡旭民.甲状腺肿瘤患者生化免疫检验中应用化学发光免疫测定技术的临床效果观察[J ].医学理论与实践,2020,33(16):2720-2721.[2]袁兆林.甲状腺肿瘤患者生化免疫检验中应用化学发光免疫测定技术的临床价值分析[J ].国际医药卫生导报,2019,25(10):1633-1634.[3]刘丹秋.全自动化学发光免疫分析仪检测甲状腺功能在系统性红斑狼疮患者中的应用价值分析[J 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t H y p e r a c t i v i t y D i s o r d e r :A n I n d i v i d u a l -P a r t i c i pa n t M e t a -A n a l y s i s [J ].T h y r o i d :o f f i c i a l jo u r n a l o f t h e A m e r i -c a n T h yr o i d A s s o c i a t i o n ,2019,29(9):1316-1326.[11]任建陆,关海霞.自身免疫性甲状腺病患者血清可溶T A C I水平与甲状腺功能和抗体的相关性研究[J ].重庆医科大学学报,2019,44(12):1558-1563.[12]牛立萍,徐尧,牛立娟.甲状腺肿瘤患者生化免疫检验中化学发光免疫测定技术的效果观察及准确度,特异度分析[J ].中华养生保健,2023,41(1):174-177.[13]郑鹏.全自动电化学发光免疫法检测甲状腺功能5项指标的临床应用及评价探索[J ].中国医疗器械信息,2021,27(19):155-156.[14]江荣.化学发光免疫测定甲状腺功能在生化检验中的准确率分析[J ].中国科技期刊数据库医药,2023,30(8):69-72.[15]戴微微.化学发光免疫分析法在甲状腺疾病临床检验中的应用敏感性和特异性评价[J ].中文科技期刊数据库(全文版)医药卫生,2022,6(3):153-156。
化学发光法与放射免疫法检测血清甲状腺自身抗体的临床比较
化学发光法与放射免疫法检测血清甲状腺自身抗体的临床比较摘要】目的用微粒子化学发光法检测甲状腺球蛋白抗体（TG-Ab）、甲状腺过氧化物酶抗体（TPO-Ab）和用放射免疫法检测甲状腺球蛋白抗体（TG-Ab）、甲状腺微粒体抗体（TM-Ab）,探讨这两种方法检测甲状腺自身抗体的临床差异，为临床提供参考。
方法取正常人和桥本氏甲状腺炎患者各32例，分别用化学发光法和放射免疫法测定正常人组和患者组的血清TPO-Ab， TG-Ab和TM-Ab，分析其统计学差异。
结果无论是微粒子化学发光法还是放射免疫法，桥本氏甲状腺炎的患者的阳性率均明显高于健康体检的正常人，化学发光法的特异性优于放射免疫法，但是敏感性不及放射免疫法。
结论化学发光法检测甲状腺自身抗体的综合性能优于放射免疫法。
【关键词】桥本氏甲状腺炎 TPO-Ab TG-Ab TM-Ab 化学发光法放射免疫法甲状腺球蛋白抗体（TG-Ab）和甲状腺过氧化物酶抗体（TPO-Ab）是主要的甲状腺组织的自身抗体，在桥本甲状腺炎（HT）等甲状腺疾病中有较高的表达。
甲状腺微粒体抗体 (TM-Ab) 亦属抗甲状腺细胞内多种组织成分的抗体, 属IgG, 能与补体结合, 由微粒体刺激产生。
已证实TPO 是甲状腺微粒体抗原的主要成分,TM-Ab 的主要成分就是TPO-Ab。
有文献报道，血清TPO-Ab的测定较TM-Ab和TG-Ab的敏感性高[1]。
TPO-Ab与桥本甲状腺炎的发生和发展密切相关。
目前检测这些自身抗体的实验室常用方法主要是化学发光法和放射免疫法。
为了解这两种方法在检测自身抗体对临床作用上的差异，本实验收集了64例标本，分为桥本氏甲状腺炎病组和健康成人组，分别用此两种方法检测了两组标本的甲状腺自身抗体。
因化学发光法无TM-Ab的检测，故改用TPO替代TM-Ab的检测。
1 材料和方法1.1标本来源 32例HT患者为来我院就诊,并确诊的患者，其中男性7例，女性25例，年龄21～58岁。
2024促甲状腺激素(TSH)的临床意义
2024促甲状腺激素(TSH)的临床意义促甲状腺激素(thyroidstimulatinghormone,TSH)是腺垂体细胞分泌的重要激素，属于糖蛋白,相对分子质量约30kD o TSH的分泌受促甲状腺素释放激素的兴奋性和生长抑素的抑制性的影响，并受甲状腺素的负反馈调节。
TSH的生理作用主要是促进甲状腺上皮细胞的代谢及胞内核酸、蛋白质的合成，使细胞呈高柱状增生，促进甲状腺细胞碘的摄取与甲状腺球蛋白的碘化，从而加快甲状腺激素的合成与分泌。
TSH检测的适应证TSH检测的适应证：①原发性甲亢或甲减的一线检测。
②对怀疑甲状腺激素耐受者，与FT4、T3(FT3)联合测定。
③对继发性甲状腺功能障碍,与FT4联合测定。
④对先天性甲状腺功能减退的筛检。
⑤在甲状腺素替代或抑制疗法中，用于T4治疗的监测。
⑥对高催乳素血症的评估。
⑦对高胆固醇血症的评估。
检测方法TSH测定均为免疫化学法，根据标记物不同有放免、酶免、荧光免疫、化学发光、电化学发光等多种试剂盒可供选用。
一般采用化学发光免疫测定(CLIA)法和电化学发光免疫测定(ECLIA)法。
参考区间化学发光法：0.34~5.60μU∕ml;电化学发光法：0.27~4.20mU∕L.参考区间可因方法、仪器、试剂不同而有不同，因此，各实验室应根据试剂说明书和临床实践建立自己的参考区间。
注意事项1.由于TSH不与血浆蛋白结合，不受TBG浓度影响，也较少受影响T3、T4的非甲状腺疾病的干扰，并且在测定时受其他干扰因素比测定甲状腺激素少，由此，现在国内外均推荐以血清TSH测定作为甲状腺功能亲乱的首选筛查项目。
2.样本在2~8。
C可保存7天，在-20。
(：可保存1个月，避免反复冻融。
冷藏的试剂和样本应在室温中平衡至20~25°C;避免过度振荡产生泡沫影响测定。
3.应注意患者体内可能存在的嗜异性抗体对测定结果的影响。
4.若样本中TSH浓度超过测定范围可用配套的稀释剂进行稀释。
促甲状腺激素受体抗体测定的临床意义
促甲状腺激素受体抗体测定的临床意义
华水云
【期刊名称】《《中原医刊》》
【年(卷),期】1999(026)010
【摘要】通过测定促甲状腺激素受体抗体（ＴＲＡｂ），评价它在Ｇｒａｖｅｓ病诊断、治疗中的应用。
应用放射免疫分析法对８６例Ｇｒａｖｅｓ病患者和１０例正常人测定ＴＲＡｂ。
结果表明：未治组和治疗未缓解组血清ＴＲＡｂ阳性率分别为９１．６％、９０％，ＴＲＡｂ活性为４３．５％和４１％，大大高于治疗缓解组和对照组（２０％、０．０％）和（２２％、０．０％）；甲亢复发时ＴＲＡｂ阳性率和活性分别为９０％、４６．９５％高于治疗缓解组。
说明ＴＲＡｂ活性测定有助于诊断Ｇｒａｖｅｓ病，并对治疗，何时停药，减少复发有指导意义。
对ＴＲＡｂ持续阳性、抑制率居高不下者，药物治疗应延长疗程。
【总页数】2页(P23-24)
【作者】华水云
【作者单位】衢州市人民医院
【正文语种】中文
【中图分类】R581.1
【相关文献】
1.甲状腺疾病促甲状腺激素受体抗体测定的意义 [J], 潘思争
2.促甲状腺激素受体在甲状腺癌中的表达及其临床意义 [J], 黄广英;禤文婷
3.促甲状腺激素受体抗体测定的临床价值 [J], 王永亮;赵彩芹;张政;刘丽军
4.Graves病患者血清促甲状腺激素受体抗体测定的临床意义 [J], 刘剑萍;林延德;王国华;邓爱民;柳恩侯;曹仪
5.促甲状腺激素受体抗体测定对Graves病的治疗效果和预后判断的价值 [J], 凌惠珠;张金华;刘燕铭
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１１ 研究对象 ．
为 ２ １ 年 ７月一２ １ 年 ６ ００ ０１ 月于本 院核 医学
量资料 数据 以均数 ± 标准差 （ ｓ 表示 ， Ｒ Ｃ曲线确定 检 ） 以 Ｏ
主要致 病 因素 ， 检测 Ｔ Ａ 对于 Ｇ Ｒｂ Ｄ的诊 断和疗 效评 估具 有 重 要价值 。 目前 ， 一种全 自动电化学发 光免疫 （ Ｃ Ｉ 检测 Ｅ ＬＡ） ＴＡ Ｒ ｂ的方法应用 于临床 。该方 法是基 于Ｔ Ａ 抑 制人 甲状 Ｒｂ 腺刺 激单克隆抗体 （ ２ 的免疫结合方 法 ， 优点是检测 时 Ｍ２ ） 其 间短 ， Ｇ 对 Ｄ的诊断具 有更 高特 异度和 灵敏度 ｎ 。本研 究 旨 在评价该法检测 Ｔ Ａ 对 Ｇ Ｒｂ Ｄ的诊 断效 能和临床实用性。
性 。与指南 诊断标准 中确诊 的患者情况 进行 比较 ， 计算 其诊 断 的灵敏度 、 特异 度 、 阳性预测值 及 阴性 预测值 。为 了获得
最佳 临界值 ， 受试者 工作特征 曲线 （ Ｏ ） 析 ， 进行 Ｒ Ｃ分 以初诊
Ｇ Ｄ数据 进行 灵敏度 计算 ，２ 例 甲炎 受试 者数 据进行 特 异 １９ 度计算 。选取 Ｔ Ａ 临界值水平 附近为低浓 度血清 ， 出临 Ｒｂ 超 界 值 １ 倍 且不 超过检 测上 限为高浓 度血清 ， 行精 密度分 Ｏ 进 析 。用 于诊 断 Ｇ Ｄ的血清 促 甲状 腺激 素（ Ｓ 、 离三碘 甲 Ｔ Ｈ） 游 状 腺 原 氨 酸 （ Ｔ） 游 离 甲 状 腺 素 （ ） 测 亦 采 用 Ｃ— Ｆ 、 检 Ｏ
１ 对 象 与 方 法
测的最佳临界值 。以Ｐ＜Ｏ ５ ． 为差异有统计学意义 。 ０
２ 结果
２１ Ｅ ＬＡ法检测 Ｔ Ａ 结果 ． ＣＩ Ｒ ｂ
以 Ｔ Ａ ≥１ ５Ｉ ／ 为 阳性 Ｒ ｂ ． Ｌ ７ Ｕ
计 算 Ｅ ＬＡ诊断 Ｇ ＣＩ Ｄ的灵 敏度 和特 异度 分别 为 ９ ．％（４ ／ ４ ７ １２ １０ 和 ９ ． １ ９１９ ， ５ ） ２２ ％（ １／２ ） 阳性 预测 值 和 阴性预 测 值分 别 为
Ｅ ＬＡ检测 Ｔ Ａ 对于 Ｇ ＣＩ Ｒｂ Ｄ的诊断具有较高的灵 敏度 和特异性 ， 特别适合于 甲状腺炎性病变的鉴别诊断。 关键词 格雷弗斯病 免疫球 蛋白类， 甲状腺刺激 电化学 免疫法 Ｒ Ｃ曲线 Ｏ 诊断试验， 常规
促 甲状腺 素受 体抗 体 （ Ｒ ｂ 增 高是 Ｇ ａｅ 病 （ Ｄ） ＴＡ） ｒｖｓ Ｇ 的
天津 医药 ２ １ ０２年 ８月 第 ４ ０卷 第 ８ 期
８ ７
ｄ ｉ ０３ ６ ／ｉｓ．２ ３ ９ ９ ．０ ２０ ．２ ｏ： ．９ ９ ． ｎ０ ５ － ８ ６２ １．８０ １ １ ｊｓ
电化学发光免疫法检测 促 甲状腺 素受体 抗体 的临床 价值
冯学民
摘要
刘 尧娟
目的 ： 自动 电化学发光免疫 （ ｃ 全 Ｅ ｕＡ） 检测促 甲状 腺素受体抗 体 （Ｒ ｂ 对 Ｇ ａｅ 病（ Ｄ） Ｔ Ａ ） ｒｖｓ Ｇ 的诊断效 能和
组 性别 （ ＝ ． ） 年龄 （ ０４ ） ０７ 、 ５ ｔ ． 比较 差异无 统计 学意 义 （ ＝ ８ 均
Ｐ＞０ ５ ， 可 比性 。 ． ） ０ 具
２２ Ｒ Ｃ曲线 分析 ． Ｏ
图 １ 。
Ｅ ＬＡ Ｔ Ａ 诊 断 Ｇ Ｃ Ｉ Ｒ ｂ Ｄ的最 佳 临界 值
为 １ ５ｌ ｌ 与生 产厂家推 荐 的标 准一 致 ， Ｕ ． Ｌ， ７ Ｕ Ａ Ｃ为 ０９ ５ 见 ．３ ，
表 １ Ｅ Ｌ Ａ法 检 测 Ｔ Ａｂ 果 Ｃ Ｉ Ｒ 结
Ｅ ＬＡ法 ＣＩ 指南 中Ｇ Ｄ诊断标准 有病 无病
甲状腺 门诊就诊 的 Ｇ Ｄ患者 ２ ９ ， ７ 例 符合 ２ ０ 年 中国甲状腺 ０７ 疾病诊 治指 南 （ 简称 指南 ） 的诊 断标 准 。Ｇ Ｄ初诊组 １０ ， ５例
男 ３ ， １２平 均年龄 （３ ± ４ ） ； ８女 １ ， ４． １． 岁 甲状腺炎 性疾 病 （ ２ ８ 甲
炎组 ） ２ 例 ， １９ 包括桥 本 甲状腺 炎（ ）６ ＨＴ ５ 例和 亚急性 甲状腺
炎 （Ｔ ７ 例 ， ２ 例 ， １２ ， Ｓ ）３ 男 ７ 女 ０ 例 平均年 龄 （２０ １ ．） 。２ ４ ． ４７ 岁 ±
临床 实用性 。方法 ： ２ ０ 年 中国甲状腺疾病诊治指南为标准 ， ２ ９ 以 ０７ 据 ７ 例患者使用 Ｔ Ａ 分 析方 法的结果计算 其诊断 Ｒｂ
的灵 敏度 、 特异度 、 阳性预测值及 阴性 预测值并绘制受 试者工作特征 曲线 （ Ｏ ） Ｒ Ｃ 。临床诊断学研 究采用厂家推荐 的
标 准 Ｔ Ａ Ｉ １ ５Ｉ ／ 阳性 。结果 ： Ｒ ｂ ． Ｕ Ｌ为 ＞ ７ 诊断 Ｇ Ｄ的灵 敏度和特异度 分别为 ９ ． １２１０ 和 ９ ． １９１９ ， ４７ ％（ ４／５ ） ２２ ％（ １／２ ） 阳性 预
测值 和阴性预测值分 别为 ９ 。％（４ ／５ ） ９ ．％（ １／２ ） ３ ４ １２１２ 和 ３ ７ １９１７ 。诊 断 Ｇ Ｄ的最 佳临界值 为 １ ５ｌ ｌ Ｒ Ｃ曲线下面 积 ． Ｌ， Ｏ ７ Ｕ
（ Ｕ ） ０９ ５ Ａ Ｃ 为 ．３ 。所有 Ｇ Ｄ和 甲状腺 炎性病 变受试 者的 ８．％（４ ／７ ） ８２ ２ ６２ ９ 通过 Ｅ ＬＡ法 即可确诊 。结论 ： 的全 自动 ＣＩ 新
１ Ｅ ＬＡ法检测 Ｔ Ａ 试 验使用 罗 氏ｃ ｂｓ０ ０ ． ２ ＣＩ Ｒｂ ｏ ａ２ １ 免疫 分 析 仪及 配套试 剂 ， Ｒ ｂ Ｔ Ａ 检测 范 围０３ ４ ／ ， 时 ２ ｉ， ．～ ０Ｉ Ｌ 耗 Ｕ ７ｒ ｎ ａ
采 用 厂 家 推荐 的标 准 Ｔ Ａ ≥１ ５Ｉ ／ 阳性 ， 则 为 阴 Ｒ ｂ ． Ｕ Ｌ为 ７ 否