中药饮片质量控制检查记录表
中药饮片临床应用评价记录表
中药饮片临床应用评价记录表
1. 基本信息，记录患者的姓名、性别、年龄、病史等基本信息，以便对照分析。
2. 临床症状，描述患者的主要临床症状，包括疾病的病程、症
状的变化等。
3. 用药情况，记录患者使用的中药饮片的名称、剂量、频次、
疗程等信息，以及是否同时使用其他药物。
4. 观察指标，包括临床症状改善情况、体征变化、实验室检查
结果等，用于评估中药饮片的疗效。
5. 不良反应，记录患者在用药过程中出现的不良反应及处理情况，以评估中药饮片的安全性。
6. 疗效评价，根据临床症状、体征、实验室检查等综合评价中
药饮片的疗效，包括痊愈、好转、无效等情况。
7. 注意事项，记录用药过程中需要特别注意的事项，如禁忌症、
注意事项等，以保证患者安全用药。
中药饮片临床应用评价记录表的建立和使用有助于系统地收集、整理和分析临床应用中药饮片的信息，为中药研究提供临床数据支持，促进中药临床应用的规范化和科学化。
同时，也有助于监测和
评价中药饮片的疗效和安全性，为临床医生提供科学依据，指导临
床用药。
药品使用检查记录
医疗机构药品使用质量管理Байду номын сангаас查记录表
被检查单位： 检查项目 人员管理 职责 检查内容 成立药事管理机构或领导小组，完善药事管理档案 应制定适应本医疗机构实际药品质量管理制度 医疗机构审核处方人员，应当具有药士、中药士以上药学技术职称 。 人员培训 药房质量管理人员每年组织药品管理法律法规专业、职业道德培训 直接接触药品的人员每年应进行健康检查，并建立健康档案。 购进药品时应索取有关证件并确认供货企业和供货药品的合法性 购进渠道 购进药品应附有合法票据，并建立药品验收入库记录 医疗机构必须配备与用药规模相适应的独立药房、药库 特殊管理药品应配置符合防盗要求的保管设施 设施设备 保管养护 药库设置明显标识，实行色标管理，对药品进行陈列养护 药品应按说明书要求分别储存于相应要求的库房中 有中药饮片配方的，需配置调配处方和临方炮制的设备。 库房管理到位 药品凭处方调配药品 建立拆零调配制度，药品拆零销售做好记录 药品调配 按规定进行不良反应监测 正确面对处置投诉、公开监督 检查时间： 检查结果
中药饮片质量控制检查记录表
环境卫生
配置完备的煎药设备和辅助用具，卫生整洁
操作记录
工作制度、煎药规程和相关设备操作程序,严格执行操作规程,记录完备
人员要求
人员符合规定要求
中药饮片处方管理情况
医师开具处方要求
医师开具中药处方时，应以中医药理论为指导，体现辨证论治和配伍原则，并遵循安全、有效、经济的原则
处方格式
严格按照有关规定进行处方审核，
调配中药处方应遵循中药饮片调剂操作规程，做到按序调配、单味分列、逐剂减戥、准确称量。中药饮片调配每剂重量误差控制在±5％以内。
中药饮片调配后,须经专职人员复核无误后发出，复核率达到100%.中药饮片调剂复核人员应具有主管中药师以上专业技术职务任职资格
临方炮制
临方炮制加工严格遵照规范炮制，经医院质量检验合格后方可投入临床使用
罂粟壳和毒性中药饮片入库验收做到货到即验、双人开箱验收、清点验收到最小包装、验收记录双人签字
购进中药饮片的包装应符合要求
中药饮片的储存保管
建立中药饮片储存管理制度,仓库面积、设备、温湿度符合要求
出库应遵循“先进先出、发陈储新”的原则
进行检查养护，并建立记录
中药饮片调剂质量
调剂质量管理
严格执行中药饮片处方调剂制度和操作规范，
检查人：年月日
检查要点
检查内容及要求
检查结果
备注
中药饮片采购验收储存管理情况
中药饮片采购管理
建立完善的中药饮片采购制度，从合法渠道购进中药饮片，供应商管理规范，有供应商评估机制和新增供药企业遴选程序
中药饮片的验收管理
建立中药饮片验收管理制度，中药饮片质量验收负责人符合要求，购进中药饮片按照相关标准进行验收，并做到票、帐、物相符，验收中药饮片应建立验收记录，验收内容应符合要求
(药房)药剂科质量安全检查记录表2013.4
账物相符
检查日期检查项目检查情况是否是否是否是否是否是否服务态度是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否药品供应是否是否是否是否是否药品名称规格账面数库存数药品名称规格账面数库存数设施设备维护记录表劳动纪律质量安全管理登记本管理账物相符麻精药品管理安全管理温湿度登记记录差错事故登记药品核对清场记录滞销药品管理药品养护管理基本备足备齐药品高危药品标示是否明显易混药品标示效期药品管理中药饮片调剂误差率5药品抽检合格率99
备注
劳动纪律
衣着整洁 在岗无吸烟现象 安全卫生管理 工作场所清洁有序 服务态度良好，与服务对象无争吵现象 ( 随访患者或院工作人员满意度) 五专、效期 麻精药品管理 药品使用及空安瓿登记 处方质量 帐物相符率100% 处方必须在指定位置上双人 签字
服务态度
质 量 安 全 管 理
不合理处方≤1% 出门差错率≤0.01%
中药饮片调剂误差率≤5%
药品抽检合格率99.8% 安全管理 分区标示是否明显 高危药品标示是否明显 易混药品标示 效期药品管理 滞销药品管理 药品养护管理
药品供应
基本备足备齐药品 温湿度登记记录
登记本管理
差错事故登记 药品核对清场记录 设施设备维护记录表 药品名称 规格 账面数 库存数
账面数 库存数
药剂科质量安全检查记录表
检查部门： 检查项目 检查内容
上下班制度执行情况 佩戴胸牌
检查日期 检查情况
是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 药品名称 规格
01.中药饮片养护记录
门店名称：
日期
饮片名称规格产地批号养护目的养护方法
质量状况
养护人：
填表说明
1、本表是药品为保证质量对库存中药饮片进行专业技术防护处理的养护操作记录。
2、养护员应定期或根据需要对库存中药饮片进行养护处理。
3、“养护目的”应填写所采取措施的预期要达到的效果，如防虫、防潮、防霉、保证质量等。
4、“养护方法”应根据实际情况如实填写，如熏蒸、晾晒、净选、等。
5、对库存中药饮片进行的质量养护循检，应按照“库存药品质量养护记录”进行检查记录。
6、质量状况填写符合规定。
中药饮片检验记录模板
18 小时，用干燥滤器，迅速过滤，精密量取续滤液 20ml，置已干燥至恒中的蒸发皿中，在水浴上
蒸发干，后，于 105℃干燥 3 小时，置干燥器中冷却 30 分钟，迅速精密称定重量
g。以
干燥品计算浸出物含量（应不得低于 20.0%）
【浸出 物】 恒重温度（℃）
1 恒重数据（g）
蒸发皿恒重记录
恒重时间
2
实验仪器：
实验方法：
取本品照《中国药典》2010 版一部水分测定法（附录ⅨH 第一法）检查，取本品细粉 2～5g，平铺于
干燥至恒重的扁形称量瓶中，厚度不超过 5mm，精密称定，打开瓶盖在 100～105℃ 干燥 5 小时，将
瓶盖好，移置干燥器中，冷却 30 分钟，精密称定，再在上述温度干燥 1 小时，冷却，称重，至连续
实验方法：
1、 对照品溶液的制备：精密称苦参碱对照品、氧化苦参碱对照品适量，分别加乙腈-无水乙醇、（80：
20）溶解，制成每 1ml 含苦参碱 0.05mg 的溶液，氧化苦参碱 0.15mg 的溶液，经 0.45um 的微孔滤
膜过滤即得。
氧化苦参碱对照品批号为：
来源：
苦参碱对照品批号为：
来源：
【含量 2、供试品溶液的制备：取本品粉末（过三号筛）约 0.3g，精密称定①
依次以三氯甲烷、三氯甲烷-甲醇（7：3）各 20ml 洗脱，回收溶剂蒸干，残渣加无水乙醇适量使
溶解，并转移至 10ml 量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，即得。
3、测定法：精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 5ul，注入液相色谱仪，测定。
4、标准规定：本品按干品计算含苦参碱（C15H24N2O）和氧化苦参碱（C15H24N2O2）计，应不得少 1.2%。 表 1、对照品数据
医疗机构药品质量安全监督检查记录表
医疗机构药品质量安全监督检查记录表
1 企业购进药品
2 储存疫苗
3 准向其他医疗机构提供本单位配制的制剂
4 是否存在擅自处理假劣药品或存在安全隐患的药品
5 是否存在采用邮售、互联网交易、柜台开架自选等方式
直接向公众销售处方药
6 是否阻碍或拒绝提供药品品和记录、凭证以及医学文书
等资料
7 是否建立健全药品质量管理体系，完善药品购进、验收、储存、养护、调配及使用等环节的质量管理制度
8 管理年度自查报告
9 是否持有《药品经营许可证》和《营业执照》，所销售药品的购进是否索取留存供货单位的合法票据，并建立购进记录，做到票、账、货相符
10 是否存在擅自使用其他医疗机构配制的制剂或未经批准销售药品
11 是否建立和执行进货验收制度，购进药品是否逐批验收，并按规定建立真实、完整的药品验收记录
12 进中药饮片
13 是否按照规定储存药品
14 是否按照规定养护药品
15 是否按照规定建立和执行药品效期管理制度
16 是否配备与药品调配和使用相适应的、依法经资格认定的药学技术人员负责处方的审核、调配工作
17 康检查
18 区域是否符合卫生要求及相应的调配要求
19 是否建立最小包装药品拆零调配管理制度并执行。
中药饮片管理制度（附各类记录表格）
中药饮片管理制度（附各类记录表格）某某某某医院中药饮片管理制度二〇一六年九月目录中药饮片质量管理办法3中药饮片采购管理制度3中药饮片入库验收管理制度4不合格药品及药品退货管理制度4中药饮片保管储存养护管理制度5温湿度记录管理制度6中药饮片调剂管理制度6中药饮片处方调剂操作规程7煎药室工作制度8煎药室操作规范8中药煎药室清洁与消毒操作规程9中药安全性监测管理制度10中药不良反应事件报告制度10中药供药企业药品评估管理细则11处方点评管理办法与中药饮片处方点评实施细则12附件：中药饮片管理各类记录、表格14表一：中药饮片供应商资质定期评审记录14表二：中药饮片购进、验收、入库记录16表三：中药饮片养护检查记录17表四：中药库中药饮片退货记录18表五：药房温湿度记录表19表六：中药房煎药室操作记录20表七：煎药室煎药设备器械容器日常清洁、消毒记录21表八：煎药室质量控制监测检查表22表九：煎药室工作质量满意度调查表23表十：钟祥同仁医院中药处方（病历）点评工作表24表十一：药品不良反应报告表25中药饮片质量管理办法为科学、规范地管理本院的中药饮片，保证用药安全、有效、经济、合理，保障人民身体健康，依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《医院中药饮片管理规范》、《中药处方格式及书写规范》、《医疗机构中药煎药室管理规范》等法律法规，制定本办法。
一、本院药事管理与药物治疗学小组在院长的领导下，负责全院的中药饮片质量管理工作，院长为中药饮片管理的第一责任人，药剂科（药房）负责中药饮片质量管理的日常工作。
某某某某医院药事管理与药物治疗学小组组长：副组长：成员：二、建立健全中药饮片质量监督体系，各临床相关科室有专人负责中药饮片质量管理工作，药剂科定期检查中药饮片质量。
三、中药饮片质量管理人员、医院职工及患者，如果发现中药饮片质量问题，有权直接向医院领导或院药事管理与药物治疗学小组反映，任何科室和个人不得无故干涉和打击报复。
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环境卫生
配置完备的煎药设备和辅助用具，卫生整洁
操Байду номын сангаас记录
工作制度、煎药规程和相关设备操作程序，严格执行操作规程，记录完备
人员要求
人员符合规定要求
中药饮片处方管理情况
医师开具处方要求
医师开具中药处方时，应以中医药理论为指导，体现辨证论治和配伍原则,并遵循安全、有效、经济的原则
处方格式
检查要点
检查内容及要求
检查结果
备注
中药饮片采购验收储存管理情况
中药饮片采购管理
建立完善的中药饮片采购制度，从合法渠道购进中药饮片，供应商管理规范，有供应商评估机制和新增供药企业遴选程序
中药饮片的验收管理
建立中药饮片验收管理制度，中药饮片质量验收负责人符合要求，购进中药饮片按照相关标准进行验收，并做到票、帐、物相符，验收中药饮片应建立验收记录，验收内容应符合要求
检查人：年月日
罂粟壳和毒性中药饮片入库验收做到货到即验、双人开箱验收、清点验收到最小包装、验收记录双人签字
购进中药饮片的包装应符合要求
中药饮片的储存保管
建立中药饮片储存管理制度，仓库面积、设备、温湿度符合要求
出库应遵循“先进先出、发陈储新”的原则
进行检查养护，并建立记录
中药饮片调剂质量
调剂质量管理
严格执行中药饮片处方调剂制度和操作规范，
严格按照有关规定进行处方审核，
调配中药处方应遵循中药饮片调剂操作规程，做到按序调配、单味分列、逐剂减戥、准确称量。中药饮片调配每剂重量误差控制在±5%以内。
中药饮片调配后，须经专职人员复核无误后发出，复核率达到100%。中药饮片调剂复核人员应具有主管中药师以上专业技术职务任职资格
临方炮制
临方炮制加工严格遵照规范炮制，经医院质量检验合格后方可投入临床使用
中药处方格式、内容符合要求
处方用名
处方用名应符合规定
药师职责
加强药师处方审核、核对、发药以及安全用药指导等环节的管理，调剂核对工作由主管中药师以上专业技术人员负责
中药饮片处方专项点评制度落实情况
制度
建立和完善中药饮片处方专项点评制度
处方点评
每月至少开展一次中药饮片处方点评，门急诊处方抽查率不少于中药饮片总处方量的0.5％