第九章 质量保证共75页文档
质量保证 质量保证大纲
质量保证质量保证大纲
质量保证是指在整个产品或服务生命周期中，通过计划、管理、评价等一系列措施，保证产品或服务的质量达到预期的标准。
质量保证是企业实现高品质产品或服务的基础，也是保障企业长期发展的重要环节。
质量保证大纲是指企业制定的保证产品或服务质量的详细规划，包括以下内容：
1.质量目标：明确确定产品或服务的质量标准和要求。
2.质量计划：根据质量目标，制定实施质量保证措施的计划，包括质量条例、流程和各部门责任等。
3.质量控制：在生产或服务过程中，对过程进行监控和控制，以确保所有操作都符合质量标准和质量计划要求。
4.质量评价：对产品或服务进行全面、系统、客观、科学的评价，以找出潜在的质量问题并作出改进措施。
5.质量改进：分析评估结果，寻找问题的根源并采取各种措施改进，以提高产品或服务的质量水平。
6.质量文档管理：建立质量文档档案，包括标准、流程手册、质量记录等，以备
查证和证明。
7.内部审核和外部审核：定期对企业内部的质量管理体系进行审核和评估，同时接受客户、第三方机构或政府部门的审核。
8.培训和教育：培训员工具备质量意识和技能，提高质量管理水平。
9.持续改进：作为企业的质量保证体系的基石，持续改进是不断优化产品或服务和管理过程的重要环节。
质量保证大纲不仅为企业制定质量管理计划提供了重要参考，同时也是企业展示质量保证能力的证明。
质量保证计划
质量保证计划一、引言。
质量保证计划是一个组织为了确保产品或服务质量而制定的文件。
它包括了组织的质量目标、质量政策、质量体系、质量保证活动等内容。
通过实施质量保证计划，组织可以提高产品或服务的质量，满足客户的需求，提升竞争力，实现可持续发展。
二、背景。
本质量保证计划适用于公司的产品生产部门，旨在确保公司产品的质量达到国家标准，并满足客户的需求。
三、质量目标。
1. 提高产品质量，降低产品缺陷率；2. 提高产品合格率，降低次品率；3. 提高产品交付及时率，缩短交货周期；4. 提高客户满意度，降低客户投诉率。
四、质量保证体系。
1. 确保产品质量符合国家标准和客户要求；2. 制定并执行质量管理手册和程序文件；3. 建立完善的质量管理体系，包括质量控制、质量保证和质量改进；4. 开展内部审核，及时发现和纠正存在的质量问题；5. 定期进行管理评审，持续改进质量管理体系。
五、质量保证活动。
1. 严格执行生产作业指导书和质量检验标准；2. 加强对生产工艺的控制，确保产品质量稳定；3. 采取有效措施，防止产品在生产、运输和储存过程中受到污染和损坏；4. 加强对原材料和零部件的质量管控，确保产品质量可控；5. 建立健全的质量档案，记录产品质量信息，为质量改进提供依据。
六、质量保证计划的实施。
1. 质量保证计划由质量保证部门负责制定和实施；2. 各生产车间和部门严格执行质量保证计划；3. 定期对质量保证计划进行评估和调整，确保其持续有效；4. 全员参与，共同推动质量保证计划的实施。
七、质量改进。
1. 收集并分析客户投诉和质量问题，制定改进措施；2. 设立质量改进小组，推动质量问题的解决；3. 加强内部培训，提高员工的质量意识和技能水平；4. 持续改进产品设计和工艺流程，提高产品质量和生产效率。
八、总结。
质量保证计划是公司提高产品质量、满足客户需求的重要保障。
通过严格执行质量保证计划，不断改进质量管理体系，公司可以提高产品质量，降低成本，提升市场竞争力，实现可持续发展。
GMP课件第九章质量控制与质量保证
食品行业
对食品生产过程进行质量控制， 确保食品的安全和卫生。
电子产品行业
在电子产品生产和组装过程中进 行质量控制，提高产品的可靠性
和稳定性。
03
质量保证
质量保证的
预防为主
质量保证应以预防为主，通过 提前采取措施来确保产品质量
。
持续改进
质量保证是一个持续的过程， 需要不断改进和优化，以满足
案例二
某医疗器械生产企业采用先进的质量检测设备和严格的质 量管理体系，确保产品安全有效，赢得了市场和消费者的 信任。
案例三
某保健品生产企业注重产品质量和食品安全，通过建立完 善的质量控制和质量保证体系，实现了产品的可追溯性和 持续改进。
质量控制与质量保证的实践经验总结
经验一
经验二
建立完善的质量控制和质量保证体系是基 础，需要明确各级人员的职责和工作程序 ，确保各项工作有章可循。
审核与评审
对生产过程、管理体系 等进行审核和评审，发
现并纠正问题。
持续改进
通过收集反馈、分析数 据等手段，不断改进产
品和服务质量。
质量保证的应用范围
制造业
质量保证在制造业中应用广泛 ，涉及产品设计、生产、组装
等各个环节。
服务业
在服务业中，质量保证同样重 要，如餐饮、旅游、医疗等服 务行业都需要注重质量。
通过对产品进行随机抽样， 对样本进行检测和评估， 推断整体产品的质量状况。
过程控制
通过对生产过程中的关键 工艺参数进行监控和调整， 确保生产过程的稳定性和 产品质量的可靠性。
统计过程控制
利用统计学原理对生产过 程进行监控和分析，识别 异常波动并进行及时调整。
质量控制的应用范围
质量保证体系与质量保证措施完整版doc
质量保证体系与质量保证措施1. 引言质量保证是一个关键概念，它涉及到产品或服务的合规性和客户满意度。
质量保证体系是一组组织常规、原则和流程的框架，旨在确保产品或服务的质量达到预期的标准。
本文将探讨质量保证体系的重要性，并介绍质量保证措施的关键步骤。
2. 质量保证体系质量保证体系是一套文件化的程序和实践，旨在确保产品或服务在所有阶段均符合质量标准。
它的核心目标是持续提升产品或服务的质量，并确保满足客户的期望。
2.1 质量保证体系的要素质量保证体系包括要素：•质量政策：明确组织对质量的承诺和目标。
•质量手册：详细记录质量保证体系的各项要求和操作流程。
•质量程序：列出了具体的操作指南和流程，包括质量控制、纠正措施和持续改进。
•工作指导书：提供实施工作的具体指导和要求。
•内部审核程序：定期审查质量保证体系的有效性和合规性。
•管理评审：高层管理人员定期评估质量保证体系的运行情况和效果。
2.2 质量保证体系的好处质量保证体系的好处包括：•确保产品或服务符合质量标准，满足客户的需求和期望。
•提高组织的信誉度和竞争力。
•降低产品或服务的质量风险。
•减少重复工作和资源浪费。
•为持续改进提供框架和指导。
3. 质量保证措施质量保证措施是质量保证体系的具体实施措施，旨在确保产品或服务的质量。
是一些常见的质量保证措施：3.1 质量计划质量计划是在项目或产品生命周期中确定质量目标、标准和过程的文件。
它指导项目团队在项目执行期间采取适当的控制措施，以确保产品或服务的质量。
3.2 质量控制质量控制是通过监控和检查过程来识别和纠正缺陷或不合格项的活动。
它包括测量和分析产品或服务的特性，以确保其符合预期的质量标准。
3.3 内部审核内部审核是一种独立的评估过程，用于评估质量保证体系的有效性和合规性。
它可以帮助组织发现潜在的问题和改进机会，并提供建议以改进质量保证体系。
3.4 不合格品管理不合格品管理涉及识别、评估和处理不合格品的活动。
第九章质量保证体系及措施
第九章质量保证体系及措施第九章质量保证体系及措施第一节质量保证体系一、质量目标若我单位中标承建本工程，我们的质量目标是：工程合格率100%，优良率90%以上，单位工程达到优良等级。
结构工程达到北京市“长城杯”奖标准；满足全线争创鲁班奖的规划要求。
二、质量保证体系建立质量保证体系，在施工过程中，对质量管理体系有关的文件进行有效控制，确保质量管理体系有效运行。
（一）质量保证体系1、项目经理部质量管理管理体系组织机构（见图9-1）；2、项目经理部质量保证体系（见图9-2）；（二）质量职责1、项目经理主持项目部全面工作，确保全面履行项目合同的要求；负责所承建工程的施工进度、安全、质量、工期、成本和文明施工，对工程质量终身负责；负责质量体系在项目部的有效运行及在质量体系运行过程中的内外协调，并改善其运行环境，确保质量目标的实现。
2、项目总工程师全面负责本工程的施工技术工作，主持编制施工组织设计和质量实施计划，明确其技术保证和质量保证要求，加强施工过程的控制。
审批关键和特殊工序的施工作业指导书及技术保证措施，主持新工艺、新技术的研究及推广工作；负责工程项目创优规划及措施的制定。
组织领导工程技术部和安全质量部按相应的验收评定标准验收半成品、成品，确保合格的设备、材料投入生产，合格的半成品转入下道工序。
主持召开质量事故分析会、主持重大不合格品的评审并作出处理方案；审批该项目的创优计划和创优措施；负责最终检验和试验，组织工程最终交付。
3、工程技术部工程技术部下设土建（车站、桥梁）技术组、水暖电技术组、工程调度室、技术资料室、测量班。
工程技术部负责本工程的施工过程控制；制定施工技术管理办法及工程项目的施工组织设计及调度工作；对测量、试验、量测监控等专项技术工作负责并直接指导。
负责工程项目的控制测量、施工测量和施工放样工作。
负责技术交底、过程监控，解决施工技术疑难问题；编制竣工资料和进行技术总结，组织实施竣工工程保修和后期服务；组织推广应用新技术、新工艺、新设备、新材料，努力开发新成果。
第九章质量保证体系及质量保证措施_图文(精)
2.3事先、事中、事后质量监控系统2.4工序质量监控流程2.5三检制度自检：在每一项分项工程施工完后均需由施工班组对所施工产品进行自检，如符合质量验收标准要求，由班组长填写自检记录表。
互检：经自检合格的分项工程，由配属队伍工长组织施工班组进行相同工序之间的施工班组互检，对互检中发现的问题应认真及时地予以解决。
如通过检查认为符合分项工程质量验收标准要求，双方填写交接检记录。
专检：由项目质检员进行分项工程质量专检，通过检查方可进行下道工序施工。
质量保证程序2.6工程质量保证体系工程开工前编制详细的项目质量计划，明确本标段工程的质量目标，制定本工程的各项质量保证措施。
工程质量总控制如下图。
在施工过程中，除按现行标准、规范、规程进行质量控制外，并把总公司编制的施工工艺标准作为我司的企业标准进行严格要求，消除质量通病，以保证做得更好。
在施工过程中，并尽量采用各种新技术、新工艺、新材料，引进新设备，提高本标段工程的新技术含量。
3. 质量保证计划我司将按以下质量保证程序进行操作：质量体系检查流程图实行目标管理，根据工程总体质量目标，结合工程的具体情况和特点，确定工程的各阶段目标，同时将单位工程质量总目标分成分部工程、分项工程的分目标，各质量目标落实到具体个人，并实行经济承包，实行关键工序、关键节点重奖重罚，使项目目标与每位项目员工切身利益紧密相联，给员工以压力和动力，最大限度地调动和发挥每个员工的生产积极性和聪明才智，提高员工的质量意识。
第二节质量保证措施1. 施工质量月报每个月月底由项目质量负责人向编写月度质量报告，月度质量报告内容包括：当月各项分项工程质量检测数据、分析和总结。
并对当月的质量情况数据进行汇总统计，并及时进行分析，制定相应的对策。
2. 施工计划的质量控制1）在编制施工总进度计划、阶段性进度计划、月施工进度等控制计划时，应充分考虑人、财、物及工作量的平衡，合理安排施工工序和施工计划，合理配备各施工段上的操作人员，合理调拨原材料及各周转材料、施工机械，合理安排各工序的作息时间，在确保工程安全及质量的前提下，充分发挥主观能动性，努力将工期提前。
质量保证计划范本
质量保证计划范本一、引言质量保证是确保产品或服务达到预期标准的关键因素之一。
在本文中，我们将探讨一个质量保证计划的范本，该计划旨在定义质量目标、制定质量控制措施并监督质量实施。
二、质量目标1. 确定质量标准：在质量保证计划中，首先应明确产品或服务的质量标准。
例如，对于制造业而言，可以确定产品的尺寸、外观、性能等方面的具体要求；对于服务业而言，可以确定服务的准确性、及时性、可靠性等方面的具体要求。
2. 设定质量指标：为了实现质量目标，需要设定一系列客观可衡量的质量指标。
这些指标可以包括产品的良品率、服务的满意度指数、客户投诉率等等。
通过监测这些指标的变化，可以及时发现问题并采取相应的改进措施。
三、质量控制措施1. 过程控制：为了确保产品或服务的质量，在生产或服务的每个关键环节都应采取相应的质量控制措施。
这些措施可以包括工艺流程的规范操作、设备调试和校准、员工培训等。
通过严格控制关键环节，可以最大程度地减少质量问题的发生。
2. 检验和测试：除了过程控制，还应建立一套检验和测试的机制，以便及时发现产品或服务的质量问题。
可以采用抽样检查、全面检测、实验验证等方法来确保质量符合标准。
同时，还应制定相应的纠正措施，对不合格产品或服务进行返工或重新执行。
四、质量监督与改进1. 质量监督：为了确保质量控制措施的有效实施，需要建立相应的监督机制。
可以通过定期的质量检查、审核和评估来监督质量工作的执行情况。
同时，还可以开展内外部的质量审计，发现潜在问题并及时解决。
2. 质量改进：质量保证计划应包含质量改进的具体措施。
通过分析质量数据、总结经验教训，可以不断改进产品或服务的质量水平。
这可以包括技术创新、工艺改进、员工培训等方面的改进措施。
五、结论质量保证计划范本提供了一个框架，帮助组织定义质量目标、制定质量控制措施并监督质量实施。
通过合理制定和执行质量保证计划，组织可以最大程度地降低质量风险，提升产品或服务的质量水平，从而提高客户满意度和市场竞争力。
质量保证措施和质量保障体系完整版doc
质量保证措施和质量保障体系1. 引言本文档旨在介绍质量保证措施和质量保障体系的完整版。
质量保证是确保产品或服务达到预期质量标准的一系列措施。
一个完整的质量保障体系应该包括质量计划、质量控制和质量改进等方面。
本文档将详细介绍这些方面的内容。
2. 质量计划质量计划是质量保证的基础，它描述了在项目中实施的质量控制和质量改进的方法和流程。
质量计划应该包括内容：•制定质量目标和指标：明确产品或服务的质量目标，并制定可衡量的质量指标。
•确定质量控制活动：明确质量控制的具体活动和责任人，包括质量检查、测试和审核等。
•确定质量改进计划：制定质量改进的具体计划和方法，包括问题解决和过程改进等。
3. 质量控制质量控制是在项目中实施的一系列活动，目的是确保产品或服务达到预期的质量标准。
是常见的质量控制活动：•质量检查：对产品或服务进行全面的检查，确保其符合质量标准。
•质量测试：对产品或服务进行各种测试，如功能测试、性能测试等，以确保其满足质量指标。
•质量审核：对项目过程进行审查，确保其符合质量管理计划和相关标准。
•过程管理：对项目过程进行监控和控制，确保其按照质量管理计划执行。
4. 质量改进质量改进是持续提升产品或服务质量的过程。
通过分析质量指标和问题数据，可以确定改进的重点和方向。
是常见的质量改进方法：•问题解决：分析和解决产品或服务的质量问题，采取纠正措施和预防措施。
•过程改进：对产品或服务的开发过程进行改进，以提高产品或服务的质量和效率。
•经验总结：总结项目中的质量管理经验，形成最佳实践和教训，为未来的项目提供参考。
5. 质量保证体系质量保证体系是一个组织范围内的质量管理体系，旨在确保产品或服务的质量达到一致的标准。
是质量保证体系的关键要素：•质量政策：组织制定的质量方针和目标，以确保质量保证的实施。
•质量手册：详细描述质量保证体系的文件，包括质量目标、流程和职责等。
•质量培训：为组织成员提供相关的质量培训，以提高质量意识和技能。
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级别
名称
代号 标志颜色
一级品
保证试剂、优级 纯
G·R
二级品
分析试剂、分析 纯
A·R
绿色 红色
某些国家通用 俄罗斯的等级和
等级和符号
符号
G·R
分析纯Ч·Д·А
A·R
化学纯x·ч
三级品
化学纯
C·P 蓝色
C·P
纯Ч
表9.2 化学试剂的规格
质量高于一级品的高纯试剂，以9的数目表示纯度
3. 监测数据的统计处理和结果表述
▪ Y =ax＋b
▪ 式中：a、b为常数，当x为x1时，实际y值 在按计算所得Y 左右波动。
a
nxy nx2
xy
x2
bx2yxxy nx2(x)2
▪ 例 书P427
▪ （二）相关系数及其显著性检验 ▪ 相关系数是表示两个变量之间关系的性质
和密切程度的指标，符号为υ，其值在－1~ ＋1之间。公式为
二、数据的处理和结果表述
（一）数据修约规则:四舍六入五考虑（成双） （二）可疑数据的取舍
1. 狄克逊 (Dixon) 检验法
⑴ 将测得数据由小到大排列， ⑵ 按上表计算Q值。 ⑶ 根据所要求的置信度和测定次数查得Q值； ⑷ 判断：
➢ 若Q≤ Q0.05则可疑值为正常值； ➢ 若Q 0.05<Q≤ Q0.01则可疑值为偏离值； ➢ 若Q>Q0.01则可疑值为离群值。
n值范围 3～7 8～10 11～13 14～25
可疑数据为最小值X1时
可疑数据为最大值Xn时
Q X 2 X1 X d X1
Q X1
Q Xn Xn1 Xn X2
Q X3 X1 Xn1 X1
Q Xn Xn2 Xn X2
Q X3 X1 Xn2 X1
Q Xn Xn2 Xn X3
表9.5 狄克逊检验统计量Q 计算公式
在统计假设检验中，公认的小概率事件的概率 值被称为统计假设检验的显著性水平，记为α。 α的取值越小，此假设检验的显著性水平越高。
表9.6 狄克逊检验临界值（Qa）表
2. 格鲁勃斯（Grubbs）检验法
总均值 x
表9.7 格鲁勃斯检验临界值（Ta）表
（一）蒸馏水 、（二）去离子水、（三）特殊要求的水
9.2.2 试剂与试液 9.2.3 实验室的环境条件 9.2.4 实验室的管理及岗位责任制
（一）蒸馏水
金属蒸馏器 玻璃蒸馏器 石英蒸馏器 亚沸蒸馏器
蒸馏水含有微量的金
属杂质，只适用于清洗容
器和配制测定有机物的试
液。 配制对痕量非金 属进行分析的试液。
（三）特殊要求的纯水
无氯水 无氨水 无二氧化碳水 无铅（重金属）水 无砷水 无酚水 不含有机物的蒸馏水
二、试剂与试液
根据实际需要 妥善保存 注意保存时间 按规定注明配制日期及配制人员 试剂的规格：一级、二级、三级 纯度：“9”
析试工用配液作于制和，配用半清在制于定环标精洁境准量密液的环 二分溶的级境、普等或监析液分通定配。测二中。析试制性所级液定以用分上。试量。剂如分均无析应注中为明
检验υ有无显著意义
▪ P424 表 9-9
4. 实验室质量保证
名词解释： ◇ 准确度 ◇ 精密度 ◇ 灵敏度 ◇ 空白试验 ◇ 校准曲线 ◇ 检测限 ◇ 测定限
▪ 1）准确度：用一个特定的分析程序所得的 分析结果（单次测定值和重复测定值的均 值）与假设的或公认的真值之间符合程度 的度量。用绝对误差和相对误差表示。
环境监测质量保证的内容
1. 制定分析计划, 2. 根据需要和可能确定监测指标及数据的质量要求, 3. 规定相适应的分析测试系统，如采样布点、样品 的采集和保存、仪器设备和器皿的选择和校准、试 剂和标准物质的使用、分析测试方法、数据的记录 和整理、技术培训等。
2. 监测实验室基础
9.2.1 实验用水
1. 质量保证的意义和内容
定义
对监测全过程进行技术上、管理上的全 面监督，以保证监测数据的准确可靠。
意义
Global Environment Monitoring System
环境监测对象成分复杂，不易准确测定。特别是国际间 大规模的环境调查中。这就要求各实验室从采样到结果 所提供的数据有规定的准确性和可比性。
课本有误 p417，平均偏差和样本差方和的计算
（三）正态分布
表9.4 正态分布总体的样本落在下列区间内的概率
图9.3 正态分布图
区间 μ+1.000σ μ+1.645σ μ+1.960σ μ+2.000σ μ+2.576σ μ+3.000σ
落在区间内的概率 / %
68.26 90.00 95.00 95.44 99.00 99.73297
xxyy
xx2yy2
▪ ①若x增大，y也相应增大，称x与y呈正相 关。此时0＜V＜1，若V＝1，称完全正相 关。图9-6
▪ ②若x增大，y相应减小，称x与y呈负相关。 此时－1＜V＜0，当V＝－1时，称完全负 相关。图9-7
▪ ③若y与x的变化无关，称x与y不相关。此 时υ＝0时。图形是不相关的四种图形。图 9-8
一、基本概念 （一）误差和偏差 1. 真值 2. 误差及其分类 3. 偏差 4. 标准偏差和相对标准偏差 （二）总体、样本和平均数
有一氯化物的标准水样，浓度为110 mg/L,以银量法测定 5次，其值为112、115、114、113、115 mg/L。
求算术均数，几何均数，绝对误差，相对误差，绝对 偏差，平均偏差，极差，样本的差方和，方差，标准 偏差和相对标准偏差。
标准偏差
s x
统计量
T x x min s
x
三、测量结果的统计检验
（一）样本均数与总体总数差别的显著性检验 （二）两种测定方法的显著性检验
四、直线相关和回归
（一）相关和直线回归方程 （二）相关系数及其显著性检验
图9.5 正相关的两种图形
图9.6 负相关的两种图形
▪ 直线相关与回归
▪ 有些变量之间既有关系又无确定性关系,称 为相关关系,它们之间的关系式叫回归方程 式,最简单的直线回归方程
水中含有痕量金属， 可能的硼、砷。适于配制 一般定量分析试液，不宜 配制分析重金属的试液。 蒸馏水几乎不含金属杂质，
适于配制痕量分析试液。
（二）去离子水
原理： 用阳离子和阴离子交换树脂 以一定形式组合进行水处理。
特点： 1. 去离子水含金属杂质极少，适于配制痕量金属分析用的试液， 2. 含有微量树脂浸出物和树脂崩解微粒，不适于配制有机分析试液