铁皮石斛生产工艺规程
石斛生产工艺规程
XXXXXXXXXX有限公司生产工艺规程1目的：建立石斛生产工艺规程，用于指导现场生产。
2 范围：石斛生产过程。
3 职责：生产部、生产车间、质保部。
4 制定依据：《药品生产质量管理规范》（2010修订版）《中国药典》2020年版一部。
5 产品概述5.1 产品基本信息5.1.1产品名称：石斛5.1.2规格：段5.1.3性状：本品呈扁圆柱形或圆柱形的段。
表面金黄色、绿黄色或棕黄色，有光泽，有深纵沟或纵棱，有的可见棕褐色的节。
切面黄白色至黄褐色，有多数散在的筋脉点。
气微，味淡或微苦，嚼之有黏性。
5.1.4企业内部代码：5.1 5性味与归经：甘，微寒。
归胃、肾经。
5.1.6功能与主治：益胃生津，滋阴清热。
用于热病津伤，口干烦渴，胃阴不足，食少干呕，病后虚热不退，阴虚火旺，骨蒸劳热，目暗不明，筋骨痿软。
5.1.7用法与用量：6～12g。
5.1.8贮藏：置通风干燥处。
5.1.9包装规格：3g/袋；5g/袋；10g/袋；60g/罐；80g/罐；100g/罐；0.5kg/袋；1kg/袋；10kg/袋；15kg/袋；18kg/袋；20kg/袋；25kg/袋；30kg/袋；50kg/5.1.10贮存期限：36个月5.2 生产批量：5-10000kg5.3 辅料：无5.4 生产环境：一般生产区6 工艺流程图6.1 石斛工艺流程图：6.2生产操作过程与工艺条件：6.2.1领料6.2.1.1饮片车间根据批准的批生产指令，按照“生产过程物料管理程序”，凭填写品名、编码、领料量、数量的指令单到原料库领取石斛原料。
6.2.1.2领料过程中必须核对原料品名、编码、件数、数量、合格标志等内6.2.2净制：6.2.2.1取原料，置于不锈钢挑选台上，按照《净制岗位标准操作规程》手工挑选，除去残根。
将净石斛置净料袋或周转箱。
6.2.2.2净制结束后，称量，标明品名、批号、总件数、总数量。
将净制后的石斛转至下道工序，及时并清场填写生产记录。
铁皮石斛工艺流程
铁皮石斛是一种珍贵的中药材，其工艺流程主要包括采集、清洗、炙制、晾干等步骤。
以下是一般情况下铁皮石斛的工艺流程：
1.采集：选择合适的季节，一般在春季或秋季采集铁皮石斛。
采集时应选择健康、无虫蛀、
完整的植株。
2.清洗：将采集到的铁皮石斛用清水充分漂洗，去除表面的泥土和杂质。
可以使用软毛刷
轻轻刷洗，但避免损坏植株。
3.炙制：将清洗干净的铁皮石斛放入锅中进行炙制。
一般使用低温炙制的方法，即将铁皮
石斛置于火上轻微烘烤，使之卷曲，并发出一定的香味。
这一步旨在增加铁皮石斛的药性并降低湿度。
4.晾干：炙制后的铁皮石斛需要晾干，通常将其放在通风干燥的地方，避免阳光直射。
晾
干的时间根据气候和环境湿度而定，一般需要几天到数周的时间。
5.质检和包装：晾干后的铁皮石斛需要进行质量检查，包括外观、含水量等指标的测定。
合格后，将其分批包装，通常使用密封袋或罐装进行保存，以保持其质量和药效。
请注意，具体的铁皮石斛工艺流程可能会因地区、生产厂家或个人习惯而有所不同。
在实际操作中，应根据具体情况和传统经验进行调整和改进，以确保产品的质量和功效。
此外，为了确保安全和合规性，建议在专业人士或相关机构的指导下进行相关加工工艺流程。
铁皮石斛生产技术规程
铁皮石斛生产技术规程一、场地选择铁皮石斛的生长需要阴凉、湿润、通风的环境，最好选择在山间、溪畔、树荫下或搭建荫棚的地方栽种。
同时，场地的土壤应疏松、透气、排水良好，且富含有机质。
二、种子选择与处理1. 种子选择：选择健康、无病虫害的铁皮石斛种子，最好从正规的药材种植基地获取。
2. 种子处理：将种子放入温水中浸泡2-3小时，待种子充分吸水后，用清水冲洗干净，晾干后即可播种。
三、苗床准备1. 苗床选择：选择通风、透光、排水良好的地方搭建苗床，苗床高度宜在20-30厘米之间。
2. 基质配制：使用疏松的腐叶土或泥炭土作为基质，加入适量的有机肥和蛭石等，以增加基质的透气性和保水性。
3. 苗床消毒：在播种前对苗床进行消毒处理，可使用多菌灵等药剂进行喷洒。
四、播种与育苗1. 播种时间：适宜在春季或秋季进行播种，此时气温适宜，利于种子的萌发和生长。
2. 播种方法：将种子均匀撒在苗床上，覆盖一层薄薄的基质，然后轻轻压实。
3. 育苗管理：保持苗床湿润，但不宜过湿。
在种子萌发期间，可适当喷水增加湿度。
同时注意清除杂草和保持环境卫生。
五、移栽定植1. 移栽时间：当幼苗长到3-5厘米高时，可以进行移栽定植。
2. 移栽方法：将幼苗从苗床中取出，剪去部分根系后移栽到种植穴中。
注意保持种植穴的深度和大小适宜，以利于幼苗的生长。
3. 定植管理：在定植初期，应加强水分管理，保持土壤湿润。
同时注意遮荫和通风换气，防止强光对幼苗造成伤害。
六、田间管理1. 浇水：铁皮石斛生长过程中需要充足的水分，但浇水时要适量，避免过湿引起病害。
在雨季应注意排水防涝。
2. 施肥：根据铁皮石斛的生长情况，适时施用有机肥和复合肥，以增加土壤中的营养元素，促进植株的生长。
一般来说，每年施肥2-3次为宜。
3. 除草：及时清除田间杂草，防止杂草与铁皮石斛争夺养分。
在除草过程中，要避免损伤植株根部。
4. 修剪：定期修剪铁皮石斛的枝条，去除老枝和病枝，促进新枝的生长。
铁皮石斛的加工方法
铁皮石斛的加工方法
铁皮石斛（Dendrobium officinale）是一种常见的中药材，常用于滋养阴虚、清热解毒等功效。
下面是铁皮石斛的常见加工方法：
1. 鲜用：取新鲜铁皮石斛，将其洗净后切片或切碎，可直接入药。
2. 干用：将鲜铁皮石斛晒干或烘干至适当湿度后，可用于煎剂、炖汤或煮粥等烹饪方法。
3. 粉末：将干燥的铁皮石斛研磨成细末，可用于制备药丸、胶囊或其他中药制剂。
4. 提取物：将铁皮石斛浸泡在适量的水或酒中，经过提取后，可用于制备口服液、颗粒或浸膏等制剂。
5. 茶剂：将铁皮石斛切碎后，置入茶壶中，冲泡后可饮用。
需要注意的是，铁皮石斛的加工过程中应确保卫生，防止霉变或污染。
此外，使用铁皮石斛时应按照医嘱或药剂师的建议进行，不宜过量使用。
石斛枫斗制作工艺
石斛枫斗制作工艺
石斛枫斗，又称为枫斗，是一种传统的中药材，具有滋阴清热、生津止渴等功效。
以下是石斛枫斗的制作工艺流程：
1. 采集原料：选择新鲜的铁皮石斛，采摘时间为每年3月至4月和9月至11月。
此时的石斛有效成分含量高，品质最佳。
2. 清洗整理：将采摘回来的石斛去掉叶子和根部，只保留嫩茎。
然后进行清洗，去除表面的泥沙和杂质。
清洗后的石斛需要放在阴凉通风处沥干水分。
3. 杀青揉搓：将清洗干净的石斛放入大锅中，用大火进行杀青处理，以去除部分水分。
杀青时要不断翻炒，避免石斛烧焦。
杀青完成后，将石斛取出放在簸箕中进行揉搓，使其卷曲成细丝状。
4. 干燥：将揉搓好的石斛丝放在通风处进行自然干燥。
干燥过程中要注意避免阳光直射，以免影响品质。
干燥至石斛丝变硬即可。
5. 卷曲缠绕：将干燥好的石斛丝进行卷曲，使其呈螺旋状。
然后用线将其缠绕成圆球状，方便储存和运输。
6. 烘焙：将卷曲缠绕好的石斛枫斗放入烘箱中进行烘焙，以进一步去除水分，提高品质。
烘焙时要控制好温度和时间，以免影响药效。
7. 包装：烘焙完成后，将石斛枫斗取出进行包装。
一般采用纸盒或木盒进行包装，包装时要注意防潮、防虫、防晒等措施，以保证产品质量。
以上是石斛枫斗的制作工艺流程，每一道工序都需要严格控制，以保证产品的质量和药效。
铁皮石斛制作方法
铁皮石斛制作方法铁皮石斛（Dendrobium officinale）是一种珍贵的中药材，被广泛用于中医和药膳食疗中。
其主要功效有益气养阴、清热润肺、滋阴降火等。
下面是铁皮石斛的制作方法。
1. 采摘铁皮石斛：适宜的采摘时间是在花朵开放之后，此时铁皮石斛内含有丰富的有效成分。
选择长势强壮、叶片饱满的植株进行采摘。
用剪刀将铁皮石斛的茎部剪断。
2. 清洗铁皮石斛：将采摘好的铁皮石斛放入清水中浸泡片刻，然后用流动的清水冲洗干净，去除表面的杂质和灰尘。
3. 烘干铁皮石斛：将清洗干净的铁皮石斛拍干水分，放置在通风良好的地方进行风干。
也可以使用低温烘干机进行烘干，温度一般控制在50-60摄氏度之间，时间根据铁皮石斛的大小来决定，大约需要2-3天。
4. 浸泡铁皮石斛：将烘干好的铁皮石斛放入清水中浸泡，浸泡时间根据铁皮石斛的大小和质地来决定，一般为12-24小时。
浸泡过程中，可以用手指轻轻搓揉铁皮石斛，帮助其吸收水分。
5. 切片处理：将浸泡好的铁皮石斛取出，用刀将其切成适当的形状和大小。
切片后的铁皮石斛更容易入味，也更易于煮熟。
6. 煮熟铁皮石斛：将切片好的铁皮石斛放入锅中，加入适量清水，水量控制在刚刚没过铁皮石斛的高度即可。
大火煮沸后转小火慢炖，炖煮时间一般为1-2小时。
炖煮过程中适时添加适量的红枣、莲子等搭配食材，可以增加口感和药效。
7. 滗出药水：将煮熟的铁皮石斛倒入滤网中，将药水滗出，不要让它流失。
可以使用大碗或容器接药水，将药渣留在滤网中。
8. 加工干燥：将滗出的铁皮石斛药水倒入平底锅中，加热慢炖至水分蒸发，留下颗粒状的铁皮石斛。
搅拌时可用小火炒熟，以防止过烤。
9. 色选分级：根据铁皮石斛的颜色和形状，将其分为不同的等级。
一般来说，颜色较浅、形状完整的铁皮石斛属于高级别，颜色较深、形状不规则的铁皮石斛属于低级别。
10. 包装贮藏：将铁皮石斛装入小包装袋或密封罐中，防潮防虫。
长期保存时，最好将其放入干燥、通风、避光的地方，以免受潮发霉。
铁皮石斛生产工艺
铁皮石斛生产工艺铁皮石斛是一种重要的中药材，具有补肺、益肾、滋阴等功效，被广泛应用于治疗肺病、肾病等疾病。
下面介绍一下铁皮石斛的生产工艺。
1. 种植环境选择：选择海拔1000-2000米，年平均温度15-22℃的山地环境进行种植。
土壤要求疏松、肥沃，PH值为5.5-6.5。
2. 种苗培育：选用健康的石斛块茎作为种苗材料，将其切割成3-4cm长的小块，然后在温室内进行育苗。
育苗容器选择透气性好、保水性强的盆栽，放入种植基质后进行浇水保湿。
3. 定植管理：在苗木移栽前，先将土壤整理好，去除杂草和石头，并施入腐熟的有机肥。
将苗木与栽培地间的土壤接触处埋入土中，然后用土壤轻轻压实，保证苗木的直立。
4. 日常管理：铁皮石斛是耐荫蔽的植物，需遮阳30%-50%的光照。
平时需要定期浇水保湿，避免土壤过于干燥，但避免积水。
生长期间需施肥3-4次，使用有机肥或液体肥料，增加植株的养分供给。
5. 病虫害防治：常见的病虫害有细菌性病害和蚜虫。
可采用农药喷洒的方法进行防治。
另外，定期检查植株，及时清理病虫害植株，保持园区卫生。
6. 收获和加工：一般在铁皮石斛开花后3-5年采收。
采收时将土壤松动，用铁铲小心地将铁皮石斛取出。
将采集到的铁皮石斛先用清水清洗，去除表面泥沙，然后晾干或用清水煮熟后再晾干。
7. 贮藏和加工：采收到的铁皮石斛要放在通风、阴凉、干燥的地方进行贮存。
贮存时间一般为1年左右，过长时间会导致药材的品质下降。
在加工时，可以先将铁皮石斛切片，再用电炖盅、砂锅或蒸锅加热蒸煮，直至变软。
然后晾干并分装即可。
铁皮石斛生产工艺复杂，需要合理的种植环境和精心的管理，才能产出高品质的铁皮石斛药材。
同时，加工过程中要注意卫生和控制质量，确保铁皮石斛的药效和品质。
石斛中药产品生产工艺原理及工艺流程说明
石斛中药产品生产工艺原理及工艺流程说明本项目生产线按GMP规范要求进行设计，工艺路线为国内通用生产工艺路线。
本项目生产5种中药产品，即石斛胶囊、石斛口服液、石斛含片、石斛冲剂及石斛酒。
工艺流程图见图3-1。
根据建设单位提供资料，本项目所用原材料石斛（根、茎、叶）来源于基地自种及周边合作农户种植提供，采摘后经晒干运至厂区原料仓库。
图3-1 生产工艺流程及产污节点图（1）工艺原理：项目使用原料为石斛（根、茎、叶），生产工艺为高效提取机组（水提），不使用提取剂，通过电蒸汽发生器提供蒸汽加热，对石斛中有效成分进行提取，生产工艺为物理高效机组提取生产工艺，无化学反应。
得到中间产物石斛流浸膏，添加一定比例的辅料制成石斛胶囊、石斛冲剂、石斛片剂、石斛口服液及石斛酒等产品。
（2）工艺流程说明根据项目生产设备及物料流向，本项目生产工艺流程包括①前处理工段、②提取工段、③石斛口服液制备工序、④石斛含片制备工序、⑤石斛胶囊制备工序、⑥石斛冲剂制备工序、⑦石斛酒制备工序等七个生产工序，各工序生产顺序及工艺基本情况分述如下。
①前处理工段从原料库运输石斛至提取一车间综合库，使用洗药机进行清洗，经脱水机脱水，再经烘干箱烘干后，使用粉碎机将干石斛胶囊碎成20目的颗粒状，通过管链机输送至高效节能提取机组进行提取。
粉碎机配套环保设施为袋式除尘器，并设置一根排气筒排放粉尘。
②提取工段本项目采用水提工艺，投料后，调整石斛与纯水的比例为1:4，采用电蒸汽发生器提供蒸汽，使用蒸汽对提取罐间接加热至80℃持续2h，高效节能提取机运转提取石斛中有效成分，通过过滤器过滤除去药渣，提取液储存于储存罐中，再经浓缩系统除去水分，得到石斛流浸膏储存流浸膏罐，通过添加辅助材料制造成相应的产品。
③石斛口服液工段配液：石斛流浸膏与纯水配置成浓度340g/L的口服液。
灌装：配好液以后进行灌装，灌装成2~25ml/瓶。
灌装前先对瓶子进行灭菌、灯检合格后进行包装（内包装和外包装），入库待售。
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XXXXXXXXX有限公司生产工艺规程
1目的：建立铁皮石斛生产工艺规程，用于指导现场生产。
2 范围：铁皮石斛生产过程。
3 职责：生产部、生产车间、质保部。
4 制定依据：《药品生产质量管理规范》（2010修订版）
《中国药典》2020年版。
5 产品概述
5.1 产品基本信息
5.1.1产品名称：铁皮石斛
5.1.2规格：段
5.1.3性状：
铁皮枫斗本品呈螺旋形或弹簧状，通常为2～6个旋纹，茎拉直后长3.5～8cm，直径0.2～0.4cm。
表面黄绿色或略带金黄色，有细纵皱纹，节明显，节上有时可见残留的灰白色叶鞘；一端可见茎基部留下的短须根。
质坚实，易折断，断面平坦，灰白色至灰绿色，略角质状。
气微，味淡，嚼之有黏性。
铁皮石斛本品呈圆柱形的段，长短不等。
5.1.4企业内部代码：
5.1.5性味与归经：甘，微寒。
归胃、肾经。
5.1.6功能与主治：益胃生津，滋阴清热。
用于热病津伤，口干烦渴，胃阴不足，食少干呕，病后虚热不退，阴虚火旺，骨蒸劳热，目暗不明，筋骨痿软。
5.1.7用法与用量：6～12g。
5.1.9包装规格：3g/袋；5g/袋；10g/袋；60g/罐；80g/罐；100g/罐；0.5kg/袋；1kg/袋；10kg/袋；15kg/袋；18kg/袋；20kg/袋；25kg/袋；30kg/袋；50kg/袋
5.1.10贮存期限：36个月
5.2 生产批量：5~10000kg
5.3辅料：无
5.4生产环境：一般生产区
6 工艺流程图：
6.1 铁皮石斛生产工艺流程图：
6.2 生产操作过程与工艺条件：
6.2.1领料
6.2.1.1饮片车间根据批准的批生产指令，按照“生产过程物料管理程序”，凭填写品名、编码、领料量、数量的指令单到原料库领取铁皮石斛原料。
6.2.1.2领料过程中必须核对原料品名、编码、件数、数量、合格标志等内容。
6.2.2净制：
6.2.2.1取原料，置于不锈钢挑选台上，按照《净制岗位标准操作规程》手工挑选，除去杂质。
将净铁皮石斛置净料袋或周转箱。
6.2.2.2净制结束后,称量,标明品名、批号、总件数、总数量。
将净制后的铁皮石斛运至车间中转间，及时清场并填写生产记录。
6.2.2.3填写请验单，通知质量检验人员取样检验，检验合格后方可流入下道工序。
6.2.2.4质量要求
6.2.2.4.1生产操作过程中,药材不得直接接触地面。
6.2.2.4.2生产操作过程中,物料必须每件有正确的标识,设备必须有运行标志。
6.2.2.4.3净制标准
（1）取样方法：随机取样3次，每次500g ，检查杂质数量。
（2）合格标准：照《杂质检查法》（检验操作规程附录12）测定，杂质不得过3%。
6.2.2.5净药材物料平衡限度 指标：95-100%。
计算公式如下：
++=
100%
净药材量杂物量取样量
净制物料平衡指标(%)投料量
6.2.2.6偏差处理：投料量按领料数量计算。
如有偏差，应按《偏差处理管理规程》（GLSC08-023）的要求，启动生产过程的偏差，直到得出无潜在风险为至。
如有质量风险，按质量事故处理则进行纠正和预防。
6.2.3包装
6.2.3.1内包装
6.2.3.1.1包装工序按照《饮片包装岗位标准操作规程》根据批包装指令，填写领料单，填写品名、批号、领料量，注意核对合格标志。
6.2.3.1.2 根据指令要求的规格，产量，计算所需包材的数量，标签的量，凭批包装指令单领取包材及标签。
6.2.3.1.3标签（合格证）领取：持《批包装指令》、《物料状态卡》向车间QA申请标签《合格证》，并进行复核，无误的签字领用。
6.2.3.1.4分装过程中,要求称量准确，封口严密，标签注明品名、批号、产地、规格、生产日期、生产厂家、执行标准、及合格标志。
6.2.3.1.5各种包装内包重量偏差应符合下表规定：。