关于REACH注册的常见误区和问题的解答(补充)
关于REACH注册的常见误区和问题的解答（补充）二十二、在注册后，若再补充该物质的其他用途信息或者暴露可能性分析等，是否要额外交费呢？而若是因为下游用户过晚地将其对该物质的用途告知我们而导致的，是否也要额外交费呢？专家解答：在REACH法规管制下，根据第22章对物质进行注册后，注册者有义务对该注册及时进行更新，其中也包括对物质的新定义的用途进行申报。
这里所指的新用途，是指在该已完成的注册中未提到的用途。
根据REACH 法规第22章第五节规定，注册人要按照第IX号文件内容缴纳与注册内容更新相应的费用。
第IX号文件请参考REACH法规第74章第一节，其中指出，将会出台一个指令来明确规定各项费用。
请随时关注REACH法规的动态以获取最新信息。
二十三、我公司要对两个物质进行预注册。
然而，考虑到，我们对这两个物质其中的一种所掌握的数据太少，而要依靠实验检测获得数据以完成注册，费用对我们而言可能过高。
因为，我们很有可能仅完成另一物质的注册，而对该物质，我们将在一定时间后不再生产和出口，从而也就不打算为其完成注册。
那么对这一已预注册，但不打算完成注册的物质，我们是否也要交纳注册费，以获得注册过渡期呢？在预注册完成后的多长时间内，我们必须对管理局明确提出，不再进行注册呢？专家解答：在REACH法规管制下，预注册后，并没有义务一定要注册。
所以，如果您决定了不进行注册，那就完全不需要交纳任何注册费用。
同时，您也没有义务对欧盟管理局提前知会，您将不再进行注册或您不打算完成注册。
也就是说，在预注册完成后，您不需交纳任何费用，亦无须通报，便可享有相应的注册过渡期。
若您不打算完成注册，则在注册过渡期过后，该物质便不可以再出口到欧盟。
但在注册过渡期内，无论您是否打算完成注册，该物质对欧盟的出口在法规方面不受影响。
但我们提醒您注意的是，以上解答均是从REACH法规的角度进行的回答。
而从经济的角度考虑，请注意，你是否完成注册，或者说您是否打算完成注册的意向，将一定程度上影响您的欧盟进口商的进口和购买战略。
二十四、对预注册，企业该如何准备呢？专家解答：预注册是获得注册过渡期的唯一途径，企业都应高度重视，好好把握机会。
从现在到预注册开始仅有7个月的时间了，为保证准备的顺利进行，我们建议企业尽快按照下列步骤实施和安排：1、确立REACH事物负责人或负责部门。
这是企业能正确应对REACH 的基本保证，也是面对REACH的前提之一。
2、将企业中所有与出口欧盟的产品相关的、被用到的物质编制成表格。
列出出口欧盟的物质名单，或配置品中的所有物质名单，或物品加工及成品中所用到的和所含有的物质的名单。
这其中包括一般性物质及高风险和高危物质。
在编制成的表格中，正确列出该物质在出口产品中所含的比例。
REACH专家建议：请确保整理时信息的全面性和准确性，为此推荐使用合适的软件进行数据整理。
3、弄清楚，在上面已经完成的列表中，每种物质的各自作用和用途是什么，该物质对最终出口产品的功能产生怎样的影响。
REACH对进入欧盟的产品管制很大程度上也体现在产品的用途上。
所以，对产品的用途分析以及所含物质的功能分析是非常重要的。
同时，您必须明确，在现有的贸易链情况下，您是所有物质的生产者，还是中间贸易商，亦或其上仍有上游供货商的中间生产商呢？最终出口的欧盟的产品中所含有的每一个物质，都分别来源于哪里呢？同时，同样的一种物质，存在于不同的产品中，其作用和功能可能是不同的。
不同的物质自然也有其不同的功效作用和存在理由。
按照REACH法规，对作用不同的物质，相关规定也不尽相同。
REACH专家建议：请随时咨询REACH专家，以保证此处定位和分析的准确无误。
同时保证您现有贸易链的良好沟通4、将您现有的相关信息一一归类到各自相应的物质、配置品或物品名下。
标明列表中物质的化学名称、相应编号及物质等级。
将您现有的如安全技术说明书等资料一一对应归类并标注出来。
若该物质来源上游供货商，则请联系该上游供货商以获取必要的安全技术说明书等信息资料。
但，必须注意的是，只有完全符合REACH法规规定的安全技术说明书才能作为有效材料提交。
所以，正式应对REACH时，我们建议您重新制作合乎要求的高品质安全技术说明书，以保证全程的顺利进行。
此处的文件，仅为给您提供一个全面的概况而用，并不等同于，所有的都能作为材料正式提交到欧盟管理局。
REACH专家建议：尽可能将所有手头现有的数据和资料收集整理起来，暂时不考虑其有效性。
对数据的归类等，需要一定的专业背景和技术理解能力。
借助REACH整理分析软件可简化此步骤，自动获得物质基本信息，并拥有庞大数据库支撑。
5、整理出与每种物质相对应的年出口欧盟量级请注意，是对应的各物质的年出口欧盟量级，而不是最终产品的总量级！同时，在整理量级时，我们建议您做一个近三年的出口量分析和统计，同时列出此后5年的预计出口量！同时，明确标出，对该产品及相应的物质，贵公司的经营和销售计划如何。
比如说几年的欧盟定单，或者是否有长期稳定的出口对象，是否以后有可能大量出口，以及从生产角度出发是否准备长期生产等。
根据该物质的贸易地位和价值，我们建议您选用不同的等级或标记标识出来。
对于出口量大于每年1吨的配置品或物品而言，可能会需要详细了解相应成分信息。
REACH专家建议：从经营和市场的角度出发，正确理解和应对REACH，才能做到保障企业的最大利益。
6、依照列表一一审查，看各物质是否与REACH法规相关。
一一对照豁免注册物质列表等，考虑简单注册的可能性，注意分析每种物质的具体情况。
REACH专家建议：此时，一个有足够专业能力和REACH法规理解能力的“唯一代表”或咨询专家尤为重要。
为保证分析结果的准确性，避免以后可能产生的出口贸易问题，请务必寻求专家的专业分析，并确认分析结果的可信性和欧盟认可性。
7、考虑和选择替代物质考虑，对REACH相关物质而言，是否存在替代物质？是否使用该替代物质后，可以简化或适当归避相关规定？是否存在相应的技术方法？REACH专家建议：寻找相同或类似功能，但不具毒性或毒性很小的物质，是一种可能的解决办法。
但从企业经营的角度出发，须考虑到技术与成本的平衡性。
8、决定准备预注册的物质。
最后的物质数据整理，编制进口商和下游用户列表，列出产品的可能用途等。
REACH专家建议：尽早明确应对方案，确定好的“唯一代表”，再次审核材料的完备性和准确性，确保预注册的成功，不放过获得注册过渡期的机会。
二十五、如果我出口到欧盟的物质是属于药品，或者是要被用作药品，那么是不是就不用REACH注册呢？该物质本身是药品，和若其是用于制造药品的原材料，在REACH注册义务上有没有什么不同呢？专家解答：根据REACH法规第2章的规定，若一种物质，是作为人用或兽用药品且符合欧盟条例(EG) Nr. 726/2004 或法规2001/82/EG 及 2001/83/EG对其用途的规定的情况下，是免于REACH 注册义务的。
对药品的定义为：药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理机能并规定有适应性、用法和用量的物质。
但，用于制造药品的原材料（Educt），抽提物等，是不能被免除REACH注册义务的，即，必须按照REACH的相关规定，注册，授权或评估。
同时，若一种物质A，若是本身直接作为药物被使用的，那么它没有REACH的注册义务。
但若物质A将被经过化学改性或改变结构（如合成等），从而生成将被直接作为药物使用的物质B的话，物质A将不能被免除REACH 注册义务，必须按照其进入欧盟的量级情况进行相应的注册。
二十六、我公司对欧出口一种由葡萄糖衍生物组成的聚合物。
不知道这种聚合物是否要REACH注册呢？那作为单体的葡萄糖衍生物是否又必须REACH注册呢？因为根据REACH法规附件IV的规定，葡萄糖本身是没有注册义务的。
专家解答：根据欧盟REACH法规附件IV中的规定，满足该附件中严格定义的葡萄糖，是免于REACH 注册义务的。
同时，根据REACH法规对聚合物的规定，聚合物本身不需注册，当聚合物中含有的单体或其他物质的重量百分数≥2%，且该单体或其它物质未被供应链上游注册过，同时该物质的生产量或进口量≥1t/a，则该聚合物中含有的单体或其它物质需要注册。
但，法规附件IV中规定的免于注册义务的葡萄糖，仅仅是EINECS编号为200-075-1；CAS编号为 50-99-7的葡萄糖，并不包括葡萄糖衍生物。
因此，您所提到的葡萄糖衍生物，在对欧出口量级大于1吨/年的情况下，必须REACH 注册。
同时，对于作为单体用途的就地分离的中间体和分离后外运的中间体（参见REACH 法规第三章第15条的规定），亦必须按通常要求注册。
二十七、我们对欧出口毛绒和塑料玩具。
不知道对这类产品，REACH法规是如何规定的呢？我们是否也有注册的义务呢？专家解答：按照欧盟REACH法规的规定，玩具属于“物品”类。
对“物品”的详细定义为：物品指一种东西，在生产过程中被赋予一种形状、表面或设计，而这些形状、表面或设计对物品功能的决定性较其化学成份为大，因此“物品”可以是半制成品或制成品。
REACH法规将产品分为三大类，第一大类为物质，如甲醛、镉等；第二大类为配制品，如化妆品，胶水等化学物质混合物；第三大类为物品，如塑料玩具，毛绒玩具，衣服，鞋等。
REACH法规的第七章第一节对物品中含有的可能释放出来的物质作出了详细的规定。
若物质在正常使用和可合理预见的使用条件下可能从物品中释放，且量级超过1吨/年，则必须注册。
第七章第二节则对物品中含有的高危物质作出了具体规定。
同时法规的第三十三章对物品中物质的相关信息通报义务也作出了规定。
如果物品含有高风险物质，该物品的进口商和所有的分销商需要通告管理局。
如果这些物质每年的生产量和进口量大于1t且含量大于0.1%(重量百分比)，为了保证物质的安全使用，进口者有责任告知下游用户和客户这种物质的信息。
另外，物品中的物质受REACH限制程序的监管。
值得玩具生产和出口商注意的是，REACH法规将取代76/769/EEC指令，实现对欧盟市场上危险化学物质的生产、使用和销售的限制和监管，如限制塑料玩具中邻苯二甲酸酯的含量等二十八、完成REACH 预注册后，是否会获得相关证明，如预注册号等？预注册号归谁所有，欧盟是否会核查注册与否？专家解答：预注册完成后，欧盟管理局将给出预注册号，同时将所有已递交的预注册材料存档，供查。
REACH预注册号和注册号的所有方是委托企业，而不属于“唯一代表人”。
欧洲的进口商和下游用户将检查企业是否拥有该号，即是否经过注册。
欧盟成员国的海关也将对进口的化学品进行核查。
由各成员国专门负责化学品进出口的海关进行核查，这些海关持有各物质相应的已REACH注册或预注册过的公司名单，审查其是否在注册过渡期内，并可随时与欧盟管理局取得沟通。
欧盟委员会和欧洲议会关于REACH法规的问与答清单摘选
2.1.5 既然注册是按照物质的生产／进口吨位数来计算的，但是我们怎么计算一个下游用品里面的化学物质数量？特别是那些含有化学物质的物品。
答：对于制剂来说，想区别里面所包含的不同物质的数量较容易，但是对于含有化学物质的物品来说，可能就会比较麻烦。
具体的计算方法正在制定中（ＲＩＰｓ），但是必须强调的是：对于含有化学物质的物品来说：超过１吨只是其中一个条件之一，只有其他条件都满足才需要注册或者申通报（比如是否有可能释放、浓度达标等），否则只满足一个条件，也不需要注册或者通报。
2.1.12. 问：钢或者其他合金需要被注册吗？答：合金是制剂，所以不需要注册。
但是如果其中所含的金属超过１吨，就需要对其成分注册。
2.1.13.问：液化状态的玻璃团和固体玻璃在ＲＥＡＣＨ下分别属于哪类？物质，制剂或者物品？答：液化状态的玻璃团是一种特殊的制剂，因为它使得玻璃好像是一种金属合金。
处于液态下的玻璃团中的未经化学性状改变的矿物不需要进行注册，其他物质例如上色剂、去色剂、涂剂、润滑剂等需要被注册。
等玻璃最终被赋予了形状以后就是一件物品了（比如：瓶子），但是如果液态的玻璃团冷却后还将进一步加工，那它仍是制剂。
2.1.14. 问：金属需要注册吗？答：是的，ＲＥＡＣＨ认为金属是一种物质，而且是化学物质。
但是矿物是不需要注册的，除非他们经过了化学的改变。
2.2.1. 谁可以进行注册？欧盟境内的生产商、进口商、或者非欧盟境内的生产商指定的欧盟境内的代表（唯一代表）2.2.3.通过联合联合注册，企业可以得到什么好处？根据ＲＥＡＣＨ规定，联合注册的物质信息只设计物质的危险信息，或者如果企业愿意，也可以包括化学品安全报告。
缴费的准则与是否是联合注册单独注册无关。
明显的好处就是准备材料时可以省事，但是同时想要协调众多企业也是很困难的。
2.2.4. 企业能否通过联合注册的形式来组织新注册人的进入？不，不可能。
因为在一种物质被联合提交注册之后，新来的注册人必须引用首次注册的物质危险数据，通过支付一定合理费用的方式。
欧盟新环保REACH指令常见问题解答
油、化工、医药等行业有关 。
事 实上 ，Ｒ ＡＨ Ｅ Ｃ 法规规 定 ，无 论 起，未注册或预注册的产 品将被禁止
化学物质有那么多 ，那这些物质的注
是独立存在 的，还是存在于各种产 品
制使用 ，如果是物 质或配制 品还需要
进入欧盟市场 。但不少企业认为 目前 再等等 看 。更有不少 企业认 为ＲＡ Ｈ Ｅ Ｃ
册检测费用将会非常的高 。如此放弃
欧盟市场是否更现实一些呢 ？
之中的化学物质 ，都需要授权或被限 距真正实施还有一段时间，不着急 ，
据欧盟估算，每种化学物质 的基
．万 注册，如果是物品还 需要通报 、传递 法规应对 是政府部 门的事情 ，指望政 本检 测费约 需８５ 欧元 ，每 一新化
止进 入 欧盟 。
格局乃至其上 下游产业格局都将面 临 物质 的使用，国 内企业 已感觉压力 很
一
与欧盟 ＲＨ 等 指令不 同 ，Ｒ ＡＨ ｏＳ ＥＣ 法规具有强制性 ，没完成注册等程序
问题 １ ：欧盟 的 Ｒ Ａ 法 规 管 Ｅ ＣＨ 控范围包括哪些方面？ 答 ：欧盟Ｒ ＡＨ 规全称 为 “ Ｅ Ｃ法 关 于化学品注册 、评估 、许可和限制法 案 ”， 目前 国 内不少企业 （ 尤其是机
的产 品将被禁止进入欧盟市场 。目前 预注册 已基本完成 ，但 国内绝大部分
企业 仍未开展注册准备工作 。有关专
答 ：按 照ＲＡ Ｈ Ｅ Ｃ 法规 实施 的时间
家担心，如不立即行动 ，错过注册时 间 ，企业要么退 出欧盟市场 ，要么付
出更高昂的代价 。
问 题 ３ ＲＥ Ｃ 法 规 所 规 定 的 ： Ａ Ｈ
欧盟新环保 Ｒ Ａ Ｈ Ｅ Ｃ 指令常见 问题解答
REACH后预注册及正式注册课件
通过Reach后预注册，企业可以提 前了解欧盟市场的需求和监管要求， 降低市场风险和不确定性。
Reach后预注册的流程
01
02
03
04
准备注册文件
根据欧盟法规要求，准备产品 的注册文件，包括技术文件、 安全报告、符合性声明等。
提交注册申请
将注册文件提交给欧盟监管机 构进行审查。
机构审查
将欧盟符合性声明和相关 文件保存5年以上，以备 欧盟海关和公告机构的核 查。
获得欧盟符合性声明并完 成欧盟境内注册手续。
04 Reach后正式注册的准备
确定正式注册的产品范围
01
02
03
确定产品类型
根据预注册阶段收集的信 息，明确需要正式注册的 产品类型，如化学物质、 化妆品、食品等。
确定产品范围
05 Reach后预注册及正式注 册常见问题解答
如何确定预注册和正式注册的产品范围？
确定产品范围是Reach后预注册及正 式注册的首要任务，需要明确产品是 否属于Reach法规的管制范围，并了 解不同类型产品的注册要求。
参考欧盟委员会发布的指导文件和公 告，以确保对产品范围的判断准确无 误。
Hale Waihona Puke 根据产品类型和用途，确定是否需要 进行预注册和/或正式注册，并了解每 种注册类型的适用范围和要求。
准备预注册所需资料
收集并整理预注册所需的所有资料，包括产品基本信息、成分表、安全数据等。 对资料进行审核和整理，确保信息的准确性和完整性。
确定预注册的截止日期
根据欧盟的规定和要求，确定预注册 的截止日期。
确保在截止日期前完成预注册，以免 影响产品的上市销售。
03 Reach后正式注册介绍
关于REACH注册的常见误区和问题解答-技术性贸易措施
关于REACH注册的常见误区和问题解答一、是否要出口产品到欧盟，就必须花高额费用注册？完全不用！只要您在2008年6月1日至2008年12月1日间（此后首次出口欧盟的商家和物质除外）进行了预注册，那么您就可以顺利地享有3到11年的出口期，即注册过渡期。
至于在这期间是否实施注册计划和完成注册，则完全取决于您。
对于企业而言，您完全可以充分利用这段过渡期来考虑属下物质注册的可行性。
也就是说，即使您实质上不进行注册，但只要预注册了，便可顺利出口3至11年。
预注册本身是免费的，所需要提交的信息也非常简单。
作为欧盟外企业，若要实现预注册仅需再有一位指定的有注册资格并同时按照法规的明确规定拥有一定的专业知识和处理能力的“唯一代表”便可。
若您信任和委任我们作为您的“唯一代表”，我们将为您承担预注册和注册期间法规要求的所有义务和责任，维护您的最大利益，确保您的技术和贸易信息保密，从而保证您的产品进入欧盟，贸易畅通无阻。
专家提醒：请在选择“唯一代表”时慎重考虑以下几点因素：1.“唯一代表”的专业背景和能力2.“唯一代表”的社会中立位置及保密程度3.“唯一代表”与欧盟相关管理局及欧盟进口商和下游用户间良好沟通的可能性（如语言，文化背景和运作体系等）4.“唯一代表”的商业性质（是否能以您的最大利益为出发点，做到为您省钱？）二、是否为每种要注册的物质都要花费几十万甚至更多的检测费用？只要做到与您的“唯一代表”良好的沟通，这些高昂的检测费用是完全可以节省下来的。
甚至说，您的“唯一代表”可以让你目前手上拥有的现存数据成功进入全球贸易市场，从而让您因数据赚钱，而不是因数据花钱。
具体执行方法例如：依赖预计于2009年1月1日开通的“SIEF”交流平台，以收费的方式分享您现有的数据，从而获利。
或以付费的方式，寻找和获得同类物质的其他注册者拥有的相关数据信息，从而以小换大，省下自己做检测的费用。
总之，拥有优质的“唯一代表”并与其良好沟通，您将获得长达十余年的数据收益，并最大程度上节省自己做检测的人力，物力，精力和财力。
REACH_瑞驰_法规的通俗解读及其对策
氮气、惰性气体或纸浆等；未经化学改性处理的自然存在的物质，如矿物质、矿石、精矿、水泥熟料、天然气、液化石油气、压缩天然气、原油、煤等；受海关监管的物质等。
２．评估。
评估过程将允许由主管部门来决定是否要求进一步的测试和评估，注册人提供的信息是否符合法规要求（即文档评估）；对选定的物质，如怀疑其对人类健康和环境存在风险时，则要求进行物质评估。
该评估提供了一种机制，要求企业对所生产或销售的化学产品获取更多的信息。
评估也会为许可或限制程序下该采取何种行动提出建议。
３．许可。
只有那些高度关注的物质才需要许可授权。
高度关注物质指：致癌物、致突变物、对生殖系统有毒的物质、持久性、生物积累的物质和有毒的物质，永久性和高生物积累物质以及与此相当的物质。
对引起极大关注的物质或其成分，如果能得到充分控制，并在申请人的化学品安全报告中对此加以说明，或如果这种物质的社会、经济效益超过其危害人类健康和环境的风险，并且没有合适的替代物质或技术时，可按某一用途的使用方式给予具体许可授权。
４．限制。
限制是本法规的安全隔离墙。
任何物质，不管是其本身或含在配制品、物品中，只要该物质的使用对人类健康和环境具有不可接受的风险，都必须在欧盟范围内进行限制。
对限制化学品一般作出三种决定：一是限制在某些产品中使用；二是限制消费者使用；三是限制所有的用途（即完全禁止使用）。
但不限制以研发为目的或年产量不超过一吨的化学品的制造和使用。
（三）ＲＥＡＣＨ法规出台的背景随着社会进步和科学技术的发展，新物质和新材料不断出现，人们对于化学品对健康和环境潜在影响的关心程度日益提高。
欧盟理事会组织在对现有化学品安全使用管理体系进行审议时，发现原有管理体系存在一些问题，不能对大量化学品及应用于各种产品中的化学物质提供充分的信息，不知道它们是否危险，也不知道它们如何影响人类的健康。
为了更好地保障人类健康和自然环境，实现化学工业可持续发展的战略目标，欧委会提出了“关于欧洲共同体未来化学品政策”的战略建议，经过几年的讨论、论证，最终形成了ＲＥＡＣＨ法规。
关于REACH的常见问题
1、什么是欧盟REACH？REACH(Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals)，全称《关于化学品注册、评估、许可和限制制度》，是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的法规，于2007年6月1日在欧盟正式实施。
其规范对象不仅包括3万多种化学品，还包括化学物质制造的500万种下游产品，涉及石油、化工、医药、农药、纺织、服装、玩具、鞋、家具、机电等行业，直接影响我国每年输欧的100多亿美元的化工原料贸易，间接影响我国每年输欧的机电、纺织、轻工和玩具等上千亿美元的产品。
该法规是欧盟基于保护人类健康和环境安全的长远考虑，同时也为提高欧盟化学工业竞争力，追求社会可持续发展，建立的一个统一的化学品监控管理体系。
REACH法规的主要内容：注册（Registration）：年产量或进口量超过1吨的所有化学物质需要注册，年产量或进口量10吨以上的化学物质还应提交化学安全报告。
评估（Evaluation）：包括档案评估和物质评估。
档案评估是核查企业提交注册卷宗的完整性和一致性。
物质评估是指确认化学物质危害人体健康与环境的风险性。
许可（Authorization）：对具有一定危险特性并引起人们高度重视的化学物质的生产和进口进行授权，包括CMR、PBT、vPvB等。
限制（Restriction）：如果认为某种物质或其配制品、制品的制造、投放市场或使用导致对人类健康和环境的风险不能被充分控制，将限制其在欧盟境内生产或进口。
注：PBT 持久性、生物累积和毒性化学物质vPvB 高持久性、高度生物累积化学物质CMR 致癌性、诱变性和生殖毒性物质2、不做欧盟REACH能出口欧洲吗？欧盟REACH法规对出口到欧洲的相关产品的责任和义务做了详细规定，其核心就是“无数据，无市场”。
REACH 法规涵盖了在欧盟制造、进口或投入市场的全部化学物质，既包括化学物质本身、配制品中的物质，也包括物品中所含的化学物质。
REACH 基本知识问答
REACH 基本知识问答一什么是REACH？REACH 即 Regulation (EC) NO 1907/2006 of the European parliament and of the council of 18 December 2006 concerning the Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals (REACH), establishing a European Chemicals Agency, amending Directive 1999/45/EC and repealing Council Regulation (EEC) No 793/93 and Commission Regulation (EC) No 1488/94 as well as Council Directive 76/769/EEC and Commission Directives 91/155/EEC, 93/67/EEC, 93/105/EC and 2000/21/EC。
REACH是欧盟规章《化学品注册、评估、许可和限制》（REGULATION concerning the Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals）的简称,是欧盟建立的，并于2007年6月1日起实施的化学品监管体系。
二 REACH的具体内容有哪些？法规全文共十五篇141条,附件17个第I篇：目标及范围第II篇：化学物质的注册第III篇：数据共享与避免不必要的动物试验第IV篇：供应链中的信息第V篇：下游用户第VI篇：评估第VII篇：授权（许可）第VIII篇：对于某些危险物质和配制品的生产、营销和使用的限制第IX篇：费用第X篇：管理局第XI篇：分类标签目录第XII篇：信息第XIII篇：主管机构第XIV篇：生效实施第XV篇：过渡性措施和最终条款附件I：物质评估和编制化学安全报告的一般规定附件II：编写安全数据单指南附件III：数量在1至10吨的物质登记标准附件IV：根据第2条第7款a免于注册的物质附件V：根据第2条第7款b免于注册的物质类附件VI：注册基本信息要求附件VII：1吨及以上附加信息要求附件VIII：10吨及以上附加信息要求附件IX：100吨及以上附加信息要求附件X：1000吨及以上附加信息要求附件XI：附件Ⅶ 至Ⅹ中试验标准的一般规则附件XII：下游用户评估物质和准备化学安全报告的一般规定附件XIII：持久性、生物蓄积性和有毒物质以及高持久性和高生物蓄积性物质鉴别标准附件XIV：需取得许可的化学物质清单附件XV：档案附件XVI：社会-经济损益分析附件XVII：生产、销售和使用某些危险化学物质、配制品和物品的限制三 REACH的管理对象有哪些？制造商，进口商，下游用户（分销商和消费者不属于下游用户）四什么是下游用户？下游用户是指任何除生产商和进口商之外使用化学物质或配制品的工业用户或专业用户（分销商，零售商，消费者不属于下游用户）。
关于新的化学品政策 REACH的问与答
关于新的化学品政策REACH的问与答1,新出台的REACH总的目的是什么?新出台的REACH有两个最主要的目的：A 促进对人类健康和环境的保护,免遭化学品的危害B 增强欧盟化学工业的竞争力在REACH框架下,对化学品使用安全的举证责任由各成员国转到企业,企业要确保能充分控制、规避化学品对人类健康和环境保护的风险。
REACH要求每年生产或进口超过1吨化学物质的企业到中央数据库对该化学品进行注册。
2,欧盟为什么要出台新的化学品政策?REACH将取代已有的40种法律文件,对化学物质的管理形成单一的制度。
与过去的化学法规不同的是,以1981年为界,REACH将现有化学物质分成既有物质和新物质。
1981年前投放市场的物质通称为既有物质,约有100106种;在其后投放市场的则通称为新物质,约有4300种。
这些新物质已按现有法规要求进行了相当严格的测试,但对既有物质则没有这样的规定。
因此,普遍缺乏对既有物质的特性＆使用的知识。
此外，风险评估过程缓慢,效率低下,且资源受限。
例如,自1993年以来,仅有140种产量大的化学品(超过1000吨)优先进行了风险评估,但拿出最终报告的仅70种。
这样一些缺陷给人类健康和环境保护带来了潜在的风险。
关于新开发的物质,已有的制度还束缚了研究＆创新。
如对新开发的化学品,即使产量低于10公斤,也必须进行众多的测试,这造成了欧盟化学企业落后于他们的美国和日本的竞争对手。
REACH将取代这些法规,要求那些每年生产或进口量超过1吨的企业收集物质的所有特征的综合信息,提交必要的信息以证明其向欧盟化学品局注册的文档中所说明的使用安全性。
未能注册的物质将不能在欧盟境内生产或进口到欧盟境内市场上。
现在欧盟区内流通的化学品中有约30000种的产量超过1吨。
REACH还通过减少难以承担的注册要求和更多奖励新物质的研究和开发工作来鼓励开发新物质。
3,REACH包含了那些内容?REACH 代表注册、评估、授权和限制。
REACH法规常见问答
REACH法规常见问答1. 什么是REACH法规？REACH法规是指欧洲联盟的化学品注册、评估、授权和限制法规，全称为Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals，中文名称是《化学品注册、评估、授权和限制法规》。
它于2007年6月1日正式生效，旨在保护人类健康和环境，促进可持续发展，并提供更多有关化学品的信息。
2. REACH法规的目的是什么？REACH法规的主要目的是确保化学品安全管理，并提供对化学品的信息透明度。
具体目标包括：•保护人类健康和环境：REACH法规要求对新和现有化学品进行评估，并限制使用危险化学品。
•促进替代品的开发和使用：REACH法规鼓励研发和使用更安全和环境友好的替代品。
•提高化学品信息透明度：REACH法规要求生产商和进口商提供有关化学品的详细信息，以便供应链上的其他利益相关者做出明智的决策。
3. REACH法规适用范围有哪些？REACH法规适用于在欧洲联盟内生产、进口、销售或使用的化学品。
它适用于所有类型的化学品，包括单一的化学物质、混合物和制品。
由于REACH法规的覆盖范围较广，几乎所有化学品生产商、进口商和使用者都需要遵守该法规。
4. 如何进行化学品注册？根据REACH法规，生产商或进口商需要在欧洲化学品管理局（European Chemicals Agency，简称ECHA）注册其生产或进口的化学品。
化学品注册的步骤包括：1.确定化学品的登记类型：根据化学品的产量和危险性进行分类，确定需要进行哪种类型的注册。
2.准备注册文件：生产商或进口商需要收集化学品的详细信息，包括物理化学性质、毒理学数据、使用信息等，以编制注册文件。
3.提交注册申请：准备好的注册文件需要通过ECHA的在线系统进行提交。
4.缴纳注册费用：根据化学品的登记类型和产量，需要缴纳相应的注册费用。
5.完成注册：注册申请经过审核后，ECHA将向生产商或进口商颁发注册证书，允许其在欧洲联盟内生产、进口和销售化学品。
《REACH法规》预注册常见问题的解答 中英文对照
欧洲化学品管理署(ECHA)对于《REACH法规》预注册常见问题的解答1. What is pre-registration?Pre-registration is a REACH process taking place between 1 June and 1 December 2008. During this period all manufactures and importers of phase-in-substances in quantities of 1 tonne or more per year and producers/importers of articles containing substance(s) intended to be released in quantities of 1 tonne or more per year have the possibility to inform ECHA about which substances they intend to register.Companies taking this opportunity are granted extended registration deadlines for their substances (see also question 1.4). Withoutpre-registration, substances need to be registered before they are manufactured in the Community or placed on the market. These registration obligations apply from 1st June 2008.1.什么是预注册？预注册是欧盟REACH法规在2008年6月1日至2008年12月1日期间的一个实施步骤。