ISO17025实验室管理体系简介
ISO17025实验室管理体系简介
ISO17025实验室管理体系简介自1990年开始，我国采用三种认可方式，包括实验室认可、计量认证和质检机构审查认可。
这些认可由国家技术监督的质量监督司、___主管。
2001年12月，新的评审准则JJG1021--1990代替了原来的50条和39条。
1997年，___（CNACL）获得授权，通过审查可以同时获得计量认证和国家实验室认可证书。
实验室认可的基本原则是自愿申请原则和非歧视原则。
实验室自己决定是否申请实验室认可，任何实验室，不论其隶属关系、级别高低、规模大小、所有制性质，只要能满足认可准则要求，均可一视同仁获得认可。
3、ISO/IEC标准与人员管理4、ISO/IEC标准与质量管理体系ISO/IEC标准对实验室质量管理体系的要求也非常严格。
实验室应该建立和实施质量管理体系，确保实验室的校准和检测服务符合用户的需求和要求（4.2）。
实验室应该建立质量手册，明确实验室的质量管理方针和目标，以便于实验室的全体人员共同遵守（4.2.1）。
实验室应该建立质量管理程序，确保实验室的校准和检测服务符合ISO/IEC标准的要求（4.2.2）。
实验室应该建立内部审核程序，对实验室的质量管理体系进行定期的评审和改进（4.14）。
通过ISO/IEC标准的质量管理体系要求，实验室能够更好地保证校准和检测服务的质量和可靠性，提高实验室的整体水平和信誉度，从而更好地为用户提供专业的校准和检测服务。
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根据实验室评估标准，文档资料管理需要严格控制。
ISO/IEC标准对实验室管理体系、实验室人员管理等的文件控制都有专门的明确详细规定。
文件控制规定实验室应该建立和维持程序来控制所有文件，包括内部制定的和外部的文件，如规章、标准、其他规范文件、检测方法、图纸、软件、操作规程、指导书和手册。
文件控制能够保证使用文件的完整性和有效性，使得实验室管理和运行有章可循。
实验过程中的数据记录也需要进行控制，标准规定实验室应建立和维持识别、收集、索引、存取、存档、存放、维护和清理质量记录和技术记录的程序。
ISO17025实验室管理体系简介
ISO 17025实验室管理体系简介一、17025实验室认可简介ISO17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO（国际标准化组织/合格评定委员会）制定的实验室管理标准，该标准的前身是ISO/IEC导则25:1990《校准和检测实验室能力的要求》。
国际上对实验室认可进行管理的组织是“国际实验室认可合作组织（ILAC）”，由包括中国实验室国家认可委员会（CNACL）在内的44个实验室认可机构参加。
一、国际实验室认可的产生和发展二十世纪四十年代澳大利亚当时因缺乏一致的检测标准和手段，在第二次世界大战中不能为英军提供军火，为此，在二战后着手建立一致的检测体系。
1947年澳大利亚建立了世界上第一个国家实验室认可体系(NATA），60年代初英国也建立了实验室认可机构，从而带动了欧洲各国实验室认可机构的建立；70年代美国、新西兰、法国、丹麦、印度和瑞士均建立了实验室认可机构；80年代以后实验室认可发展到很多国家如加拿大、香港、新加坡、马来西亚；90年代更多的发展中国家（包括我国）也加入了实验室认可行列。
至今已有五十多个国家采用该种实验室认可体系。
随着世界各国实验室机构的建立，经过不断发展，到90年代全球形成两大区域的实验室认可合组织即欧洲实验室认可合作组织(EAL)、亚太实验室认可合作组织（APLAC),于1997年在丹麦哥本哈根成立了国际实验室论坛（ILAC)，于1997年由松散的论坛转变为实体－－国际实验室认可合作组织（仍称ILAC）。
二、我国实验室认可的发展我国从1990年开始采用三种认可方式，实验室认可(依据国际最新认可标准)、计量认证(依据50条)和质检机构审查认可(依据39条)开始由国家技术监督的质量监督司、计量司、标准化司主管，2001年12月又发布了新的评审准则JJG1021--1990代替了原50条和39条；1997年国家实验室认可委（CNACL）得到授权，一个评审组审查依据ISO/IEC17025B 标准同时兼顾国家要求（39条、50条、评审准则）进行三合一认可审查，通过审查可以由部门分别分发计量认证和国家实验室认可证书。
ISO 17025实验室管理体系简介及标准要求
ISO 17025实验室管理体系简介及标准要求一、17025实验室认可简介ISO17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO（国际标准化组织/合格评定委员会）制定的实验室管理标准，该标准的前身是ISO/IEC导则25:1990《校准和检测实验室能力的要求》。
国际上对实验室认可进行管理的组织是“国际实验室认可合作组织（ILAC）”，由包括中国实验室国家认可委员会（CNACL）在内的44个实验室认可机构参加。
一、国际实验室认可的产生和发展二十世纪四十年代澳大利亚当时因缺乏一致的检测标准和手段，在第二次世界大战中不能为英军提供军火，为此，在二战后着手建立一致的检测体系。
1947年澳大利亚建立了世界上第一个国家实验室认可体系(NATA），60年代初英国也建立了实验室认可机构，从而带动了欧洲各国实验室认可机构的建立；70年代美国、新西兰、法国、丹麦、印度和瑞士均建立了实验室认可机构；80年代以后实验室认可发展到很多国家如加拿大、香港、新加坡、马来西亚；90年代更多的发展中国家（包括我国）也加入了实验室认可行列。
至今已有五十多个国家采用该种实验室认可体系。
随着世界各国实验室机构的建立，经过不断发展，到90年代全球形成两大区域的实验室认可合组织即欧洲实验室认可合作组织(EAL)、亚太实验室认可合作组织（APLAC),于1997年在丹麦哥本哈根成立了国际实验室论坛（ILAC)，于1997年由松散的论坛转变为实体－－国际实验室认可合作组织（仍称ILAC）。
二、我国实验室认可的发展我国从1990年开始采用三种认可方式，实验室认可(依据国际最新认可标准)、计量认证(依据50条)和质检机构审查认可(依据39条)开始由国家技术监督的质量监督司、计量司、标准化司主管，2001年12月又发布了新的评审准则JJG1021--1990代替了原50条和39条；1997年国家实验室认可委（CNACL）得到授权，一个评审组审查依据ISO/IEC17025B标准同时兼顾国家要求（39条、50条、评审准则）进行三合一认可审查，通过审查可以由部门分别分发计量认证和国家实验室认可证书。
ISO 17025实验室管理体系简介
ISO 17025实验室管理体系简介一、17025实验室认可简介ISO17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO（国际标准化组织/合格评定委员会）制定的实验室管理标准，该标准的前身是ISO/IEC导则25:1990《校准和检测实验室能力的要求》。
国际上对实验室认可进行管理的组织是“国际实验室认可合作组织（ILAC）”，由包括中国实验室国家认可委员会（CNACL）在内的44个实验室认可机构参加。
了实验室认可机构；80西亚；90二、我国实验室认可的发展(依据39条)开始由国家技术监督的质量监督司、计年12月又发布了新的评审准则JJG1021--1990代替了原50条和39CNACL）得到授权，一个评审组审查依据ISO/IEC17025B条、50条、评审准则）进行三合一认可审查，通过审查可以由部我国从80年代即开始了实验室认可活动，开始由商品检验实验室认可委、中国实验室认可委分别进行认可工资，目前这两个机构已合并为新的中国实验室认可委员会（CNACL），至今已有相当数量的实验室通过认可。
还有相当数量的实验室正在做实验室认可的准备工作，今后我国实验室的政府计量认证、审查认可即将与国际接轨统一到ISO/IEC标准的轨道上来，避免重复评审、证出多门，减轻实验室负担，提高其管理水平，以适应国内和国际形势的发展以及政府职能转变的大趋势。
三、获得中国实验室国家认可委会员对企业的实验室认可的益处：1、表明实验室具备了按有关国际认可准则开展校准和检测服务的技术能力；2、减少可能出现的质量风险和实验室的责任；3、平衡实验室与客户之间的利益；4、增强实验室的市场竞争能力，赢得政府部门、社会各界的信任；5、获得与中国实验室国家认可委员会签署互认协议方国家和地区实验室认可机构的承认；6、参与国际间实验室认可双边、多边合作，得到更广泛的承认；7、消除国际贸易中的技术壁垒，互认检测结果。
多年来，我国实验室认可体系已与欧洲认可合作组织（EA）和南非、巴西等多个国家和地区的实验室认可机构签署了互认协议，我国认可的实验室以及认可实验室出具的检验/校准二、17025验室的ISO17025国际惯例，凡是通过123CNAS代表国家进行，获得认可的实验室，其技术境、设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理、记录、证书和报告、校准或检测的分包、外部协助和供给、抱怨等内容。
17025实验室体系
建立沟通机制，促进各部门之间的协调与合作。
质量管理体系文件
制定质量管理体系文 件，包括质量手册、 程序文件、作业指导 书等。
对文件进行定期评审 和更新，以保持其与 实际工作的符合性。
确保文件的适用性、 有效性和可操作性， 以满足实验室工作的 需要。
进步。
THANKS
感谢观看
结果质量控制措施
内部质量控制
通过实验室内部比对、人 员比对、方法比对等措施， 监控实验结果的稳定性和 可靠性。
外部质量控制
参加外部能力验证计划或 实验室间比对活动，评估 实验室的测量能力和水平。
结果审查与复核
对实验结果进行审查与复 核，确保结果的准确性和 可靠性。
05
CATALOGUE
实验室安全管理与环境保护
根据实验目的、样品特性和实验室条件，选择适当的实验方法。
方法验证程序
对所选方法进行验证，包括方法的准确性、精密度、检出限和 定量限等指标，确保方法满足实验要求。
数据采集、处理及报告编制规范
数据采集
按照实验方法要求，准确、完整地记录实验数据， 包括原始数据和处理后的数据。
数据处理
对
06
CATALOGUE
认证认可与监督检查
认证认可机构简介及程序说明
认证认可机构
介绍国内外知名的认证认可机构，如中国合格评定国家认可委员会（CNAS）等，包括其背景、职责和权威性。
认证认可程序
详细说明实验室申请认证认可的具体流程，包括申请、受理、评审、批准等各个环节的要求和注意事项。
监督检查内容和方法介绍
文件控制和记录管理
1
建立文件控制程序，对文件的编制、审核、批准、 发布、修改等环节进行控制。
iso17025实验室管理体系是什么
iso17025实验室管理体系是什么iso17025实验室管理体系是一种国际标准，旨在确保实验室能够提供准确、可靠和可重复的测试和校准结果。
该标准被广泛应用于各种类型的实验室，包括科学研究实验室、工业实验室以及检测和校准实验室。
实验室管理体系是指对实验室进行全面规范和管理的体系，它涵盖了实验室的组织结构、人员培训、设备和环境控制、检测和校准方法、数据处理和记录、不确定度评估等各个方面，通过确保实验室的各项工作符合国际标准和要求，提高实验室的可靠性和准确性，同时也增强了实验室与客户之间的合作和信任关系。
实验室管理体系的目标是为实验室提供一个统一的管理框架，使其能够对测试和校准过程进行有效的控制，以确保测试和校准结果的准确性和可靠性。
ISO 17025标准提供了一套明确的要求，包括实验室的组织和管理、人员和设备的要求、检测和校准方法、数据分析和报告等方面。
实验室管理体系的实施将带来多个重要好处。
首先，它可以提高实验室的质量和能力，通过规范的管理和操作程序来确保测试和校准的准确性和可靠性。
其次，实验室管理体系可以增强实验室与客户之间的信任和合作关系，客户可以更加依赖实验室的测试和校准结果。
此外，实验室管理体系还可以提高实验室的竞争力，帮助实验室获取更多的业务机会和市场份额。
实验室的iso17025认证是一个复杂的过程，需要实验室全体员工的共同努力和配合。
首先，实验室需要建立和实施一套符合iso17025标准要求的管理体系，包括规章制度、工作程序、记录和文件等。
其次，实验室需要对人员进行培训，确保他们了解和理解iso17025标准的要求，并能够按照标准要求进行操作和管理。
同时，实验室还需要进行内部审核和管理评审，以确保管理体系的有效性和持续改进。
最后，实验室需要选择合适的认证机构进行iso17025认证，通过现场审核和评估，以获取认证证书。
对于实验室来说，iso17025认证不仅是一种管理体系的建立和改进，更是提高实验室质量和能力的重要手段。
ISO 17025实验室管理体系简介之欧阳文创编
ISO 17025实验室管理体系简介一、17025实验室认可简介ISO17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO（国际标准化组织/合格评定委员会）制定的实验室管理标准，该标准的前身是ISO/IEC导则25:1990《校准和检测实验室能力的要求》。
国际上对实验室认可进行管理的组织是“国际实验室认可合作组织（ILAC）”，由包括中国实验室国家认可委员会（CNACL）在内的44个实验室认可机构参加。
一、国际实验室认可的产生和发展二十世纪四十年代澳大利亚当时因缺乏一致的检测标准和手段，在第二次世界大战中不能为英军提供军火，为此，在二战后着手建立一致的检测体系。
1947年澳大利亚建立了世界上第一个国家实验室认可体系(NATA），60年代初英国也建立了实验室认可机构，从而带动了欧洲各国实验室认可机构的建立；70年代美国、新西兰、法国、丹麦、印度和瑞士均建立了实验室认可机构；80年代以后实验室认可发展到很多国家如加拿大、香港、新加坡、马来西亚；90年代更多的发展中国家（包括我国）也加入了实验室认可行列。
至今已有五十多个国家采用该种实验室认可体系。
随着世界各国实验室机构的建立，经过不断发展，到90年代全球形成两大区域的实验室认可合组织即欧洲实验室认可合作组织(EAL)、亚太实验室认可合作组织（APLAC),于1997年在丹麦哥本哈根成立了国际实验室论坛（ILAC)，于1997年由松散的论坛转变为实体－－国际实验室认可合作组织（仍称ILAC）。
二、我国实验室认可的发展我国从1990年开始采用三种认可方式，实验室认可(依据国际最新认可标准)、计量认证(依据50条)和质检机构审查认可(依据39条)开始由国家技术监督的质量监督司、计量司、标准化司主管，12月又发布了新的评审准则JJG10211990代替了原50条和39条；1997年国家实验室认可委（CNACL）得到授权，一个评审组审查依据ISO/IEC17025B标准同时兼顾国家要求（39条、50条、评审准则）进行三合一认可审查，通过审查可以由部门分别分发计量认证和国家实验室认可证书。
ISO17025实验室管理系统体系简介
ISO 17025实验室管理体系简介一、17025实验室认可简介ISO17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO（国际标准化组织/合格评定委员会）制定的实验室管理标准，该标准的前身是ISO/IEC导则25:1990《校准和检测实验室能力的要求》。
国际上对实验室认可进行管理的组织是“国际实验室认可合作组织（ILAC）”，由包括中国实验室国家认可委员会（CNACL）在的44个实验室认可机构参加。
一、国际实验室认可的产生和发展二十世纪四十年代澳大利亚当时因缺乏一致的检测标准和手段，在第二次世界大战中不能为英军提供军火，为此，在二战后着手建立一致的检测体系。
1947年澳大利亚建立了世界上第一个国家实验室认可体系(NATA），60年代初英国也建立了实验室认可机构，从而带动了欧洲各国实验室认可机构的建立；70年代美国、新西兰、法国、丹麦、印度和瑞士均建立了实验室认可机构；80年代以后实验室认可发展到很多国家如加拿大、香港、新加坡、马来西亚；90年代更多的发展中国家（包括我国）也加入了实验室认可行列。
至今已有五十多个国家采用该种实验室认可体系。
随着世界各国实验室机构的建立，经过不断发展，到90年代全球形成两大区域的实验室认可合组织即欧洲实验室认可合作组织(EAL)、亚太实验室认可合作组织（APLAC),于1997年在丹麦哥本哈根成立了国际实验室论坛（ILAC)，于1997年由松散的论坛转变为实体－－国际实验室认可合作组织（仍称ILAC）。
二、我国实验室认可的发展我国从1990年开始采用三种认可方式，实验室认可(依据国际最新认可标准)、计量认证(依据50条)和质检机构审查认可(依据39条)开始由国家技术监督的质量监督司、计量司、标准化司主管，2001年12月又发布了新的评审准则JJG1021--1990代替了原50条和39条；1997年国家实验室认可委（CNACL）得到授权，一个评审组审查依据ISO/IEC17025B 标准同时兼顾国家要求（39条、50条、评审准则）进行三合一认可审查，通过审查可以由部门分别分发计量认证和国家实验室认可证书。
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国际上对实验室认可进行管理的组织是“国际实验室认可合作组织（ILAC）”，由包括中国实验室国家认可委员会（CNACL）在内的44个实验室认可机构参加。
一、国际实验室认可的产生和发展二十世纪四十年代澳大利亚当时因缺乏一致的检测标准和手段，在第二次世界大战中不能为英军提供军火，为此，在二战后着手建立一致的检测体系。
1947年澳大利亚建立了世界上第一个国家实验室认可体系(NATA），60年代初英国也建立了实验室认可机构，从而带动了欧洲各国实验室认可机构的建立；70年代美国、新西兰、法国、丹麦、印度和瑞士均建立了实验室认可机构；80年代以后实验室认可发展到很多国家如加拿大、香港、新加坡、马来西亚；90年代更多的发展中国家（包括我国）也加入了实验室认可行列。
至今已有五十多个国家采用该种实验室认可体系。
随着世界各国实验室机构的建立，经过不断发展，到90年代全球形成两大区域的实验室认可合组织即欧洲实验室认可合作组织(EAL)、亚太实验室认可合作组织（APLAC),于1997年在丹麦哥本哈根成立了国际实验室论坛（ILAC)，于1997年由松散的论坛转变为实体－－国际实验室认可合作组织（仍称ILAC）。
二、我国实验室认可的发展我国从1990年开始采用三种认可方式，实验室认可(依据国际最新认可标准)、计量认证(依据50条)和质检机构审查认可(依据39条)开始由国家技术监督的质量监督司、计量司、标准化司主管，2001年12月又发布了新的评审准则JJG1021--1990代替了原50条和39条；1997年国家实验室认可委（CNACL）得到授权，一个评审组审查依据ISO/IEC17025B 标准同时兼顾国家要求（39条、50条、评审准则）进行三合一认可审查，通过审查可以由部门分别分发计量认证和国家实验室认可证书。
我国从80年代即开始了实验室认可活动，开始由商品检验实验室认可委、中国实验室认可委分别进行认可工资，目前这两个机构已合并为新的中国实验室认可委员会（CNACL），至今已有相当数量的实验室通过认可。
还有相当数量的实验室正在做实验室认可的准备工作，今后我国实验室的政府计量认证、审查认可即将与国际接轨统一到ISO/IEC标准的轨道上来，避免重复评审、证出多门，减轻实验室负担，提高其管理水平，以适应国内和国际形势的发展以及政府职能转变的大趋势。
三、获得中国实验室国家认可委会员对企业的实验室认可的益处：1、表明实验室具备了按有关国际认可准则开展校准和检测服务的技术能力；2、减少可能出现的质量风险和实验室的责任；3、平衡实验室与客户之间的利益；4、增强实验室的市场竞争能力，赢得政府部门、社会各界的信任；5、获得与中国实验室国家认可委员会签署互认协议方国家和地区实验室认可机构的承认；6、参与国际间实验室认可双边、多边合作，得到更广泛的承认；7、消除国际贸易中的技术壁垒，互认检测结果。
多年来，我国实验室认可体系已与欧洲认可合作组织（EA）和南非、巴西等多个国家和地区的实验室认可机构签署了互认协议，我国认可的实验室以及认可实验室出具的检验/校准数据得到广泛的国际社会的承认，并逐渐在促进消除国际贸易中的技术壁垒、我国质量认证制度国际化接轨、全球性经济增长课题方面突显其重要的作用。
二、17025标准要求介绍中国实验室国家认可委员会（CNACL）是我国唯一的实验室认可机构，承担全国所有实验室的ISO17025标准认可。
所有的校准和检测实验室均可采用和实施ISO17025标准，按照国际惯例，凡是通过ISO17025标准的实验室提供的数据均具备法律效应，得到国际认可。
目前国内已有千余家实验室通过了ISO17025标准认证，通过标准的贯彻，提高了实验数据和结果的精确性，扩大了实验室的知名度，从而大大提高了经济和社会效益。
一、实验室认可的基本原则：1．自愿申请原则：指实验室自己决定是否申请实验室认可。
2．非岐视原则：指任何实验室，不论其隶属关系、级别高低、规模大小、所有制性质，只要能满足认可准则要求，均可一视同仁获得认可。
3．专家评审原则：指为保证认可的科学性和客观公正性，对申请认可的实验室进行评审是指派训练有素的技术专家（主体为注册的评审员）承担评审工作，而非由政府官员来完成。
4．国家认可原则：指实验室认可仅由CNAS代表国家进行，获得认可的实验室，其技术能力和所出数据均可得到国家承认。
二、标准要求简介：ISO17025标准主要包括：定义、组织和管理、质量体系、审核和评审、人员、设施和环境、设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理、记录、证书和报告、校准或检测的分包、外部协助和供给、抱怨等内容。
该标准中核心内容为设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理，这些内容重点是评价实验室校准或检测能力是否达到预期要求。
1、ISO/IEC17025标准与实验室管理体制建设按照规范要求和实验室评估标准，实验室的管理体制必须具有相对的独立性，具有独立的主管和工作机构，具有完善的管理制度，具有完整的实验室工作队伍。
ISO/IEC17025标准规定，实验室管理必须有相关的较为独立的、满足实验室要求的管理机构（4.1.1，4.1.2），实验室组织须能保证实验室工作独立性和实验室人员具有完成其职责的相关权力和资源（4.1.4），并且具有与上一级管理机构沟通的通道（4.1.6）。
应建立实验室管理的质量管理手册，提出实验室的质量管理方针，并被传达至每一个实验室相关人员（4.2）。
提出了管理体制运作中的问题预防措施（4.12）、纠正措施（4.11）和改进（4.10）。
建立一年为单位的管理内部审核制度（4.14），以12个月为典型周期对实验室管理进行评审（4.15）。
可以看出，ISO/IEC17025标准对实验室组织形式，体制结构，管理制度文件，管理有效性，管理的监督，预防和改进方面都有较为详细的规定。
用ISO/IEC17025标准进行实验室组织和管理体制建设，不仅能保证实验室任务的实现，而且能够实现高效、规范的实验室运作模式，使得实验室在教学科研中发挥更大作用有体制上的保证。
2 、ISO/IEC17025标准与设备管理实验室的其中一个功能是实验室设备的管理。
可从计划，经济，技术三个方面提出了设备管理的方法和要求。
ISO/IEC17025标准从服务和供应品的提供（4.6）和技术要求的设备（5.5）对实验室的建设和设备的管理作了规定。
规定了实验室应该有选择购买影响教学质量的设备的政策和程序，对易耗品也应该有相应的程序（4.6.1）。
标准规定实验室必须有描述设备或易耗品的各种特性的技术资料和供应商名单（4.6.2，4.6.3，4.6.4）。
应该配置保证实验进行并保证实验设备正常运行（5.5.1，5.5.2），设备应该由经许可的人员操作（5.5.3），应该有标志设备的唯一标示，有设备使用记录，表示设备现在状态的标示（5.5.4，5.5.5，5.5.8，5.5.9）。
在设备外借或其他影响设备运行的情况时要进行校正（5.5.6，5.5.7）。
由于ISO/IEC17025标准对设备的管理重点在于保证检测或校准结果的有效性，从这个角度进行实验室设备管理，能够更有效发挥设备的使用效率。
3 、ISO/IEC17025标准与实验室人员培养ISO/IEC17025标准对实验室应具有相应的管理人员和工作人员（4.1.5），条款5.2对人员的作了具体明确的规定。
实验室人员应该具有从事相关实验室管理工作的能力（5.2.1），应该进行相关的培训并考核培训的有效性（5.2.2），确保实验室人员具有相关的任职描述和任职要求（5.2.4），应该有相关的授权方法和时限，有人员的相关业绩记录（5.2.5）。
从标准规定可以看出，ISO/IEC17025标准是从保证实验人员能力和规范控制实验的进行过程，来保证了完成实验室任务的有效性。
控制了中间过程，就保证了实验室人员管理要求的实现（规程第13条）。
4、 ISO/IEC17025标准与文件记录管理规程对实验室的文档资料管理没有专门作出相应规定。
而按照实验室评估标准，对实验室文件记录的管理具有较为严格的要求。
ISO/IEC17025标准对实验室管理体系、实验室人员管理等的文件控制（4.3）、检测实验项目进行记录控制（4.13）都有专门的明确详细规定。
文件控制规定了实验室应该建立和维持程序来控制构成其管理体系的所有文件，包括内部制定的和外部的文件（4.3.1）如规章，标准，其他规范文件，检测方法，图纸，软件，操作规程，指导书和手册。
规定了文件的批准和发布（4.3.2），文件的变更控制（4.3.3）等。
文件控制能够保证使用文件的完整性，有效性。
使得实验室管理和运行有章可循。
记录的控制是在实验进行过程中数据记录的控制。
标准规定实验室应建立和维持识别、收集、索引、存取、存档、存放、维护和清理质量记录和技术记录的程序。
其中包含了内部审核、管理评审和纠正、预防措施的记录（4.13.1.1）。
标准规定了记录应该存储在有效的媒体（4.13.1.2），应有安全和保密（4.13.1.3），应防止未授权的侵入或修改（4.13.1.4）。
实验过程中的每项技术记录应该有足够的信息，能够进行接近原始条件下的复现和进行不确定度的评估（4.13.2.1）。
记录应该及时并按照一定标准分类保存（4.13.22），出现错误时应进行划改并有签名和日期（4.13.2.3）。
5、 ISO/IEC17025标准还对实验室对外开放时的客户要求，标书和合同评审作出了具体规定（4.4）。
这部分对检测实验室来说是不可缺少的一个重要组成部分。
6、按照ISO/IEC17025标准建设实验室，需要建立一系列文件，并循序渐进进行。
按照ISO/IEC17025标准建设管理实验室步骤：①确定提出的中心实验室的管理、建设方针和目标；②实验室质量体系建设方针和目标的质量手册；③完善或建立文件管理制度，设备管理制度，人员管理和考核制度，记录管理制度，开放性实验管理等相关文件；④将实验室质量管理的政策、制度、计划、程序和指导书重新进行整理，并且传达到相关人员，被其理解，获取和执行；⑤实现实验室审核和按期评审。
三、ISO17025标准05版与03版的对比与2003版准则相比较，05版准则发生了以下变化：。