执业药师《药物分析》考点精析：第十一章
最新整理执业药师《药理学》考前精编资料：十一章
执业药师《药理学》考前精编资料：十一章第十一章抗病毒药概述1.抗人免疫缺陷病毒药（1）齐多夫定的药理作用、临床应用和不良反应（2）扎西他滨、司他夫定、拉米夫定、去羟肌苷的作用特点2.抗流感病毒药金刚乙胺、扎那米韦、奥司他韦的药理作用、临床应用和不良反应3.抗疱疹病毒药阿昔洛韦、阿糖腺苷和曲氟尿苷的药理作用及临床应用4.抗肝炎病毒药拉米夫定、阿德福韦酯和干扰素的药理作用、临床应用及其不良反应一、抗人免疫缺陷病毒(H I V)药(一)主打药——齐多夫定第一个被F D A批准用于治疗H I V感染的药物。
【药理作用】在H I V感染的细胞内转化为活性三磷酸体(A Z T T P)，竞争H I V反转录酶，并掺入到正在合成的单链D N A中，抑制D N A链的增长，阻碍病毒的复制和繁殖。
【临床应用】H I V病毒感染治疗。
【不良反应】骨髓抑制，表现巨细胞性贫血和粒细胞减少。
剂量过大可引起焦虑、精神错乱和震颤。
(二)非主打药1.扎西他滨——与齐多夫定合用。
2.司他夫定——用于不能耐受齐多夫定或齐多夫定无效者(注意：不能跟齐多夫定合用，因二者互相拮抗)。
3.拉米夫定——与司他夫定或齐多夫定合用。
4.去羟肌苷——严重H I V感染的常选药物，尤其齐多夫定不能耐受或无效者。
二、抗流感病毒药(一)金刚乙胺【药理作用】1.作用于具有离子通道的M2蛋白而影响病毒脱壳，抑制病毒核酸释放入胞浆，抑制甲型流感病毒早期的复制和增殖。
2.通过影响血凝素而干扰病毒组装。
【临床应用】亚洲甲型流感的预防和治疗。
【不良反应】头痛、兴奋、失眠、震颤、共济失调、语言不清等中枢神经系统反应;胃肠道反应。
严重者：神经错乱、癫痫样症状，甚至昏迷。
(二)扎那米韦1.药理作用抑制流感病毒神经氨酸酶，使病毒难以从感染细胞释放，阻止病毒扩散。
2.临床应用甲型和乙型流感。
3.不良反应恶心、呕吐和支气管痉挛，对患有哮喘或气管慢性阻塞性疾病的患者可出现肺功能状态恶化。
执业药师药物分析学章节考点
执业药师药物分析学章节考点执业药师药物分析学章节考点药物分析学涉及的研究范围包括药品质量控制、临床药学、中药与天然药物分析、药物代谢分析、法医毒物分析、检测和药物制剂分析等。
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抗生素类药物掌握青霉素钠、氨节西林和头孢羟氨苄的鉴别、杂质检查和含量测定方法;青霉素V钾及其片剂的鉴别、杂质检查和含量测定方法。
掌握硫酸链霉素、硫酸庆大霉素的鉴别、检查和含量测定方法。
熟悉罗红霉素的鉴别、检查和含量测定方法。
熟悉盐酸美他环素的鉴别、检查和含量测定方法。
第一节青霉素钠的分析青霉素族中的母核为6-氨基青霉烷酸(简称6-APA)，游离羧基酸性，能与无机碱或某些有机碱成盐。
青霉素母核无紫外吸收，而苄基取代基有紫外吸收。
β-内酰胺环不稳定，遇酸、碱、青霉素酶及某些金属离子等作用，易发生水解和分子重排，导致β-内酰胺环的破坏而失去抗菌活性。
一、鉴别1.抑菌实验通过对金黄色葡萄球菌的抑制作用进行鉴别。
加入青霉素酶培养后无抑菌作用，同法检查未经青霉素酶灭活的有抑菌作用。
2.沉淀反应本品为钠盐，加稀盐酸使成酸性，生成分子型，难溶于水即白色沉淀。
此沉淀能在乙醇、醋酸戊酯、氯仿、乙醚或过量的.盐酸(与酰胺基成盐)中溶解。
2.红外光谱法4.钠盐焰色反应火焰鲜黄色。
二、检查1.吸收度侧链苯环在264nm有最大吸收，而降解产物在280nm 有最大吸收。
规定二波长处吸收度值范围。
测定264nm吸收度为控制青霉素钠含量。
规定280nm吸收度为控制杂质限量。
2.水分本品遇水易水解，费休法测定水分不得超过0.5%。
2.细菌内毒素细菌内毒素检查法。
利用鲎试剂与细菌内毒素发生凝集反应，来判断内毒素是否符合规定。
4.无菌灭活后，无菌检查法检查。
三、含量测定：汞量法。
青霉素水解后，其碱性水解产物青霉噻唑酸及青霉胺都能与汞盐定量反应，根据消耗汞盐量可计算青霉素含量。
注意事项1.滴定前加1mol/L氢氧化钠5ml，使药物水解为青霉噻唑酸并继续水解为青霉胺，才能与Hg2+反应。
2011年执业药师药学专业知识药物分析部分教材考点(第十一章)
第十一章磺胺类药物分析代表药物为磺胺嘧啶(SD)和磺胺甲噁唑(SMZ)磺胺嘧啶(SD)结构共性：重氮化及重氮化-偶合反应;磺酰胺基上的活泼氢有一定酸性，可与碱成盐或与重金属离子反应。
第一节磺胺甲噁唑及其制剂的分析一、磺胺甲噁唑原料药的分析(一)鉴别1.与硫酸铜试液的反应：SMZ用水和0.4%氢氧化钠溶液溶解，滤过后加硫酸铜试液，即成草绿色沉淀。
2.红外分光光度法3.芳香第一胺的反应即重氮化—偶合反应(二)磺胺甲噁唑原料药的含量测定含芳伯氨基——亚硝酸钠滴定法测定含量，《中国药典》用永停滴定法指示终点。
二、磺胺甲噁唑片的含量测定——亚硝酸钠滴定法三、复方磺胺甲噁唑片的分析复方制剂：磺胺甲噁唑SMZ400mg和磺胺增效剂甲氧苄啶TMP80mg。
TMP结构中含芳伯氨基，干扰亚硝酸钠滴定法。
(一)鉴别1.沉淀反应：TMP的含氮杂环具有弱碱性，可与碘生成棕褐色沉淀。
2.薄层色谱法：对照品比较法3.高效液相色谱法：同时鉴别和测定复方制剂含量4.芳香第一胺的反应：鉴别复方中的磺胺甲噁唑(二)含量测定高效液相色谱法ODS外标法第二节磺胺嘧啶及其制剂的分析一、磺胺嘧啶的分析(一)磺胺嘧啶原料药的鉴别(项目同SMZ)1.与硫酸铜试液的反应生成黄绿色沉淀，放置后变成紫色。
2.红外光谱法3.芳香第一胺的反应(二)含量测定：磺胺嘧啶具有芳伯氨基，用亚硝酸钠滴定法测定磺胺嘧啶及磺胺嘧啶片含量。
第二节司可巴比妥钠的分析结构中有丙二酰脲母核和烯丙基。
结构式为：结构特性★司可巴比妥钠，而其游离酸—司可巴比妥有弱酸性难溶于水(制备衍生物测定熔点) ★丙烯基结构：使碘试液等褪色—鉴别;溴量法——含量测定★丙二酰脲母核：易与重金属离子(铜、银盐等呈色)(一)鉴别：方法：制备衍生物测定熔点、与碘试液的反应、红外光谱法、丙二酰脲类的鉴别反应1. 制备衍生物测定熔点钠盐易溶于水，其游离酸难溶于水，加稀醋酸加热煮沸析出结晶，过滤后，测熔点。
2. 与碘试液的反应烯丙基加成反应，使碘试液棕黄色消失3. 红外光谱法4. 丙二酰脲类的鉴别反应(二)检查(1)溶液的澄清度(2)中性或碱性物质(三)司可巴比妥钠的含量测定——中国药典(2005年版)采用溴量法溴(Br2)与司可巴比妥钠反应摩尔比为1:1，需做空白试验校正。
2017年润德教育执业药师备考笔记(西药分析原料药口诀记忆方法)
西药|药物分析原料药口诀记忆方法第九章芳酸药物名称：阿司匹林布洛芬丙磺舒口诀：阿布吃酸冰糕解释：阿—阿司匹林，布—布洛芬，酸—酸碱滴定法，冰—丙磺舒，糕—高相液相色谱法。
也就是说，阿司匹林和布洛芬都用的是酸碱滴定法，丙磺舒用的是高效液相色谱法。
第十章巴比妥类药品名称：苯巴比妥，司可巴比妥钠，硫喷妥钠口诀：芭比娃娃，银袖子。
解释：芭比巴比妥类药物，银—银量法（苯巴比妥），袖—溴量法（司可巴比妥钠），子—紫外分光光度法（硫喷妥钠）。
请记住巴比妥类药物这章的顺序。
第十一章胺类药品名称：盐酸普鲁卡因盐酸利多卡因对乙酰氨基酚肾上腺素口诀：儒雅的尚非对外放高利贷解释：儒雅：儒—普鲁卡因中鲁的谐音，雅—亚硝酸钠滴定法，尚非（这个是我的一个同学）其中尚—肾上腺素，非—非水溶液滴定法，对外：对—对乙酰氨基酚，外—紫外分光光度法，高利：高—高效液相色谱法，利—利多卡因用。
第十二章磺胺类药品名称：磺胺甲噁唑磺胺嘧啶口诀：黄亚硝（磺胺类用亚硝酸钠滴定法）—就当是一个人的名字记住吧。
第十三章杂环类药品名称：异烟肼硝苯地平左氧氟沙星盐酸氯丙嗪地西泮氟康唑口诀：井高地平是福星高，并勤盼康复水。
解释：井—异烟肼，高—高相液相色谱法，地平—硝苯地平，是—铈量法，福星—左氧氟沙星，高—高效液相色谱法，并勤—盐酸氯丙嗪，盼—地西泮，康复—氟康唑，水—非水溶液滴定法。
第十四章生物碱药品名称：盐酸麻黄碱硫酸阿托品盐酸吗啡磷酸可待因硫酸奎宁口诀：品麻花，飞马可安宁。
解释：品—阿托品，麻花—麻黄碱，飞——非水溶液滴定法，马—吗啡，可—可待因，宁—奎宁。
第十五章激素类药品名称：激素类口诀：鸡眼膏。
鸡—激素，膏—高效液相色谱法。
第十六章维生素类药品名称：维生素B1、C、E、K1口诀：非典气高。
解释：记住药品顺序，非—非水溶液滴定法（维生素B1），典—碘量法（维生素C），气—气相色谱法（维生素E），高—高效液相色谱法（维生素K1）。
第十七章抗生素类药品名称：抗生素口诀：高升，微庆。
完整版)执业药师西药一重点笔记
完整版)执业药师西药一重点笔记药学专业知识考试重点历年考试中，药学专业知识占据了较大的分值比例。
考试内容主要分为十一章，其中第一章为重点，包含了八个考点。
第一章：药物剂型分类药物剂型的分类包括形态、给药途径、分散系统、制法和作用时间。
根据形态学分类，药物剂型可分为固体、半固体、液体和气体。
根据给药途径分类，药物剂型可分为经胃肠道给药剂型和非经胃肠道给药剂型。
根据分散体系分类，药物剂型可分为真溶液类、胶体溶液类、乳剂类、混悬液类、气体分散类、固体分散类和微粒类。
根据制法分类，药物剂型可分为浸出制剂和无菌制剂等。
根据作用时间分类，药物剂型可分为速释、普通、缓控释制剂等。
第二章：药物剂型的重要性药物剂型的重要性体现在以下几个方面：可改变药物的作用性质、可调节药物的作用速度、可降低药物的不良反应、可产生靶向作用、可提高药物的稳定性和可影响疗效（影响不是决定）。
第三章：药用辅料的作用药用辅料的作用包括赋型、使制备过程顺利进行、提高药物稳定性、提高药物疗效、降低药物毒副作用、调节药物作用和增加病人用药的顺应性。
第四章：药物化学降解途径药物化学降解途径主要有水解和氧化。
酯类、酰胺类和青霉素类分子中存在不稳定的β-内酰胺环，在H+或OH-影响下，很易裂环失效。
酚类、烯醇类、芳胺类、吡唑酮类、噻嗪类药物较易氧化。
第五章：药物固体制剂和液体制剂与临床应用药物固体制剂和液体制剂的临床应用包括口服给药、注射给药、皮肤给药、口腔给药、鼻腔给药、肺部给药、眼部给药、直肠、和尿道给药等。
第六章：药物灭菌制剂和其他制剂与临床应用药物灭菌制剂和其他制剂的临床应用包括无菌制剂、含酒精制剂、糖浆制剂、膏剂制剂、栓剂制剂等。
第七章：药物传递系统（DDS）与临床应用药物传递系统（DDS）的临床应用包括口服DDS、注射DDS、局部DDS等。
第八章：生物药剂学生物药剂学包括生物制品的分类、制备、质量控制、药效学和临床应用等。
第九章：药物的体内动力学过程药物的体内动力学过程包括吸收、分布、代谢和排泄等。
执业药师《药物分析学》章节知识点
执业药师《药物分析学》章节知识点执业药师《药物分析学》章节知识点对于学习来说，苦中有乐，乐中有苦，苦与乐是对立的统一，理解了这一点，我们就能够正确对待学习中的苦，不被暂时的困难打倒。
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第二章药典知识第一节《中华人民共和国药典》掌握《中国药典》的结构和各部分的主要内容;《中国药典》中常用的计量单位、术语和符号;《中国药典》中对照品与标准品的规定，检验方法中有关限度以及精确度等的规定。
了解《中国药典》的沿革。
一、《中国药典》的沿革建国以来，我国1953年出版第一部《中华人民共和国药典》，根据当时规定，中国药典每510年审议改版一次，并根据需要出增补本，中国药典2000版已发行。
先后出版了七版药典为：1953年版、1963年版、1977年版、1985年版、1990年版、1995年版、2000年版。
第一部《中国药典》1953年版由卫生部编印发行。
第二部《中国药典》1963年版。
分一、二两部，各有凡例和有关的附录。
一部收载常用的中药材和中药成方制剂;二部收载化学药品及其制剂。
第七部《中国药典》(2000年版)2000年7月1日起正式执行。
本版药典的附录作了较大幅度的改进和提高，首次收载了药品标准分析方法验证要求等六项指导原则，对统一规范药品标准试验方法起到了指导作用。
二、《中国药典》的基本结构和主要内容中国药典的内容：凡例、正文、附录和索引四部分组成。
(一)凡例凡例部分包括标准规定、检验方法和限度、残留溶剂、标准品、对照品、计量、精确度、试药、试液、指示剂、包装、标签等。
(二)正文：名称、结构式、分子式与分子量、含量规定、性状、鉴别、含量测定、类别、规格、储藏、制剂等。
(三)附录：制剂通则、生物制品通则、通用检测方法、生物检定法、试药和试纸、溶液配制、原子量表(四)索引部分：中文索引和英文索引第二节几种常用外国药典了解美国药典、欧洲药典、英国药典、日本药局方的全称、缩写、现行版次以及基本结构。
药物分析(人卫版)第11章BPPT课件
药物依赖性研究
研究药物的依赖性和成瘾 性，为合理用药提供依据 。
药物相互作用研究
研究药物之间的相互作用 ，避免联合用药时产生不 良反应。
05
CATALOGUE
药物分析的发展趋势
药物分析的新技术与新方法
液相色谱-质谱联用技术
药物分析(人卫版)第 11章BPPT课件
目录
• 药物分析概述 • 药物分析的化学基础 • 药物分析的实验技术 • 药物分析的应用 • 药物分析的发展趋势
01
CATALOGUE
药物分析概述
药物分析的定义
01
药物分析是应用化学、物理学、 生物学以及微生物学的方法和技 术，对药物的质量、组分、结构 进行研究、鉴别的科学。
药物的代谢研究
01
02
03
药物代谢动力学
研究药物在体内的吸收、 分布、代谢和排泄过程， 为临床合理用药提供依据 。
代谢产物的鉴定
通过分析代谢产物，了解 药物在体内的代谢途径和 机制。
代谢酶的研究
研究药物代谢相关的酶， 了解其活性及影响因素， 为药物相互作用研究提供 依据。
药物的安全性评价
不良反应监测
高效分离和准确鉴定复杂样品中的微量成分，提高药物分析的灵 敏度和特异性。
微透析技术
实现在体、动态收集组织液，用于药物在体内分布、代谢和排泄过 程的监测。
纳米技术
利用纳米材料和纳米药物提高药物分析的灵敏度和选择性，实现药 物在细胞和亚细胞水平的靶向分析。
药物分析在生物医药领域的应用
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药物代谢与动力学研究
考虑的重要参数。
药物的酸碱性、氧化还原性等化 学性质也会影响其在体内的吸收
执业药师《药物分析学》章节知识点
执业药师《药物分析学》章节知识点执业药师《药物分析学》章节知识点古来一切有成就的人，都很严肃地对待自己的生命，当他活着一天，总要尽量多劳动，多工作，多学习，不肯虚度年华，不让时间白白地浪费掉。
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第九章芳酸及其酯类药物的分析掌握阿司匹林及其制剂、对氨基水杨酸钠的鉴别、杂质检查和含量测定方法。
熟悉苯甲酸钠的鉴别和含量测定方法。
芳酸及其酯类药物分子结构的共性：既具有苯环，又有羧基。
第一节阿司匹林及其制剂的分析一、鉴别试验(一)三氯化铁反应本类药物水解后能产生酚羟基，可在中性或弱酸性条件下，与三氯化铁试液反应，生成紫堇色铁配位化合物。
应适宜的pH值为4～6，在强酸性溶液中配位化合物分解。
本反应极为灵敏，只需取稀溶液进行试验;如取样量大，产生颜色过深时，可加水稀释后观察。
(二)水解反应阿司匹林与碳酸钠试液加热水解，得水杨酸钠及醋酸钠，加过量稀硫酸酸化后，则析出白色水杨酸沉淀，并发生醋酸的臭气。
沉淀物于100～105°C干燥后，熔点为156～161°C。
(三)红外吸收光谱法波数(cm-1) 振动类型归属3300~2300 υOH 羟基1760，1695 υC=O 羰基1610，1580 υC=C 苯环1310，1190 υC-O 酯基二、特殊杂质检查1.溶液的'澄清度：利用溶解行为的差异，检查原料药中碳酸钠试液不溶物。
阿司匹林可溶于碳酸钠试液，而杂质不溶。
不溶物杂质：未反应完全的酚类，或水杨酸精制时温度过高，产生脱羧副反应的苯酚，及合成中由副反应生成的醋酸苯酯、水杨酸苯酯和乙酰水杨酸苯酯等。
2.水杨酸：由生产过程中乙酰化不完全或贮藏过程中水解产生。
水杨酸对人体有毒性，而且分子中酚羟基在空气中被逐渐氧化成一系列醌型有色物质，如淡黄、红棕甚至深棕色，使阿司匹林成品变色。
检查原理：利用阿司匹林结构中无酚羟基，不能与高铁盐作用，而水杨酸则可与高铁盐反应生成紫堇色，与一定量水杨酸对照液生成的色泽比较，不得更深。
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第十一章胺类药物的分析
本章药物
盐酸普鲁卡因、盐酸利多卡因、对乙酰氨基酚、肾上腺素
主要性质：盐酸盐、潜在芳伯氨基、酚羟基、苯环、邻二酚羟基、侧链氨基、酯结构
鉴别
盐酸普鲁卡因
水解反应：氢氧化钠—白色沉淀+加热—油状物，红色石蕊试纸变蓝，油状物消失+盐酸—白色沉淀，溶于过量盐酸
氯化物反应
硝酸银--白色沉淀，溶于氨试液
二氧化锰，碘化钾试纸变蓝
芳香第一胺反应：盐酸介质，亚硝酸钠，碱性β-萘酚--橙色或猩红色沉淀
红外光谱：N-H,C=O,C-O,C=C
盐酸利多卡因
硫酸铜反应：蓝紫色，三氯甲烷中显黄色
氯化物反应
红外光谱
对乙酰氨基酚
三氯化铁反应：蓝紫色
水解后重氮化-偶合反应
红外光谱
肾上腺素
三氯化铁反应：三氯化铁—翠绿色+氨试液—紫色
过氧化氢反应：过氧化氢，煮沸，血红色
检查
盐酸普鲁卡因及其注射液
对氨基苯甲酸;庚烷磺酸钠，离子对HPLC
对乙酰氨基酚
对氨基酚及有关物质：反相离子对色谱，离子对试剂为四丁基氢氧化铵;对照品：对乙酰氨基酚+对氨基酚
对氯苯乙酰胺：高效液相色谱法
对乙酰氨基酚制剂
对氨基酚：同“原料”
肾上腺素
酸性溶液澄清度与颜色
酮体：限制310nm处的吸光度
有关物质：反相离子对色谱，庚烷磺酸钠
盐酸肾上腺素注射液
pH值
含量测定
盐酸普鲁卡因
亚硝酸钠滴定法
注射液：反相离子对色谱外标法，庚烷磺酸钠
对乙酰氨基酚
紫外分光光度法，吸收系数法
肾上腺素
非水溶液滴定法：冰醋酸溶剂，结晶紫1滴，高氯酸滴定液，终点蓝绿色
盐酸肾上腺素注射液：反相离子对色谱外标法，庚烷磺酸钠。