实验室在辅助生殖医学中的作用
辅助生殖技术实验室质量控制与风险管理书

辅助生殖技术实验室质量控制与风险管理书随着科技的发展和社会的进步,辅助生殖技术在生育医学领域中扮演着重要的角色。
辅助生殖技术实验室是辅助生殖技术的核心环节,其中的质量控制和风险管理对于实验室和患者的安全至关重要。
本文将从质量控制和风险管理两方面分别进行探讨,以期为实验室工作人员提供一定的参考和指导。
一、质量控制1.实验室环境实验室的环境对于胚胎培养和患者的血样采集至关重要。
因此,实验室应建立适宜的温度、湿度和洁净度,确保实验环境的稳定性和安全性。
此外,实验室的违食饮食和个人卫生要求也应得到严格执行,以确保操作人员和患者的安全。
2.设备维护实验室的设备维护和管理是实验室质量控制的重要环节。
实验室应定期对设备进行维护和保养,确保设备正常使用和准确性。
同时,实验室应建立健全的设备检定制度,确保设备测量和检测结果的准确性和可靠性。
3.样本采集和管理实验室在进行样本采集和管理时,应建立严格的标本追踪、存储和处理制度,确保样本的安全和完整性。
对于可能存在的感染源样本,应采取相应的防护措施,防止交叉感染和污染。
4.质量保证体系实验室应建立健全的质量保证体系,包括文件记录、质量管理手册、内部审计等,确保实验室工作的规范和标准。
此外,实验室还应开展定期的质量把控和评估,保障实验室工作的质量和安全。
二、风险管理1.风险评估实验室应建立健全的风险评估机制,对实验室工作中可能存在的风险进行全面评估和分析。
如实验室环境的无菌程度、设备的故障率、操作人员的操守等,都应列入风险评估的内容范围。
2.风险预防基于风险评估结果,实验室应明确相应的风险预防措施,并制定相应的应急预案。
如加强实验室环境的清洁消毒、设备的维护保养、操作规范等,均可有效减少风险的发生。
3.风险控制一旦发生风险事件,实验室应采取及时有效的控制措施,最大程度地减少损失。
对于可能涉及患者安全的风险事件,实验室应立即报告相关部门,并配合相关部门进行调查和处理。
4.风险监测实验室应建立健全的风险监测机制,对实验室工作中可能存在的风险进行长期的跟踪监测。
辅助生殖技术质量控制

辅助生殖技术质量控制一、引言辅助生殖技术(Assisted Reproductive Technology,ART)是一种通过医学手段帮助不孕症夫妇实现生育的方法。
随着人们对生育需求的增加,ART的应用和需求也在不断增加。
然而,由于ART涉及复杂的医学操作和伦理道德问题,对其质量控制提出了更高的要求。
本文将详细介绍辅助生殖技术质量控制的标准格式。
二、背景辅助生殖技术质量控制是确保ART的安全性、有效性和可靠性的关键环节。
通过建立一套科学、规范的质量控制标准,可以提高ART的成功率,降低并发症的风险,保障患者的权益。
三、质量控制标准的制定1. 实验室设施和环境要求为确保ART操作的准确性和可靠性,实验室应具备适宜的设施和环境条件。
包括温度、湿度、洁净度等方面的要求,以及设备的选用和维护等。
2. 人员资质和培训要求ART操作需要经验丰富的医生和技术人员进行,因此,对实验室人员的资质和培训要求非常重要。
要求医生具备专业的背景和相关的培训经历,技术人员需要具备相关的技能和操作经验。
3. 样本采集和保存要求在ART过程中,样本的采集和保存是关键的步骤。
要求采集样本的医生具备专业的技能和操作经验,确保样本的准确性和完整性。
同时,样本的保存也需要符合一定的标准,确保样本的质量和可用性。
4. 操作规范和流程控制ART操作需要遵循一定的操作规范和流程控制,以确保操作的准确性和可靠性。
包括样本的处理、培养、冷冻等环节的控制要求,以及操作过程中的记录和监测等。
5. 质量评估和质量改进建立科学的质量评估体系,对ART操作进行定期的质量评估和监测,及时发现问题并进行改进。
包括对操作过程的监测和评估,对结果的统计和分析等。
四、质量控制标准的实施1. 建立质量控制体系根据上述标准制定相应的质量控制体系,包括质量控制的组织架构、职责分工、工作流程等。
确保质量控制工作的有序进行。
2. 培训和教育对实验室人员进行相关的培训和教育,提高他们的专业知识和操作技能。
人精子存活试验对辅助生殖技术实验室质量控制的评价

人精子存活试验对辅助生殖技术实验室质量控制的评价引言:辅助生殖技术是指通过人工手段来帮助无法自然受孕的夫妻实现生育的过程。
而辅助生殖技术实验室则是其中至关重要的环节之一、人精子存活试验则是衡量辅助生殖技术实验室质量的重要参考指标之一、本文拟从人精子存活试验对辅助生殖技术实验室质量控制的评价角度入手,探讨其在质量控制中的作用,深入分析人精子存活试验的意义,方法及其对实验室质量的评价效果。
一、人精子存活试验的意义及相关方法1.意义人精子存活试验是对人精子在辅助生殖技术实验室条件下的生存能力和质量进行评价的重要手段,也是辅助生殖技术实验室质量控制的重要参考指标。
通过人精子存活试验可以评估精子在实验室条件下的存活率和活力水平,进而判断辅助生殖技术的成功率及其后续操作的可行性,提前预测患者的治疗结果,为患者提供更准确、科学的治疗方案。
2.方法常用的人精子存活试验方法有HOECHST染色法、水法试验、电子显微镜观察法等。
其中,HOECHST染色法是常见的评估精子DNA完整性的方法;水法试验则通过观察精子的游动能力和活力来评估存活率;电子显微镜观察法可以直观地观察到精子的形态特征和超微结构变化,评估其质量。
二、人精子存活试验在辅助生殖技术实验室质量控制中的作用1.评估实验室环境和操作的影响人精子存活试验可以评估实验室的环境因素对精子质量的影响,如温度、湿度等,以及操作技术对于精子存活率和活力的影响。
通过分析人精子存活试验的数据,可以发现实验室环境和操作技术上的问题,并及时进行调整和改进,最终提升实验室的质量水平。
2.预测辅助生殖技术的成功率人精子存活试验可以评估患者的精子质量,从而预测辅助生殖技术的成功率。
精子质量的好坏直接影响着后续的操作和结果,因此通过人精子存活试验,可以更加准确地预测患者的治疗结果,帮助患者选择更适合自己的生育方法。
3.为制定个性化生殖治疗方案提供依据针对不同个体的精子质量差异,辅助生殖技术实验室可以根据人精子存活试验的结果,制定个性化生殖治疗方案,以提高精子的存活率和活力,从而增加实验成功率。
生殖中心实验室设计

近年来,不孕症的发病率日趋增高,接近10% ~15%。
人类辅助生殖技术(Assisted Reproductive Technology, ART) 不断取得突破性进展,为不孕症的治疗提供了重要手段。
生殖中心实验室是ART 的核心,设计时既要满足生物实验室的一般要求,还要兼顾其独特需求。
一、选址生殖中心实验室应选址在空气流通处和人员、车辆来往相对较少的地点,避开严重污染区,包括餐厅、化工厂、加油站、繁忙公路和城市大型工程;同时不得邻近院内污染源科室,如消毒室、洗涤室、传染科、放射科、病理科等,尽可能将实验室建在较高的楼层上。
二、主要功能布局(一)主要功能生殖中心实验室按工作流程主要有试管授精(In Vitro Fertilization, IVF)和人工授精(Intra-Uterine Insemination, IUI)两大区域。
图1 生殖中心功能用房关系图1. 胚胎培养室胚胎培养室为IVF 区域的核心,整个实验室所有工作都以此为中心展开,一般须配置双人超净工作台、二氧化碳培养箱等设施,二氧化碳培养箱处还须设二氧化碳、氮气混合气供气口。
目前,《辅助医学生殖中心建设标准》中对其要求的面积(不小于30 ㎡)已明显偏低,如开展的OPU(活体采卵)周期数超过1000,就意味着会增加仪器设备和技术人员,如培养箱、工作站等,此时,较小面积的胚胎培养室将不利于配子/ 胚胎的安全操作,但规模过大也不利于工作和安全管理。
根据中国人民解放军联勤保障部队第901 医院生殖中心项目实际经验以及相关专家的建议,笔者建议如OPU 周期数在5000 左右,培养室面积在70 ㎡左右较为适宜。
更大规模的培养室应适当分区分层,以满足OPU(活体采卵)‒ET(胚胎移植)和FET(冷冻胚胎移植)分区要求,既可提高工作效率也便于实现信息化。
设计中,可将卵子采集、IVF(试管受精)/ICSI(卵胞浆内单精子显微注射)、PGD(胚胎植入前遗传学诊断)/PGS(胚胎植入前遗传学筛查)、胚胎观察/ 选择、AH(辅助孵化)、冷冻/ 解冻等技术操作实现区域化,满足合理、有序、安全的操作要求,同时分区也便于采集设备部署及数据收集。
人类辅助生殖技术实验室设计探讨

人类辅助生殖技术实验室设计探讨在工程设计实践中,各医院的辅助生殖中心的要求和做法不尽相同,本文根据工程实例对辅助生殖中心的系统设计进行一些探索和总结。
关键词:辅助生殖实验室设计对于人类辅助生殖实验与研究,很多医院成立了专业科室,卫生部也相继对辅助生殖工作进行了规范,本文结合实例,对辅助生殖中心的系统设计,进行一些探索和总结。
一、辅助生殖中心的设计内容(一)功能平面设计内容开展辅助生殖活动的医疗机构,必须具备常规检查、住院治疗、开腹手术的条件。
辅助生殖中心,一般包括体外受精/胚胎移植实验室和人工授精两个部分,体外授精与人工授精所针对的适应症和所从事的医疗活动是有区别的。
医院对辅助生殖中心在医院中的管理定位,对设计内容有较大的影响,相对独立的辅助生殖中心,一般包括体外授精实验室和人工授精实验室两大部分内容。
其中人工授精实验室包括:候诊室、诊室、检查室、B超室、人工授精实验室、授精室;体外授精/胚胎移植实验室应包括:候诊室、诊室、检查室、超声室、取卵室、取精室、精液处理、体外受精实验室、胚胎移植室等。
在同时开展人工授精和体外受精/胚胎移植时,以上区域中的候诊室、诊室、检查室、B 超室可不必单设,但人工授精室和人工授精实验室必须专用。
此外还应包括医生办公室、更衣室、资料室、冷冻室、液氮储藏室、污物处理室等。
(二)建筑环境设计原则实验室对建筑环境的要求是比较严格的,对建筑材料要求环保无毒、无放射性、无有害气体挥发,保证对卵子、胚胎无侵害性。
装饰建筑材料要保证耐擦洗、不积灰、不起尘、易清洁,应有降噪作用,使实验室区域环境保持在医疗场所消毒标准要求下。
净化区域的装饰设计与普通区域装饰设计手法是有一定的差别的,普通区域的装饰设计可以采取各种造型、曲线,可以利用不同的装饰材料得到理想的装饰性效果,而净化工程装饰首先应满足封闭性、气流组织的要求。
不积灰、易清洁,是对装饰面整体性提出的要求,因此净化装饰受到诸多因素的影响,但通过材料、颜色、安装方法的选择与研究,依然可以做出令人满意的设计。
实验室培育人造精子卵子(IVG)应用人类辅助生殖治疗的伦理、道德及法律含义

实验室培育人造精子卵子(IVG)应用人类辅助生殖治疗的伦理、道德及法律含义我们正迎来一个变革的新时代,最近的一项开创性科学研究,已经能够在实验室里从小鼠身上得到人工培育的精子和卵子、并成功将精子卵子培育成健康后代,这一新科技被称为体外配子生成技术(In Vitro Gametogenesis, IVG)。
2021年7月,日本九州大学的科学家林克彦 (Katsuhiko Hayashi) 教授,成功开发了一种实验室培养系统,能够从小鼠皮肤衍生的干细胞中培养出功能卵子。
这是在试管中通过人工复制小鼠体内天然的卵巢环境中存在的营养物质和生长因子实现的。
早在2016年初,中国科学院动物研究所就已研发出一种实验室培养系统,用于从小鼠干细胞中培养功能精子,从而产生健康的小鼠后代,孕育下一代。
然而,如果要将IVG技术应用于人类,仍然存在许多需要克服的技术障碍,同时还有各种安全问题亟需解决。
随着近年来科技的迅猛发展,在不久将来,在人类生育治疗上实现和在小鼠身上取得的一样的成绩是值得期待的。
IVG技术高端复杂且需耗费大量劳力由于IVG技术高端复杂且需要耗费大量劳力,它的成本可能比原本已高昂的传统生育治疗技术还要高。
仅仅将IVG技术应用于因先天缺陷、癌症治疗或更年期过早而导致的原发性不孕不育症患者,在商业上是行不通的,因为只有少数原发性不孕不育症患者能承受高昂手术费用,且这部分患者只占细分市场的一小部分。
此外,死者家属和配偶对死后应用IVG技术获得死者后代可能也有少量市场需求。
组织和细胞可以从逝者的尸体中采集,并通过IVG 产生人工卵子和精子,由此产生的胚胎被转移到代孕母亲身上。
然而,如果事先没有征得死者的同意,例如那些在交通和工业事故中突然意外死亡的人,这是有法律争议的。
此外,通过IVG从尸体获取的人工卵子和精子所生的儿童,还存在着权利、福利和心理影响相关的伦理问题。
在地文化背景下的伦理挑战目前看来,IVG技术应用于以下四个领域的市场潜力比较大:第一,治疗高龄女性不孕症;第二,让同性伴侣能够生育携带他们遗传基因的孩子。
生殖实验室简介

实验室团队建设
注重团队凝聚力和合作精神的培养, 打造高效、和谐的实验室团队。
07
未来发展规划与展
望
发展目标与战略规划
短期目标
提升实验室研究水平和国 际影响力,培养一批优秀 的青年科研人才,取得一 批重要的科研成果。
中期目标
在生殖领域形成具有国际 领先水平的研究团队,构 建完善的科研平台,推动 生殖医学的转化应用。
和治疗提供了理论依据。
解析了生殖遗传物质传递和表 达的新规律,为生殖遗传疾病 的预测和干预提供了科学依据
。
合作与交流
与国内外知名生殖生物学实验室建立 了长期稳定的合作关系,共同开展生 殖生物学领域的研究。
积极参与国际科研合作项目,与国际 同行共同解决生殖生物学领域的重大 科学问题。
定期举办国际学术会议和研讨会,邀 请国内外专家学者共同探讨生殖生物 学领域的最新研究进展和前沿问题。
精确的生殖细胞分析和检测仪 器,用于评估生殖细胞的质量 和数量
实验室环境与安全
恒温恒湿的实验室环境,确保实 验的稳定性和可重复性
配备专业的空气净化系统,保证 实验室内空气质量的优良
严格遵守实验室安全规范,配备 必要的安全防护设备和紧急处理
措施
03
实验室人员构成
学术带头人
教授/研究员
具有深厚的学术背景和丰富的科研经验,在生殖生物学领域取得显著成就。
生殖遗传学
研究生殖过程中的遗传物 质传递和表达,以及遗传
因素对生殖的影响。
代表性研究成果
01
02
03
04
揭示了生殖细胞发育过程中的 关键分子机制,为生殖细胞疾 病的诊断和治疗提供了新的思
路。
发现了新的生殖内分泌调节因 子,为生殖内分泌疾病的诊断
专家共识阐述:辅助生殖技术的关键质量控制

专家共识阐述:辅助生殖技术的关键质量控制辅助生殖技术(ART)在解决不孕不育问题和实现生育愿望方面发挥着重要作用。
然而,为了确保ART的安全性和有效性,关键的质量控制措施是必不可少的。
专家们达成共识,以下是辅助生殖技术的关键质量控制措施:1. 实验室设施和设备实验室设施和设备的质量控制对于ART的成功至关重要。
实验室应具备适当的环境控制,包括温度、湿度和空气质量等方面的监测和调节。
设备应经过定期维护和校准,确保其正常工作和准确性。
此外,实验室应实施严格的消毒和清洁程序,以防止交叉感染。
2. 质量管理体系建立和维护质量管理体系是确保ART质量的重要措施。
这包括制定和实施标准操作程序(SOPs),确保每个步骤都按照规定进行。
实验室应进行内部审核和定期的外部质量评估,以确保质量管理体系的有效性和持续改进。
3. 质量控制检测ART的质量控制检测是确保技术可靠性和结果准确性的关键步骤。
这包括对供体和受体进行全面的筛查和评估,以排除潜在的风险因素。
此外,实验室应对培养基、试剂和介质等进行质量控制测试,确保其符合规定的标准。
4. 数据管理和隐私保护ART涉及大量的个人数据和敏感信息,因此数据管理和隐私保护至关重要。
实验室应采用安全的数据存储和传输措施,确保数据的完整性和保密性。
此外,应建立适当的访问控制和权限管理机制,以防止未经授权的数据访问和使用。
5. 专业人员培训和持续教育专业人员的培训和持续教育是确保ART质量的关键因素。
实验室应确保所有人员都接受过适当的培训,具备必要的技术和操作知识。
同时,应鼓励专业人员参加相关的学术会议和培训课程,不断更新和提升他们的专业能力。
结论辅助生殖技术的关键质量控制措施包括实验室设施和设备的质量控制、质量管理体系的建立、质量控制检测的实施、数据管理和隐私保护的措施以及专业人员的培训和持续教育。
通过遵循这些措施,我们可以确保ART的安全性、有效性和可靠性,为不孕不育患者提供更好的生育机会。
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实验室在辅助生殖医学中的作用辅助生殖医学领域是一相对较新的医学专业,1959年诞生了第1例“试管动物”(兔子)。
随后实验迅速由动物进展至人类。
体外受精(In vitro fertilization,IVF)是第一个发展起来的辅助生殖技术。
1978年7月28日英国首例体外受精诞生了路易斯布朗(Louise Brown)。
1981年美国首次应用IVF。
此后IVF方法学作了改良和优化。
美国已有超过114,000婴儿是采用IVF技术出生的。
按照美国疾病控制和预防中心(CDC)的规定,辅助生殖技术(assisted reproductive technologies, ART)包括运用卵子和精子的所有生育力治疗方法。
一般说来,ART方法包括:通过外科手术取出卵母细胞在实验室内卵母细胞与精子结合受精胚胎移植至妇女子宫或捐赠给其他妇女受精可采用实验室体外受精或妇女子宫内受精。
不育症的诊断不育症简单定义为双方有正常的性生活并且不采取避孕措施、但一年后不能怀孕或出现死胎。
美国不育症患者约有6百余万——占生育年龄的10%。
不育与女性、男性或双方均有关,亦有原因不明者。
实验室检查对诊断男性和女性不育症起着关键作用。
男性检查包括精液分析、抗精子抗体测定、血激素水平测定。
精液分析可区分精子数量、形态或精子活动力的异常。
抗精子抗体可测定精子的自身免疫,有报道称不育症男性中有10%会出现抗精子抗体,而有生育力的男性出现的比例<1%。
采用卵母细胞单精子微注射技术(ICSI)、即将精子直接注入卵母细胞浆内可达到成功受精。
激素分析包括睾酮、泌乳素(PRL)、黄体生成素(LH)和促卵泡激素(FSH)。
这些激素之间的相互关系对正常精子的产生是重要的。
一种或多种激素异常有助于判定出现问题的部位(睾丸、垂体或下丘脑)。
女性的评估范围更广,包括排卵监测、子宫和输卵管的X射线照相术、腹腔镜检查直接观察生殖器官和子宫内膜活检。
初步实验室分析包括检测促甲状腺激素(TSH)、游离甲状腺(FT4)以确定甲状腺功能,检测FSH、LH、PRL以评价下丘脑和垂体功能,检测硫酸脱氢表雄酮(DHEA—S)和睾酮(总睾酮和游离或生物活性睾酮)以排除高雄性激素血症。
另外还可在月经周期的特殊时间进行激素分析,如在周期第3天测FSH和雌二醇(E2)以评估卵巢的储备。
检测LH和PRL用有以评估卵泡期,在黄体中期测孕酮来评估排卵功能。
ART程序一个ART周期所采用的步骤包括(详见表1):测卵巢的储备;用外源性促性腺激素控制卵巢过度刺激;注射人hCG诱导排卵(诱导卵细胞最后成熟);收获卵母细胞(卵母细胞获得);卵母细胞受精;胚胎移植。
表1. ART周期的步骤1.受控制的卵巢刺激2.随访和评估卵泡生长、发育3.诱导排卵4.卵母细胞的获得5.卵母细胞的体外成熟6.体外受精7.胚胎培养8.胚胎移植9.10.妊娠卵巢储备的测定卵巢储备是测卵巢功能的一种方法,称为“生殖潜能”(reproductive potential)。
每一个女性出生时有固定的卵母细胞。
卵泡数和卵巢功能随年龄而下降,而FSH水平则随卵巢功能降低而增加。
FSH是卵巢储备最常用的标志物。
在周期第3天FSH的水平就可反映卵巢储备和剩余卵母细胞的质量。
月经第1天是月经周期开始日。
卵巢早衰发生于月经周期规则的绝经期前妇女,可影响其生育。
周期第3天FSH升高是缺乏刺激后果的早期警告,其妊娠率极低,因而用作女性考虑ART的预测指证。
其水平是预测卵巢对刺激治疗的反应和妊娠的概率。
FSH低水平的病人经刺激后可产生足够数量的卵母细胞;相反,FSH高水平的病人不宜作卵巢刺激。
这类病人应考虑用献卵者的卵细胞作ART周期,而不是通过不能成功的刺激治疗。
周期第3天的FSH测定对协商安排夫妻生育方案及作IVF选择是有价值的。
周期第3天测E2可评估卵巢储备。
抑制素B(inhibinB)和抗副中肾管激素亦可用作卵巢储备的评估。
随着自动化分析的进展,这些检测会得到更广泛的应用。
卵巢刺激的控制虽然第一例IVF婴儿采用了自然周期,但采用过度刺激卵巢产生多个卵泡可使经历ART夫妇的妊娠率大大增加。
此法可获取多个卵细胞,用于受精和移植至子宫。
因而卵巢刺激控制的目的是从多个卵泡中获取高质量的卵细胞,可采用药物或数种药物结合来达到这一目的。
由于对这些药物的反应不同,因而卵巢刺激需要个性化处理。
大多数治疗方案采用促性腺激素释放激素激动剂来抑制垂体,采用测E2水平以保证抑制充分,此时亦应测FSH和LH。
垂体抑制后再用卵巢刺激药物。
通过检测E2水平和卵巢超声检查可密切监测刺激的卵巢周期;此外还可进行宫颈粘膜检查以及孕酮和LH测定。
在治疗周期内监测E2水平的主要目的是控制卵泡成熟、检测不良的卵巢反应、相应地调整用药、安排注入最终激发卵细胞成熟的hCG的时间、预测周期的结果和筛查卵巢过度刺激综合证(Ovarian hyperstimulation syndrome ,OHSS)。
卵巢刺激后,E2水平最初的上升可用以测定卵巢反应。
可以根据E2水平调节刺激药物的剂量。
治疗方案继续阶段应定期检测E2水平并与阴道B超结合测定发育卵泡的大小、成熟度和数量。
从应用刺激药物开始(第1天)至引起排卵这段时间里,通常应在3、5、7、9和11天检测E2水平。
每一成熟卵泡约产生200pg/ml—250 pg/ml的LH,此值可因检测方法的不同而有所变化。
E2水平和超声数据的结合可用于测定诱导排卵和卵母细胞获取的时间。
此时“优势”卵泡大小为17mm—18mm、E2水平符合成熟。
卵巢刺激的并发症ART的最严重的并发症之一是卵巢过度刺激综合征(OHSS)。
OHSS可导致卵巢周期取消和/或住院治疗。
E2水平可用于监测病人的OHSS。
OHSS可从轻度卵巢肿大至严重的多器官衰竭,每45,000到50,000个不育症妇女中约出现1例死亡。
OHSS的病理机制尚不完全清楚。
严重OHSS的危险因子包括年轻、瘦弱、E2水平较高和大量卵泡。
OHSS的基本特征是肿大的多囊卵巢、全身血管渗透性增加和血管内液体流失。
轻度至中度OHSS可在门诊治疗,而重度OHSS妇女则必须住院治疗。
重度OHSS治疗的目标是恢复血管内血容量、逆转已发生的血浓缩和维持尿液的排出。
对有卵巢扭转、异位妊娠或囊肿破裂指征的OHSS患者需进行外科治疗。
综合征的预防是一个主要目标,通过个体化的排卵刺激治疗方案和基于E2水平升高情况尽早取消卵巢周期将有助于减少其发生率。
诱导排卵注射由尿中提纯的hCG可诱导排卵。
由于其类似LH,因而hCG被用于激发排卵、黄体化和支持黄体。
注射重组hCG具有类似LH峰的作用。
大多数诊所在注射hCG前会抽取血液测孕酮以评估黄体状况。
孕酮水平是黄体化的一种反映,孕酮升高提示子宫环境尚未达到进行成功移植和妊娠的最佳状态。
卵细胞获取、体外受精和胚胎移植前的过早黄体(premature luteinization PL)对胎儿存活是有害的。
孕酮升高的患者在更适合的周期里采用冷冻保存的胚胎移植至子宫获得妊娠的成功率更大。
卵细胞的获得hCG注射后34-36小时,病人用镇静剂在B超下用针经阴道取卵母细胞,而后穿刺卵泡、去除卵泡液,卵细胞在严格条件下置培养液中培养。
受精从一新鲜精液样本中采集50,000-100,000个活动精子加至每个卵细胞,孵育过夜。
次晨检查卵细胞受精状况。
精子质量严重受损或男子不能射精时,可进行卵细胞胞浆内注射精子以保证卵细胞受精。
此法系用单个精子直接注入卵细胞。
受精后密切监测胚胎发育,48小时的胚胎为4细胞期。
胚胎移植前的遗传学诊断:IVF中,遗传学异常是胚胎移植失败的主要原因。
移植前遗传学诊断(PGD)是采用遗传学分析来自一个8细胞胚胎的单一细胞以决定它是否正常和适合移植于子宫。
这对双亲是严重遗传性疾病如囊性纤维化、肌营养不良、镰形红细胞性贫血、泰萨二氏病(Tay-Sachs disease)和马方氏综合征(Marfan’s syndrome)的携带者而言尤其重要,因为这可以避免子女再罹患这些令人伤心的遗传性疾病。
采用PGD最常见理由是使不育症双亲改进胚胎选择以最大限度的保证获得胎儿存活的妊娠。
胚胎移植受精72小时内,胚胎通过一根导移植至子宫。
此后推荐卧床休息2天,成功移植的周期约为3.5天。
可经阴道塞药、注射或微粉化口服方式补充孕酮。
应定期监测孕酮水平以便作剂量调整。
妊娠监测:胚胎移植后10-12天采血作hCG定量检测,如结果阳性(即表示妊娠),则测孕酮和hCG以监测早期妊娠。
通常这些患者在完成试验分析和作出决定前不能离开诊所。
实验室支持ART的指南一个ART周期中要进行很多实验室分析。
ART周期常用的试验(表2)最少包括:表2. ART实验分析概要分期/阶段实验室试验不育症评估 E2、孕酮、LH、FSH、PRL、DHEA-S、睾酮、TSH 、FT4、精液分析卵巢刺激 E2、孕酮诱导排卵孕酮卵母细胞获取无移植后孕酮妊娠监测 hCG1.ART前:不育症的最初检查包括E2、孕酮、LH、FSH、睾酮、DHEA-S、TSH 、FT4和正常周期第3天的血FSH水平。
2.ART周期期间:卵巢刺激期E2水平,hCG使用当天的孕酮水平和精液分析。
3.ART周期后:孕酮水平,hCG检测生育诊所通常采用数目少但却是非常重要的实验室检测项目单。
实验结果的正确、可靠、重复性好和及时性对生育的成功至关重要。
检测项目单为有效的支持ART诊所,实验室必须能提供虽小但特异的激素测定组合。
这些组合包括确定不育症的基本组合、ART过程中应用的关键检测项目以及成功的ART周期的随访(如妊娠)。
最少检测项目包括TSH、FT4、LH、FSH、E2、孕酮、PRL、睾酮、DHEA-S和hCG。
ART期间3种最重要检测项目是FSH、E2和孕酮。
这些试验在辅助生殖的特殊时间进行,重要的决定要依靠这些试验结果作出,因而方法的正确性、精确性、可靠性和快速的报告结果是基本条件。
结果报告时间结果报告时间对生育诊所是很重要的。
很多患者在就诊时抽血进行分析,然后根据试验结果作出治疗调整或其他重要决定。
一般来说这些患者在试验结果出来之前不能离开诊所,因而及时获得第一个试验结果是实验室支持ART的一个重要参数。
分析范围一个试验的检测范围与总的结果报告时间有明显关系。
超出检测范围的结果需要技术员将样品稀释后再检测,这将导致分析时间增加一倍。
分析范围越宽则可减少因样品浓度高而需稀释后再测定的时间。
分析的结果为何有差异?免疫测定在很多情况下结果会有差异。
这些差异可因标准品、试剂使用的抗体和/或测定终端产物的方法不同而造成。
这些差异对应用这些实验结果对ART作出重要决定的医师是个考验。
通常此类决定包括预后因素的解释、决定合适的药物剂量、获取卵细胞和胚胎移植的时间选择等。