分离纯化方法对微生物药品质量的影响分析

分离纯化的方 法 有很 多， 比如 平板 分 离 法 ， 单 细 胞 分 离 法、 选择培养基分离法 、 稀 释 倒 平 皿 法 等 。对 微 生 物 药 品 进 行 划分与检测时 ， 应该根据所要纯化 的微生物 的特征 ， 最 简 单 的
指导类特征和形态大小 ， 根据你要 分离菌 的特性 ， 利 用 适 合 的 初筛培养基 ， 找 到 你 要 纯 化 的 菌 。 如纤 维 素 菌 ， 在 培 养 基 中 加 纤维 素粉 或 Ｃ ＭＣ — Ｎａ 作碳 源 ， 这样就 可 以筛选 出分解 纤维 素 的 菌 。然 后 再 用 下 面 的 方 法 继 续 纯 化 。如 果 知 道 目标 菌 的形 态， 可 以直 接 挑 混 合 菌 划 平 板 ， 直 到长 出某个类 ， 并 且 在 镜 下 没有 杂 菌 即 可 。
Ｊ ｏ ｕ ｒ ｎ ａ ｌ ｏ ｆ Ｍａ ｔ ｈ ｅ ｍａ ｔ ｉ ｃ ａ １ Ｍｅ ｄ ｉ ｃ ｉ ｎ ｅ
பைடு நூலகம்
Ｖｏ １ ． ２ ８
Ｎｏ ７
．
２０ １５
文章 编 号 ： １ ０ ０ ４ — ４ ３ ３ ７ （ ２ ０ １ ５ ） ０ ７ — １ ０ ２ ４ — ０ ２
中 图 分 类 号 ：Ｒ３ １ ３
提 高 药 品 的质 量 。 １ 微 生物 的分 离纯 化 方 法分 析
２ ． ２ 操 作 步 骤 ２ ． ２ ． １ 平 板 分 离 法 （ １ ） 准备一个琼脂平板 ；
（ ２ ） 通过无菌操作移除细菌混合培养物 ；
（ ３ ） 在无菌条件下进行再平板上进行划线 ； （ ４ ） 将接种环移 开并灭 菌 ， 杀 死 遗 留在 平 板 上 的 菌 体 ， 在
ｄ ｏ ｉ ： １ ０ ． ３ ９ ６ ９ ／ｊ ． ｉ ｓ ｓ ｎ ．１ ０ ０ ４ － ４ ３ ３ ７ ． ２ ０ １ ５ ． ０ ７ ． ０ ４ ６
药 品 中细 菌 的总 量 可 以表 现 出 被 污 染 的程 度 ， 细 菌越多 ， 污 染 越 重 。微 生 物 药 品 中 的 细 菌 滋 生 比 较 频 繁 ， 而 且 很 难 被
文 献 标 识 码 ：Ａ
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药 学研 究 ・
分离纯化方法对微生物药 品质量 的影 响分析
潘 淑 媛
（ 中国医药集 团总公 司 北 京 １ ０ ０ ０ ８ ８ ）
摘 要： 近几 年 ， 随 着 经 济 技 术 的 提 高 以及 人 们 对 健 康 意 识 的重 视 ， 国 家 对 药 品 质 量 的检 测 要 求 越 来 越 高 。药 品 检 测 的方 法 有
淘 汰 掉 一 些 不 需 要 的 微 生 物 。然 后 再 用 稀 释 涂 布 平 板 法 ， 纯 化该 微 生 物 ， 直 至 得 到 所 需 要 的微 生 物 菌 类 。
（ ６ ） 将划线后的平板倒置 ３ ７ ℃， 然 后 在 恒 温 培养 箱 中培 养 ２ ４ ｈ 左 右， 观察培养结果 。
２ ． ２ ． ２ 稀 释 倒 培 皿 法 （ １ ） 将 准 备 好 的琼 脂 平 板 ， 在低端 标上 所接 菌 的名称 ， 进 行 实验的时间、 药物的悬液制备 ， 大概取 ｌ Ｏ ｇ左 右 的 药 品 加 入 ９ ｍＬ无 菌 水 的 ２ ５ ０ ｍＬ三 角 瓶 中震 荡 １ ５ ｍｉ ｎ左 右 ， 配 置 成 药 品 悬液； （ ２ ） 使用无菌移 液管 移取 １ ０ ｍＬ细 菌 混 合 物 置 于 干 燥 试
料、 抗 生 素 等 有 着 不 同 的抵 抗 力 ， 所 以说 这 种 分 离 法 可 以 配 置 任 何 目 的 的 菌 生 长 而 抑 制 其 它 菌 生 长 的 选 择 培 养 基 进 行 纯
化。
检 测 出来 ， 随着 技 术 的进 步 ， 人 们 研 制 出 一 种 分 离 纯 化 的方 法 来 检 测 微 生 物 的 药 品 质 量 。微 生 物 药 品 在 进 行 生 产 的 过 程 中， 最 好 将 分 离 纯 化 技 术 与 药 品 的质 量 要 求 有 效 的 结 合 在 一 起， 控制好产 品中的杂 质 ， 使 微 生 物 的药 品 的 含 量 更 加 精 纯 ，
同样的方法得到第四区 ；
酸碱度 、 浓度 和 氧等 条件 的不 同， 来 进 行 划 分 不 同 的 培 养 条 件， 或 者 是 在 培 养 的 过 程 中加 人 某 些 抑 制 剂 来 达 到 抑 制 其 它 菌类 生 长 的 效 果 ， 营造适宜需要 的菌类生长 的环境 ， 这 样 就 能
很多 ， 目前 比较 常用 的是 分 离 纯 化 方 法 ， 这种 检测 方 法 对 微 生 物 的 药 品 质 量 检 测 有 很 好 的效 果 。在 微 生 物 药 品 质 量 的 影 响 因素 中 ， 分
离 纯 化 工 艺 是其 重 要 影 响 因素 之 一 ， 决 定 着 产 品 质 量 的好 坏 。 主要 对 微 生 物 药 品 的 分 离 纯化 工艺 方 面作 简 要 分 析 。 关 键 词 ： 分离 纯 化 ； 微 生 物 ； 药 品 质量
２ 分 离 纯 化 方 法 具 体 操 作 分 析
管中 ， 标 上 记 号 。另 外 再 取 ９ ｍＬ 的 无 菌 水 试 管 ５支 ， 分 别 做 上 记 号 。然 后 取 出 已 经 稀 释 出 的 菌 液 ， 用无 菌吸 管吸取 １ ｍＬ 菌 液加 入其 中一 个 无 菌 水 的 试 管 中 ， 并 在 试 管 内 轻 轻 吹 吸 几 次， 使之充分混交 ， 就 可 以 得 到 药 品稀 释 液 ；
从复杂的微生物群 体 中， 获 得 只 含 有 一 种 或 几 种 微 生 物 的 过 程 叫 做 微 生 物 的分 离 与 纯 化 。一 般 情 况 下 采 用 平 板 分 离
法来获得微生物的纯培养 ， 根 据 微 生 物 的特 点 以 及 它 的 雪 养 、
非接种期冷却后从一区出发画出二区 ； （ ５ ） 再次灭菌接种环 ， 重复上一个步 骤 ， 得第 三 区， 然 后 用