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本文部分内容来自网络整理,本司不为其真实性负责,如有异议或侵权请及时联系,本司将立即删除!== 本文为word格式,下载后可方便编辑和修改! ==考察结果报告书篇一:关于陈平等3名同志考察情况汇报附表十一区管科级后备干部推荐人选考察情况汇报(模板)(乡镇、街道或区直部门、单位名称)根据区委组织部的统一安排,我们考察组一行×人于201X年7月×日至7月×日,对×××单位推荐的正科级后备干部建议考察人选×××、×××等,副科级后备干部建议考察人选×××、×××等,采取民主测评、个别谈话、查阅资料、与考察对象面谈、征求意见等方式进行了考察。
现将情况汇报如下:一、考察情况(一)正科级后备干部建议考察人选 1、民主测评、个别谈话和考察得分情况- 38 -个别谈话情况表2、对考察对象的评价意见(每个考察对象一段)×××(性别,民族,籍贯,出生时间,工作时间,入党时间,学历,××年××月任××××[现职],××年××月任同级职务)同志:……(对考察对象德、能、勤、绩、廉、学等方面的情况进行分析评价,全面、客观地反映考察对象的主要特点。
注重反映干部的政治品质和道德品行、工作责任心和敬业吃苦精神、工作能力、工作业绩、综合素质、发展潜力以及群众公认程度。
文字要简洁、中肯,避免千人一面、空话套话和夸大其词。
字数在400字左右。
)主要不足:×××××××。
近三年考核情况:201X年为××,201X年为××,201X年为××。
持续稳定性考察报告

持续稳定性考察报告篇一:产品稳定性考察报告篇一:稳定性考察报告文件编号:xx品种稳定性考察汇总分析报告报告内容:产品名称:产品规格:产品质量标准:考察时间:产品批号:产品有效期:责任部门:报告完成时间:一. 目的:二. 依据的标准:三. 考察项目:四. 贮藏条件:五. 产品质量汇总分析:六. 结论与建议:七. 报告参与人员:报告提交人:报告审核人:报告批准人:日期:日期:日期:附录:xx品种xx批号篇二:产品稳定性考察报告--空白格式产品稳定性考察报告1样品情况:来源:由本公司生产包装:模拟市售包装稳定性考察三批批号:、、 2 考察项目按《中国药典》XX年版二部标准对样品进行、、等项目进行考察。
3 考察条件5、考察结果:6 考察过程中出现的偏差及处理情况考察过程未出现过偏差。
7考察结果分析7.1数据统计与趋势分析(附水分变化趋势图,含量变化趋势图,有关物质变化趋势图) 7.2在三年的稳定性考察中,性状、水分、有关物质、含量项均符合标准要求;细菌数、霉菌和酵母菌数与原检验结果(0月)相比没有显著变化,非常稳定。
8 稳定性考察结论:我公司将该产品有效期定为三年。
xxxx有限责任公司xxxx年xx月xx日篇三:持续稳定性考察报告表格记录持续稳定性考察报告产品名称:产品批号:产品名称:产品批号:产品名称:产品批号:篇二:稳定性考察方案0424稳定性考察方案制定人:日期:审核人:日期:批准人:日期:北京远策药业有限公司第1 页/共1 页目录一、目的二、范围三、职责四、产品介绍五、药品稳定性考察信息表和检测方法依据六、具体方案1.产品批量的选择2.考察条件、时间3.样品测试时限的要求七、稳定性考察报告1.考察报告内容的要求2.偏差处理3.报告的时限要求4.报告程序5.记录管理要求6.档案保存期限第2 页/共2 页一、目的药品的稳定性是指原料药及其制剂保持其物理、化学、生物学和微生物学性质的能力。
稳定性试验的目的是考察原料药、中间产品或制剂的性质在温度、湿度、光线等条件的影响下随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存、运输条件和有效期的确定提供科学依据,以保障临床用药的安全有效。
【优质文档】考察报告,政治思想表现-精选word文档 (6页)

本文部分内容来自网络整理,本司不为其真实性负责,如有异议或侵权请及时联系,本司将立即删除!== 本文为word格式,下载后可方便编辑和修改! ==考察报告,政治思想表现篇一:考察现实表现材料考察现实表现材料XX,X,汉族,中共党员,XX学历,生于XXXX年X月,XXXX人,现任XXXXXX局长。
具体表现是:一、重视学习,思想政治素质高。
该同志始终把加强学习作为开阔视野、创新思路、提高素质、搞好工作的重要环节常抓不懈。
积极参加各类学习,深刻领会“三个代表”重要思想、党的十七大报告以及十七届四中、五中全会精神和国家十二五规划等政策精髓。
主动参与学习实践科学发展观、争先创优活动,着眼于新的实践,坚持理论与实践相结合,努力运用科学的立场观点和方法,观察分析工作中存在的突出问题,寻找解决问题的办法,自身素质得到增强,工作的能力进一步提高。
二、务实肯干,敬业奉献精神强。
该同志政治立场坚定,具有较高的党性原则和政治觉悟,在大是大非面前旗帜鲜明、态度坚决,有较强的政治敏锐性和政治鉴别力。
对领导交办的工作从不推诿,能够积极主动地承担一些重要工作任务,多次参与督查、汇报、精神文明创建等文字材料的撰写,吃苦受累,加班加点都毫无怨言,出色地完成了领导交办的各项工作任务,较好地履行了自己的岗位职责。
三、工作踏实,任务完成较好。
该同志能积极主动与企业负责人联系,了解项目建设过程中遇到的困难和问题,多次和企业负责人到市区有关部门就项目开工建设过程中遇到的开工手续、用电用水等问题进行协调解决,确保了项目按期开工建设并顺利建成投产。
主动和企业负责人到XX派出所和有关部门协调解决了企业员工落户问题,增强了企业员工工作的积极性。
为尽快建立企业党群组织,多次向组织部、团委等部门有关领导进行请示汇报,积极和企业相关负责人筹划党群组织建立的有关事宜,为下一步企业建立党群组织打好了基础。
四、严于律己,善于团结共事。
该同志识大体、顾大局、讲原则,能自觉服从领导的安排,积极参加单位组织的各项活动,注重与同事保持联系和沟通,虚心倾听和采纳同志们的意见和建议,大事讲原则,小事讲风格,以良好的自身风范,较好地维护了良好形象。
原料药稳定性试验报告

L-腈化物稳定性试验报告一、概述L-腈化物是L-肉碱生产过程中的第一步中间体(第二步中间体:L-肉碱粗品;第三步中间体:L-肉碱潮品),由于L-肉碱生产工艺为间歇操作,即每生产一步中间体,生产完毕并出具合格检测报告后,存入中间体仓库,以备下一步生产投料所需。
根据本公司L-肉碱产品的整个生产周期,L-腈化物入库后可能存放的最长时间为4周(约28天)。
以此周期为时间依据制定了L-腈化物稳定性试验方案,用于验证L-腈化物在再试验期限内的各项质量指标数据的稳定性,并且能否符合L-腈化物的质量标准,此次稳定性试验的整个周期为28天,具体的稳定性试验方案以ICH药物稳定性指导原则为基础制定,以确保L-腈化化物稳定性试验的可操作性。
二、验证日期2010年1月13日----2010年2月10日三、验证方案1)样品储存和包装:考虑到L-腈化物今后的贮藏、使用过程,本次用于稳定性试验的样品批次与最终规模生产所用的L-腈化物的包装和放置条件相同。
2)样品批次选择:此次稳定性试验共抽取三批样品,且抽取样品的批次与最终规模生产时的合成路线和生产工艺相同3)抽样频率和日期:从2010.1.13起,每隔7天取样一次,共取五次,具体日期为:2010.1.13、2010.1.20、2010.1.27、2010.2.3、2010.2.10,以确保试验次数足以满足L-腈化物的稳定性试验的需要。
4)检测项目:根据L-腈化物的质量标准的规定,此次稳定性试验的检测项目共五项,分别为外观、氯含量、熔点、比旋度、干燥失重。
这些指标在L-腈化物的储存过程中可能会发生变化,且有可能影响其质量和有效性。
5)试样来源和抽样:L-腈化物由公司102车间生产,经检测合格后储存于中间体仓库,本次稳定性试验的L-腈化物均取自于该中间体仓库,其抽样方法和抽样量均按照L-腈化物抽样方案进行抽样。
抽样完毕后直接进行检测分析,并对检测结果进行登记,保存,作为稳定性数据评估的依据。
药包材稳定性研究资料模板

口服固体药用聚酯瓶包装药品后稳定性试验研究资料口服固体药用聚酯瓶与小金丸稳定性试验报告,依照中国药典2010年版附录中《原料药与药物制剂稳定性试验指导原则》以及《药品包装材料与药物相容性试验指导原则(YBB00142002)》的要求,为验证包装材料的安全性,本公司用xxx塑料制品有限责任公司生产的“口服固体药用聚酯瓶”包装本公司生产的中药制剂“小金丸”进行稳定性试验。
一、试验目的:考察口服固体药用聚酯瓶与小金丸相互影响;二、试验依据:《药品包装材料与药物相容性试验指导原则(YBB00142002)》、中国药典2010年版附录中《原料药与药物制剂稳定性试验指导原则》及《口服固体药用聚酯瓶标准(YBB00262002-2015)》。
.三、试验样品:xxx塑料制品有限责任公司生产的口服固体药用聚酯瓶六批:20141224、20141226、20141228、20160105、20160107、20160109;本公司生产的小金丸四批:150102、150105、150108、160111。
四、实验仪器:见下表五、实验内容:1、口服固体药用聚酯瓶包装小金丸后对口服固体药用聚酯瓶稳定性考察。
1.1取上述口服固体药用聚酯瓶三批:20160105、20160107、20160109,罐装本公司生产的批号为160111小金丸,罐装后包装标示批号为:2016010501、2016010702、2016010903。
将供试品置于温度25℃±2℃、相对湿度为60%±10%的恒温恒湿箱内,放置14天,取出供试品顷出内容物参照YBB00262002-2015进行外观、密封性、振荡试验及水蒸汽渗透试验,试验结果见下表1.2取上述口服固体药酯瓶三批:20160105、20160107、20160109,罐装本公司生产的批号为160111小金丸,罐装后包装标示批号为:2016010504、2016010705、2016010906。
药品稳定性考察报告

药品稳定性考察报告药品稳定性考察报告篇一:药品稳定性考察方案药品稳定性考察方案1.考察目的药品的稳定性是指原料药及其制剂保持其物理、化学、生物学和微生物学性质的能力。
考察药物制剂在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据,同时通过试验建立药品的有效期。
2.考察范围适用于公司所有成品及原液的考察。
药品稳定性考察包括:加速试验和长期(持续)稳定性试验。
长期(持续)稳定性考察主要针对市售包装产品,但也需兼顾待包装产品。
例如,当待包装产品在完成包装前,还需要长期贮存时,应当在相应环境条件下,评估其对包装后产品稳定性的影响。
此外,还应考虑到对贮存时间较长的中间产品进行考察。
加速试验主要针对批量放大及上市后变更(如生产设备变更、原辅料变更、工艺调整等)时生产的产品的稳定性试验。
3.考察依据依据《中国药典》2010版二部附录中《原料药与药物制剂稳定性试验指导原则》进行确认。
4.职责质保部部长负责稳定性考察方案与报告的起草。
质控部人员按照该方案完成实验并报告检验结果。
质保部部长负责检验结果的汇总。
质保部部长负责稳定性考察方案、检验结果、报告的审核。
质量授权人负责稳定性考察方案及报告的批准。
5.产品介绍(将做稳定性考察产品的介绍填在附表)内容:产品名称、代码、考察方法、批号、规格、包装规格、考察数量、生产数量、有效期至 6.考察方法 6.1加速试验此项实验在加速条件下进行,目的是通过加速药物制剂的化学或物理变化,探讨药物制剂的稳定性,为药品审评、包装、运输及贮存提供必要的资料。
6.1.1供试品要求3批,按市售包装,在温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%的条件下放置6个月。
所用设备应能控制温度±2℃,相对湿度±5%,并能对真实温度与湿度进行监测。
在试验期间第1个月、2个月、3个月、6个月末取样一次,按稳定性重点考察项目检测(转载于: 厦门培训考试网:药品稳定性考察报告)。
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第一章总则第一条为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。
第二条企业应当建立药品质量管理体系。
该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素,包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。
第三条本规范作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。
第四条企业应当严格执行本规范,坚持诚实守信,禁止任何虚假、欺骗行为。
第二章质量管理第一节原则第五条企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标,将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求,系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中,确保所生产的药品符合预定用途和注册要求。
第六条企业高层管理人员应当确保实现既定的质量目标,不同层次的人员以及供应商、经销商应当共同参与并承担各自的责任。
第七条企业应当配备足够的、符合要求的人员、厂房、设施和设备,为实现质量目标提供必要的条件。
第二节质量保证第八条质量保证是质量管理体系的一部分。
企业必须建立质量保证系统,同时建立完整的文件体系,以保证系统有效运行。
第九条质量保证系统应当确保:(一)药品的设计与研发体现本规范的要求;(二)生产管理和质量控制活动符合本规范的要求;(三)管理职责明确;(四)采购和使用的原辅料和包装材料正确无误;(五)中间产品得到有效控制;(六)确认、验证的实施;(七)严格按照规程进行生产、检查、检验和复核;(八)每批产品经质量受权人批准后方可放行;(九)在贮存、发运和随后的各种操作过程中有保证药品质量的适当措施;(十)按照自检操作规程,定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性。
第十条药品生产质量管理的基本要求:(一)制定生产工艺,系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品;(二)生产工艺及其重大变更均经过验证;(三)配备所需的资源,至少包括:1.具有适当的资质并经培训合格的人员;2.足够的厂房和空间;3.适用的设备和维修保障;4.正确的原辅料、包装材料和标签;5.经批准的工艺规程和操作规程;6.适当的贮运条件。
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3 考察条件5、考察结果:6 考察过程中出现的偏差及处理情况考察过程未出现过偏差。
7考察结果分析7.1数据统计与趋势分析(附水分变化趋势图,含量变化趋势图,有关物质变化趋势图) 7.2在三年的稳定性考察中,性状、水分、有关物质、含量项均符合标准要求;细菌数、霉菌和酵母菌数与原检验结果(0月)相比没有显著变化,非常稳定。
8 稳定性考察结论:我公司将该产品有效期定为三年。
XXXX有限责任公司XXXX年XX月XX日篇三:持续稳定性考察报告表格记录持续稳定性考察报告产品名称:产品批号:产品名称:产品批号:产品名称:产品批号:。
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药品稳定性考察报告
篇一:稳定性考察报告
文件编号:
XX品种
稳定性考察汇总分析报告
报告内容:
产品名称:
产品规格:
产品质量标准:
考察时间:
产品批号:
产品有效期:
责任部门:
报告完成时间:
一. 目的:
二. 依据的标准:
三. 考察项目:
四. 贮藏条件:
五. 产品质量汇总分析:
六. 结论与建议:
七. 报告参与人员:
报告提交人:
报告审核人:
报告批准人:日期:日期:日期:
附录:
XX品种XX批号
篇二:产品稳定性考察报告--空白格式
产品稳定性考察报告
1样品情况:
来源:由本公司生产包装:模拟市售包装
稳定性考察三批批号:、、 2 考察项目
按《中国药典》201X年版二部标准对样品进行、、等项目进行考察。
3 考察条件
5、考察结果:
6 考察过程中出现的偏差及处理情况考察过程未出现过偏差。
7考察结果分析
7.1数据统计与趋势分析(附水分变化趋势图,含量变化趋势图,有关物质变化趋势图) 7.2在三年的稳定性考察中,性状、水分、有关物质、含量项均符合标准要求;细菌数、霉菌和酵母菌数与原检验结果(0月)相比没有显著变化,非常稳定。
8 稳定性考察结论:
我公司将该产品有效期定为三年。
XXXX有限责任公司
XXXX年XX月XX日
篇三:持续稳定性考察报告表格记录
持续稳定性考察报告
产品名称:产品批号:。