持续稳定性考察报告
持续稳定性考察报告篇一:产品稳定性考察报告
篇一:稳定性考察报告
文件编号:
xx品种
稳定性考察汇总分析报告
报告内容:
产品名称:
产品规格:
产品质量标准:
考察时间:
产品批号:
产品有效期:
责任部门:
报告完成时间:一. 目的:
二. 依据的标准:
三. 考察项目:
四. 贮藏条件:
五. 产品质量汇总分析:
六. 结论与建议:
七. 报告参与人员:
报告提交人:
报告审核人:
报告批准人:日期:日期:日期:附录:
xx品种xx批号
篇二:产品稳定性考察报告--空白格式
产品稳定性考察报告
1样品情况:
来源:由本公司生产包装:模拟市售包装
稳定性考察三批批号:、、 2 考察项目
按《中国药典》XX年版二部标准对样品进行、、等项目进行考察。 3 考察条件5、考察结果:6 考察过程中出现的偏差及处理情况考察过程未出现过偏差。 7考察结果分析
7.1数据统计与趋势分析(附水分变化趋势图,含量变化趋势图,有关物质变化趋势图) 7.2在三年的稳定性考察中,性状、水分、有关物质、含量项均符合标准要求;细菌数、霉菌和酵母菌数与原检验结果(0月)相比没有显著变化,非常稳定。 8 稳定性考察结论:我公司将该产品有效期定为三年。
xxxx有限责任公司
xxxx年xx月xx日篇三:持续稳定性考察报告表格记录持续稳定性考察报告
产品名称:产品批号:
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