ISO基础知识介绍
ISO基础知识
基础知识部分一、质量管理基本术语1、产品的定义：活动或过程的结果。
1）产品划分为四种类别：即硬件、流程性材料、软件和服务。
2）硬件是不连续具有特定形状的产品，如零件，元件、建筑物。
3）流程性材料是将原料转化成某一预定状态产品，可以是流体、气体、粒状、块状、交付方式或袋装、罐装、卷面等。
4）软件是通过支持媒体表达的信息所构成的一种智力创作、如信息、程序、规则、记录、计算机程序等。
5）服务：“为满足顾客的需要，供方和顾客之间在接触时的活动以及供方内部活动的产生产结果”如：安全性、保密性、礼貌、信用等。
2、过程的概念定义：将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和活动。
输入特征：（依据）1）任何一个过程都有输入和输出，输出是结果（即形成有形或无形产品）。
2）完成过程必须投入适当的资源和活动。
3）过程本必是价值增加的转换，价值的增加来源于投入。
4）为确保过程的质量，对输入信息，如输出产品进行检查，评审、验证。
3、程序的概念：定义：程序是为进行某项活动所规定的途径。
可形成文件和不形成文件。
内容包括该项活动的目的和范围，做什么和谁来做，何时、何地、职何做，应使用什么材料，设备和文件，如何对活动进行控制和记录。
4、质量体系的概念：定义：为实施质量管理所需用的组织结构，程序，过程和资源。
1）QS与QM的关系，QM需通过质量体系来运作，建立QS并有运作是QM的任务。
2）QS由组织结构，程序，过程和资源组成。
3）其中组织结构是一个组成为行使其职能按某种方式建立的职责，权限及其相互关系。
4）资源包括人员、设备、设施、技术和方法。
5、质量控制的概念：含义：为达到质量要求所采取的作业技术和活动。
1）质量控制的对象是过程，控制的结果应能使被控制的对象达到质量要求。
2）为使控制对象达到规定的质量要求就必须采取适当的、有效的措施，包括作业技术和方法。
6、质量保证的概念：定义：为了提供足够的信任表明实体能够满足质量要求，而在质量体系中实施并根据需用要进行证实的全部有计划、有交流的活动。
ISO基础知识培训
八、导入ISO后，我们要做什么？
• １．管理层高度重视，全员体系意识。
（没有准备，没有意识，ISO就是花架子，增加管理成本。）
• ２．按程序作业。 • ３．按标准作业。 • ４．积极发现不良，改善提高。 • ５．做好内审，积极应对监察审核。
九、相关名词与术语
• 顾客(上＼下道工序的关系)、组织、供方、外包方 • 产品与服务 • 环境、环境因素 • 程序 • 内审与外审 • 不合格项与注意事项 • 不合格报告 • 纠正与预防措施 • 问题点的关闭 • 管理评审、外审（监察审核、复评） • 人、机、料、法、环（质量控制的主要关注点）
ISO基础知识培训
一、什么是ISO?
1.
ISO是国际标准化组织（
International Organization for
Standardization）的缩写.是一个
非政府性的专门国际标准化团体
， 1947年2月23日成立于瑞士日
内瓦.
2．标准：
• A.产品标准（实物） • B.方法标准（手法） • Ｃ.体系标准（管理） • 其他……
用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。
（用来认证）
——ISO 9004《质量管理体系 业绩改进指南》，提 供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南。该 标准的目的是促进组织业绩改进和使顾客及其他相关方 满意。
——ISO 19011《质量和（或）环境管理体系审核指 南》，提供审核质量和环境管理体系的指南。
3．审核证据
• 审核
——2006.3.1 查品质管理部《AP01 检查仕样书》两份，编号分别为：× × × × ×和× × × × ×。问文件管理员，管 理员回答说其中编号为： × × × × ×仕 样书为０３年发布现已作废。问文管：那 你们是如何防止此文件被误用的呢？答： 这个我来的时候就是这样的，大家都知道 是废弃的。
ISO质量管理体系基础知识
ISO质量管理体系基础知识ISO质量管理体系基础知识1、引言1.1 本文档旨在介绍ISO质量管理体系的基础知识，帮助读者了解ISO质量管理体系的基本原理、要求和应用。
2、ISO质量管理体系概述2.1 ISO质量管理体系的定义2.1.1 ISO质量管理体系是指一组规范和要求，旨在帮助组织建立和实施有效的质量管理体系，以提供符合客户要求和法律法规的产品和服务。
2.2 ISO质量管理体系的优势2.2.1 提高产品和服务的质量2.2.2 提高组织的运行效率2.2.3 增强客户的信任和满意度2.2.4 提升竞争力和市场份额3、ISO质量管理体系要素3.1 质量方针3.1.1 定义组织对质量的承诺和目标3.2 质量目标3.2.1 设定具体、可衡量和可追踪的质量目标3.3 全面质量管理3.3.1 管理质量相关的所有过程和活动3.4 质量手册3.4.1 编制质量手册，包括组织的质量方针、目标和过程3.5 质量程序和记录3.5.1 建立质量程序和记录，以确保质量管理体系的有效实施和持续改进4、ISO质量管理体系的实施过程4.1 规划阶段4.1.1 确定组织的质量目标和策略4.1.2 建立质量团队和指定质量管理代表4.2 实施阶段4.2.1 开展质量管理培训和意识提高活动4.2.2 建立和改进质量管理程序和记录4.2.3 实施质量管理体系，并进行内部审核 4.3 检查和改进阶段4.3.1 进行管理评审和持续改进活动4.3.2 执行内部和外部审核4.3.3 确定和实施纠正和预防措施5、ISO质量管理体系认证5.1 认证机构5.1.1 选择合适的认证机构5.1.2 提交认证申请并进行评估5.2 认证过程5.2.1 准备认证文件和资料5.2.2 进行初次认证审核5.2.3 完善和改进质量管理体系5.2.4 进行再认证或监督审核6、附件附件2：ISO质量管理体系内部审核程序7、法律名词及注释- 质量管理体系：指组织在实施和管控质量过程中所建立的一系列文件、规范和程序。
ISO基础知识介绍
ISO基础知识介绍ISO（国际标准化组织）是一个独立的非政府国际标准化机构，总部位于瑞士的日内瓦。
它由各个成员国的国家标准化机构组成，每个成员国有一个代表。
通过制定和推广国际标准，ISO的目标是促进国际贸易和合作，推动产品和服务的质量、安全性和可持续发展。
ISO的历史可以追溯到1946年，当时国际标准化委员会（ISA）成立。
后来，ISA与国际电工委员会合并，成为现在的ISO。
ISO现在拥有164个成员国，覆盖了几乎所有大型和中型经济体，成为全球范围内最广泛接受的国际标准化机构。
作为国际标准化组织，ISO的工作涉及各个领域。
最常见的是ISO9000系列标准，这是一组质量管理和质量保证标准，用于确保组织提供一致的产品和服务，满足客户需求以及持续改进。
这些标准通常被组织用作向客户和合作伙伴证明其质量管理系统的有效性的依据。
为了确保标准的制定过程是公正、透明和高质量的，ISO采用了一套严格的流程。
标准由专门的技术委员会（TC）负责制定，该委员会由专家组成，他们代表各个利益相关者，如政府机构、行业组织、消费者和学术界。
在制定标准的过程中，ISO鼓励广泛参与，以确保标准的有效性和适用性。
ISO标准的应用有助于促进全球贸易和合作。
通过遵循ISO标准，组织可以提高其产品和服务的质量和可靠性，进而提高客户满意度。
此外，ISO标准还有助于降低组织的成本，提高效率，并减少对环境和资源的消耗。
总之，ISO是一个重要的国际标准化组织，通过制定和推广一系列标准，为各个领域的组织提供了指导和认可的标准。
ISO标准不仅有助于组织提高其产品和服务的质量和可靠性，还有助于促进全球贸易和合作，推动可持续发展。
通过遵循ISO标准，组织可以在全球市场上赢得竞争优势，并赢得客户的信任和满意。
ISO培训知识
• 推行ISO9000的益处 推行ISO9000的益处 ISO9000 • 被全世界广泛接受 • 此系统是预防错误的发生,而不是等错误 此系统是预防错误的发生, 发生后再去发现. 发生后再去发现. • 依赖于系统而不是个人 • 增强顾客的信心 • 显示对质量承诺及树立良好的形象 • 使运作标准化及保持水准
• 企业推行ISO9000 认证的意义 企业推行ISO9000
• 1.强化品质管理，提高企业效益；增强客户信心， 强化品质管理，提高企业效益；增强客户信心， 扩大市场份额 • 2.获得国际贸易“通行证”，消除国际贸易壁垒 获得国际贸易“通行证” • 3.节省第二方审核的精力和费用 • 4.在产品品质竞争中永远立于不败之地 • 5.有效地避免产品责任 • 6.有利于国际间的经济合作和技术交流
• ISO9000族标准的组成 （第一版87版） 版
1、ISO9000 《质量管理和质量保证—选择和使用指南》 2、ISO9001 《质量体系—设计、开发、生产、安装和服务的质量 保证模式》 3、ISO9002 《质量体系—生产、安装和服务的质量保证模式》 4、ISO9003 《质量体系—最终检验和试验的质量保证模式》 5、ISO9004 《质量体系—质量管理和质量体系要素—指南》
质量体系文件结构图
承诺、 政策 承诺、组织和责任及为达到 客户要求，对产品/服务过程的策 客户要求，对产品 服务过程的策 划及必要的控制要求 公司活动的方法、 公司活动的方法、责任和接口 关系 控制工作的书面指导 质量记录
质量手册
第一级
程序文件
工作指导书、 工作指导书、工作计 外来文件、表格、 划、外来文件、表格、 记录、 记录、档案
ISO9000族标准的组成 （第三版2000版） 版
ISO质量体系基础知识
ISO质量体系基础知识1、什么是ISO9000族原则？答：ISO9000族原则是指由ISO/TC176委员会制定旳所有国际原则。
2、ISO9000族原则旳发展状况？答：1987版ISO9000系列原则、1994版ISO9000族原则、2023版ISO9000族原则。
3、2023版ISO9000族原则由哪些原则构成？答：2023版ISO9000族原则由四部分构成，第一部分为四项关键原则：分别为《ISO9000：2023质量管理体系术语》、《ISO9001：2023 质量管理体系规定》、《ISO9004：2023 质量管理体系业绩改善指南》、《ISO19011：2023 质量和（或）环境管理体系审核指南》；第二部分为一项原则《ISO 10012：2023 测量控制系统》；第三部分为技术汇报或技术规范；第四部分为小册子，如《小型组织实行指南》等。
5、质量管理八项原则？1）以顾客为关注焦点2）领导作用；3）全员参与；4）过程措施；5）管理旳系统措施；6）持续改善；7）基于事实旳决策措施；8）与供方互利旳关系。
6、质量管理体系规定与产品规定有何区别？答：ISO9000族原则把质量管理体系规定与产品规定辨别开来。
ISO9001规定了质量管理体系规定。
质量管理体系规定是通用旳，合用于所有行业或经济领域，不管其提供何种类别旳产品。
ISO9001自身并不规定产品规定。
产品规定可由顾客规定，或由组织通过预测顾客旳规定规定，或由法规规定。
在某些状况下，产品规定和有关过程旳规定可包括在诸如技术规范、产品原则、过程原则、协议协议和法规规定中。
7、什么是质量管理体系审核？答：质量管理体系审核用于确定符合质量管理体系规定旳程度。
审核发现用于评价质量管理体系旳有效性和识别改善旳机会。
第一方审核用于内部目旳，由组织自己或以组织旳名义进行，可作为组织自我合格申明旳基础。
第二方审核由组织旳顾客或由其他人以顾客旳名义进行。
第三方审核由外部独立旳审核服务组织进行。
ISO基础知识
ISO基础知识
1．ISO是国际标准化组织的英文缩写（International Standardization Organization）
2．成立时间：1947年2月23日
3．总部地点：端士的日内瓦
4．ISO成员国：128个
5．推行ISO有哪些益处
改善企业内部管理，工作条理化
明确各部门/岗位职责，工作条理化
加强工序控制，提高产品质量
扩大公司知名度与市场份量
提高员工素质，沟通顺畅
全面提高员工培训水平
7．ISO 9000 的精神
1、说你该做，
写你所做，
做你所写，
记你所做；
2、注重预防；
3、持续不断的改进。
8.术语
1.返修:不合格品经过整修后需让步接受的
2.纠正:针对不合格所采取的改善措施
3.预防:为消除潜在不合格发生而采取的防范措施
4.质量：一组固有特性满足要求的程度
5.产品:过程的结果.分为四大类:1.服务2.流程性材料3.硬件4.软件
6.特采:就是在不影响性能的情况下,让步接受的不合格品
7.返工:就是按原来的工序再做一次
9.ISO八大原则
以顾客关注为焦点
领导作用
全员参与
过程方法
系统管理方法
持续改进
基于实事的决策方法
与供方互利的关系
10.ISO六要素
文件管理程序
质量记录管理程序
内部审核管理程序
不合格品控制程序
纠正措施
预防措施。
iso基础知识培训
iso基础知识培训ISO（国际标准化组织）是一个独立的、非政府的国际组织，致力于制定和推广国际标准。
作为全球最重要的标准化组织之一，ISO的标准在国际贸易、科技创新和社会发展中起着重要的作用。
本文将以ISO基础知识培训为题，介绍ISO的起源、标准分类以及其对企业和社会的影响。
一、ISO的起源ISO成立于1947年，总部位于瑞士的日内瓦。
它的前身是国际联盟标准化委员会，起初的目标是推广国际标准化，促进国际贸易的便利和协调发展。
随着各个国家之间的贸易和技术交流日益增加，国际标准的制定变得尤为重要，因此ISO应运而生。
二、ISO的标准分类ISO的标准覆盖了各个领域，从产品标准到管理标准，以及环境、能源、食品安全等多个方面。
ISO标准主要分为以下几类：1. 产品标准产品标准是指对产品设计、生产、检验和交付等环节进行规范的标准。
这些标准涵盖了各种产品，包括机械设备、电子产品、材料等。
产品标准的制定可以保证产品质量和安全，提升产品的竞争力。
2. 管理标准ISO的管理标准旨在帮助组织建立高效的管理体系，提升组织的绩效和竞争力。
其中，ISO 9001质量管理体系标准是最为广泛应用的管理标准，它要求组织建立完善的质量管理体系，确保产品和服务符合客户需求。
3. 环境标准环境标准关注组织对环境的影响，并提供了如何管理和改善环境性能的指导。
ISO 14001环境管理体系标准是最为有名的环境标准之一，它要求组织建立可持续发展的环境管理体系，降低环境污染和资源消耗。
4. 能源标准随着能源问题的日益突出，ISO开始制定能源管理标准来指导组织降低能源消耗和排放。
ISO 50001能源管理体系标准要求组织建立有效的能源管理体系，提高能源利用效率，减少能源浪费。
5. 食品安全标准食品安全是关系到人民生命健康的重要问题，因此ISO制定了一系列的食品安全标准，确保食品在生产、储存、运输和销售过程中的安全性。
ISO 22000食品安全管理体系标准是最具代表性的食品安全标准之一。
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组成。标准制定有以下几个
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第四节，国际标准制订的阶段
1．确定新的工作项目 国家技术委员会可提出建立新工作项目的建立，
ISO/TC176的所有任务都登记在ISO的年度报告上。 2．制定建议草案
工作组制定出标准的建。 3．委员会批准草案
2，ISO 宣称它的宗旨是“在世界上促进标准化及其 相关活动的发展，以便于商品和服务的国际交换， 在智力、科学、技术和经济领域开展合作。”
3,ISO 现有117个成员，包括117个国家和地区。
4,ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会”， 其日常办事机构是中央秘书处，设在瑞士的日内瓦。 中央秘书处现有170名职员，由秘书长领导。
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ISO通过它的2856个技术机构开展技术活动。其 中技术委员会（简称TC）共185个，分技术委员 会（简称SC）共611个，工作组（WG）2022个， 特别工作组38个。 ISO的2856个技术机构技术活动的成果（产品） 是“国际标准”。
ISO/TC176共有50个P成员国（我国是属于P成 员国），其中2/3的成员国投票时，表明该标准 草案被批准。被批准的草案称为委员会文件 （ISO/CD）。
ISO相关知识介绍
制作部门：文管中心 制作人：安学宏
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2019年8月13
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目录内容
第一节 第二节 第三节 第四节
什么是ISO
第五节
什么是 ISO9000
什么叫认证 国际标准制 定的阶段
推行ISO9000的一般步骤
第六节 推行ISO的作用
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第一节：什么是ISO
1, ISO是一个组织的英语简称。其全称是 International Organization for Standardization , 翻译成中文就是“国际标准化 组织”。
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2，第三方认证机构的条件 这认证机构即第三方的角色应该由谁
来担当呢？显然，非国家或政府莫属。由 国家或政府的机关直接担任这个角色，或 者由国家或政府认可的组织去担任这个角 色，这样就不存在直接的经济利益的问题， 也避免了人为因素的影响。这样的机关或 组织就叫做“认证机构”。
那么，这个第三方的角色应该由谁来 担当呢？显然，非国家或政府莫属。由国 家或政府的机关直接担任这个角色，或者 由国家或政府认可的组织去担任这个角色， 这样的机关或组织就叫做“认证机构”
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B. 质量管理体系认证 自从1987年ISO9000系列标准问世以来，
第一个国际多边承认协议和区域多边承认 协议也于2019年1月22日和2019年1月24日 先后在中国广州诞生。
C.国际标准的制定 ISO（国际标准化组织）/TC176技术委
员会通过其分技术委员会（SC）中的工作 组（WG）制定质量体系标准。
投票结束，由TC176中相关的工作组完成对标准 的编辑，最后，在日内瓦用英语印刷并出版。
6．标准其它语种版本的出版 各国的委员会将负责把国际标准翻译成本国语言，
并进行编号。然后作为国家标准发布。
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第五节，推行ISO9000的一般步骤
◎ 企业原有质量体系识别、诊断； ◎ 任命管理者代表、组建ISO9000推行组织； ◎ 制订目标及激励措施； ◎ 各级人员接受必要的管理意识和质量意识训练； ◎ ISO9001标准知识培训； ◎ 质量体系文件编写（立法）； ◎ 质量体系文件大面积宣传、培训、发布、试运行； ◎ 内审员接受训练； ◎ 若干次内部质量体系审核； ◎ 在内审基础上的管理者评审； ◎ 质量管理体系完善和改进； ◎ 申请认证
在对ISO/CD草案进行投票时，各P成员国的委员 有权对草案进行表决。 ISO/TC176共有50个P成员国，其中2/3的成员国投票 时，表明该标准草案被批准。被批准的草案称为委 员会文件（ISO/CD）。
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4．投票期限 ISO成员对ISO/CD草案进行为期6个月的投票表
决。 5．ISO标准的发布
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第三节，什么叫认证
1，“认证”一词的英文原意是一种出具证明 文件的行动。ISO/IEC指南2：1986中对“认 证”的定义是：“由可以充分信任的第三方 证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准 或规范性文件的活动。” 举例：对第一方（供方或卖方）生产的产品 甲，第二方（需方或买方）无法判定其质量 是否合格，而由第三方来判定。第三方既要 对第一方负责，又要对第二方负责，不偏不 倚，出具的证明要能获得双方的信任，这样 的活动就叫做“认证”。
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第6节，推行ISO的作用
第 一，能树立企业的形象 第二，能确立客户的信心 第三，能提高企业的知名度 第四，能使企业的工作程序化、规范
化、和 正规化。
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谢谢大家！
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第二节，什么是ISO9000
“ISO9000”不是指一个标准，而是一族标准 的统称。根据ISO9000-1：1994的定义： “ISO9000族是由ISO/TC176制定的所有国 际标准。”
ISO制定出来的国际标准除了有规范的名 称之外，还有编号，编号的格式是：ISO+ 标准号+[杠+分标准号]+冒号+发布年号 （方括号中的内容可有可无），例如： ISO8402：1987、ISO9000-1：1994等，分 别是某一个标准的编号。
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3，认证的相关内容 国际标准中的60%是由ISO制定的，20%
是由IEC制定的，20%是由其他国际标准化组 织制定的。
A，产品质量认证包括合格认证和安全认证 依据标准中的性能要求进行认证叫做合格
认证；依据标准中的安全要求进行认证叫做安 全认证。前者是自愿的，后者是强制性的.
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