2010执业药师考试药事管理与法规模拟题及答案
执业药师《药事管理与法规》模拟试卷一(精选题)
[单选题]1.化妆品原料分为新原料和已使用的原料。
关（江南博哥）于化妆品原料分类管理的说法，错误的是A.国家对风险程度较高的化妆品新原料实行注册管理，对其他化妆品新原料实行备案管理B.具有防腐.防晒.着色.染发.祛斑美白功能的化妆品新原料，经国务院药品监督管理部门注册后方可使用C.其他化妆品新原料应当在使用前向国务院药品监督管理部门备案D.在我国境内首次使用于化妆品的天然或者人工原料，经国务院药品监督管理部门注册后方可使用参考答案：D参考解析：考查化妆品的界定和分类。
选项D的前半句是化妆品新原料的定义，但是新原料根据风险程度，管理方式是不一样的，风险程度高的注册管理，风险程度低的备案管理。
选项D后半句话说法错误。
故答案为D。
共 2 条1[单选题]2.关于化学药品目录集的说法，错误的是A.国家药品监督管理局建立化学药品目录集B.化学药品目录集收录新批准上市通过仿制药质量和疗效一致性评价的化学药品C.化学药品目录载明药品名称.活性成分.剂型.规格.是否为参比制剂.持有人等相关信息，并向社会公开D.化学药品目录集收载程序和要求，由药品评价中心制定，并向社会公布参考答案：D参考解析：考查药品注册管理的基本制度和要求。
化学药品目录集收载程序和要求，由药品审评中心制定，并向社会公布。
[单选题]4.国家按照风险程度对化妆品.化妆品原料实行分类管理。
关于化妆品分类管理的说法，错误的是A.化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品B.化妆品原料分为新原料和已使用的原料C.在我国境内首次使用于化妆品的天然或者人工原料为化妆品新原料D.化妆品新原料均为注册管理参考答案：D参考解析：考查化妆品的界定和分类。
化妆品原料分为新原料和已使用的原料，国家对风险程度较高的化妆品新原料实行注册管理，对其他化妆品新原料实行备案管理。
[单选题]5.有关抗菌药物会诊治疗的说法，错误的是A.抗菌药物会诊适用于特殊使用级抗菌药物B.应严格掌握用药指征，经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由高级职称医师开具处方C.高级职称的医师.药师.临床药师均可以参与特殊使用级抗菌药物会诊D.抗菌药物会诊肯定不会发生在医院门诊环节参考答案：C参考解析：考查抗菌药物的使用。
执业药师之药事管理与法规模拟卷附答案详解
执业药师之药事管理与法规模拟卷附答案详解单选题（共20题）1. 下列药品中可以申请委托生产的是A.复方板蓝根颗粒B.曲马多片C.清开灵注射液D.盐酸麻黄碱滴鼻液【答案】 A2. 某片剂的有效期为2年，生产日期若为2011年11月，有效期可标注为A.有效期至2013年11月01日B.有效期至2013年10月C.有效期至2013年11月30日D.有效期至2015年10月30日【答案】 B3. 《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是对药品生产企业进行监督检查的一种手段，下列不属于GMP认证程序的是A.申请、受理B.现场检查C.审批与发证D.飞行检查【答案】 D4. 我国在药品生产、经营、使用单位实行执业药师的资格A.考试、注册、认证的工作B.考试、认证、继续教育的工作C.考试、注册、继续教育的工作D.培训、考试、注册的工作【答案】 C5. 药品生产企业应当具备的条件不包括（）。
A.具有适当资质并经过培训的人员B.足够的厂房和空间C.有保证药品质量的规章制度D.新药研发的团队和仪器设备【答案】 D6. 零售药店一次销售不得超过2个最小包装，并且不得开架销售的是A.甲类非处方药B.医疗机构制剂C.乙类非处方药D.属于非处方药的含麻黄碱类复方制剂【答案】 D7. 属于实施特殊管理的兴奋剂是A.士的宁B.合成类固醇C.胰岛素D.尼可刹米【答案】 A8. 提供互联网药品信息服务的网站，发布药品广告的审查批准部门是A.信息产业主管部门B.电信管理机构C.卫生行政部门D.药品监督管理部门【答案】 D9. 临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期治疗作用确证阶段属于A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验【答案】 C10. 2005年5月，某县的A药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干人份的“效价不符合规定” 的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。
2010年执业药师资格考试药事管理与法规精选模拟试题及答案(2)
1.当前，我国生产的原料药约( B )。
A.6391家 B.1350种 C.8000多种 D.5715种 E.166家 2.GMP的主导思想是( B )。
A.任何药品的质量是检验出来的，不是生产出来的 B.任何药品的质量形成都是生产出来的，而不是单纯检验出来的 C.药品质量是以质量标准为依据进行确认的 D.药品质量是生产的核心，是检验的对象 E.药品质量是生产出来的，也是检验出来的 3.开办药品生产企业必须符合( C )。
A.药品管理法 B.药品管理法实施办法 C.药品管理法、药品管理法实施办法和相关文件的规定 D.有关文件规定 E.中华人民共和国产品质量法 4.( A )应用现代科学技术、自主地从事商品生产、经营活动，实行独立核算、具有法人地位的经济实体。
A.生产企业 B.药品生产企业 C.质量保证 D.质量体系 E.质量 5.目前，我国生产的中成药约有( C)。
A.6391家 B.1350种 C.8000多种 D.5715种 E.166家 6.药品进入国际医药市场的准入证是( A )。
A.GMP B.GSP C.GLP D.GCP E.GAP 7.为实施质量管理所需的组织结构程序过程和资源( D )。
A.生产企业 B.药品生产企业 C.质量保证 D.质量体系 E.质量 8.最先实施GMP的国家和年代是( E )。
A.法国，1965年 B.英国，1969年 C.德国，1960年 D.加拿大，1960年 E.美国，1963年 9.商品、过程或服务满足规定或潜在要求(或需要)的特征和特征总和( E )。
A.生产企业 B.药品生产企业 C.质量保证 D.质量体系 E.质量 10.生产药品的专营企业或者兼营企业是( B )。
A.生产企业 B.药品生产企业 C.质量保证 D.质量体系 E.质量 11.为提供足够的信任，表明实体能满足质量要求，而在质量体系中实施并根据需要进行证实的有计划、有系统的活动( C )。
2010年执业药师考试试题：药事管理与法规模拟试题及答案完结版
第一时间公布2010年执业药师考试试题及答案：·2010年执业药师考试中药学综合知识与技能考试试题及答案·2010年执业药师考试药学综合知识与技能考试试题及答案·2010年执业药师考试药学专业知识（二）试题及答案·2010年执业药师考试药学专业知识（一）试题及答案·2010年执业药师考试中药学专业知识（二）试题及答案·2010年执业药师考试中药学专业知识（一）试题及答案·2010年执业药师考试药事管理与法规试题及答案1、按“临床必需、安全有效、价格合理使用方便、中西药并重”原则确定目录的是( E )。
A.现代药B.传统药C.处方药D.国家基本药物E.基本医疗保险用药2、药品的特殊性之一体现在( D )。
A.药品生产、销售、使用消费遵循市场规律B.属于经济性商品C.属于竞争性商品D.消费者低选择性E.需求平衡性3、药品的三致作用( D )。
A.药品物理指标B.药品化学指标C.生物药剂学指标D.安全性指标E.稳定性指标4、药品特殊性体现在( ABCDE )。
A.质量标准严格B.消费者低选择性C.需要迫切性D.缺乏需求价格弹性E.与人的生命健康相关5、药品质量的含义是( BD )。
A.仅指药品的含量B.药品质量的各项指标均合格C.一片药或一粒药合格，则该批考试大收集整理药品合格D.除与药品含量有关外，药品质量还与药品包装材料、标签、使用说明、广告等有关E.化学、物理指标合格6、药品标准的涵义是( AB )。
A.国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定B.是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据C.分为国家标准和地方标准D.是药品质量的规范E.是药典7、( B )核发《药品生产许可证》。
A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.省级药品检验所D.国家药典委员会E.中国药品生物制品检定所8、以下不得设定行政处罚的是( E )。
2010年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(7)
一、A型题(最佳选择题)共40题，每题1分。
每题的备选答案中只有一个最佳答案。
第1题：【正确答案】：E第2题：【正确答案】：E第3题：【正确答案】：A第4题：【正确答案】：B第5题：【正确答案】：B第6题：【正确答案】：A第7题：【正确答案】：B第8题：【正确答案】：B第9题：【正确答案】：D 第10题：【正确答案】：C 第11题：【正确答案】：E 第12题：【正确答案】：E 第13题：【正确答案】：E 第14题：【正确答案】：B 第15题：【正确答案】：B 第16题：【正确答案】：C 第17题：【正确答案】：B 第18题：【正确答案】：A 第19题：【正确答案】：D 第20题：【正确答案】：B 第21题：【正确答案】：A 第22题：【正确答案】：A 第23题：【正确答案】：D 第24题：【正确答案】：D 第25题：【正确答案】：A 第26题：【正确答案】：C 第27题：【正确答案】：B 第28题：【正确答案】：A 第29题：【正确答案】：A 第30题：【正确答案】：C 第31题：【正确答案】：E 第32题：【正确答案】：A 第33题：【正确答案】：A 第34题：【正确答案】：C 第35题：【正确答案】：A 第36题：【正确答案】：C 第37题：【正确答案】：A 第38题：【正确答案】：D 第39题：【正确答案】：C 第40题：【正确答案】：B二、B型题共80题，每题0、5分。
备选答案在前，试题在后。
每组若干题，每组题均对应同一组备选答案;每题只有一个正确答案。
每个备选答案可重复选用，也可不选用。
（41-44）第41题：【正确答案】：A第42题：【正确答案】：E第43题：【正确答案】：B第44题：【正确答案】：D（45-48）第45题：【正确答案】：A第46题：【正确答案】：C第47题：【正确答案】：D 第48题：【正确答案】：E （49-50）第49题：【正确答案】：B 第50题：【正确答案】：D （51-54）第51题：【正确答案】：A 第52题：【正确答案】：B 第53题：【正确答案】：C 第54题：【正确答案】：E （55-56）第55题：【正确答案】：C 第56题：【正确答案】：E （57-60）第57题：【正确答案】：A 第58题：【正确答案】：A 第59题：【正确答案】：B 第60题：【正确答案】：B （61-64）第61题：【正确答案】：B 第62题：【正确答案】：C 第63题：【正确答案】：E 第64题：【正确答案】：A （65-68）第65题：【正确答案】：E 第66题：【正确答案】：B 第67题：【正确答案】：A 第68题：【正确答案】：E （69-70）第69题：【正确答案】：D 第70题：【正确答案】：E （71-74）第71题：【正确答案】：B 第72题：【正确答案】：D 第73题：【正确答案】：A 第74题：【正确答案】：C （75-78）第75题：【正确答案】：E 第76题：【正确答案】：D 第77题：【正确答案】：C 第78题：【正确答案】：B （79-82）第79题：【正确答案】：B【正确答案】：C 第81题：【正确答案】：D 第82题：【正确答案】：A （83-86）第83题：【正确答案】：A 第84题：【正确答案】：B 第85题：【正确答案】：C 第86题：【正确答案】：D （87-90）【正确答案】：D 第88题：【正确答案】：E 第89题：【正确答案】：A 第90题：【正确答案】：B （91-93）第91题：【正确答案】：D 第92题：【正确答案】：C 第93题：【正确答案】：E （94-97）第94题：【正确答案】：E 第95题：【正确答案】：D 第96题：【正确答案】：C 第97题：【正确答案】：B （98-101）第98题：【正确答案】：B 第99题：【正确答案】：C 第100题：【正确答案】：D第101题：【正确答案】：E （102-105）第102题：【正确答案】：A 第103题：【正确答案】：D 第104题：【正确答案】：C 第105题：【正确答案】：D （106-109）第106题：【正确答案】：D 第107题：【正确答案】：A 第108题：【正确答案】：C 第109题：【正确答案】：A （110-113）第110题：【正确答案】：C 第111题：【正确答案】：A 第112题：【正确答案】：E 第113题：【正确答案】：D（114-117）第114题：【正确答案】：E 第115题：【正确答案】：E 第116题：【正确答案】：C 第117题：【正确答案】：A （118-120）第118题：【正确答案】：B 第119题：【正确答案】：D 第120题：【正确答案】：C三、X型题(多项选择题)共20题，每题1分。
执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题及答案
执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题及答案1、必须在醒目位置注明的包装是A.药品的内包装B.药品的外包装C.药品的最小销售单元的包装D.外用药品的包装E.对药品贮藏有特殊要求的包装标准答案：E2、直接与药品接触的包装是A.药品的内包装B.药品的外包装C.药品的最小销售单元的包装D.外用药品的包装E.对药品贮藏有特殊要求的包装标准答案：A3、依照《处方管理办法(试行)》，处方用量管理的要求是某些慢性病处方A. ―般不得超过7日用量B. ―般不得超过5日用量C. 一般不得超过3日用量D. ―般不得超过2日用量E.可适当延长处方用量标准答案：E4、依照《处方管理办法(试行)》，处方用量管理的.要求是普通处方A. ―般不得超过7日用量B. ―般不得超过5日用量C. 一般不得超过3日用量D. ―般不得超过2日用量E.可适当延长处方用量标准答案：A5、依照《处方管理办法(试行)》，处方用量管理的要求是急诊处方A. ―般不得超过7日用量B. ―般不得超过5日用量C. 一般不得超过3日用量D. ―般不得超过2日用量E.可适当延长处方用量标准答案：C6、依照《处方管理办法(试行)》，处方用量管理的要求是某些老年病处方A. ―般不得超过7日用量B. ―般不得超过5日用量C. 一般不得超过3日用量D. ―般不得超过2日用量E.可适当延长处方用量标准答案：E7、依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的A.关键工序B.自律性规范C.最后工序D.全过程E.基本准则标准答案：E8、依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》《药品生产质量管理规范》适用于药品制剂生产的A.关键工序B.自律性规范C.最后工序D.全过程E.基本准则标准答案：D9、依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》《药品生产质量管理规范》适用于原料药生产中影响成品质量的A.关键工序B.自律性规范C.最后工序D.全过程E.基本准则标准答案：A10、依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录最终灭菌药品中，直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求A.洁净度级别为100级B.洁净度级别为1000级C.洁净度级别为10000级D.洁净度级别为100000级E.洁净度级别为300000级标准答案：C11.与《药品经营质量管理规范实施细则》对药品批发企业和零售连锁企业的有关要求相符的是A.应设置质量管理机构，机构下设质量管理组、质量验收组B.批发企业和直接从工厂进货的零售连锁企业还应设置药品检验室，分装中药饮片应有固定的分装室C.应按经营规模设立养护组织D.大中型企业应设立药品养护组，小型企业设立药品养护组或药品养护员E.从事质量管理和检验的人员应在职在岗，不得为兼职人员正确答案:ABCDE12.药品批发和零售连锁企业购进药品的程序包括A.确定供货企业的法定资格及质量信誉B.审核所购入药品的合法性和质量可靠性C.必须经过广告宣传D.签订有明确质量条款的购货合同E.对供货质量单位销售人员，进行合法资格的验证正确答案:ABDE13.药品批发企业和零售连锁企业质量验收的内容包括A.药品外观的性状检查B.药品内外包装及标识的检查C.内在质量化学检验D.内在质量物理检验E.内在质量生物学检验正确答案:AB14.在医药商业企业，药品出库必须贯彻A.双人核对的原则B.先产先出的原则C.近期先出的原则D.专人负责的原则E.按批号发货的原则正确答案:BCE15.《药品经营质量管理规范》要求，仓库应有的设备、设施包括A.适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储存场所和设备B.符合安全用电要求的照明设备，防潮、防霉、防污染等设备C.检测和调节温、湿度的设备D.保持药品与地面之间有一定距离的设备E.避光、通风、排水设施正确答案:ABCDE16.药品出库必须进行A.复核B.化学分析C.抽样验收D.质量检查E.性状鉴定正确答案:AD17.药品质量验收的要求是A.严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收B.验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查，在符合规定的场所进行，在规定时限内完成C.验收抽取的样品应具有代表性D.验收应按有关规定做好验收记录，验收记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年E.验收首营品种，还应进行药品内在质量的检验，对首营品种(含新规格、新剂型、新包装等)应进行合法性和质量基本情况的审核正确答案:ABCDE18.应专库储存并具有相应的安全保卫措施的是A.麻醉的药品B.第一类精神的药品C.医疗用毒性药品D.放射性药品E.非处方药正确答案:ABCD19.药品储存保管和养护工作的职责是A.专库、分类存放B.对库存药品定期质量检查，并做记录C.定期汇总、分析有效期和长时间储存的药品等质量信息D.建立药品养护档案E.合理储存正确答案:ABCDE20.申报GSP检查的人员应是A.药品经营企业的人员B.国家药监局认证中心的工作人员C.药品销售人员D.药品监督管理部门的人员E.药品检验机构的人员正确答案:ABDE。
执业药师药事管理与法规模拟试题和答案考试
名、产地、规格、等级、计价单位、价格或者服务的项目、收费标准等有关情况。
经营者不得在标价之外加价出售商品，不得收取任何未予标明的费用。
故本题选A。
题号：31
答案：D
解答：本题出自《关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》。
根据第三条，经省级以上药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构鉴定，生产、销售的假药具有下列情形之一的，应认定为刑法第一百四十一条规定的“足以严重危害人体健康”：（一）含有超标准的有毒有害物质的；（二）不含所标明的有效成份，可能贻误诊治的（三）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围，可能造成贻误诊治的；（四）缺乏所标明的急救必需的有效成份的。
生产、销售的假药被使用后，造成轻伤、重伤或者其他严重后果的，应认定为“对人体健康造成严重危害”。
生产、销售的假药被使用后，致人严重残疾，三人以上重伤、十人以上轻伤或者造成其他特别严重后果的，应认定为“对人体健康造成特别严重危害”。
故本题选D。
题号：32
答案：C
解答：本题出自《药品管理法》，考查的是进口药品管理规定。
根据第四十条第一款药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。
海关凭药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》放行。
无《进口药品通关单》的，海关不得放行。
故本题选C。
题号：33。
执业药师《药事管理与法规》模拟试题答案附后
【经典资料，ＷＯＲＤ文档，可编辑修改】
【经典考试资料，答案附后，看后必过，ＷＯＲＤ文档，可修改】
执业药师《药事管理与法规》模拟试题(4)
总分：100分及格：60分考试时间：150分
一、A型题（最佳选择题）共40题，每题1分。
每题的备选项中只有一个最佳答案。
（A型题题干在前，选项在后。
共有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案。
）
(1)某药店最近进了一批药品，没有标明生产批号和有效期，在销售时被药品监督管理部门查处，此批药品应该按什么处理（）
A. 假药
B. 劣药
C. 不合格药品
D. 合格药品
E. 劣药品
(2)根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是（）。
A. 药品批发企业
B. 药品零售企业
C. 药品批发和零售企业
D. 新开办药品批发和零售企业
E. 新开办医疗机构药房
(3)根据《中华人民共和国广告法》，下列叙述错误的是
A. 药品广告的内容必须以批准的说明书为准
B. 药品广告不得说明治愈率或有效率
C. 麻醉药品不得做广告。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
一、单选题(最佳选择题共40题.每题1分。
每题的备选答案中只有一个最佳答案。
)1、不属于国家药物政策的目标的是A.基本药物的可获得性B.保证向公众提供安全、有效的药品C.加强对药物研制、生产、经营的科学监管D.保证向公众提供质量合格的药品E.保证合理用药标准答案： c2、国家药物政策的遴选原则包括以下几个方面A.基本药物、价格合理、财政支持、使用方便、质量保证B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中、西药并重C.临床必需、安全有效、财政支持、供应体系、中、西药并重D.基本药物、安全有效、价格合理、使用方便、合理用药E.安全有效、价格合理、财政支持、使用方便、中、西药并重标准答案： b3、中国药品生物制品检定所的职责包括A.承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复检工作B.制定和修订《中国药典》及各类药品标准C.为药品注册提供技术审评支持D.承担国家基本药物目录制定、调整的技术工作及其相关业务的组织工作E.进行药品注册标准答案： a4、农村偏远地区设置的药柜原则上限于A.非处方药、处方药B.甲类非处方药C.乙类非处方药D.预防性疫苗E.非处方药标准答案： e5、属于非临床研究必须遵守的是A.GLPB.GCPC.GMPD.GSPE.GAP标准答案： a6、关于药品广告的说法正确的是A.处方药可以在国务院药品监督管理部门指定的医学、药学专业刊物上介绍B.未取得药品广告批准文号的，可以发布C.药品广告须经企业所在地市级人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号D.处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍E.处方药可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传标准答案： d7、下列情形中，为劣药的是A.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的B.变质的C.药品成分的含量不符合国家药品标准的D.依照《药品管理法》必须检验而未经检验即销售的E.使用未取得批准文号的原料药生产的标准答案： c8、医疗机构不须从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是A.处方药B.非处方药C.没有实施批准文号管理的中药材D.实施批准文号管理的中药材E.特殊管理药品标准答案： c9、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须进行健康检查的时间间隔是A.每季度B.每半年C.每1年D.每2年E.每3年标准答案： c10、未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》生产、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产药品和违法所得，并处罚款，罚款金额为A.违法生产药品货值金额的1—3倍的罚款B.违法生产药品货值金额的2—5倍的罚款C.违法生产药品货值金额的2倍以上的罚款D.二万元以上，四万元以下的罚款E.三万元以上，五万元以下的罚款标准答案： b11、个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备A.常用药品和急救药品以外的其他药品B.处方药C.非处方药D.急救药品E.常用药品和急救药品标准答案： a12、医疗机构审核和调配处方的人员必须是A.执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员B.主任药师以上技术职称的人C.主管药师以上技术职称的人D.执业药师E.依法经过资格认定的药学技术人员标准答案： e13、药品委托生产的审批部门是A.国家食品药品监督管理局B.国家卫生部C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门D.省、自治区、直辖市卫生行政管理部门E.药品监督管理和卫生行政管理部门标准答案： c14、不必从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是A.甲类非处方药B.乙类非处方药C.处方药D.医疗机构制剂E.没有实施批准文号管理的中药材标准答案： e15、不属于特殊管理的药品是A.麻醉药品B.精神药品C.医疗性毒性药品D.戒毒药品E.放射性药品标准答案： d16、新开办药品批发企业和药品零售企业申请GSP认证的申请提出，应当自取得《药品经营许可证》之日起A.15日内B.30日内C.60日内D.90日内E.120日内标准答案： b17、生产、销售假药足以严重危害人体健康的处A.二年以上七年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金B.七年以上有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金C.三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金D.处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产E.处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金标准答案： c18、处方调配应遵循的原则是A.遵循安全、有效、方便的原则B.遵循安全、方便、经济的原则C.遵循安全、有效、经济的原则D.遵循有效、经济、合理的原则E.遵循合理、有效、经济、方便的原则标准答案： c19、《中华人民共和国药品管理法》规定，发运中药材包装上必须附有A.说明书B.注册商标C.检验报告D.质量合格标志E.专用许可证明标准答案： d20、药品监管管理部门对可能危害人体健康的药品采取的查封扣押行政强制措施，如果不须检验A.应在3日内作出行政处理决定B.应在4日内作出行政处理决定C.应在5日内作出行政处理决定D.应在7日内作出行政处理决定E.应在15日内作出行政处理决定标准答案： d21、药品被抽查单位没有正当理由，拒绝抽查检验的，国务院药品监管管理部门或被抽检单位所在地省级药品监督管理部门可以A.撤消药品批准证明文件B.处以罚款C.责令被抽查单位停产停业D.宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售E.吊销许可证标准答案： d22、生产销售假药致人死亡的A.处两年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金B.处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金C.处五年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金D.处十年以上有期徒刑，无期徒刑或死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或没收财产E.处十年以上有期徒刑，无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或没收财产标准答案： d23、根据《药品说明书和标签管理规定》(24号令)，药品通用名必须用中文显着标示，通用名与商品名比例不得A.大于1：2，指大小B.大于2：1，指总面积C.小于1：2，指大小D.大于1：1，指面积E.小于2：1，指单字面积标准答案： e24、《价格法》规定，违法明码标价规定的，责令改正，没收违法所得，并处A.违法所得五倍以下罚款B.五千元以下罚款C.一万元以下罚款D.二万元以下罚款E.十万元以下罚款标准答案： b25、药品批发企业购进药品的合同应明确A.生产企业B.产品规格C.质量条款D.购进时间E.批准文号标准答案： c26、根据药品储存温度、湿度的要求正确的是A.冷库2-10℃，相对湿度45%-75%B.冷库2-10℃，相对湿度25%-75%C.阴凉库≤15℃，相对湿度5%-75%D.常温库0-30℃，相对湿度25%-75%E.常温库10-30℃，相对湿度5%-75%标准答案： a27、按照《药品流通监督管理办法》规定，药品生产企业A.只能销售本企业生产的非处方药B.只能销售本企业生产的处方药C.不能销售本企业生产的处方药D.只能销售本企业生产的品种E.不能销售本企业生产的品种标准答案： d28、医疗保险药品处方由定点药店保存A.一年以上以备核查B.二年以上以备核查C.三年以上以备核查D.四年以上以备核查E.五年以上以备核查标准答案： b29、未经广告审查机关审查批准发布广告的，广告监督管理机关责令负有责任的广告主、广告经营者、广告发布者停止发布，没收广告费用，并处广告费用A.一倍以上三倍以下的罚款B.一倍以上五倍以下的罚款C.二倍以上五倍以下的罚款D.三倍以上五倍以下的罚款E.四倍以上五倍以下的罚款标准答案： b30、《互联网药品信息服务资格证书》的有效期为A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年标准答案： e31、下列行为中不属于不正当竞争行为的是A.对商品的质量进行引人误解的宣传B.季节性降价C.披露非法取得的商业秘密D.在商品包装上冒用认证标志E.擅自使用知名商标标准答案： b32、不属于职业道德特征的是A.通俗化、具体化B.具有明显的连续性C.规范化D.多样化E.与人们的职业活动相联系标准答案： d33、不属于药学工作人员对社会的职业道德规范的是A.宣传医药知识B.维护人类健康C.维护患者利益D.承担保健职责E.坚持公益原则标准答案： c34、药学职业道德基本范畴A.是医疗机构业务工作的组成部分B.是实现为消费者服务的中心环节C.药品质量形成过程的组成部分，是药品质量能否符合预期标准的关键D.是一切求知行为的保障E.是一般道德范畴和药学实践相结合的产物标准答案： e35、执业药师资格制度的地位是A.纳入省级药学专业技术人员资格规划范围B.纳入全国药学技术人员职称规划的范围C.纳入全国专业技术人员职业资格制度统一规划的范围D.纳入全国药学资格制度管理范围E.纳人国家职业技术资格范围标准答案： c36、用作经营甲类非处方药药品的企业指南性标志颜色为A.红色B.绿色C.黄色D.黑色E.蓝色标准答案： b37、化学药品和生物制品说明书规格书写要求说法错误的是A.规格指每支、每片或其他每一单位制剂中含有主药(或效价)的重量或含量或装量B.生物制品应标明每支(瓶)有效成分的效价(或含量及效价)及装量(或冻干制剂的复溶后体积)C.表示方法一般按照中国药典要求规范书写D.有两种以上规格的可以不分别列出E.预防用生物制品规格明确该制品每一次人用剂量及有效成分的含量或效价单位，及装量(或冻干制剂的复溶后体积)标准答案： d38、经营单位应当建立易制毒化学品销售台账，销售台账和证明材料复印件应当保存A.1年备查B.2年备查C.3年备查D.4年备查E.5年备查标准答案： b39、疫苗生产企业、疫苗批发企业应当依照药品管理法和国务院药品监管管理部门的规定，建立真实、完整的购销记录，保存记录以备查的期限是A.1年B.3年C.超过疫苗有效期2年D.2年E.超过疫苗有效期3年标准答案： c40、执业药师职责的基本准则是A.审核处方并监督调配B.对药品质量负责，保证人民用药安全有效C.提供用药咨询与指导D.带头执行医药法规E.对违反《药品管理法》的行为提出处理意见标准答案： b二、多选题(共20题，每题1分。
每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案。
少选或多选均不得分。
)41、建立医师、药师执业资格制度的意义是A.有利于促进医药学人员整体素质的提高B.有利于确立医师、药师的法律地位C.使医药产业与卫生事业协调发展D.有利于确保医疗服务总体质量E.整顿与规范药品流通秩序标准答案： a, b, d42、药事组织的类型包括A.药品生产、经营组织B.医疗机构药房组织C.药学教育、科研组织D.药品管理行政组织E.药事社团组织标准答案： a, b, c, d, e43、药品的质量特性包括A.有效性B.安全性C.稳定性D.方便性E.均一性标准答案： a, b, c, e44、药品质量监督检验的类型包括A.抽查性检验B.注册检验C.国家检验D.委托检验E.进口检验标准答案： a, b, c, d, e45、与药品有关的行政许可有A.GMP认证B.GSP认证C.药品生产许可证的核发D.药品经营许可证的核发E.执业药师注册标准答案： a, b, c, d, e46、《药品管理法实施条例》规定，应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员的单位有A.经营处方药的药品零售企业B.甲类非处方药的药品零售企业C.乙类非处方药的药品零售企业D.处方药的批发企业E.非处方药的批发企业标准答案： a, b47、药品标签或者说明书上必须注明A.药品的通用名称B.成分、规格、生产企业C.批准文号、产品批号D.生产日期、有效期E.适应证、用法、用量标准答案： a, b, c, d, e48、关于药品经营行为的叙述正确的是A.药品经营企业销售药品必须准确无误;正确说明用法用量和注意事项B.调配处方经核对，不得擅自更改或代用C.对有配伍禁忌和超剂量处方，应当拒绝调配。