执业药师药事管理与法规模拟试题及答案
执业药师药事管理与法规模拟试题(含答案)
执业药师药事管理与法规模拟试题（含答案）一、单项选择题（每题1分，共50分）1. 执业药师注册有效期为（）年。
A. 2B. 3C. 4D. 5答案：D2. 关于药品生产企业的说法，错误的是（）。
A. 应当建立健全药品生产质量管理体系B. 应当对药品生产过程进行严格控制C. 应当对药品进行质量检验D. 可以自行确定药品售价答案：D3. 下列关于药品经营企业的说法，正确的是（）。
A. 药品经营企业可以经营非药品B. 药品经营企业应当建立并执行进货检查制度C. 药品经营企业可以非法收购药品D. 药品经营企业不需要对药品进行质量检验答案：B4. 下列药品中，不属于处方药的是（）。
A. 阿莫西林B. 感冒灵C. 甲状腺片D. 胰岛素答案：B5. 下列关于医疗机构的说法，正确的是（）。
A. 医疗机构可以自行采购药品B. 医疗机构应当使用国家药品编码C. 医疗机构可以经营药品D. 医疗机构不需要对药品进行质量管理答案：B6. 下列关于药品广告的说法，正确的是（）。
A. 药品广告应当注明批准文号B. 药品广告可以随意夸大疗效C. 药品广告不需要经过审查D. 药品广告只能在农村播放答案：A7. 下列关于药品价格的说法，正确的是（）。
A. 药品价格由生产厂家自行决定B. 药品价格应当根据市场供求关系确定C. 药品价格不受国家监管D. 药品价格应当在社会平均成本基础上合理确定答案：D8. 下列关于药品招标采购的说法，正确的是（）。
A. 药品招标采购应当以价格为主要评价指标B. 药品招标采购可以随意降低质量标准C. 药品招标采购应当公开透明D. 药品招标采购可以由医疗机构自行组织答案：C9. 下列关于药品不良反应的说法，正确的是（）。
A. 药品不良反应是指药品的副作用B. 药品不良反应应当自行报告C. 药品不良反应不需要进行监测和评价D. 药品不良反应报告和监测机构应当设在医疗机构答案：B10. 下列关于药品召回的说法，正确的是（）。
2022-2023年执业药师之药事管理与法规模拟考试试卷和答案
2022-2023年执业药师之药事管理与法规模拟考试试卷和答案单选题（共20题）1. （2019年真题）行政机关对不履行行政决定的公民、法人或者其他组织，可采取的行政强制执行方式是A.责令停业B.查封场所、设施或者财物C.划拨存款、汇款D.责令组织听证【答案】 C2. 医疗用毒性药品系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。
根据《医疗用毒性药品管理办法》，违反规定擅自生产、收购、经营毒性药品的单位或个人，应该给予的处罚不包括A.没收全部毒性药品B.情节严重、致人伤残或死亡，构成犯罪的，依法追究民事责任C.给予警告D.处非法所得五至十倍罚款【答案】 B3. 药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。
不属于药品不良反应报吿法定主体的是A.经营中药饮片为主的药品经营企业B.进口药品的境外制药厂商C.药品生产企业D.持有药品专利的药品研发机构【答案】 D4. 药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于A.Ⅱ期临床试验B.Ⅰ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验【答案】 B5. 不应作为乙类非处方药的情况不包括A.辅助用药B.儿童用维生素C.化学药品含抗茵药物、激素等成分的D.中西药复方制剂【答案】 B6. 根据《2016年兴奋剂目录》，具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解特征的合成类固醇属于A.蛋白同化制剂B.刺激剂C.血液兴奋剂D.肽类激素【答案】 A7. 《处方管理办法》适用于A.与处方开具、制剂、保管相关的医疗机构及其人员B.与处方开具、调剂、制剂相关的医疗机构及其人员C.与处方开具、核对、保管相关的医疗机构及其人员D.与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员【答案】 D8. 2019年5月1日，某县药品监督管理部门对辖区内的甲药品零售企业（连锁药店）进行检查。
执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题精选及答案0716-89
执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题精选及答案0716-891、某医疗器械也产企业销售一新血糖仪和试纸，由于设计技术不够成熟，导致测试结果不准确，影响患者血糖测试结果。
事后，该企业拒绝就具体原因做出说明，也拒绝消费者的退货要求和提供赔偿。
该公司的行为所设犯的消费者权利有（）【多选题】A.安全保障权B.知悉真情权C.人格尊严权D.获得赔偿权正确答案:A、B、D答案解析:考查消费者权利。
2、以下药店对药品的摆放方式，错误的是（）【单选题】A.处方药、非处方药分区陈列B.乙类非处方药开架自选C.在柜台摆放经营闹羊花D.拆零销售药品集中存放于拆零专柜或专区正确答案:C答案解析:考查GSP药品零售的质量管理陈列。
注意“毒性中药不得陈列”，闹羊花属于毒性中药，不得陈列。
3、药品安全风险特点包括（）【多选题】A.复杂性B.不可预见性C.不可避免性D.不可控制性正确答案:A、B、C答案解析:考查药品安全风险特点及分类。
注意药品安全风险分为自然风险与人为风险，就是为了增加对药品安全风险的可控制性。
另外，联系《药品注册管理办法》对于未上市药品要求保证其安全性、有效性、质量可控性，可见药品安全风险是可以控制的。
4、根据《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见（试行）》，“两票制”主要指（）【多选题】A.药品生产企业到流通企业开一次发票B.流通企业到医疗机构开一次发票C.流通企业到流通企业开一次发票D.药品生产企业到零售药店开一次发票正确答案:A、B答案解析:考查基本药物采购管理。
原规定是：实现“两票制”采购的，药品生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到。
2024年执业药师之药事管理与法规模考模拟试题(全优)
2024年执业药师之药事管理与法规模考模拟试题(全优)单选题（共45题）1、经营实行备案管理的是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.所有医疗器械【答案】 B2、根据《中华人民共和国刑法》,违反国家规定买卖《进口药品注册证》，扰乱市场秩序，情节严重的，处（）A.5年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金B.管制C.拘役D.没收财产【答案】 A3、根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构议管理的指导意见》,我国对基本医疗保险定点医药机构协议管理的基本思路是( )A.取消与社会保险经办机构签订服务协议的要求，加强基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和前置审批B.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和签订定点服务协议的程序要求社保行政部门不再进行干预C.严格基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查条件,完善社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序D.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序,完善社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序【答案】 D4、属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材是A.羚羊角B.细辛C.厚朴D.党参【答案】 C5、某县药品经营企业对本县药品监督管理部门做出的行政处罚决定不服，欲申请行政复议。
受理该行政复议申请的机关可以是A.所在地省级人民政府B.所在地市级药品监督管理部门C.所在地市级人民政府D.本县人民法院【答案】 B6、抗菌药物分级管理的依据不包括A.安全性B.疗效C.稳定性D.细菌耐药性【答案】 C7、各库房的相对湿度A.45%～65%B.35%～75%C.0～30℃D.2～10℃【答案】 B8、说明书成分项应列出该辅料的名称A.多组分或者化学结构尚不明确的化学药品或者治疗用生物制品B.中药、天然药物C.辅料可能引起严重不良反应的药品D.注射剂【答案】 C9、某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现，该单位使用的某具有麻醉作用的乳膏包装印字、色泽与正品不一致，随即对该乳膏进行了抽样检验；并将样品寄至该正品公司质量部进行确认。
执业药师药事管理与法规模拟题考试试题附答案
B60日内
C40日内
D30日内
E15日内
31、中药说明书的格式不包括
A药品名称、主要成份
B药理作用、用法用量、不良反应、禁忌症、注意事项
C毒理、药动学、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年患者用药、药物相互作用、药物过量
D规格、贮藏、包装、有效期
E批准文号、生产企业
32、下列说法不正确的是
B医疗机构制剂许可证经由省级卫生部门审批审核同意后;报同级药品监督管理部门审批
C个体诊所不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品
D常用药品和急救药品的范围和品种由所在地省级卫生行政部门会同同级药品监督管理部门规定
E新企业、新车间、新剂型获得生产证明文件之日起30日内按规定申请GMP认证;受理部门在申请之日起3个月内组织认证
28、下列说法不正确的是
A原料药的包装参照药品内包装有关规定执行;标签则按制剂大包装标签规定办理
B进口药品的包装、标签、说明书、通用名可以不使用中文
C印制说明书;必须按照统一格式;其内容必须与国家药品监督管理局批准的说明书一致
D药品的用法用量除单位含量标示外;还应使用通俗易懂的文字;以正确指导用药
E不得用粘贴、剪切的方式对提供药品信息的标志及文字说明进行修改或补充
A严防与其它药品混杂
B每次配料;必须经两人以上复核无误并详细记录每次生产所用原料和成品数
C经手人要签字备案;所用容器和工具要处理干净;以防污染其他药品
D标示量要准确无误;生产记录保存三年备查
E配方用药由国有药店、医疗单位负责
23、麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡有效期为
A1年
B2年
C3年
D3个月
E6个月
E药品经营企业、医疗机构未违反药品管理法和实施条例的有关规定;并有充分证据证明其不知道所销售或使用的药品是假药、劣药的;应当没收药品和违法所得;但是可以免除其他行政处罚
2023年执业药师之药事管理与法规模拟题库附带答案
2023年执业药师之药事管理与法规模拟题库附带答案单选题（共20题）1. 非处方药何时可以使用非处方药专有标识A.自该非处方药获得生产批准文号之日起B.自该非处方药批准生产之日起C.自该非处方药上市之日起D.自监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日起【答案】 D2. 急诊处方一般不得超过A.7日用量B.3日用量C.1次常用量D.7日常用量【答案】 B3. 2000年以前原卫生部颁发的批准文号格式是A.卫食健字+4位年代号第××××号B.国食健字G+4位年代号+4位顺序号C.国食健字J+4位年代号+4为顺序号D.卫进食健字+4位年代号第××××号【答案】 D4. 根据《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》，关于执业药师职业资格考试管理的说法，错误的是A.参加全部科目考试的人员须在连续四年内通过全部科目的考试，才能获得执业药师职业资格B.免试部分科目的人员须在连续两个考试年度内通过应试科目C.中专学历人员（含免试部分科目的中药学徒人员），2021年不可以报名参加考试D.免试部分科目的人员须在连续四个考试年度内通过应试科目【答案】 D5. 根据《药品召回管理办法》，药品生产企业在启动药品召回后，将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案一级召回应A.1日内B.2日内C.3日内D.7日内【答案】 A6. 国家基本药物目录中中成药分类的主要依据是A.安全性评估结果B.功能C.临床药理学D.药品通用名称【答案】 B7. 由国家药监局向委托双方发放且不得超过该药品注册规定的有效期限的是A.药品委托生产的委托方B.药品委托生产的受托方C.药品委托生产批件D.年检情况【答案】 C8. 关于药品验收、储存与养护的说法，错误的是（）。
A.怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门B.储存药品相对湿度应保持在25%～65%C.所采取的养护方法不得对药品造成污染D.验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期【答案】 B9. 根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业操作规程和相关记录建立的说法，错误的是A.应制定药品流通环节操作规程及计算机系统操作规程B.企业建立的记录应真实、完整、准确、有效和可追溯C.应根据工作情况，随时填写书面记录及凭证，做到字迹清晰，不得随意涂改和撕毁D.更改记录的，应注明理由、日期并签名【答案】 C10. 不得在大众媒介发布广告的是A.乙类非处方药B.甲类非处方药C.处方药D.“双跨”药品【答案】 C11. （2017年真题）负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是（）A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心C.国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心D.中国食品药品检定研究院【答案】 B12. 根据《抗菌药物临床应用管理办法》对主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物，医疗机构应采取的细菌耐药预警机制和措施是（）A.慎重经验用药B.参照药敏试验结果选用C.及时将预警信息通报本机构医务人员D.暂停对此目标细菌的临床应用【答案】 A13. 应当从国家基本药物目录中调出的药品是A.独家生产的药品B.血液制品C.疫苗D.发生严重不良反应的药品，经评估不宜作为国家基本药物使用的【答案】 D14. 麻醉药品定点生产企业的审批部门是A.国务院药品监督管理部门B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门【答案】 B15. 负责监测和管理药品宏观经济的机构是A.国家中医药管理局B.国家发展和改革委员会C.国家卫生健康委员会D.国家医疗保障局【答案】 B16. 组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的政府部门是A.国家卫生健康委员会B.商务部C.人力资源和社会保障部门D.工业和信息化管理部门【答案】 A17. （2017年真题）关于中药饮片管理的说法，错误的是（）A.医疗机构临方炮制中药饮片应当持有《医疗机构制剂许可证》B.生产中药饮片须持有《药品生产许可证》C.批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》D.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格【答案】 A18. 医疗机构药品购进记录必须保存至超过药品有效期1年，但不得少于A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】 C19. 为门诊患者开具的第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】 C20. 第二类精神药品处方保存A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 B多选题（共10题）1. 有关广告审查管理的说法，正确的有A.药品广告批准文号的申请人可以委托代办入代办药品广告批准文号的申办事宜B.申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出C.申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出D.药品广告批准文号有效期为2年，过期作废【答案】 ABC2. 《中华人民共和国药品管理法》规定下列药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构进行检验的药品包括A.国家药品监督管理部门规定的生物制品B.新药C.首次申请上市仿制药D.首次申请上市境外生产药品【答案】 ABCD3. 专项处方点评是对特定药物或特定疾病药物的使用情况进行的处方点评，包括哪些药物A.国家基本药物B.中药注射剂C.肠外营养制剂D.抗菌药物【答案】 ABCD4. 根据《国家基本药物目录管理办法》，应当从国家基本药物目录中调出的品种有A.发生严重不良反应，经评估不宜作为国家基本药物使用的B.根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的C.相应的国家药品标准被修改的D.国家药品监督管理局部门撤销其药品批准证明文件的【答案】 ABD5. 进口保健食品批准文号格式A.卫食健字+4位年代号第××××号B.卫进食健字+4位年代号第××××号C.国食健注G+4位年代号+4位顺序号D.国食健注J+4位年代号+4位顺序号【答案】 BD6. 医疗机构取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》应当具备的条件包括A.有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员B.有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师C.有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施D.有可靠的麻醉药品和第一类精神药品的提货条件【答案】 ABC7. 医药卫生体制改革药品价格形成机制的主要内容A.调整政府管理药品价格范围B.药品价格实行分级管理C.政府制定药品价格原则上按照通用名称制定统一价格D.科学确定药品之间的差比价关系【答案】 ABCD8. 因药品质量问题受到损害的，受害人可以向哪些请求赔偿损失A.药品上市许可持有人B.药品生产企业C.药品经营企业D.医疗机构【答案】 ABCD9. 根据《国家食品药品监督管理总局重点实验室管理办法》，其主管部门的主要职责有A.制定重点实验室总体发展规划和相关管理规定B.批准重点实验室的评定、变更和调整C.聘任重点实验室主任和学术委员会主任D.支持重点实验室的运行和发展【答案】 ABC10. 根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，药品监督管理部门对某药品批发企业（申请配送疫苗）许可检查时，发现了以下问题。
2022-2023年执业药师之药事管理与法规模拟题库附答案详解
2022-2023年执业药师之药事管理与法规模拟题库附答案详解单选题（共20题）1. 主要负责辖区内药品生产、经营、使用单位的药品检验的是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理局C.省级药品检验所D.国家药典委员会【答案】 C2. 国家卫生行政部门负责A.确定使用国家基本药物目录外药品品种数量B.制定国家基本药物药品标准C.审核国家基本药物目录D.制订临床基本药物应用指南和基本药物处方集【答案】 D3. 医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的，逾期不改的A.5000元以下的罚款B.处3万元以下的罚款C.处2万元以下的罚款D.处5000元～3万元的罚款处【答案】 B4. 2016年5月1日，某药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，"港药"正红花油20盒。
经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为"中成药"、"中药饮片"、"化学制剂"、"抗生素制剂"，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入10瓶，"港药"正红花油产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口。
同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。
A.第一类医疗器械B.医疗用毒性药品C.第二类医疗器械D.第三类医疗器械【答案】 A5. 根据《处方管理办法》，开具处方药品用量要求急诊处方不得超过A.1日常用量B.2日常用量C.3日常用量D.7日常用量【答案】 C6. （2019年真题）在药品注册管理中，承担药品注册现场检查的药品监督管理技术支撑机构是A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心B.国家药品监督管理局药品评价中心C.国家药品监督管理局药品审评中心D.中国食品药品检定研究院【答案】 A7. 药品包装应（）。
执业药师之药事管理与法规模拟题库和答案
执业药师之药事管理与法规模拟题库和答案单选题（共20题）1. 经营者的义务是消费者权利的重要保障。
以下关于经营者义务的说法，不正确的是A.若发现其提供的药品存在缺陷，有危及人身.财产安全危险的，经营者应当立即向有关行政部门报告和告知消费者B.采取召回措施的药品，经营者应当承担消费者因药品被召回支出的必要费用C.若经营者在销售药品前，告知消费者其出售的药品存在“过期”瑕疵，且消费者愿意购买的，经营者可以出售D.经营者采用网络.电视.电话.邮购等方式销售商品，消费者有权自收到商品之日起七日内退货，除法律规定的情形外，无需说明理由【答案】 C2. 关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是（）。
A.药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺B.新药的监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年C.监测期内的新药，国家药品监督管理部门不在受理其他企业进口该药的申请D.监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用【答案】 D3. 负责对新药申报资料进行全面审评，决定是否批准新药的是A.省级药品监督管理局B.市级药品监督管理局C.国务院药品监督管理部门D.药品检验机构【答案】 C4. 甲医院设立了制剂室，符合规定的行为是A.将经依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用B.在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告C.依法取得《医疗机构制剂许可证》，经所在地省级卫生行政部门同意后，即开始配制本院临床需要的制剂D.因突发疫情，应乙医院请求，将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用，事后及时向省级药品监督管理部门报备【答案】 A5. 批准文号是"国妆特进字J××××"的是A.国产非特殊用途化妆品B.国产特殊用途化妆品C.进口特殊用途化妆品D.进口非特殊用途化妆品【答案】 C6. 执业药师赵某想了解新冠肺炎疫苗广告情况。
他可以查询的网站及查询项目是A.国家药品监督管理局网站，药品广告B.省级药品监督管理部门网站，药品广告C.国家药品监督管理局网站，医疗器械广告D.省级药品监督管理部门网站，医疗器械广告【答案】 A7. 根据《“健康中国2030”规划纲要》，到2050年健康中国的战略目标是A.主要健康指标居于低收入国家前列B.主要健康指标居于中高收入国家前列C.主要健康指标进入高收入国家行列D.建成与社会主义现代化国家相适应的健康国家【答案】 D8. 省级药品抽验的主要形式A.复核检验B.评价抽验C.监督抽验D.委托检验【答案】 C9. 使用国家药品监督管理局确定的非处方药的活性成分组成的新的复方制剂可以提出的注册申请是A.药品上市许可申请B.再注册申请C.直接提出非处方药上市许可申请D.仅提供药学及非临床安全性研究资料提出药品上市许可申请【答案】 C10. 某医疗机构药师调剂一位6个月大男孩的含有青霉素针剂的处方。
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75、A.国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施
B.应当撤销该药品批推证明文件，并予以公布
C.不得生产或者进口、销售和使用
D.由当地（食品）药品监督管理部门监督销毁或者处理
E.国务院或省级药品监督管理部门可以采取停止生产，销售，使用的紧急控制措施，并在5日内组织鉴定，自鉴定结论作出之日起15日内依法做出行政处理决定
97.已经生产或者进口的药品的处理方法
98.已被撤销批准证明文件的药品处理方法
99.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品的处理方法
100.对已确认发生严重不良反应的药品处理方法
标准答案：D,C,B,E
执业药师药事管理与法规模拟试题及答案
2015年执业药师药《事管理与法规》模拟试题及答案(9)
71、A.新药
B.已有国家标准药品
C.非处方药
D.处方药
E.特殊管理药品
81.必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用
82.国家食品药品监督管理局负责遴选、审批、发布和调整工作的是
83.必须印有国家指定的专有标识的是
84.不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用
85.使用经营指南性标志颜色为绿色的是
标准答案：D,C,C,C,C
72、A.非处方药
B.乙类非处方药
C.甲类非处方药
D.处方药
E.特殊管理药品
86.根据药品的安全性分为甲、乙两类
87.只能在专业期刊进行广告宣传的药品是
88.普通商业企业零售不须配备药学技术人员的是
C.自首次获准进口之日起1年内，报告该进口药品发生的所有不良反应
D.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次
E.新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告
93.新药监测期内的药品报告要求
94.新药监到期已满的药品报告要求
95.进口药品报告要求
96.药品生产、经营企业和医疗卫生机构报告要求
标准答案A,D,B
73、A.当日有效
B.最长不得超过3日
C.一般不得超过7日用量
D.一般不得超过3日用量
E.一般不得超过6日用量
89.急诊处方
90.普通处方
91.处方的有效期
92.处方需要延长有效期的
标准答案：D,C,A,B
74、A.自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应
B.每年汇总报告一次