执业药师考试药事管理与法规考试试题及答案
2024年执业药师之药事管理与法规通关题库(附带答案)
2024年执业药师之药事管理与法规通关题库(附带答案)单选题（共45题）1、根据非处方药说明书书写内容相关要求“请将本品放在儿童不能接触的地方”必须注明到A.【适应症】B.【药物相互作用】C.【注意事项】D.【禁忌】【答案】 C2、城乡集市贸易市场可以出售的药品是A.中药材B.中药饮片C.中成药D.非处方药【答案】 A3、在药物临床试验中，采用具有足够样本量的随机盲法对照试验的属于A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验【答案】 C4、属于《药品经营许可证》许可事项的变更，不需重新办理《药品经营许可证》的是A.改变药品经营企业注册地址B.更换药品经营企业采购负责人C.改变药品经营方式D.改变药品经营企业组织架构【答案】 A5、具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械是A.集液袋B.体温计C.用于血源筛查的体外诊断试剂D.一次性使用输液器【答案】 B6、行政复议申请的一般时效和行政复议机关作出行政复议决定的期限分别是A.60 日，30 日B.90 日，60 日C.30 日，30 日D.60 日，60 日【答案】 D7、属于国家三级保护野生药材物种的是B.甘草C.龙胆D.洋金花【答案】 C8、（2018年真题）药品监督管理部门在药品监督管理过程中为制止违法行为防让证据损毁,常采用的行政强制措施是（）A.查封扣押财物B.冻结存款、汇款C.罚款D.拘留【答案】 A9、参与制定我国药品技术审评规范并组织实施的国家药品注册技术审评机构是A.国家药品监督管理局药品审评中心B.国家药典委员会C.国家中药品种保护审评委员会D.国家药品监督管理局药品评价中心【答案】 A10、资源严重减少的主要常用野生药材是A.羚羊角B.天麻D.五味子【答案】 D11、下列不是执业药师继续教育内容的是A.常见病症的诊疗指南B.外语学习C.药物治疗管理与公众健康管理D.国内外药学领域的新理论、新知识【答案】 B12、某中药饮片没有国家药品标准，在实践中可执行的炮制标准是A.参照与国家药品监督管理部门批准的炮制方法相近的药品注册标准执行B.参照与《中国药典》功能主治相同的中药饮片的标准执行C.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范执行D.按照市级药品监督管理部门制定的炮制规范执行【答案】 C13、使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经A.国务院食品药品监督管理部门注册B.国务院食品药品监督管理部门备案C.省级食品药品监督管理部门注册D.省食品药品监督管理部门备案【答案】 A14、药品零售药店对处方药应采用A.分柜摆放销售方式B.有奖销售方式C.开架自选销售方式D.凭执业医师处方销售方式【答案】 D15、某市人民医院门诊药房药师为患者甲调配磷酸可待因片，为患者乙调剂抗菌药物处方。
2024年执业药师之药事管理与法规通关考试题库带答案解析
2024年执业药师之药事管理与法规通关考试题库带答案解析单选题（共45题）1、负责药品流通行业管理的部门是A.国家工商行政管理部门B.国家卫生部门C.国家工业和信息化管理部门D.国家商务部门【答案】 D2、药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方A.不得调剂B.应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方C.应当拒绝调配，必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配D.应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告【答案】 A3、药品说明书和标签，是药品外在质量的主要体现，是传递药品信息，指导医师用药和消费者购买使用药品，以及药师开展合理用药咨询的主要依据之一。
请回答下面有关问题。
A.四分之一B.三分之一C.二分之一D.三分之二【答案】 C4、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，对互联网药品交易服务的网站进行监督检查的行政部门是（）。
A.电信运营商B.工商管理部门C.公安部门D.（食品）药品监督管理部门【答案】 D5、（2019年真题）根据《中华人民共和国反不正当竞争法》甲药品经营企业在自建网站时，未经同意使用全国知名的乙药品经营企业的网站域名主体部分和网页。
甲的行为属于A.混淆行为B.商业贿赂行为C.虚假宣传和虚假交易行为D.互联网不正当竞争行为【答案】 A6、发布非处方药广告的程序是( )。
A.向所在省级工商管理部门办理备案B.向所在省级工商管理部部门申请并取得药品广告批准文号C.向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号D.向所在省级药品监督管理部门办理备案根据《药品广告审查办法》【答案】 C7、2020年3月9日，A县药品稽查人员在该县的一村卫生室进行监督检查，现场查获标示为B省的大众生物科技有限公司生产的金银花百合片和乌梢蛇桔梗胶囊等8种产品，共计6000盒。
这些产品在标签上或说明书中标注了适应症或功能主治，明示了治疗功效和用法用量，但未标示药品批准文号。
2023年-2024年执业药师之药事管理与法规题库及精品答案
2023年-2024年执业药师之药事管理与法规题库及精品答案单选题（共45题）1、药品批准文号为国药准字Z20150002的药品属于（）。
A.化学药品B.中药C.生物制品D.境外生产药品【答案】 B2、互联网药品交易服务的产品不包括（）A.药品B.直接接触药品的包装材料和容器C.医疗器械D.医疗机构制剂【答案】 D3、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是A.黄芪B.黄柏C.黄芩D.虎骨【答案】 D4、生产中药饮片的企业必须A.严格执行地方中药饮片炮制规范、工艺规程B.持有《药品生产许可证》《药品GAP证书》C.严格执行中药饮片炮制规范D.持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》【答案】 D5、属于麻醉药品的是A.γ-羟丁酸B.枸橼酸西地那非C.麦角酸D.吗啡阿托品注射液E.艾司唑仑【答案】 D6、制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的是A.卫生健康部门B.中医药管理部门C.工商行政管理部门D.人力资源和社会保障部门【答案】 D7、药品、医疗器械广告不得有的内容是A.按医生处方购买和使用B.说明治愈率或者有效率C.使用无毒、无害等表明安全性的绝对化断言D.医疗用语或者易与药品混淆的用语【答案】 B8、根据《药品经营质量管理规范》及《药品管理法》，药品批发企业首次从某国内药品生产企业采购某首次经营的药品，对其应该审核的内容不包括A.《药品生产许可证》复印件B.营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件以及上一年度企业年度报告公示情况C.《药品生产质量管理规范》认证证书复印件D.药品批准证明文件复印件【答案】 C9、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括A.依法开办的药品连锁零售企业B.获得国务院药品监管部门的批准C.具备与上网交易品种相适应的药品配送系统D.具有负责网上实时咨询的执业药师【答案】 B10、A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计的与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。
执业药师资格药事管理与法规相关知识考试题库与答案
执业药师资格药事管理与法规相关知识考试题库与答案一、单项选择题（每题1分，共50分）1. 执业药师注册有效期为几年？A. 1年B. 2年C. 3年D. 4年答案：C2. 以下哪项不是执业药师的职责？A. 负责药品的采购、储存、供应和销售B. 负责药品的质量管理C. 负责药品的配制和调剂D. 负责药店的经营和管理答案：D3. 我国《药品管理法》规定，药品的生产企业、经营企业、医疗机构必须建立健全什么制度？A. 药品质量管理制度B. 药品储存管理制度C. 药品销售管理制度D. 药品使用管理制度答案：A4. 下列哪种情况，执业药师应当报告药品监督管理部门？A. 药品质量问题B. 药品过期问题C. 药品短缺问题D. 药品价格问题答案：A5. 以下哪个机构负责对执业药师进行注册和管理？A. 中国药师协会B. 各省市药师协会C. 国家药品监督管理局D. 医疗机构答案：C6. 执业药师在药品经营企业中的职责主要包括什么？A. 负责药品的采购、储存、供应和销售B. 负责药品的配制和调剂C. 负责药品的质量管理和监督D. 负责药店的经营和管理答案：B7. 我国《药品管理法》规定，药品广告应当含有哪些内容？A. 药品名称、生产厂家、批准文号B. 药品的适应症、用法用量、不良反应C. 药品的疗效和安全性D. 药品的价格和购买方式答案：B8. 下列哪种情况，执业药师应当停止执业活动？A. 药品质量问题B. 药品过期问题C. 药品短缺问题D. 执业药师丧失药师资格答案：D9. 执业药师在药品使用过程中的职责主要包括什么？A. 负责药品的采购、储存、供应和销售B. 负责药品的配制和调剂C. 负责药品的质量管理和监督D. 提供药品使用咨询和指导答案：D10. 我国《药品管理法》规定，药品生产企业的生产活动应当遵守哪些规定？A. 国家药品监督管理局的规定B. 药品生产质量管理规范C. 药品生产许可证的要求D. 药品生产企业的内部规定答案：B11. 执业药师在药品配制过程中的职责主要包括什么？A. 负责药品的采购、储存、供应和销售B. 负责药品的配制和调剂C. 负责药品的质量管理和监督D. 提供药品使用咨询和指导答案：B12. 下列哪种情况，执业药师应当承担法律责任？A. 药品质量问题B. 药品过期问题C. 药品短缺问题D. 执业药师丧失药师资格答案：A13. 执业药师在药品销售过程中的职责主要包括什么？A. 负责药品的采购、储存、供应和销售B. 负责药品的配制和调剂C. 负责药品的质量管理和监督D. 提供药品使用咨询和指导答案：A14. 我国《药品管理法》规定，药品经营企业的经营活动应当遵守哪些规定？A. 国家药品监督管理局的规定B. 药品经营质量管理规范C. 药品经营许可证的要求D. 药品经营企业的内部规定答案：B15. 执业药师在药品采购过程中的职责主要包括什么？A. 负责药品的采购、储存、供应和销售B. 负责药品的配制和调剂C. 负责药品的质量管理和监督D. 提供药品使用咨询和指导答案：A16. 以下哪种情况，执业药师不需要承担法律责任？A. 药品质量问题B. 药品过期问题C. 药品短缺问题D. 执业药师丧失药师资格答案：D17. 执业药师在药品储存过程中的职责主要包括什么？A. 负责药品的采购、储存、供应和销售B. 负责药品的配制和调剂C. 负责药品的质量管理和监督D. 提供药品使用咨询和指导答案：C18. 我国《药品管理法》规定，药品的标签应当包含哪些内容？A. 药品名称、生产厂家、批准文号B. 药品的适应症、用法用量、不良反应C. 药品的疗效和安全性D. 药品的价格和购买方式答案：A19. 执业药师在药品供应过程中的职责主要包括什么？A. 负责药品的采购、储存、供应和销售B. 负责药品的配制和调剂C. 负责药品的质量管理和监督D. 提供药品使用咨询和指导答案：A20. 我国《药品管理法》规定，药品的注册申请应当向哪个机构提出？A. 国家药品监督管理局B. 各省市药品监督管理局C. 药品生产企业D. 药品销售企业答案：A二、多项选择题（每题2分，共30分）21. 执业药师的职责包括哪些？A. 负责药品的采购、储存、供应和销售B. 负责药品的配制和调剂C. 负责药品的质量管理和监督D. 提供药品使用咨询和指导E. 负责药店的经营和管理答案：ABCD22. 我国《药品管理法》规定，药品生产企业的生产活动应当遵守哪些规定？A. 国家药品监督管理局的规定B. 药品生产质量管理规范C. 药品生产许可证的要求D. 药品生产企业的内部规定E. 药品生产企业的经营许可要求答案：ABC23. 我国《药品管理法》规定，药品经营企业的经营活动应当遵守哪些规定？A. 国家药品监督管理局的规定B. 药品经营质量管理规范C. 药品经营许可证的要求D. 药品经营企业的内部规定E. 药品经营企业的经营许可要求答案：ABC24. 执业药师在药品采购、储存、供应和销售过程中的职责主要包括什么？A. 负责药品的采购、储存、供应和销售B. 负责药品的配制和调剂C. 负责药品的质量管理和监督D. 提供药品使用咨询和指导E. 负责药店的经营和管理答案：ABC25. 我国《药品管理法》规定，药品的标签应当包含哪些内容？A. 药品名称、生产厂家、批准文号B. 药品的适应症、用法用量、不良反应C. 药品的疗效和安全性D. 药品的价格和购买方式E. 药品的生产日期和有效期答案：ABE三、判断题（每题1分，共20分）26. 执业药师负责药品的配制和调剂，不参与药品的质量管理和监督。
2024年执业药师之药事管理与法规通关考试题库带答案解析
2024年执业药师之药事管理与法规通关考试题库带答案解析单选题（共45题）1、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品处方，县级以上卫生主管部门应给予的处罚不包括（）A.给予警告，暂停其执业活动B.造成严重后果的，吊销其执业证书C.情节严重的，给予一万元以上三万元以下罚款D.构成犯罪的，依法追究刑事责任。
【答案】 C2、使用保健食品原料目录以外原料的保健食品，应经哪个部门注册A.国务院食品药品监督管理部门B.国务院卫生行政部门C.省级食品药品监督管理部门D.设区的市级食品药品监督管理部门【答案】 A3、其设施要求与同规模的批发企业相同A.药品零售连锁企业的配送中心B.中药饮片装斗前C.处方药与非处方药D.库存药品【答案】 A4、某药品零售（连锁）企业的经营范围包括：中药饮片，中成药，化学药制剂，抗生素制剂，生化药品，生物制品，第二类精神药品。
该企业的营业场所具有：货柜和柜台，监测、调控温度的设备，经营冷藏药品的专用冷藏设备。
该企业的处方药、非处方药分区陈列。
第二类精神药品陈列在处方药专区，外用药与其他药品分开摆放，冷藏药品放置在冷藏设备中，非药品专区与药品区域明显隔离。
A.第二类精神药品一般每张处方不得超过3日常用量B.禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品C.应当凭执业医师开具的处方零售第二类精神药品D.不得向未成年人销售第二类精神药品【答案】 A5、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，关于第二类疫苗流通管理的说法，错误的是A.经过审核批准，药品批发企业可以经营并配送第二类疫苗B.疫苗生产企业应直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗，可以委托配送C.由县级疾病预防控制机构通过公共资源平台向生产企业采购后供应本行政区域的接种单位D.县级疾病预防控制机构向接种单位供应第二类疫苗可以收取疫苗费用和储存、运输费用【答案】 A6、风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械的是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械【答案】 A7、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得A.配备常用药品和急救药品以外的其他药品B.配备常用药品和急救药品C.配备中成药D.配备非处方药以外的药品【答案】 A8、对于首次申请《印鉴卡》的医疗机构，市级卫生行政部门在作出批准决定前，还应当A.组织现场检查并记录B.核实资料真实情况C.查看医院执业范围D.查看执业医师是否取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格【答案】 A9、某药厂生产的注射用双黄连主药含量低于国家药品标准规定,该药品应( )A.按假药论处B.认定为劣药C.按劣药论处D.认定为假药【答案】 B10、负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是( )。
2024年执业药师之药事管理与法规能力测试试卷A卷附答案
2024年执业药师之药事管理与法规能力测试试卷A卷附答案单选题（共40题）1、参照药品管理要求进行管理，应经国家市场监督管理部门注册的是A.体外诊断试剂B.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品C.特殊医学用途配方食品D.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品【答案】 C2、《反不正当竞争法》规定“侵犯商业秘密的，由监督检查部门责令停止违法行为，处十万元以上五十万元以下的罚款；情节严重的，处五十万元以上三百万元以下的罚款”，这属于A.行政处分B.民事责任C.刑事责任D.行政处罚【答案】 D3、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，某药品零售企业出售不符合国家药品标准的降压药，此行为主要侵犯了消费者的A.安全保障权B.获得赔偿权C.自主选择权D.监督权4、（2015年真题）承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理公布的职能部门A.国家卫生和计划生育委员会B.国家食品药品监督管理总局C.国家中医药管理局D.工业和信息化部【答案】 D5、某药品广告称，该药品能根治黑色素瘤，采用“最高科学，最新技术”研发而成，经某医疗科研单位权威验证。
该药品称已在各大药店火热销售。
A.利用公众对于医药学知识的缺乏，使用公众难以理解和容易引起混淆的医学、药学术语，造成公众对药品功效与安全性的误解B.含有明示或暗示该药品为正常生活和治疗病症所必须等内容C.含有不科学的表示功效的断言或者保证的；利用国家机关、医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、学者、医生、患者的名义和形象作证明D.暗示包治百病、适应所有症状【答案】 C6、必须印有国家指定的专有标识的是A.新药B.仿制药C.非处方药D.处方药7、对于患者提出的乙类非处方药选择、使用等问题A.执业药师应当拒绝调配、销售B.执业药师应当更改C.执业药师应当给予热情、耐心、准确、完整的解答D.执业药师应向其提出寻求医师诊断、治疗的建议【答案】 C8、属于处方前记内容的是A.用法用量B.药品专用标识C.临床诊断D.药师签名【答案】 C9、在药品批发企业内部对药品质量管理具有裁决权的是A.验收人员B.养护人员C.销售人员D.质量负责人【答案】 D10、运输、储藏包装标签和外标签都含有的内容是A.成分、性状B.生产企业C.包装数量D.执行标准【答案】 B11、关于互联网药品交易管理的说法，错误的是A.提供互联网药品交易服务的企业必须严格审核参与互联网交易药品的合法性B.提供互联网药品交易服务的企业必须审核首次网上交易各方的资格证明文件并备案C.通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网交易的药品生产企业只能交易本企业生产的药品D.向个人消费者提供互联网交易服务的企业可以在网上销售本企业经营的全部药品【答案】 D12、根据《药品经营质量管理规范》，下列说法错误的是A.企业对未按规定加印或者加贴中国药品电子监管码，或者监管码的印刷不符合规定要求的，应当拒收B.对质量可疑的药品应当立即采取停售措施，并在计算机系统中锁定，同时报告药品监督管理部门C.对存在质量问题的药品应存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售D.怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门【答案】 B13、有效期的标注自分装日期计算A.药品通用名称B.药品商品名称C.注册商标D.生物制品【答案】 D14、医疗机构购进药品时应当索取、留存供货单位的合法票据，票据保存期为A.2年B.至少3年C.4年D.至少5年【答案】 B15、（2017年真题）关于药品标准的说法错误的是（）A.《中国药典》为法定药品标准B.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准C.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种D.药品生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定【答案】 D16、2014年7月7日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审(文)第2012110745号药品广告，该广告宣称“八大医院权威认证，安全、一天起效、三十天痊愈”。
2024年执业药师之药事管理与法规题库附答案(典型题)
2024年执业药师之药事管理与法规题库附答案（典型题）单选题（共150题）1、省级药品监督管理局制定的标准是A.注册标准B.行业标准C.炮制规范D.中国药典【答案】 C2、根据《进口药材管理办法》，不得作为首次进口药材审批的申请人或者备案单位的是A.中国境内的中成药上市许可持有人B.中药生产企业C.中药材专业市场D.具有中药饮片经营范围的药品经营企业【答案】 C3、国务院根据宪法和法律所制定的规范性文件为A.法律B.行政法规C.地方性法规D.部门规章【答案】 B4、质量检验部门对每批药材进行检验的依据是A.药典B.国家药品标准C.省级规范D.按中药材国家标准或经审核批准的中药材标准进行检验【答案】 D5、获准上市的药品增加适应症（或者功能主治）需要开展药物临床试验的，应当提出A.新的药物临床试验申请B.新的非临床研究申请C.药物临床试验变更申请D.非临床研究变更申请【答案】 A6、（2021年真题）根据药品飞行检查的有关规定如果发现丙药品批发企业张贴虚假“停业通知”，突击停止经营活动，撤离关键岗位人员，丙的行为属于A.拒绝配合检查员取证B.限制检查时间C.以故意停止经营的方式欺骗检查D.限制检查员进入被检查场所【答案】 C7、2020年2月1日，张某患有一种比较特别的癌症，只有英国上市了有效治疗药物。
在某医院住院治疗时，该医院曾经以临床急需进口了少量药品。
出院治疗药物用完后，张某通过网络海外代购，网购了少量药品自用。
后张某又让留学在英国的外甥从国外带回来少量药品，张某卖给了王某少量药品。
后经药品监督管理部门查实，海外代购机构网络代购这种药品涉案金额庞大，情节严重；而张某自用数量较少，情节较轻。
A.张某通过网络海外代购B.张某让留学在英国的外甥从国外带回来少量药品C.张某卖给了王某少量药品D.网络海外代购销售少量药品给张某【答案】 B8、属于麻醉药品的是A.氨酚待因片B.氨酚氢可酮片C.氢可酮D.氯胺酮【答案】 C9、（2019年真题）从证书号格式判断，属于从香港、澳门、台湾地区进口的第三类医疗器械的是A.京械注准XXXXXXXXXXXB.国械注准XXXXXXXXXXXC.国械注许XXXXXXXXXXXD.国械备XXXXXXXX【答案】 C10、根据《药品经营质量管理规范》，在人工作业的库房存储药品按质量状态实行色标管理, 退回的药品为A.红色B.橙色C.黄色D.绿色【答案】 C11、国家药品监督管理部门在对A省药品上市许可持有人甲实施飞行检查中，检查组要求A省药品检验所对甲的药品X进行检验。
2022-2023年执业药师之药事管理与法规试卷和答案
2022-2023年执业药师之药事管理与法规试卷和答案单选题（共20题）1. 除列出全部活性成分外，还应列出所用的全部辅料名称A.药品说明书B.注射剂和非处方药C.药品处方D.药品生产企业【答案】 B2. 麻醉药品和第一类精神药品的运输证明的有效期为A.3年B.1年C.不少于5年D.药品有效期满之日起不少于5年【答案】 B3. 药品监督管理部门因某药品经营企业销售假药而吊销其《药品经营许可证》，属于（）A.刑事责任B.行政处罚C.民事责任D.行政处分【答案】 B4. 甲医院设立了制剂室，符合规定的行为是A.将经依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用B.在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告C.依法取得《医疗机构制剂许可证》，经所在地省级卫生行政部门同意后，即开始配制本院临床需要的制剂D.因突发疫情，应乙医院请求，将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用，事后及时向省级药品监督管理部门报备【答案】 A5. 负责中药资源普查的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药典委员会C.国家药品监督管理部门D.中医药管理部门【答案】 D6. 助听器是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械【答案】 B7. 药品内标签包装尺寸过小无法全部标明的情况下，应当标注（）。
A.通用名称、规格、产品批号、有效期B.生产日期C.用法用量D.适应证或者功能主治【答案】 A8. 批准文号是“卫妆特字（年份）第××××号”的是A.国产非特殊用途化妆品B.国产特殊用途化妆品C.进口特殊用途化妆品D.进口非特殊用途化妆品【答案】 B9. 国务院和有关部委出台了一系列支持药品零售连锁发展的政策性文件。
关于相关政策的说法，错误的是A.国家鼓励药品零售连锁企业在乡镇、村镇设店，支持其进入农村市场B.允许药品零售连锁企业委托符合《药品经营质量管理规范》的物流企业向本企业所属门J店配送药品，药品零售连锁企业可以不再设立仓库C.鼓励“互联网+药品流通”模式，允许药品零售连锁企业采取“网订店取”“网订店送” 方式销售药品D.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》药品零售连锁企业均可以经营第二类精神药品【答案】 D10. 根据《中华人民共和国刑法》,违反国家规定买卖《药品经营许可证》，扰乱市场秩序，情节严重的，处（）A.5年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金B.管制C.拘役D.没收财产【答案】 A11. 保健食品原料目录和允许保健食品声称的保健功能目录，由A.药品监督管理部门制定、调整并公布B.卫生行政部门制定、调整并公布C.药品监督管理部门会同卫生行政部门制定、调整并公布D.药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门、国家中医药管理部门制定、调整并公布【答案】 D12. 应列在【注意事项】项下的内容是A.服用药品后出现皮疹，停药后可恢复B.服用药品对于临床检验的影响C.该药品与其他药品合并用药的注意事项D.禁止应用该药品的疾病情况【答案】 B13. （2016年真题）根据《药品经营质量管理规范》和相关规定，药品经营企业应建立真实、完整和可追溯的药品采购、验收、养护、销售、不符合药品处理等书面记录和相应凭证。
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B.国家基本药物
C.处方药
D.仿制药品
E.上市药品
我国药品质量监督检验具有（ D ）。
A.权威性
B.仲裁性
C.公正性
D.权威性、仲裁性和公正性
E.公开性
药品所含成分的名称与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的；以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的是（ D ）。
A.药品
A.药品标准
B.国家基本药物
C.处方药
D.仿制药品
E.上市药品
目药品质量是指（ C ）。
A.能满足规定需求的特征
B.能满足规定需要的特征
C.能满足规定需要和要求的特征的总和
D.能满足需求的特征
E.能满足需要的特征
药品质量监督管理是指（ B ）。
A.国家卫生行政部门根据法律授予的权力，对药品研制、生产的质量进行的监管
B.国家药品监督管理部门根据法律授予的权力以及法定的药品标准、法规、制度、政策、对药品研制、生产、销售、使用的药品质量以及影响药品质量的工作质量进行的监督管理
C.国家卫生行政部门根据法律授予的权力对药品销售、使用的药品质量进行的监督管理
D.国家卫生行政部门根据法律授予的权力以及法定的药品标准、法规对药品质量进行的监督管理
A.药事管理体制
B.药品技术监督机构
C.中国药品生物制品检定所
D.国家经贸委医药司的职能
贯彻、执行国家有关法律、法规，对所辖行业、企业生产经营方面进行经济管理、对医药行业经济运行进行宏观调控（ D ）。
A.药事管理体制
B.药品技术监督机构
C.中国药品生物制品检定所
D.国家经贸委医药司的职能
美国食品药品管理局（FDA）是对（ B ）。
E.劣药
我国药品监督管理的性质具有（ E ）。
A.预防性
B.完善性
C.促进性
D.情报性和教育性
E.预防性、完善性、促进性、情报性和教育性
质量监督是（ A ）。
A.根据政府法令或规定，对产品、服务质量和企业保证质量所具备的条件进行监督活动
B.根据政府的法令，对产品的质量进行监督活动
C.根据政府的规定，对产品服务质量进行监督活动
日本厚生省的药事局负责（ C ）。
A.与药相关的产品监督管理工作
B.食品、药品监督管理工作
C.药品监督管理工作
D.食品监督管理工作
E.与健康相关产品监督管理工作
国家药品监督管理局负责对药品的（ A ）。
A.研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督
B.研究、流通进行行政监督和技术监督
C.研究、流通、生产、使用进行技术监督
A.食品、药品销售实行监督的政府机构
B.食品、药品生产、销售实行监督的联邦政府管理机构
C.食品、药品生产实行监督的联邦政府管理机构
D.食品的生产、销售实行监督管理机构
E.药品的生产、销售实行监督的联邦政府管理机构
在药品监督管理部门领导下，执行国家对药品质量监督、检验的法定性专业技术机构是（ B ）。
B.新药
C.非处方药
D.假药
E.劣药
国家基本药物的特点具有（ E ）。
A.疗效好、不良反应小
B.质量稳定
C.价格合理
D.使用方便
E.疗效好、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便不需要凭执业医师或执业助理医师的处方，消费者即可自行判断、购买和使用的药品是（ C ）。
A.药品
B.新药
C.非处方药
D.假药
D.根据政府法规，对企业保证质量所具备的条件进行监督活动
E.根据国家法令或规定，对产品和企业保证质量所具备的条件进行监督活动
从画家目前临床应用的各类药物中，经过科学评价而遴选出的具有代表性的药品，由国家药品监督管理部门公布的是（ B ）。
A.药品标准
B.国家基本药物
C.准正式生产，并收载于国家药品标准的品种（ D ）。
D.研究、生产、流通、使用进行行政监督
E.生产、使用进行行政监督和技术监督
（ A ）是一定社会制度下药事工作的组织方式，管理制度和管理方法，是国家权力机关关于药事组织机构设置、职能配置及运行机制等方面的制度。
A.药事管理体制
B.药品技术监督机构
C.中国药品生物制品检定所
D.国家经贸委医药司的职能
国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据是（ A ）。
A.监督、检查的专业技术人员
B.检查、抽验的专业技术人员
C.抽验的专业技术人员、代表卫生行政部门行使药品质量监督检查任务
D.监督、检查、抽验的专业技术人员，代表政府行使药品质量监督检查任务
E.监督、抽验的专业技术人员
E.国家卫生行政部门根据法律授予的权力以及法定的药品标准、法规对药品质量以及影响药品质量的工作质量进行的监督管理
必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品（ C ）。
A.药品标准
B.国家基本药物
C.处方药
D.仿制药品
E.上市药品
药品监督员是政府药品监督管理部门聘任的对药品进行（ D ）。
A.药事管理体制
B.药品技术监督机构
C.中国药品生物制品检定所
D.国家经贸委医药司的职能
世界卫生组织（WHO）的宗旨是（ E ）。
A.使人民大众获得可能的最高水平的健康
B.使全民获得可能的最高水平的健康
C.使民众获得可能的最高水平的健康
D.使全世界人民获得可能的最好的健康
E.使全世界人民获得可能的最高水平的健康
2015年执业药师考试药事管理与法规试题
全国药品检验的最高技术仲裁机构，是全国药品检验所业务技术的指导中心（ C ）。
A.药事管理体制
B.药品技术监督机构
C.中国药品生物制品检定所
D.国家经贸委医药司的职能
（ E ）是负责强制执行麻醉药物等特殊药物管理的一个联邦机构，是美国联邦特殊药物管理法案的执法机构。