计划流程性材料环境管理程序文件
IATF16949审核准备资料各部门清单(超值文件)
客户清单
产品清单
合同评审表 合同评审的实 施率
KPI数据统计
报价及时率
新产品开发完 成数量
新产品开发成 功率
工程变更的及 时率
新品开发：每个系列产品至少一套完整的APQP资料；关注产品标准、顾客要求、开发目标、产品设计验证/评审/确认记录，阶段性验证报告等； 所有汽车产品的PPAP资料，包括所有产品的图纸、CP、工艺文件等； 备注： 过程验证：工艺验证记录（PPK、MSA、特殊过程、产能、成本、合格率等）； 设计更改：申请单-变更前的评审-变更方案-变更记录-变更后的评审-技术通知单/文件更改通知单-相关文件修订（图纸、标准、FMEA、CP、工艺、检验规程等）变更履历； 技术文件管理：技术文件清单-文件归档记录-复印分发记录-修订记录-修订后的收发记录-借阅记录；外来文件清单（与产品有关的标准）-文件归档记录-复印分发 记录-有效性检查及更新记录-借阅记录；
内部审核
程序文件： 质童管理体系 内部审核控制 程序 纠正预防措施 和持续改进管 理程
过程审核指导 三级文件/规范/ 书 作业指导书等：
产品审核指导 书
年度内审计划 表
审核不符合项 汇总
四级文件/表单 记录：
内部体系审核 计划
体系审核签到 表
体系审核审核 记录
体系审核审核 报告
体系审核不符 合项报告
工程变更管理表外来文件评审表外来文件清单委外加工申请单文件评审表产品实现可行性报告apqp时间进度表初始特殊特性清新产品开发项目小组成员名单设计开发输入评设计目标可靠性和质量目标产品保证计划管理者支持产品初始材料清工艺验证记录表新产品转量产放报价单项目风险识别和控制表spc分析计划xr表msa计划量具重复性和再现性报告计数型msa有效性分析记录初始工艺路线图控制计划pfmea产品清单文件更改申请单辅具制造申请单合同评审表kpi数据统计报价及时率样品和ppap资料提交准时率ppap一次通过率新产品开发完成数量新产品开发成功备注
质量管理教程(第二版)课后题答案
第一章一、名词解释1.质量：一组固有特性满足要求的程度。
2.质量管理：质量管理是一门研究和揭示质量产生、形成和实现过程的客观规律的科学，它是以质量为研究对象的。
二、填空1.符合标准质量观是以（技术标准）作为产品规格要求的。
2.对于质量内涵，还可以从生产者主导阶段、消费者主导阶段以及（竞争性阶段）、（战略性阶段）加以考察。
3.质量管理是一门研究和揭示质量（产生）、（形成）和（实现）过程的客观规律的科学。
4.休哈特的具有里程碑意义的贡献在于首创了生产过程监控的工具——（控制图）。
5.在知识经济时代，（知识）已经成为生产力要素。
三、简答1.符合使用质量观的基本特征是什么？首先，在20世纪60年代“适用性”质量的概念被提出。
企业通过市场调查研究，生产适合顾客实际使用要求的产品成为这一“符合使用质量”观念的追求。
这一观念是和以市场为导向的营销观念相一致的。
为了提高“适用性”质量，企业必须努力改善产品和服务的“适用性”性能。
其次，企业追求“适用”的同时，还要追求“成本”的“适用”，这就是70年代追求的“符合成本”的质量观念。
这时的企业不是单纯地使产品在使用期间满足顾客，而且要求产品价有所值、使用代价低廉、能源损耗较少并且安全可靠。
2.试述20世纪质量管理的主要特征。
①质量创新②质量人才③质量战略④质量系统⑤个性质量⑥质量文化第二章一、名词解释1.顾客：是接受产品的组织或个人。
2.过程方法：任何使用资源将将输入转化为输出的活动或一组活动均可作为一个过程。
系统地识别和管理所使用的过程以及过程之间的相互作用称为“过程方法”。
3.管理评审：是最高管理者按策划的时间间隔，对质量管理体系包括质量方针和目标的适宜性、充分性、有效性进行的系统评价。
4.质量手册：是“规定组织质量管理体系的文件”，旨在实现质量方针和质量目标，组织应编制和保存质量手册，并按文件控制的要求进行控制。
二、填空1.ISO是（国际标准化组织）的英文简称，最新的ISO 9000族标准诞生于（2008年）。
生产管理体系文件
生产管理体系文件引言本文档旨在为公司的生产管理体系提供一套完整的文件，以确保生产过程的高效性和质量控制。
通过遵循这些文件，公司能够建立和维护一个规范的生产流程，降低生产风险并提高客户满意度。
目录1.质量管理手册2.生产流程文件3.产品规范文件4.安全操作程序文件5.设备维护文件6.质量控制记录文件1. 质量管理手册质量管理手册是公司质量管理体系的核心文件，它包含了公司在质量管理方面的政策、目标、范围和责任。
该文件列出了所有与质量相关的程序和流程，并明确了质量管理体系的运作方式。
2. 生产流程文件生产流程文件包含了公司生产过程的详细说明，包括原材料采购、生产计划、生产工艺、产品组装和包装等环节。
该文件确保所有的生产活动都按照标准化的流程进行，以保证产品的质量和一致性。
2.1 原材料采购流程该文件描述了公司采购原材料的流程，包括供应商选择、物料需求计划、采购订单的生成和采购验收等环节。
通过规范原材料采购流程，公司能够确保原材料的质量和供应的稳定性。
2.2 生产计划流程生产计划流程文件详细描述了公司的生产计划制定和执行过程，包括订单确认、排产计划、生产进度追踪和交付日期确定等环节。
该文件帮助公司确保生产计划的准确性和满足客户要求。
2.3 生产工艺流程生产工艺流程文件阐述了公司的生产工艺和操作规程，包括各个生产环节的具体步骤、所需设备和工具，以及操作人员的培训需求等内容。
通过规范的生产工艺流程，公司能够确保产品的质量和生产效率。
2.4 产品组装和包装流程产品组装和包装流程文件描述了产品组装和包装的具体步骤和要求，包括组装工艺、包装材料和方式，以及产品质量检验的标准。
该文件确保产品组装和包装过程的一致性和符合质量要求。
3. 产品规范文件产品规范文件包含了公司所有产品的详细规范和要求，包括产品设计、尺寸、材料、性能和包装要求等。
该文件是生产过程的基础，为生产人员提供了明确的产品要求和标准，以确保产品质量的一致性。
质量管理与标准化简答题
1。
八项质量管理原则是什么？答：(1）、以顾客为关注焦点：组织依存于顾客。
因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。
（2）、领导作用：领导者确立组织统一的宗旨及方向。
他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。
(3)、全员参与：各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与,才能使他们的才干为组织带来收益。
（4)、过程方法：将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。
(5)、管理的系统方法：将相互关联的过程作为系统加以识别理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。
(6)、持续改进:持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标（7）、基于事实的决策方法：有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。
（8)、与供方互利的关系：组织与供方是相互依存的,互利的关系可增强双方创造价值的能力.2。
举例说明八项质量管理原则在ISO9001：2000标准条款中的体现（至少2个条款）。
答：以顾客为关注焦点的原则，在ISO 9001:2000标准中得到了充分的体现：1）总则b)通过体系的有效应用,包括持续改进体系的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规的要求，旨在增强顾客满意。
2）5。
1管理承诺a）向组织传达满足顾客和法律、法规要求的重要性。
3）5。
2以顾客为关注焦点：最高管理者应以增强顾客满意为目标，确保顾客的要求得到确定并予以满足。
4）5。
5。
2 管理者代表c）确保整个组织内提高对顾客要求的认识.3。
ISO9001：2000标准允许删减的范围和条件是什么？答：ISO 9001:2000标准的所有要求并不定适用于每个组织，因此ISO 9001:2000标准允许对其所规定的要求进行删减，以建立符合组织需要的质量管理体系，但组织要求删减时应保证以下儿点：（l)不影响其提供满足顾客要求和法律、法规的产品的能力;（2）不免除其提供确足顾客要求和法律、法规的产品的责任;（3)删减范围严格限制在该标准第7章“产品的实现”中;（4）删减范围应明示在质量手册和质量体系认证证书中;（5）建议组织就删减范围问题与所选择的认证机构共同商讨。
质量管理基础知识
质量管理基础知识培训内容基本概念：什么是认证？：“认证”一词的英文原意是一种出具证明文件的行动。
ISO/IEC指南2：1986中对“认证”的定义是：“由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动。
”举例来说，对第一方（供方或卖方）生产的产品甲，第二方（需方或买方）无法判定其品质是否合格，而由第三方来判定。
第三方既要对第一方负责，又要对第二方负责，不偏不倚，出具的证明要能获得双方的信任，这样的活动就叫做“认证”。
这就是说，第三方的认证活动必须公开、公正、公平，才能有效。
这就要求第三方必须有绝对的权力和威信，必须独立于第一方和第二方之外，必须与第一方和第二方没有经济上的利害关系，或者有同等的利害关系，或者有维护双方权益的义务和责任，才能获得双方的充分信任。
那么，这个第三方的角色应该由谁来担当呢？显然，非国家或政府莫属。
由国家或政府的机关直接担任这个角色，或者由国家或政府认可的组织去担任这个角色，这样的机关或组织就叫做“认证机构”。
什么是ISO？： ISO是一个组织的英语简称。
其全称是International Organization for Standardization ,翻译成中文就是“国际标准化组织”。
ISO是世界上最大的国际标准化组织。
它成立于1947年2月23日，它的前身是1928年成立的“国际标准化协会国际联合会”（简称ISA）。
他如IEC 也比较大。
IEC即“国际电工委员会”，1906年在英国伦敦成立，是世界上最早的国际标准化组织。
IEC主要负责电工、电子领域的标准化活动。
而ISO负责除电工、电子领域之外的所有其他领域的标准化活动。
ISO 宣称它的宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动的发展，以便于商品和服务的国际交换，在智力、科学、技术和经济领域开展合作。
”1有关质量的概念1.1 质量：一组固有特性满足要求的程度。
“质量”可使用形容词差、好或优秀来修饰“固有的”（其反义是“赋予的”）就是批在某事物或某物中本来就有的，尤其是那种永久的特性。
iso900管理范文
1.ISO9000标准范本ISO9000是企业的质量管理体系，是企业站在顾客的角度对本身提出的质量管理要求，其目的是为了更好的使顾客满意，从而使企业获得更好的经济效益。
ISO9000标准内容主要涉及了企业的组织结构、职责权限、基础设施、人力资源、工作环境、产品质量应满足的要求、产品设计开发、原材料的采购、产品生产过程、产品销售、顾客的沟通和交流、内部检查制度、内部改进机制以及整个管理体系运行应满足的总体要求。
企业通过ISO9000认证可以使产品质量得到控制，使顾客更加满意，内部管理水平得以提升，降低企业的管理成本并提高公司的工作效率，而且对于企业形象的塑造将起到良好的促进作用，最终提升企业的经济效益。
2.什么是ISO900质量管理和质量保证体ISO9001标准和CMM方法同是适用与软件的质量保证能力（SQA）评价的两个方法，两者是从不同的角度去考虑对软件的SQA。
ISO90001标准本来是适用于工业过程的QA管理。
经过几十年的不断完善，取得了全世界130多个国家的认可，具有广泛的前景。
为了满足新兴产业的不断出现，在ISOTC176的组织下不断完善，先后对ISO9000家族进行了大规模的补充，如在服务业、流程性材料制造业以及软件业的实施要求先后出版。
使标准的适用范围有较大的发展，特别制定了适用软件业的ISO9000-3:94，使软件业贯彻ISO9000标准与软件业的专业标准有良好地融合，如同ISO12207《软件生存周期过程》之间有良好的兼容性。
ISO9001标准始终站在顾客的角度上，以如何满足顾客需要为出发点来看待SQA。
ISO9001标准要求从软件的项目的合同评审-项目开发-安装-服务-质量改进全过程的进行完善的SQA控制，其中包括了对人员的培训及用于质量改进的统计技术。
要求软件企业应建立SQA的定量度量方法，以便进一步改进软件质量。
ISO9001标准要求的是软件企业起码应达到的要求，换句话说，如果一个软件开发企业，连ISO9001标准20个要素的要求都不能保证，其SQA一定不完善，产品的质量也不会有良好的保证。
三体系认证审核各部门准备的材料
三体系认证审核各部门准备的材料一、质量体系认证1.质量手册：质量手册是一种描述企业质量管理体系结构和运作方式的文件，需要说明企业的质量政策、质量目标和相关流程等内容。
2.过程文件：包括各种与质量相关的过程文件，如控制程序、工作指导书、检验标准等。
这些文件需要准确描述质量相关的流程、要求和方法。
3.记录文件：包括各类质量管理相关的记录文件，如质量检验记录、不合格品报告、客户投诉处理记录等。
这些记录需要准确、完整地反映质量管理的情况。
4.质量培训资料：包括员工培训计划、培训资料、培训记录等。
这些培训资料需要涵盖质量管理的相关知识和技能。
5.内部审核报告：企业需要定期进行内部审核，将审核报告作为一种准备材料提交给认证机构。
这些报告需要详细描述审核过程、发现的问题和改进措施等。
二、环境体系认证1.环境政策文件：环境政策文件是企业环境管理的指导文件，需要包含企业的环境目标、法规要求和环保措施等内容。
2.环境管理程序文件：包括各类与环境管理相关的程序文件，如环境管理计划、环境风险评估、环境监测和测量等。
这些文件需要准确描述环境管理的要求和方法。
3.记录文件：包括各类环境管理相关的记录文件，如环境监测记录、废物管理记录、环境事件报告等。
这些记录需要准确、完整地反映企业环境管理的情况。
4.培训资料：包括员工环境培训计划、培训资料、培训记录等。
这些培训资料需要涵盖环境管理的相关知识和技能。
5.内部审核报告：企业需要定期进行内部环境管理体系的审核，将审核报告作为准备材料提交给认证机构。
这些报告需要详细描述审核过程、发现的问题和改进措施等。
三、职业健康安全体系认证1.职业健康安全政策文件：职业健康安全政策文件是企业职业健康安全管理的指导文件，需要包含企业的安全目标、法规要求和安全措施等内容。
2.职业健康安全管理程序文件：包括各类与职业健康安全管理相关的程序文件，如安全培训计划、事故调查程序、危险源管理等。
这些文件需要准确描述职业健康安全管理的要求和方法。
生产过程控制程序文件
生产过程控制程序文件一、目的为确保产品在生产过程中能够满足质量要求，提高生产效率，降低成本，保证生产过程的顺利进行，特制定本控制程序文件。
二、适用范围本程序适用于公司所有产品的生产过程控制。
三、职责分工1、生产部门负责制定生产计划，并按照计划组织生产。
负责生产过程中的人员安排、设备管理和物料管理。
对生产过程中的质量问题进行初步处理，并及时反馈给质量部门。
2、质量部门负责制定生产过程中的质量检验标准和检验计划。
对原材料、半成品和成品进行检验和测试，确保产品质量符合要求。
对生产过程中的质量问题进行分析和处理，提出改进措施。
3、技术部门负责制定产品的工艺文件和操作规程。
对生产过程中的技术问题进行指导和解决。
负责新产品的开发和工艺改进。
4、采购部门负责原材料和零部件的采购，确保采购的物资符合质量要求。
与供应商保持联系，及时处理采购过程中的问题。
四、生产过程控制流程1、生产计划的制定销售部门根据市场需求和客户订单，向生产部门下达生产任务。
生产部门根据销售部门的需求，结合库存情况和生产能力，制定生产计划。
生产计划应包括生产的产品型号、数量、交货期等内容。
2、原材料和零部件的采购采购部门根据生产计划和物资清单，向供应商采购原材料和零部件。
采购的原材料和零部件应经过质量部门的检验，合格后方可入库。
3、生产前的准备技术部门向生产部门提供产品的工艺文件和操作规程。
生产部门对生产设备进行调试和维护，确保设备正常运行。
生产人员进行培训，熟悉产品的工艺要求和操作规程。
4、生产过程的控制生产部门按照生产计划和工艺文件组织生产，严格控制生产过程中的各项参数，如温度、压力、时间等。
生产人员应做好生产记录，包括生产过程中的各项参数、质量情况、设备运行情况等。
质量部门对生产过程中的原材料、半成品和成品进行检验和测试，发现质量问题及时通知生产部门进行处理。
5、不合格品的控制对检验不合格的原材料、半成品和成品，应进行标识和隔离，防止混入合格品中。
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24-7
存箱(柜)内，并设专人治理 。
(4)化学危险物品应当分类分项存放，堆垛之间的要紧通道应当有安全距离，不得超 量存放。
(5)化学性质或防护、防火方法相抵触的化学危险物品，不得在同一仓库或同一储存 室存放。
①放射性物品不得与其他化学危险品同存一库；
②氧化剂不得与易燃易爆物品同存一库；
③能自燃或遇水燃烧的物品不得与易燃易爆物品同存一库。
(6)储存化学危险物品的场所，须配备灭火设施。
(7)数量较大或储存时刻较长的化学危险物品必须放入危险品仓库，各部门可存放临 时使用的少量化学危险物品，数量不得超过5天的用量，存放时刻不得超过15天。
●危险品仓库的治理
(1)危险品仓库治理部门为物控部。
(3)项目设计中，应当列明操纵环境污染设施的种类、结构、工作原理、建设概算等 。
(4)项目设计必须列明生态爱护的措施(如绿化等)，以及相应的建设概算等。
文件名
流程性材料环境治理程序文件
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(5)在新工厂建设中，严格遵守“三同时”的规定，做到防止环境污染设施与主体工 程同时设计、同时施工、同时投产，所需设备、材料的资金已包括在新工厂的建设项目总概 算内。
(2)新的化学危险物品作业者必须在进行相应教育并考核合格后方可上岗作业。
●化学危险物品的申购
(1)各部门在生产工艺或日常使用中应尽量用非危险物品代替化学危险物品的使用。
(2)需使用化学危险品的部门，须分不在3月和9月填写下半年的《化学危险物品使用预算表》，如使用新的化学危险物品，还需附有安全性数据表，报环境治理者代表，经批准 后，由危险品仓库治理部门统一申请购买。
●培训部负责对使用者、保管者进行化学危险物品的知识教育 。
●物控部负责对化学物品的保管、储存。
文件名
流程性材料环境治理程序文件
电子文件编码
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24-6
●采购部负责对化学物品的采购。
●使用部门负责现场化学危险物品领用过程的搬运、贮存、使 用、治理。
●化学危险物品作业者的教育
(1)使用化学危险物品的部门须对使用者、保管者进行必要的有关化学危险物品的知 识教育，并保留教育记录。
(3)新工厂项目建设前，后勤部必须向当地环保部门办理选址、基建、试运作和投产 的申报手续，包括排污申报登记、排污费交纳、排污许可证等。
●环境评估
(1)大型项目在进行可行性研究时，后勤部应聘请具有资格的机构，对新工厂项目进 行环境评估，以确保新工厂的建设，遵守有关的法律法规要求，并编写新建工厂项目的《环 境阻碍评估报告书》，上报当地环保部门审批，批准后方开始设计。
(2)危险品仓库治理部门职责
①指定治理责任者和治理担当者，制定危险品治理制度，并张贴在显眼位置；
(3)按上述程序申购的化学危险物品由危险品仓库治理人员验收后入库，其他需要入 库的化学危险物品须经环境治理者代表同意后方可入库。
●化学危险品的储存
(1)化学危险物品储存场所严禁烟火。
(2)化学危险物品必须室内存放，保持阴凉、干燥、通风。
(3)化学危险物品必须存在专用仓库、专用场地或专用储
文件名
流程性材料环境治理程序文件
文件名
流程性材料环境治理程序文件
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24-5
为了加强公司化学危险物品申购、储存和使用治理，预防火灾、爆炸及环境污染等灾难事故发生，制定本程序。
本程序适用于公司各部门化学危险物品的申购、储存和使用治理及应急措施。
化学危险物品：系指中华人民共和国国家标准GB6944-86《危险物资分类与品名编号》规定的分类标准中的爆炸品、压缩气体和液化气体、易燃液体、易燃固体、自燃物品和遇湿物品 、氧化剂和有机过氧化物、毒害品和腐蚀品七大类。
文 件 名
流程性材料环境治理程序文件
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24-1
本程序描述了公司建设新工厂时依据相关法律法规进行环境治理的方法。
本程序适用于建设新工厂所涉及的各方面的环境治理以及相关的环境治理体系的运行。
●后勤部负责向当地环保部门申办“三同时”手续。
●后勤部负责组织新工厂项目的环境评估和操纵在建设项目施 工过程中的环境行为。
●新工厂建设项目的验收
新工厂建设项目中环境设备的验收，设备部按《环境阻碍设备治理程序》进行。
●新工厂建设项目竣工后的环境治理
(1)新工厂建设项目竣工后，由设备部／ISO办公室依照环境目标与指标的要求按《 环境方针、目标和指标治理方案操纵程序》制定相应的治理方案，各负责部门负责执行。(2)ISO办公室负责追踪和监督环境治理方案的执行情况，当发生执行情况偏离，应按《纠正与预防措施操纵程序》进行纠正。
●《环境方针、目标和指标治理方案操纵程序》
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流程性材料环境治理程序文件
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24-4
●《噪声污染防治程序》
●《环境阻碍设备治理程序》
●《大气污染防治》
●《纠正与预防措施操纵程序》
●《环境阻碍评估报告书》
●《建设项目环境阻碍登记表》
(2)小型的投资项目，则由后勤部填写《建设项目环境阻碍登记表》报当地环保部门 审批，批准后方可动工。
●新工厂建设项目设计中的环境治理
(1)项目设计必须依从《节水、节电操纵程序》、《大气污染防治程序》、《噪声污 染防治程序》、《水体污染防治程序》的有关要求。
(2)项目设计中应当列明排出污染物的名称、种类、浓度、数量、处理工艺以及达到 的排放指标。
●设备部负责组织新工厂项目的环境设备的验收。
●项目申报
(1)新工厂研制和选址定点，应服从当地都市总体规划和小区规划，合理布局，防止出现环境污染，白费资源和
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24-2
对周围生态的破坏。
(2)本着从源头预防的原则，在建设新工厂时选用设备和工艺及材料尽量采纳新型、 先进、不产生污染或污染小的。
●新工厂项目建设中的环境治理体制
(1)新工厂的项目建设责任部门应依照环境目标与指标按《环境方针、目标、指标和 治理方案操纵程序》制定相应的环境治理方案并实施。
(2)ISO办公室负责追踪和监督环境治理方案的执行情况，当发生执行情况偏离相应 的目标和指标时，责任部门应按《纠正与预防措施操纵程序》进行纠正。