器械科规章制度
医疗器械管理制度(通用32篇)
医疗器械管理制度（通用32篇）医疗器械管理制度篇11、全院各科室所需用的医疗器械、仪器、设备均由医疗设备管理委员会和院领导审批后，交设备科负责采购、供应、调配、管理和维修，并由该科监督其维护和保养。
2、各科室所有的医疗器械、仪器设备必须一律造册登记，千元以上或进口的贵重设备，要建立技术档案，制定出详细的使用操作规则，严格执行一械一卡一档，专人使用、维护和保养制度，一般常用的医疗设备要建册登记，专人或兼职保管，如违反操作常规造成器械、仪器的损坏、变质，应视情节轻重追究责任并予以处分。
3、各科需新添的贵重器械、仪器设备，必须由科室负责人填写申请单，报设备科审查后做出意见，提交医疗设备管理委员会论证和院领导审批，由设备科会同购置科室、财务科一起集体参与谈判，方为生效。
一般常用的器械设备，由科室申报计划，设备科按计划进行采购供应。
不准科室或个人私自购置器械、仪器设备，违者财务科拒绝付款。
如强行购置造成经济损失，视其情节轻重对当事人及科室负责人追究经济责任。
4、需要维修的器械、仪器设备，应填写维修申请单报设备科，由设备，科组织维修，如器械未发生故障而擅自停机、停产造成的经济损失，应由科室负责经济责任。
5、报废的器械、仪器设备，由科室负责人填写报废申请单报设备科，由设备科派员鉴定属实，报院医疗设备管理委员会和领导批准后才能报废。
经批准报废的设备，由科室送交设备科入库保管。
6、各科室领取新添的器械、仪器设备，若无客观原因，一个月内应投入使用，否则，科室负责人要向院领导写出书面检查，并视具体情况给予经济处罚。
所有投入使用的贵重器械仪器设备，必须建册登记工作量，以备考查。
7、申报维修的器械及仪器设备，必须由科室负责清洁工作，否则，维修人员有权拒绝维修或退回科室，如科室拒不执行，由此造成的一切后果，设备科有权追究科室负责人和保管人的责任。
8、大型进口的贵重仪器，到了保养期科室应安排保养，否则，机构损坏造成的损失，应追究科室负责人和保管人的责任。
药械科工作制度
器械科工作制度
1、凡属医疗所需的仪器设备，由器械科统一负责采购、调配、供应、管理和维修，其它科室及个人未经批准，不许擅自购置；否则后果自负。
2、每年根据科室采购申请表编制采购计划，经院长办公会批准同意后执行。
3、一般医疗器械，按计划的品名、规格、型号、数量进行采购。
贵重仪器会同有关科室人员进行采购。
4、凡购入的器械，必须履行严格的出入库手续。
5、购入或调入的国内外贵重仪器，由器械科的有关人员共同验收，合格后入库建帐立卡，建立仪器技术档案，移交有关科室使用与管理。
使用中发现问题要及时与有关部门联系，按规定进行处理（包括办理索赔）。
6、器械库按照仪器性质分类保管，帐物相符，注意通风、防潮，保持整洁，防止损坏丢失。
7、失去功能或无维修价值的医疗器械，按规定行报废手续。
贵重仪器的报废、报换、变价、转让或无价调拨，由科室填写申请单，经药械科审核后报送院领导审批。
8、各科室需要维修的仪器，应填写修理申请书，交器械科进行维修。
各种医疗器械的请领和保管，须由专人负责，贵重仪器应指定专人使用，定期维护保养。
9、维修人员应定期深入科室进行检查修理，保养大型、贵重仪器要制定中修、大修计划。
保证设备处于良好状态。
10、做好仪器设备技术资料整理与保管工作。
做好维修备件的采购工作。
11、掌握市场信息，充分利用医疗器械定货会、展销会以了解市场行情，为临床工作者当好参谋。
12、配合临床开展医疗设备、仪器的科学研究工作。
仪器设备科室管理规章制度
仪器设备科室管理规章制度第一章总则第一条为了规范仪器设备科室的管理工作，提高设备的使用效率和保障医疗质量，制定本规定。
第二条本规章适用于仪器设备科室全体工作人员，并被作为管理指导的依据。
第三条仪器设备科室的主要工作职责包括设备管理、设备维护、设备使用培训等。
第四条仪器设备科室的管理遵守科室主任的领导及医院管理委员会的规章制度。
第五条仪器设备科室应当按照国家和医院的相关规定开展工作，并保证设备使用和维护的规范性和安全性。
第六条仪器设备科室应当认真执行医院和科室的各项管理制度，加强内部协作，促进工作的高效进行。
第七条仪器设备科室应当密切配合临床各科室的工作，提供及时的技术支持。
第八条仪器设备科室应当加强人员培训，提高专业素质，确保工作的质量。
第二章设备管理第九条仪器设备科室应当建立设备档案，详细记录设备的基本信息、购置记录、安装维护等情况。
第十条仪器设备科室应当严格遵守设备的使用规程，杜绝违规操作，确保设备的正常运行。
第十一条仪器设备科室应当进行设备的定期检测和维护，确保设备的安全和可靠使用。
第十二条仪器设备科室应当对设备进行定期的保养和维修，确保设备的正常使用。
第十三条仪器设备科室应当建立设备库存清册，做好设备的统一管理。
第十四条仪器设备科室应当定期清点设备，发现遗失或损坏应及时报告并采取措施。
第十五条仪器设备科室应当做好设备的更新与淘汰工作，保证设备的先进性和功能性。
第三章设备维护第十六条仪器设备科室应当建立设备维护制度，明确维护工作的责任人和流程。
第十七条仪器设备科室应当对设备进行定期的维护和保养，确保设备的正常运行。
第十八条仪器设备科室应当加强设备的日常维护工作，注意设备的清洁与保养。
第十九条仪器设备科室应当对设备进行定期的检测和调试，确保设备的正常使用状态。
第二十条仪器设备科室应当建立设备故障维修记录，记录设备故障的情况和处理方式。
第二十一条仪器设备科室应当及时响应设备故障报警，并采取有效的维修措施。
医疗器械日常维护管理制度
医疗器械日常维护管理制度第一章总则第一条目的和依据本规章制度旨在规范医疗器械的日常维护工作，确保医疗器械的正常运行，保障患者的安全和医疗质量。
本制度依据《中华人民共和国医疗器械管理条例》等相关法规。
第二条适用范围本制度适用于本医院内全部医疗部门、临床科室和病房使用的医疗器械的日常维护工作。
第三条责任分工1.医院管理负责人负责订立医疗器械日常维护管理制度，并监督其执行情况。
2.医务部门负责医疗器械的采购和维护工作。
3.医疗部门负责医疗器械的使用和维护工作。
4.医疗器械管理部门负责医疗器械的日常维护和保养工作。
第二章医疗器械日常维护第四条维护人员与培训1.维护人员应具备相应的医疗器械使用和维护的专业知识，经过培训并取得相应的资格认证。
2.医疗器械管理部门应定期组织培训，提高维护人员的技术水平和知识储备。
第五条设备验收1.医疗器械的采购需经过严格的设备验收，确认其符合医疗质量和安全要求。
2.验收人员应依照验收标准，对设备的外观、功能、安全性进行全面检查。
3.已验收合格的医疗器械应编制验收报告，登记入库并标注合格标志。
第六条使用前检查与维护1.每次使用医疗器械前，操作人员应对其进行检查，确认设备正常工作。
2.检查内容包含设备外观、电源线、接线端口、显示屏、操作按钮等，确保完好无损。
3.如发现异常情况，操作人员应立刻停止使用，并向医疗器械管理部门报告。
第七条日常保养与清洁1.医疗器械管理部门应订立日常保养计划，明确保养内容和保养周期。
2.对于易受污染的医疗器械，应定期进行清洁和消毒，并记录在册。
3.使用液体消毒剂时，应依照使用说明稀释和操作，避开过量使用。
第八条设备维护和修理与更换1.如医疗器械显现故障或损坏，操作人员应立刻停止使用并向医疗器械管理部门报告。
2.医疗器械管理部门应依照维护和修理计划，及时布置专业人员进行设备的维护和修理和更换。
3.维护和修理期间，应设置临时替代设备以保证医疗工作的正常进行。
药械科规章制度
第一章总则第一条为加强我院药械科的管理，确保药品和医疗器械的安全、有效、合理使用，提高医疗质量，保障患者用药安全，特制定本规章制度。
第二条本规章制度适用于我院药械科所有工作人员、药品和医疗器械的采购、储存、调剂、使用、监测等各个环节。
第三条药械科工作人员应严格遵守国家法律法规、行业标准和我院相关规定，确保药品和医疗器械的质量和安全。
第二章人员管理第四条药械科应配备具备相应资质的专业人员，包括药师、药士、药剂师等，负责药品和医疗器械的采购、储存、调剂、使用、监测等工作。
第五条药械科工作人员应定期接受业务培训，提高自身业务水平和服务意识。
第六条药械科工作人员应积极参加医院组织的各项活动，提升团队协作能力。
第三章药品和医疗器械管理第七条药品和医疗器械的采购应严格按照国家相关政策和医院规定进行，确保采购渠道合法、质量可靠。
第八条药品和医疗器械的储存应按照药品和医疗器械的性质、规格、剂型、有效期等进行分类存放，保证储存条件适宜。
第九条药品和医疗器械的调剂应遵循合理用药原则，确保患者用药安全、有效、经济。
第十条药械科应建立健全药品和医疗器械的使用管理制度，严格执行处方管理制度，对处方进行审核、调配、核对，确保患者用药安全。
第十一条药械科应定期对药品和医疗器械进行质量检查，发现问题及时上报，确保药品和医疗器械的质量安全。
第四章药品不良反应监测第十二条药械科应建立健全药品不良反应监测制度，对发生的药品不良反应进行收集、报告、分析、处理。
第十三条药械科工作人员应认真执行药品不良反应监测工作，及时向医院和相关部门报告药品不良反应。
第五章考核与奖惩第十四条药械科工作人员的考核应包括业务水平、服务质量、职业道德等方面，考核结果作为奖惩依据。
第十五条对在药品和医疗器械管理工作中表现突出的个人或集体，给予表彰和奖励。
第十六条对违反本规章制度的个人或集体，根据情节轻重，给予批评教育、警告、记过、降职、解聘等处分。
第六章附则第十七条本规章制度由药械科负责解释。
医院器械科的规章制度
医院器械科的规章制度第一章绪论第一条为了规范医院器械科的管理，提高医疗器械的使用效率和安全性，保障医疗质量和患者的生命健康安全，制定本规章制度。
第二条医院器械科是医院内部负责医疗器械采购、维护、保养、管理、监督和使用安全等工作的专业部门。
第三条医院器械科的工作宗旨是：以患者为中心，质量第一，安全至上，服务至上。
第二章器械科组织结构第四条医院器械科设主任一名，副主任一名，技术人员若干名。
第五条医院器械科设备有闲杂区、清洗消毒区、材料库房、维修区等。
第六条医院器械科每年必须进行一次消毒器械清点和入库验收。
第七条医院器械科每月必须进行一次器械消毒效果抽查。
第八条医院器械科必须定期开展器械使用培训，提供必要的培训资料。
第九条医院器械科要建立健全器械采购评审制度，不得私自购买医疗器械。
第三章器械采购管理第十条医院器械科负责编制医院的器械采购计划，每年定期进行器械采购招标。
第十一条医院器械科严格执行器械采购审批流程，确保医院器械采购合理、合法、公开、透明。
第十二条医院器械科负责对器械供应商进行资质认定和定期评估，确保器械供应商品质可靠。
第四章器械保养维护管理第十三条医院器械科负责对医疗器械进行定期保养和维护。
第十四条医院器械科负责制定医疗器械维护保养计划，确保器械运行正常，安全可靠。
第十五条医院器械科负责建立医疗器械维修记录，经常性开展设备维修检查。
第五章器械使用管理第十六条医院器械科负责建立医疗器械领用、归还登记制度。
第十七条医院器械科负责对医疗器械的使用进行管理和监督。
第十八条医院器械科负责组织开展医疗器械使用培训和考核工作。
第六章器械安全管理第十九条医院器械科负责监督医疗器械的安全使用。
第二十条医院器械科负责建立医疗器械事故报告和处理机制。
第二十一条医院器械科负责定期进行医疗器械使用风险评估。
第七章器械科考核评价第二十二条医院器械科每年进行一次绩效考核，根据考核结果，进行奖惩措施。
第二十三条医院器械科每季度组织一次安全检查，对医疗器械的使用情况进行评估。
医院医疗器械科工作制度
医院医疗器械科工作制度1. 引言医疗器械科作为医院的重要部门，负责管理和维护医疗器械设备的运行和有效使用。
为了保证医疗器械科的工作高效进行，提高工作质量和安全性，制定本工作制度。
2. 工作职责2.1 负责医疗器械设备的采购和配置•根据医院的需求，定期进行医疗器械设备的采购和配置。
•负责仪器设备的验收和调试，确保其正常运行和按规定使用。
2.2 负责器械设备的维护和保养•制定设备的保养计划，并负责设备的定期保养和维修。
•指导和培训相关人员进行设备的正确操作和保养。
2.3 协助医疗科室进行器械设备的使用培训•协助医疗科室进行相关设备的操作培训，提供技术支持和解答疑问。
•组织培训班和讲座，提高医务人员对器械设备使用的能力和水平。
2.4 设备的清洗和消毒管理•制定设备的清洗和消毒工作方案，并监督其实施情况。
•负责清洗和消毒设备的采购和管理，确保设备清洗和消毒符合卫生要求。
3. 工作流程3.1 设备采购和配置流程•根据医院的需求，制定医疗器械设备的采购计划。
•将采购计划提交给相关部门审批，并进行设备供应商的选择和谈判。
•完成设备采购手续后，对器械设备进行验收和调试，确保其符合要求。
3.2 设备维护和保养流程•制定设备维护计划，明确保养的时间和方法。
•指定专人负责设备的保养和维修工作，记录设备的保养情况。
•发现设备故障时，及时进行维修或更换，确保设备能够正常使用。
3.3 设备使用培训流程•根据医疗科室的需求，制定设备使用培训计划。
•安排培训师和培训时间，进行设备使用培训。
•培训结束后，组织考核并发放相应的培训证书。
3.4 设备清洗和消毒流程•制定设备清洗和消毒的具体操作流程，包括消毒液的配制和使用方法。
•指导医务人员按照标准操作流程进行设备的清洗和消毒。
•定期检查清洗和消毒情况，并记录在册。
4. 工作纪律和考核4.1 工作纪律•严格遵守医院的各项规章制度，遵守职业道德和工作纪律。
•保守医疗机密，不得泄露患者信息。
医疗器械维修科规章制度
医疗器械维修科规章制度第一章总则第一条为了规范医疗器械维修科的管理工作，确保医疗器械的正常使用和维修，保障病患的安全，制定本规章制度。
第二条医疗器械维修科是医疗机构的重要部门，负责医疗器械的维修检测工作，必须严格遵守相关法律法规和行业标准。
第三条医疗器械维修科应当依据国家相关法律法规和标准，建立健全的管理制度和操作规范，确保医疗器械的安全性和性能稳定。
第四条医疗器械维修科应当加强技术人员的培训和素质提升，不断提高维修技术水平和服务质量。
第五条医疗器械维修科应当定期进行设备维修保养和质量检测，确保设备的正常使用和安全性。
第六条医疗器械维修科应当建立健全设备档案管理制度，完善设备维修和维护记录，确保维修过程可追溯。
第七条医疗器械维修科应当加强与供货商和生产厂家的沟通和合作，及时了解设备信息和维修技术，稳定设备质量。
第八条医疗器械维修科应当建立突发事件应急预案，做好设备故障处理和病患转移工作，保障病患安全。
第二章组织机构第九条医疗器械维修科设主任一名，副主任一名，技术人员若干名，医学工程师若干名。
第十条主任负责医疗器械维修科的日常管理工作，副主任协助主任工作。
第十一条技术人员负责医疗器械的维修工作，医学工程师负责医疗器械的检测和质量控制工作。
第十二条医疗器械维修科应当根据业务需要，设立维修组、检测组、质控组等专业组织。
第十三条维修组负责医疗器械的日常维修工作，检测组负责医疗器械的性能检测，质控组负责医疗器械的质量控制。
第十四条医疗器械维修科应当建立健全人事管理制度，定期进行绩效考核和培训评估，激励技术人员的积极性和创造性。
第三章工作职责第十五条主任负责医疗器械维修科的管理工作，制定工作计划和预算，负责技术人员的培训和考核。
第十六条技术人员负责医疗器械的维修工作，包括设备故障排查、维修和保养，通报设备异常情况和处理结果。
第十七条医学工程师负责医疗器械的检测和质量控制工作，包括设备性能检测、使用调试和质量把关。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
医疗器械设备管理制度
1.购买原则：安全、适用、经济、先进、合理。
2.资料收集：购置申请、论证资料、合同书、安装验收报告、合格证、装箱单、技术说明、使用说明、大修改装等记录单、积压、报废调拨审批资料、统归设备档案管理。
3.出入库凭证及月终报表。
4.建账（总账、分户账、分类账等待医疗设备管理软件到位实行电子化管理）。
5.两万元以上设备同机下发“周期保养记录本”。
6.低耗小器械的管理：各科在月底造下月计划，报器械科，器械科核查后汇总报主管院长审批、采办、验收，入库出库登帐，交旧领新月底汇总，报表交财务科。
维修材料基本同上。
7.科主任对所在科室设备总负责。
专人管理，共同使用。
按程序操作，注意人身安全及设备安全，未经培训不得使用，定期对设备附件予以清查，并登记在“周期保养记录本”上，责任到人。
8.设备报废程序：科室签订“积压、报废、调拨仪器设备审批表”，器械科调研，设备管理领导小组研究，院长办公室同意。
器械科实施。
岐山县医院
医疗设备采购管理程序
使用科室申请（填写购置申请表及可行性分析报告等）
设备科汇总
主管院长审批
院长办公会讨论
呈县卫生局审批（十万元以上）
依据招标法院内或招标公司招标
签订合同
实施
验收（使用科室、主管院长、档案管理人员、设备科）
依合同付款
医疗器械维修工作制度
1.严格执行“器械科工作人员职责”。
2.严格执行“医疗设备周期保养制度”。
3.积极完成日常维修工作。
4.拟定维修备品、备件的购置计划。
5.对拟降档使用或报废的设备提出技术鉴定意见，供主管部门参考。
6.对拟购置器械设备提供信息及建议。
器械科工作人员职责
1.认真学习执行党的路线方针政策，遵守院内一切规章制度，遵纪守法。
2.在主管院长领导下，团结协作努力工作，执行设备管理领导小组的决定决议，做好全院设备的购置、管理、保养、维修、计量等工作。
3.注意安全：防盗。
防火，防触电，按章操作，爱护设备，注意维修安全。
4.保持工作室卫生，禁止吸烟。
5.认真执行“维修工作制度”，分轻重缓急安排当天的工作，并予以登记。
6.做好设备管理工作，严格设备、器械、低耗品、维修材料的出入库管理，避免资产的损失。
7.切实将“医疗设备周期保养制度”落到实处。
8.按月对器械、低耗品、维修材料进行归纳统计，做到计划管理、计划采购。
9.对计量器具实行双重管理，除正常的管理外还需进入“计量器具总台账”，纳入周检行列，严格按计量法规办事。
10.刻苦钻研业务，提高自身专业素质。
11.积极配合临床及医技科室，做好医、教、硏工作。
12.做好年终“设备使用率”、“设备完好率”的统计，配合科室做好十万元以上设备成本效益分析。
计量器具周期鉴定制度
计量器具：超声、X光机球管、心电图机、压力表、分光光度计、分析天平、酶标仪、生化分析仪、血压计、旋光仪、CT球管
计量周期：一年
时间分配：六月：血压计
八月：压力表
十一月：超声、心电图机、分光光度计、分析天平、酶标仪、生化分析仪、旋光仪、球管
检查部门：市计量所（超声、球管、心电图机、分光光度计、酶标仪、生化分析仪、旋光仪）
县计量所（血压计、压力表、分析天平）。