2018年医疗器械公司规章制度范本
医疗器械公司规章制度(稿件8篇)
医疗器械公司规章制度（稿件8篇）医疗器械公司规章制度篇1一、在质管部门的技术指导下，具体负责在库医疗器械的.养护和质量检查工作。
二、坚持“预防为主”的原则，按照医疗器械质量性质和储存条件的规定，结合库房实际情况，指导保管人员对医疗器械进行分类，合理存放。
三、养护人员对在库医疗器械进行“三三四”循环养护检查，并做好温湿度记录和养护记录。
在循环检查中，对下列情况的医疗器械进行重点养护（1）首营品种（2）近效期的品种。
四、养护检查中发现质量有问题医疗器械，应挂黄牌暂停发货，并填写质量复检通知单，填写“停售通知单”，经质管部门复检后，不合格的放入不合格品区；合格的摘除黄牌，填写“解停售通知单”，继续销售。
五、做好仓库温湿度记录和调控工作，保证库房温湿度符合医疗器械的储存条件。
六、正确使用养护、保管、计量设施设备，并定期检查维护保养，确保正常运行。
七、负责建立医疗器械养护档案。
八、自觉学习医疗器械业务知识，提高养护工作技能，日常工作中要指导保管人员对医疗器械进行合理储存。
医疗器械公司规章制度篇2一、认真学习并执行上级质量方针、政策、法规和指令。
严格遵守《医疗器械监督管理条例》，正确理解并积极推进本公司质量体系的正常运行。
二、牢固树立“合法经营、质量为本”的思想，按照“按需进货，择优选购”原则指导业务经营活动，当经营数量、进度与质量发生矛盾时，应在保证质量的前提下，求数量和进度，严把“计划采购”第一关。
编制购货计划时应征求质量管理部门意见。
三、检查督促本采购部门工作，坚持采购的医疗器械必须是从具有法定资格的供货单位购进的`，并收集供货单位的合法证照等资质的证明材料，严禁从私人及证照不全的单位进货，建立供货单位档案。
四、督促检查本部门签订质量保证协议，配合质量管理部门搞好首营企业、首营品种的审核工作，并检查收集有关的资料，经质管部门审核合格报总经理批准后方可进货。
五、在掌握经营进度的同时，掌握质量动态，发现质量问题及时与质管部门联系，对重大质量的改进措施在本部门的落实负责。
医疗器械公司管理制度模板
一、总则1.1 为加强公司医疗器械管理，确保产品质量和安全性，提高工作效率，保障员工权益，根据国家相关法律法规，结合公司实际情况，特制定本制度。
1.2 本制度适用于公司所有员工，各部门应严格执行。
二、组织机构与职责2.1 公司设立医疗器械管理部，负责医疗器械的采购、验收、储存、使用、维护、报废等全过程管理。
2.2 医疗器械管理部职责：（1）负责医疗器械的采购计划编制、招标、合同签订、验收等工作；（2）负责医疗器械的储存、使用、维护、报废等日常管理工作；（3）负责医疗器械的质量跟踪、安全监控、风险预警等工作；（4）负责医疗器械的法律法规、标准规范的宣传、培训、实施等工作；（5）负责医疗器械不良事件的收集、分析、报告等工作。
2.3 各部门职责：（1）配合医疗器械管理部做好医疗器械的验收、使用、维护等工作；（2）按照医疗器械管理部的要求，对医疗器械的使用、维护情况进行监督；（3）发现医疗器械存在问题，及时向医疗器械管理部报告。
三、医疗器械采购与验收3.1 采购要求：（1）严格按照国家法律法规和行业标准选择医疗器械供应商；（2）对医疗器械供应商进行资格审核，确保其具备相应的资质和条件；（3）采购的医疗器械应符合国家标准和行业标准。
3.2 验收要求：（1）验收人员应具备相关专业知识和技能；（2）验收过程应严格按照国家标准和行业标准进行；（3）验收合格的医疗器械应及时入库。
四、医疗器械储存与使用4.1 储存要求：（1）医疗器械应按照类别、规格、型号等进行分类存放；（2）储存环境应保持干燥、通风、避光、防尘、防腐蚀；（3）储存的医疗器械应定期检查，确保其完好无损。
4.2 使用要求：（1）使用人员应具备相应的资质和技能；（2）使用前应仔细阅读产品说明书，了解医疗器械的性能、操作方法、注意事项等；（3）使用过程中应严格按照操作规程进行，确保医疗器械的正常运行。
五、医疗器械维护与报废5.1 维护要求：（1）定期对医疗器械进行清洁、润滑、检查、保养；（2）发现故障及时维修，确保医疗器械的正常使用。
医疗器械员工规章制度
医疗器械员工规章制度第一章总则第一条为保障医疗器械员工的健康和安全，规范员工的行为和工作方式，提高工作效率，制定本规章制度。
第二条本规章制度适用于所有从事医疗器械工作的员工，包括临床试验人员、生产工程师、质量控制员等。
第三条员工应遵守国家有关法律法规，严格遵守本规章制度，维护企业声誉，共同营造良好的工作环境。
第四条企业应加强员工教育培训，提高员工的业务水平和安全意识，保障员工的权益。
第五条企业应建立健全的医疗器械质量体系，确保产品质量稳定，保障患者用药安全。
第六条企业应定期对员工进行体检，保障员工的身体健康和工作安全。
第七条本规章制度的解释权归企业所有。
第二章员工基本要求第一条员工应具备医疗器械相关专业知识和技能，熟悉医疗器械的使用方法和操作流程。
第二条员工应遵守国家相关法律法规，坚决抵制不良行为，维护企业声誉。
第三条员工应积极参加培训，提高自身的专业水平和综合素质。
第四条员工应保守企业机密，严守工作纪律，保障企业的利益。
第五条员工应遵守工作时间制度，认真履行工作职责，不得擅自请假或早退。
第六条员工应积极配合领导和同事，建立和谐的团队合作精神。
第七条员工应维护工作环境整洁，保持个人形象整洁，注意个人卫生和饮食健康。
第八条员工应定期参加体检，养成良好的生活习惯，保障身心健康。
第九条员工应热爱工作，勤奋努力，保持良好的工作状态，不断提升自身的工作技能和能力。
第十条员工应善待患者，尊重患者的隐私权和身体权益，为患者提供高质量的医疗服务。
第三章工作制度第一条员工需按时到岗上班，不得迟到早退，如有特殊情况需请假，需提前向领导请假，经批准后方可请假。
第二条员工需按照工作安排，认真履行工作职责，不得擅自延误或擅离职守。
第三条员工需遵守相关操作规范，不得违反操作规程，严禁操作失误或疏忽现象发生。
第四条员工需定期参加培训，提升自身的专业水平和综合素质，不得擅自缺席或旷课。
第五条员工需保守企业机密，严守工作纪律，不得泄露企业机密或进行贿赂活动。
医疗器械公司规章制度模版
医疗器械公司规章制度模版一、总则1.本规章制度的制定目的是为了规范医疗器械公司员工的行为准则，保障公司的正常运营和员工的权益。
2.本规章制度适用于医疗器械公司全体员工，包括正式员工、临时工、实习生等。
3.员工在公司工作期间必须遵守本规章制度，违反规定将受到相应的纪律处分。
二、入职和离职1.入职：(1)新员工入职时需提供真实、准确、完整的个人信息，包括身份证、学历证书、工作证明等。
(2)新员工在入职后需要参加公司的入职培训，了解公司的规章制度和工作要求。
2.离职：(1)员工在离职前需提前30天书面通知公司，履行相应的手续。
(2)离职员工需交还公司的财产及工作设备，如有损坏需进行赔偿。
三、劳动纪律1.工作时间：(1)员工需按照公司规定的工作时间上下班，具体工作时间由所在部门安排。
(2)员工不得迟到早退，如有特殊情况需要请假，需提前向直接上级申请并得到批准。
2.工作作风：(1)员工需严格遵守公司的工作纪律，认真履行岗位职责，完成上级交办的任务。
(2)员工需按照规定的标准和要求，保持工作质量和工作效率。
3.保密：(1)员工需保守公司的商业秘密和客户信息，不得泄露给外部机构或个人。
(2)员工对于获取的涉及公司利益的商业信息，应当合法使用并妥善保管。
四、行为规范1.职业操守：(1)员工需遵守法律法规，秉持职业道德，不从事违法违规的行为。
(2)员工需独立思考，不盲从，对工作中的问题应及时报告或寻求帮助。
2.言行举止：(1)员工需以礼貌、谦虚和友善的态度对待同事、客户和上级。
(2)员工应遵守公司内部的交流规范，不得传播不实信息或进行恶意中伤。
3.禁止行为：(1)员工不得从事赌博、吸烟、酗酒等不良嗜好，不得带入公司或在公司内进行。
(2)员工不得利用职务之便谋取私利，不得接受他人的财物、礼品等。
五、奖惩制度1.奖励：(1)公司将根据员工的工作表现和贡献进行奖励，包括表扬信、荣誉证书、奖金等。
(2)员工如发现并积极采纳有效的改进措施，可提出申请，公司将酌情奖励。
2018医疗器械质量管理制度(可编辑).doc
2018医疗器械质量管理制度(可编辑)精选资料医疗器械质量管理制度目录、医疗器械供货企业与供货品种质量审核管理制度…………………、医疗器械采购质量管理制度…………………………………………、医疗器械收货质量管理制度…………………………………………、医疗器械验收质量管理制度…………………………………………、医疗器械入库、储存管理制度………………………………………、医疗器械养护质量管理制度…………………………………………、医疗器械近效期管理制度……………………………………………、医疗器械出库复核、运输质量管理制度……………………………、购货单位审核质量管理制度…………………………………………、销售和售后服务管理制度……………………………………………、不合格医疗器械管理制度……………………………………………、医疗器械退、换货管理制度………………………………………、医疗器械不良事件检测和报告制度…………………………………、医疗器械召回管理制度………………………………………………、医疗器械设施设备维护及校验制度…………………………………、卫生和人员健康管理制度……………………………………………、质量管理培训及考核的制度…………………………………………、医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告制度……………………、医疗器械追溯管理制度………………………………………………、制度执行情况考核管理制度…………………………………………、质量管理自查和年度报告制度………………………………………文件名称：医疗器械供货企业与供货品种质量审核管理制度YLQXZD起草部门：质管部起草人：***审阅人：***批准人：***起草日期：批准日期：执行日期：版本号：版变更记录：变更原因：为建立符合《医疗器械监督管理条例》号令、《医疗器械经营监督管理办法》局令号、《国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告（年第号）的规范性文件、特制订如下制度：一、供货企业资质审核、首营企业是指：购进医疗器械时与本公司首次发生供需关系的医疗器械生产企业或经营企业。
医疗器械公司工作规章制度(稿件20篇)
医疗器械公司工作规章制度（稿件20篇）医疗器械公司工作规章制度篇1一、牢固树立“质量为本”思想，坚持“按需进货，择优采购”的原则，把好进货质量关，对盲目购进造成积压变质的负具体责任。
二、认真审查供货单位及销售人员的法定资格，对供货单位的质量进行调查评估，签订质量保证协议。
必要时配合质管部门对其进行现场调查认证，确保购进医疗器械的`渠道的合法性。
三、对首营企业、首营品种的初审报批承担直接责任，负责向供货单位索取合法证照、医疗器械注册证、医疗器械制造认可表审核资料。
五、采购进口医疗器械应索取符合规定的，加盖了供货单位质量管理机构原印章的《进口医疗器械注册证》、《进口医疗器械检验报告书》等复印件。
六、了解供货单位的生产或经营状况、质量状况，及时反馈信息，为有关部门开展有针对性的质量把关提供依据。
七、购进医疗器械应向供货单位索要合法票据，并按规定建立购进记录，注明医疗器械的购货日期、品名、规格型号、批号（生产批号、灭菌批号）、有效期、生产厂家、供货单位、单价、数量等项内容。
购进记录应保存到有效期满后二年或保质期满后二年。
医疗器械公司工作规章制度篇21、各种检查设备要保持正常运行，符合灵敏度标准。
2、熟悉各种设备操作方法，严格按操作规程进行检查。
检查前要查对患者姓名，性别，年龄，临床诊断。
3、描记的各项数据要准确无误。
疑难少见病例要请示上级医师，坚持请示汇报制度。
4、检查报告单记录要求字迹清楚，项目齐全，诊断准确，主次有序。
5、应有具备执业资格并已注册的医师签发报告单。
6、建立健全心电图报告结果登记制度，各项资料记录齐全。
医疗器械公司工作规章制度篇3一、在质管部门的技术指导下，具体负责在库医疗器械的.养护和质量检查工作。
二、坚持“预防为主”的原则，按照医疗器械质量性质和储存条件的规定，结合库房实际情况，指导保管人员对医疗器械进行分类，合理存放。
三、养护人员对在库医疗器械进行“三三四”循环养护检查，并做好温湿度记录和养护记录。
医疗器械制度要求格式范本
医疗器械制度要求格式范本一、目的为确保医疗器械的安全、有效，规范医疗器械的生产、经营、使用等活动，依据《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，制定本制度。
二、适用范围本制度适用于公司从事医疗器械生产、经营、使用等活动的各部门和员工。
三、职责与权限1. 公司管理层应确保本制度的贯彻执行，并对医疗器械相关工作进行监督和指导。
2. 各部门应按照本制度规定，履行各自职责，确保医疗器械的安全、有效。
3. 员工应严格遵守本制度，按照规定的程序和标准进行工作。
四、生产管理1. 生产部门应按照医疗器械生产质量管理规范的要求，建立生产质量管理体系，并确保其有效运行。
2. 生产部门应建立健全生产记录，记录内容包括但不限于生产日期、生产批号、生产数量、生产过程、质量控制等。
3. 生产部门应确保医疗器械的生产过程符合法律法规和技术标准的要求，不得生产未经注册、无合格证明、过期失效或者淘汰的医疗器械。
五、质量管理1. 质量管理部应负责医疗器械质量的管理工作，包括质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等。
2. 质量管理部应建立健全质量记录，记录内容包括但不限于质量检验报告、质量问题处理记录、质量改进措施等。
3. 质量管理部应定期对医疗器械进行质量检查，对不合格的医疗器械应进行处理，并跟踪监督处理结果。
六、销售管理1. 销售部门应按照批准的经营范围销售医疗器械，不得销售未经注册、无合格证明、过期失效或者淘汰的医疗器械。
2. 销售部门应建立健全销售记录，记录内容包括但不限于销售日期、销售数量、销售对象、销售价格等。
3. 销售部门应确保医疗器械的销售过程符合法律法规和技术标准的要求，不得采取不正当竞争手段。
七、使用管理1. 使用部门应按照医疗器械使用规范的要求，对医疗器械进行正确使用和维护。
2. 使用部门应建立健全使用记录，记录内容包括但不限于使用日期、使用人员、使用数量、使用效果等。
3. 使用部门应定期对医疗器械进行维护和检查，确保其安全、有效使用。
医疗器械公司规章制度6篇
医疗器械公司规章制度医疗器械公司规章制度6篇在社会一步步向前发展的今天，很多地方都会使用到制度，制度是要求成员共同遵守的规章或准则。
那么你真正懂得怎么制定制度吗？以下是小编收集整理的医疗器械公司规章制度，欢迎大家分享。
医疗器械公司规章制度1第一章总则第一条为加强财务管理，规范财务工作，促进公司经营业务的发展，提高公司经济效益，根据国家有关财务管理法规制度和公司章程有关规定，结合公司实际情况，特制定本制度。
第二条公司会计核算遵循权责发生制原则。
第三条财务管理的基本任务和方法：1、筹集资金和有效使用资金，监督资金正常运行，维护资金安全，努力提高公司经济效益。
2、做好财务管理基础工作，建立健全财务管理制度，认真做好财务收支的计划、控制、核算、分析和考核工作。
3、加强财务核算的管理，以提高会计信息的及时性和准确性。
4、监督公司财产的购建、保管和使用，配合综合管理部定期进行财产清查。
5、按期编制各类会计报表和财务说明书，做好分析、考核工作。
第四条财务管理是公司经营管理的一个重要方面，公司财务管理中心对财务管理工作负有组织、实施、检查的责任，财会人员要认真执行《会计法》，坚决按财务制度办事，并严守公司秘密。
第二章财务管理的基础工作第五条加强原始凭证管理，做到制度化、规范化。
原始凭证是公司发生的每项经营活动不可缺少的书面证明，是会计记录的主要依据。
第六条公司应根据审核无误的原始凭证编制记账凭证。
记账凭证的内容必须具备：填制凭证的日期、凭证编号、经济业务摘要、会计科目、金额、所附原始凭证张数、填制凭证人员，复核人员、会计主管人员签名或盖章。
收款和付款记账凭证还应当由出纳人员签名或盖章。
第七条健全会计核算，按照国家统一会计制度的规定和会计业务的需要设置会计账簿。
会计核算应以实际发生的经济业务为依据，按照规定的会计处理方法进行，保证会计指标的口径一致，相互可比和会计处理方法前后相一致。
第八条做好会计审核工作，经办财会人员应认真审核每项业务的合法性、真实性、手续完整性和数据的准确性。
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为了更好的打造本公司的整体形象，规范各部门的职责，特订立如下规章制度，供全体员工遵照执行。
一、质量管理部职责1、坚持质量第一的原则，贯彻执行有关医疗器械管理的法律、法规和行政规章；2、具体负责并维护负责管理体系的正常运行；3、负责组织起草、编制企业质量管理制度，工作程序和质量职责等质量管理文件，并指导、督促质量管理文件的执行；4、在企业内部对医疗器械质量行使裁决权；5、负责医疗器械的质量验收，指导和监督医疗器械保管、养护和运输中的质量工作，接受企业内部关于质量技术问题的咨询；6、收集、分析医疗器械质量信息，调查处理医疗器械质量查询，投诉和质量事故，组织企业质量工作分析和重大质量事故处理；7、审核不合格医疗器械，对不合格医疗器械处理过程实施监督；8、协助人力资源部门开展对企业员工医疗器械质量方面的教育或培训的；9、负责医疗器械不良反应信息的收集报告工作；10、完成其它核实的质量管理工作。
二、业务部职责1、负责制定年、季、月度医疗器械采购计划，并且实施；2、向财务部提供资金需求及付款计划；3、收集供货商及市场信息资料，建立、健全供货商档案；4、负责供货商的前期考察，筛选及供货商考核、评价；5、负责医疗器械货源和价格行情的调研；6、负责采购合同的起草，并提交审批核准；7、依据国家物价有关规定对购进药品的价格进行审核；8、负责本部门员工培训计划的制定；9、负责本部门员工业绩考评。
三、配送中心职责1、坚持质量第一的原则，执行医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章；2、具体负责在医疗器械储存和运输过程的质量管理工作，并维护质量管理体系的正常运行；3、对在采购计划范围内的来货进行接站，完善交接手续；4、配合质量验收员完成来货验收，详细检查来货药品的各类标识，外观和包装质量，发现质量瑕疵时，及时与质量管理部门取得联系，把好医疗器械质量入库关；5、加强在库医疗器械的保管养护，严格执行医疗器械分类分区存放；6、负责医疗器械出库验发工作，依据出库凭证与实货逐项严格核对，检查包装完好状况，防止出库差错；7、对经营用车进行管理及调配，医疗器械运输应捆扎牢固，防止破损及事故发生；8、加强对全体储运人员的质量意识教育，负责对重大问题改进措施在储运部门的实施落实；9、连锁门店配送医疗器械送货要及时准确送达各门店做好交接手续；10、做好月、季、年度的库存盘点工作，确保帐、货、卡相符。
四、医疗器械购进管理制度1、为认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《产品质量法》、《计量法》、《合同法》等法律、法规和企业的各项质量管理制度，严格把好医疗器械购进质量关，确保依法购进并保证医疗器械产品质量，特制定本制度；2、严格坚持按需进货，择优采购，质量第一的原则；3、在采购时应选择合格供货方，对供货方的法定资格，履约能力，质量信誉等应进行调查和评价，并建立合格供货方档案；4、采购应制定计划，并有质量管理机构人员参加，应签订书面采购合同。
明确质量条款。
采购合同如果不是以书面形式确立的，购销双方应提前签订注明各自质量现任的质量保证协议书。
协议书应明确有效期；5、购进的产品必须有产品注册号、产品包装和标志应符合有关规定。
工商、商购销合同及进口医疗器械合同上注明质量条款及标准；6、对首次供货单位必须确定其法定资格，合法的《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》，首次经营的品种应征求质量部门意见，并经企业负责人批准；7、从生产（经营）企业购进首批医疗器械应向生产（经营）企业索取测试合格报告。
并建立医疗器械质量档案，便于研究处理医疗器械质量问题；8、购进医疗器械产品应开据合法要据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符。
票据和记录应按规定妥善保管；9、按规定签转购进医疗器械付款凭证，付款凭证应有验收合格鉴章后方能签转财务部门付款。
凡验收不符合规定，或未经验收人员签章者，一律不予签转付款；10、进货人员应定期与供货方联系，或到供货方实地了解，考察质量情况，配合质量管理部共同做好医疗器械的质量管理工作，协助处理质量问题；11、业务人员应及时了解医疗器械的库存结构情况，合理制定业务购进计划，在保证满足市场需求的前提下，避免医疗器械因积压过期失效或滞销造成的损失。
五、质量验收的管理制度1、为了确保购进医疗器械的质量，把好医疗器械的入库质量关，根据《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规，制定本制度；2、医疗器械质量验收由质量管理机构的专职质量验收人员负责，质量验收员应有高中以上学历，并经岗位培训后方可上岗；3、验收员应对照随货单据及业务部门（或仓储部门）发出的入库质量验收通知单，按照医疗器械验收程序对到货医疗器械逐批验收；4、到货医疗器械应在待验区内，在规定时限内及时验收，验收完毕后，及时入库；5、医疗器械入库时应注意有效期一般情况下不足6个月（含）的不得入库；6、应做好医疗器械质量验收记录（微机），记录要求内容完整，不缺项，字迹清晰，结论明确，每笔验收均应由验收员签字或盖章（微机员应注意保密本人口令密码），验收员应在入库凭证上签字或盖章，并注明验收结论；7、退货验收按进货验收程序进行验收。
六、医疗器械储存与养护管理制度1、为了保证对医疗器械（区）实行规范管理，正确合理的储存，保证医疗器械的储存质量，根据《医疗器械监督管理条例》及有关法律、法规的规定要求，特制定本制度；2、按照安全、方便节约、高效的原则，正确分配仓位，合理使用仓容，按照五距要求，合理堆码、整齐、牢固，无例置现象；3、库存医疗器械产品应按批号及效期远近依序存放，不同批号的产品不得混垛；4、根据季节、气候的变化，做好温湿度管理工作，坚持每日上午10点，下午4点各观测一次并做好温湿度记录，并根据医疗器械的性质及时调节温湿度，确保不同性质的医疗器械产品储存安全有效；5、医疗器械要有效实施色标管理，待验产品，退货产品区----黄色；合格产品，待发产品区----绿色；不合格产品区----红色；6、医疗器械产品应分类储存管理。
应分：卫生材料敷料类、金属器械类，一次性无菌器械类、电子诊断类、含药成份类、乳胶类等分大灯摆放；7、实行医疗器械效期储存管理的产品，对近效期的产品可设定近效期标志。
对近效期的产品应按月进行催销；8、保持库房（区）货架的清洁卫生，定期进行清量打扫，做好防盗、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作；9、医疗器械产品，坚持以预防为主，消除隐患的原则，开展在库养护工作，防止医疗器械产品变质失效，确保储存器械产品质量的安全、有效；10、养护人员应按照医疗器械产品养护的管理规定要求，定期对在库器械产品，根据流转情况进行养护与检查，并做好养护记录，发现质量问题，及时向质量管理部报告，对有问题的产品设置明显标志并暂停配送发货。
防止不合格产品流入市场。
七、医疗器械配发复核管理制度1、为规范医疗器械出库配发管理工作，确保本企业销售的医疗器械符合质量标准，杜绝不合格医疗器械流出，特制定制度；2、医疗器械出库必须经发货、配货、复核手续方可发出；3、医疗器械按先产先出近期先出，按批号发货的原则出库；4、业务按照配货计划和连锁门店上报的进货计划向配送中心发出发货通知保管人员按内部移库单发货完毕后，在内部移库单上签字或盖章，并分发至对应门店的货位或周转箱内，交复核人员复核。
复核人员必须按内部移库单逐品种、逐批号对药品进行质量检查和数量、项目的核对，并检查包装的质量状况等；5、对出库医疗器械逐批复核后，复核人员应在内部移库单上签字或盖章，明确复核结论并记录复核内容。
复核记录的内容应包括：品名、剂型、规格、批号、数量、生产厂商、有效期、配送日期，以及要货部门名称和复核人员等项目。
出库复核记录凭证应保存不得少于3年；6、出库复核与检查中，复核人中如发现以下问题应停止发货，并报告质管部处理：（1）医疗器械包装内有异常响动或液体渗漏；（2）外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实，封条严重损坏等现象；（3）包装标识模糊不清或脱落；（4）医疗器械超出有效期。
八、医疗器械效期产品管理制度1、医疗器械凡应标明有效期的，未标注有效或更改有效期有按伪劣医疗器械处理；2、医疗器械应按批号进行储存养护，根据医疗器械的有效期相对集中存放，按效期远近依次堆码存放；3、未标注有效期的入库质量验收时应判定不合格医疗器械。
验收人员应拒绝收货。
4、在近期6个月的产品应在货位上设置近效期标志或标牌；5、近效期医疗器械产品，配送中心仓库各连锁门店，按月填写效期崔销报表，报总部业务部和总经理，以便于掌握近效期情况，进行崔销或与供货方调解。
由于工作疏忽没有及时上报，造成损失，责任由部门自负，按有关罚则处罚；6、有效期不是6个月的，不得购进，不得验收入库；7、及时处理过期失效产品，严格杜绝过期失效产品发出流入市场。
九、不合格医疗器械管理制度1、质量管理部是负责企业对不合格医疗器械产品实行有效控制的管理机构；2、质量不合格的医疗器械不得采购，入库和销售。
凡与法定质量标准及有关规定不符的医疗器械均属不合格产品；3、在医疗器械入库验收过程中发现不合格的产品，应存放于医疗器械不合格品库（区）挂红牌标志。
报质量管理部同时填写拒收报告单，通知业务部、财务部把住付款关，并及时通知供货方，确定退货或报废销毁等处理办法；4、质量管理部在检查医疗器械的过程中发现不合格的产品，应出具医疗器械不合格产品通知单，及时通知配送中心仓库和各连锁门店立即停止出库，配送和销售，同时按配送记录追回已配发到各连锁门店的不合格产品，集中存放于配送中心不合格产品库（区）挂红牌标志；5、在医疗器械养护，出库过程中发现不合格产品，应立即停止配送和发货。
同进按配送记录追回已发的不合格产品，并将不合格产品移放于不合格产品移于不合格产品库（区）挂红牌标志。
十、卫生规范1、卫生管理责任到人，办公场所应明亮，整洁，无环境污染物；2、办公场所屋顶、墙壁平整，无碎屑剥落，地面光洁，无垃圾，尘土和污染物；3、办公场所地面、桌面等每天清洁，每月进行一次彻底清洁；4、库区内不得种植易生虫的草木，地面光洁、无积水，垃圾，排水设施正常使用；5、库房门窗结构严密、牢固、物流畅通有序，并有安全防火、防虫、防鼠等设施；6、库内设施设备及医疗器械包装不得积压污损；7、在岗员工必须着装整洁，佩戴胸卡、勤洗澡、勤理发，男、女发型适宜，不得留怪发型；8、每年定期在四月份组织全员健康体检。
健康检查应在当地卫生行政部门认定的体检机构进行，体检结果由综合办存档备案；9、严格按照规定的检查项目进行检查，不得有漏检行为或找人替检行为。
经体检如发现患有精神病、传染病、皮肤病或其它的疾病，应立即调离原岗位或办理病休手续。
患者身体恢复健康后应经体检合格方可上岗。
十一、医疗器械产品技术资料管理制度1、为了便于对医疗器械产品是行物理检测和养护保管，所有经营品种均应取得产品标准；2、医疗器械检验的标准为：（1）《医疗器械注册管理办法》；（2）《医疗器械新产品审批规定》；（3）《医疗器械生产企业监督管理办法》；3、产品标准包括：生产、制造所采用的质量标准与技术参数，检测报告、生产制造许可证书、新产品技术报告，产品性能自测报告，产品使用说明；4、质量管理部为产品标准管理部门，负责公司总部门店所经营品种的产品标准的管理和归档工作。