中南大学《药品生产质量管理-》网上(课程)作业一及参考答案
车辆运用与管理复习题及答案
中南大学现代远程教育课程考试（专科）复习题及参考答案《车辆运用与管理》一、填空题：每空1分。
请把答案填在题中横线上。
1．铁路车辆是可维修产品，其可靠性可由车辆、有效度(可用度)与等三个方面进行分析。
2．列车种类有、军用列车、和货物列车。
3．按列车检修作业范围的差异，列检所可分为、区段列检所、制动列检所、装卸列检所和等。
4．根据车站的技术作业的内容和性质，整个路网中的车站可分为中间站(包括会让站和越行站)、、编组站、和货运站。
5．车辆段修的作业方式有、和阶段作业。
6．客车空调的检修任务主要是客车空调三机的检修，所谓三机是指空调机组、及。
7．超限货物根据它超限的部位分为左侧超限、和三种。
8．在计划性预防检修的总体框架下实行、、集中修是目前国内外铁路车辆部门主要采用的检修体制。
9．某种车辆段修循环系数为0.375，段修周期为2年，则厂修周期为年10．货车运用指标可分为两类：数量指标和质量指标。
分别反映了车辆和车辆周转的快慢。
11．辅修循环系数可表示为。
12．站修所的规模以来表示；并采用的修车作业方式。
13．列检所人员包括直接、和辅助生产人员。
14．车辆在扣修时，都应填发。
15．红外线轴温探测是利用车辆运用中的强弱不同，来早期发现故障的一种诊断技术。
16．车辆检修施行的是检验制度。
17．残车定量应残车数。
18．行车事故分为特别重大事故、重大事故、大事故、和一般事故。
19．铁道部车辆局设有、货车处、、设备处、管理处、和办公室。
20．列车检修是指对货物列车的和，货车站修则是指货车的辅修、轴检及摘车临修。
21．系统或设备的维修可采用和两种方式。
22．一般区段列检所及工作量较小的主要列检所要设、始发组或。
23．铁路客车是完成铁路旅客、、和邮件运输任务的主要工具。
24．客车日常维修由客车技术整备所(客技站)、和三个部分共同完成，实行“库内为主、”的方针。
35．列检所按设置位置不同，客列检分为和两种。
26．车辆段可分为、客车车辆段（简称客车段）。
中南大学行政管理学作业参考答案
《行政管理学》作业参考答案作业一一、单选题:三、填空题:1．政府、国家公共行政权力 2．国家行政机关 3．政治职能 4．行政立法、行政司法5．国家意志 6．行政职能 7．计划、组织 8．国务院常务会议、国务院全体会议9．咨询机关 10．国务院 11．隶属关系、行政幅度 12．政治统治、法定权威13．分权型、放任型、领导者自决型 14．行政职位 15．决策、决策能力四、名词解释：1．行政职能是政府作为国家行政机关，依法对国家政治事务、社会公共事务进行管理时应承担的职责和所具有的功能。
2．巿场失灵主要是指市场机制在实现资源配置方面存在许多的局限性或缺陷性，因而不能达到帕累托最优，不能实现预期社会经济目标。
3．行政幅度又称行政控制幅度，指的是一个层次的行政机构或一位行政领导所能直接、有效控制的下级机构或人员的数目。
4．行政领导是指国家行政组织系统中的各级行政首长和行政领导集团通过决策、指挥、监督、协调及控制等手段依法行使其权力与影响，以完成行政目标的活动过程。
五、简答题：1．答：见P11 2.答：见P38-39 3.答：见P51-52 4.答：见P41六、论述题:1．答：要实现政府职能的真正转变，就必须正确确定政府在社会中的角色。
要做到这一点，就必须正确处理好政府与企业、政府与市场、政府与社会之间的关系。
（1）正确处理政府与企业之间的关系。
政企分开是转变政府职能的关键。
社会主义市场经济必须要求企业作为独立法人资格进入市场，面对激烈的市场竞争，企业必须有灵活的应变能力，要有自主权和自决权。
政府除了管理国有资产的保值增值之外，其他的权力都应该归还给企业。
政府与企业分开，管行业不管企业，对行业实行宏观管理而不是对企业实施微观管理。
政企分开条件下，政府的职能定位。
一是保护产权；二是维护市场秩序，促进公平竞争。
（2）正确处理政府与市场之间的关系。
政府与市场之间的关系是政府与社会之间的关系的重要内容。
政府与市场在各自领域所起的作用是不能互相代替的。
安全学原理知到章节答案智慧树2023年中南大学
安全学原理知到章节测试答案智慧树2023年最新中南大学第一章测试1.农业经济时代人类采取的安全措施主要属于参考答案:简单被动安全意识2.局部安全认识阶段人们对安全问题的认识特点包括参考答案:缺乏内在联系;隔离;重复;分散3.人类进入工业经济时代意味着对安全的认识进入系统的安全认识阶段参考答案:错4.安全科学学科体系中技术科学层次的学科为参考答案:安全工程学5.安全定义表述的三种状态分别是参考答案:特定的技术状态;绝对安全理想状态;复杂物质系统的动态过程或状态6.安全的经济性特征是指安全需要经济投入参考答案:错7.安全的随机性表现为参考答案:安全状态的存在和维持时间、地点和状态具有随机性8.关于安全科学的正确定义是哪一个参考答案:安全科学是研究事物的安全与危险矛盾运动规律的科学。
9.安全人-机-环系统中的机指机械设备设施参考答案:错10.20世纪70年代中期以后，安全科学从一般安全工程技术应用研究提高到安全科学理论研究，逐步建立了安全科学的学科体系，其中包含哪些事故控制理论与方法。
参考答案:过程控制;本质安全;人的行为控制第二章测试1.安全人的社会属性包括参考答案:共生关系中的依存性;生产活动中的合作性;人际关系中的社会交往性;社会生活中的道德性2.人的自然属性也称为动物属性，是人先天就具备的本能反应。
参考答案:对3.下面哪一个关于安全人的自然属性说法是错误的参考答案:人的社会属性是自然属性的基础。
4.人的属性特性包括：参考答案:人的属性是自然属性与社会属性的统一。
;人的属性是个性与群体性的统一。
;人的属性是自觉能动性和受动性的统一。
;社会属性是人的本质属。
5.安全的自然属性就是指自然界物的属性参考答案:错6.人对安全的需求是本能，下面哪些是安全需求的被动因素参考答案:人对天灾的无奈7.哪些物质运动变化规律反应了物的安全自然规律参考答案:系统处于稳定态时，其能级最低。
;生物的进化;运动系统由无序到有序的渐变。
安全心理学复习题及参考答案
中南大学网络教育课程考试复习题及参考答案安全心理学一、名词解释：1.无条件反射2.人机匹配3.日节律曲线4.条件反射5.反应时间6.心理测量7.心理过程8.生产过程系统三要素9.感觉10.生产过程中的“三违”行为11.简单反应时间12.记忆过程13.无意违章14.人际关系15.直接兴趣16.认知心理17.思维18.色彩三要素二、单项选择题：1.人在面对迎面而来的乒乓球，采取躲避的行动，属于 [ ]A.无条件反射B.有条件反射C.行为强化D.害怕2.作业者在规定的条件下和规定的时间内能成功完成规定任务的概率，定义为人的作业 [ ]A.成功率B.合格率C.可靠度D.效率3.人的行为对安全活动有直接影响,它是人的内在心理活动的一种 [ ]A.外在表现B.客观表现C.定性表现D.定量表现4.通过工伤事故肇事者的特性研究，可以确定智力、年龄、性别、工作经验、情绪状态、个性、身体条件等与( )的关系。
[ ]A.生产安全B.事故发生率C.劳动效率D.产能5.在操作活动中通过视觉通道接受的外界信息达 [ ]A. 50%B. 60%C. 70%D. 90%6.违章的风险不是违章导致事故发生的概率，而是事故严重程度与事故概率的 [ ]A.叠加B.乘积C.相加D.相减7.事故的发生率与人的性格有非常密切的关系，良好的性格是保障安全生产的重要条件之一。
下面那一项不属于优良性格？ [ ]A.自信B.自满C.自豪D.坚强8.强化是有机体在学习过程中增强某种反应重复可能性的力量，是形成条件反射的关键变量。
下面那一项属于负面强化类型？ [ ]A.撞红灯罚款B.无违章记录保险费下调C.按成绩评奖学金D.计件工资制度9.睡眠对人类生命活动既具有重要性也具有必要性，人的一生在睡眠中度过的时间约有 [ ]A. 1/2B. 1/3C. 1/4D. 1/510.职业运动员对日常训练产生厌倦情绪属于哪种疲劳？ [ ]A.精神疲劳B.生理疲劳C.精神和生理疲劳11.安全防护装置的作用是杜绝或减少机械设备在正常或故障状态，甚至在操作者失误情况下发生人身或 [ ]A.设备事故B.较大事故C.一般事故D.重大事故12.工作满意度评价的作用主要反应在四个方面：帮助企业进行组织诊断、影响企业的未来绩效、保障员工的心理健康和提高员工的 [ ]A.收入B.归属感C.成就感D.工作质量13.下述四种颜色种，哪一种属于基本安全色？ [ ]A.红B.橙C.青D.紫14.安全生产标兵岗的评比属于哪种行为强化措施？ [ ]A.积极强化B.负面强化C.自我强化D.自然强化15.坚韧不拔的工作作风属于哪种意志品质？ [ ]A.自制性B.果断性C.恒毅性16.安全色中的绿色常用来代表 [ ]A.警示B.说明C.禁止D.安全17.公平理论更加关注的要点是 [ ]A.收入高低B.工时长短C.工作强度D.付出与回报比18.按人际关系的测度分，父子关系属于 [ ]A.两人之间的关系B.横向关系C.纵向关系D.亲子关系三、多项选择题：1.人从生理上和心理上都不可能始终集中注意力于一点，不注意的发生是必然的生理和心理现象。
中南大学《物理化学》网上(课程)作业一及参考答案
(一) 单选题1. 下列物理量中，不属于体系性质的是（）。
(A)-pdV(B)(C)(D)参考答案：(B)2. 在恒压恒温条件下，溶剂A与溶质B形成一定浓度的溶液，若采用不同的浓度表达形式表示溶液中A和B的浓度，则（）。
(A)溶液中A和B的活度不变(B) 溶液中A和B的参考态化学势值不变(C) 溶液中A和B的活度系数不变(D) 溶液中A和B的化学势值不变参考答案：(D)3. 在298K下，A和B两种气体单独在某一溶剂中溶解时均遵守Henry定律，Henry常数分别为kA和kB，且已知，则当A和B压力（平衡时的）相同时，在一定量的该溶剂中溶解的关系为（）。
(A)A的量大于B的量(B)A的量小于B的量(C)A的量等于B的量(D)A的量与B的量无法比较参考答案：(B)4. 当5mol的H2（g）与4mol的Cl2（g）混合，最后生成2mol的HCl（g）。
若以下式为基本单元：(A) 1mol (B) 2mol (C) 4mol (D) 5mol参考答案：(A)5.凡是孤立系统中进行的变化，其的值一定是（）。
(A)(B)(C)(D)参考答案：(D)6.封闭系统中，若某过程的A=WR，应满足的条件是（）。
(A)等温、可逆过程(B)等容、可逆过程(C)等温等压、可逆过程(D)等温等容、可逆过程参考答案：(A)7.某纯物质体系的，当压力升高时其熔点将（）。
(A)升高(B) 降低(C) 不变(D) 不确定参考答案：(A)8.在温度T时，纯液体A的饱和蒸气压为，化学势为，并且已知在下的凝固点为，当A中溶入少量与A不形成固态溶液的溶质而形成为稀溶液时，上述三物理量分别为，则（）。
(A)(B)(C)(D)参考答案：(D)9. 定义偏摩尔量时规定的条件是（）。
(A)等温等压(B) 等熵等压(C) 等温，溶液浓度不变(D) 等温等压，溶液浓度不变参考答案：(D)10. 盐碱地的农作物长势不良，甚至枯萎，其主要原因是（）。
环境资源法复习题及参考答案
中南大学网络教育课程考试复习题及参考答案环境资源法一、填空题：1.《中华人民共和国环境保护法》所称环境，是指影响人类社会生存和发展的各种_____的和_______的自然因素总体，包括大气、水、海洋、土地、矿藏、森林、草原、野生动物、自然古迹、人文遗迹、自然保护区、风景名胜区、城市和乡村等。
2.一切单位和个人都有保护环境的义务，并有权对污染和破坏环境的单位和个人进行_____和_____。
3.省、自治区、直辖市人民政府对____________________的项目，可以制定地方污染物排放标准；对国家污染物排放标准中已作规定的项目，可以制定____国家污染物排放标准的地方污染物排放标准。
地方污染物排放标准须报国务院环境保护行政主管部门______。
4.建设项目中防治污染的设旋，必须与主体工程______________、_____________、_________________。
防治污染的设施必须经原审批环境影响报告书的环境保护行政主管部门验收合格后，该建设项目方可投入生产或者使用。
5.中华人民共和国缔结或者参加的与环境保护有关的国际条约，同中华人民共和国法律有不同规定的，适用___________的规定，但_________________________除外。
6.因环境污染损害赔偿提起诉讼的时效期间为_____，从__________________时起计算。
7.赔偿责任和赔偿金额的纠纷，可以根据当事人的请求，由__________________或者其他依照本法律规定行使环境监督管理权的部门处理；当事人对处理决定不服的，可以向人民法院起诉。
当事人也可以___________向人民法院起诉。
8.省、自治区、直辖市人民政府制定机动车船大气污染物地方排放标准________国家排放标准的，须报经___________批准。
9.征收的排污费一律上缴财政，按照国务院的规定用于_____________，不得挪作他用，并由__________依法实施审计监督。
中南大学《公共部门经济学》课程(网上)作业一及参考答案
(一) 单选题1. 当有正外部效应时，市场失灵之所以存在的原因是( )。
(A) 社会边际成本大于私人边际成本(B) 社会边际成本小于私人边际成本(C) 社会边际收益大于私人边际收益(D) 社会边际收益小于私人边际收益参考答案：(C)2. 官僚追求预算最大化导致公共支出规模扩张，这是( )。
(A) 政府活动扩张理论(B) 官僚垄断理论(C) 发展阶段增长理论(D) 非均衡增长理论参考答案：(D)3. 当消费者认为某一社区供给的公共产品符合自己的偏好时就迁入该社区，否则就迁出，这种情形称为( )。
(A) 反叛表达(B) 投票表达(C) 发言表达(D) 进退表达参考答案：(D)4. 下列哪一个不是公共部门协调收入分配的主要手段( )。
(A) 颁布劳动者权益保护法(B) 对公共资源的经营颁发许可证(C) 安排社会保险支出 (D) 征收累进的个人所得税参考答案：(B)5. 交换和生产同时达到帕累托最优状态的条件是( )。
(A) 任何两种商品的边际转换率等于它们的边际替代率(B) 任何两种生产要素之间的技术替代率对任何使用这两种生产要素的两个生产商品都相等 (C) 任何两种商品之间的边际替代率对任何消费者都相等(D) 任何两种商品之间的边际替代率等于用于生产这两种商品的生产要素之间的技术替代率参考答案：(A)6. 用“社会机会成本”来衡量公共支出的最优规模是( )。
(A) 实证分析方法 (B) 规范分析方法(C) 局部均衡分析方法(D) 一般均衡分析方法参考答案：(C)7. 政府部门通过制定环境质量标准来矫正外部效应是( )。
(A) 征收税收措施(B) 发放补贴措施(C) 政府规制(D) 科斯定理参考答案：(C)8. 政府促进西部大开发总体上属于( )。
(A) 资源配置职能(B) 收入分配职能(C) 稳定经济职能(D) 以上都有参考答案：(A)9. 纯公共产品是指同时具有( )的产品。
(A) 竞争性和排他性(B) 非竞争性和排他性(C) 竞争性和非排他性(D) 非竞争性和非排他性参考答案：(D)10. 下列属于混合公共产品的是( )。
中南大学《医学免疫与微生物学》网上(课程)作业一及参考答案
(一) 单选题1. 口服脊髓灰质炎疫苗后，肠内升高的Ig是：（）(A)SIgA(B) IgD(C) IgG(D) IgM(E) IgE参考答案：(A)2. 机体再次体液免疫应答发生的主要部位是:( )(A)骨髓(B) 淋巴结(C) 胸腺(D) 脾脏(E) 黏膜相关淋巴组织参考答案：(A)3. 在经典激活途径中，补体的识别单位是：（）(A)C1(B) C2(C) C3(D) C5(E) C9参考答案：(A)4. 绝大多数T细胞分化成熟的场所是：( )(A) 骨髓(B) 腔上囊(C) 脾脏(D) 胸腺(E) 淋巴结参考答案：(A)5. 淋巴结生发中心内的细胞主要是：( )(A)T细胞(B) B细胞(C) 树突状细胞(D) 巨噬细胞(E) NK细胞参考答案：(B)6. 肠黏膜固有层浆细胞主要分泌的抗体是：( )(A)IgM(B) IgA(C) IgG(D) IgE(E) IgD参考答案：(B)7. 三条补体激活途径的共同点是：（）(A)参与的补体成分相同(B) 所需离子相同(C) C3转化酶的组成相同(D) 激活物质相同(E) 膜攻击复合物的形成及其溶解细胞效应相同参考答案：(E)8. 裸鼠用肺炎球菌荚膜多糖免疫后体内：( )(A)无任何免疫应答产生(B) 可产生IgM抗体(C) 可产生效应T细胞(D) 可产生IgG抗体(E) 如再次遇到相同抗原，小鼠将出现再次免疫应答参考答案：(B)9. 来自母体能引起新生儿溶血症的Rh抗体的类别为：（）(A)IgA(B) IgD(C) IgE(D) IgM(E) IgG参考答案：(E)10. 能直接杀伤肿瘤细胞的细胞因子是：（）(A)IFN-γ(B) TGF-β(C) IL-4(D) CSF(E) TNF参考答案：(E)11. 异嗜性抗原的本质是：( )(A)异种抗原(B) 同种异型抗原(C) 改变的自身抗原(D) 共同抗原(E) 半抗原参考答案：(D)12. 下列免疫原性最强的物质是：( )(A)脂多糖(B) 多糖类(C) DNA(D) 脂肪(E) 蛋白质参考答案：(E)13. 可用于治疗白细胞减少症的细胞因子是：（）(A)IL-2(B) IL-11(C) IFN-γ(D) EPO(E) M-CSF参考答案：(E)14. 构成膜攻击复合物的补体成分是：（）(A)C5b～9(B) C6b～9(C) C5b～7(D) C5b～8(E) C6b～8参考答案：(A)15. 单独不能诱导抗体产生，但能与相应抗体特异性结合的物质是：( )(A)自身抗原(B) 完全抗原(C) 半抗原(D) 胸腺依赖性抗原(E) 胸腺非依赖性抗原参考答案：(C)16. 血清中含量最高的补体成分是：（）(A)C1(B) C3(C) C5(D) C2(E) C4参考答案：(B)17. 能促进未致敏的CD4+T细胞分化成Th1细胞的细胞因子是：（）(A)IL-1(B) IL-12(C) IL-11(D) IL-4(E) IL-6参考答案：(B)18. 决定抗原特异性的物质基础是：( )(A)抗原决定基(B) 抗原的大小(C) 抗原的电荷性质(D) 载体的性质(E) 抗原的物理性状参考答案：(A)19. 免疫防御功能低下的机体易发生：( )(A)反复感染(B) 肿瘤(C) 超敏反应(D) 自身免疫病(E) 免疫增生性疾病参考答案：(A)20. 脐血中哪类Ig增高提示胎儿有宫内感染？（）(A)IgA(B) IgD(C) IgE(D) IgM(E) IgG参考答案：(D)21. 新生儿从母乳中获得的Ig是：（）(A)SIgA(B) IgD(C) IgG(D) IgM(E) IgE参考答案：(A)22. 免疫是指:( )(A)机体排除病原微生物的功能(B) 机体抗感染的防御功能(C) 机体识别和清除自身突变细胞的功能(D) 机体清除损伤和衰老细胞的功能(E) 机体识别和排除抗原性异物的功能参考答案：(E)23. 抗体对具有相同或相似决定基的不同抗原的反应称为:( )(A)特异性反应(B) 交叉反应(C) 非特异性反应(D) 过敏反应(E) 中和反应参考答案：(B)24. 机体免疫自稳功能失调，可引发：( )(A)免疫缺陷病(B) 自身免疫病(C) 超敏反应(D) 病毒持续感染(E) 肿瘤参考答案：(E)25. 将IgG水解成F(ab’)2的酶是：（）(A)胃蛋白酶(B) 链激酶(C) 木瓜蛋白酶(D) 胰蛋白酶(E) 溶菌酶参考答案：(A)26. 经典途径中各补体成分激活的顺序是：（）(A)C143256789(B) C124536789(C) C142356789(D) C124356789(E) C123456789参考答案：(C)27. 属于人类中枢免疫器官的是：( )(A)阑尾(B) 淋巴结(C) 骨髓(D) 脾(E) 扁桃体参考答案：(C)28. 同一种属不同个体之间所存在的抗原是： ( )(A)同种异型抗原(B) 异种抗原(C) 自身抗原(D) 独特型抗原(E) 超抗原参考答案：(A)29. B细胞识别的抗原表位是:( )(A)构象决定基(B) 线形决定基(C) 构象决定基和顺序决定基(D) APC加工提呈的抗原肽(E) 由12-17氨基酸组成的抗原肽参考答案：(C)30. 具有刺激肥大细胞脱颗粒、释放组胺的补体裂解产物是：（）(A)C2a(B) C3b(C) C5b(D) C3a(E) C4b参考答案：(D)31. 可通过内分泌形式作用于远处细胞的细胞因子是：（）(A)IL-1(B) IL-2(C) IL-3(D) IL-4(E) 生物学功能参考答案：(A)32. 与抗原结合后，激活补体能力最强的Ig是：（）(A)IgA(B) IgD(C) IgE(D) IgM(E) IgG参考答案：(D)33. 能多克隆激活T细胞和B细胞的有丝分裂原是：( )(A)植物血凝素(PHA)(B) 刀豆蛋白A(ConA)(C) 美洲商陆 (PWM)(D) 脂多糖(LPS)(E) 葡萄球菌A蛋白 (SPA)参考答案：(C)34. 抗体与抗原结合的部位是：（）(A)CH区(B) VH区(C) CL区(D) VL区(E) VH与VL区参考答案：(E)35. 机体免疫系统识别和清除突变细胞的功能称为:( )(A)免疫监视(B) 免疫缺陷(C) 免疫自稳(D) 免疫耐受(E) 免疫防御参考答案：(A)36. IgG分子能与细胞表面FcγR结合的区域是：( )(A)VL(B) VH(C) CH1(D) CH2(E) CH3参考答案：(E)37. 多数补体灭活温度及时间是：（）(A)4℃ 2小时(B) 56℃ 30分(C) -20℃ 1天(D) 37℃ 30分(E) 室温30分参考答案：(B)38. 被FDA批准用于治疗乙型肝炎的细胞因子是：（）(A)IFN-a(B) IFN-γ(C) G-CSF(D) TNF(E) IL-2参考答案：(A)39. 能与肥大细胞表面FcR结合，并介导I型超敏反应的Ig是：（）(A)IgA(B) IgD(C) IgE(D) IgM(E) IgG参考答案：(C)40. 马血清抗毒素对人而言属于：( )(A)异种抗原(B) 同种异型抗原(C) 独特型抗原(D) 共同抗原(E) 合成抗原参考答案：(A)(二) 多选题1. 下列哪些属于膜型免疫分子？（）(A)细胞因子(B) MHC分子(C) BCR(D) TCR(E) CD分子参考答案：(BCDE)2. 被称为过敏毒素的补体片段是：( )(A)C3a(B) C3b(C) C4a(D) C4b(E) C5a参考答案：(ACE)3. 成熟B细胞表面的抗原受体是：（）(A)IgA(B) IgG(C) mIgM(D) mIgD(E) IgE参考答案：(CD)4. 固有免疫细胞的应答特点是:( )(A)直接识别病原体某些共有高度保守的配体分子(B) 识别结合相应配体后，立即产生免疫应答(C) 经克隆扩增和分化后，迅速产生免疫效应(D) 没有免疫记忆功能，不能引起再次应答(E) 免疫应答维持时间较短参考答案：(ABDE)5. 对佐剂的叙述正确的是：（）(A)是一种非特异性免疫增强剂(B) 是常用的人工被动免疫生物制品(C) 可刺激淋巴细胞增殖分化(D) 可延长抗原在体内的存留时间(E) 可增强巨噬细胞的抗原提呈能力参考答案：(ACDE)6. 关于细胞因子的叙述，正确的是：（）(A)一般是小分子量蛋白质(B) 与CKR结合后才能发挥作用(C) 主要以内分泌方式发挥作用(D) 生物学效应具拮抗性(E) 生物学效应具重叠性参考答案：(ABDE)7. 关于IgM的叙述,正确的说法是：（）(A)是相对分子量最大的Ig(B) 激活补体能力比IgG大(C) 血清中IgM含量升高提示有近期感染(D) 是唯一能通过胎盘的抗体(E) 是五聚体参考答案：(ABCE)8. 脾脏的作用包括：（）(A)提供T、B细胞寄居的场所(B) 产生分泌型IgA，发挥黏膜免疫作用(C) 提供免疫应答的场所(D) 造血作用(E) 贮血作用参考答案：(ACDE)9. 外周免疫器官包括：（）(A)骨髓(B) 淋巴结(C) 脾脏(D) 胸腺(E) 扁桃体参考答案：(AD)10. 下列哪些物质是抗体：（）(A)抗毒素血清(B) 胎盘球蛋白(C) 淋巴细胞抗血清(D) 植物血凝素(E) 白喉抗毒素参考答案：(ABCE)(三) 判断题1. 免疫防御作用过高可导致超敏反应。
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精品
可编辑修改
一. 单选题
1. 有无菌检查项目的原料药精制、干燥、包装生产是在
A.100级洁净区
B.10000级洁净区
C.10万级洁净区
D.1万级背景下局部100级区
★标准答案：D
2. 药品GMP认证是
A.国家对药品加强法制管理的一种办法
B.国家对医药行业监管的一种办法
C.国家对药品生产企业监督检查的一种办法
D.国家在医药行业与国际接轨的一种办法
★标准答案：C
3. GMP规定，批生产记录应
A.按生产日期归档
B.按批号归档
C.按检验报告日期顺序归档
D.按药品入库日期归档
★标准答案：B
4. 生产企业原料，辅料及包装材料的储存一般不超过
精品
可编辑修改
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
★标准答案：B
5. 未规定有效期的药品，其销售记录应保存
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
★标准答案：C
6. 药品退货和收回的记录内容包括
A.处理意见
B.品名、批号、规格、数量，退货和收回单位及地址，退货和收回原因及日期，处理意见
C.退货和收回单位、原因、日期
D.品名、批号、规格、数量
★标准答案：B
7. 药品生产和质量管理部门的负责人应具有
A.受过中等教育或具有相当学历
B.医药或相关专业大专以上学历
C.受过中等专业教育或具有相当学历
精品
可编辑修改
D.受过成人高等教育
★标准答案：B
8. 新开办的药品生产企业（车间）申请GMP认证时，除报送规定的资料外，还必须报送
A.开办药品生产企业（车间）批准立项文件
B.生产品种或剂型3批试生产样品
C.所在地药品检定所的检验报告书
D.开办药品生产企业（车间）批准立项文件和拟生产品种或剂型3批试生产记录
★标准答案：D
9. 直接接触无菌药品的包装材料的最终处理在
A.100级洁净区
B.10000级洁净区
C.10万级洁净区
D.1万级背景下局部100级区
★标准答案：B
10. GMP规定，厂房的合理布局主要按
A.生产厂长的生产工作经验
B.采光和照明
C.领导意图和专家意见
D.生产工艺流程及所要求的空气洁净级别
★标准答案：D
精品
可编辑修改
二. 多选题
1. 药品生产企业设备的设计、造型、安装应该
A.符合生产要求
B.便于生产操作
C.易于清洗、消毒或灭菌
D.便于维修、保养
E.能防止差错和减少污染
★标准答案：A,B,C,D,E
2. 为保持生产药品洁净区的洁净度，洁净区应
A.定期消毒
B.使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染
C.消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株
D.不同空气洁净级别的洁净室（区）之间的人员及物料加入，应有防止交叉感染的措施
E.有水池、地漏的，不得对药品产生污染
★标准答案：A,B,C,D,E
3. 变更的发起原因
A.研发
B.过程控制
C.风险管理
D.工艺流程
E.验证
精品
可编辑修改
★标准答案：A,B,C
4. 制定生产管理和质量管理文件的要求
A.文件的标题应能清楚地说明文件的性质
B.各类文件应有便于识别其文本、类别的系统编码和日期
C.文件使用的语言应确切、易懂
D.填写数据时应有足够的空格
E.文件制定、审查和批准的责任应明确，并有负责人签字
★标准答案：A,B,C,D,E
5. 哪些是质量保证系统应当确保符合的要求内容
A.药品的设计与研发体现本规范的要求；
B.生产管理和质量控制活动符合本规范的要求；管理职责明确；
C.采购和使用的原辅料和包装材料正确无误；中间产品得到有效控制；确认、验证的实施；
严格按照规程进行生产、检查、检验和复核；
D.每批产品经质量受权人批准后方可放行；在贮存、发运和随后的各种操作过程中有保证
药品质量的适当措施；
E.按照自检操作规程，定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性。
★标准答案：A,B,C,D,E
三. 判断题
1. 包装物上未标明有效期的药品属于假药。
★标准答案：错误
精品
可编辑修改
2. 生产部门决定将不合格包装材料投入使用前应先通知质量管理部门。
★标准答案：错误
3. SOP是技术文件，批记录则不是文件。
★标准答案：错误
4. 如果多个原料药或中间产品共用同一设备生产，且采用同一操作规程进行清洁的，则可
选择有代表性的中间产品或原料药作为清洁验证的参照物。
★标准答案：正确
5. 不允许在车间内打毛衣和不准在洁净区发奖金，是为了防止异物和细菌污染药品。
★标准答案：正确
6. 批生产记录内容填错，不能用刀子刮，也不能用改正液涂后修改。
★标准答案：正确
7. 回顾性验证的批次应当是验证阶段中有代表性的生产批次，但必要时，可用留样检验获
得的数据作为回顾性验证的补充。
★标准答案：正确
8. 仓储区必须设原料取样室。
★标准答案：错误
9. 各种状态标志由技术部进行填写与下发。
★标准答案：错误
10. 为了养成不吃零食的好习惯，所以不允许将食物带进更衣室。
★标准答案：错误
11. 一般来说QA涵盖了GMP及QC，QC则是GMP的组成部分。
★标准答案：正确
精品
可编辑修改
12. 被灭菌产品或物品达到设定的灭菌温度后才开始计算灭菌时间。
★标准答案：正确
13. 清洁验证取样方法可以采用擦拭法、淋冼法或直接萃取法以对不溶性和可溶性残留物进
行检验。
★标准答案：正确
14. 产品的灭菌记录，可以作为产品放行的依据之一。
★标准答案：正确
15. 质监人员和机修人员进入洁净区也应按规定的程序更换相应的洁净衣。
★标准答案：正确