片剂车间工艺设计
片剂生产车间工艺设计
中南大学CENTRAL SOUTH UNIVERSITY 制药工程设计题目年产3亿片片剂生产车间工艺设计学生姓名XXX学号XXXXXX指导教师XXX学院化学化工学院专业班级制药0701班2010年12月制药工程设计任务书设计题目：年产3亿片片剂生产车间工艺设计设计时间：2010.11.22-2010.12.10指导老师：刘艳飞设计内容和要求：1、确定工艺流程及净化区域划分；2、物料衡算、设备选型（按单班考虑、片重按0.5 g计；要求有包衣工序，制粒方式、包装形式自定）；3、按GMP规范要求设计车间工艺平面图；4、编写设计说明书。
设计成果：1、设计说明书一份。
包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求；2、工艺平面布置图一套（1#图纸）；3、工艺管道流程图。
目录第1章片剂生产工艺概述 (6)1.1项目概述 (6)1.2设计依据 (6)1.3设计内容 (7)1.4 设计指导思想和设计原则 (7)第2章生产方法及工艺流程 (8)2.1生产方案、建设规模及包装方式 (8)2.1.1生产方案 (8)2.1.2生产制度 (8)2.1.3生产规模 (8)2.1.4片剂的包装 (8)2.1.5工艺流程制定的原则 (9)2.2生产工艺 (9)2.2.1片剂的生产工艺分为以下几类： (9)2.2.2工艺简介 (10)2.2.3工艺流程 (11)第3章片剂生产洁净区的划分 (12)3.1GMP对制药生产设备的要求； (12)3.2片剂GMP洁净区的划分 (12)第4章物料衡算 (13)第5章工艺机械设备选择与说明 (14)5.1工艺设备选型的步骤 (14)5.1.1工艺设备选型依据 (14)5.1.2制药设备GMP设计通则的具体内容 (14)5.1.3设备选型说明 (14)5.2设备简介 (15)5.2.1粉碎机 (15)5.2.1.1、粉碎机选用原则 (15)5.2.1.2粉碎机的分类介绍 (15)5.2.2筛分设备 (16)5.2.2.1筛分机的选择 (16)5.2.2.2筛分机的分类介绍 (16)5.2.3混合设备 (16)5.2.3.1各类型的混合设备的比较 (16)5.2.4制粒设备的分类介绍 (17)5.2.5压片设备的分类 (17)5.2.6包衣设备的分类 (17)5.2.7制药用水设备 (18)5.2.7包装设备 (19)5.2.8干燥装置 (19)5.3设备的选型 (19)第6章工艺主要原材料及公用系统消耗 (23)6.1 原料的技术规格 (23)6.2 主要原材料消耗 (23)6.3 公用系统消耗 (23)第7章车间（设备）布置 (25)7.1 车间设计原则 (25)7.2 车间平面布置 (25)7.2.1车间布置平面图 (25)7.2.2车间产尘的处理 (26)7.2.3车间排热、排湿及臭味的处理 (26)7.2.4高效包衣工作室 (26)7.2.5参观走廊的设置 (27)7.2.6安全门的设置 (27)7.3设备的安装 (27)7.4 车间定员 (28)第8章采暖通风与空调公用工程 (29)8.1设计要求 (29)8.2设计参数 (29)8.3洁净室换气次数 (29)8.4洁净室压力 (30)8.5正压风量的计算 (30)8.6噪声 (30)8.7通风量 (30)第9章结束语 (31)主要参考文献 (32)附录 (33)第1章片剂生产工艺概述1.1项目概述片剂系指药物与适宜辅料混合后经压制而成的片状或异形片状制剂，可供内服和外用，在世界各国药物制剂中，片剂占有重要地位，是目前临床应用最广泛的剂型之一。
片剂车间工程方案范本
片剂车间工程方案范本1. 背景和目的片剂车间是药厂生产片剂的关键部门，其工程设计应以确保药品质量、生产效率和员工健康安全为核心目标。
本文旨在提供一份具体的片剂车间工程方案范本，以供参考和借鉴。
2. 工程范围和布局2.1 工程范围本片剂车间工程范本涵盖以下范围：- 建筑设计- 空调和通风系统- 洁净室设计- 电气系统- 灯光设计- 消防系统设计- 剂型划分和设备布局- 原料库、半成品库和成品库布局- 污水处理系统- 噪音和振动控制- 安全设施和应急预案- 环保设施2.2 布局根据生产工艺流程，片剂车间应采用逻辑合理、便于操作和清洁的布局。
主要分为原料区、生产区和包装区，并在合适的位置设置通风、排气,消防安全出口等。
3. 建筑设计3.1 建筑结构片剂车间建筑应选用轻钢结构或者混凝土结构，确保承重、稳定和安全。
3.2 地面设计车间地面应采用防滑、易清洁的地面材料，保证操作人员行走的安全和操作区域的卫生。
3.3 墙面和天花设计墙面和天花应采用抗菌、易清洁的涂料或板材，在符合规范的前提下确保装饰性和卫生性。
4. 空调和通风系统片剂车间应设计合理的空调和通风系统，确保车间内温度、湿度、洁净度等符合GMP和相关标准要求。
5. 洁净室设计片剂车间应根据生产需要设置洁净室，确保生产过程中的洁净度要求。
洁净室的设计应符合国家洁净室设计规范和GMP要求。
6. 电气系统片剂车间的电气系统应符合国家电气设计规范，保证生产设备和照明系统的正常运行。
7. 灯光设计片剂车间的灯光应采用无闪烁、无眩光的LED照明，确保工作人员的舒适度和工作效率。
8. 消防系统设计片剂车间应设置完善的消防系统，包括自动报警系统、自动喷水灭火系统、灭火器等，确保消防安全。
9. 剂型划分和设备布局按照生产工艺流程将片剂车间划分为原料准备区、混合制粒区、压片区、包衣区、包装区等，合理布置相关生产设备。
10. 原料库、半成品库和成品库布局根据生产流程和物料运输路径，合理布置和设置原料库、半成品库和成品库，确保物料的存储和调配方便、安全。
亿片片剂生产车间布置
《制药工艺学》课程设计说明书年产亿片片剂生产车间工艺设计学院天津大学化工学院专业制药工程班级 1 班学号00姓名李婷指导教师朱宏吉目录一、绪言................................................. 错误!未定义书签。
项目概况............................................. 错误!未定义书签。
设计依据............................................. 错误!未定义书签。
设计指导思想和设计原则 ............................... 错误!未定义书签。
生产任务............................................. 错误!未定义书签。
生产方法............................................. 错误!未定义书签。
车间组成............................................. 错误!未定义书签。
生产制度............................................. 错误!未定义书签。
二、生产工艺说明 ......................................... 错误!未定义书签。
贝诺酯简介 ........................................... 错误!未定义书签。
原料特性规格 ......................................... 错误!未定义书签。
辅料的选择原则 ................................... 错误!未定义书签。
化学反应和生产步骤 ................................... 错误!未定义书签。
片剂生产线工艺规划
片剂生产线工艺规划片剂作为一种常见的制剂形式，在药品生产中具有重要地位。
一个高效的片剂生产线能提高生产效率，降低生产成本，同时保证产品质量。
本文将讨论如何规划一个高效的片剂生产线。
工艺流程片剂生产线的工艺流程包括原料处理、混合、造粒、制片、包装等环节。
根据不同的药品配方和生产要求，具体的工艺流程也会有所不同。
但一般情况下，生产线的流程应该满足以下几个方面的要求：- 原料处理环节要充分考虑卫生、安全等问题，以确保原料的质量。
- 混合环节需要严格控制比例和时间，以保证药品配方的准确性。
- 造粒要按照制定的标准进行，否则不仅会影响产品质量，还容易堵塞生产线。
- 制片过程也需要严格控制制片时间和压力等参数。
- 包装要采用自动化程度高的设备，以提高包装效率。
设备选择设计一个高效的片剂生产线，设备的选择至关重要。
首先要考虑的是设备的可靠性和稳定性。
其次，设备的生产效率也是考虑的重点。
同时，一些自动化程度高、操作简单的设备也应该得到优先考虑。
环境和卫生片剂生产线的生产环境对产品的质量和员工健康都有着至关重要的影响。
因此，生产车间的布局和卫生条件也需要仔细考虑。
在布局上，应该尽量减少交通流线的叠加，防止交叉污染。
在卫生方面，应该建立严格的清洁制度，并配备必要的清洁设备和用品。
安全片剂生产线是一种比较危险的生产线，在使用过程中需要注意安全。
生产车间要按照相关法律法规的要求配备必要的消防、防爆设备，确保生产过程中的安全。
总之，规划一个高效的片剂生产线需要考虑到诸多方面因素，如工艺流程、设备选择、环境和卫生以及安全等。
只有综合考虑这些因素，才能设计出一个能够提高生产效率、降低成本并保证产品质量的生产线。
制药工程片剂车间设计方案
制药工程片剂车间设计方案一、引言随着医疗技术的不断发展，制药工程片剂车间作为一个重要的生产环节，对于医药品的生产质量和生产效率有着至关重要的作用。
因此，如何设计出一个科学合理、安全高效的制药工程片剂车间，成为了制药企业面临的重要课题之一。
本文将从车间的区域划分、空气洁净度、设备配置等方面阐述制药工程片剂车间的设计方案。
二、车间的区域划分1. 原辅料区（1）原辅料存放：原药品、辅料和包装材料应分别存放，避免交叉污染。
（2）原辅料处理：对原料应进行专门的清洁消毒处理，确保原料的质量。
2. 制粒区（1）选用GMP标准的制粒设备，确保生产质量的稳定。
（2）设备配置：包括制粒机、混合机、压片机等。
3. 包装区（1）选择具有自主知识产权的包装设备，确保生产线的高效稳定。
（2）设备配置：包括包装机、打码机、封口机等。
4. 检测区（1）检测设备：包括质量检测设备、微生物检测设备等。
（2）洁净度要求：确保检测区的洁净度符合国家GMP规定。
5. 办公区（1）办公设施：包括办公桌、文件柜、打印设备等。
（2）员工休息区：为员工提供舒适的休息场所。
以上是制药工程片剂车间的主要区域划分，并对每个区域的要求进行了详细阐述。
三、空气洁净度制药工程片剂车间的空气洁净度是一个至关重要的指标。
只有在洁净的空气环境下生产出的药品才能达到国家GMP标准。
因此，在车间的设计过程中，应特别重视空气洁净度的保障。
1. 空气净化设备引入先进的空气净化设备，保证车间内的空气洁净度符合国家标准。
包括空气净化器、空调设备等。
2. 空气流通设计合理的空气流通设计，使得车间内的空气能够循环流通，避免死角积尘。
3. 定期检测定期对车间内的空气洁净度进行检测，确保在生产过程中始终能够保持洁净的空气环境。
以上是关于制药工程片剂车间空气洁净度方面的设计要求。
四、设备配置1. 选用国际知名品牌对于制药工程片剂车间的设备配置，应选用国际知名品牌的设备，确保设备的性能稳定可靠。
阿司匹林复方片剂车间工艺设计说明书
阿司匹林复方片剂车间工艺设计说明书1. 引言本文档旨在描述阿司匹林复方片剂的车间工艺设计，包括工艺流程、设备选型、操作要点等方面的内容。
该说明书适用于阿司匹林复方片剂的生产车间，并提供了一套标准化的生产流程，以确保产品质量的稳定性和一致性。
2. 工艺流程阿司匹林复方片剂的生产工艺流程如下：•原料准备：准备所需原材料，包括活性成分、辅助成分等。
•配方调配：按照配方比例将原料进行称量。
•粉碎：将原料进行破碎、粉碎，以获得所需粒度的原料。
•混合：将粉碎后的原料进行均匀混合，确保配方中各成分的分布均匀。
•压片：将混合后的原料通过压片机进行压片，形成片剂。
•包装：对压制好的片剂进行包装，包括包装袋、纸盒等。
3. 设备选型为了确保阿司匹林复方片剂的生产质量和效率，以下是一些常用的设备选型建议：•称量设备：应选用高精度的电子秤或称重传感器，以确保原料配比的准确性。
•粉碎机：根据原料的特性选择适当的粉碎机型号，如颚式破碎机、制粉机等。
•混合机：应选用均匀混合效果好的混合机，如槽式混合机、V型混合机等。
•压片机：根据预期的生产能力，选择适当的压片机型号和规格，如连续压片机、旋转片剂机等。
•包装机：选择适合片剂包装的自动或半自动包装机，如膜包装机、纸包装机等。
4. 操作要点为了确保阿司匹林复方片剂的生产过程中的质量控制，以下是一些操作要点的建议：•原料检验：对原料进行严格的检验，包括外观、物理性质、纯度等指标。
•配方准确性：确保原料配比的准确性，严格按照配方比例进行称量。
•混合均匀性：混合过程中要充分搅拌，确保各成分充分混合均匀。
•压片压力：根据原料特性和产品要求，设置适当的压片压力。
•包装检验：对包装好的片剂进行质量检验，包括外观、尺寸、包装密封性等指标。
5. 质量控制为了确保产品符合标准要求，应在生产过程中进行质量控制，并建立一套完整的质量管理体系。
以下是一些质量控制的建议：•原料质量控制：建立原料供应商评估制度，对进货的原料进行检验和抽样检测。
年产3亿片维生素C片剂生产车间__鉴
目录第一章概述 ................................................................. - 2 - 1.1 片剂介绍................................................................ - 2 - 1.2 片剂的特点.............................................................. - 2 - 1.3 片剂的分类.............................................................. - 3 - 1.4 片剂的规格和质量 ........................................................ - 3 - 1.5 片剂的质量检查 .......................................................... - 3 - 第二章处方设计及工艺........................................................ - 5 - 2.1 维生素 C 片简介.......................................................... - 5 - 2.2 维生素 C 片处方设计...................................................... - 7 - 2.3 处方分析................................................................ - 8 - 2.4 辅料的选择原则 .......................................................... - 8 - 第三章工艺流程 ............................................................ - 10 - 3.1 工艺流程介绍........................................................... - 10 - 3.2 粉碎................................................................... - 10 - 3.3 筛分................................................................... - 11 - 3.4 混合................................................................... - 11 - 3.5 制粒................................................................... - 11 - 3.6 干燥................................................................... - 12 - 3.7 整粒、总混............................................................. - 12 - 3.8 压片................................................................... - 12 - 3.9 包装与存储............................................................. - 12 - 第四章物料衡算 ............................................................ - 14 - 4.1 物料衡算的基础........................................................ - 14 - 4.2 物料衡算的基准........................................................ - 14 - 4.3 物料衡算条件........................................................... - 14 - 4.4 原辅料的物料衡算 ....................................................... - 15 - 第五章设备的选型........................................................... - 16 - 5.1 工艺设备的设计与选型 ................................................... - 16 - 5.2 粉碎、筛分设备........................................................ - 16 - 5.3 混合、制粒设备........................................................ - 19 - 5.4 整粒、总混设备........................................................ - 19 -镇江高专化工系5.5 压片................................................................... - 19 - 5.6 包装.................................................................. - 19 - 第六章三废处理 ............................................................ - 20 - 参考文献 .................................................................... - 21 -年产3 亿片维生素C 片剂生产课程设计第一章概述1.1 片剂介绍片剂：系指药物与适宜辅料混合后经压制而成的片状制剂。
片剂生产车间工艺流程
片剂生产车间工艺流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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《课程设计》设计成绩：批阅人：批阅日期：设计题目：年产2.8亿芍甘片生产车间工艺设计设计者：班级：学号：指导教师：设计日期：南京中医药大学药学院设计任务书一、设计题目年产2.8亿芍甘片生产车间工艺设计二、设计条件（1）生产制度年工作日：250天；1天2班，每班8 h，一天2班。
（2）药剂规格及原辅材料的消耗依照各“中药制药分离技术课程设计”而定①规格：0.35 g/片②主要工序及原辅材料可参照a. 药材干浸膏提取率：7.5%，干浸膏粉碎过筛收率：98%b.干法制粒：干浸膏粉末和辅料比为30:70，收率为98%c. 整粒、总混：收率为99%d. 压片、包衣：收率为98%e. 包装：内包收率为99%；外包无损耗三、设计内容与要求（1）确定工艺流程及净化区域划分；（2）物料衡算；（3）设备选型；（4）按GMP规范要求设计生产工艺流程图和车间工艺平面图；（5）编写设计说明书；四、设计成果（1）设计说明书一份包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、设备选型及主要设备一览表、车间工艺平面布置原则、技术要求和说明。
（2）工艺流程图；（3）提取车间、制剂车间平面布置图（1∶100）五、设计时间设计时间为2周，从2015年6月12日至2016年6月24日。
目录1 片剂生产工艺概述 (05)1.1项目概述 (05)1.2设计目的和意义………………………………………071.3设计内容 (07)1.4 设计指导思想和设计原则 (08)2 生产工艺流程简述 (08)2.1生产方案、产品类型与包装方式 (08)2.2生产规模、制度与方式 (09)2.3工艺流程 (09)2.3.1工艺流程制定的原则 (09)2.3.2制粒压片工艺 (09)2.3.3片剂的生产工艺 (11)2.3.4工艺简介 (12)3 物料衡算 (14)4 工艺机械设备选择与说明 (16)4.1工艺设备选型的步骤 (16)4.2设备简介 (17)4.2.1粉碎设备 (17)4.2.2筛分设备 (19)4.2.3混合设备 (20)4.2.4制粒设备 (21)4.2.5压片设备 (21)4.2.6包衣设备 (22)4.2.7制药用水设备 (22)4.2.8包装设备 (23)4.2.9干燥设备 (23)4.3设备选型 (24)5 车间设备布置 (31)5.1 车间设计原则 (31)5.2 车间平面布置图 (32)6 车间设计说明 (33)6.1车间产尘的处理 (33)6.2车间排热、排湿及臭味的处理 (34)6.3高效包衣工作室 (34)6.4参观走廊的设置 (34)6.5安全门的设置 (34)6.6设备的安装 (35)7 结束语 (36)8主要参考文献 (37)1 片剂生产工艺概述1.1项目概述①片剂的定义：片剂系指药物与适宜辅料混合后经压制而成的片状或异形片状制剂，可供内服和外用，在世界各国药物制剂中，片剂占有重要地位，是目前临床应用最广泛的剂型之一。
中药片剂系指药材细粉或药材提取物加药材细粉或辅料压制而成的片状或异形片状的制剂，分为药材原粉片和浸膏(半浸膏)片等。
②片剂的特点：优点：●通常片剂的溶出度及生物利用度较丸剂好●剂量准确，片剂内药物含量差异较小●质量稳定，片剂为干燥固体，且某些易氧化变质及易潮解的药物可借包衣加以保护，光线、空气、水分等对其影响较小●服用、携带、运输等较方便●机械化生产，产量大，成本低，卫生标准容易达到。
缺点：●片剂中需加入若干赋形剂，并经过压缩成型，溶出速度较散剂及胶囊剂慢，有时影响其生物利用度●儿童及昏迷病人不易吞服●含挥发性成分的片剂贮存较久时含量下降。
③片剂常用的辅料及其用途特点：A.稀释剂：淀粉、糖粉、糊精、乳糖、可压性淀粉、微晶纤维素等。
稀释剂的主要作用是用来填充片剂的重量和体积，从而便于压片。
B.粘合剂：水、乙醇、淀粉浆、羟甲基纤维素钠、羟丙基纤维素、甲基纤维素和乙基纤维素等。
某些药物粉末本身不具有粘性或粘性较小,需要加入淀粉浆等粘性物质,才能使其粘合起来。
C.崩解剂：干淀粉、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚维酮、表面活性剂等。
崩解剂是促进片剂在胃肠液中迅速碎裂成微小颗粒的辅料。
由于片剂是高压下压制而成孔隙率小结合力强所以通常片剂的崩解是药物迅速溶出的前提。
D.润滑剂：硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇类等。
润滑剂的作用机制比较复杂主要有：1)改善粒子表面的静电分布2)改善粒子表面的粗糙度3)附着于粒子表面减少摩擦力4)减弱粒子间的范德华力等。
④芍苷片的性能特点芍苷片是对经典古方——“芍药甘草汤”进行的中药现代化开发。
是在中药复方有效成分研究新思路的指导下，分析其有效成分之后组成的现代中药复方制剂。
能够有效地控制给药剂量，使得用药更加安全便捷；采用包衣技术掩盖中药的不良气味，减轻患者的痛苦；本芍甘片剂体积小重量轻，携带储存极为方便；片剂生产机械化程度高，从成本、卫生、产量、自动化程度上看更加符合我国药企生产的技术条件。
【来源】《伤寒论》。
【异名】戊己汤(《症因脉治》卷四)。
【组成】芍药12克甘草12克【用法】上二味，用水600毫升，煮取300毫升，去滓，分温再服。
【功用】调和肝脾，缓急止痛。
【主治】伤寒伤阴，筋脉失濡，腿脚挛急，心烦，微恶寒，肝脾不和，脘腹疼痛。
现用于血虚津伤所致的腓肠肌痉挛、肋间神经痛、胃痉挛、胃痛、腹痛、坐骨神经痛、妇科炎性腹痛、痛经；以及十二指肠溃疡、萎缩性胃炎、胃肠神经官能症、急性乳腺炎、颈椎综合征等属阴血亏虚，肝脾失调者。
【药理作用】主要有解痉，止痛，抗炎；中枢抑制等作用。
【复方组成】甘草和芍药芍药 (白芍) 中主要化学成分为单萜及单萜苷类化合物,部分三萜化合物以及鞣质等成分，亦含有萜类、挥发油、脂肪油、树脂、糖、黏液质、蛋白质和金属元素、氨基酸。
甘草的主要活性成分是三萜皂苷和黄酮类，含香豆素、脂肪酸、多糖、葡萄糖、蔗糖、淀粉、醇类等化合物。
【药效组成】芍药总苷类，主要有效成分为芍药苷甘草总酸类（甘草酸、甘草次酸等），甘草总黄酮类（甘草黄酮、异甘草黄酮等）1.2设计目的和意义⑴培养学生综合运用所学知识，特别是本课程的有关知识解决制药工程、车间设计实际问题的能力，使学生深刻领会洁净厂房GMP车间设计的基本程序、原则和方法；掌握制药工艺流程设计、物料恒算、设备选型、车间工艺布置设计等的基本方法和步骤；从技术上的可行性与经济上的合理性两个方面树立正确的设计思想。
⑵通过本课程设计，提高学生运用计算机设计绘图(Auto CAD)的能力，绘制较规范的工艺流程图和车间平面布置图，从而为毕业设计或以后从事与中药制药工程技术工作打下坚实的基础。
1.3设计内容1.设计工艺路线的选择通过文献的调研对设计产品或单元反应的路线进行评价，提出拟采用路线的依据及合理性，巩固文献检索知识，培养科学决策能力。
2．工艺设计计算通过单元反应的物料衡算、热量衡算对所需设备进行初步选型，进而根据特定工艺条件的要求对设备进行有关计算并进行结构设计，巩固化工原理及物理化学等相关知识，掌握工程设计的“三算”概念。
3. 车间平立面设计通过“三算”已完成设备选型，在此基础上对车间的平立面布局提出合理安排，满足实际生产要求。
4. 工艺管道布置图对工艺管道的布置提出合理安排，为生产管道的安装提供依据。
5. 带控制点的工艺流程图用带控制点的工艺流程图展示该设计的工艺过程及相关工艺控制参数，为仪表的安装及生产管理提供帮助。
1.4 设计指导思想和设计原则①车间平面布置在满足GMP 安全、防火等方面的有关标准和规范条件下尽可能做到人、物流分开，不返流。
并注意布局的合理性，运输的方便、路径短捷。
②选用国内外先进的生产工艺和设备，提高产品质量和生产效率。
③净化空调和舒适性空调系统能有效控制温度湿度；制水工艺先进，水质符合要求。
④严格遵守现行安全法规，采取各种切实可靠、行之有效的事故防范和处理措施。
2 生产工艺流程简述2.1生产方案、产品类型与包装方式①生产方案●进行方案比较的首先明确判断依据：药物、制剂产品的质量，产品收率，原辅料即包装材料的消耗，能量消耗，产品成本，工程投资，环境保护，安全等。
●进行方案比较的前提是保持工艺过程的原始信息保持不变。
例如，制剂工艺过程的操作参数，如单位生产能力、工艺操作温度、压力、生产环境（洁净级别、湿度）等原始信息。
②产品类型固体制剂，片剂③包装方式A、多剂量包装容器多为玻璃瓶和塑料瓶，也有用软性薄膜、纸塑复合膜、金属箔复合膜等制成的药袋。
B、单计量包装主要分为泡罩式（亦称水泡眼）包装和窄条式包装两种形式，均将片剂单个包装，使每个药片均处于密封状态，提高对产品的保护作用，也可杜绝交叉感染。
2.2生产规模、制度与方式①生产规模2.8亿片/年②生产制度年工作日：250天；一天一班；一班两批；每班4h；③生产方式间歇式生产间歇操作是我国制剂工业目前采用的主要操作方式。
这主要是制剂产品的产量小，国产化连续操作设备尚未成熟，原辅料质量不稳定，技术工艺条件及产品质量要求严格等。
2.3工艺流程2.3.1工艺流程制定的原则a、选择先进、可靠的工艺技术路线。
b、进行工艺流程方案比较，制定合理的工艺流程方案。
c、选取合适的工艺设备，通过工艺单元操作的设计来达到装置要求的设计能力和产品质量。
d、还要考虑工艺方案优化，以降低原材料消耗和能量消耗。
e、对废物进行综合利用或进行必要的处理，尽可能减少三废的排放量，实现文明清洁生产，使对环境的影响降到最低程度。
2.3.2制粒压片工艺A 、湿法制粒压片法：将湿法制粒的颗粒经干燥后压片的工艺，是在医药工业中应用最为广泛的方法，其工艺流程图如下：湿法制粒压片：B 、干法制粒压片法：将干法制粒的颗粒进行压片的方法，常用于热敏性物料、遇水易分解的药物，工艺流程图如下：C、直接粉末压片法：不经过制粒过程直接把药物和辅料进行混合压片的方法，适用于湿热不稳定的药物。
D、半干式颗粒压片法：将药物粉末和预先制好的辅料颗粒（空白颗粒）混合进行压片的方法，该法适合于对湿热敏感不宜制粒，而且压缩成形性差的药物，也可用于含量较少的物料。
其工艺流程图如下所示：2.3.3片剂的生产工艺片剂的生产工艺一般可分为制粒压片法和直接压片法，前者又可分为湿法和干法制粒压片法，后者又可分为粉末和药物结晶直接压片法。
易安装、易移动，有组合的可能片剂生产工艺流程中粉碎、配料、混合、制粒、压片、包衣、分装等工序为洁净生产区域，其他工序为一般生产区域，洁净区洁净度要求D级。
其工艺流程框图及环境区域划分如下图所示：片剂生产洁净区域划分及工艺流程方框图2.3.4工艺简介（1）粉碎注意粉碎过程带来的不良作用，如晶形的转变、热分解、粘附于团聚的增大、堆积密度的减少、在粉末表面吸附的空气对润湿性的影响、粉尘飞扬、爆炸等。