当代药剂学的发展
现代药剂学的发展及我国药剂学的发展状况

现代药剂学的发展及我国药剂学的发展状况引言概述:药剂学是研究药物的制备、贮存、配制和使用的科学,它在现代医学中起着至关重要的作用。
随着科学技术的进步和医学需求的不断增长,药剂学在过去几十年间取得了巨大的发展。
本文将介绍现代药剂学的发展以及我国药剂学的发展状况。
一、药剂学的发展1.1 药物制备技术的进步随着化学合成技术的不断发展,药物制备技术也得到了极大的改进。
现代药剂学利用先进的合成方法和技术,能够更加高效地合成药物,并提高药物的纯度和稳定性。
1.2 药物贮存和配制技术的改进药物贮存和配制是药剂学中非常重要的环节。
现代药剂学通过研究药物的贮存条件和配制方法,提高了药物的稳定性和保存期限。
同时,药剂学也研究了药物的适宜剂型,使得药物的使用更加方便和有效。
1.3 药物使用技术的提升药物使用技术的提升是现代药剂学发展的重要方向之一。
药剂学家通过研究药物的用药途径、剂量和时间等因素,提高了药物的疗效和安全性。
此外,药剂学也研究了药物与食物、其他药物的相互作用,以避免不良反应的发生。
二、我国药剂学的发展状况2.1 药剂学研究的重要性日益凸显随着我国医疗水平的提高和人口老龄化的加剧,药剂学的研究在我国变得越来越重要。
我国药剂学家在药物制备、贮存和使用等方面取得了一系列的研究成果,为我国的医疗事业做出了重要贡献。
2.2 药剂学教育的发展我国的药剂学教育也在不断发展。
越来越多的高校开设了药剂学专业,并且提供了更加全面和深入的课程。
此外,一些高校还开展了药剂学实验室的建设和科研项目的开展,培养了大量的优秀药剂学人材。
2.3 药剂学研究的重点领域我国的药剂学研究主要集中在药物制备技术、药物贮存和配制技术以及药物使用技术等方面。
我国药剂学家在这些领域取得了一系列的研究成果,并且不断推动着我国药剂学的发展。
三、我国药剂学发展面临的挑战3.1 药物质量和安全问题我国药剂学发展面临的一个重要挑战是药物质量和安全问题。
由于我国药物市场的庞大和不规范,一些劣质药物的存在给患者的健康带来了威胁。
现代药剂学的发展及我国药剂学的发展状况

现代药剂学的发展及我国药剂学的发展状况引言概述:药剂学是研究药物的制剂、贮存和使用的学科,随着科技的不断进步,现代药剂学得到了迅猛发展。
本文将介绍现代药剂学的发展趋势以及我国药剂学的发展状况。
一、现代药剂学的发展趋势1.1 药物纳米技术的应用随着纳米技术的快速发展,药剂学领域也受益于此。
纳米技术可以将药物制剂粒径控制在纳米级别,提高药物的生物利用度和靶向性,减少药物副作用。
此外,纳米技术还可以通过改变药物的物理化学性质,提高药物的稳定性和溶解度,增强药物的疗效。
1.2 基因治疗药物的研发基因治疗是一种利用基因工程技术来治疗疾病的方法。
现代药剂学借助基因工程技术,研发出基因治疗药物,通过将正常基因导入患者体内,修复或者替代异常基因,达到治疗疾病的目的。
这种药物的研发需要药剂学家精确控制药物的递送系统,确保基因能够准确送达到目标细胞。
1.3 药物递送系统的创新药物递送系统是指将药物输送到目标组织或者细胞的系统。
现代药剂学致力于研发更加智能和高效的药物递送系统,以提高药物的治疗效果和减少副作用。
例如,利用纳米技术和生物材料制备的纳米递送系统可以实现药物的靶向输送,提高药物的生物利用度。
二、我国药剂学的发展状况2.1 药物制剂的研发与生产我国药剂学领域在药物制剂的研发与生产方面取得了巨大的发展。
国内药剂学家研发出了一系列新型制剂,如纳米制剂、控释制剂等,提高了药物的疗效和安全性。
同时,我国药剂学在药物生产方面也取得了重要突破,提高了药物的质量和生产效率。
2.2 中药制剂的研究与创新中药作为我国传统医学的重要组成部份,药剂学在中药制剂的研究与创新方面也取得了显著成果。
药剂学家通过研究中药的药效成份和药理作用,开辟出了一系列中药制剂,如丸剂、口服液等,为中药的现代化发展做出了重要贡献。
2.3 药剂学人材培养与学术交流我国药剂学在人材培养和学术交流方面也取得了积极发展。
各大高校和科研机构开设了药剂学相关专业,并培养了大批优秀的药剂学人材。
现代药剂学的发展及我国药剂学的发展状况

现代药剂学的发展及我国药剂学的发展状况引言概述:现代药剂学是研究药物制剂的设计、制备、评价和应用的学科,对于药物的研发和临床应用具有重要意义。
本文将从五个方面详细阐述现代药剂学的发展以及我国药剂学的发展状况。
一、药剂学的研究领域扩展1.1 药物制剂设计与优化现代药剂学通过研究药物的物理化学性质、药代动力学及药效学等方面,设计和优化药物制剂,以提高药物的溶解度、稳定性和生物利用度。
1.2 药物制剂的新型载体药剂学研究了各种新型药物载体,如纳米粒子、脂质体和聚合物等,用于改善药物的靶向性、控释性和稳定性,提高药物的疗效。
1.3 药物制剂的新技术应用药剂学应用了多种新技术,如微流控技术、纳米技术和3D打印技术等,用于精确控制药物的制备过程和药物的释放行为,提高药物的治疗效果。
二、药剂学的评价体系建立2.1 药物制剂的质量控制药剂学研究了药物制剂的质量控制标准,建立了一系列评价指标和方法,如溶出度、稳定性和纯度等,保证药物制剂的质量和安全性。
2.2 药物制剂的生物等效性评价药剂学通过体内外评价方法,研究药物制剂的生物等效性,评估药物的药效和安全性,为临床应用提供科学依据。
2.3 药物制剂的临床评价药剂学研究了药物制剂在人体内的药代动力学和药效学,评估药物的临床疗效和不良反应,为临床合理用药提供指导。
三、我国药剂学的发展状况3.1 药剂学教育的发展我国药剂学教育从传统的制剂学向现代药剂学转变,加强了对学生实践能力和创新意识的培养,培养了一大批优秀的药剂学人才。
3.2 药剂学研究的进展我国药剂学研究在药物制剂设计、新型药物载体和药物制剂新技术应用等方面取得了重要进展,为药物研发和临床应用提供了技术支持。
3.3 药剂学在药物研发中的应用我国药剂学在药物研发中的应用逐渐增加,药物制剂的质量控制和生物等效性评价等方面取得了显著成果,推动了我国药物研发的进步。
四、面临的挑战与机遇4.1 国际竞争压力我国药剂学在国际上仍然存在一定差距,需要加强与国际先进水平的交流与合作,提高我国药剂学的国际影响力。
现代药剂学的发展及我国药剂学的发展状况

现代药剂学的发展及我国药剂学的发展状况现代药剂学是一门研究药物的制剂、贮存、稳定性及其在临床应用中的合理使用的学科。
药剂学是药学的重要分支之一,随着科学技术的不断进步和医疗需求的不断增长,药剂学的发展变得越来越重要。
本文将详细介绍现代药剂学的发展历程以及我国药剂学的发展状况。
一、现代药剂学的发展历程现代药剂学的发展可以追溯到19世纪末20世纪初,当时的药剂学主要关注药物的配方和制剂方法。
随着科学技术的进步,药剂学逐渐发展为一个更加综合和复杂的学科。
以下是现代药剂学发展的几个重要阶段:1. 药物配方的优化在过去,药物制剂的配方主要是基于经验和试错。
然而,随着对药物化学和药理学的深入研究,现代药剂学开始运用科学方法来优化药物配方。
通过研究药物的物理化学性质和生物利用度,药剂学家能够设计出更加合理和有效的药物制剂。
2. 药物贮存和稳定性的研究药物的贮存和稳定性是药剂学研究的重要内容。
药剂学家通过研究药物在不同条件下的分解和降解机制,以及药物与包装材料之间的相互作用,来保证药物的质量和稳定性。
这些研究对于药物的长期保存和有效使用至关重要。
3. 药物传递系统的研究随着药物疗效的不断提高,对于药物传递系统的研究也越来越重要。
现代药剂学致力于研究如何将药物精确地传递到目标组织或者细胞,并在合适的时间释放药物。
这种精确的传递系统可以提高药物的疗效,减少副作用。
4. 药物剂型的创新药物剂型是指药物的制剂形式,如片剂、胶囊、注射液等。
现代药剂学通过不断创新药物剂型,提高药物的适应性和便利性。
例如,研发出了缓释剂型、控释剂型等新型剂型,可以延长药物的作用时间,减少用药次数。
二、我国药剂学的发展状况我国药剂学的发展可以追溯到古代,中国古代医药学对药物的制剂和应用有着丰富的经验和研究成果。
随着现代科学技术的引进和发展,我国药剂学逐渐与国际接轨,并取得了一系列重要的研究成果。
1. 药物制剂技术的进步我国药剂学在药物制剂技术方面取得了显著进步。
现代药剂学的发展及我国药剂学的发展状况

现代药剂学的发展及我国药剂学的发展状况现代药剂学是研究药物在制剂过程中的物理、化学和生物学性质以及药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄等过程的学科。
它是药学领域中的重要分支,对于药物的研发、生产和临床应用具有重要意义。
本文将详细介绍现代药剂学的发展历程以及我国药剂学的发展状况。
一、现代药剂学的发展历程现代药剂学的发展可以追溯到19世纪末20世纪初,当时药学界开始关注药物的制剂过程和药物在体内的行为。
随着科学技术的进步,特殊是化学和生物学的发展,现代药剂学得以迅速发展。
1. 制剂技术的进步:随着化学工业的发展,制剂技术得到了极大的改进。
新的制剂方法和设备的引入使得药物的制剂更加精确和高效。
例如,溶剂的选择、混合技术的改进以及制剂工艺的优化,都为药物的制剂提供了更好的条件。
2. 药物代谢和药效学研究的深入:现代药剂学关注药物在体内的代谢和药效学特性。
药物代谢研究揭示了药物在体内的转化过程,而药效学研究则探讨药物如何影响生物体的功能和疾病进程。
这些研究为药物的制剂设计和临床应用提供了重要的依据。
3. 新型药物的浮现:随着份子生物学和基因工程技术的发展,新型药物不断涌现。
这些药物具有更高的选择性和效能,但也带来了新的制剂挑战。
现代药剂学致力于解决这些挑战,确保新型药物的制剂质量和稳定性。
二、我国药剂学的发展状况我国药剂学的发展经历了多个阶段,从起步阶段到现代化阶段,取得了显著的成就。
1. 起步阶段(1949年前):新中国成立后,我国药剂学开始建立和发展。
当时,药剂学主要以仿制药为主,缺乏自主创新和研发能力。
2. 发展阶段(1950年-1978年):这一时期,我国药剂学逐渐发展起来。
国内药剂学研究机构相继建立,药剂学教育也得到了重视。
此时,我国开始建立自己的制剂标准和规范,促进了药物制剂的质量提高。
3. 现代化阶段(1978年至今):改革开放以来,我国药剂学取得了巨大的进步。
科学技术的进步和国际交流的加强为药剂学的发展提供了良好的机遇。
现代药剂学的发展及我国药剂学的发展状况

现代药剂学的发展及我国药剂学的发展状况引言概述:药剂学是研究药物的制备、贮存、稳定性以及药物的适宜用法和用量等方面的科学。
随着科学技术的不断进步和社会的不断发展,现代药剂学得到了极大的发展。
本文将从五个大点来阐述现代药剂学的发展及我国药剂学的发展状况。
正文内容:1. 药剂学的研究范围扩大1.1 药物的制备技术进步现代药剂学通过不断研究和发展,提高了药物的制备技术。
新的制备技术包括纳米技术、高通量筛选技术和基因工程等,使得药物的制备更加精确和高效。
1.2 药物的贮存和稳定性研究药剂学研究了药物的贮存和稳定性,以确保药物在制备和使用过程中的质量和有效性。
通过研究药物在不同环境条件下的稳定性,可以制定合适的贮存要求和使用方法,延长药物的保质期。
1.3 药物的适宜用法和用量研究药剂学研究了药物的适宜用法和用量,以确保药物的安全和有效性。
通过研究药物在不同人群中的代谢和作用机制,可以制定合适的用药指导,提高药物治疗效果。
2. 药剂学在药物研发中的应用2.1 药物的新型给药途径研究现代药剂学通过研究新型给药途径,如口腔给药、经皮给药和纳米给药等,提高了药物的生物利用度和效果。
这些新型给药途径的应用,使得药物的治疗效果更加精确和高效。
2.2 药物的缓释技术研究药剂学通过研究药物的缓释技术,使药物能够持续释放,减少用药次数,提高治疗效果。
缓释技术的应用,使得药物的治疗效果更加持久和稳定。
2.3 药物的靶向治疗研究现代药剂学通过研究药物的靶向治疗,使药物能够更加精确地作用于病灶部位,减少对正常组织的损伤。
靶向治疗的应用,提高了药物的治疗效果和安全性。
3. 我国药剂学的发展状况3.1 药剂学人材培养我国药剂学在人材培养方面取得了显著发展。
高校和科研机构开设了药剂学相关专业,培养了大量的药剂学人材。
同时,我国还加强了对药剂学研究的支持,提高了药剂学研究的水平。
3.2 药剂学研究成果我国药剂学在研究方面取得了一系列的成果。
现代药剂学的发展及我国药剂学的发展状况

现代药剂学的发展及我国药剂学的发展状况1. 现代药剂学的发展概述现代药剂学是药学的一个重要分支,主要研究药物的制剂、贮存、稳定性、给药途径和剂量等方面的科学原理和技术。
随着科学技术的不断进步和医药行业的快速发展,现代药剂学在药物研发、制剂设计和药物治疗等方面发挥着重要作用。
2. 现代药剂学的发展历程现代药剂学的发展经历了多个阶段。
起初,药剂学主要关注药物的制剂方法和贮存条件,以确保药物的稳定性和有效性。
随着科学技术的进步,药剂学逐渐发展成为一个独立的学科,并逐渐涉及到药物的制剂设计、药物传递系统、药物代谢和药物动力学等方面的研究。
现代药剂学还与其他学科如化学、生物学、物理学等紧密结合,形成了多学科交叉的研究领域。
3. 现代药剂学的重要研究内容现代药剂学的研究内容十分广泛,主要包括以下几个方面:(1) 药物制剂设计:研究药物的合理制剂方法和制剂工艺,以提高药物的稳定性、生物利用度和治疗效果。
(2) 药物传递系统:研究药物在体内的传递途径和方式,开发新型的给药系统如纳米粒子、脂质体、微球等,以提高药物的靶向性和治疗效果。
(3) 药物代谢和药物动力学:研究药物在体内的代谢过程和药物的动力学特性,以预测药物的药效和副作用。
(4) 药物贮存和稳定性:研究药物的贮存条件和稳定性,以保证药物的质量和有效性。
(5) 药物剂量:研究药物的合理剂量和给药途径,以确保药物的疗效和安全性。
4. 我国药剂学的发展状况我国药剂学的发展与国家医药行业的快速发展密不可分。
近年来,我国在药剂学研究领域取得了显著的进展。
一方面,我国药剂学学科的建设不断完善,建立了一批高水平的药剂学研究机构和实验室。
另一方面,我国药剂学研究人员积极开展科研工作,取得了一系列具有国际影响力的研究成果。
在药剂学的研究内容方面,我国的研究重点主要集中在药物制剂设计、药物传递系统和药物动力学等方面。
我国的药剂学研究人员通过与国际合作和交流,不断引进先进的技术和理念,提高了我国药剂学研究的水平和影响力。
现代药剂学的发展及我国药剂学的发展状况

现代药剂学的发展及我国药剂学的发展状况引言概述:药剂学是研究药物的制备、贮存、配制和应用的学科,随着科技的不断进步和人们对健康的重视,现代药剂学得到了迅猛发展。
本文将从以下五个方面介绍现代药剂学的发展及我国药剂学的发展状况。
一、药剂学的研究领域扩展1.1 药物制备技术的创新:现代药剂学在药物制备方面引入了先进的技术,如纳米技术、微胶囊技术等,使药物的制备更加精细化和高效化。
1.2 药物贮存的改进:现代药剂学通过研究药物的贮存条件和稳定性,提高了药物的保存期限和质量,保证了药物的有效性。
1.3 药物配制的创新:现代药剂学通过研究药物的配方和剂型,开辟了各种新型的给药途径,如口服、注射、贴敷等,提高了药物的吸收和利用率。
二、药剂学在临床应用中的作用2.1 药剂学在药物治疗中的应用:现代药剂学通过研究药物的药代动力学和药效学,提高了药物的疗效和安全性,为临床治疗提供了更好的药物选择。
2.2 药剂学在药物管理中的应用:现代药剂学通过研究药物的合理用药和药物相互作用,提高了药物的管理和监控水平,减少了药物的不良反应和滥用现象。
2.3 药剂学在药物研发中的应用:现代药剂学通过研究药物的药物动力学和药物代谢,加速了新药的研发过程,提高了药物的研发效率和成功率。
三、我国药剂学的发展状况3.1 药剂学教育的发展:我国药剂学教育在过去几十年中取得了长足的发展,建立了一批优秀的药剂学教育机构和师资队伍,培养了大量优秀的药剂学人材。
3.2 药剂学研究的发展:我国药剂学研究在新药研发、药物制备技术等方面取得了显著成果,为我国药物产业的发展提供了强大的支持。
3.3 药剂学在临床应用中的推广:我国药剂学在临床应用中的地位逐渐提高,越来越多的医疗机构开始重视药剂学的研究和应用,提高了药物治疗的效果和安全性。
四、我国药剂学面临的挑战4.1 科研水平的提升:我国药剂学在科研水平上与国际先进水平还存在一定差距,需要进一步提高科研能力和水平。
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当代药剂学的发展当代药剂学的发展当代药剂学的发展【1】【关键词】当代;药剂学;发展随着我国社会主义经济的不断发展,我国的药剂学事业也在不断发展和完善。
药剂学,指的是研究药物配制的相关理论、生产技术以及对于质量控制等相关内容的综合性应用的技术学科。
由于方剂调配和制剂制备的原理和技术操作基本相同,因此,将两部分合在一起论述的学科,被称之为药剂学。
药剂学的基本任务指的是研究将药物制成合适的剂型,保证以优良质量的制剂来满足社会医疗卫生工作的需要。
现代药剂学已经有了很大规模的发展,其中包括了物理药剂学和生物药剂学等。
近几年来,我国的现代药剂学发展迅速,新型制剂技术更是得到了迅猛发展。
尤其是生物医学科学的进步,使各学科之间相互渗透,互相融入,起到了促进发展的作用。
我国的药剂学在国际上也处于领先地位,虽然存在着一些问题,但在我国科研人员的共同努力下,问题在一步步的解决。
就目前来说,主要问题有:药剂学基础理论研究还不够完善,药用制剂的新技术研究和新工艺创造的应用还存在着一些不足之处;药用辅料工业相对比较落后,我国还没有专业的辅料工业;药用制剂的科研队伍基础研究薄弱、队伍分散且不稳定、设备陈旧、经费缺乏及学术交流少、知识更新慢等问题。
综上所述,这些就导致了我国的药剂学基础理论研究水平与国际上的发达国家存在这一些差距。
尤其是我国在创新上缺少主动性和积极性,原始创新太少。
下面简要介绍下我国药剂学的一些技术发展。
1 固体分散技术1.1 随着我国经济的不断发展,我国的药学发展更加注重为国家经济建设服务。
近几年我国的药品安全性问题越来越多地引起全社会和其他国家的的关注和重视,药品不良反应病例报告数量和质量逐年成增加趋势,因此,我国加快了药品不良反应监测信息化建设,在此基础上,我们建立了全国药品不良反应监测信息的通报制度,只要出现药品不良信息反应,立即进行通报,把药品对人类的不良反应减少到最低,以适应我国社会的发展和群众的身体健康。
1.2 我国已经开始大力提倡全程化药学服务实践,深入开展医院临床药学工作,把这项工作当做日常工作进一步深入开展,建立健全医院药学信息系统建设,使药学服务信息化和智能化的进程加快脚步。
首先,加快我国中药工业的现代化脚步,使中药制药工程在全国形成了广泛的技术协作网络,在全国先后建立了国家级中药工程技术中心、中试基地等相关机构。
在此基础上,我国的一些中药工业基础研究取得了丰厚的成果,生化与生物技术药物学科得到了进一步的发展,增强了享有自主知识产权的新生化与生物技术药物的能力,并取得了一系列国际上的成功。
药剂学与临床医学、生物学等各学科间互相渗透、互相融合,药物化学领域出现了新的领军人物和团队。
药物分析技术在研究过程中发挥了他的重要作用。
高内涵和高通量活性筛选技术在国内也已经作为活性天然产物发现的.重要手段。
在临床医学上,很多药物本身存在一些缺点,例如:有些药物难以快速溶解,口服生物利用度低,再加上药物本身对病人有刺激性,因此很大程度上很难被临床接受,病人接受度不高。
在我国科研队伍的研究下,我们将难溶性药物分散在一种或两种无生物活性载体中得到药物—载体的固体分散体,即改善了上述的问题,再临床上得到了良好的口碑。
1.3 近几年,我国的药学学科发展相比过去,的确取得了一些新的进展与成果,但是从国际整体上来看,我国在创新药物研发方面与发达国家还有很大差距,与国际先进水平相比,还达不到国际标准,更是落后于发达国家。
新药品的管理监督体制还没有严格建立,用药的不良反应在社会上普遍存在,但是却没有专门的部门对此进行监督与改良,药品不良反应瞒报、漏报现象普遍存在,个别人为了自己的利益导致大量禁止个人销售的药品在社会上广泛存在。
针对这些现象,我们只有增大科研经费的投入,创新科研管理体制,制定相关的法律法规,才能使我国的药学研究长足发展,赶超西方发达国家,为人类缓解病痛。
2 脂质体技术脂质体是指卵磷脂分散在水中,形成单层或多层双层磷脂膜的囊泡,分别称为单室脂质或多室脂质体。
脂质体的作用很大,他作为药物载体,具备了降低毒性、靶向性、长循环作用、保护被包封药物等优点。
但其中也存在着一些风险,只有稳定的脂质体促进药物吸收,降低副作用。
3 乳化技术近几年来,我国的乳化技术取得了一些新的成果。
高压乳匀机得到普遍应用。
随着他的广泛应用以及新型的乳化剂、助乳化剂的问世,我国的乳化技术发展迅速,我国的药学工作者这方面的研究取得了长足发展。
微乳由油、水、乳化剂和助乳化剂四部分组成,并且乳化剂用量比较大,一般比例为用油量的百分之二十至百分之三十。
它可增大一些难溶于水的药物的溶解度,提高易水解药物的稳定性。
4 微囊微球技术微囊化剂型可使液体药物固体化,缓控释药物靶向化,掩盖药物的不良气味,在临床上提高了药物的使用度,并且提高药物的稳定性,提高依从性和固体化。
这个技术的研究和发展给临床医学带来了新的发展前景。
5 包合技术在我国的药剂学中,包合技术主要指的是主分子和客分子进行包合作用时,互相间不发生化学反应,也不存在离子键、共价键等化学键作用,仅仅是物理过程。
包合技术的发展是我国药学领域的一项重要突破。
他主要是采用环糊精为包合材料,这个技术特别适用于中西药制剂的研究和发展。
该技术可显著改变药物理化性质,在促进药物稳定性、增加难溶性药物溶解度和生物利用度上有着显著的作用,他也有降低药物副作用和刺激性的特点,并且有着防止挥发性药物的挥发等优点,目前已经广泛应用到各项领域。
现代药剂学的发展及我国药剂学的发展【2】【摘要】药剂学是研究药物配制理论、生产技术以及质量控制等内容的综合性应用技术学科。
本文综述了近年来国内外在现代药剂学研究领域中取得的新进展。
药剂学从50年代以前的调剂学进入到药剂科学的新时代,使制剂产品从传统经验工艺阶段上升到科学制药水平,又在有关学科的相互渗透下逐步形成为医学系统工程的重要组成部分。
我国药剂学已从单纯的技术型学科向理论和应用相结合的综合性学科发展,与发达国家的差距正在缩小,但是,我们同时应清醒地认识到,我国的药剂学基础理论研究有待加强,应结合我国实际情况,从基础研究入手。
【关键词】药剂学;现代药剂学;新技术;基础研究1药剂学概念药剂学是研究药物配制理论、生产技术以及质量控制等内容的综合性应用技术学科。
其基本任务是研究将药物制成适宜的剂型,保证以质量优良的制剂满足医疗卫生工作的需要。
由于方剂调配和制剂制备的原理和技术操作大致相同,将两部分合在一起论述的学科,称药剂学。
现代药剂学有很大发展,还包括生物药剂学、物理药剂学等。
药剂学是研究药物剂型及制剂的一门综合性学科,其研究内容主要包括:剂型的基础理论、制剂的生产技术、产品的质量控制以及临床的合理应用,研究、设计和开发药物新剂型及新制剂是其核心内容。
20世纪90年代以来,随着高分子材料学、分子药理学、生物药物分析、细胞药物化学、药物分子传递学及系统工程学等学科的发展、渗入以及新技术的不断涌现,药物剂型和制剂研究已进入药物传递系统(drug delivery system,DDS)时代,缓控释、透皮、靶向、大分子药物给药系统及基因转导系统已逐渐成为其发展主流。
2现代药剂学的发展在现代药剂学的发展中,首先对药剂学的基础理论方面的研究,有较大提高,回溯到50年代中,药剂学原来分为调剂学与制剂学,自从60年代以来,由于对药物制剂在体内的生物效应有了新的认识,改变了过去的“化学结构唯一决定药效论”的片面看法。
而进一步认识到药物的剂型在一定条件下能较大程度地改变经效,这就是生物药剂学的观点。
随着生物利用度理论的深入研究,进一步明确如何通过剂型选择、处方设计及工艺改革来影响药物从剂型中释放出来的速率,即改善药物的溶出和吸收,以提高药物制剂的生物利用度,使药物在体内发挥充分疗效。
其次在新剂型的研究方面,近年来着重研控制释放的种种剂型以达到缓释、恒释的目的,或探索靶向输送的各种剂型以及使药物引向病变部位达到较高的浓度,避免或减少药物对正常器官和组织的毒副作用。
前者如缓释性眼用膜剂、经皮给药系统(TTS)、子宫内给药器及渗透泵控释片等;后者主要用于抗癌的各种新剂型如静脉乳、脂质体、磁性微球等。
90年代中期,从发展趋向可以预计化药物剂型号和制剂研究将进一步深入药物传递系统(DDS)时代。
在药物制剂生产的技术方面,近年来应用了不少新工艺和新技术。
例如,在片剂生产中应用了静电溶液包衣工艺以及快速包衣锅的革新,改革了传统的糖衣操作,又有采用静电干粉包衣法以革除了过去用溶剂包衣的旧方法。
又如国内某些药厂还成功地探索应用程序控制喷雾包衣装置。
对片剂新辅料的寻找近几年来也获得了不少进展,如国内已开发的有羟丙甲纤维素(HPMC)、低取代羟丙纤维素(LS-HPC)用粘合剂和崩解剂,丙烯树脂系列用作薄膜包衣材料,羧甲基淀粉钠用崩解剂等。
设备方面有混合、制控、干燥一次打哈哈和完成的定型因以及每小时可压300万片的高速压片机用等等。
在注射剂量的生产技术与研究方面的进展,主要体现在品种大量增加,例如近20年来,在输液制剂方面,除了原有品种外,尚出现了复方氨基酸注射液和静脉用脂肪乳剂等新品种,这为临床开展全静脉营养提供了有利条件。
在溶剂(注射用水与非水性溶剂)及附加剂(助溶剂、增溶剂、抗氧剂、抑菌剂等)的选择以及新工艺、新技术的应用方面也有不少新的进展,从面大大提高了产品质量。
在注射剂工艺设备方面,有层流式高效空气净化操作台、全自动洗瓶菌机、全自动蒸气高压灭菌设备以及辐射灭菌、静电滤过除菌设备等采用。
此外,如微孔虑膜在注射液滤过操作中的使用,终端滤器在输液中的应用以及远红外钱灭菌干燥机对注射剂玻璃容器的处理等等。
对制剂质量控制方面,目前各国药典都设计了新的检验装置用于制剂质量检查。
例如对片剂、胶囊剂等本剂型的生物利用度采用深出速率测定仪以测出药物的溶出度作为控制生物利用度的体外指标。
又如注射剂的热源检查,除了家兔法以外尚可采用细菌内毒素检查法这一新的检验技术。
对注射液的澄明度检查仪方面有光电自动灯检机、库尔特计数器、激光灯检机、微粒分析仪及国产QX―3―1型细胞计数器等,均已开始使用。
我国近几年来,由于坚持中西医药结合的方面,运用了现代科学知识和方法,配合临床实践,积极开展中药剂型的研究和改进工作,取得了一些成绩,从而进一步丰富了药剂学的内容。
综上所述,药剂学从50年代以前的调剂学进入到药剂科学的新时代,使制剂产品从传统经验工艺阶段上升到科学制药水平,又在有关学科的相互渗透下逐步形成为医学系统工程的重要组成部分,所以现在的药剂量学的含义应该是:研究药物传递系统的设计、组制、评价和应用的综合应用科学。
它的基础是特理化学、化学、数学,计算机学与生命科学,涉及的领域从药物本身分子理论性质到分子与机体细胞的关系,以及影响药物传递和治疗的生理过程与机制,目的是为了创造用最少量的药物提供最大的疗效和最小副作用的适用性强的药物传递系统。