2010版药典定坤丹质量标准WORD版
2010版药典内容

乙基纤维素Yiji XianweisuEtbylcellulose本品为乙基醚纤维素。
按干燥品计算,含乙氧基(—OC2H5)应为44.0%~51.0%。
【性状】本品为白色颗粒或粉末:无臭,无味。
本品5%悬浮液对石蕊试纸呈中性。
本品在甲苯或乙醚中易溶,在水中不溶。
【鉴别】取本品5g,加乙醇-甲苯(1:4)溶液100ml,振摇,溶液为透明的微黄色溶液,取上述溶液适量,倾注在玻璃板上,俟溶液蒸发后,形成一层有韧性的膜,该膜可以燃烧。
【检查】黏度精密称取本品2.5g(按干燥品计),置具塞锥形瓶中,精密加乙醇-甲苯(1:4)溶液50ml,振摇至完全溶解,静置8~10小时,调节温度至20℃±0.1℃,测定动力黏度(附录ⅥG第一法),标示黏度大于或等于10mPa·s者,黏度应为标示黏度的90.0%~110.0%,标示黏度在6~l0mPa·s之间者,黏度应为标示黏度的80.0%~120.0%,标示黏度小于或等于6mPa·s者,黏度应为标示黏度的75.0%~140.0%。
干燥失重取本品,在105℃干燥2小时,减失重量不得过3.0%(附录ⅧL)。
炽灼残渣取本品1.0g,依法检查(附录ⅧN),遗圈残渣不得过0.4%。
重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之二十。
砷盐取本品0.67g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水搅拌均匀,干燥后,先用小火灼烧使炭化,再在500~600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸8ml与水23ml,依法检查(附录ⅧJ第一法),应符合规定(0.0003%)。
【含量测定】乙氯基照甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法(附录ⅦF)测定。
如采用第二法(容量法),取本品适量(相当于乙氧基10mg),精密称定,将油液温度控制在150~160℃,加热时间延长到1~2小时,其余同法操作。
每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于0.7510mg的乙氧基。
中药材质量内控标准(花类)

题 目起 草 人审 核 人QA 审阅人制定日期审核日期审阅日期批 准 人批准日期生效日期颁发部门QA 中心分发部门变更历史物料名称物料代码经批准的供应商相关操作规程苏木中药材质量内控标准标准依据《中国药典》2010年版一部 项 目国家标准内控标准性 状本品呈长圆柱形或对剖半圆柱形,长10~100cm ,直径 3~12cm 。
表面黄红色至棕红色,具刀削痕,常见纵向裂缝。
质坚硬。
断面略具光泽,年轮明显,有的可见暗棕色、质松、带亮星的髓部。
气微,味微涩。
本品呈长圆柱形或对剖半圆柱形,长10~100cm ,直径 3~12cm 。
表面黄红色至棕红色,具刀削痕,常见纵向裂缝。
质坚硬。
断面略具光泽,年轮明显,有的可见暗棕色、质松、带亮星的髓部。
气微,味微涩。
鉴 别(1)显微鉴别应符合规定应符合规定不得少于7.0%(2)薄层鉴别应具有苏木斑点特征应具有苏木斑点特征检 查含量测定本品按干燥品计算,含巴西苏木素(C 16H 16O 5)不得少于0.50%。
本品按干燥品计算,含巴西苏木素(C 16H 16O 5)不得少于0.50%。
注 意孕妇慎用。
水 分不得过12.0%不得过12.0%浸 出 物不得少于7.0%贮 藏置干燥处。
题目起草人审核人QA审阅人制定日期审核日期审阅日期批准人批准日期生效日期颁发部门QA中心分发部门变更历史物料名称物料代码经批准的供应商相关操作规程标准依据《中国药典》2010年版一部项目国家标准内控标准木通中药材质量内控标准性状本品呈圆柱形,常稍扭曲,长30~70cm,直径0.5~2cm。
表面灰棕色到灰褐色,外皮粗糙而有许多不规则的裂纹或纵沟纹,具突起的皮孔。
节部膨大或不明显,具侧枝断痕。
体轻,质坚实,不易折断,断面不整齐,皮部较厚,黄棕色,可见淡黄色颗粒状小点,木部黄白色,射线呈放射状排列,髓小或有时中空,黄白色或药棕色。
气微,味微苦而涩。
本品呈圆柱形,常稍扭曲,长30~70cm,直径0.5~2cm。
中国药典2010年版中药材部分所需标准物质整理

药典品种对照药材对照品一枝黄花一枝黄花芦丁对照品(薄层、液相)丁公藤东莨菪内酯(薄层、液相)丁香丁香酚(薄层、液相)八角茴香八角茴香茴香醛(薄层)、反式茴香脑(液相)人参人参对照药材人参皂苷RB1(薄层、液相)人参皂苷RE(薄层、液相)人参皂苷RF(薄层)人参皂苷Rg1(薄层、液相)人参叶人参皂苷Rg1(薄层、液相)人参皂苷Re(薄层、液相)儿茶儿茶素(薄层、液相)表儿茶素(薄层、液相)九里香九香虫九香虫对照药材油酸对照品刀豆三七人参皂苷Rb1(薄层、液相)人参皂苷Re(薄层)人参皂苷Rg1(薄层、液相)三七皂苷R1(薄层、液相)三白草三白草对照药材三白草酮(薄层、液相)三棱三棱对照药材三颗针盐酸小檗碱(薄层、液相)干姜干姜对照药材6-姜辣素(薄层、液相)炮姜6-姜辣素(薄层、液相)干漆土木香土木香对照药材土木香内酯(薄层、气相)异土木香内酯(薄层、气相)土贝母土贝母苷甲(液相)土荆皮土荆皮对照药材土荆皮乙酸(薄层、液相)土茯苓落新妇苷(薄层,液相)土鳖虫土鳖虫对照药材大叶紫珠熊果酸(薄层)毛蕊花糖苷-麦角甾苷(液相)大血藤大血藤对照药材大豆黄卷亮氨酸(薄层)染料木苷(薄层、液相)大豆苷(液相)大皂角大皂角对照药材大青叶靛蓝(薄层)靛玉红(薄层、液相)大青盐大枣大枣对照药材齐墩果酸(薄层)白桦脂酸(薄层)大黄大黄对照药材大黄酸(薄层)液相(大黄酸、大黄素、芦荟大黄素大黄素甲醚、大黄酚)大蒜大蒜素(薄层、液相)大蓟大蓟对照药材柳穿鱼叶苷(液相)大蓟炭大蓟对照药材柳穿鱼叶苷(薄层)大腹皮山麦冬山麦冬皂苷B(薄层)短亭山麦冬皂苷C(薄层)山豆根苦参碱(薄层、液相)氧化苦参碱(薄层、液相)山茱萸熊果酸(薄层)马钱苷(液相)山药山药对照药材山柰对甲氧基肉桂酸乙酯(薄层)山香圆叶山香圆叶对照药材女贞苷(薄层、液相)野漆树苷(薄层、液相)山银花绿原酸(薄层、液相)灰毡毛忍冬皂苷乙(液相)川续断皂苷乙(液相)山楂熊果酸(薄层)山楂叶芦丁对照品(薄层、紫外分光光度法)金丝桃苷(薄层、液相)山慈菇千年健千年健对照药材芳樟醇对照品(液相)千里光千里光对照药材阿多尼弗林碱(液相-质谱)金丝桃苷(液相)千金子秦皮乙素(薄层)千金子甾醇(液相)川木香川木香对照药材川木通川木通对照药材川贝母贝母辛(薄层)贝母素乙(薄层)西贝母碱(紫外分光)川牛膝川牛膝对照药材杯苋甾酮(薄层、液相)川乌乌头碱(薄层、液相)次乌头碱(薄层、液相)新乌头碱(薄层、液相)制川乌苯甲酰乌头原碱(薄层、液相)苯甲酰次乌头原碱(薄层、液相)苯甲酰新乌头原碱(薄层、液相)川芎川芎对照药材欧当归内酯A(薄层)阿魏酸(液相)川射干川射干对照药材射干苷(薄层、液相)川楝子川楝子对照药材川楝素(薄层、高液-质谱)广东紫珠广东紫珠对照药材连翘酯苷B(液相)金石蚕苷(液相)广枣没食子酸(薄层、液相)广金钱草广金钱草对照药材夏佛塔苷(薄层、液相)广藿香白秋李醇(薄层、气相)女贞子齐墩果酸(薄层、)特女贞苷(液相)小叶莲鬼臼毒素(薄层)小驳骨小驳骨对照药材小茴香茴香醛(薄层)反式茴香脑(气相)小通草小蓟小蓟对照药材蒙花苷(薄层、液相)飞杨草飞杨草对照药材槲皮苷(薄层)没食子酸(薄层)马齿苋马齿苋对照药材马勃马勃对照药材马钱子士的宁(薄层、液相)马钱子碱(薄层、液相)马钱子粉士的宁(薄层、液相)马钱子碱(薄层、液相)马兜铃马兜铃对照药材马兜铃酸A(薄层)马鞭草马鞭草对照药材熊果酸(薄层、液相)齐墩果酸(液相)王不留行王不留行对照药材王不留行黄酮苷(薄层、液相)天山雪莲天山雪莲对照药材芦丁(薄层、液相)绿原酸(薄层)天仙子氢溴酸东莨菪碱(薄层、液相)硫酸阿托品(薄层、液相)天仙藤天冬天花粉天花粉对照药材瓜氨酸(薄层)天竺黄天南星天南星对照药材芹菜素(紫外)制天南星干姜对照药材芹菜素(紫外)天麻天麻对照药材天麻素(薄层、液相)天葵子格列风内酯(薄层)紫草氰苷(薄层)云芝木瓜木瓜对照药材熊果酸(薄层、液相)齐墩果酸(液相)木香去氢木香内酯(薄层、液相)木香烃内酯(薄层、液相)木贼山柰素(薄层、液相)木通木通苯乙醇苷B(薄层、液相)木棉花木棉花对照药材木蝴蝶木蝴蝶苷B(薄层)黄芩苷(薄层)木鳖子五加皮五味子五味子对照药材五味子甲素(薄层)五味子醇甲(液相)五倍子五倍子对照药材没食子酸(薄层、液相)太子参太子参对照药材太子参环肽B(液相)车前子京尼平苷酸(薄层、液相)毛蕊花糖苷(麦角甾苷)(薄层、液相)车前草大车前苷(薄层、液相)瓦松瓦松对照药材山柰素(薄层、液相)槲皮素(液相)瓦楞子牛蒡子牛蒡子对照药材牛蒡苷(薄层、液相)牛膝牛膝对照药材β-脱皮甾醇(薄层、液相)人参皂苷R0(薄层)毛诃子毛诃子对照药材升麻阿魏酸(薄层)异阿魏酸(薄层、液相)片姜黄片姜黄对照药材化橘红柚皮苷(薄层、液相)月季花金丝桃苷(薄层)丹参丹参对照药材丹参酮ⅡA(薄层、液相)丹酚酸B(薄层、液相)乌药乌药对照药材乌药醚内酯(薄层、液相)去甲异波而定(液相)乌梢蛇乌梅乌梅对照药材熊果酸(薄层)枸橼酸(液相)火麻仁火麻仁对照药材巴豆巴豆对照药材巴豆苷(液相)巴戟天巴戟天对照药材耐斯糖(液相)水飞蓟水飞蓟宾(薄层、液相)水牛角水红花子花旗松素(薄层、液相)水蛭水蛭对照药材功劳木盐酸小檗碱(薄层、液相)盐酸药根碱(薄层)盐酸巴马汀(薄层、液相)玉竹无水葡萄糖(紫外)甘松甘松对照药材甘松新酮(薄层)甘草甘草对照药材甘草酸单铵盐(薄层)甘草苷(液相)甘草酸铵(液相)甘遂甘遂对照药材大戟二烯醇(薄层、液相)艾叶艾叶对照药材桉油精(气相)石韦绿原酸(液相)石吊兰石吊兰素(薄层、液相)石决明石菖蒲石菖蒲对照药材金钗石斛鼓槌石斛石斛碱(薄层)奈(气相)毛兰素(薄层、液相)石榴皮没食子酸(薄层)石膏布渣叶布渣叶对照药材牡荆苷(液相)龙胆龙胆苦苷(薄层、液相)龙眼肉龙眼肉对照药材龙脷叶龙脷叶对照药材平贝母平贝母对照药材贝母素乙(紫外)北刘寄奴木犀草素(薄层、液相)北豆根北豆根对照药材北沙参四季青原儿茶酸(薄层)长梗冬青苷(薄层、液相)生姜6-姜辣素(薄层、液相)仙茅仙茅苷(薄层、液相)仙鹤草仙鹤草对照药材仙鹤草酚B(薄层)白及白及对照药材白术白术对照药材白头翁白头翁对照药材白头翁皂苷B4白芍芍药苷(薄层、液相)白芷白芷对照药材欧前胡素(薄层、液相)异欧前胡素(薄层)白附子白附子对照药材β-谷甾醇(薄层)白茅根白茅根对照药材白矾白果银杏内酯A(薄层)银杏内酯C(薄层)白屈菜白屈菜对照药材白屈菜红碱(薄层、液相)白前白扁豆白蔹白蔹对照药材白鲜皮黄柏酮(薄层、液相)梣酮(薄层、液相)白薇白薇对照药材瓜子金瓜子金对照药材瓜子金皂苷己(薄层、液相)瓜蒌瓜蒌对照药材瓜蒌子3,29-二笨甲酰基栝楼仁三醇(薄层、液相)瓜蒌皮瓜蒌皮对照药材冬瓜皮冬虫夏草腺苷(液相)冬凌草冬凌草对照药材冬凌草甲素(薄层、液相)冬葵果咖啡酸(薄层、紫外)玄明粉玄参玄参对照药材哈巴俄苷(薄层、液相)哈巴苷(液相)半边莲半边莲对照药材半枝莲野黄芩苷(紫外、液相)半夏半夏对照药材精氨酸、丙氨酸、缬氨酸、亮氨酸(薄层)法半夏半夏对照药材甘草次酸(薄层)姜半夏半夏对照药材干姜对照药材清半夏母丁香母丁香对照药材丁香酚(薄层、液相)丝瓜络老鹳草地龙地龙对照药材赖氨酸、缬氨酸、亮氨酸(薄层)地枫皮地肤子地肤子皂苷Ic(薄层、液相)地骨皮地骨皮对照药材地黄梓醇(薄层、液相)毛蕊花糖苷(麦角甾苷)(薄层、液相)熟地黄毛蕊花糖苷(麦角甾苷)(薄层、液相)地榆没食子酸(薄层、液相)地锦草槲皮素(薄层、液相)亚乎奴亚麻子亚油酸(气相)а-亚麻酸(气相)西红花西红花对照药材西红花苷-Ⅰ(液相)西红花苷-Ⅱ(液相)西青果西青果对照药材西河柳西河柳对照药材西洋参西洋参对照药材人参皂苷Rb1(薄层、液相)人参皂苷Re(薄层、液相)人参皂苷Rg1(薄层、液相)拟人参皂苷F11(薄层)百合百合对照药材百部当归当归对照药材阿魏酸(薄层、液相)当药獐牙菜苦苷(薄层、液相)当药苷(液相)虫白蜡肉苁蓉松果菊苷(薄层、液相)毛蕊花糖苷(麦角甾苷)(薄层、液相)肉豆蔻肉豆蔻对照药材去氢二异丁香酚(液相)肉桂桂皮醛(薄层、液相)朱砂根岩白菜素(薄层、液相)竹节参齐墩果酸(薄层)人参二醇(薄层)人参三醇(薄层)竹茹延胡索延胡索对照药材延胡索乙素(薄层、液相)自然铜伊贝母伊贝母对照药材西贝母碱(薄层、液相)西贝母碱苷(液相)血余炭血竭血竭对照药材血竭素高氯酸盐全蝎合欢皮合欢皮对照药材(-)-丁香树脂酚-4-0-β-D-呋喃糖基-(1→2)-β-D-呋喃葡萄糖苷(液相)合欢花合欢花对照药材槲皮素苷(薄层、液相)决明子橙黄决明素(薄层、液相)大黄酚(薄层、液相)关黄柏关黄柏对照药材黄柏酮(薄层)盐酸小檗碱(液相)盐酸巴马汀(液相)灯心草灯心草对照药材灯盏细辛野黄芩苷(液相)安息香安息香对照药材苯甲酸(薄层、液相)防己粉防己碱(薄层、液相)防己诺林碱(薄层、液相)防风防风对照药材升麻素苷(薄层、液相)5-o-甲基维斯阿米醇苷(薄层、液相)红大戟红大戟对照药材红花红花对照药材羟基红花素黄色素A(液相)山柰素(液相)红芪红芪对照药材红豆蔻红豆蔻对照药材红参人参对照药材人参皂苷Rb1(薄层、液相)人参皂苷Re(薄层、液相)人参皂苷Rg1(薄层、液相)红粉(国药)红景天红景天苷(薄层、液相)麦冬麦冬对照药材鲁斯可皂苷元(紫外)麦芽麦芽对照药材远志远志口山酮Ⅲ(薄层、液相)3,6’-二芥子酰基蔗糖(液相)赤小豆赤芍芍药苷(薄层、液相)芫花芫花对照药材芫花素(薄层、液相)花椒花椒对照药材花蕊石芥子芥子碱硫氰酸盐(薄层、液相)苍术苍术对照药材苍术素(薄层、液相)苍耳子苍耳子对照药材芡实芡实对照药材芦荟芦荟苷(薄层、液相)芦根芦根对照药材苏木苏木对照药材巴西苏木素(薄层、液相)原苏木素B(液相)苏合香桂皮醛(薄层)肉桂酸(薄层、液相)杜仲松脂醇二葡萄糖苷(液相)杜仲叶杜仲叶对照药材绿原酸(薄层、液相)杠板归咖啡酸(薄层)槲皮素(液相)巫山淫羊藿朝藿定C(薄层、液相)豆蔻桉油精(薄层、气相)两头尖竹节香附素A(薄层、液相)两面针两面针对照药材氯化两面针碱(薄层、液相)乙氧基白屈菜红碱(薄层)连钱草连钱草对照药材木犀草素(薄层)连翘连翘对照药材连翘苷(薄层、液相)连翘酯苷A(液相)吴茱萸吴茱萸次碱(薄层、液相)吴茱萸碱(薄层、液相)牡丹皮丹皮酚(薄层、液相)牡荆叶牡蛎何首乌何首乌对照药材2.3.5.4--二苯乙烯苷(液相)大黄素(液相)大黄素甲醚(液相)伸筋草伸筋草对照药材皂角刺皂角刺对照药材佛手佛手对照药材橙皮苷(液相)余甘子余甘子对照药材没食子酸(液相)谷芽谷精草谷精草对照药材龟甲龟甲对照药材胆固醇(薄层)辛夷木兰脂素(薄层、液相)羌活紫花前胡苷(薄层)羌活醇(液相)异欧前胡素(液相)沙苑子沙苑子对照药材沙苑子苷(薄层、液相)沙棘异鼠李素(薄层、液相)槲皮素(薄层)芦丁(紫外)沉香沉香对照药材没药没药对照药材诃子诃子对照药材补骨脂补骨脂素(薄层、液相)异补骨脂素(薄层、液相)灵芝灵芝对照药材葡萄糖(紫外)阿魏阿魏酸(薄层)陈皮橙皮苷(薄层、液相)附子苯甲酰乌头原碱(薄层、液相)苯甲酰次乌头原碱(薄层、液相)苯甲酰新乌头原碱(薄层、液相)新乌头碱(薄层、液相)次乌头碱(薄层、液相)乌头碱(薄层、液相)忍冬藤忍冬藤对照药材马钱苷(薄层、液相)绿原酸(液相)鸡内金鸡血藤芒柄花素(薄层)鸡骨草相思子碱鸡冠花鸡冠花对照药材青风藤青藤碱(薄层、液相)青叶胆齐墩果酸(薄层)獐牙菜苦苷(薄层)青皮橙皮苷(薄层、液相)青果青果对照药材没食子酸(薄层)青葙子青蒿青蒿素(薄层)青礞石玫瑰花苦木苦木对照药材苦玄参苦玄参对照药材苦玄参苷ⅠA(薄层、液相)苦地丁紫堇灵(薄层、液相)苦杏仁苦杏仁苷(薄层、液相)苦参苦参碱(薄层、液相)氧化苦参碱(薄层、液相)槐定碱(薄层)苦楝皮苦楝皮对照药材儿茶素(薄层)川楝素(液相)苘麻子苘麻子对照药材枇杷叶枇杷叶对照药材熊果酸(薄层、液相)齐墩果酸(液相)板蓝根板蓝根对照药材精氨酸(薄层)(R,S)-告依春(薄层、液相)松花粉枫香脂枫香脂对照药材刺五加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板蓝根生产工艺规程TS-GY-0086-01 半边莲生产工艺规程TS-GY-0090-01 萹蓄生产工艺规程TS-GY-0091-01 槟榔生产工艺规程TS-GY-0092-01 薄荷生产工艺规程TS-GY-0093-01 补骨脂生产工艺规程TS-GY-0094-01 布渣叶生产工艺规程TS-GY-0095-01 苍耳子生产工艺规程TS-GY-0096-01 苍术生产工艺规程TS-GY-0097-01 柴胡生产工艺规程TS-GY-0098-01 蝉花生产工艺规程TS-GY-0099-01 焯(光)苦杏仁生产工艺规程TS-GY-0100-01 焯(光)桃仁生产工艺规程TS-GY-0101-01 炒白扁豆生产工艺规程TS-GY-0102-01 炒白果仁生产工艺规程TS-GY-0103-01 炒白芍生产工艺规程TS-GY-0104-01 炒槟榔生产工艺规程TS-GY-0105-01 炒苍耳子生产工艺规程TS-GY-0106-01 炒茺蔚子生产工艺规程TS-GY-0107-01 炒川楝子生产工艺规程TS-GY-0108-01 炒黑芝麻生产工艺规程TS-GY-0109-01 炒花椒生产工艺规程TS-GY-0110-01 炒火麻仁生产工艺规程TS-GY-0111-01 炒蒺藜生产工艺规程TS-GY-0112-01 炒僵蚕生产工艺规程TS-GY-0113-01 炒芥子生产工艺规程TS-GY-0114-01 炒九香虫生产工艺规程TS-GY-0115-01 炒决明子生产工艺规程TS-GY-0117-01 炒莱菔子生产工艺规程TS-GY-0118-01 炒麦芽生产工艺规程TS-GY-0119-01 炒蔓荆子生产工艺规程TS-GY-0120-01 炒牛蒡子生产工艺规程TS-GY-0124-01 炒酸枣仁生产工艺规程TS-GY-0125-01 炒桃仁生产工艺规程TS-GY-0126-01 炒葶苈子生产工艺规程TS-GY-0127-01 炒王不留行生产工艺规程TS-GY-0128-01 炒栀子生产工艺规程TS-GY-0129-01 炒紫苏子生产工艺规程TS-GY-0130-01 车前草生产工艺规程TS-GY-0131-01 车前子生产工艺规程TS-GY-0132-01 沉香生产工艺规程TS-GY-0133-01 陈皮生产工艺规程TS-GY-0134-01 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豆蔻生产工艺规程TS-GY-0183-01 独活生产工艺规程TS-GY-0184-01 杜仲生产工艺规程TS-GY-0185-01 杜仲炭生产工艺规程TS-GY-0186-01 煅磁石生产工艺规程TS-GY-0187-01 煅荷叶炭生产工艺规程TS-GY-0188-01 煅花蕊石生产工艺规程TS-GY-0191-01 煅石膏生产工艺规程TS-GY-0193-01 煅赭石生产工艺规程TS-GY-0194-01 煅珍珠母生产工艺规程TS-GY-0195-01 煅紫石英生产工艺规程TS-GY-0196-01 煅自然铜生产工艺规程TS-GY-0197-01 莪术生产工艺规程TS-GY-0198-01 鹅不食草生产工艺规程TS-GY-0199-01 儿茶生产工艺规程TS-GY-0200-01 番泻叶生产工艺规程TS-GY-0201-01 防风生产工艺规程TS-GY-0202-01 防己生产工艺规程TS-GY-0203-01 飞扬草生产工艺规程TS-GY-0204-01 粉萆薢生产工艺规程TS-GY-0205-01 佛手生产工艺规程TS-GY-0206-01 麸炒苍术生产工艺规程TS-GY-0207-01 酒地龙生产工艺规程TS-GY-0208-01 麸炒芡实生产工艺规程TS-GY-0209-01 麸炒山药生产工艺规程TS-GY-0210-01 麸炒薏苡仁生产工艺规程TS-GY-0211-01 麸炒枳壳生产工艺规程TS-GY-0212-01 麸炒枳实生产工艺规程TS-GY-0213-01 茯苓皮生产工艺规程TS-GY-0214-01 伏神生产工艺规程TS-GY-0215-01 浮萍生产工艺规程TS-GY-0216-01 干姜生产工艺规程TS-GY-0217-01 甘草生产工艺规程TS-GY-0219-01 岗梅根生产工艺规程TS-GY-0220-01 高良姜生产工艺规程TS-GY-0221-01 藁本生产工艺规程TS-GY-0222-01 粉葛生产工艺规程TS-GY-0226-01 狗脊生产工艺规程TS-GY-0227-01 枸杞子生产工艺规程TS-GY-0228-01 谷精草生产工艺规程TS-GY-0229-01 骨碎补生产工艺规程TS-GY-0230-01 瓜蒌皮生产工艺规程TS-GY-0231-01 瓜蒌子生产工艺规程TS-GY-0232-01 贯众生产工艺规程TS-GY-0233-01 广藿香生产工艺规程TS-GY-0234-01 广金钱草生产工艺规程TS-GY-0235-01 桂枝生产工艺规程TS-GY-0236-01 海金沙生产工艺规程TS-GY-0237-01 海龙生产工艺规程TS-GY-0238-01 海马生产工艺规程TS-GY-0239-01 诃子肉生产工艺规程TS-GY-0240-01 诃子生产工艺规程TS-GY-0243-01 何首乌生产工艺规程TS-GY-0245-01 荷叶生产工艺规程TS-GY-0249-01 红参(片)生产工艺规程TS-GY-0250-01 红参(条)生产工艺规程TS-GY-0251-01 红参(须)生产工艺规程TS-GY-0253-01 红花生产工艺规程TS-GY-0254-01 红景天生产工艺规程TS-GY-0255-01 厚朴花生产工艺规程TS-GY-0256-01 厚朴生产工艺规程TS-GY-0258-01 胡椒根生产工艺规程TS-GY-0259-01 胡椒生产工艺规程TS-GY-0261-01 槲寄生生产工艺规程TS-GY-0262-01 虎杖生产工艺规程TS-GY-0263-01 花椒生产工艺规程TS-GY-0264-01 花蕊石生产工艺规程TS-GY-0267-01 黄柏生产工艺规程TS-GY-0268-01 黄柏炭生产工艺规程TS-GY-0269-01 黄精生产工艺规程TS-GY-0270-01 黄连生产工艺规程TS-GY-0271-01 黄芪生产工艺规程TS-GY-0272-01 黄芩生产工艺规程TS-GY-0273-01 火麻仁生产工艺规程TS-GY-0274-01 鸡蛋花生产工艺规程TS-GY-0275-01 毛鸡骨草生产工艺规程TS-GY-0277-01 鸡冠花炭生产工艺规程TS-GY-0278-01 鸡血藤生产工艺规程TS-GY-0279-01 蒺藜生产工艺规程TS-GY-0280-01 姜草果仁生产工艺规程TS-GY-0281-01 姜厚朴生产工艺规程TS-GY-0282-01 姜黄连生产工艺规程TS-GY-0283-01 姜黄生产工艺规程TS-GY-0284-01 姜皮生产工艺规程TS-GY-0285-01 姜炭生产工艺规程TS-GY-0286-01 僵蚕生产工艺规程TS-GY-0287-01 降香生产工艺规程TS-GY-0288-01 焦稻芽生产工艺规程TS-GY-0289-01 焦麦芽生产工艺规程TS-GY-0290-01 焦山楂生产工艺规程TS-GY-0291-01 焦栀子生产工艺规程TS-GY-0292-01 芥子生产工艺规程TS-GY-0293-01 金果榄生产工艺规程TS-GY-0294-01 金礞石生产工艺规程TS-GY-0295-01 金钱白花蛇生产工艺规程TS-GY-0296-01 金荞麦生产工艺规程TS-GY-0297-01 金银花生产工艺规程TS-GY-0300-01 荆芥穗生产工艺规程TS-GY-0301-01 荆芥穗炭生产工艺规程TS-GY-0302-01 荆芥炭生产工艺规程TS-GY-0303-01 九里香生产工艺规程TS-GY-0304-01 九香虫生产工艺规程TS-GY-0305-01 酒白芍生产工艺规程TS-GY-0306-01 酒川芎生产工艺规程TS-GY-0307-01 酒大黄生产工艺规程TS-GY-0308-01 酒当参生产工艺规程TS-GY-0309-01 酒当归生产工艺规程TS-GY-0310-01 酒怀牛膝生产工艺规程TS-GY-0311-01 酒黄精生产工艺规程TS-GY-0312-01 酒黄连生产工艺规程TS-GY-0313-01 酒黄芩生产工艺规程TS-GY-0314-01 酒蕲蛇生产工艺规程TS-GY-0315-01 矮地茶生产工艺规程TS-GY-0316-01 酒蛇蜕生产工艺规程TS-GY-0317-01 酒锁阳生产工艺规程TS-GY-0319-01 酒续断生产工艺规程TS-GY-0320-01 盐女贞子生产工艺规程TS-GY-0321-01 救必应生产工艺规程TS-GY-0322-01 桔梗生产工艺规程TS-GY-0323-01 菊花生产工艺规程TS-GY-0324-01 橘络生产工艺规程TS-GY-0325-01 瞿麦生产工艺规程TS-GY-0326-01 卷柏生产工艺规程TS-GY-0327-01 卷柏炭生产工艺规程TS-GY-0328-01 决明子生产工艺规程TS-GY-0329-01 枯矾生产工艺规程TS-GY-0330-01 苦丁茶生产工艺规程TS-GY-0334-01 款冬花生产工艺规程TS-GY-0335-01 昆布生产工艺规程TS-GY-0336-01 腊梅生产工艺规程TS-GY-0337-01 莱菔子生产工艺规程TS-GY-0338-01 连翘生产工艺规程TS-GY-0339-01 莲子心生产工艺规程TS-GY-0340-01 两面针生产工艺规程TS-GY-0342-01 灵芝(片)生产工艺规程TS-GY-0343-01 灵芝生产工艺规程TS-GY-0344-01 龙脷叶生产工艺规程TS-GY-0345-01 龙眼肉生产工艺规程TS-GY-0347-01 芦根生产工艺规程TS-GY-0348-01 芦荟生产工艺规程TS-GY-0349-01 鹿衔草生产工艺规程TS-GY-0350-01 罗布麻叶生产工艺规程TS-GY-0351-01 罗汉果生产工艺规程TS-GY-0352-01 络石藤生产工艺规程TS-GY-0353-01 麻黄根生产工艺规程TS-GY-0354-01 麻黄生产工艺规程TS-GY-0356-01 马勃生产工艺规程TS-GY-0357-01 马齿苋生产工艺规程TS-GY-0359-01 麦冬生产工艺规程TS-GY-0360-01 麦芽生产工艺规程TS-GY-0361-01 蔓荆子生产工艺规程TS-GY-0363-01 猫爪草生产工艺规程TS-GY-0364-01 毛冬青生产工艺规程TS-GY-0365-01 茅根炭生产工艺规程TS-GY-0366-01 没药生产工艺规程TS-GY-0367-01 玫瑰花生产工艺规程TS-GY-0368-01 米炒党参生产工艺规程TS-GY-0371-01 蜜麻黄生产工艺规程TS-GY-0372-01 蜜马兜铃生产工艺规程TS-GY-0373-01 蜜枇杷叶生产工艺规程TS-GY-0374-01 蜜前胡生产工艺规程TS-GY-0375-01 蜜桑白皮生产工艺规程TS-GY-0376-01 蜜炙白前生产工艺规程TS-GY-0377-01 蜜炙百部生产工艺规程TS-GY-0378-01 蜜炙百合生产工艺规程TS-GY-0379-01 蜜炙款冬花生产工艺规程TS-GY-0380-01 蜜炙旋覆花生产工艺规程TS-GY-0381-01 蜜紫菀生产工艺规程TS-GY-0382-01 明党参生产工艺规程TS-GY-0383-01 明矾生产工艺规程TS-GY-0384-01 墨旱莲生产工艺规程TS-GY-0385-01 母丁香生产工艺规程TS-GY-0386-01 牡蛎生产工艺规程TS-GY-0387-01 木鳖子生产工艺规程TS-GY-0388-01 木瓜生产工艺规程TS-GY-0389-01 木蝴蝶生产工艺规程TS-GY-0390-01 木棉花生产工艺规程TS-GY-0391-01 木香生产工艺规程TS-GY-0392-01 木贼草生产工艺规程TS-GY-0393-01 南板蓝根生产工艺规程TS-GY-0394-01 南沙参生产工艺规程TS-GY-0395-01 南五味子生产工艺规程TS-GY-0396-01 牛蒡子生产工艺规程TS-GY-0397-01 牛大力生产工艺规程TS-GY-0398-01 牛膝生产工艺规程TS-GY-0399-01 女贞子生产工艺规程TS-GY-0400-01 糯稻根生产工艺规程TS-GY-0403-01 胖大海生产工艺规程TS-GY-0404-01 炮姜生产工艺规程TS-GY-0405-01 佩兰生产工艺规程TS-GY-0406-01 枇杷叶生产工艺规程TS-GY-0407-01 平贝母生产工艺规程TS-GY-0408-01 蒲公英生产工艺规程TS-GY-0409-01 蒲黄生产工艺规程TS-GY-0410-01 蒲黄炭生产工艺规程TS-GY-0411-01 蕲蛇生产工艺规程TS-GY-0412-01 千斤拔生产工艺规程TS-GY-0414-01 千年健生产工艺规程TS-GY-0415-01 前胡生产工艺规程TS-GY-0416-01 芡实生产工艺规程TS-GY-0417-01 茜草生产工艺规程TS-GY-0418-01 茜草炭生产工艺规程TS-GY-0419-01 羌活生产工艺规程TS-GY-0420-01 秦艽生产工艺规程TS-GY-0421-01 秦皮生产工艺规程TS-GY-0422-01 青风藤生产工艺规程TS-GY-0423-01 青蒿生产工艺规程TS-GY-0424-01 安息香生产工艺规程TS-GY-0425-01 青葙子生产工艺规程TS-GY-0426-01 苘麻子生产工艺规程TS-GY-0428-01 全蝎生产工艺规程TS-GY-0429-01 人参生产工艺规程TS-GY-0430-01 人参叶生产工艺规程TS-GY-0431-01 忍冬藤生产工艺规程TS-GY-0432-01 肉豆蔻生产工艺规程TS-GY-0433-01 乳香生产工艺规程TS-GY-0434-01 蕤仁肉生产工艺规程TS-GY-0437-01 三七(个)生产工艺规程TS-GY-0438-01 三七(片)生产工艺规程TS-GY-0439-01 三七粉生产工艺规程TS-GY-0440-01 桑叶生产工艺规程TS-GY-0441-01 沙苑子生产工艺规程TS-GY-0442-01 砂仁生产工艺规程TS-GY-0446-01 山药生产工艺规程TS-GY-0447-01 山银花生产工艺规程TS-GY-0448-01 山楂生产工艺规程TS-GY-0450-01 艾叶生产工艺规程TS-GY-0451-01 蛇床子生产工艺规程TS-GY-0452-01 射干生产工艺规程TS-GY-0453-01 伸筋草生产工艺规程TS-GY-0454-01 升麻生产工艺规程TS-GY-0455-01 石菖蒲生产工艺规程TS-GY-0456-01 石膏生产工艺规程TS-GY-0457-01 石斛生产工艺规程TS-GY-0458-01 石榴皮生产工艺规程TS-GY-0459-01 石韦生产工艺规程TS-GY-0462-01 柿蒂生产工艺规程TS-GY-0463-01 首乌藤生产工艺规程TS-GY-0464-01 熟大黄生产工艺规程TS-GY-0465-01 熟地黄生产工艺规程TS-GY-0466-01 熟芡实生产工艺规程TS-GY-0467-01 水牛角生产工艺规程TS-GY-0468-01 水翁花生产工艺规程TS-GY-0470-01 苏木生产工艺规程TS-GY-0471-01 素馨花生产工艺规程TS-GY-0472-01 酸枣仁生产工艺规程TS-GY-0473-01 锁阳生产工艺规程TS-GY-0476-01 烫狗脊生产工艺规程TS-GY-0477-01 烫骨碎补生产工艺规程TS-GY-0478-01 烫水蛭生产工艺规程TS-GY-0479-01 桃仁生产工艺规程TS-GY-0480-01 天花粉生产工艺规程TS-GY-0481-01 天葵子生产工艺规程TS-GY-0482-01 天竺黄生产工艺规程TS-GY-0483-01 葶苈子生产工艺规程TS-GY-0484-01 土鳖虫生产工艺规程TS-GY-0485-01 土茯苓生产工艺规程TS-GY-0486-01 菟丝子生产工艺规程TS-GY-0487-01 王不留行生产工艺规程TS-GY-0488-01 威灵仙生产工艺规程TS-GY-0489-01 煨葛根生产工艺规程TS-GY-0490-01 煨木香生产工艺规程TS-GY-0491-01 煨肉豆蔻生产工艺规程TS-GY-0492-01 乌梅肉生产工艺规程TS-GY-0493-01 乌梅生产工艺规程TS-GY-0494-01 乌梅炭生产工艺规程TS-GY-0495-01 乌药生产工艺规程TS-GY-0496-01 无花果生产工艺规程TS-GY-0497-01 吴茱萸生产工艺规程TS-GY-0498-01 五倍子生产工艺规程TS-GY-0499-01 五味子生产工艺规程TS-GY-0501-01 西红花生产工艺规程TS-GY-0502-01 西青果生产工艺规程TS-GY-0503-01 西洋参(粒)生产工艺规程TS-GY-0504-01 西洋参(片)生产工艺规程TS-GY-0505-01 豨签草生产工艺规程TS-GY-0506-01 细辛生产工艺规程TS-GY-0510-01 仙茅生产工艺规程TS-GY-0511-01 香附生产工艺规程TS-GY-0514-01 小蓟生产工艺规程TS-GY-0515-01 小蓟炭生产工艺规程TS-GY-0516-01 薤白生产工艺规程TS-GY-0517-01 辛夷生产工艺规程TS-GY-0518-01 徐长卿生产工艺规程TS-GY-0519-01 续断生产工艺规程TS-GY-0520-01 玄参生产工艺规程TS-GY-0521-01 玄明粉生产工艺规程TS-GY-0522-01 旋覆花生产工艺规程TS-GY-0523-01 亚麻子生产工艺规程TS-GY-0524-01 延胡索生产工艺规程TS-GY-0525-01 盐巴戟天生产工艺规程TS-GY-0526-01 盐补骨脂生产工艺规程TS-GY-0527-01 盐车前子生产工艺规程TS-GY-0528-01 盐杜仲生产工艺规程TS-GY-0529-01 盐胡芦巴生产工艺规程TS-GY-0530-01 盐黄柏生产工艺规程TS-GY-0531-01 盐韭菜子生产工艺规程TS-GY-0532-01 盐橘核生产工艺规程TS-GY-0533-01 盐牛膝生产工艺规程TS-GY-0534-01 盐沙苑子生产工艺规程TS-GY-0535-01 盐菟丝子生产工艺规程TS-GY-0536-01 盐泽泻生产工艺规程TS-GY-0537-01 盐知母生产工艺规程TS-GY-0538-01 野菊花生产工艺规程TS-GY-0539-01 益母草生产工艺规程TS-GY-0540-01 薏苡仁生产工艺规程TS-GY-0541-01 淫羊藿生产工艺规程TS-GY-0544-01 禹余粮生产工艺规程TS-GY-0545-01 玉米须生产工艺规程TS-GY-0546-01 玉竹生产工艺规程TS-GY-0547-01 郁金生产工艺规程TS-GY-0548-01 郁李仁生产工艺规程TS-GY-0549-01 预知子生产工艺规程TS-GY-0550-01 远志生产工艺规程TS-GY-0551-01 月季花生产工艺规程TS-GY-0552-01 云芝生产工艺规程TS-GY-0553-01 皂角刺生产工艺规程TS-GY-0554-01 泽泻生产工艺规程TS-GY-0555-01 赭石生产工艺规程TS-GY-0556-01 浙贝母生产工艺规程TS-GY-0557-01 珍珠母生产工艺规程TS-GY-0558-01 知母生产工艺规程TS-GY-0559-01 栀子生产工艺规程TS-GY-0560-01 枳椇子生产工艺规程TS-GY-0561-01 枳壳生产工艺规程TS-GY-0562-01 枳实生产工艺规程TS-GY-0563-01 制何首乌生产工艺规程TS-GY-0564-01 制吴茱萸生产工艺规程TS-GY-0565-01 制远志生产工艺规程TS-GY-0566-01 炙甘草生产工艺规程TS-GY-0567-01 炙淫羊藿生产工艺规程TS-GY-0568-01 猪苓生产工艺规程TS-GY-0569-01 猪牙皂生产工艺规程TS-GY-0570-01 紫草生产工艺规程TS-GY-0571-01 紫花地丁生产工艺规程TS-GY-0572-01 紫石英生产工艺规程TS-GY-0573-01 紫苏梗生产工艺规程TS-GY-0576-01 自然铜生产工艺规程TS-GY-0577-01 棕榈生产工艺规程TS-GY-0578-01 棕榈炭生产工艺规程TS-GY-0579-01 阿魏生产工艺规程TS-GY-0580-01 小茴香生产工艺规程TS-GY-0581-01 泽兰生产工艺规程TS-GY-0582-01 硫黄生产工艺规程TS-GY-0583-01 苦参生产工艺规程TS-GY-0584-01 火炭母生产工艺规程TS-GY-0585-01 人参(须)生产工艺规程TS-GY-0586-01 广东王不留行生产工艺规程TS-GY-0587-01 龙骨生产工艺规程TS-GY-0588-01 浮小麦生产工艺规程TS-GY-0589-01 煅龙骨生产工艺规程TS-GY-0590-01 败酱草生产工艺规程TS-GY-0593-01 龙胆生产工艺规程TS-GY-0594-01 广东土牛膝生产工艺规程TS-GY-0595-01 鸡骨香生产工艺规程TS-GY-0596-01 广升麻生产工艺规程TS-GY-0597-01 白花蛇舌草生产工艺规程TS-GY-0598-01 芒硝生产工艺规程TS-GY-0599-01 扁豆花生产工艺规程TS-GY-0600-01 薄荷叶生产工艺规程TS-GY-0601-01 天麻(个)生产工艺规程TS-GY-0602-01 天麻(片)生产工艺规程TS-GY-0603-01 硼砂生产工艺规程TS-GY-0604-01 广东白头翁(委陵菜)生产工艺规程TS-GY-0606-01 益智生产工艺规程TS-GY-0607-01 广东海风藤生产工艺规程TS-GY-0608-01 椒目生产工艺规程TS-GY-0614-01 段龙齿生产工艺规程TS-GY-0615-01 龙齿生产工艺规程TS-GY-0616-01 田基黄生产工艺规程TS-GY-0617-01 五指毛桃生产工艺规程TS-GY-0618-01 宽筋藤生产工艺规程TS-GY-0620-01 溪黄草生产工艺规程TS-GY-0621-01 黑豆衣生产工艺规程TS-GY-0622-01 醋龟甲(龟板)生产工艺规程TS-GY-0623-01 醋五灵脂生产工艺规程TS-GY-0624-01 玉竹头(海玉竹)生产工艺规程TS-GY-0625-01 煅蛤壳生产工艺规程TS-GY-0626-01 光皮木瓜生产工艺规程TS-GY-0627-01 银耳生产工艺规程TS-GY-0628-01 广地丁生产工艺规程TS-GY-0629-01 有瓜石斛生产工艺规程TS-GY-0630-01 当归尾生产工艺规程TS-GY-0631-01 蜈蚣生产工艺规程TS-GY-0633-01 倒扣草生产工艺规程TS-GY-0634-01 肉苁蓉生产工艺规程TS-GY-0635-01 酒肉苁蓉生产工艺规程TS-GY-0637-01 广东海桐皮生产工艺规程TS-GY-0638-01 刘寄奴生产工艺规程TS-GY-0639-01 龟甲(龟板)生产工艺规程TS-GY-0640-01 广山药生产工艺规程TS-GY-0641-01 蛤壳生产工艺规程TS-GY-0642-01 五灵脂生产工艺规程TS-GY-0643-01 过岗龙生产工艺规程TS-GY-0644-01 露兜簕生产工艺规程TS-GY-0645-01 陈皮炭生产工艺规程2、质量标准(ZL)TS-ZL-Y0002-01 北沙参中药材及饮片质量标准TS-ZL-Y0003-01 鳖甲中药材及饮片质量标准TS-ZL-Y0004-01 草果中药材及饮片质量标准TS-ZL-Y0005-01 侧柏叶中药材及饮片质量标准TS-ZL-Y0006-01 蝉蜕中药材及饮片质量标准TS-ZL-Y0008-02 赤小豆中药材及饮片质量标准TS-ZL-Y0009-01 大腹皮中药材及饮片质量标准TS-ZL-Y0010-01 淡竹叶中药材及饮片质量标准TS-ZL-Y0011-01 稻芽中药材及饮片质量标准TS-ZL-Y0012-01 地骨皮中药材及饮片质量标准TS-ZL-Y0013-01 冬瓜皮中药材及饮片质量标准TS-ZL-Y0014-01 蜂房中药材及饮片质量标准TS-ZL-Y0015-01 覆盆子中药材及饮片质量标准TS-ZL-Y0016-01 广藿香中药材及饮片质量标准TS-ZL-Y0017-01 海螵蛸中药材及饮片质量标准TS-ZL-Y0018-01 海藻中药材及饮片质量标准TS-ZL-Y0019-01 鸡内金中药材及饮片质量标准TS-ZL-Y0020-01 韭菜子中药材及饮片质量标准TS-ZL-Y0021-01 橘核中药材及饮片质量标准TS-ZL-Y0024-01 莲房中药材及饮片质量标准TS-ZL-Y0025-01 莲须中药材及饮片质量标准TS-ZL-Y0026-01 鹿角霜中药材及饮片质量标准TS-ZL-Y0027-01 桑白皮中药材及饮片质量标准TS-ZL-Y0028-01 桑寄生中药材及饮片质量标准TS-ZL-Y0029-01 桑螵蛸中药材及饮片质量标准TS-ZL-Y0030-01 桑椹中药材及饮片质量标准TS-ZL-Y0031-01 桑枝中药材及饮片质量标准TS-ZL-Y0032-01 蛇蜕中药材及饮片质量标准TS-ZL-Y0033-01 石决明中药材及饮片质量标准TS-ZL-Y0034-03 天冬中药材及饮片质量标准TS-ZL-Y0037-01 银柴胡中药材及饮片质量标准TS-ZL-Y0038-01 竹茹中药材及饮片质量标准TS-ZL-Y0040-01 莲子中药材及饮片质量标准TS-ZL-Y0041-03 白术中药材及饮片质量标准TS-ZL-Y0042-01 茯苓中药材及饮片质量标准TS-ZL-Y0043-01 茵陈中药材及饮片质量标准TS-ZL-Y0044-01 紫菀中药材及饮片质量标准TS-ZL-Y0045-01 百合中药材及饮片质量标准TS-ZL-Y0046-01 牡丹皮中药材及饮片质量标准TS-ZL-Y0047-01 白茅根中药材及饮片质量标准TS-ZL-Y0048-01 荜茇中药材及饮片质量标准TS-ZL-Y0049-01 肉桂中药材及饮片质量标准TS-ZL-Y0050-01 山茱萸中药材及饮片质量标准TS-ZL-Y0051-02 青皮中药材及饮片质量标准TS-ZL-Y0052-01 赤芍中药材及饮片质量标准TS-ZL-Y0053-01 槐花(槐米)中药材及饮片质量标准TS-ZL-Y0057-01 人参中药材及饮片质量标准TS-ZL-Y0062-01 三七中药材及饮片质量标准TS-ZL-Y0063-01 三棱中药材及饮片质量标准TS-ZL-Y0064-03 干姜中药材及饮片质量标准TS-ZL-Y0065-01 土茯苓中药材及饮片质量标准TS-ZL-Y0066-01 土鳖虫中药材及饮片质量标准TS-ZL-Y0067-01 大血藤中药材及饮片质量标准TS-ZL-Y0068-01 大豆黄卷中药材及饮片质量标准TS-ZL-Y0070-01 大枣中药材及饮片质量标准TS-ZL-Y0071-02 大黄中药材及饮片质量标准TS-ZL-Y0074-03 山药中药材及饮片质量标准TS-ZL-Y0075-01 山柰中药材及饮片质量标准TS-ZL-Y0076-02 山银花中药材及饮片质量标准TS-ZL-Y0077-01 山楂中药材及饮片质量标准TS-ZL-Y0082-02 川贝母中药材及饮片质量标准TS-ZL-Y0084-01 川芎中药材及饮片质量标准TS-ZL-Y0084-02 川楝子中药材及饮片质量标准TS-ZL-Y0086-01 广金钱草中药材及饮片质量标准TS-ZL-Y0087-01 女贞子中药材及饮片质量标准TS-ZL-Y0088-01 小蓟中药材及饮片质量标准TS-ZL-Y0088-02 飞扬草中药材及饮片质量标准TS-ZL-Y0090-01 马齿苋中药材及饮片质量标准TS-ZL-Y0091-01 马勃中药材及饮片质量标准TS-ZL-Y0091-02 马兜铃中药材及饮片质量标准TS-ZL-Y0094-01 王不留行中药材及饮片质量标准TS-ZL-Y0094-03 天花粉中药材及饮片质量标准TS-ZL-Y0096-01 天竺黄中药材及饮片质量标准TS-ZL-Y0098-01 云芝中药材及饮片质量标准TS-ZL-Y0099-01 木瓜中药材及饮片质量标准TS-ZL-Y0100-01 木香中药材及饮片质量标准TS-ZL-Y0100-02 木贼中药材及饮片质量标准TS-ZL-Y0102-01 木棉花中药材及饮片质量标准TS-ZL-Y0102-02 木蝴蝶中药材及饮片质量标准TS-ZL-Y0103-02 木鳖子中药材及饮片质量标准TS-ZL-Y0105-01 五味子中药材及饮片质量标准TS-ZL-Y0106-01 五倍子中药材及饮片质量标准TS-ZL-Y0106-02 太子参中药材及饮片质量标准TS-ZL-Y0108-01 车前子中药材及饮片质量标准TS-ZL-Y0109-01 车前草中药材及饮片质量标准TS-ZL-Y0110-01 牛蒡子中药材及饮片质量标准TS-ZL-Y0111-02 牛膝中药材及饮片质量标准TS-ZL-Y0112-01 升麻中药材及饮片质量标准TS-ZL-Y0113-01 化橘红中药材及饮片质量标准TS-ZL-Y0113-02 月季花中药材及饮片质量标准。
岛津应对2010版药典--标准

新增--中药指纹图谱(1)--LC与GC法
中药制剂中引入指纹图谱: -----(详细规定各个参数及相似度)
1、复方丹参滴丸 ----- HPLC-等度,8个特征峰,相似度不低于0.9 2、天舒胶囊 ----- HPLC-梯度, 7个特征峰,相似度不低于0.85 3、注射用双黄连 ----- HPLC-梯度,7个特征峰,相似度不低于0.9; 4、桂枝茯苓胶囊 ----- HPLC-梯度,8个特征峰,相似度不低于0.9; 5、诺迪康胶囊 ----- HPLC-梯度,相似度不低于0.9; 6、腰痛宁胶囊 ----- HPLC-梯度,相似度不低于0.9;
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部分值得关注点(6)
总有机碳测定法(TOC测定仪)进入药典正文,被用于纯化水、注射用 水等标准中; 针对药物特点,含量测定采用了专属性更强的检查方法。 例如:TLC与UV检测方法大量改进为HPLC法定量;
例如:HPLC法梯度分析条件大量替代原有等度分析条件,某些中药材的定量更 是引入LCMS方法; 例如:液相五种检测器均出现在2010版中国药典中。
2010版药典
2010年版《中国药典》分为三部出版,一部为 中药,二部为化学药,三部为生物制品。 2010年版《中国药典》收载品种4567余种,其中 新增1386种,原有药典品种系统性修订提高的标 准2237个,基本覆盖国家基本药物目录品种和国 家医疗保险目录品种。
4
一部正文
药典一部收载药材及饮片、植物油脂和提取物、 成方和单味制剂共2165个,比05年版1146个增加 约1019个。 其中药材和饮片:新增药材59,新增饮片355, 共新增414,修订365 植物油脂和提取物标准:新增27,修订14 中成药标准:新增549,修订233
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丹参滴丸HPLC指纹图谱
牡丹皮 2010版中国药典质量标准

牡丹皮2010版中国药典质量标准Mudanpi’MOUTANCORTEX本品为毛茛科植物牡丹PaeoniasuffruticosaAndr.的干燥根皮。
秋季采挖根部,除去细根和泥沙,剥取根皮,晒干或刮去粗皮,除去木心,晒干。
前者习称连丹皮,后者习称刮丹皮。
【性状】连丹皮呈筒状或半筒状,有纵剖开的裂缝,略向内卷曲或张开,长5~20cm,直径0.5~1.2cm,厚0.1~0.4cm。
外表面灰褐色或黄褐色,有多数横长皮孔样突起和细根痕,栓皮脱落处粉红色;内表面淡灰黄色或浅棕色,有明显的细纵纹,常见发亮的结晶。
质硬而脆,易折断,断面较平坦,淡粉红色,粉性。
气芳香,味微苦而涩。
刮丹皮外表面有刮刀削痕,外表面红棕色或淡灰黄色,有时可见灰褐色斑点状残存外皮。
【鉴别】(1)本品粉末淡红棕色。
淀粉粒甚多,单粒类圆形或多角形,直径3~16μm,脐点点状、裂缝状或飞鸟状;复粒由2~6分粒组成。
草酸钙簇晶直径9~45μm,有时含晶细胞连接,簇晶排列成行,或一个细胞含数个簇晶。
连丹皮可见木栓细胞长方形,壁稍厚,浅红色。
(2)取本品粉末1g,加乙醚l0ml,密塞,振摇10分钟,滤过,滤液挥干,残渣加丙酮2ml 使溶解,作为供试品溶液。
另取丹皮酚对照品,加丙酮制成每lml含2mg的溶液.作为对照品溶液。
照《薄层色谱法检验标准操作程序》(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷一乙酸乙酯一冰醋酸(4:1:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干.喷以2%香草醛硫酸乙醇溶液(1→l0),在105℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】水分不得过13.0%(附录ⅨH第二法)。
总灰分不得过5.0%(附录ⅨK)。
【浸出物】照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法测定,用乙醇作溶剂,不得少于15.0%。
【含量测定】照《高效液相色谱法检验标准操作程序》测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇一水(45:55)为流动相;检测波长为274nm。
中国药典2010版

中国药典2010版2010版中国药典一部word版电子书(共1026页)2010版中国药典中国药典2010年版二部word版电子书中国药典沿革1953年版(第一版) 1949年10月1日中华人民共和国成立后,党和政府十分关怀人民的医药卫生保健工作,当年11月卫生部召集在京有关医药专家研讨编纂药典问题。
1950年1月卫生部从上海抽调药学专家孟目的教授负责组建中国药典编纂委员会和处理日常工作的干事会,筹划编制新中国药典。
1950年4月在上海召开药典工作座谈会,讨论药典的收载品种原则和建议收载的品种,并根据卫生部指示,提出新中国药典要结合国情,编出一部具有民族化、科学化,大众化的药典。
随后,卫生部聘请药典委员49人,分设名词、化学药、制剂、植物药、生物制品、动物药、药理、剂量8个小组,另聘请通讯委员35人,成立了第一届中国药典编纂委员会。
卫生部部长李德全任主任委员。
1951年4月24日至28日在北京召开第一届中国药典编纂委员会第一次全体会议,会议对药典的名称、收载品种、专用名词、度量衡问题以及格式排列等作出决定。
干事会根据全会讨论的意见,对药典草案进行修订,草案于1952年底报卫生部核转政务院文教委员会批准后,第一部《中国药典》1953年版由卫生部编印发行。
本版药典共收载品种531种,其中化学药215种植物药与油脂类65种,动物药13种,抗生素2种,生物制品25种,各类制剂211种。
1957年出版《中国药典》1953年版增补本。
1963年版(第二版) 1955年卫生部组建第二届药典委员会,聘请委员49人,通讯委员68人,此届委员会因故未能开展工作。
1957年卫生部组建第三届药典委员会,聘请委员80人,药学专家汤腾汉教授为这届委员会主任委员(不设通讯委员),同年7月28日至8月5日在北京召开第一次全体委员会议,卫生部李德全部长做了药典工作报告,特别指出第2010版中国药典pdf版(共三部,400多M)2010版中国药典一部word版电子书(共1026页)一版《中国药典》未收载广大民众习用的中药的缺陷。
2010版中国药典二部凡列(word版)

一、项目与要求1、制法项下主要记载药品的重要工艺要求和质量管理要求。
(1)所有药品的生产工艺应经验证,并经国务院药品监督管理部门批准,生产过程均应符合《药品生产质量管理规范》的要求。
(2)来源于动物组织提取的药品,其所用动物种属要明确,所用脏器均应来自经检疫的健康动物,涉及牛源的应取自无牛海绵状脑病地区的健康牛群;来源于人尿提取的药品,均应取自健康人群。
上述药品均应有明确的病毒灭活工艺要求以及质量管理要求。
(3)直接用于生产的菌种、毒种、来自人和动物的细胞、DNA重组工程菌及工程细胞,来源途径应经国务院药品监督管理部门批准并应符合国家有关的管理规范。
2、性状项下记载药品的外观、臭、味、溶解度以及物理常数等。
(1)外观性状是对药品的色泽和外表感观的规定。
(2)溶解度是药品的一种物理性质。
各品种项下选用的部分溶剂及其在该溶剂中的溶解性能,可供精制或制备溶液时参考;对在特定溶剂中的溶解性能需作质量控制时,在该品种检查项下另作具体规定。
药品的近似溶解度以下列名词术语表示;极易溶解系指溶质1g(ml)能在溶剂不到1ml中溶解;易溶系指溶质1g(ml)能在溶剂1~不到10ml中溶解;溶解系指溶质1g(ml)能在溶剂10~不到30ml中溶解;略溶系指溶质1g(ml)能在溶剂30~不到100ml中溶解;微溶系指溶质1g(ml)能在溶剂100~不到1000ml中溶解;极微溶解系指溶质1g(ml)能在溶剂1000~不到10 000ml中溶解;几乎不溶或不溶系指溶质1g(ml)在溶剂10 000ml中不能完全溶解。
试验法:除另有规定外,称取研成细粉的供试品或量取液体供试品,置于25℃±2℃一定容量的溶剂中,每隔5分钟强力振摇30秒钟;观察30分钟内的溶解情况,如无目视可见的溶质颗粒或液滴时,即视为完全溶解。
(3)物理常数包括相对密度、馏程、熔点、凝点、比旋度、折光率、黏度、吸收系数、碘值、皂化值和酸值等;其测定结果不仅对药品具有鉴别意义,也可反映药品的纯度,是评价药品质量的主要指标之一。
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855页:定坤丹
本品为红参、鹿茸、西红花、三七、白芍、熟地黄、当归、白术、枸杞子、黄芩、香附、茺蔚子、川芎、鹿角霜、阿胶、延胡索等药味经加工制成的大蜜丸。
【性状】本品为棕褐色至黑褐色的大蜜丸;气微,味先甜而后苦、涩。
【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:种皮石细胞表面观不规则多角形,壁厚,波状弯曲,层纹清晰(枸杞子)。
草酸钙针晶细小,长10-32µm,不规则地充填于薄壁细胞中(白术)。
韧皮纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细(黄芩)。
纤维束棕黄色,周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维(甘草)。
(2)取本品5g,剪碎,加等量硅藻土,研匀,加乙醚60ml,超声处理10分钟,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯0.5ml使溶解,作为供试品溶液。
另取当归对照药材、川芎对照药材各0.5g,分别加乙醚20ml,同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液10µl、对照药材溶液各3µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正乙烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取红参对照药材1g、三七对照药材0.5g,分别置索式提取器中,按[含量测定]项下供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。
再取人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rg1对照品及三七皂苷R1对照品,加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取[含量测定]项下的供试品溶液10µl及上述对照药材溶液和对照品溶液各1µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在100℃加热至斑点显示清晰,供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;置紫外光灯(365nm)下检视显相同颜色的荧光斑点。
(4)取本品20g,剪碎,加等量硅藻土,研匀,加乙醇60ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水30ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇提取液,置水浴上浓缩至约1ml,加适量中性氧化铝,拌匀,干燥,加在中性氧化铝柱(100目,4g,内径为1cm)上,用甲醇50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶液,作为供品溶液。
另取白芍对照药材0.5g,加乙醇20ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml 使溶解,作为对照药材溶液。
再取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的
溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在100℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(5)取本品6g.剪碎,加水60ml,加热煮沸30分钟,离心,取上清液,用乙酸乙酯振摇提取3次,每次30ml,合并乙酸乙酯提取液,回收溶剂至干,残渣用乙醇20ml溶解,加活性炭0.1g,搅拌,滤过,滤液蒸干。
残渣加乙酸乙酯0.5ml 使溶解,作为供试品溶液。
另取枸杞子对照药材0.5g,加水40ml,加热煮沸15分钟,放冷,滤过,滤液用乙酸乙酯15ml振摇提取,提取液蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为对照药材溶液。
照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸(2:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录ⅥD)测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.05%磷酸溶液(21:80)为流动相;检测波长为203nm。
理论板数按人参皂苷Rg1峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备取人参皂苷Rg1对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml 含0.25mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备取重量差异项下的本品,切碎,取3g,精密称定,加硅藻土3g,研匀,置索氏提取器中,加甲醇100ml,加热回流提取至提取液近无色,提取液回收甲醇至干,残渣加水30ml,用三氯甲烷振摇提取3次,每次20ml,弃去三氯甲烷液,用水饱和的正丁醇振摇提取4次,每次30ml,合并正丁醇提取液,用1%氢氧化钠溶液洗涤3次,每次30ml,再用正丁醇饱和的水洗至中性,回收正丁醇至干,残渣用甲醇溶解,转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每丸含红参和三七以人参皂苷Rg1(C42H72O14)计,不得少于3.0mg。
【功能与主治】滋补气血,调经舒郁。
用于气血两虚、气滞血瘀所致的月经不调、行经腹痛、崩漏下血、赤白带下、血晕血脱、产后诸虚、骨蒸潮热。
【用法与用量】口服。
一次半丸至1丸,一日2次。
【注意】忌食生冷油腻及刺激性食物;伤风感冒时停服。
【规格】每丸重10.8g
【贮藏】密封。