23免疫检测的质量控制

免疫检测的质量控制Quality Control of lmmunoassay一．选择题（一）单项选择题（A型题）1、室内质控是( )A．EQAB．NEQAsC．PTD．IQCE．QA2、室间质评是( )A．EQAB．NEQAsC．PTD．IQCE．QA3、含量确定的处于一定基质中其特性明确的物质称( )A．纯品B．冻干品C．样品D．标准品E．质控品4、含量已知的处于与实际标本相同的基质中的特性明确的物质称( )A．纯品B．冻干品C．样品D．标准品E．质控品5、将实际患者正确要判断为阳性的为( )A．阳性B．阴性C．真阳性D．真阴性E．假阳性6、将实际无病者正确的判断为阴性的为( )A．阳性B．阴性C．真阳性D．真阴性E．假阳性7、在相同条件下所获得的一组测定称为( )A．重复性条件B．批内精密度C．均值D．标准差E．变异系数8、表示一组数据分布的离散程度的指标是指( )A．重复性条件B．批内精密度C．均值D．标准差E．变异系数9、将标准差以其均值的百分比来表示的是( )A．重复性条件B．批内精密度C．均值D．标准差E．变异系数10、诊断指数为( )A．TN/(TN+FN)×100%B．TP/(TP+FN)×100%C．(TP+FN)/(TP+FP+TN+FN)×100%D．TN/(TN+FP)×100%E．TP/(TP+FP)×100%11、诊断特异性为( )A．TN/(TN+FN)×100%B．TP/(TP+FN)×100%C．(TP+FN)/(TP+FP+TN+FN)×100%D．TN/(TN+FP)×100%E．TP/(TP+FP)×100%12、阳性预测值为( )A．TN/(TN+FN)×100%B．TP/(TP+FN)×100%C．(TP+FN)/(TP+FP+TN+FN)×100%D．TN/(TN+FP)×100%E．TP/(TP+FP)×100%13、诊断敏感性为( )A．TN/(TN+FN)×100%B．TP/(TP+FN)×100%C．(TP+FN)/(TP+FP+TN+FN)×100%D．TN/(TN+FP)×100%E．TP/(TP+FP)×100%14、质控图制作的关键是( )A．标准差选择B．控制限选择C．质控血清选择D．试剂盒选择E．Cut-off值的选择15、免疫测定中质控品要求的前提是基质应为( )A．小牛血清B．兔血清C．马血清D．人血清E．其他动物血清16、通常使用的商品校准品是( )A．一级标准品B．二级标准品C．三级标准品D．四级标准品E．以上均不是17、Levey-Jennings质控图以平均值±3S为( )A．警告限B．失控限C．在控限D．误差限E．以上均都不是18、诊断敏感性是指下列哪项的百分率( )A．阳性B．阴性C．真阳性D．真阴性E．假阳性19、诊断特异性是指下列哪项的百分率( )A．阳性B．阴性C．真阳性D．真阴性E．假阳性20、ELISA定性检测中，若临界值质控为阴性，应如何处理当天的检测结果( )A．阳性结果可以发出，找到失控原因后，对阴性样本重新进行检测B．先将结果发出，再查找原因C．报告一律不发，找到失控原因后，对所有样本重新进行检测D．阴性结果可以发出，找到失控原因后，对阳性样本重新进行检测E．报告发出，下次检测时更换质控品21、室间质评定性测定的靶值应为( )A．明确的阴性或阳性B．强阳性C．弱阳性D．参考方法值E．参考实验室均值±2S22、OCV需连续测定同一浓度同一批号质控物( )A．30批次以上B．25批次以上C．20批次以上D．20批次以下E．15批次以下23、用来表示新批号质控品的控制限的通常指标是( )A．平均值B．变异系数C．标准差D．标准差倍数E．均值倍数24、在“即刻法”质控中，若SI上限值和SI下限值小于n时，表示( )A．失控B．告警C．处于控制范围内D．该值不在2s范围内E．以上均不对25、为一产品或服务满足特定的质量要求提供充分可信性所要求的有计划的和系统的措施是指( )A．质量保证B．室内质控C．室间质评D．准确度E．精密度26、若TP为真阳性，FN为假阴性，TN为真阴性，FP为假阳性，阴性预测值计算公式是( ) A．TP/(TP+FN)×100%B．TN/(TN+FP)×100%C．(TP+FN)/(TP+FP+TN+FN)×100%D．TP/(TP+FP)×100%E．TN/(TN+FN)×100%27、若TP为真阳性，FN为假阴性，TN为真阴性，FP为假阳性，阳性预测值计算公式是( ) A．TN/(TN+FN)×100%B．TP/(TP+FN)×100%C．TN/(TN+FP)×100%D．TP/(TP+FP)×100%E．(TP+FN)/(TP+FP+TN+FN)×100%28、能力比对检验(PT)的目的是( )A．评价实验室整体检验能力B．评价实验室工作人员的个人检验能力C．确定检验方法的精密度D．确定某一样品的准确度E．确定某一检验方法的准确度29、目前卫生部要求医院和血站系统对HBsAg 的检验限均应达到( )A．1ng/mlB．2ng/mlC．5ng/mlD．0.1ng/mlE．0.5ng/ml30、定性免疫检测的室内质控，每次测定都应检测( )A．阳性对照B．阴性对照C．阳性．阴性对照D．弱阳性对照E．以上都不是31、通常质控符号以AL表示，其中A表示( )A．质控测定次数B．控制限C．控制限的测定值D．超出质量控制限的测定值的个数E．误差32、常用的1s质控规则，表示( )A．在一个测定值超出±2S范围，判为失控B ．有一个测定值超出±3S范围，判为失控C ．有一个测定值超出±3S范围，判为失控D．有一个测定值超出±3S范围，判为失控E ．有一个测定值超出-3S范围，判为失控33、计算最佳条件下的变异时，数据处理中( )A．超出2S的数据应删除B．超出3S的数据要删除C．超出-3S的数据要删除D．所有数据不管是否超出3S，均要用于统计E．以上都不是34、通常使用自动化免疫分析仪测定OCV应( )A．＜15%B．＞15%C．＜10%D．＞10%E．＜5%35、通常用ELISA测定的OCV应( )A．＜5%B．＜10%C．＞10%D．＜15%E．＞15%36、关于室间质量评价的描述，正确的是( )A．是对实验室操作和实验方法的即时性评价B．可以帮助实验室对自己的实验操作进行纠正C．室间质量评价为室内质量控制的补充，属于实验室的内部质量控制措施D．室内质控是室间质评的有益补充，做好室间质评就说明一个实验室质量控制很好E．是对实验室操作和实验方法的前瞻性评价37、免疫测定中准确度与精密度的描述，正确的是( )A．准确度反映的是测定值与其真值之间的关系B．准确度好，精密度就好C．精密度反映的是测定值之间的关系D．精密度好的结果，准确度一定好E．准确度与精密度是平行关系38、诊断效率是指( )A．诊断患者的效率B．区分非患者的效率C．判断阳性的效率D．判断阴性的效率E．能准确区分患者与非患者的能力39、免疫项目测定用即刻法进行质控时，要求必须在( )A．2次以上测定结果B．3次以上测定结果C．4次以上测定结果D．5次以上测定结果E．6次以上测定结果40、作ROC曲线时，横坐标、纵坐标分别为( )A．假阳性率与诊断敏感性B．真阳性率与诊断敏感性C．假阳性率与真阳性率D．真阳性率与诊断特异性E．假阳性率与诊断特异性41、即刻法质控经常应用于( )A．荧光免疫实验B．免疫比浊实验C．化学发光实验D．酶联免疫吸附实验E．免疫电泳42、放射免疫分析每日应执行下列哪项工作以避免外来放射性物质的污染( )A．检测计数器的背景值B．检测器的保养擦拭C．执行作业环境的辐射侦测与清洗的工作D．对计数器执行擦拭实验E．做标准曲线43、关于免疫学测定的质量控制，正确的是( )A．定性检测做阴、阳性对照就可以了，不用做室内质控B．参加室间质评的项目就不必再做室内质控了C．免疫学测定质量控制的目的是保证检测结果的重复性、准确性和各实验室结果具有可比性D．室间质评成绩合格就不用再做室内质控了E．室间质评的样本要有专人采用特殊试剂来做44、偏倚是指( )A．待测物测定值与真值的一致性程度B．待测物测定值与可接受参考值之间的差异C．独立测定结果之间的一致性程度D．短时间内，同一实验室同一方法同一仪器同一操作者获得的独立结果的一致性程度E．即测定数据的离散程度45、下列说法正确的是( )A．准确度是待测物的测定值与其真值的一致性程度B．诊断的特异性是将实际患病者正确地判断为阳性(真阳性)的百分率C．阳性预测值是指特定试验方法测定得到的阳性结果中真阴性的比率D．诊断的敏感性是指将实际患病者正确地判断为阴性的百分率E．阴性预测值是指特定试验方法测定得到的阳性结果中真阳性的比率46、关于室内质量控制的描述，正确的是( )A．可以用来监测方法或者检测系统的准确性B．可以评价检验结果的准确指数C．可以用来比较某一实验室的测定结果与靶值的差异D．可以提高实验室常规工作中批内，批间样本检验结果的一致性E．不连续地评价本实验室工作的可靠性程度47、定量免疫检验的质控物的选择要点是( )A．稳定B．选择接近方法测定下限浓度的质控品C．选择中等浓度的质控品D．选择特定试剂盒或方法的测定范围内的高、中和低三种浓度的质控品E．选择低浓度的质控品48、下列哪一步骤不是ELISA的反应过程，但却是决定试验成败的关键( )A．温育B．洗涤C．结果判断D．加样E．显色49、病毒性肝炎酶免疫检验中，下列质控物最重要的是( )A．高值B．中值C．低值D．阴性值E．空白值50、ELISA试验中，判断阴、阳性结果的标准是( )A．阴性对照B．阳性对照C．临界值质控血清D．以试剂盒说明书上提供的Cut-off值为准E．以上均不对51、若TP为真阳性，FN为假阴性，TN为真阴性，FP为假阳性，诊断敏感性计算公式是( ) A．TN/(TN+FN)×100%B．TP/(TP+FN)×100%C．TN/(TN+FP)×100%D．TP/(TP+FP)×100%E．(TP+FN)/(TP+FP+TN+FN)×100%52、免疫学检测质控品应具备的特征不包括A．各分装所含待测物均一B．纯品并准确定量C．稳定D．无已知的传染危险性E．定性质控品预期结果已确定53、在ELISA定性检测实验中，室内质控图应记录A．P/N比值B．质控物的S/CO比值C．质控物的OD值D．阳性对照OD比值E、阴性对照OD比值54、在ELISA定性检测时，当弱阳性室内质控为阴性时，应该如何处理当天的检测结果A．阳性结果可以发现，找到失控原因后，对阴性样本重新进行检测B．先将结果发出，再查找原因C．报告一律不发，找到失控原因后，对所有样本重新进行检测D．阴性结果可以发现，找到失控原因后，对阳性样本重新进行检测E．报告发现，下次检测时更换质控品55、关于免疫学测定的质量控制，下列说法正确的是A．定性检测做阴阳性对照就可以了，不用做室内质控B．参加室间质评的项目就不必再做室内质控了C．免疫学测定质量控制的目的是保证检测结果的重复性．准确性和各实验室结果具有可比性D．室间质评成绩合格就不用再做室内质控了E．室间质评的样本要有专人采用特殊试剂来做56、放射免疫分析使用定值控制血清目的在于A．评估每次试验的准确性B．测定非特异性结合C．计算结合率D．计算样本值与控制值之比率E．确定精密度57、放射免疫分析法中，下列有关准确度的描述正确的是A．测得少量的物质浓度B．重现性C．检测到单一物质的最高浓度D．测定值与真值（或期望值）接近程度E．确定回收率58、为避免放射免疫分析所使用的计数器受到外来放射性物质污染而影响结果分析，所以每日应执行的工作为A．检测计数器的背景值B．检测器的保养擦试C．执行作业环境的辐射侦测与清洗的工作D．对计数器执行擦度实验E．做标准曲线59、为保证免疫荧光细胞化学染色的准确性，排除某些非特异性染色，必须在初交实验时进行对照试验。