制水设备的流行风向-热压式蒸馏水机
MVR技术RY6000注射用蒸馏水机
宝鸡忠诚制药机械有限责任公司
MVR技术的RY型蒸馏水机销售火爆
今年以来，受国家能源政策的调整和药品水剂市场竞争加剧的影响，热压型节能蒸馏水机越来越受到各大药企的青睐，市场份额迅速扩大，多效蒸馏水机正在逐步淡出市场，国外进口同类产品价格昂贵，售后服务差强人意。
自从公司试制出国内第一台热压型蒸馏水机以来，以良好的运行性能，稳定的产品品质，优异的性价比，在客户中赢得了赞誉，此种产品的RY1000和RY2000两个型号的蒸馏水机，订单量都有大幅度提高，与上年比较增长了60%，近期试制成功的大吨位RY6000也有5家药企的采购意向，样机已经销售。
RY10000、RY15000、RY20000也在加紧试制，争取尽快投放市场，满足需求。
智能化大输液生产车间的解决方案
智能化大输液生产车间的解决方案本文主要介绍现代化大输液生产车间的典型特征，并结合药典、GMP和实际生产工艺需求提出了具体的解决方案；重点介绍了粉体输送系统、热压式蒸馏水机和批处理控制系统在大输液车间的应用；最后，重点介绍了智能化大输液车间在EHS方面的卓越表现。
大容量注射液俗称大输液(Large Volume Parenteral，LVP)，通常是指容量大于等于50ml并直接由静脉滴注输入体内的液体灭菌制剂，其包装形式主要有玻璃瓶、塑料瓶、非PVC软袋与直立式软袋四种。
大输液与片剂、水针、粉针、胶囊统称为我国医药行业五大重要制剂。
由于起效迅速、使用方便，大输液的临床用量非常大，是我国医疗机构普遍采用的一种医疗用品。
按其临床用途，大输液可分为体液平衡类输液、抗生素类输液、营养类输液与其他治疗类输液四大类别，主要应用于补充体液、电解质及营养，并可作为血浆代用液维持血压。
2008～2012年，我国大输液产量年均复合增长率达到21.75%，2010年突破100亿瓶(袋)，并于2012年达到174.52亿瓶(袋)。
随着国家医疗体制改革的深入，基本医疗保障制度覆盖面将进一步扩大，基层医疗卫生服务体系也将进一步完善，作为主要基础用药之一的大输液产品市场规模将会持续扩大。
体液平衡类输液是大输液中应用最为广泛的一种，包含电解质输液和酸碱平衡输液两类，主要产品有葡萄糖输液、氯化钠输液、葡萄糖氯化钠输液、复方氯化钠输液等。
目前，大输液企业为了提高产能、赢得生存空间并快速占领市场，部分新建车间的稀配罐配料量已达到20～30m3，少数企业甚至达到35m3规模，且稀配罐数量往往为两位数之多，如何实现该生产线的规模化、智能化设计，是每一位大输液生产车间设计工作者需面对的挑战。
图1 “两步配制法”的生产工艺法规与工艺中国《药品生产质量管理规范》(CFDA GMP)在附录1《无菌药品》中规定，“大(小)容量注射剂以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批;同一批产品如用不同的灭菌设备或同一灭菌设备分次灭菌的，应可追溯”、“溶液除菌过滤器应尽可能安装在接近灌装点处”、“对可最终灭菌的产品不得以除菌过滤工艺替代最终灭菌工艺”。
蒸馏水机原理
蒸馏水机原理蒸馏水机是一种通过蒸发和凝结过程来制备纯净水的设备。
其原理基于水的沸点和凝固点的不同，利用这一特性将水蒸发后再凝结成液态，从而去除水中的杂质和离子，得到纯净水。
下面将详细介绍蒸馏水机的原理。
首先，蒸馏水机通过加热水将水转化为蒸汽。
在蒸馏水机内部，有一个加热装置，当加热装置启动后，水开始受热并逐渐升温。
当水温达到100摄氏度时，水开始转化为水蒸气，这是因为水的沸点在常压下是100摄氏度，达到这个温度后水分子开始脱离液态形成气态。
其次，蒸汽进入冷凝器后，被冷却凝结成液态水。
冷凝器是蒸馏水机内的另一个重要部件，它通常由一根长长的管道构成，管道内部充满了冷却水。
当蒸汽进入冷凝器后，受到冷却水的影响，温度迅速下降，蒸汽开始凝结成液态水。
这样一来，水中的杂质和离子因为密度不同而被分离出来，从而得到了纯净水。
最后，蒸馏水机通过收集器将凝结后的纯净水收集起来。
在冷凝器中凝结成液态水的纯净水会通过管道流入收集器，最终得到我们所需要的纯净水。
总的来说，蒸馏水机的原理是通过加热水使其转化为蒸汽，然后再通过冷凝器将蒸汽冷却凝结成液态水，从而去除水中的杂质和离子，得到纯净水。
这种原理简单而又有效，能够满足人们对纯净水的需求。
蒸馏水机的原理虽然简单，但是在实际应用中却有着广泛的用途。
它不仅可以用于实验室中制备实验用水，也可以用于工业生产中制备纯净水，甚至在家庭中也可以用来制备饮用水。
因此，了解蒸馏水机的原理对于我们正确使用和维护蒸馏水机都是非常重要的。
总之，蒸馏水机通过加热水、冷凝蒸汽和收集纯净水的方式，实现了从普通水到纯净水的转化。
这种原理的应用使得蒸馏水机成为了一种非常有效的水处理设备，为人们的生活和工作提供了便利。
蒸馏水器的紧要原理及注意事项 蒸馏水器解决方案
蒸馏水器的紧要原理及注意事项蒸馏水器解决方案蒸馏水器是用电加热自来水提取纯水。
化验室等部门使用蒸馏水器接受的不锈钢材料，经过特别处理后加工而成。
这样不仅充分保证了蒸馏水的质量，而且也大大提高了蒸馏水使用寿命。
一.工作原理：利用液体遇热气化遇冷液化的原理制备蒸馏水的。
二.使用方法⑴打开进水龙头，使蒸发锅内水注到标准先后再关闭。
通电工作后再打开放水龙头，使蒸馏水流入专用容器内。
⑵蒸馏水器应与外接电路连接好。
⑶不同的电源连接方法也不同。
各种情况下的正确接线方法.三.使用注意事项⑴外壳须接地良好，以免显现不安全。
⑵每次使用前应洗刷锅内部一次，排尽存水，更换新水。
注意不要损伤表面的锡层。
⑶如有条件，水源改用去离子水，不用自来水。
⑷锅内加足水后才可通电加热，工作过程中水源不可停止，液面应始终维持在水位线处，假如锅内中无水或水量很少，电热管将会烧坏。
⑸更换电热管时，接水处垫圈必需衬好，保证密封不漏水，否则电热管头部附着的水滴会造成绝缘物被击穿的事故。
导线与电热管的螺栓接连处要压紧，否则接触电阻过大会严重发热，也可能产生电火花烧坏电热管头部。
⑹定期清除蒸发锅内壁、电热管表面、冷凝器内壁、冷凝管表面及冷凝器出水管中的水垢，避开影响冷凝效果，降低热效率和堵塞管路，削减使用寿命。
⑺假如长期不用，应将蒸馏水器内的剩余水份放尽，要用布罩盖好。
将蒸汽进行冷热交换是提取蒸馏水牢靠的方法。
通过加热蒸馏水产生蒸汽，冷凝成蒸馏水，可适用于制药，制剂，试验室化验室等部门使用。
四.操作规程一、先将水阀关闭。
二、开启水源阀，使自来水从进水掌控阀进入冷凝器，再从回水阀注入蒸发锅，直至水位上升到玻璃水位表中心处，关闭水阀。
三、接通电源，当水沸后又蒸馏水滴出时重新开启水源阀，并调整到冷却水溢出有70℃左右，蒸馏水温在40℃左右为好。
四、蒸馏水出口管用干净的硅胶胶导管，导入干净的玻璃蒸馏水中。
五、每天使用前应洗刷内部一次，且将存水排尽，并更换新鲜水以保证水质。
蒸馏水机-多效及热压式蒸馏技术
易维修，方便处理密封及轴承 轴承的二边牢固
现行改进设计：皮带传动，有效干净
老的设计：直接连接，轴负荷大，有交 叉污染风险
轴的二侧承负荷 占地方小 小压缩机（能机械设定转速）
低消耗（机小，可调速） 清洁制药系统，马达及压缩机回路水平分开
接近蒸汽处没有油
控制系统
制药控制监控与数据采集（系统）
supervisory control and data acquisition （system） ）
Compressor, Recirculation Pump max 105°C possible Very low
easy: scale outside tubes. Manholes SCADA (25 min, for steam) yes
Operational Costs Comparison
fixed output capacity WFI output @ 90/95°C
industrial steam high consumption depending on qty of
columns SIO2 < 1 ppm, amines free resins (in case of DI), double stage RO preferred must be higher than primary steam
硅 硬度 氯 氨
多效蒸馏水机预处理
要达到这一要求始终建议采用反渗透/反渗透或反渗透/电去离子，软化水是不可能达到要求的。 Typical pre-treatment for Multiple Effect Still (ME) 多效蒸馏水机典型的处理
反渗透/电去离子
Source 源水
水蒸气蒸馏设备图
水蒸气蒸馏设备图
四、水蒸气蒸馏法主要设备与流程示意图例
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图3-1 水蒸气蒸馏流程示意图
1—蒸馏锅 2—精油受器 3—油水分离器 4—换热器 5—馏出水贮槽图3-2 蒸汽蒸馏锅示意图
1—加热蒸汽管 2—锅底 3—出料门 4—承料格栅
5—锅身 6—压力表 7—锅盖 8—安全阀 9—蒸出管 10—加料门
图3-3 水中蒸馏流程示意图
1—直接蒸汽喷管 2—液位视镜 3—锅体 4—加料门(入孔) 5—挡板 6—蒸出管 7—换热器 8—油水分离器 9—回水漏斗 10—回流装置 11—加热夹套
图3-4 水上蒸馏流程示意图
1—水上蒸馏锅 2—冷凝器 3—回水贮槽
4—油水分离器 5—回水泵 6—精油受器
图3-5 直接蒸汽蒸馏流程示意图 1—直接蒸汽蒸馏锅 2—捕集器 3—冷凝器4—轻重油水分离器 5—轻油受器 6—重油受器
图3-6 串联蒸馏流程示意图 1—直接蒸汽蒸馏锅 2—捕集器 3—冷凝器
4—轻重油水分离器 5—轻油分受器 6—重油分受器
图3-7 水扩散蒸汽蒸馏流程示意图 1—蒸汽 2—蒸馏锅 3—料层 4—冷凝器5—油水分离器
图3-8 夹套式换热器 1—锅体 2—夹套 3—下接管 4—上接管
图 3-9 沉浸式蛇管换热器
图3-10 固定管板式列管换热器 1—管板(花板) 2—管束 3—膨胀节 4—外壳5—端盖 6—接管
图3-11 轻油油水分离器
图3-12 重油油水分离器
图3-13 轻重油联用油水分离器
图3-14 间歇复馏流程图
1—复馏锅 2—液位计 3—除沫器
4—螺旋板式换热器 5—油水分离器 6—加热装置。
注射水设备四效蒸馏原理
注射水设备四效蒸馏原理注射水设备四效蒸馏原理随着现代医疗技术的不断发展，对于注射药物的要求也越来越高。
而注射水作为药物载体，其纯度和安全性直接关系到药物的有效性和治疗效果。
因此，高质量注射水的生产成为了现代医药工业中一个不可或缺的环节。
而四效蒸馏是当前广泛应用的注射水设备之一。
四效蒸馏是一种多级蒸馏设备，在蒸馏物质上逐级抽取精华的同时，逐个级别去掉杂质。
其蒸馏效果远优于传统的双效蒸馏技术，对于药物载体注射水的生产过程具有非常重要的作用。
四效蒸馏的原理是将水通过蒸汽加热使其汽化，蒸汽通过通道进入下一级，被冷却后形成“凝聚水”。
这样循环往复，因为不同温度下水的沸点不同，也就使得每个级别的蒸馏“凝聚水”的纯度更佳。
通过这种方法，相对于传统双效蒸馏，四效蒸馏设备的清洁度更高、废水排放更少，同时减少了二次污染，提高了注射水的纯度和质量。
四效蒸馏设备不仅仅将水本身的杂质去除，还可以使得水中的溶解气体、粒子等杂质得到有效去除，从而大大提高了注射水的可用性。
同时，在注射水加热过程中，系统中的各个部分都要保证足够清洁，以免污染注射水，这也是四效蒸馏设备应用范围广泛的原因之一。
四效蒸馏设备的主要部件有以下几个：1.蒸馏罐蒸馏罐是四效蒸馏设备的关键部件，用于产生蒸汽把水蒸发出来，产生纯净的注射水。
蒸馏罐通常是由优质的不锈钢材料制成，确保无任何杂质进入到注射水中。
2.废水回收器废水回收器是一种用于收集系统末端的废水的装置。
废水回收器主要由水池、过滤器和回收装置组成。
通过回收器，废水可以被循环利用，从而减少废水排放，达到节约资源的目的。
3.冷却器冷却器主要用于冷却蒸汽，使其在下一级别蒸馏过程中凝结成“凝聚水”。
冷却器通常由优质的不锈钢材料制成，以确保其的无菌性和纯度。
4.加热器和冷却器的温控系统加热器和冷却器的温控系统是四效蒸馏设备的关键部件之一，用于确保注射水加热和冷却的过程温度的准确性和稳定性。
该系统通常由微电脑进行控制，以确保温度控制的准确性和可靠性。
医药工艺用水系统设计 ：工艺系统设计
工艺系统设计4．1．1 水源应保证连续供应所需的水量和稳定的水质。
4．1．2 制水工艺流程应根据原水水质、生产工艺对工艺用水的水质要求进行选择。
4．1．3 工艺用水系统应符合下列要求：1 应满足经济、适用的要求。
2 应满足布置紧凑、操作简便、安全可靠的要求。
3 应满足节水、节能和环境保护的要求。
4．1．4 工艺用水系统的设计能力应根据用水量和生产负荷确定。
4．2 工艺用水制备4．2．1 饮用水可采用混凝、沉淀、澄清、过滤、软化、消毒、去离子、沉淀、减少特定的无机／有机物等物理、化学和物理化学的方法制备。
4．2．2 纯化水制备的原水应采用饮用水，并应采用合适的单元操作或组合的方法制备，如蒸馏、离子交换、反渗透、过滤等。
4．2．3 注射用水的水源应以纯化水为水源，并应采用蒸馏方法制备。
4．3 设备4．3．1 预处理设备应根据原水水质配备，出水水质应符合后续处理设备的进水要求。
4．3．2 蒸馏水机应符合现行行业标准《多效蒸馏水机》JB／T 20030及《热压式蒸馏水机》JB 20029的有关规定。
4．3．3 多效蒸馏水机应设置原水泵。
4．3．4 纯化水储罐和注射用水储罐的设计和选型，应符合下列要求：1 纯化水储罐应采用无毒、耐腐蚀材料制造。
注射用水储罐应采用优质低碳不锈钢制造。
2 纯化水储罐和注射用水储罐的罐盖、人孔和罐底阀门等零部件应设计为卫生连接的方式，并应便于拆卸和清洗。
可拆卸零部件与罐体之间的密封材料应无毒、无析出物、耐高温、无脱落物。
3 罐体结构件不得有裂纹、开焊和变形，内壁表面应光滑平整、无死角。
4 纯化水储罐和注射用水储罐的最低处应设置排放口，排水管路不应出现使水滞留的部位。
储罐应设置液位计量装置，液位计量装置不得有对水质产生污染的风险。
除采用臭氧连续灭菌的储罐外，再循环系统储罐顶部应设置喷淋装置，喷淋装置的设置应避免形成能滋生微生物的死角。
5 储罐的通气口应安装不脱落纤维的0．22μm疏水性通气过滤器，并应能满足输水泵以最大流量注入水或在高温消毒的循环水中体积收缩的情况下有效地卸放负压的要求。
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制水设备的流行风向-热压式蒸馏水机
制药用水是制药生产过程的重要原料，参与了整个生产工艺过程，因此，在制药过程中，制药用水设备及分配系统是至关重要的组成部分。
随着科学和技术的发展，热压式蒸馏水机因其产水量大、能耗低、寿命长、水质好等优点，近些年来逐渐被国内企业应用，作为一个同时使用国内、国外热压水机的用户，下面就与大家分享一些热压水机的相关理解，以下内容以卧式热压蒸馏水机为例。
一、热压式蒸馏水机工作原理
1、结构组成：热压式蒸馏水机主要由蒸发器组件、压缩机装置、预热
器部分、收集器缓冲罐、注射用水缓冲罐、阀门、仪表和控制部分
组成。
蒸发器组件：蒸发器的主要特点为采用水平管，降膜蒸发，提高了
热能的利用率。
蒸发器管束上方均布喷淋装置、汽液折流挡板及丝
网结构，布置喷淋结构是将循环水均匀布置到管束外表面，提高蒸
发器的总传导系数，汽液折流板和丝网是将夹带较小颗粒水珠进行
分离，形成最终的纯蒸汽，这一步骤能够保证绝对去除热源，降低
细菌内毒素含量。
压缩机组件装置：主要由压缩机电机、压缩机叶轮组成，压缩机的
运行稳定性和效率是热压水机的核心。
通过电机带动叶轮运动，将
纯蒸汽压缩成高温高压的过热蒸汽送至管束内与循环水进行换热，
因压缩机做功自身产生蒸汽，从而降低工业蒸汽的耗用量，来实现
降低能耗和成本。
预热器部分：预热器主要通过多个双管板换热器，利用注射水、工
业蒸汽、浓水与原料水进行换热，通过余热回收来提高料温度，减少蒸发用热量来实现降低能耗。
收集器缓冲罐：主要起循环水收集与缓冲作用，将未蒸发的循环水收集，利用循环泵进行再次循环蒸发。
注射用水缓冲罐：收集管束内冷凝下来的注射用水。
同时，并通过缓冲罐上方的喷淋及脱汽器将不凝气体去除并排出，从而降低注射用水电导率。
阀门仪表和控制部分：通过阀门的切换及比例调节保证系统各工位协调运转。
系统设置多点位仪表检测，用于保证和监控系统的正常运行。
2、工艺流程：其原理为原料水通过预热器部分（分别通过蒸馏水、浓
水、工业蒸汽换热器进行预热）与循环水混合被雾化喷洒在蒸发器管束外壁上，对整个蒸发器先使用工业蒸汽作为热源将循环水进行加热，待雾化水进行蒸发形成纯蒸汽，剩余的未蒸发的水进入收集器以备循环使用，很少一部分水被排出以保证整个系统的浓度要求，即浓水排放。
循环水被蒸发形成的纯蒸汽在蒸发器中生成并被压缩机吸入压缩，产生高温高压的过热蒸汽，过热蒸汽通过蒸发器管束与喷淋的循环水换热冷凝成注射用水，同时，管束内的过热蒸汽给喷淋的循环水加热让其再次形成纯蒸汽重复上述压缩操作，此时，蒸发器循环水蒸发很少一部分依靠工业蒸汽作为热源，主要靠与管束内过热蒸汽换热形成纯蒸汽。
形成的注射用水进入注射用水缓冲罐，注射用水泵出口处，通过电导率检测，将合格水输送至分配系
统储罐，不合格水排掉。
二、热压水机的运行工况
热压水机的产水原理与多效蒸馏水机有较多不同，因其结构设计更加复杂，因此增加了更多的阀门和仪表用于实时监控设备运行状态，保证设备的高效、稳定运行。
因其结构设计更加复杂，也为操作及维护人员提出更高的技术要求，应按标准规范进行操作，按指定周期进行设备的维护保养。
热压水机通过仪器、仪表监控关键设备运行参数和工艺参数。
压缩机作为热压水机的核心部件，所有的操作及维护也围绕其进行，热压水机关键运行信息包含压缩机轴承温度、内外侧轴承润滑油流量、压缩机连接轴震动量、压缩机启动温度、压缩机电流等，以上信息对压缩机实时监控，上述任一参数产生偏离时，设备便会自动报警停机。
热压水机具有完善的报警系统，同时还包含液位、压力、温度、进水流量等报警信息，确保设备异常或人员误操作对设备造成较大损害。
开机前确定料水供水压力稳定且流量足够，检查工业蒸汽压力符合要求；设备开机运行时，应特别注意浓水排放阀门开度和不凝气体阀门排放开度；电机周围空气环境温度不能超过电机设计的环境温度，特别国外热压水机采用开式电机，同时要尽量保证周围环境无油、无水、无尘，避免引起线圈短路。
同时，控制柜内要控制好温度，避免温度过高引起变频器报警导致停机。
热压水机的预防性维护是设备长期稳定使用的必要条件，因此，合理安排预防性维护计划与备件储备的重要性不可忽视。
每天应对热压水机进
行巡检，记录设备产水时压缩机各参数信息、产水电导率、温度等信息，检查设备管路连接处、阀门等是否有泄漏现象；制定周期性润滑计划，需要对压缩机按说明书指定时间更换压缩机油、更换油滤、压缩机电机及水泵电机加注润滑脂；周期性检查换热器柱体表面，注意内部水垢积累，若管道积累明显或有堵塞情况，必须采用化学试剂清洗，特别注意蒸发器结垢情况，其对水机产水能力和出水电导率影响最大，蒸发器除结垢清洗外，无其他保养内容。
三、热压水机与多效蒸馏水机的对比
1、费用和水质对比
以下数据为本人在使用多效蒸馏水机和热压式蒸馏水机（国外设备）期间统计的数据：
每吨注射用水单价=蒸汽T/每吨注射用水*蒸汽单价+电kw/每吨注水用水*平均用电单价+纯化水单价/纯化水利用率+维护保养费用
通过上述表格分析，相比于多效蒸馏水机，热压水机虽增加了用电费用、但更多的降低了蒸汽耗用费用和纯化水耗用费用，由于蒸汽单价更高，因此，热压水机在费用节约上有较明显的优势。
另外，纯化水料水温度对蒸汽的耗用量也有微弱影响，可以利用某种余热来提高料水温度再次降低蒸汽耗用量，预计每吨水可降低0.005T-0.01T蒸汽，约1-2元。
再次深入分析，为最大程度的提高热压水机节能效益，在其他工况不变的情况下，利用不同时段用电单价不同这一特点，通过设计分配系统的储存能力，使其在用电谷期多产水、峰期不产水、平值期少产水，进一步降低平均用电单价来降低注水用水产水费用。
四、国内热压水机与国外热压水机使用对比（均为卧式热压蒸馏水机）
综合上述介绍，热压水机在制水成本、产水指标、能源消耗有明显优势，但同时也需细致操作和精心维护，我们应提高设备预防性维护意识，只有生产顺利进行才能实现成本大幅减低。