药物制剂199529
名词解释74761
处方药（Rx药）：凭执业（助理）医师开写的处方才可调配、购买，并在医生指导下使用的药品。
处方；指医疗和生产部门用于药剂调制的一种重要书面文件非处方药（OTC）：不需要凭执业医师或执业助理医师的处方，消费者可以自行判断购买和使用的药品。
药剂学：研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。
药物：一般系指具有药理活性的原料药，包括化学药，中药，生物技术药物等，不能直接用于患者。
药品：经国家有关部门批准生产的原料药和制剂产品，有国家药品标准。
药物剂型：为了预防、治疗诊断的需要制成不同的形态，起药物制备成适合我们应用的适宜形式。
，简称剂型。
药物制剂：以剂型制成的具体药品称为药物制剂。
增溶：指加入表面活性剂，增加药物的溶解度，形成澄清透明的溶剂。
助溶：加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合物、复盐或缔合物等，以增加药物在溶剂中的溶解度。
潜溶：当混合溶剂中各种溶剂在某一比例时，药物的溶解度在于各单纯他溶剂中的溶解度相比会出现极大值，该现象称潜溶，这种溶剂称潜溶剂。
乳剂：指互不相溶的两种液体混合，其中一相液体以液滴状态分散于另一相液体中形成的非均相液体分散体系混悬剂：系指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均匀的液体制剂。
絮凝：混悬微粒形成疏松聚集体的过程。
反絮凝：向絮凝状态的混悬剂中加入电解质，使絮凝状态变为非絮凝状态这一过程。
乳化剂：助悬剂：系指能增加分散介质的黏度以降低微粒的沉降速度或增加微粒亲水性的附加剂。
盐析：在溶液中加入大量电解质，由于电解质的强烈水化作用，破坏高分子的水化膜，使高分子凝结而沉淀，这一过程称为盐析。
盐溶：分子在等电点时容易相互吸引聚合或产生沉淀，加入盐离子，可以破坏这些吸引力，使分子分散溶于水中的现象。
有限溶胀：溶胀是指水分子渗入到高分子化合物分子间的空隙中，与高分子中的亲水基团发生水化作用而使体积膨胀，结果使高分子空隙间充满了水分子，这一过程称有限溶胀。
药物制剂专业自考本科学科表
药物制剂专业自考本科学科表1. 介绍药物制剂专业是一门涉及药物制备、药物性质及其在人体内的行为和效应研究的学科。
它是药学专业的重要分支，主要研究药物的制剂设计、配方和生产工艺，以及对药物在人体内的吸收、分布、代谢和排泄等过程进行研究。
药物制剂专业自考本科学科表是为了满足自学者对该学科知识系统化、全面深入了解的需求而设计的。
该学科表包含了该专业的核心课程和相关知识点，帮助自学者系统地掌握药物制剂专业所需的基础理论和实践技能。
2. 学科结构药物制剂专业自考本科学科表主要由以下几个模块构成：2.1 药理学•药理学基础•药效学•药动学•药代动力学2.2 制剂技术•制剂原理与工艺•常用制剂类型与配方设计•制剂质量控制•制剂生产与质量管理2.3 药物分析•药物分析基础•药物分析方法与技术•药物质量评价与标准2.4 药品管理与法规•药品管理法规与政策•药品注册与审批•药品市场监管2.5 新药研发•新药研发流程•新药筛选与评价•临床试验设计与管理3. 学科内容详解3.1 药理学药理学是研究药物在人体内的作用机制和效应的学科。
它主要包括以下几个方面内容：3.1.1 药理学基础药理学基础主要介绍药物在人体内的吸收、分布、代谢和排泄等过程，以及药物对生物体产生作用的机制。
3.1.2 药效学药效学是研究药物对生物体产生的效应的学科。
它主要包括药物的作用强度、作用持续时间、剂量反应关系等内容。
3.1.3 药动学药动学是研究药物在生物体内的动力学过程的学科。
它主要包括药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄等过程。
3.1.4 药代动力学药代动力学是研究药物在人体内的代谢和排泄过程的学科。
它主要包括药物的代谢途径、代谢产物及其活性等内容。
3.2 制剂技术制剂技术是研究药物制剂设计、配方和生产工艺的学科。
它主要包括以下几个方面内容：3.2.1 制剂原理与工艺制剂原理与工艺主要介绍不同类型制剂的原理和生产工艺，以及制剂设计中需要考虑的因素。
《药物制剂》PPT课件_OK
38
排除 1、加入掩蔽剂 丙酮或甲醛
2、加酸、加热使抗氧剂分解 3、加入弱氧化剂 4、利用紫外吸收差异进行测定
39
（二）溶剂油 1、有机溶剂稀释法 2、有机溶剂提取法 3、柱色谱分离法 （三）等渗溶液，溶剂水，助溶剂的干扰和排除
40
另取20片复试, 按30片计 A + 1.45 S ≤ 15.0
（若改变限度，则改15.0）
符合规定 不符合规定
符合规定
17
（二）溶出度的测定（6片） 是指药物从片剂等固体制剂在
规定溶剂中溶出的速度和程度
凡规定检查溶出度的制剂，不再进行崩解时限的检查
ChP 转篮法、桨法和小杯法
18
37±0.5℃恒温下测定 通常规定限度（Q）为标示量的70%
（一）糖类的干扰和排除
干扰氧化还原滴定
淀粉
糊 蔗
糖 精水 解葡
萄
糖 [ O ]葡
萄
糖
乳糖
（ C 6 H 1 O 5 ） 2 x 分 C 6 H 解 1 O 6 2 [ O ] C 6 H 1 O 7
22
排除 改用氧化电位稍低的氧化剂
氧化剂
氧化电位
KMnO4
+ 1.51 V
Ce(SO4)2
+ 1.44 V
等当点时+ 0.94～ + 1.28 V ）
HNO3 FeCl3 I2
+ 0.94 V
+ 0.77 V
+ 0.54 V
23
Байду номын сангаас
硫酸亚铁 高锰酸钾滴定液
硫酸亚铁片 硫酸铈滴定液 维生素C片 碘滴定液
24
（二）硬脂酸镁的干扰和排除
药物制剂8452875887
(4)该农户得到的净水是纯净物还是混合物_混__合__物__. 其原因是__仍__含__有__若__干__可__溶__性__的__成__分__.__________.
药物制剂8452875887
药物制剂8452875887
药物制剂8452875887
2020/12/17
药物制剂8452875887
什么是硬水?
含有较多的可溶性钙、镁的化合物的水叫做硬水。
什么是软水?
不含或含较少可溶性钙、镁化合物的水叫做软水。
你可采用哪些简单方法的区分硬水和软水?
(1)加热 有不溶性物质产生的是硬水 (2)用肥皂水 产生泡沫较多的是软水,浮渣较多的是硬水
5.有些地区的水很容易使水壶或盛水的器皿上 结水垢,这是因为该地区的水中含有 ( A )
A.较多可溶性钙.镁化合物
B.较少可溶性钙.镁化合物
C.较多不溶性钙.镁化合物
D.较少不溶性钙.镁化合物
6.检验某一水样是硬水还是软水,最简单的实
验试剂是
(C )
A.澄清的石灰水 B.品红溶液
C.肥皂水
D.胆矾溶液 药物制剂8452875887
出水口
对比思考：为什么净化装置有的入水口 （胶塞） 在下面，而有的入水口在上面？ 1、由粗过滤到细过滤，净水的效果更好 2、接触时间越长，净水的效果更好
药物制剂8452875887
吸附、沉淀、过滤和蒸馏比较
净化水的 方法
原理
作用
吸附
利用木炭或活性炭的吸附作用把 除去可溶性 自然水中一些可溶性杂质、有色 杂质、色素 色素和臭味物质吸附在表面。 和异味
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名词解释1药剂学：pharmaceutics，pharmacy，是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。
2 药典：pharmacopoeia，是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编撰，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。
3 处方：系指医疗和生产部门用于药剂调制的一种重要书面文件。
4 GMP：是Good Manufacturing Practice的缩写，中文是《药品生产质量管理规范》。
GMP是药品生产过程中，用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一整套系统的、科学的管理规范，是药品生产和质量管理的基本准则。
5 GLP：是Good Laboratory Practice的简称，即《药物非临床研究质量管理规范》。
6 DDS：药物传递系统Drug Delivery System，又称药物给药系统，系指人们在防治疾病的过程中所采用的各种治疗药物的不同给药形式。
7 OTC：非处方药即不需凭执业医师或执业助理医师的处方，消费者可以自行判断购买和使用的药品。
在国外又称为“可在柜台上买到的药物” Over The Counter，OTC 已成为全球通用的非处方药的简称8 USP：美国药典，是美国记载药品标准、规格的法典，由国家药典委员会组织编撰，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。
9 制剂：以剂型制成的具体药品称为药物制剂 (pharmaceutical preparations, pharmaceuticals)，简称制剂。
制剂的研制过程也称制剂 (pharmaceutical manufacturing)10 剂型：dosage form，把医药品以不同给药方式和不同给药部位等为目的制成的不同“形态”，简称剂型。
11 粉碎：是将大块物料借助机械力破碎成适宜程度的颗粒或细粉的操作12 筛分：是借助筛网孔径大小将物料进行分离的方法。
卫生部关于执行《中华人民共和国药典》1995年版有关事宜的通知-卫药发[1995]第77号
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卫生部关于执行《中华人民共和国药典》1995年版有关事宜的通知正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 卫生部关于执行《中华人民共和国药典》1995年版有关事宜的通知（卫药发(1995)第77号）各省、自治区、直辖市卫生厅(局)：根据《药品管理法》第二十三条的规定，我部已颁布了《中华人民共和国药典》1995年版，该版药典自1996年4月1日起正式执行。
现就与执行有关的问题通知如下：一、自执行之日起，与1995年版药典同品种的原国家或省、自治区、直辖市药品标准停止执行。
1996年4月1日前生产的药品，可仍按原标准进行检验。
二、1995年版药典在执行中，各执行单位不得自行改动标准。
凡对药典提出一般性技术意见，由省、自治区、直辖市直接报药典委员会核准。
凡对药典提出涉及药品质量检查限度重大改动意见，由省、自治区、直辖市卫生厅(局)初审后，报卫生部核准。
三、自执行之日起，新印制的药品标签及说明书必须注明1995年版药典规定的药品名称，可允许附注药典或原国家药品标准列出的曾用名。
曾用名自1999年停止使用。
执行之日前印制的药品标签及说明书可延长使用至1996年底。
四、各省、自治区、直辖市卫生厅(局)应加强对药品审批注册的管理，在审核生产1995年版药典品种的申请时，应注意以下事项：(一)必须要求厂家提供产品是否有药典规定外的杂质说明并予以审核。
必要时，应要求厂家增加杂质控制项目，核准后报卫生部备案，抄送各省、自治区、直辖市卫生厅(局)。
(二)厂家增加或改动药品制剂规格并因此而改变适应症及用法用量时，必须按新药五类办理。
(三)可主要参考卫生部药典委员会编写的《中华人民共和国药典(二部)临床用药须知》1995年版(该书星号标注及文献报道内容除外)核准厂家药品标签说明书等内容。
《药物制剂工程》课件
动物疾病。
生物肥料
03
生物肥料制剂可以为植物提供必要的营养元素，促进植物生长
和发育。
药物制剂在其他领域的应用
01
02
03
环境治理
药物制剂可以用于环境治 理，如水处理、空气净化 等。
公共卫生
在公共卫生领域，药物制 剂可以用于消毒、防疫等 方面。
医疗美容
在医疗美容领域，药物制 剂可以用于皮肤护理、整 形手术等方面。
药物制剂工程是一门应用工程学原理研究和解决药物制剂 在生产、质量控制、合理应用等方面问题的综合性学科。 其主要研究内容包括药物制剂的工艺流程设计、设备选型 与配套、工艺参数优化、质量控制等方面的理论和实践问 题。目的是为了提高药物制剂的生产效率、降低生产成本 、保证产品质量和临床疗效，促进药物制剂产业的可持续 发展。
检测方法
采用高效液相色谱法、气相色谱法、 紫外可见分光光度法等多种检测手段 ，对药物制剂的成分、杂质等进行定 性和定量分析，确保药物制剂的质量 符合标准。
药物制剂的稳定性研究
影响因素
研究温度、湿度、光照、氧气等环境因素对药物制剂稳定性的影响，为药物制剂的储存、运输和使用提供依据。
稳定性考察
通过加速试验和长期试验等方法，对药物制剂的有效期进行评估，确保药物制剂在规定条件下能够保持稳定。
01
药物制剂工程概述
药物制剂的定义与分类
总结词
药物制剂的定义与分类
详细描述
药物制剂是指将原料药经过加工，制成适合于临床应用的剂型。根据给药途径 和应用方式的不同，药物制剂可以分为口服制剂、注射制剂、外用制剂、吸入 制剂等。
药物制剂工程的研究内容与目的
要点一
总结词
要点二
详细描述
《药物制剂》PPT课件
（2） A + S ＞ 15.0
不符合规定
（3） A + 1.80 S＞15.0, 且 A+ S≤15.0
另取20片复试, 按30片计
A + 1.45 S ≤ 15.0 符合规定
（若改变限度，则改15.0）
h
17
（二）溶出度的测定（6片） 是指药物从片剂等固体制剂在
规定溶剂中溶出的速度和程度
凡规定检查溶出度的制剂，不 再进行崩解时限的检查
不溶性微粒
h
5
制剂分析的特点
（一）制剂分析的复杂性增加 （二）分析项目和要求不同
制剂的杂质检查，主要是 检查在制剂的制备过程中或贮 存过程中所产生的杂质
h
6
7
8
第二节 片剂的分析
片剂系指药物与适宜的辅料均匀 混合，通过制剂技术压制而成的片状 固体制剂
h
9
一、片剂常规检查项目 （一）重量差异的检查（20片） 每片重量与平均片重的差异
h
26
2、干扰非水滴定法
硬脂酸根亦能消耗HClO4滴 定液
h
27
排除 1、掩蔽法
硬脂 H 2 酸 C 2O 4 镁 M2O g4 C 硬脂
2、有机溶剂提取后滴定
3、UV-Vis法
h
28
四、含量测定结果的计算
每片含量相当于标示量的%
VTF100% W
V样 V空
V空 V样
A A样 对W W 样 对 稀 稀释 释1度 度 0% 0
重量差异限度 ≤0.3g/片 ±7.5% ＞0.3g/片 ±5.0%
h
10
判断 20片中超出限度的片≤2片，
且不得有1片超出限度1倍
糖衣片和肠溶衣片在包时限的检查（6片） 是指固体制剂崩解溶散并通过 筛网的时间限度
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1. 粉碎度的表示方法：常以粉碎前物料的平均直径（d0），与粉碎后物料的平均直径（d1）的比值（n）来表示:n= d0/d1粉碎度与粉碎后的药物颗粒平均直径成反比，即粉碎度愈大，颗粒愈小。
粉碎的主要目的在于减少粒径，增加比表面积，从而对制剂过程具有重要意义：①有利于提高难溶性药物的溶出速度以及生物利用度；②有利于固体制剂中各成分的混合均匀，因混合度与各成分的粒径有关；③有利于提高固体药物在液体、半固体、气体中的分散性，并能提高制剂质量与药效；④有助于从天然药物中提取有效成分等；2. 粉碎过程在粉体过程中是能量消耗最大的单元操作。
主要消耗在：①粒子破碎时新增加的表面能；②未粉碎粒子的变形；③粉碎室内的粒子的移动；④粒子间和粒子与粉碎室间的摩擦；⑤振动与噪声；⑥设备转动等。
3. 干法粉碎和湿法粉碎干法粉碎：将药物经过适当的干燥处理，使药物中的水分含量降低至一定限度（含水量<5％）再行粉碎的方法。
常用。
湿法粉碎：药物中加入适量水或其他液体研磨粉碎的方法。
也称加液研磨法。
如水飞法【比较】湿法粉碎可以减少粉尘飞扬。
刺激性和有毒药物的粉碎多用此法，且液体状态可减少物料的黏附性，提高粉碎的效果。
4. 闭塞粉碎能量消耗比较大，用于小规模间歇操作.。
自由粉碎粉碎效率高，用于连续操作。
5. 开路粉碎物料只通过一次粉碎机完成粉碎的操作，适用于粗碎或粒度要求不高的粉碎。
循环粉碎适用于粒度要求较高的粉碎。
6. 球磨机（ball mill）机理：球对物料的冲击及研磨冲击式粉碎机对物料的作用力以冲击力为主，适用于脆性、韧性物料，以及中碎、细碎、超细碎等，应用广泛，因此具有“万能粉碎机”之称。
胶体磨常用于混悬剂与乳剂等分散系的粉碎。
滚压粉碎（roller mill）：滚压粉碎常用于半固体分散系的粉碎7.筛分的目的：获得粒度较均匀一致的物料，以提高药品质量，利于制剂生产的顺利进行。
8. 药筛的分类冲眼筛：筛孔坚固，不易变形，多用于高速旋转粉碎机的筛板及药丸等粗颗粒的筛分。
编织筛：单位面积上的筛孔多、筛分效率高，可用于细粉的筛选。
9. 药筛的标准药筛的孔径大小用筛号表示。
筛子的孔径规格,我国有药典标准和工业标准。
药典选用国家标准的R40/3系列。
以网孔尺寸为基本尺寸，以筛孔内径大小（μm）表示；我国工业用标准筛常用“目”数表示筛号，即以每一英寸（25.4mm）长度上的筛孔数目表示。
理想分离时：ηP＝1，ηR＝1，ηN＝1；部分分离效率是某粒度范围内该粒径粒子的回收率。
10. 筛分设备：摇动筛，振动筛，旋动筛，滚筒筛振动筛具有分离效率高，单位筛面处理能力大，特别是对细粉的处理能力滚筒筛的转速不宜太高，以防物料随筛一起旋转，转速宜为临界转速的1/3～1/2，一般为15～20转/分。
滚筒筛只适用于较粗物料的筛选，不适于粘性物料。
11. 重力沉降：粉尘的沉降速度与粒径有关，常用于较大粒子的分离。
离心沉降：离心沉降可分离重力沉降不能分离的微小粒子，而且旋转半径越小，分离效果越好。
洗涤除尘法：把液滴或液膜作为捕集粉尘的媒体进行除尘的方法。
12. 固—固粒子的混合叫固—固混合或简称混合；以细微粉体为主要对象。
大量固体与少量液体的混合叫捏合；大量液体和少量不溶性固体或液体的混合叫匀化。
13. 固体粉末混合机理（三种运动方式） 1、对流混合：固体粒子群在机械转动的作用下，产生较大的位移时进行的总体混合。
2、剪切混合：由于粒子群内部力的作用结果，产生滑动面，破坏粒子群的凝聚状态而进行的局部混合。
3、扩散混合：相邻粒子间产生无规则运动时相互交换位置所进行的局部混合，当颗粒在倾斜的滑动面上滚下来时发生一般来说，在混合开始阶段以对流与剪切为主导作用，随后扩散的作用增加。
必须注意，不同粒径的自由流动粉体以剪切和扩散机理混合时常伴随分离，而影响混合程度，因此要避免混合时间过长。
14.混合度是混合过程中物料混合均匀程度的指标，用统计分析的方法表示混合的均匀程度。
混合度M 能有效地反映混合物的均匀程度，完全分离：M0＝0 完全混合：M∞＝1 混合度M介于0～1之间。
混合曲线表现了混合度随时间的变化。
混合初期以对流混合为主，中期以对流与剪切混合为主，最后以扩散混合为主，曲线高低不平表现出混合与离析同时进行的动态平衡状态。
15. 常用的混合方法有搅拌混合、研磨混合、过筛混合。
固体物料物料密度差较大时：先装密度小的物料，再装密度大的物料。
混合比例两种物理状态和粉末粗细相近的等量药物混合时，一般容易混合均匀；混合中的液化或润湿若组分比例量相差悬殊，不易混合均匀。
此时应采用等量递加法混合混合中的液化或润湿:药物与药物之间或药物与辅料之间在混合过程中可能出现的低共熔、吸湿或失水而导致混合物出现液化或润湿的现象。
16. 容器旋转型混合机1、水平圆筒型混合机:总体混合主要以对流、剪切混合为主，而轴向混合以扩散混合为主。
最适宜充填量或容积比（物料容积/混合机全容积）约为30%。
2、V型混合机:对流混合为主。
该V型混合机混合速度快，在旋转混合机中效果最好，应用非常广泛。
操作中最适宜转速可取临界转速的30%～40%；最适宜充填量为30%。
3、双锥型混合机: 混合机内的物料的运动状态与混合效果类似于V型混合机该双锥型混合机工作效率较高，节约能源、操作方便、劳动强度低。
适用于医药、化工、食品、建材等行业的粉状、粒状物料的混合。
17. 容器固定型混合机：1、搅拌槽型混合机以剪切混合为主，混合时间较长适用于造粒前的捏合（制软材）操作。
2、锥形垂直螺旋混合机特点：混合速度快，混合度高，混合量比较大也能达到均匀混合，混合所需动力消耗较其它混合机少。
3、双螺旋锥形混合机混合速度快，对比重悬殊，采用螺杆公转与自转同时进行18. 捏合（kneeding）在固体粉末中加入少量液体，使液体均匀润湿粉末颗粒的内部和表面，以制备均匀的塑性物料的操作，亦称“制软材”。
目的：使粉末和液体均匀混合，靠液体的粘合作用成粒，因此捏合的好坏决定制粒的成败。
在捏合操作过程中掌握所加入的液体的量是该操作的关键，也是湿法制粒的关键。
19. 捏合设备: 搅拌槽式混合机(我国制药工业中应用最多)，锥形垂直螺旋混合机等。
除此之外，立式搅拌混合机的应用也日益广泛。
20. 匀化（homonization）将液体、半固体非均一系统进行分散，以得到均匀而稳定的分散系的操作。
匀化常用于混悬剂、乳剂以及软膏剂等制剂的制备过程中。
制备软膏剂的典型设备：三辊研磨机、单辊研磨机、高压均质机。
21. 制粒方法的分类湿法制粒：在原料末中加入粘合液，靠粘合液的架桥或粘结作用使粉末聚结在一起的制备颗粒的方法。
干法制粒：在原料粉末中不加入任何液体，靠压缩力的作用使粒子间距离接近而产生结合力，按一定大小和形状直接压缩成颗粒，或是先将粉末压缩成片状或板状物后，重新粉碎成所需颗粒。
喷雾制粒：将药物溶液或混悬液喷成雾状，在热风中迅速干燥而得到球形颗粒的操作。
22. 粉粒间结合力：固体粒子间引力、自由可流动液体产生的界面张力和毛细管力、不可流动液体产生的附着力与粘着力、粒子间固体桥、粒子间机械镶嵌固体粒子间发生的引力来自范德华力（分子间引力）、静电力和磁力。
这些作用随着粒径的增大或颗粒间距离的增大而明显下降，在干法制粒中范德华力的作用非常重要。
23. 刚刚进入毛细管状时的液体量叫可塑界限，简称PL值。
24. 液体架桥的作用机理多数湿法制粒以液体架桥的粘合作用使分散的粉末结聚在一起形成有一定形状的大小的颗粒，经干燥后最终是以固体桥的形式使固结。
常用的从液体桥到固体桥的过渡有以下三种形式：（1）部分溶解液的架桥（水溶性药物制粒时）（2）粘合剂的架桥（水不溶性药物制粒时）（3）溶液中药物溶质的架桥（为使含量小的药物混合均匀。
）25.淀粉是最广泛应用的崩解剂微晶纤维素是目前最有效的干粘合剂香精的常用加入方法是将香精溶解于乙醇中，均匀喷洒在已经干燥的颗粒中26. 制粒用溶剂水：是在制粒中最常用的溶剂。
水具有无毒、便宜、无须防火措施等优点，但干燥慢、干燥温度高、对于水敏感的药物非常不利等。
有机溶剂：常用的有机溶剂有乙醇、异丙醇等。
优点是干燥快、有利于对水敏感药物的制粒，最大的缺点是干燥时产生有机蒸气危害操作工人的健康、具有爆炸的危险。
27. 粘合剂的三种加入方式:(1)先将粘合剂溶解于溶剂后加入物料中制粒；(2)先将可溶性粘合剂粉末直接加入物料中混合后加入溶剂，使粘合剂被溶剂润湿或溶解而产生粘性。
(3)将干粘合剂加入物料中均匀混合后压制而产生粘性。
28. 湿法制粒的方法⑴挤压制粒：把药物粉末用适当的粘合剂制备软材之后，用强制挤压的方式使其通过具有一定大小筛孔的孔板或筛网而制粒的方法。
具体操作过程如下：原料、辅料粉末→混合→捏合→挤压制粒→干燥→整粒→颗粒制软材（捏合）是关键步骤。
手握成团，轻压即散。
挤压制粒机理：将药物粉末捏和制成软材，使物料具有可塑性，在外加的挤压力的作用下通过多孔板时根据孔的大小与形状成形。
挤压制粒的特点:①粒子形状为圆柱状，粒度分布较窄, 粒径范围在0.3mm～30mm；②制成的颗粒强度较大；③挤压压力不大，可制成松软颗粒，适合压片；④不适合大批量、连续生产；⑤制备小粒径颗粒时,挤压阻力大，容易破损筛网，筛网的寿命短。
⑵转动制粒：多用于药丸的生产，可制备2mm～3mm以上大小的药丸，但由于粒度分布较宽，在使用中受到一定限制。
操作多为凭经验控制。
转动制粒的机理：分为三个阶段，即母核形成阶段（起模），母核长大阶段（泛制），压实阶段。
⑶搅拌制粒的影响因素：粘合剂的种类、粘合剂加入量、粘合剂加入方式、原料粉末的粒度、搅拌速度、搅拌器的形状与角度、切割刀的位置等⑷流化床制粒的特点：（1）在一台设备内进行混合、制粒、干燥，甚至是包衣等操作，简化工艺、节约时间、劳动强度低；（2）制得的颗粒密度小、粒子强度小，但颗粒的粒度均匀、流动性、压缩成形性好，制得的片剂崩解迅速，溶出度好。
（3）在密闭容器内操作，不仅不会有异物混入而且粉尘不会外溢，保证了质量的同时又避免了环境的污染；（4）设备的占地面积小。
流化床制粒的影响因素影响因素较多，除了粘合剂的种类、原料粒度的影响外，操作条件的影响也较大：☐空气的空塔速度影响物料的流态化状态、粉粒的分散性、干燥的快慢；☐空气温度影响物料表面的润湿与干燥；☐粘合剂的喷雾量影响粒径的大小（喷雾量增加粒径变大）；☐喷雾速度影响粉体粒子间的结合速度及粒径的均匀性；☐喷嘴的高度影响喷雾均匀性与润湿程度；29. 干法制粒：常用于热敏性物料、遇水易分解的药物以及容易压缩成形的药物的制粒。
干法制粒有压片法和滚压法。
30. 喷雾制粒是将药物溶液或混悬液用雾化器喷雾于干燥室内的热气流中，使水分迅速蒸发以直接制成球状干燥细颗粒的方法。