2014年新版药品经营质量管理规范 实施细则(批发企业) 考题
药品经营质量管理规范(应知应会)
药品经营质量管理规范应知应会目录一、公司全体员工 (1)二、质量部 (3)三、物流中心（委托物流） (8)（一）仓库管理 (8)（二）冷藏商品管理 (11)（三）特殊管理药品管理 (12)（四）仓库应急管理 (13)四、采供部 (14)五、销售部 (16)六、信息运营部 (18)七、行政部 (19)八、财务部 (21)一、公司全体员工1、新版《药品经营质量管理规范》（GSP）是什么时候正式实施的? 答：新版《药品经营质量管理规范》(GSP)（卫生部第90号令），2013年6月1日正式实施.2、公司根据新版GSP制定的质量管理制度是什么时候实施的？答：现行制度是2013年第二版,2014年1月1日实施.3、公司的质量管理制度、质量工作程序可以从什么地方获得？答:有两种方式：1、可以从公司内部论坛－质量部－管理制度查看。
2、从质量管理部获得。
4、公司的质量方针是什么？如何理解质量方针?答:规范管理、质量第一。
规范管理就是合法经营，管理是前提；质量第一,当经营业务与质量管理有冲突时，质量第一.5、公司2014年的质量目标是什么?答：总质量目标：确保公司2014年一次性通过新版GSP认证.各部门应对目标进行分解：质量部－购销无假劣药品，业务过程无违规行为;采供部－首营企业和首营品种资质合格率达100%；销售部－首营客户资质合格率达100％；行政部－各岗位人员资质符合GSP要求；信息运营部－保证信息系统安全稳定，信息数据按规定存储；财务部－所有销售药品按规定开具发票，特殊药品无现金收款行为。
6、公司的企业负责人是谁？药品质量负责人是谁？质量管理机构负责人是谁？答：企业法人代表是程震（执行董事）,负责人是总经理丛洋；药品质量负责人是陶渊；质量部部长是陈啸；质管员是万伟刚.质量部派驻仓库人员管理特殊药品,他们是特药验收员:王荣、袁志芳，特药保管员：陈锦鸿、蒋杰。
7、公司质量管理体系主要包括哪些要素？答：包括组织机构和人员，设施设备，质量管理体系文件,计算机系统等。
药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)练习试卷
药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法（试行）练习试卷7(题后含答案及解析)题型有：1. A1型题1．医药经营企业编制进货计划的原则是A．按需进货、择优选购B．医药商品市场动态C．医药商品库存分析D．医药商品质量特性状况E．具有法定的产品质量标准正确答案：A 涉及知识点：药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)2．根据”药品经营质量管理规范”，药品经营工作的原则是A．与群众相结合B．实事求是C．服务至上D．热情待客E．质量第一正确答案：E 涉及知识点：药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)3．在药品批发和零售连锁的企业从事质量管理和检验工作的人员应是A．经验丰富的上一级药检所人员兼职B．在职在岗C．在职在岗，不得为兼职人员D．可为兼职人员的从事过药检人员E．兼职的药检人员正确答案：C 涉及知识点：药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)4．在大、中型药品批发和零售连锁企业中，质量管理机构包括A．质量管理组、质量验收组、检验室和养护组B．质量管理组、质量验收科、物理检测室C．质量管理组、质量验收组、针剂灯检室和化学检验室D．质量管理组、质量验收组、化验室E．质量管理科、质量验收组、中心化验室正确答案：A 涉及知识点：药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)5．依据《药品经营质量管理规范》药品经营工作原则是A．质量第一B．与群众相结合C．实事求是D．服务至上E．热情待客正确答案：A 涉及知识点：药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)6．大型药品批发企业和零售连锁企业的检验室的面积A．不低于1500平方米B．不低于500平方米C．不低于150平方米D．不低于50平方米E．不低于40平方米正确答案：C 涉及知识点：药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)7．大中型、小型企业药品抽样检验的批数，分别是不应少于进货总批次的A．1%.，0.5%.B．0.5%.，1%.C．1%.，1.5%.D．0.5%.，1.5%.E．1.5%.，1%.正确答案：E 涉及知识点：药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)8．大中型、小型企业药品抽样检验的批数，分别是不应少于进货批次的A．1.5%.，1%.B．1%.，0.5%.C．0.5%.，1%.D．1%.，1.5%.E．0.5%.，1.5%.正确答案：A 涉及知识点：药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)9．药品零售连锁企业在其他商业企业或宾馆，机场等服务场所设立的柜台，只能销售A．处方药B．非处方药C．甲类非处方药D．乙类非处方药E．麻醉药正确答案：D 涉及知识点：药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)10．新开办的药品经营企业认证书有效期为A．4年B．3年C．2年D．1年E．5年正确答案：D 涉及知识点：药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)11．药品经营质量管理规范(GSP)的认证实行A．GSP监督员制度B．GSP认证员制度C．GSP巡视员制度D．GSP审查员制度E．GSP检查员制度正确答案：E 涉及知识点：药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)12．跨地域的药品连锁经营企业的《药品经营企业许可证》颁发单位是A．所在地域上一级药品监督管理部门B．国家药品监督管理局C．国家工商管理局D．国家技术监督管理局E．所在地域药品监督管理局正确答案：E 涉及知识点：药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)13．在大、中型药品批发和零售连锁企业中，质量管理机构包括A．质量管理组、质量验收组、化验室B．质量管理科、质量验收组、中心化验室C．质量管理组、质量验收组、检验室和养护组D．质量管理组、质量验收科、物理检测室E．质量管理组、质量验收组、针剂灯检室和化学检验室正确答案：C 涉及知识点：药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)14．《药品经营质量管理规范》的适用范围是A．医药商品专营企业B．所有在中国境内经营药品的专营或兼营企业C．经营药品零售业务的企业D．经营药品批发业务的企业E．兼营医药商品的其他企业正确答案：B 涉及知识点：药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)15．跨地域的药品连锁经营企业的”药品经营企业许可证”颁发单位是A．国家工商管理局B．国家技术监督管理局C．所在地域药品监督管理局D．所在地域上一级药品监督管理部门E．国家药品监督管理局正确答案：C 涉及知识点：药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)16．《药品经营质量管理规范(GSP)》的认证实行A．GSP认证员制度B．GSP巡视员制度C．GSP审查员制度D．GSP检查员制度E．GSP监督员制度正确答案：D 涉及知识点：药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)17．药品批发企业的药品库房内对湿、温度记录要求是A．每日随时记录三次B．每日应上、下午定时各记录一次C．隔日定时记录三次D．隔日上、下午记录一次E．每日定时记录二次正确答案：B 涉及知识点：药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)18．零售药店的设置应具有与所经营药品相适应的A．营业场所B．设备C．仓储设拖D．卫生环境E．营业场所、设备、仓储设施、卫生环境正确答案：E 涉及知识点：药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)19．零售企业销售特殊管理药品，处方保存A．1年B．2年C．3年D．有效期后1年E．5年正确答案：B 涉及知识点：药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)20．既有与药品零售活动相似又有与药品生产活动相似的药事组织是A．药品生产企业B．药品使用机构C．药品批发企业D．药品研发单位E．药品零售企业正确答案：B 涉及知识点：药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)21．药品批发企业按规定建立的药品销售记录应A．保存至超过药品有效期3年B．保存至超过药品有效期2年，但不得超过3年C．保存至超过药品有效期1年D．保存至不超过药品有效期3年E．保存至超过药品有效期1年，但不得超过3年正确答案：E 涉及知识点：药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)22．开办地药品监督管理部门审查跨地域开办药品连锁经营企业的工作应A．15完成上报B．12完成上报C．10完成上报D．7日完成上报E．5日完成上报正确答案：A 涉及知识点：药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)23．药品批发和零售连锁企业对特殊管理的药品应实行A．一般核对即可B．双人验收制度C．叁人验收制度D．单人验收制度E．特殊的验收制度正确答案：B 涉及知识点：药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)24．药品批发和零售连锁的企业对特殊管理的药品应实行A．特殊的验收制度B．一般核对即可C．双人验收制度D．叁人验收制度E．单人验收制度正确答案：C 涉及知识点：药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)25．零售药店的设置应具有与所经营药品相适应的A．设备B．仓储设施C．卫生环境D．营业场所、设备、仓储设施、卫生环境E．营业场所正确答案：D 涉及知识点：药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)26．“药品经营质量管理规范”的适用范围是A．经营药品批发业务的企业B．兼营医药商品的其他企业C．医药商品专营企业D．所有在中国境内经营药品的专营或兼营企业E．经营药品零售业务的企业正确答案：D 涉及知识点：药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)27．药品经营企业编制进货计划的原则是A．具有法定的产品质量标淮B．按需进货、择优选购C．医药商品市场动态D．药品库存分析E．药品质量特性状况正确答案：B 涉及知识点：药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)28．药品批发业务应按规定建立销售记录，销售记录内容包括A．药品生产企业、商品名、生产批号、规格B．发货日期、发货人和复核人C．品名、规格、厂名、生产批号D．购货单位、品名、厂名、发货日期、发货人和复核人E．品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、销售日期正确答案：E 涉及知识点：药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)29．零售药店没置应遵循的原则是A．合理布局B．方便群众购药C．合理布局和方便群众购药D．交通方便E．品种齐全正确答案：C 涉及知识点：药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)30．在运输有温度要求的药品应根据季节和运程采取的措施是A．冷藏专车发运B．保温或冷藏措施发运，必要时派人押运C．适当的办法发运D．派专人押运E．保温专车发运正确答案：B 涉及知识点：药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)31．对销后退回的药品正确处理的办法是A．经重新检验合格后，放入发货区B．拒绝入库C．直接放入合格品库D．直接放入不合格品库E．放入退货药品专用库，经重新检验合格后，可存入合格库正确答案：E 涉及知识点：药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)32．药品质量验收要求内容之一是A．药品的标识检查B．药品外观的性状检查，药品内外包装及标识的检查C．药品的性状检查D．药品内外包装检查E．药品企业之间的调入商品正确答案：B 涉及知识点：药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)33．对本企业所经营药品质量负领导责任的是A．该企业培训部门负责人B．该企业质量管理部门负责人C．该企业的执业药师D．该企业主要负责人E．该企业的副主任药师或总工正确答案：D 涉及知识点：药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)34．在药品批发和零售连锁企业从事质量管理和检验工作的人员应是A．在职在岗，不得为兼职人员B．可为兼职人员的从事过药检人员C．以天数兼职的药检人员D．经验丰富的上一级药检所人员兼职E．在职在岗正确答案：A 涉及知识点：药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)35．新开办的药品经营企业认证书有效期为A．5年B．4年C．3年D．2年E．1年正确答案：E 涉及知识点：药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)36．药品批发和零售连锁企业对药品检验结果有异议时需请A．卫生行政监管部门仲裁B．某个中立单位仲裁C．有关法定检测部门仲裁D．法院仲裁E．一般检测单位仲裁正确答案：C 涉及知识点：药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)37．药品出库应进行A．生化检测B．抽样检查C．化学分析D．复核和质量核对E．质量核对正确答案：D 涉及知识点：药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)38．对销售后退回的药品正确处理的办法是A．拒绝入库B．直接放入合格品库C．直接放入不合格品库D．放入退货药品专用库，经重新检验合格后，可存入合格库E．经重新检验合格后，放入发货区正确答案：D 涉及知识点：药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)39．药品零售连锁企业在其他商业企业或宾馆、机场等服务场所设立的柜台，只能销售A．甲类非处方药B．乙类非处方药C．麻醉药D．处方药E．非处方药正确答案：B 涉及知识点：药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)40．药品批发和零售连锁企业应制定的质量管理方面的制度有A．10项B．20项C．7项D．15项E．13项正确答案：D 涉及知识点：药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)41．对不合格的药品应有A．确认、报告、报损、销毁的完善手续和记录B．确认、报损手续C．确认、报告手续和记录D．报损、销毁手续和记录E．报告、销毁的记录正确答案：A 涉及知识点：药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)42．药品批发和零售连锁企业对药品检验结果有异议时需请A．某个中立单位仲裁B．有关法定检测部门仲裁C．法院仲裁D．一般检测单位仲裁E．卫生行政监管部门仲裁正确答案：B 涉及知识点：药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)43．药品批发和零售连锁企业应制定的质量管理方面的制度有A．20项B．17项C．15项D．13项E．10项正确答案：C 涉及知识点：药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)44．我国在法律中对药品生产(经营)企业规定了必要的和严格的A．市场准入条件、市场准入程序和行为规范B．市场准入条件和行为规范C．市场准入条件和市场准入程序D．市场准入程序和行为规范E．市场准入条件正确答案：A 涉及知识点：药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)45．药品零售企业和零售连锁门店销售药品应按A．国家药品不良反应报告制度的有关规定进行B．国家药品再评价的有关规定进行C．国家药品分类管理的有关规定进行D．国家新药管理的有关规定进行E．国家药品储备的有关规定进行正确答案：C 涉及知识点：药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)。
药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)练习试卷
药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法（试行）练习试卷3(题后含答案及解析)题型有：1. B1型题 2. B1型题A．药品零售B．药品储存C．药品销售D．药品进货E．药品养护1．拆零药品的销售包装应注明品名、规格、用法、用量等内容的是正确答案：A 涉及知识点：药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)2．对在库药品应实行货垛色标管理的是正确答案：B 涉及知识点：药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)3．购进记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年的属于正确答案：D 涉及知识点：药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)4．应及时采取调控措施以控制库房的温湿度在规定规范内的是正确答案：E 涉及知识点：药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)A．1500M2B．1000M2C．500M2D．150M2E．50M25．大型药品批发和零售连锁企业的仓库面积不应低于正确答案：A 涉及知识点：药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)6．中型药品批发和零售连锁企业的仓库面积不应低于正确答案：B 涉及知识点：药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)7．小型药品批发和零售连锁企业的仓库面积不应低于正确答案：C 涉及知识点：药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)8．大型药品批发和零售连锁企业的药品检验室的面积不小于正确答案：D 涉及知识点：药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)A．GMPB．GSPC．GCPD．GAPE．EGLP9．药品经营质量管理的基本准则是正确答案：B 涉及知识点：药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)10．药品生产质量管理的基本准则是正确答案：A 涉及知识点：药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)11．适用于药品的购进、储运和销售等环节的质量管理是正确答案：B 涉及知识点：药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)12．中药材生产质量管理规范是正确答案：D 涉及知识点：药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)A．蓝白标志B．黑白标志C．红色区D．黄色区E．绿色区13．麻醉药品库是正确答案：A 涉及知识点：药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)14．合格药品库是属于正确答案：E 涉及知识点：药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)15．不合格药品库是属于正确答案：C 涉及知识点：药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)16．毒性药品库是正确答案：B 涉及知识点：药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)A．药品零售企业B．药品批发企业C．医疗机构制剂室D．药品采购中介机构E．药品生产企业17．需建立拆零药品管理规定的是正确答案：A 涉及知识点：药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)18．需设置开展化学测定和仪器分析检验室的是正确答案：B 涉及知识点：药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)19．必须获得《医疗机构制剂室许可证》的是正确答案：C 涉及知识点：药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)20．必须获得”GMP”认证证书的是正确答案：E 涉及知识点：药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)A．药品零售药店B．药品零售连锁企业C．总部D．门店E．配送中心21．具备进货、验收、贮存、养护、出库复核、运输、送货等职能的是正确答案：E 涉及知识点：药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)22．具备采购配送、财务管理、质量管理、教育培训等职能的是正确答案：C 涉及知识点：药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)23．按照总部的制度、规范要求、承担日常药品零售业务的是正确答案：D 涉及知识点：药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)24．经营同类药品，使用统一商品的若干个门店，在同-总部的管理下，采取统一采购配送，统一质量标准，采购同销售分离，实行规模化管理经营的组织形式是正确答案：B 涉及知识点：药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)A．药品零售B．药品储存C．药品出库D．药品养护E．药品运输25．拆零药品的销售包装应注明品名、规格、用法、用量等内容的是正确答案：A 涉及知识点：药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)26．对在库药品应实行货垛色标管理的是正确答案：B 涉及知识点：药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)27．应做好药品质量跟踪记录，以保证能快速准确地进行质量跟踪的是正确答案：C 涉及知识点：药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)28．如发现质量问题，应悬挂明显标志和暂停发货的是正确答案：D 涉及知识点：药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)A．检测和调节温、湿度的设施B．配备必要的冷藏箱(柜)等设施，防止商品变质C．明亮、整洁、无环境污染源D．专门的生活区和办公区E．必要的场所及与经营品种和规模相适应的化验仪器、设备29．医药经营企业的营业场所应正确答案：C 涉及知识点：药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)30．库区内应有正确答案：D 涉及知识点：药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)31．医药商品仓库内应具备正确答案：A 涉及知识点：药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)32．企业检验商品必须有正确答案：E 涉及知识点：药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)33．门市销售医药商品应正确答案：B 涉及知识点：药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)A．质量领导组织B．质量管理机构C．药品检验和验收部门D．药品养护组织E．药品采购34．检查在库药品的储存条件，配合保管人员进行仓间温、湿度等管理正确答案：D 涉及知识点：药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)35．对库存药品进行定期质量检查正确答案：D 涉及知识点：药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)36．对中药材和中药饮片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护正确答案：D 涉及知识点：药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)37．对由于异常原因可能出现质量问题的药品和在库时间较长的中药材，应抽样送检正确答案：D 涉及知识点：药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)38．把质量放在首位，从合法渠道购进，应有合法票据，对首营企业要进行资格审查正确答案：E 涉及知识点：药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)A．大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人、药品检验机构部门负责人B．小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人C．跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人D．大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量管理机构的负责人E．药品批发企业和零售连锁企业从事质量管理和检验工作的人员39．应是执业药师正确答案：C 涉及知识点：药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)40．应具有主管药师或药学相关专业工程师(含)以上技术职称正确答案：A 涉及知识点：药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)41．应具有药师或药学相关专业助理工程师(含)以上技术职称正确答案：B 涉及知识点：药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)42．应是执业药师或具有主管药师或药学相关专业工程师(含)以上技术职称正确答案：D 涉及知识点：药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)43．应具有药师以上技术职称，或具有中专(含)以上药学或相关专业的学历正确答案：E 涉及知识点：药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)。
新版gsp培训试题及答案
姓名： ________ 岗位： ________ 得分： _______一、单项选择题： (共10题，每题4分)1、新版《药品经营质量管理规范》包括几个附录( )A 、 3B 、 2C 、 5D 、 62、药品到货时，收货人员应当查验( )以及相关的药品采购记录。
A、随货同行单 (票)B、入库单C、收款收据3、收货过程中，对于随货同行单(票)或到货药品与采购记录的有关内容不相符的，由( )部门负责与供货单位核实和处理。
( )A、采购部B、财务部C、质管部D、仓储部4、收货人员应当将核对无误的药品放置于库房的哪个的区域。
( )A、合格区B、待验区C、发货区D、不合格区5、验收药品应当按照批号逐批查验药品的合格证明文件，对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的,不得入库，并交( )部门处理。
A、质管部B、仓储部C、业务部D、物流部6 、对到货的同一批号的整件药品。
整件数量在 2件以上至50 件以下的，至少抽样检查几件( )A、 2件B、3件C、4件D、5件7 、修改各类业务经营数据时，操作人员在职责范围内提出申请，经 ( ) 审核批准后方可修改。
A、质量管理人员B、信息管理人员C、企业负责人8、温湿度自动监测系统应当至少每隔 1分钟更新一次测点温湿度数据，在药品储存过程中至少每隔( )分钟自动记录一次实时温湿度数据A、 60B、40C、 30D、 159、平面仓库面积在300平方米以下的，至少安装( )个测点终端； 300平方米以上的，每增加300 平方米至少增加1个测点终端。
A、 10B、 2C、 3D、410、每个库房中验证测点均匀性布点数量不得少于( )个。
A、 10B、 2C、 3D、 9二、多项选择题： (共12题，每题5分)1、对销后退回的冷藏、冷冻药品( )A、检查退货方提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据。
B、对于不能提供文件、数据，或温度控制不符合规定的，应当拒收，做好记录并报质量管理部门处理。
药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)练习试卷
药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法（试行）练习试卷6(题后含答案及解析)题型有：1. A1型题 2. B1型题 3. B1型题 4. B1型题 5. B1型题1．开办地药品监督管理部门审查跨地域开办药品连锁经营企业的工作是A．5日完成上报B．7日完成上报C．10日完成上报D．12日完成上报E．15日完成上报正确答案：E 涉及知识点：药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)2．药品出库必须进行A．复核B．质量核对C．抽查检验D．化验E．复核和质量检查正确答案：E 涉及知识点：药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)3．大、中型药品批发和零售连锁企业质量管理工作的负责人应是A．主任药师技术职称B．具有主管药师或药学相关专业(医学、生物、化学等专业)工程师以上的专业技术职务C．具有主管药师以上专业技术职务D．医学、生物、化学等专业工程师以上专业技术职务E．副主任药师以上专业技术职务正确答案：B 涉及知识点：药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)4．对不合格的药品应有A．确认、报告手续和记录B．报损、销毁手续和记录C．报告、销毁的记录D．确认、报告、报损、销毁的完善手续和记录E．确认、报损手续正确答案：D 涉及知识点：药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)5．运输有温度要求的药品应根据季节和运程采取的措施是A．适当的办法发运B．派专人押运C．保温专车发运D．冷藏专车发运E．保温或冷藏措施发运，必要时派人押运正确答案：E 涉及知识点：药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)6．药品使用机构中采取规定条件、规范行为的管理模式的是A．药品使用机构中的医疗活动B．药品使用机构中的药品调配C．药品使用机构中的药品调配，供应及药学服务活动D．药品使用机构中的药品供应E．药品使用机构中的药学服务活动正确答案：C 涉及知识点：药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)7．药品质量验收是指A．药品企业之间的调入商品B．药品的标识检查C．药品外观的性状检查，药品内外包装及标识的检查D．药品的性状检查E．药品内外包装检查正确答案：C 涉及知识点：药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)8．零售药店的设置应遵循的原则是A．合理布局和方便群众购药B．交通方便C．品种齐全D．合理布局E．方便群众购药正确答案：A 涉及知识点：药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)9．药品批发企业按规定建立的药品销售记录应A．保存至超过药品有效期1年B．保存至不超过药品有效期3年C．保存至超过药品有效期1年，但不得超过3年D．保存至超过药品有效期3年E．保存至超过药品有效期2年，但不得超过3年正确答案：C 涉及知识点：药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)10．下列说法错误的是A．《药品经营质量管理规范认证证书》有效期5年B．新开办药品经营企业认证证书有效期为1年C．《GSP认证证书》期满前3个月企业必须提出重新认证申请D．GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成，实行组长负责制E．现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为准正确答案：E 涉及知识点：药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)11．药品批发企业的药品库房内湿、温度记录要求是A．隔日定时记录二次B．每日随时记录三次C．每日应上、下午定时各记录一次D．隔日定时记录三次E．隔日上、下午各记录一次正确答案：B 涉及知识点：药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)12．非处方药的标签和说明书的批准单位是A．国家药品监督管理局B．国家技术监督局C．国家劳动和社会保障部D．国家审计署E．国家经济贸易委员会正确答案：A 涉及知识点：药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)13．药品零售企业和零售连锁门店销售药品应按A．国家药品分类管理的有关规定进行B．国家新药管理的有关规定进行C．国家药品储备的有关规定进行D．国家药品不良反应报告制度的有关规定进行E．国家药品再评价的有关规定进行正确答案：A 涉及知识点：药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)14．11药品出库应进行A．复核和质量核对B．质量核对C．生化检测D．抽样检查E．化学分析正确答案：A 涉及知识点：药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)15．大、中药品批发和零售连锁企业质量管理工作的负责人应是A．具有主管药师以上技术职称B．医学、生物、化学等专业工程师以上技术职称C．副主任药师以上技术职称D．主任药师技术职称E．具有主管药师或药学相关专业(指医学、生物、化学等专业)工程师以上的技术职称正确答案：E 涉及知识点：药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)16．药事组织(生产、经营、零售、使用)管理的必要性是A．其行为与公众的命运相关B．其行为与公众的健康相关C．其行为与公众的疾病相关D．其行为与公众的生命相关E．其行为与公众的生命和健康密切相关正确答案：E 涉及知识点：药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)A．执业药师B．黄色区C．50M2D．药品零售药店E．处方调配17．能够满足当地消费者需要的药品，并保证24小时供应的是正确答案：D 涉及知识点：药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)18．销售药品时，营业人员根据医生处方调剂，配发药品的过程是正确答案：E 涉及知识点：药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)A．药品研发单位B．药品生产企业C．药品批发企业D．药品零售企业E．药品使用机构19．药品采购、仓储、运输、批发销售行为对所经营的药品质量有着直接的影响的是正确答案：C 涉及知识点：药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)20．承担着保证药品质量首要责任的是正确答案：B 涉及知识点：药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)21．其药品质量和药学服务质量直接影响公众生命和健康的是正确答案：D 涉及知识点：药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)A．黑白标志B．红色区C．黄色区D．绿色区E．蓝白标志22．麻醉药品库是正确答案：E 涉及知识点：药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)23．合格药品库属于正确答案：D 涉及知识点：药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)24．不合格药品库属于正确答案：B 涉及知识点：药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)A．药士或相应职称的专业技术人员B．高中以上文化水平C．药师或相应专业的助理工程师D．主管药师或相应专业的工程师E．执业药师25．小型药品零售企业负责质量管理工作的应具有正确答案：A 涉及知识点：药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)26．从事药品批发和零售连锁企业的销售人员应具有正确答案：B 涉及知识点：药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)27．药品零售企业质量管理负责人应具有正确答案：C 涉及知识点：药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)28．大、中型药品批发和零售连锁企业质量管理负责人应具有正确答案：D 涉及知识点：药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)A．药品批发企业负责人B．药品批发企业质量管理机构负责人C．药品检验部门负责人D．药品批发企业从事质量管理和检验的人E．药品批发企业从事养护、保管的人29．应具有相应的学历或一定的文化程度并经培训考核合格后持证上岗的是正确答案：E 涉及知识点：药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)30．应具有药学或相关专业学历、经培训考核合格持证上岗的是正确答案：D 涉及知识点：药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)31．应具有专业技术职务，熟悉国家法律、法规、规章和所经营的药品知识的是正确答案：A 涉及知识点：药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)32．应具有相应的药学专业技术职务的是正确答案：C 涉及知识点：药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)A．GMPB．GSPC．GLPD．GCPE．GAP33．药品经营质量管理的基本准则是正确答案：B 涉及知识点：药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)34．药品生产质量管理的基本准则是正确答案：A 涉及知识点：药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)35．药物临床试验机构必须执行正确答案：D 涉及知识点：药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)36．中药材的生产企业中药材的生产全过程必须实施正确答案：E 涉及知识点：药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)A．不低于100平方米B．不低于50平方米C．不低于40平方米D．不低于30平方米E．不低于20平方米37．大型药品零售企业的仓库的面积正确答案：D 涉及知识点：药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)38．大型药品零售企业的营业场所的面积正确答案：A 涉及知识点：药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)39．零售连锁门店营业场所的面积正确答案：C 涉及知识点：药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)40．中型药品零售企业的仓库的面积正确答案：E 涉及知识点：药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)41．中型药品零售企业的营业场所的面积正确答案：B 涉及知识点：药品经营质量管理规范、实施细则及认证管理办法(试行)。
药品经营质量管理规范试卷及答案
药品经营质量管理规范试卷及答案部门：姓名：成绩：一、单选题：每题5分，共10题1、《药品经营质量管理规范》制定的依据下面不正确的是（）。
A《中华人民共和国药品管理法》B《医疗器械监督管理条例》C《药品流通监督管理办法》D《中华人民共和国药品管理法实施条例》2、新版GSP要求企业采用()的方式，对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。
A前瞻或者回顾；B评估；C控制；D沟通；E审核；F 评价3、新版GSP要求企业对药品供货单位、购货单位的()进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行实地考察。
A流程管理；B信誉度C质量保证能力D质量管理体系4、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展（）。
A、内审B、验证C、自查D、复核5、企业制订的（）文件该当明确企业总的质量目标和要求，并贯彻到药品经营举动的全过程。
A、验证B、管理C、质量方针D、质量目标6、以下说法错误的是（）A、从事质量管理工作的，该当具有药学大专大概医学、生物、化学等相关专业大学本科以上学历大概具有药学中级以上专业手艺职称；B、从事采购工作的人员该当具有药学大概医学、生物、化学等相关专业中专以上学历，从事销售、储存等工作的人员该当具有高中以上文明程度。
C、从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员，该当接受相关法律律例和专业知识培训并经考核合格前方可上岗。
D、从事质量管理、验收工作的人员该当在职在岗，不得兼职其他业务工作。
7、以下关于记录及凭据说法正确的选项是（）A、书面记录及凭据可以随意涂改。
B、更改记录的，该当说明理由、日期并签名，保持原有信息模糊可辨。
C、记录及凭据该当至少储存3年D、疫苗、特殊管理的药品的记录及凭据按普通药品管理即可。
8、以下不属于我公司经营范围的是（）A化学原料药B蛋白同化制剂C生化药品D中药材9、关于检验报告说法错误的（）A供货单位为批发企业的，检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章。
新版《药品经营质量管理规范》(GSP)培训考核试卷1
新版《药品经营质量管理规范》(GSP)培训考核试卷姓名岗位分数一、填空题：（每题2分共20分）1、企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件，并按照规定设置系统。
质量管理部门或者质量管理人员负责制订质量管理文件，并指2、导、监督文件的执行；3、企业法定代表人或者企业负责人应当具备药师资格4、质量管理部门负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础的维护。
5、企业各岗位人员应当接受相关法律法规及药品专业知识与技能的培训和继续培训。
6、企业对首营企业应审核营业执照及其证明复印件。
7、在营业场所内，企业工作人员应当穿着整洁、卫生的服。
8、企业应当对直接接触药品岗位的人员进行及年度健康检查，并建立健康档案。
9、销售中药饮片做到计量准确，并告知方法及注意事项。
10、除药品原因外，药品一经售出，不得退换。
二、判断题：（每题2分共20分）1、企业与供货单位签订的质量保证协议必须注明：供货单位应当按照国家规定开具发票。
( )2、企业应当配备主管药师或主管中药师，负责处方审核，指导合理用药。
( )3、中药饮片可在药品库内专区存放。
( )4、首营企业审核的内容不包括供货单位的开户户名、开户银行及账号。
( )5、监管码信息与药品包装信息不符的，应当及时向供货单位查询，未得到确认之前不得入库。
( )6、验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期。
( )7、记录及凭证应当至少保存3年。
疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。
( )8、冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。
不符合温度要求的经药店主任同意可以入库。
( )9、销售近效期药品应当向顾客告知有效期。
( )10、非本企业在职人员不得在营业场所内从事药品销售相关活动。
( )三、单项选择题：（每题3分共30分）1、负责处方审核的人员应该具备什么资格？（）A药学初级职称 B药学中级职称 C药学相关专业本科以上学历 D执业药师2、企业应当按规定的程序和要求对到货药品（）进行验收。
药品经营质量管理规范及实施细则培训试题
C 、2000年5月1日D 2007年5月1日《药品经营质量管理规范》及其实施细则培训试题药品养护记录 4、负责首营企业和首营品种的质量审核的组织机构是（ A 、业务部门B 、质量管理部门C 、财务部门D 企业经理办公室4、阴凉库的温度范围是（5、药品质量验收，包括药品外观的性状检查和药品内外包装及6、药品经营质量管理规范适用于（ ）B 、药品批发经营企业C 、药品使用单位D 、药品零售经营企业E 、中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业 7、对药品质量具有否决权的部门是（ ）A 、业务部B、质量管理部C 、总经理D 、仓管部8购进和销售的药品存在下列情况之一应被质量否决（ ）A 、假劣药B 、质量不合格的药品C 、由不合法企业经营和供应的药品D 、以上都是 9、药品经营企业的质量验收组必须做好各项验收原始记录，验收记录至少保存（A 1年B 、2年C 、3年D 、5年10、现行《药品经营质量管理规范》施行日期是（）A 2000年7月1日B 、2007年7月1日姓名 得分单选题（共50分，每题5 分） 1、药品批发和零售连锁企业应建立（ A 、主要负责人 B 、质量管理机构负责人 ）为首的质量领导组织 C 、执业药师 D 、专业技术人员 2企业直接接触药品的工作人员（ A.每3个月应进行健康检查并建立档案 B. 每半年应进行健康检查并建立档案 C.每I 年应进行健康检查并建立档案D. 每2年应进行健康检查并建立档案 3、药品经营企业的四大记录不包括（A 、入库验收记录B 、购进记录C 、出库复核记录D 销售记录A 、2~10 °CC 、w 10CD 、0~30C）的检查。
A 、规格B 、标识E 、质量A 、药品生产企业二、多选题（每小题6分，共30分）1药品批发企业在药品出库复核时，为便于质量跟踪所做的复核记录，应包括（）A、购货单位B、品名C、批号D、复核人员2、储存药品中应遵守（）A、在库药品均应实行色标管理B、药品按温、湿度要求储存于相应的库中C、内用药与外用药应分开存放D、药品应按批号集中堆放3.仓库存放药品划分的五大库（区）是（），以上各库区应有明显标志并实行色标管理A、待验库（区）B、合格品库（区）C、不合格品库（区）D、退货库（区）E、发货库（区）4、药品出库时，如发现以下问题应停止发货或配送（）A、药品包装内有异常响动和液体渗漏B、外包装出现破损C、包装标识模糊不清或脱落D、药品已超出有效期5、药品批发企业在药品出库复核时，为便于质量跟踪所做的复核记录，应包括（）A、购货单位B、品名C、批号D、复核人员三、判断题（共20分，每题2分，对的“ ”，错的“X”）1企业从事质量管理的人员可以兼职（）2、退货记录需要保存一年（）3、凡与法定质量标准及有关规定不符合的药品均属不合格药品（）。
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新版【药品经营质量管理规范实施细则】试题姓名：岗位：成绩：
一、单项选择题（共题20，每题2分）：
1、从事采购工作的人员应当具有（）
A、执业药师资质
B、药学中级以上专业职称
C、药学或相关专业中专以上学历
D、初级以上专业职称
2、从事销售、储存等工作的人员应当具有（）
A、药学初级以上专业技术职称
B、药学或相关专业中专以上学历
C、高中以上文化程度
D、从事药品工作满五年的经验
3、企业应当制定药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库复核、运输等环节及计算机系统的（）
A、方案
B、办法
C、操作规程
D、技术文件
4、经营过程中的所有记录及凭证应当至少保存（）
A、2年
B、3年
C、5年
D、超过有效期一年
5、企业计算机数据的更改应当经（）审核并在其监督下进行，更改过程应当留有记录
A、企业负责人
B、质量负责人
C、质量管理部门
D、计算机维护部门
6、企业应当按照国家有关规定，对计量器具、温湿度监测设备等定期进行（）
A、维护
B、检查
C、校准或者检定
D、保养
7、验收药品应当按照药品批号查验同批号的（）
A、药品购进票据
B、随货同行单
C、检验报告书
D、条形码
8、首营企业、首营药品审核的资料应当归入（）
A、药品质量档案
B、相关档案盒里
C、药品信息档案
D、采购管理档案
9、企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合（）
A、质量评审
B、考核
C、分析
D、判断
10、供货单位提供的检验报告书应当加盖（）
A、质量管理印章
B、企业法人公章
C、生产厂质量管理印章
D、出库印章
11、企业对检验报告书的传递和保存可以采用（）
A、电子数据形式
B、传真
C、复印件
D、文本档案
12、监管码信息与药品包装信息不符的，必要时向（）报告
A、当地药监部门
B、企业质量管部门
C、企业负责人
D、企业法定代表人
13、销售近效期药品应当向顾客告知（）
A、有效期
B、储存方法
C、服用方法
D、注意事项
14、企业对未按规定加印或加贴药品电子监管码的，应当（）
A、拒收
B、报告质量管理部门
C、报告质量负责人
D、报药品监管部门
15、购货单位专门直调药品要有（）
A、销售记录
B、药品检验报告书
C、验收记录
D、质量保证协议
16、验收直调药品应当将验收记录相关信息（）传递给直调企业
A、当日
B、三天之内
C、五天之内
D、十天之内
17、企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，储存药品相对湿度为（）
A、35%～75%
B、45%～75%
C、30%～70% D30%～80%
18、在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行（）
A、色标管理
B、动态管理
C、定人管理
D、规范化管理
19、发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录，并通知（）
A、企业负责人
B、质量负责人
C、质量管理部门
D、当地药监部门
20、应当从每整件的（）位置随机抽取（）最小包装进行检查，对存在封口不牢、标签污损、有明显重量差异或外观异常等情况的，至少再加（）抽样数量进行检查。
A、上、中、下不同，3个，一倍
B、靠封口处，3个，两倍
C、靠封口处，2个，一倍
D、上、中、下不同，2个，一倍
二、多项选择题（共20题，每题3分）：
1、企业的采购活动应当符合要求的是（）
A、确定供货单位的合法资格
B、确定所购入药品的合法性
C、核实供货单位销售人员的合法资格
D、与供货单位签订质量保证协议
2、新版GSP对首营企业的审核，除三证索取外，另增加了（）
A、营业执照及其年检证明复印件
B、相关印章、随货同行单（票）样式
C、开户户名、开户银行及账号
D、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件
3、企业应当核实、留存供货单位销售人员的资料有（）
A、加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件
B、加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书
C、供货单位及供货品种相关资料
D、联系方式和电话号码
4、企业可采用直调方式购销药品的情形有（）
A、发生灾情
B、疫情
C、突发事件
D、临床紧急救治
5、企业应制定购进药品质量评审制度和规程，建立供货单位退出机制并应建立由（）等业务部门共同组成药品采购质量评审组织。
A、采购部
B、质量部
C、销售部
D、储运部
E、人力资源部
6、对实施电子监管的药品，企业应当按规定进行（）
A、药品电子监管码扫码
B、将数据上传至中国药品电子监管网系统平台
C、单独验收存放
D、出库前复核
7、采购药品应当建立采购记录，包括药品的（）等内容。
A、通用名称
B、剂型
C、规格
D、生产厂商
E、供货单位
F、数量、价格、购货日期
8、企业应当建立（）等相关记录。
A药品采购、验收B、养护、销售、出库复核C、销后退回和购进退出、运输
D、储运温湿度监测
E、不合格药品处理
9、企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查（）
A、拆零药品
B、易变质
C、近效期
D、摆放时间较长的药品
E、中药饮片
10、药品经营企业必须制订的操作规程有（）
A、投诉管理操作规程
B、运输操作规程
C、药品零售操作规程
D、岗位操作规程
E、计算机系统的操作规程
F、文件管理操作规程
11、企业发现已售出药品有严重质量问题，应当（）
A、立即通知购货单位停售
B、追回并做好记录
C、向药品监督管理部门报告
D、通知上游批发企业
12、国家有专门管理要求的药品是（）
A、蛋白同化制剂
B、肽类激素
C、含特殊药品复方制剂
D、终止妊娠药品
13、应当进行重点养护的药品是（）
A、储存条件有特殊要求
B、有效期较短的品种
C、血液制品
D、生物制品
14、采购首营品种应当（）
A、审核药品的合法性
B、索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核
C、审核无误的方可采购
15、药品到货时，收货人员应当（）
A、核实运输方式是否符合要求
B、对照随货同行单（票）和采购记录核对药品
C、做到票、账、货相符
16、药品入库时，验收不合格的药品应（）
A、注明不合格事项
B、注明处置措施
C、注明来源
17、对质量可疑的药品应当（）
A、立即采取停售措施
B、在计算机系统中锁定
C、报告质量管理部门确认
D、报告当地药监部门备案
18、企业应当严格审核购货单位的（）
A、生产范围
B、经营范围或者诊疗范围
C、按照相应的范围销售药品
19、企业应当协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求（）
A、及时传达
B、反馈药品召回信息
C、控制和收回存在安全隐患的药品
D、建立药品召回记录
20、企业委托运输药品应当（）
A、与承运方签订运输协议
B、明确药品质量责任
C、遵守运输操作规程和在途时限
2013版【药品经营质量管理规范】（GSP）答案一、单项选择题（共题20，每题2分）：
二、多项选择题（共20题，每题3分）：。