产品包装记录卡格式
生产记录管理规程

一、目的:规范生产记录的管理要求,便于准确提供该产品生产历史以及与质量有关的情况。
二、范围:批生产记录、批包装记录、纳入批生产记录归档管理的记录及其他记录的管理。
三、职责:1。
车间主任、QA负责本规程的监督与检查。
2. 生产岗位操作人员按本规程正确实施。
四、内容:本规程所指生产记录包括批生产记录、批包装记录以及纳入批记录的其他生产辅助记录。
除上述记录外,生产过程中的其他诸如记录、卡、帐、薄等可参照本规程管理.1 批生产记录和批包装记录的编制:1。
1 编制基本要求1。
1.1批生产记录和批包装记录应当依据现行批准的工艺规程的相关内容制定。
批生产记录和批包装记录应当一并连贯设计,统一编码,统一文件编号,作为该批产品生产全过程的记录。
记录的设计应当避免填写差错。
1。
1.2 批生产记录的每一页应当标注产品的名称、规格和批号。
1.1.3 批包装记录的每一页应当标注产品的名称、规格、批号、包装形式.1.1。
4 记录应当留有填写数据的足够的空格。
1.1.5 编制格式应该符合《文件管理规程》()有关要求。
1.2 批生产记录设计包括的主要内容:1.2。
1产品名称、规格、批号;1.2.2 生产以及中间工序开始、结束的日期和时间;1。
2。
3 每一生产工序的负责人签名;1.2.4 生产步骤操作人员的签名;必要时,应当有操作(如称量、投料)复核人员的签名;1.2。
5 每一原辅料的批号以及实际称量的数量(包括投入的回收或返工处理产品的批号及数量);1.2。
6 相关生产操作或活动、工艺参数及控制范围,以及所用主要生产设备的编号;1.2。
7 中间控制结果的记录以及操作人员的签名;1.2.8 不同生产工序所得产量及必要时的物料平衡计算;1.2.9 对特殊问题或异常事件的记录,包括对偏离工艺规程的偏差情况的详细说明或调查报告,并经签字批准.1。
3 批包装记录设计包括的主要内容:1.3。
1 产品名称、规格、包装形式、批号、生产日期和有效期至;1。
工艺流程卡片

工艺流程卡片工艺流程卡片是一种用于记录产品生产工艺流程的文件,可以帮助工厂管理者和生产工人更好地了解、掌握和执行工艺流程。
下面是一份700字的工艺流程卡片范例:一、产品信息产品名称:支架产品型号:A1001产品材质:钢材二、工序说明1. 材料准备- 从仓库取出所需数量的钢材;- 使用起重机将钢材放置在工作车间的材料处理区;2. 材料切割- 使用数控切割机将钢材按照设计尺寸进行切割,切割数量为所需支架的数量;- 检查切割出的支架板材的尺寸和质量,将不合格品进行重新切割或报废;3. 弯曲成型- 使用数控弯曲机将切割好的板材按照指定角度进行弯曲,形成支架的形状;- 进行弯曲成型的同时,使用丝扣钳将支架的两端固定起来;4. 表面处理- 对已经成型的支架进行表面处理,包括打磨、除锈和喷涂; - 使用打磨机对支架的表面进行打磨,去除毛刺和锈蚀;- 使用除锈剂对支架进行除锈处理,确保支架表面的光洁度和耐腐蚀性;- 使用喷涂设备将支架进行涂装,提高其表面的美观度和耐用性;5. 装配与检验- 使用螺丝刀将已经表面处理好的支架和其他零部件进行装配;- 检查装配好的支架的尺寸、外观和功能是否符合要求;- 对不合格品进行返修或报废处理;6. 包装与入库- 对已经通过检验的支架进行包装,通常采用纸箱包装;- 在包装箱上贴上产品标签,并记录产品型号和数量;- 将包装好的支架放置在成品仓库中,并进行实时库存管理;以上就是支架的生产工艺流程卡片范例,通过这个工艺流程卡片,工厂管理者和生产工人可以清晰地了解到每个工序的具体操作和要求,有助于提高生产效率和产品质量。
同时,这个范例也可以根据实际情况进行调整和修改,以适应不同产品的生产工艺。
质量管理体系 记录管理

1目的:建立记录下发、印制、分发、填写、保管、归档与销毁等的管理,确保记录使用规范。
2范围:适用公司质量管理活动执行的相关记录、凭证、帐卡、标识等。
3责任:3.1与人员健康、卫生、培训等相关的记录,由综合部负责人发放。
3.2与生产管理相关的记录(除生产记录外),由生产部负责发放。
3.3与物料管理相关的记录,由仓储部负责发放。
3.4与产品质量保证和控制相关记录,由质量部负责发放。
3.5与销售相关记录,由销售部负责发放。
4内容:4.1 记录样张的下发4.1.1记录文件按文件管理程序批准后,QA文件管理员打印一份空白记录,发给记录发放部门。
4.1.2记录文件经修订后,应收回所有旧版的空白记录,由QA填写销毁记录及时销毁。
4.2记录的印制4.2.1少量使用的记录,从QA下发的记录复印,装订成本的记录,发放部门在封面上写上此本启用日期,然后印上流水号。
4.2.2大量使用记录由QA受控印制,经QA审核后,委托供应部门将样章送印刷厂印刷。
如无QA批准的质量和生产管理文件,供应部门不得予以印刷。
印刷后的记录文件由QA 文件管理员对形进行式审核,内容应与原稿一致。
经QA确认的记录可以一次性或多次发放给相应的管理部门,由管理部门受控使用。
4.2.3专用样张破损或者复印件不清楚时,记录发放人员,凭旧样张到QA文件管理员处换领新样张。
各部门不得私自打印空白记录使用。
4.2.4生产和检验自动打印的记录、图谱和曲线图等,应标明产品或样品的名称、批号和记录设备的信息,操作人签注姓名和日期。
4.3 记录的发放4.3.1产品生产/包装记录由QA专员受控发放和归档保存。
如果是散页装订的每批生产/包装记录由QA在每页页角盖受控文件章受控文件及批次流水号章,若是装订本的生产记录则由QA在封面盖蓝色受控文件章受控文件及批次流水号章。
4.3.2批检验记录由QC主管或指定专员受控发放,QC主管在封面盖蓝色的QC受控章受控文件,然后敲流水号。
质量工序流程卡模板

质量工序流程卡模板下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成,希望大家下载以后,能够帮助大家解决实际的问题。
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新版GMP记录管理规程

新版GMP记录管理规程新版GMP记录管理规程鄂尔多斯市金驼药业有限责任公司GMP文件1.目的:建立一个记录类文件管理的操作规程,强化记录类文件管理,规范各类记录的编写及管理,形成具有企业特色、具有可操作性的、符合GMP要求的记录类文件2.适用范围:本标准适用于涉及药品GMP实施的相关记录,适用于公司全部记录类文件的起草、修订、审核、批准、印制、分发、培训、执行、保管、撤销、收回、销毁等一系列的管理3.责任人:全部GMP记录的管理和使用人员对实施本规程负责;各部门负责人负责监督检查;质量管理部担当日常管理和监督职责4.内容:1.通则1.1与本规范有关的每项活动均应该有记录,以保证产品生产、质量控制和质量保证等活动可以追溯。
1.2每批药品应该有批记录,包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录。
1.3产品的销售记录应清晰完整,以便于须要时快速收回产品。
1.4设备的记录应能反映设备真切的运行状态和检修、维护保养状况,以确认设备的运行可否满足生产要求。
1.5采纳生产和检验设备自动打印的记录、图谱和曲线图等应附在批记录中,必需标明产品或样品的名称、批号和记录设备的信息,操作人签注姓名和日期。
1.6如使用电子数据处理系统、照相技术或其他牢靠方式记录数据资料,应该有所用系统的操作规程;记录的精确性应该经过核对。
1.6.1使用电子数据处理系统的,惟独经授权的人员方可输入或更改数据,更改和删除状况应该有记录;应该使用密码或其他方式来控制系统的登录;关键数据输入后,应该由他人自立进行复核。
1.6.2用电子办法保存的批记录,应该采纳磁带、缩微胶卷、纸质副本或其他办法举行备份,以确保记录的平安,且数据资料在保存期内便于查阅。
2.记录类文件的编制(制订和修订)2.1编制依据2.1.1国家法定标准、规矩,产品注册文件。
2.1.2国家规矩、标准的实施指南。
2.1.3相应的技术标准、管理标准、操作标准。
批生产记录书写规范

第161条 记录应当保持清洁,不得撕毁和任意涂改。 记录填写的任何更改都应当签注姓名和日期 ,并使 原有信息仍清晰可辨,必要时,应当说明更改的理 由。记录如需重新誊写,则原有记录不得销毁,应 当作为重新誊写记录的附件保存 。
第162条 每批药品应当有批记录,包括批生产记录、 批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录等与 本批产品有关的记录。批记录应当由质量管理部门 负责管理,至少保存至药品有效期后一年 。
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新版GMP对记录要求
第171 条 每批产品均应当有相应的批生产记录, 可追溯该批产品的生产历史以及与质量有关的情况。 第 172 条 批生产记录应当依据现行批准的工艺规程 的相关内容制定。记录的设计应当避免填写差错。 批生产记录的每一页应当标注产品的名称、规格和 批号。
第173条 原版空白的批生产记录应当经生产管理负 责人和质量管理负责人审核和批准。批生产记录的 复制和发放应当均按照操作规程进行控制并有记录, 每批产品的生产只能发放一份原版空白批生产记录 的复制件。
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案例(新版GPM常见缺陷)
1、批生产记录部分内容不全。部分记录填写数据的空格不 够。记录未及时填写(第159条);
2、过滤器完整性试验仪器打印的记录、高效液相色谱 、红 外光谱等图谱未标明样品或产品的批号和记录设备的信息、 操作人员的签名和期日第(601条) ;
3、记录的更改不符合规定,原始记录未作为重新誊写记录 的附保件(第存611条);
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记录
填写 -不易擦除的方式,蓝色签字笔(不得用铅笔) --在给 定地方填写 -操作后及时填写 -签名 -按规定修改
保存年限(中国GMP规定)
-批生产记按录批号归档,保存至药品有效期一年后; -未规定有效期的药品,其批生产记录至少保存三年。
GAP管理记录表格

GAP管理记录表格————————————————————————————————作者:————————————————————————————————日期:目录1.冷冻蔬菜溯源体系档案(菠菜) (V)2.冷冻蔬菜溯源体系档案(葱、韭菜)......................... X IV3.种子使用通知单........................................... X XI4.蔬菜基地农资购入和领用记录.............................. X XII5.蔬菜基地种子出入库台账................................. X XIII6. 蔬菜基地农资领用登记表.................................. X XV7.基地蔬菜畦苗记录........................................ X XVI8. 蔬菜基地田间管理记录表................................ X XVII9.基地蔬菜种植记录(一)................................ X XVIII10.基地蔬菜种植记录(二)................................. X XIX11.农药使用处方单.......................................... X XX12. 蔬菜基地农药出入库台账................................ X XXI13.基地管理员农药喷洒作业确认记录........................ X XXII14.基地农药使用程序记录................................. X XXIII15.基地农用器械使用记录表................................ X XXIV16.种植农药使用情况表..................................... X XXV17.农药使用记录......................................... X XXVII18.防护服使用记录...................................... X XXVIII19.农药使用中的保护服及称量、配制用具清单................ X XXIX20.基地使用农药清单......................................... X L21. 蔬菜种植农事操作记录卡................................. X LI22.肥料使用处方单......................................... X LII23. 蔬菜基地肥料库存记录................................. X LIII24. 蔬菜基地自制肥料使用登记表............................. X LV25. 化肥使用记录......................................... X LVI26.基地使用肥料清单...................................... X LVII27.蔬菜基地施肥操作人员登记表........................... X LVIII28.农家肥现场感官检查..................................... X LIX29. 原料采收通知单........................................... L30.原料收购记录........................................ L I31.设备维护、维修记录...................................... L II32.设备校准记录........................................... L III33.垃圾、污染物检查记录.................................... L IV34.机械设备清单............................................. L V35.喷雾器、药泵校验记录.................................... L VI36.员工登记表............................................. L VII37.蔬菜基地肥料的购入登记表.............................. L VIIIAP-CX004-001-1.01.冷冻蔬菜溯源体系档案(菠菜)编号:冷冻蔬菜溯源体系档案企业名称:产品名称:基地备案号:地块代码会员编号:产品追踪号:建档日期:归档日期:一田间种植管理记录资料会员姓名种植时间种植面积移栽时间移栽面积种植畦号下种量预计收获时间预计收获数量(随附该地块农事操作记录卡页化肥使用记录页农药使用记录页)该地块使用农药检测结果:(随附农药检测报告单页)化验结果报告单号:记录人:日期:植保员签名:基地负责人签名:日期:日期:二原料采收前实验室检测结果取样日期:取样依据:样品数量:抽样表编号:送样单编号:(随附原料农残检测抽样表页原料农残检测送样单页)检测日期:检测结果:(随附化验结果报告单页)化验结果报告单编号:记录人:日期:三原料采收、运输、入厂验收记录(一)原料采收记录地块代码:会员编号:产品品种:地块亩数:采收通知单号:采收时间:至原料重量原料数量:(筐或箱)(随附原料采样通知单页原料收购记录页)采收监管人签名:日期:(二)原料运输记录原料批号:目的地:运输日期:运输时间:至运输车型:车牌号码:备注:司机签名:日期:(三)工厂验收记录验收日期:验收时间:至验收结果:(随附原料接收记录页)验收员签名:日期:四半成品实验室检测结果取样日期取样时间至至至至取样依据样品状态样品数量抽样表编号送样单编号检测日期检测结果化验报告单编号(随附蔬菜半成品农残检测抽样表页蔬菜半成品农残检测送样表页蔬菜半成品农残检测报告单页)记录人:日期:五成品实验室检测结果(发货前)取样日期:取样依据:样品状态:检测日期:检测结果:(随附成品农残检测抽样表页成品农残检测送样单页化验结果报告单页)化验结果报告单编号:记录人:日期:六加工车间产品动态管理相关记录要求:(随附蔬菜加工跟踪记录页包装工序检查记录页)负责人签字:七成品外包装标识箱体数码标识赏味期限产品规格包装规格产品重量产品数量箱体数码标识赏味期限产品规格包装规格产品重量产品数量备注:质量验收人签名:八产品发货记录发货日期规格客户名称外箱标识发货数量集装箱号提单号责任人签名九出口产品卫生安全信息反馈和处理意见负责人签字:AP-CX004-002-1.02.冷冻蔬菜溯源体系档案(葱、韭菜)编号:冷冻蔬菜溯源体系档案企业名称:产品名称:基地备案号:地块代码会员编号:产品追踪号:建档日期:归档日期:一田间种植管理记录资料会员姓名种植时间种植面积移栽时间移栽面积种植畦号下种量预计收获时间预计收获数量(随附该地块农事操作记录卡页化肥使用记录页农药使用记录页)该地块使用农药检测结果:(随附农药检测报告单页)化验结果报告单号:记录人:日期:植保员签名:基地负责人签名:日期:日期:二原料采收前实验室检测结果取样日期:取样依据:样品数量:抽样表编号:送样单编号:(随附原料农残检测抽样表页原料农残检测送样单页)检测日期:检测结果:(随附化验结果报告单页)化验结果报告单编号:记录人:日期:三原料采收、运输、入厂验收记录(四)原料采收记录地块代码:会员编号:产品品种:地块亩数:采收通知单号:采收时间:至原料重量原料数量:(筐或箱)(随附原料采样通知单页原料收购记录页)采收监管人签名:日期:(五)原料运输记录原料批号:目的地:运输日期:运输时间:至运输车型:车牌号码:备注:司机签名:日期:(六)工厂验收记录验收日期:验收时间:至验收结果:(随附原料接收记录页)验收员签名:日期:四成品实验室检测结果(发货前)取样日期:取样依据:样品状态:检测日期:检测结果:(随附成品农残检测抽样表页成品农残检测送样单页化验结果报告单页)化验结果报告单编号:记录人:日期:五加工车间产品动态管理相关记录要求:(随附蔬菜加工跟踪记录页包装工序检查记录页)负责人签字:六成品外包装标识箱体数码标识赏味期限产品规格包装规格产品重量产品数量箱体数码标识赏味期限产品规格包装规格产品重量产品数量备注:质量验收人签名:七产品发货记录发货日期规格客户名称外箱标识发货数量集装箱号提单号责任人签名八出口产品卫生安全信息反馈和处理意见负责人签字:3.种子使用通知单编号:基地名称种子名称种子品种购入批号使用数量使用时间期限会员编号地块位置地块面积(亩)使用量会员编号地块位置地块面积(亩)使用量通知人:通知日期:质检部确认:确认人:4.蔬菜基地农资购入和领用记录(年度)购入记录批号品名种类单位规格有效期日期数量化验报发票号合格证号经办人告单号生产日期厂商领用记录日期批号数量领用人基地名称发放人结余数量AP-CX004-006-1.0 备注5.蔬菜基地种子出入库台账年度:NO.批号种子名称单位种子品种生产日期有效期生产厂日期说明入库数量出库数量库存数量保管员:6. 蔬菜基地农资领用登记表基地名称:年月日No.注:1、农资领用必须由基地植保员、基地管理员监督并确认。
档案卡管理制度

XXXXX有限公司管理文件QG/XX-SCB-04档案卡管理制度编制:审核:批准:受控状态:发放号码:20XX-04-11发布 20XX-04-14实施XXXXX 技术有限公司发布1.目的1.1 档案卡是记载和反映各种产品的结构、性能、运行调试状态和应急改变的档案材料,也是产品在流转(生产- 质检- 包装- 入库)过程中发生改变所记录的真实数据,本制度《档案卡》指包含仪器和自制半成品的《仪器档案卡》、《治疗手具档案卡》,制定档案卡管理制度旨在加强产品在流转中得到有效控制,进而可以有效地加强和完善成本管理。
1.2 仪器、半成品在生产(正式生产、试生产)之前要确定纸质载体,即先为其确定“身份证”----档案卡,以方便公司各部门在质量检测、财产安全、客户服务、型号数量、责任归属等全过程的跟踪,也是产品质量追溯的重要保障。
1.3 档案卡是生产部、质控部、研发部等部门半成品、零部件领用和程序更改的依据和凭证。
档案卡是仪器的有效证件,在生产部助理接受《生产任务令》的同时,档案卡就随之生成,并流转在相应线的领料、原材料库房的配料、生产组装、包装领料、包装、入成品库,直到档案卡存档为止。
1.4 档案卡是生产部生产工人、质控部员工计算计件工资和绩效考核的重要凭证,也是财务部核算生产部、质控部、采购部、仓储部工资的依据。
2.适用范围适用于生产部各线、质控部、研发部、仓储部原材料库配料、仪器质量问题追踪、质量责任追究的重要依据。
3.实施细则3.1 档案卡的设计3.1.1 档案卡的种类3.1.1.1 仪器档案卡3.1.1.2 治疗手具档案卡3.1.2 档案卡的内容档案卡的内容由生产部主管负责制定、修改(并形成受控文件。
档案卡必包括以下内容(详见各种《XX档案卡》):3.1.2.1生产过程记录(关键工序、特殊工序)3.1.2.2 更改/维修过程记录3.1.2.3 关键原材料标记3.1.2.4关联单据编号(仪器物料编码、仪器入库单号、领料出库单号等)3.1.2.5 包装过程及记录3.1.2.6 备注3.2 档案卡的采购3.2.1 相应采购工程师必须依据最新受控的档案卡的格式实施采购。