产品包装记录卡格式
工艺流程卡片

工艺流程卡片工艺流程卡片是一种用于记录产品生产工艺流程的文件,可以帮助工厂管理者和生产工人更好地了解、掌握和执行工艺流程。
下面是一份700字的工艺流程卡片范例:一、产品信息产品名称:支架产品型号:A1001产品材质:钢材二、工序说明1. 材料准备- 从仓库取出所需数量的钢材;- 使用起重机将钢材放置在工作车间的材料处理区;2. 材料切割- 使用数控切割机将钢材按照设计尺寸进行切割,切割数量为所需支架的数量;- 检查切割出的支架板材的尺寸和质量,将不合格品进行重新切割或报废;3. 弯曲成型- 使用数控弯曲机将切割好的板材按照指定角度进行弯曲,形成支架的形状;- 进行弯曲成型的同时,使用丝扣钳将支架的两端固定起来;4. 表面处理- 对已经成型的支架进行表面处理,包括打磨、除锈和喷涂; - 使用打磨机对支架的表面进行打磨,去除毛刺和锈蚀;- 使用除锈剂对支架进行除锈处理,确保支架表面的光洁度和耐腐蚀性;- 使用喷涂设备将支架进行涂装,提高其表面的美观度和耐用性;5. 装配与检验- 使用螺丝刀将已经表面处理好的支架和其他零部件进行装配;- 检查装配好的支架的尺寸、外观和功能是否符合要求;- 对不合格品进行返修或报废处理;6. 包装与入库- 对已经通过检验的支架进行包装,通常采用纸箱包装;- 在包装箱上贴上产品标签,并记录产品型号和数量;- 将包装好的支架放置在成品仓库中,并进行实时库存管理;以上就是支架的生产工艺流程卡片范例,通过这个工艺流程卡片,工厂管理者和生产工人可以清晰地了解到每个工序的具体操作和要求,有助于提高生产效率和产品质量。
同时,这个范例也可以根据实际情况进行调整和修改,以适应不同产品的生产工艺。
BOM有哪些形式

BOM有哪些形式?按照用途划分产品要经过工程设计、工艺制造设计、生产制造3个阶段,相应的在这3个过程中分别产生了名称十分相似但却内容差异很大的物料清单EBOM、PBOM、DBOM。
这是三个主要的BOM概念。
工程BOM——EBOM(Engineering BOM):产品工程设计管理中使用的数据结构,它通常精确地描述了产品的设计指标和零件与零件之间的设计关系。
对应文件形式主要有产品明细表、图样目录、材料定额明细表、产品各种分类明细表等等。
计划BOM——PBOM(Plan BOM):是工艺工程师根据工厂的加工水平和能力,对EBOM再设计出来的。
它用于工艺设计和生产制造管理,使用它可以明确地了解零件与零件之间的制造关系,跟踪零件是如何制造出来的,在哪里制造、由谁制造、用什么制造等信息。
同时,PBOM也是MRPⅡ/ERP生产管理的关键管理数据结构之一。
实际上BOM是一个广泛的概念,根据不同的用途,BOM有许多种类;设计图纸上的BOM,计划BOM,计算最终产品装配的制造BOM,计算成本的成本BOM,保养维修BOM等。
根据在不同阶段应用侧重点不同,我们常常见到不同的BOM提法,常见的有:设计BOM——DBOM(Design BOM):设计部门的DBOM是产品的总体信息,对应常见文本格式表现形式包括产品明细表、图样目录、材料定额明细表等等。
设计BOM信息来源一般是设计部门提供的成套设计图纸中标题栏和明细栏信息。
有时候也涉及工艺部门编制的工艺卡片上部分信息。
设计BOM一般在设计结束时汇总产生,如果存在大量借用关系的设计情况可以在设计阶段开始就基本将设计BOM汇总出来,然后根据新产生的零部件安排设计任务。
对应电子视图往往是产品结构树的形式,树上每个节点关联各类属性或图形信息。
主要在PDM软件中作为产品管理和图档管理的基础数据出现。
图略制造BOM——MBOM(Manufacturing BOM):生产部门的MBOM是在EBOM的基础上,根据制造装配要求完善的,包括加工零部件JBOM和按工艺要求的毛胚、模具、卡具等PBOM。
产品生产批次管理规范(含表格)

产品生产批次管理规范(ISO9001:2015)1、范围1.1本办法规定了生产过程和原材料过程的批次管理基本要求和办法。
1.2 本办法适应产品生产过程的原材料、毛坯、半成品、成品及重要、关键购买件的批次管理和设计、材料、工艺、模具、设备、品质改善、新供方等变更后的追溯管理。
2、涉及术语及定义2.1批次----同等条件下生产或已生产完成的产品的集合。
2.2批号----代表某一批次的一个号码。
2.3批次标识----为区别不同批次而做的具有追溯性的标识。
2.4批次记录----对台帐、标签、各种单据中记载的具有批次追溯性的信息。
2.5制造记录----用来识别零部件、产成品制造状态的记录,包含生产日期、生产量、批号、合格数、工废及料废、制造条件、转出转入等信息,必要时可与其它台帐合并。
2.6批次管理----对产品形成的批次及制造记录、标识识别的管理。
2.7可追溯性----能对产品考察项目的制造记录、制造过程中各种测试数据、记录情况进行跟踪的能力。
2.8永久性批次标示----采用铸造、锻造、注塑、打刻、涂漆、粘贴、涂写、模印等方式直接在产品上标记的批次标识,在后续制造过程中、客户交付不必消除、产品正常工作状态不会损坏。
3、职责3.1 质量管理部负责确定批次管理零部件范围,编制《批次管理零部件明细》。
3.2 生产保障部负责协调、督促外协供方对相应外购零部件实施批次管理,质量管理部负责认可和标识检查。
3.3 生产管理部负责确定生产过程中的批次标识方法、批次管理重要工序,实施生产过程中的批次管理。
3.4 销售部负责成品贮存、发运、销售过程中的批次区分、登录管理。
3.5 技术部负责永久性批次标识的确定。
4、基本要求4.1 批次管理范围4.1.1 适应编批的零部件如下表:类别零部件名称自制零件外协零件其它零件应品质管理之所需指定的必须追溯的其它零件4.1.2 质量管理部可以根据品质管理要求修定批次管理的零件范围,编制《批次管理零部件明细》并适时修订,必要时可提交技术部确定是否施加永久性批次标识。
片剂批生产记录表格模板

片剂批生产记录
产品名称
批号
成品量
生产周期:车间审核意见
规格
理论量
包装规格
********有限公司
月日至年月
审核人审核日期
日期
领料人
领料单
保管人
批生产指令单
起草人审核人接收人
称量配料岗位生产记录
年月曰
物料核对记录年月曰
清场记录
年月曰
原产品名称: 批 号: 调换产品名称: 批 号: 清场人: 质监员:
清场日期:年月日时 有效期至:年月日时
备注
清场人:
质监员:
清场合格证(正本)
M-J
>
岗
位:
称量配料
粉碎岗位生产记录
产品名称生产日期规格
清场记录
年月日
混合制粒干燥岗位生产记录
年月曰产品名称规格
清场记录
年月曰
整理总混岗位生产记录
年月曰
清场记录
年月曰
清场人:质监员:
填充装囊岗位生产记录
年月日
清场记录
年月日
领料单
保管人:
退料单
日期:年月日
退料人:
塑瓶内包装岗位生产记录
年月日
清场记录
年月日。
生产工艺流程卡范文

生产工艺流程卡范文生产工艺流程卡是用于指导和记录产品的生产工艺流程的一种重要生产管理工具。
它主要包括工序名称、工序内容、工时、工装、生产设备、检验要求、质量控制点等,以及在每个工序下方设计上料、工器具、质量检查等空白位置。
以下是一个典型的生产工艺流程卡的内容示例。
一、制作产品的物料准备:1.物料名称:XXX2.物料规格:XXX3.物料数量:XXX二、工序一:准备工作1.工序名称:准备工作2.工序内容:(1)清洁生产设备(2)对产品进行初步检查3.工时:30分钟4.工装:无5.生产设备:清洁工具6.检验要求:无7.质量控制点:无8.上料:(1)物料A:XXX数量(2)物料B:XXX数量9.工器具:(1)工具A:1个(2)工具B:2个10.质量检查:无三、工序二:加工1.工序名称:加工2.工序内容:(1)设置生产设备(2)加工物料(3)对产品进行加工检查3.工时:2小时4.工装:夹具5.生产设备:加工机床6.检验要求:加工表面粗糙度应满足XXXX要求7.质量控制点:(1)加工精度检验(2)加工尺寸检查8.上料:(1)物料C:XXX数量(2)物料D:XXX数量9.工器具:(1)工具C:2个(2)工具D:3个10.质量检查:(1)检查加工精度(2)检查尺寸四、工序三:组装1.工序名称:组装2.工序内容:(1)对产品进行组装(2)进行组装检查3.工时:1小时4.工装:无5.生产设备:组装台6.检验要求:组装精度应满足XXXX要求7.质量控制点:(1)组装精度检验(2)组装质量检查8.上料:(1)物料E:XXX数量(2)物料F:XXX数量9.工器具:(1)工具E:3个(2)工具F:2个10.质量检查:(1)检查组装精度(2)检查组装质量五、工序四:包装1.工序名称:包装2.工序内容:(1)对产品进行包装(2)进行包装检查3.工时:30分钟4.工装:包装纸箱5.生产设备:无6.检验要求:包装完整,无损坏7.质量控制点:无8.上料:无9.工器具:无10.质量检查:(1)检查包装是否完整(2)检查包装是否损坏以上是一个典型的生产工艺流程卡的示例。
批生产记录书写规范

第161条 记录应当保持清洁,不得撕毁和任意涂改。 记录填写的任何更改都应当签注姓名和日期 ,并使 原有信息仍清晰可辨,必要时,应当说明更改的理 由。记录如需重新誊写,则原有记录不得销毁,应 当作为重新誊写记录的附件保存 。
第162条 每批药品应当有批记录,包括批生产记录、 批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录等与 本批产品有关的记录。批记录应当由质量管理部门 负责管理,至少保存至药品有效期后一年 。
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3
新版GMP对记录要求
第171 条 每批产品均应当有相应的批生产记录, 可追溯该批产品的生产历史以及与质量有关的情况。 第 172 条 批生产记录应当依据现行批准的工艺规程 的相关内容制定。记录的设计应当避免填写差错。 批生产记录的每一页应当标注产品的名称、规格和 批号。
第173条 原版空白的批生产记录应当经生产管理负 责人和质量管理负责人审核和批准。批生产记录的 复制和发放应当均按照操作规程进行控制并有记录, 每批产品的生产只能发放一份原版空白批生产记录 的复制件。
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案例(新版GPM常见缺陷)
1、批生产记录部分内容不全。部分记录填写数据的空格不 够。记录未及时填写(第159条);
2、过滤器完整性试验仪器打印的记录、高效液相色谱 、红 外光谱等图谱未标明样品或产品的批号和记录设备的信息、 操作人员的签名和期日第(601条) ;
3、记录的更改不符合规定,原始记录未作为重新誊写记录 的附保件(第存611条);
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6
记录
填写 -不易擦除的方式,蓝色签字笔(不得用铅笔) --在给 定地方填写 -操作后及时填写 -签名 -按规定修改
保存年限(中国GMP规定)
-批生产记按录批号归档,保存至药品有效期一年后; -未规定有效期的药品,其批生产记录至少保存三年。
标识和可追溯性控制程序表格格式
编写: 审核: 批准:日期: 日期: 日期:1. 目的明确规范本公司产品的标识,以及当有追溯需要时,如何执行追溯的方式。
2. 范围适用于从原材料进厂到成品出货整个产供销过程的产品标识和可追溯性作业。
3. 定义:无4. 职责4.1. 标识:各部门4.2. 追溯:品管部4.3. 检验状态标识:品管部、生产部5. 内容5.2.1. 物料进厂时,仓管员负责将其放置于待检区或标识待检,于本身未做产品标识或标识不清的物料,需用标签注明物品名称、编号、规格、数量、进货日期等(明显一眼即可辨认的可以不用予以标识,有可能造成工作人员无法辨认的须加以标识)。
5.2.2. 由仓管员检查是否有贴标签,看是否有品名、规格等标识,若当时的进货无标识,仓管员应用物料卡进行标识,以避免误用。
5.2.3. 经品管部检验合格的物料,可办理入库。
置于合格区,需要时仓管员在物料卡上标明物品的数量、进仓时间等信息,并贴于合格物料上。
5.2.4. 检验不合格的物料保持原有产品标识,放置于不合格品区或贴上不合格标签后,按《不合格品控制程序》办理。
5.3. 生产过程中的标识:5.3.1. 生产过程中的半成品、成品及其各工序的检验状态,在填写生产记录和各项检验、试验记录的相应栏目中反映。
5.3.2. 破碎料的标识:由破碎人员在塑料片上写明破碎料成分、来源、破碎时间,放在破碎料上面。
5.3.3. 对于生产过程中的合格品、废品应划分专门区域存放,并作明确标识,不得混用。
标识应注明品名数量、生产单位、生产日期、订单号码等。
5.3.4. 对于合格品,需放置于合格区,或由品管员标识合格后,方可办理入5.3.5. 对于不合格品应放置于不合格区或废品区,或由品管员加上不合格标识,并按《不合格品控制程序》执行。
5.4. 仓库中产品的标识:在仓库中的产品应利用物料卡、储位、标识牌等方式标识。
5.5. 标识的管理:5.5.1. 由品管部、生产部负责所有标识的制作,并对其有效性进行监控。
口服液批生产记录簿
地面清洁、无积水
是□ 否□
地漏是否清洁
是□ 否□
洁具是否清洁
是□ 否□
现场整洁、码放规
是□ 否□
清洁合格证发放
是□ 否□
清
场
结
果
QA: 日期:
备注:
批 包 装 指 令 单
指令单号:
品 名
包装规格
批 号
批 量
生产指令发布依据
指令接收部门
包装完成期限
自 年 月 日 至 年 月 日
发布人
审核人
指令发布日期
搅拌时间
时 分 — 时 分
配液总量
L
操作人
复核人
日期质量监控结论来自结论QA日期生产过程异常情况: 无 □
有 □‘生产过程偏差处理管理规程’处理并附相应记录
备 注:
过滤岗位生产记录
产品名称
规格
批 号
计划产量
生产日期
生产前检查:符合的打“√”,不符合的打“×”,停止开工直至符合
1.计量器具有‘合格证’,并在有效期 □ 2.设备‘完好证’及‘已清洁’状态标志 □
生产操作
1.执行《灭菌柜操作、清洁SOP》
2.依据该产品的工艺规程及主配方操作。
灭菌
操作要点
1.灭菌温度121℃,时间20min。
开始时间
升温时间
开始灭菌时间
结束灭菌时间
灭菌温度℃
灭菌总数(瓶)
破损数量(瓶)
合格数量(瓶)
操作人
复核人
日 期
移交数量
瓶
移交人
接收人
移交日期
质量监控
结论:
QA
日 期
生产过程异常情况: 无 □
验货的基本步骤和要求
验货的基本步骤和要求一.核对清点包装成品数量1.依据订单的箱数要求,核对产品已包装完成的数量,如无特殊要求验货时包装完成需要达到订单数量的 80%方可验货。
二.拍照记录验货资料及验货图片1. 用相机拍照记录:包装成品摆放仓的整体图片(证明大货已包装),产品外箱,内盒(唛头内容),相关彩盒,彩卡,不干胶,条形码等图片,包括警语,说明书(小字体需用近距拍下来),包装明细均以图片形式记录下来,验货中不良图片都要记录下来,以此为验货依据。
三.核对大货产品与样品及生产要求1.核对我司签出的产前样或者是验货样是否完整无损无污渍,以及同大货结构外观是否一致。
以便于验货时更准确的核对。
2.核对我司或者客人是否有要求产品作相关的环保安规测试,是否有测试报告,核对测试货号及结果,并整理一份带回公司留底。
3.核对订单上注明的客人和我司的大货生产要求以及注意事项是否相符。
四. 核对产品包装材料及印刷内容1.核对外箱 ,彩盒 ,彩卡 ,厚度或者克重是否同订单和客人要求一致 .2.依据订单 ,核对产品外箱 ,内盒的正唛 ,侧唛文字印刷 .因每个客户的要求 ,标示正侧面的印刷内容各有不同 ,务必逐项仔细核对 ,特别留意客户的特殊印刷要求 ,是否有回收标,是否有警告标语等。
3.核对彩盒 ,彩卡 ,吊卡 ,不干胶 ,说明书 ,上面的印刷内容是否同订单资料一致 .4.核对包装辅料 ,如胶袋是否有超过 7”是否印有警语 ,或贴警告标。
是否有打透气孔 .五. 测量外箱尺码 ,计算材积 .1.测量并记录外箱 ,内盒 ,彩盒尺寸及外箱材积 .2.材积的计算方式 :A.长/100*宽/100*高 /100= 立方米 = CBM = M3 (单位 :厘米 )B.CBM*35.315 =材积 =CUFT ( 四舍五入 ,取小数点后二位 ),C .长 *宽 * 高/1728= 材积 = CUFT ( 四舍五入 ,取小数点后二位 ,单位 :英寸 )D.长 *宽* 高 /28316 = 材积 = CUFT ( 四舍五入 ,取小数点后二位 ,单位 :厘米 )六 .产品及外箱的净毛重1.产品单个重量 ,(特别是客人限重的产品随机抽取 20-50PC称重取平均值 )2.净重:指不含包装材料称出的整箱产品重量。
批生产记录书写规范
记录分类
人员管理:员工的培训记录、培训档案、体检表等 料物管理:采购记录、验收记录、入库记录、库卡、台帐 请验单、发放记录、不格合品处理记录等。 生产管理:批生产记录、批包装记录、偏差处理记录等。 质量管理:检验记录、检验台帐、留样观察记录等 。 设备管理:设备使用清洁记录、维护保养记录等。 卫生管理:杀虫灯记录、捕鼠器记录、厂房、地漏清洁记录、 清洁记录等。 销售管理:产品销售记录、退货记录等。 凭证:合格证、不合格证、桶签、检验等。
新版GMP对记录要求
第161条 记录应当保持清洁,不得撕毁和任意涂改。 记录填写的任何更改都应当签注姓名和日期 ,并使 原有信息仍清晰可辨,必要时,应当说明更改的理 由。记录如需重新誊写,则原有记录不得销毁,应 当作为重新誊写记录的附件保存 。
第162条 每批药品应当有批记录,包括批生产记录、 批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录等与 本批产品有关的记录。批记录应当由质量管理部门 负责管理,至少保存至药品有效期后一年 。
3、记录表格应按内容填写齐全、数据完整,不准留有空格,如无内容可填写,应用“/”或者“-”或者“以下空白” 第179条 包装过程中,在每项进行操作时应当及时记录,操作结束后,应当由包装操作人员确认并签注姓名和日期 。 新版GMP对记录要求 生产管理:批生产记录、批包装记录、偏差处理记录等。
记录
填写 -不易擦除的方式,蓝色签字笔(不得用铅笔) --在给 定地方填写 -操作后及时填写 -签名 -按规定修改
3、记录表格应按内容填写齐全、数据完整, 不准留有空格,如无内容可填写,应用“/”或 者“-”或者“以下空白”
原始记录的填写
原始记录的填写
6、记录签名 - 应使用一贯使用 的签名 -不得随意化变 例如:李贝贝不能写成李贝.. -不得使用艺术签名 !不得代签,不得只签 “姓”