突发事件应急药品供应管理制度
突发事件药品应急管理制度(2篇)

突发事件药品应急管理制度一、目的为有效预防、及时控制本公司药品安全突发事件,最大限度的减少药品不良反应事件,切实保障人民群众用药安全,制定本预案。
二、适用范围适用于本公司生产销售药品出现安全突发事件应急处理工作。
三、法律依据依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、《中华人民共和国安全生产法》、《国家突发公共事件总体应急预案件》、《药品召回管理办法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》以及公司有关文件制定本预案。
四、药品质量信息的收集从医药报刊、杂志、网站、及相关部门搜集有关药品质量及同类产品国内外的质量信息,并及时通知各相关部门关注;对药品留样、用户(患者、医生、经销商)使用及投诉情况、国家不良反应监测反馈信息、国家通报等信息进行搜集,并上报公司领导,必要时采取应急措施。
五、预案内容5.1药品安全应急机构与职责5.1.1药品安全应急领导小组及其职责组长:总裁副组长:质量负责人组员。
质量部部长、营销中心总经理、生产负责人、生产部部长、供应部部长、财务部部长、办公室主任。
5.1.2领导小组职责5.1.2.1负责公司药品的安全管理,并监督实施;5.1.2.2负责全面决策、组织、协调药品安全事件应急处置工作;5.1.2.3指挥各部门开展应急处置工作;5.1.2.4上报有关药品安全事件信息的监测、预警和应急处置情况;5.1.2.5负责对公司药品发生的安全问题调查、确认和处理;5.____组织撰写总结报告,及时上报药监部门。
5.2各部门职责5.2.1.质量部职责质量部负责组织协调应急处置工作;建立不良反应事件信息监测和预警系统;进行不良反应事件所涉批次的检查及汇报,对于检验过程及留样样品进行评估(必要时);负责药品不良反应监测工作,按要求向上级主管部门报告药品不良反应事件;负责药品召回申请;负责药品召回后处理工作的监督工作。
5.2.2营销中心职责:负责公司药品药品不良反应事件信息的收集、分析、整理,并及时向领导小组报告;协助质量部调查、分析、评价药品不良反应信息;负责提供公司产品销售记录、制定召回计划;负责通知用户及相关单位有关公司药品召回信息。
医院突发事件应急药品供应管理制度

医院突发事件应急药品供应管理制度文章医院突发事件应急药品供应管理制度1、为确保事件突发时能迅速反应,有效采取相应措施,保证发生突发性紧急事件时的药品供应,保障病患健康与生命安全,维护社会秩序,特制定此应急制度。
医院内部突发情况,如临时停电或HIS系统故障等,亦按此制度处理。
2、突发事件一般是指突然发生、造成或可能造成严重损害的事件。
比如大规模传染病、地震、水灾、飓风等自然灾害,核辐射、集体食物中毒等。
3、发生突发事件时,由当班人员立即直接通知各部门负责人及药剂科主任,由药剂科主任负责协调安排应急工作,各部门负责人进入紧急待命状态,保持24小时通讯通畅,所有工作人员一律服从指挥,按要求各司其职。
如有必要,药剂科可随时组建”突发事件药品供应小组”,负责准备、调配所需药品。
4、急诊药房开启”绿色通道”,由医生开具手工处方,急诊收费加盖”绿色通道”章,随即调配处方,待事件稳态后统一结算入账。
5、各病区急用药品,优先按医嘱发药;若医嘱暂未输入系统的,则凭诊疗医生或护士临时借条发放给相应专职护工;夜间用药,则由急诊药房负责调配。
6、若突发事件所需药品出现短缺现象,则药剂科药首先科室内进行紧急调拨,同时药库根据实际情况立即采购补货,并要求供货公司紧急送货或向其他医院调拨等各种方法保证突发事件药品供应。
7、若处理突发事件所需使用药品未在本院药品使用目录中,则由诊治科室主任提交临时用药申请报告,经药剂科主任、分管院长批准,药库立即进行紧急采购,紧急送货时间。
8、若事件情况紧急或牵涉面较广时,则由药剂科主任向分管院长及医院药事管理与药物治疗学委员会汇报,由医院统一安排处理。
9、临床各部门配备急救、抢救用药,各部门可根据各自专科情况向药剂科申报请领其他抢救用药,药品使用后应及时补足,定期养护,除护理部每月进行专项检查外,药剂科每季度安排药剂人员检查相应部门抢救车药品备用及效期情况,检查结果及时反馈被查科室,必要时将结果汇总给护理部。
突发事件药品应急管理制度

突发事件药品应急管理制度一、引言突发事件是指突然发生,以及迅速扩散的、破坏性强、对社会安全造成重大威胁的事件。
突发事件药品应急管理制度是指在突发事件发生时,有效组织和协调各类药品资源的控制、调度和分发,以及应急医疗救治保障的一系列制度和措施。
二、药品应急管理的重要性突发事件发生时,药品是保障人民群众生命安全和健康的基础条件之一。
有效的药品应急管理制度能够提高突发事件应对的效率、减少损失,并最大程度地降低人员伤亡。
三、突发事件药品应急管理制度的主要内容1. 突发事件药品储备与调度(1)建立药品储备体系:根据地区特点和突发事件的可能性,科学确定药品储备的类型、数量和分布,并建立相应的储备库。
(2)药品调度与分发:根据突发事件的发生情况和实际需求,及时启动药品调度预案,将药品分发到急救站点、医院和社区,保障应急救治的需要。
2. 药品质量和安全监管(1)建立药品质量监控体系:加强对药品质量的监测,及时发现和处理不合格产品,确保救治患者的药品安全。
(2)强化药品储存和运输安全:规范药品储存和运输环节,防止药品在储存和运输过程中受到损坏或被盗。
3. 药品应急救治队伍建设(1)建立应急救治队伍:组建专业的药品应急救治队伍,包括药师、护士等,提供专业的药品管理和应急救治服务。
(2)加强应急救治人员培训:通过定期培训和演练,提高药师和护士等应急救治人员的应急处置能力和药品管理水平。
4. 药品信息化建设(1)建立药品信息管理系统:利用现代信息技术,建立全面、准确的药品信息管理系统,实现对药品储备、调度和分发等环节的信息化管理。
(2)加强药品信息共享:与相关部门和社会医疗机构建立信息共享机制,及时获取突发事件发生地区的药品需求和储备情况,以便及时响应。
四、药品应急管理制度的实施与完善1. 加强跨部门协调机制:加强卫生、药监、公安、交通等部门间的沟通协调,形成合力,提高应对突发事件的效率和协同性。
2. 完善应急救治预案:根据突发事件的特点和药品需求,制定相应的应急救治预案,并不断完善和更新,以适应各种突发事件应急需求。
突发事件药品应急管理制度(5篇)

突发事件药品应急管理制度为确保事件突发时能迅速反应,有效采取相应措施,保证发生突发性紧急事件时的药品供应,保障病患健康与生命安全,维护社会秩序,特制定此应急制度。
1、____一般是指突然发生、造成或可能造成严重损害的事件。
比如大规模传染病、地震、水灾、飓风等自然灾害,核辐射、____食物中毒等。
2、发生____时,由当班人员立即直接通知各部门负责人及药剂科主任,由分管院长负责协调安排应急工作,各部门负责人进入紧急待命状态,保持____小时通讯通畅,所有工作人员一律服从指挥,按要求各司其职。
如有必要,药剂科可随时组建"____药品供应小组",负责准备、调配所需药品。
3、药剂科应做好应急药品的储备工作,健全应急急救药品的供给系统,随时准备执行应急药物保障任务。
4、应急药品目录应由专人负责管理,确保备齐目录中药品,专人管理调配。
5、建立应急药品台账、检查记录及收发放记录(要有领取人、管理人员签字)。
6、应急药品要定期检查,及时更换效期临近的药品,过期药品由药剂科统一销毁,并做好记录。
7、对于应急药品目录以外的药品,门诊药房开启"绿色通道",由医生开具手工处方,门诊收费加盖"绿色通道"章,随即调配处方,待事件稳态后统一结算入账。
8、各病区急用目录外药品,优先按医嘱发药;若医嘱暂未输入系统的,则凭诊疗医生或护士临时借条发放给相应专职护工;夜间用药,则由门诊药房负责调配。
9、若____所需药品出现短缺现象,则药剂科要首先科室内进行紧急调拨,同时药库根据实际情况立即采购补货,并要求供货公司紧急送货或向其他医院调拨等各种方法保证____药品供应。
10、若处理____所需使用药品未在本院药品使用目录中,则由诊治科室主任提交临时用药申请报告,经药剂科主任、分管院长批准,药库立即进行紧急采购,紧急送货。
____应急管理制度为提高我公司安全生产效率,保障公共安全和处理____的能力,有效预防和妥善处置____,保障员工生命财产安全,维护公共利益和社会秩序,促进企业经济效益和社会效益全面、协调、可持续发展,特制定本制度。
突发事件应急药品供应管理制度及审批程序范本

突发事件应急药品供应管理制度及审批程序范本第一章总则第一条为了加强突发事件应急药品的供应管理,确保应急药品的及时供应,减轻突发事件对公众生命安全和卫生健康的影响,根据相关法律法规,制定本制度。
第二条本制度适用于突发事件应急救援工作中的应急药品供应管理与审批程序。
第三条应急药品供应管理与审批程序应遵循科学、公正、公平、透明的原则。
第四条应急药品供应管理与审批程序的主体为突发事件应急药品供应管理机构。
第二章应急药品供应管理机构的组织与职责第五条突发事件应急药品供应管理机构的组织由应急管理部门牵头,卫生健康部门、药品监管部门、医疗机构等相关部门参与。
第六条突发事件应急药品供应管理机构的职责包括但不限于:(一)制定突发事件应急药品供应管理的政策、制度和标准;(二)负责突发事件应急药品的储备、购买和配送;(三)组织应急药品的质量检验和药品批号的追溯工作;(四)制定突发事件应急药品配送和使用的管理规定;(五)建立突发事件应急药品的库存管理系统;(六)开展突发事件应急药品的培训与指导工作。
第三章应急药品供应的审批程序第七条应急药品供应的审批程序应分为紧急和一般两种情况。
第八条紧急情况下的应急药品供应审批程序包括:(一)应急药品需求的报告:应急药品供应管理机构应及时向上级机构、上级管理部门报告应急药品需求情况。
(二)紧急审批:根据突发事件应急药品的紧急需求,应急药品供应管理机构应迅速启动审批程序,加快审批进程。
(三)药品供应合同的签订:经过紧急审批后,应急药品供应管理机构与供应商进行药品供应合同的签订。
第九条一般情况下的应急药品供应审批程序包括:(一)应急药品需求的报告:应急药品供应管理机构应及时向上级机构、上级管理部门报告应急药品需求情况。
(二)申报材料的准备:供应医疗机构应按照相关程序准备应急药品的申报材料。
(三)药品供应合同的签订:经过审批后,应急药品供应管理机构与供应商进行药品供应合同的签订。
(四)药品质量的监督:应急药品供应管理机构应建立药品质量的监督制度,定期对应急药品进行抽检,并及时反馈结果。
药品供应突发事件应急预案

一、预案概述为确保在突发事件中药品供应的稳定与及时,保障人民群众的生命安全和身体健康,特制定本预案。
本预案适用于各类突发事件,包括自然灾害、事故灾难、公共卫生事件和社会安全事件等。
二、组织机构及职责1. 成立药品供应突发事件应急指挥部,负责全面协调、指导和监督药品供应突发事件应急工作。
2. 应急指挥部下设办公室,负责日常应急管理工作,具体职责如下:(1)收集、整理、分析药品供应突发事件相关信息,及时向应急指挥部报告;(2)组织制定、修订和完善药品供应突发事件应急预案;(3)负责应急物资储备、调配和管理工作;(4)组织开展应急演练和培训;(5)协调相关部门开展药品供应突发事件应急工作。
3. 各级医疗机构设立药品供应突发事件应急小组,负责本单位的药品供应突发事件应急工作。
三、应急响应流程1. 预警阶段(1)密切关注各类突发事件信息,及时掌握药品供应情况;(2)对可能发生的药品供应突发事件进行预警分析,提前做好应急准备。
2. 应急响应阶段(1)启动应急预案,成立应急指挥部,开展应急工作;(2)根据药品供应突发事件情况,采取以下措施:①及时调整药品采购计划,优先保障应急药品供应;②紧急调配应急物资,确保医疗机构药品储备充足;③加强与药品生产、经营企业的沟通,确保药品供应渠道畅通;④加强药品市场监管,严厉打击制售假冒伪劣药品行为;⑤加强医疗机构的药品供应管理,确保药品质量安全和合理使用。
3. 应急恢复阶段(1)应急指挥部根据药品供应突发事件情况,决定是否结束应急响应;(2)恢复正常药品供应秩序,加强药品市场监管,确保药品质量安全;(3)总结应急工作经验,完善应急预案。
四、应急保障措施1. 物资储备:建立药品储备制度,储备一定数量的应急药品和物资。
2. 技术支持:加强与药品生产、经营企业的技术合作,提高应急药品供应能力。
3. 人员培训:定期开展应急培训和演练,提高应急处置能力。
4. 信息共享:建立健全药品供应突发事件信息共享机制,确保信息及时、准确、全面。
突发事件药品应急管理制度范本

突发事件药品应急管理制度范本第一章总则第一条为了加强突发事件药品应急管理工作,保障公众安全和健康,提高应急处置能力,根据国家相关法律法规,制定本制度。
第二条本制度适用于本单位突发事件药品应急管理工作。
第三条本制度所称突发事件药品包括药品储备、采购、调配、使用和处置等环节。
第四条本制度的工作目标是:建立健全突发事件药品应急管理体系,提高应急处置能力,防止突发事件对人民群众生命安全和身体健康的危害。
第五条突发事件药品应急管理工作的原则是:科学预防、预案先行、责任明确、分工协作、快速反应、协调有序。
第六条本单位突发事件药品应急管理工作由应急管理部门负责组织实施。
第七条本单位突发事件药品应急管理工作应与相关职能部门的工作相互配合,形成有效的工作合力。
第二章突发事件药品应急管理机构第八条本单位应组建突发事件药品应急管理机构,负责突发事件药品应急工作的协调、指导、监督和评估等工作。
第九条突发事件药品应急管理机构下设办公室、储备库、调配中心等职能部门,具体职责如下:(一)办公室:负责协调、指导和监督突发事件药品应急工作,制定应急预案和应急救援措施,组织应急演练和评估,做好应急通讯和信息管理工作。
(二)储备库:负责药品的储备工作,制定药品库存管理制度,定期更新、检查和维护储备药品。
(三)调配中心:负责药品的采购、配送和调配工作,根据应急需要,及时调取储备药品并配送到相应的使用地点。
第十条突发事件药品应急管理机构由单位领导任命专门负责的应急管理人员负责组织协调。
第三章突发事件药品应急预案第十一条本单位应根据突发事件药品应急管理的需要,制定应急预案,明确责任、程序和工作要求。
第十二条突发事件药品应急预案应包括以下内容:(一)突发事件药品应急工作的总体要求和目标。
(二)突发事件药品应急组织体系和职责分工。
(三)突发事件药品应急工作的预警和报告机制。
(四)突发事件药品应急工作的调配和使用指引。
(五)突发事件药品应急演练和评估要求。
突发事件应急药品供应管理制度及审批程序

突发事件应急药品供应管理制度及审批程序随着社会发展和人口增加,各种自然灾害、突发事件和公共卫生事件的发生频率也逐渐加大。
在这样的背景下,应急药品的供应和管理变得尤为重要。
本文将介绍突发事件应急药品供应的管理制度及审批程序。
突发事件应急药品供应管理制度1.应急药品需求评估在突发事件发生前,需要进行应急药品需求评估,以便及时掌握应急药品的需求和管理。
这个过程需要指定专人或专门部门来负责,并制定详细的应急药品需求评估程序。
2.应急药品储备根据需求评估结果,在合适的位置建立应急药品储备库,并应制定详细的管理制度。
在储备库中存放的应急药品必须符合药品的相关规定,并按照药品保质期限维护储备库的药品。
3.应急药品供应在突发事件发生时,应急药品需求量巨大,压力巨大。
为了保证应急药品供应的及时性和有效性,需要协调各方面资源,制定相应的应急药品供应方案,并建立应急药品供应网络。
4.应急药品管理为了保障应急药品的安全有效使用,在突发事件发生时,应急药品的管理更为严格。
应急药品的出入库记录、保管措施、药品批次、质量状况等核心信息应实时监控和管理,避免出现药物管理失误。
突发事件应急药品审批程序需要规范突发事件应急药品的审批程序,以确保应急药品采购程序的合规和审批流程的完整。
突发事件应急药品审批程序应包括以下环节:1.立项审批应急药品需求评估确认后,立项审批程序应包括组织架构、资金来源、项目目标、时间节点等相关要素的议定。
2.采购审批采购审批程序应包括需求确认、供应商选择、合同签订等环节的审批要点,并严格按照政府采购的相关规定执行。
3.验收审批在采购到应急药品后,需要进行验收工作,以保障质量和安全。
验收审批程序应包括验收规范、验收环节、验收质量、验收人员等要素的详细规定。
4.使用审批应急药品的使用审批程序应包括药品使用的程序、使用的流程、使用的安全和质量保证等要素的确认,以避免出现使用不当导致的意外事故。
结语突发事件应急药品供应管理制度及审批程序的制定,可以在突发事件发生时保证应急药品的有效供应和管理。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
突发事件应急药品供应管理制度
--------------------------可以编辑的精品文档,你值得拥有,下载后想怎么改就怎么改---------------------------
==========================================================
突发事件应急药品供应管理制度
一、突发事件一般是指突然发生、造成或可能造成严重损害的事件。
比如大规模传染病、地震、水灾、飓风等自然灾害,核辐射、集体食物中毒等。
医院内部突发情况,如临时停电或HIS系统故障等,亦按此制度处理。
二、发生突发事件时,由药剂科当班人员立即直接通知部门组长及主任,由药剂科主任负责协调安排应急工作,各部门组长进入紧急待命状态,保持24小时通讯通畅,所有工作人员一律服从指挥,按要求各司其职。
如有必要,药剂科可组建“突发事件药品供应小组”,负责准备、调配所需药品。
三、急诊药房开启“绿色通道”,由医生开具手工处方,加盖“绿色通道”章,随即调配处方,待事件稳态后统一结算入账。
四、各病区及手术室急用药品,药剂人员优先按医嘱发药;若医嘱暂未输入系统的,则凭诊疗医生或护士临时借条发放给相应专职送药人员。
五、药剂科负责审核和采购准备突发事件药品及日常储备突发事件应急药品,确保应急储备药品的供应。
六、应急药品分为两类药品储备:第一类:提供参加应急工作的工作人员自身需求的药品配备储备;第二类:提供突发事件所需的药品储备。
七、第一类药品储备主要用于应急人员在急救过程中自身所需的药品配备;第二类药品储备包括了各种日常使用药品和急救药品。
药库严格按照应急储备药品目录保证日常储备量,以便随时提供充足储备药品。
八、若突发事件所需药品在日常应急药品库目录外,药品出现短缺现象,则药剂科首先在科内进行紧急调拨,同时药库根据实际情况立即采购补货,并要求商业供货公司紧急送货或向其他医院调拨等各种方法保证突发事件药品供应。
九、若处理突发事件所需使用药品未在本院药品使用目录中,则由主治科室主任提交临时用药申请报告,经药剂科主任、分管院长批准,药库立即进行紧急采购,紧急送货。
十、若事件情况紧急或牵涉面较广时,则由药剂科主任向分管院长及医院药事委员会汇报,由医院统一安排处理。
十一、临床各部门按有关规定配备急救、抢救应急用药。
各部门可根据各自专科情况向药剂科申请其他抢救用药,药品使用后应及时补足,定期养护,除护理部每月进行专项检查外,药剂科每季度安排药剂人员检查相应部门抢救车药品备用及效期情况,检查结果及时反馈被查科室,并将结果整理汇总后交护理部。
十二、医院内部突发情况(临时停电或HIS故障等),门急诊药房则根据收费处备用机制的运行情况,使用相应的应急流程:
1) 收费处备用收费系统可运行:
医生开具手工处方,收费处按手工处方进行收费(必要时,药剂人员现场指导),门急诊药房根据手工处方进行发药,并登记该病员就诊号,故障完毕后进行处方确认; 2) 收费处备用收费系统无法运行:
医生开具手工处方,门急诊药房进行手工划价,收费处收费,门急诊药房根据手工处方进行发药,并登记该病员就诊号,故障完毕后进行处方确认;
十三、医院内部突发情况(临时停电或HIS故障等),病区药房使用应急流程:医生开具手工医嘱单,药剂人员配方,故障完毕后进行处方补登。
在突发情况期间,停止退药操作和出院操作。
十四、门、急诊手工划价目录每季度进行更新,在季度中如有药品调价,则立即进行更新。
十五、各部门日常应准备应急电源,并定时维护修理,部门人员联系电话及时更新,保证
--------------------------可以编辑的精品文档,你值得拥有,下载后想怎么改就怎么改---------------------------
==================================================================== ======
--------------------------可以编辑的精品文档,你值得拥有,下载后想怎么改就怎么改---------------------------
========================================================== 突发情况时通讯正常。
十六、突发事件结束后,药剂科应对该次突发事件药品供应应急体系的运行情况进行总结
评价,发现问题,及时作出改进,积累宝贵经验,提高应急处理能力及完善应急系统。
十七、药剂科应定期组织培训,全科工作人员人人知晓突发事件应急方案内容,掌握处理
程序。
--------------------------可以编辑的精品文档,你值得拥有,下载后想怎么改就怎么改---------------------------
==================================================================== ======。